| L04AA40 |
Cladribine |
Mavenclad |
Tablet |
10 |
mg |
4 |
Merck Europe B.V., Нидерландия |
1 |
mg |
19970.69 |
- |
397.697 |
15907.88 |
100% |
15907.88 |
за лечение на възрастни пациенти с високоактивна пристъпна форма на множественасклероза (МС), диагностицирана по клинични характеристики и образна диагностика. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
G35 |
НСР-14744/22.12.2017 предварително изпълнение; НСР-16613/24.08.2018; НСР-19672/29.08.2019 |
02.12.2019 |
|
|
Активен |
15966 |
| L04AA40 |
Cladribine |
Mavenclad |
Tablet |
10 |
mg |
1 |
Merck Europe B.V., Нидерландия |
1 |
mg |
3976.97 |
- |
397.697 |
3976.97 |
100% |
3976.97 |
за лечение на възрастни пациенти с високоактивна пристъпна форма намножественасклероза (МС), диагностицирана по клинични характеристики и образна диагностика. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
G35 |
НСР-14744/22.12.2017 предварително изпълнение; НСР-16620/24.08.2018; НСР-18130/07.03.2019; НСР-20217/22.11.2019 Предварително изпълнение |
02.12.2019 |
|
|
Активен |
15964 |
| L04AB01 |
Etanercept |
L04AB01 Etanercept |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| L04AB01 |
Etanercept |
ENBREL |
Powder and solvent for solution for injection |
25 |
mg |
4 vials+4 pre-filled syringes+4 needles+4 vial adaptors+8 swabs |
Pfizer Europe MA EEIG, Белгия |
7 |
mg |
- |
789.54 |
53.74554 |
768.02 |
75% |
576.01 |
в комбинация с метотрексат е показан за лечение на умерено тежък до тежък активен ревматоиден артрит при възрастни, когато отговорът на модифициращите болестта антиревматоидни лекарства, включително метотрексат (освен ако е противопоказан), не е достатъчен; може да се прилага като монотерапия в случай на непоносимост към метотрексат или когато продължителното лечение с метотрексат е неподходящ; при лечението на тежък, активен и прогресиращ ревматоиден артрит при възрастни, които не са лекувани преди това с метотрексат; самостоятелно или в комбинация с метотрексат,понижава скоростта на прогресияна увреждането на ставите, оценено чрез рентгенографско изследване, и подобрява физическите функции; ювенилен идиопатичен артрит; лечение на полиартрит (сположителен или отрицателен ревматоиден фактор) и разширен олигоартрит при деца и юноши на възраст 2 години и повече, които са имали недостатъчен отговор или са се оказали с непоносимост към метотрексат; за лечение на псориатичен артрит при юноши на възраст 12 години и повече, които са имали недостатъчен отговор или са с доказана непоносимост към метотрексат; за лечение на ентезит-свързан артрит при юноши на възраст 12 години и повече, които са имали недостатъчен отговор или са с доказана непоносимост към конвенционалната терапия; не е проучван при деца на възраст под 2години; за лечение на активен и прогресиращ псориатичен артрит при възрастни, когато отговорът към предишната модифицираща болестта антиревматична лекарствена терапия е бил недостатъчен; подобрява физическите функции при пациенти с псориатичен артрит и намалява скоростта на прогресияна увреждането на периферните стави, оценено чрез рентгенографско изследване, при пациенти с подвидове на заболяването, изразяващи се в симетричен полиартрит; за лечение на тежък активен анкилозиращ спондилит при възрастни, които са имали недостатъчен отговор към конвенционалната терапия; лечение на тежък аксиален спондилоартрит без рентгенографски промени при възрастни, с обективни признаци на възпаление, демонстрирани чрез повишен C-реактивен протеин (CRP) и/или данни от ядрено-магнитен резонанс (ЯМР), които са показали недостатъчен отговор към нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС); за лечение на умерен до тежък плакатен псориазис при възрастни, които не са отговорили, имали са противопоказания или са с непоносимост към друг вид системна терапия, включително циклоспорин, метотрексат или псорален и UVA лъчи(PUVA); за лечението на хроничен тежък плакатен псориазис при деца и юноши на възраст от 6 години нагоре, които са неадекватно контролирани, или имат непоносимост към други системни терапии или фототерапии. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
L40.0,M05.0,M05.1,M05.3,M05.8,M07.1,M07.2,M07.3,M08.1,M08.3,M08.4,M45.0,M45.1,M45.2,M45.3,M45.4,M45.5,M45.6,M45.7,M45.8 |
№ 41/26.11.2009; КЦPP-1521/25.10.2012; Протокол 50/23.01.2014; НСР-73/07.06.2013 и КП-260/18.12.2013; НСР-4547/22.08.2014; НСР-5033/17.11.2014; НСР-8334/26.02.2016; НСР-12836/26.05.2017; НСР-15119/26.02.2018 (допуска предварително изпълнение); НСР-17297/22.11.2018; НСР-19995/21.10.2019 |
02.12.2019 |
08.09.2012 |
|
Активен |
3361 |
| L04AB01 |
Etanercept |
ENBREL |
Solution for injection |
50 mg/ml - 1 ml |
mg |
4 pre-filled syringes + 4 alcohol swabs |
Pfizer Europe MA EEIG, Белгия |
7 |
mg |
- |
1535.51 |
53.74554 |
1535.51 |
75% |
1151.63 |
в комбинация с метотрексат е показан за лечение на умерено тежък до тежък активен ревматоиден артрит при възрастни, когато отговорът на модифициращите болестта антиревматоидни лекарства, включително метотрексат (освен ако е противопоказан), не е достатъчен; може да се прилага като монотерапия в случай на непоносимост към метотрексат или когато продължителното лечение с метотрексат е неподходящ; при лечението на тежък, активен и прогресиращ ревматоиден артрит при възрастни, които не са лекувани преди това с метотрексат; самостоятелно или в комбинация с метотрексат,понижава скоростта на прогресияна увреждането на ставите, оценено чрез рентгенографско изследване, и подобрява физическите функции; ювенилен идиопатичен артрит; лечение на полиартрит (сположителен или отрицателен ревматоиден фактор) и разширен олигоартрит при деца и юноши на възраст 2 години и повече, които са имали недостатъчен отговор или са се оказали с непоносимост към метотрексат; за лечение на псориатичен артрит при юноши на възраст 12 години и повече, които са имали недостатъчен отговор или са с доказана непоносимост към метотрексат; за лечение на ентезит-свързан артрит при юноши на възраст 12 години и повече, които са имали недостатъчен отговор или са с доказана непоносимост към конвенционалната терапия; не е проучван при деца на възраст под 2години; за лечение на активен и прогресиращ псориатичен артрит при възрастни, когато отговорът към предишната модифицираща болестта антиревматична лекарствена терапия е бил недостатъчен; подобрява физическите функции при пациенти с псориатичен артрит и намалява скоростта на прогресияна увреждането на периферните стави, оценено чрез рентгенографско изследване, при пациенти с подвидове на заболяването, изразяващи се в симетричен полиартрит; за лечение на тежък активен анкилозиращ спондилит при възрастни, които са имали недостатъчен отговор към конвенционалната терапия; лечение на тежък аксиален спондилоартрит без рентгенографски промени при възрастни, с обективни признаци на възпаление, демонстрирани чрез повишен C-реактивен протеин (CRP) и/или данни от ядрено-магнитен резонанс (ЯМР), които са показали недостатъчен отговор към нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС); за лечение на умерен до тежък плакатен псориазис при възрастни, които не са отговорили, имали са противопоказания или са с непоносимост към друг вид системна терапия, включително циклоспорин, метотрексат или псорален и UVA лъчи(PUVA); за лечението на хроничен тежък плакатен псориазис при деца и юноши на възраст от 6 години нагоре, които са неадекватно контролирани, или имат непоносимост към други системни терапии или фототерапии. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
L40.0,M05.0,M05.1,M05.3,M05.8,M07.1,M07.2,M07.3,M08.1,M08.3,M08.4,M45.0,M45.1,M45.2,M45.3,M45.4,M45.5,M45.6,M45.7,M45.8 |
№ 41/26.11.2009; КЦPP-1521/25.10.2012..; КЦРР-2426/22.02.2103 и КП-241/28.06.2013; Протокол 48/09.01.2014; Протокол 50/23.01.2014; НСР-3992/30.06.2014; НСР-4547/22.08.2014; НСР-5949/01.04.2015; НСР-7813/28.12.2015.; НСР-12379/18.04.2017; НСР-15120/26.02.2018 (допуска предварително изпълнение); НСР-17298/22.11.2018; HCP-18657/10.05.2019 предварително изпълнение |
02.11.2019 |
08.09.2012 |
|
Активен |
3736 |
| L04AB01 |
Etanercept |
ENBREL |
Solution for injection |
50 mg/ml – 1 ml |
mg |
4 pre-filled pens +4 alcohol swabs |
Pfizer Europe MA EEIG, Белгия |
7 |
mg |
- |
1535.51 |
53.74554 |
1535.51 |
75% |
1151.63 |
в комбинация с метотрексат е показан за лечение на умерено тежък до тежък активен ревматоиден артрит при възрастни, когато отговорът на модифициращите болестта антиревматоидни лекарства, включително метотрексат (освен ако е противопоказан), не е достатъчен; може да се прилага като монотерапия в случай на непоносимост към метотрексат или когато продължителното лечение с метотрексат е неподходящ; при лечението на тежък, активен и прогресиращ ревматоиден артрит при възрастни, които не са лекувани преди това с метотрексат; самостоятелно или в комбинация с метотрексат,понижава скоростта на прогресияна увреждането на ставите, оценено чрез рентгенографско изследване, и подобрява физическите функции; ювенилен идиопатичен артрит; лечение на полиартрит (сположителен или отрицателен ревматоиден фактор) и разширен олигоартрит при деца и юноши на възраст 2 години и повече, които са имали недостатъчен отговор или са се оказали с непоносимост към метотрексат; за лечение на псориатичен артрит при юноши на възраст 12 години и повече, които са имали недостатъчен отговор или са с доказана непоносимост към метотрексат; за лечение на ентезит-свързан артрит при юноши на възраст 12 години и повече, които са имали недостатъчен отговор или са с доказана непоносимост към конвенционалната терапия; не е проучван при деца на възраст под 2години; за лечение на активен и прогресиращ псориатичен артрит при възрастни, когато отговорът към предишната модифицираща болестта антиревматична лекарствена терапия е бил недостатъчен; подобрява физическите функции при пациенти с псориатичен артрит и намалява скоростта на прогресияна увреждането на периферните стави, оценено чрез рентгенографско изследване, при пациенти с подвидове на заболяването, изразяващи се в симетричен полиартрит; за лечение на тежък активен анкилозиращ спондилит при възрастни, които са имали недостатъчен отговор към конвенционалната терапия; лечение на тежък аксиален спондилоартрит без рентгенографски промени при възрастни, с обективни признаци на възпаление, демонстрирани чрез повишен C-реактивен протеин (CRP) и/или данни от ядрено-магнитен резонанс (ЯМР), които са показали недостатъчен отговор към нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС); за лечение на умерен до тежък плакатен псориазис при възрастни, които не са отговорили, имали са противопоказания или са с непоносимост към друг вид системна терапия, включително циклоспорин, метотрексат или псорален и UVA лъчи(PUVA); за лечението на хроничен тежък плакатен псориазис при деца и юноши на възраст от 6 години нагоре, които са неадекватно контролирани, или имат непоносимост към други системни терапии или фототерапии. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
L40.0,M05.0,M05.1,M05.3,M05.8,M07.1,M07.2,M07.3,M08.1,M08.3,M08.4,M45.0,M45.1,M45.2,M45.3,M45.4,M45.5,M45.6,M45.7,M45.8 |
НСР-6072/23.04.2015.; НСР-7900/25.01.2016.; НСР-12377/18.04.2017; НСР-15118/26.02.2018( предварително изпълнение); НСР-17299/22.11.2018; HCP-18655/10.05.2019 предварително изпълнение |
02.11.2019 |
|
|
Активен |
3823 |
| L04AB01 |
Etanercept |
ENBREL 25 mg powder and solvent for solution for injection for pediatric use 25 mg/ml - 1 ml x 4 vials + 4 pre-filled syringes + 8 syringes + 20 needles + 24 alcohol swabs |
powder and solvent for solution for injection for pediatric use |
25 |
mg |
4 |
Pfizer Limited, Обединено Кралство |
7 |
mg |
- |
1090.94 |
74.5115 |
1064.45 |
75% |
798.34 |
За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО
при лица до 18 год. |
M05.1,M05.2,M05.3,M05.8,M08.1,M08.3,M08.4 |
№ 41/26.11.2009; КЦPP-1521/25.10.2012..; КЦРР-2426/22.02.2103 и КП-241/28.06.2013; НСР-2010/11.12.2013 |
16.01.2014 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
2136 |
| L04AB01 |
Etanercept |
ENBREL 25 mg solution for injection in pre-filled syringe 50 mg/ml - 0,5 ml x 4 pre-filled syringes + 8 alcohol swabs |
Solution for injection |
25 |
mg |
4 |
Pfizer Limited, Обединено Кралство |
7 |
mg |
- |
1065.68 |
74.5115 |
1064.45 |
75% |
798.34 |
За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
M05.1,M05.2,M05.3,M05.8,M07.1,M07.2,M07.3,M08.1,M08.3,M08.4 |
№ 41/26.11.2009; КЦPP-1521/25.10.2012.; КЦРР-2426/22.02.2103 и КП-241/28.06.2013; НСР-2078/11.12.2013 |
16.01.2014 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
2135 |
| L04AB02 |
Infliximab |
L04AB02 Infliximab |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| L04AB02 |
Infliximab |
Inflectra |
Powder for concentrate for solution for infusion |
100 |
mg |
1 |
Pfizer Europe MA EEIG, Белгия |
3.75 |
mg |
- |
477.89 |
17.91864 |
477.89 |
75% |
358.42 |
при ревматоиден артрит в комбинация с метотрексат, е показан за намаляване на признаците и симптомите, както и постигане на подобрение във физическата функция, при възрастни пациенти с активна болест с недостатъчен отговор на лечението с модифициращи болестта антиревматоидни средства (DMARD), включително и метотрексат, възрастни пациенти с тежка, активна и прогресираща болест, които не са лекувани с метотрексат или други DMARD; наблюдава се забавяне на прогресията на ставното увреждане, което се доказва рентгенографски; за лечение на средно тежка до тежка болест на Crohn в активен стадий, при възрастни пациенти с недостатъчен отговор на проведен цялостен курс на терапия с кортикостероиди и/или имуносупресори в максимална доза; или такива, които не понасят или при които има медицински противопоказания за такава терапия; за лечение на фистулизираща болест на Crohn в активен стадий при възрастни пациенти с недостатъчен отговор на цялостен курс на стандартна терапия (включително с приложение на антибиотици, дрениране иимуносупресираща терапия); за лечение на тежка болест на Crohn в активен стадий при деца и юноши на възраст от 6 до 17години, които не са отговорили на стандартна терапия, включваща кортикостероид, имуномодулатор и първична хранителна терапия или които проявяват непоносимост, или при които има противопоказания за такава терапия; за лечение на умерено тежък до тежък активен улцерозен колит при възрастни пациенти с недостатъчен отговор на стандартна терапия, включително и с кортикостероиди, 6-меркаптопурин (6-MP) или азатиоприн (AZA), или такива, които не понасят, или при които има противопоказания за такава терапия; за лечение на тежък активен улцерозен колит при деца и юноши на възраст от 6 до17години, с недостатъчен отговор на стандартна терапия, включително с кортикостероиди и 6-MP или AZA, или такива,при които има непоносимост към или медицински противопоказания за такава терапия; за лечение на тежък, активен анкилозиращ спондилит при възрастни пациенти, които са с недостатъчен отговор на стандартна терапия; за лечение на активен и прогресиращ псориатичен артрит при възрастни пациенти с недостатъчен отговор на предшестваща терапия с DMARD, трябва да се прилага или в комбинация с метотрексат, или самостоятелно при пациенти с непоносимост към метотрексат, или при които лечението с метотрексат е противопоказано; подобрява физическата функция на пациенти с псориатичен артрит и забавя скоростта на прогресия на периферното ставно увреждане, измерено рентгенографски, при пациенти с полиартритни симетрични форми на болестта; за лечение на умерено тежък до тежък псориазис с плаки при възрастни пациенти, които не отговарят, имат противопоказания или непоносимост към лечение с други системни препарати, включително циклоспорин, метотрексат или псорален ултравиолет-А (psoralen ultra-violetA, PUVA). Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
K50.0,K50.1,K51.0,K51.1,K51.3,K51.5,K51.8,K51.9,L40.0,M05.0,M05.1,M05.3,M05.8,M07.1,M07.2,M07.3,M45.0,M45.1,M45.2,M45.3,M45.4,M45.5,M45.6,M45.7,M45.8 |
НСР-1855/27.11.2013; Протокол 51/30.01.2014; НСР-4254/30.07.2014; НСР-4695/26.09.2014; НСР-5902/27.03.2015; НСР-9552/17.06.2016; НСР-14174/13.10.2017; НСР-16970/12.10.2018; НСР-17512/13.12.2018 |
02.11.2019 |
|
|
Активен |
3716 |
| L04AB02 |
Infliximab |
Remicade |
Powder for concentrate for solution for infusion |
100 |
mg |
3 |
Janssen Biologics B.V., Нидерландия |
3.75 |
mg |
- |
2430.14 |
17.91864 |
1433.49 |
75% |
1075.12 |
при ревматоиден артрит в комбинация с метотрексат, е показан за намаляване на признаците и симптомите, както и постигане на подобрение във физическата функция, при възрастни пациенти с активна болест с недостатъчен отговор на лечението с модифициращи болестта антиревматоидни средства (DMARD), включително и метотрексат, възрастни пациенти с тежка, активна и прогресираща болест, които не са лекувани с метотрексат или други DMARD; наблюдава се забавяне на прогресията на ставното увреждане, което се доказва рентгенографски; за лечение на средно тежка до тежка болест на Crohn в активен стадий, при възрастни пациенти с недостатъчен отговор на проведен цялостен курс на терапия с кортикостероиди и/или имуносупресори в максимална доза; или такива, които не понасят или при които има медицински противопоказания за такава терапия; за лечение на фистулизираща болест на Crohn в активен стадий при възрастни пациенти с недостатъчен отговор на цялостен курс на стандартна терапия (включително с приложение на антибиотици, дрениране иимуносупресираща терапия); за лечение на тежка болест на Crohn в активен стадий при деца и юноши на възраст от 6 до 17години, които не са отговорили на стандартна терапия, включваща кортикостероид, имуномодулатор и първична хранителна терапия или които проявяват непоносимост, или при които има противопоказания за такава терапия; за лечение на умерено тежък до тежък активен улцерозен колит при възрастни пациенти с недостатъчен отговор на стандартна терапия, включително и с кортикостероиди, 6-меркаптопурин (6-MP) или азатиоприн (AZA), или такива, които не понасят, или при които има противопоказания за такава терапия; за лечение на тежък активен улцерозен колит при деца и юноши на възраст от 6 до17години, с недостатъчен отговор на стандартна терапия, включително с кортикостероиди и 6-MP или AZA, или такива,при които има непоносимост към или медицински противопоказания за такава терапия; за лечение на тежък, активен анкилозиращ спондилит при възрастни пациенти, които са с недостатъчен отговор на стандартна терапия; за лечение на активен и прогресиращ псориатичен артрит при възрастни пациенти с недостатъчен отговор на предшестваща терапия с DMARD, трябва да се прилага или в комбинация с метотрексат, или самостоятелно при пациенти с непоносимост към метотрексат, или при които лечението с метотрексат е противопоказано; подобрява физическата функция на пациенти с псориатичен артрит и забавя скоростта на прогресия на периферното ставно увреждане, измерено рентгенографски, при пациенти с полиартритни симетрични форми на болестта; за лечение на умерено тежък до тежък псориазис с плаки при възрастни пациенти, които не отговарят, имат противопоказания или непоносимост към лечение с други системни препарати, включително циклоспорин, метотрексат или псорален ултравиолет-А (psoralen ultra-violetA, PUVA). Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
K50.0,K50.1,K51.0,K51.1,K51.3,K51.5,K51.8,K51.9,L40.0,M05.0,M05.1,M05.3,M05.8,M07.1,M07.2,M07.3,M45.0,M45.1,M45.2,M45.3,M45.4,M45.5,M45.6,M45.7,M45.8 |
НСР-18334/05.04.2019 |
02.11.2019 |
|
|
Активен |
16494 |
| L04AB02 |
Infliximab |
Remsima |
Powder for concentrate for solution for infusion |
100 |
mg |
1 |
Celltrion Healthcare Hungary Kft., Унгария |
3.75 |
mg |
- |
689.14 |
17.91864 |
477.89 |
75% |
358.42 |
при ревматоиден артрит в комбинация с метотрексат, е показан за намаляване на признаците и симптомите, както и постигане на подобрение във физическата функция, при възрастни пациенти с активна болест с недостатъчен отговор на лечението с модифициращи болестта антиревматоидни средства (DMARD), включително и метотрексат, възрастни пациенти с тежка, активна и прогресираща болест, които не са лекувани с метотрексат или други DMARD; наблюдава се забавяне на прогресията на ставното увреждане, което се доказва рентгенографски; за лечение на средно тежка до тежка болест на Crohn в активен стадий, при възрастни пациенти с недостатъчен отговор на проведен цялостен курс на терапия с кортикостероиди и/или имуносупресори в максимална доза; или такива, които не понасят или при които има медицински противопоказания за такава терапия; за лечение на фистулизираща болест на Crohn в активен стадий при възрастни пациенти с недостатъчен отговор на цялостен курс на стандартна терапия (включително с приложение на антибиотици, дрениране иимуносупресираща терапия); за лечение на тежка болест на Crohn в активен стадий при деца и юноши на възраст от 6 до 17години, които не са отговорили на стандартна терапия, включваща кортикостероид, имуномодулатор и първична хранителна терапия или които проявяват непоносимост, или при които има противопоказания за такава терапия; за лечение на умерено тежък до тежък активен улцерозен колит при възрастни пациенти с недостатъчен отговор на стандартна терапия, включително и с кортикостероиди, 6-меркаптопурин (6-MP) или азатиоприн (AZA), или такива, които не понасят, или при които има противопоказания за такава терапия; за лечение на тежък активен улцерозен колит при деца и юноши на възраст от 6 до17години, с недостатъчен отговор на стандартна терапия, включително с кортикостероиди и 6-MP или AZA, или такива,при които има непоносимост към или медицински противопоказания за такава терапия; за лечение на тежък, активен анкилозиращ спондилит при възрастни пациенти, които са с недостатъчен отговор на стандартна терапия; за лечение на активен и прогресиращ псориатичен артрит при възрастни пациенти с недостатъчен отговор на предшестваща терапия с DMARD, трябва да се прилага или в комбинация с метотрексат, или самостоятелно при пациенти с непоносимост към метотрексат, или при които лечението с метотрексат е противопоказано; подобрява физическата функция на пациенти с псориатичен артрит и забавя скоростта на прогресия на периферното ставно увреждане, измерено рентгенографски, при пациенти с полиартритни симетрични форми на болестта; за лечение на умерено тежък до тежък псориазис с плаки при възрастни пациенти, които не отговарят, имат противопоказания или непоносимост към лечение с други системни препарати, включително циклоспорин, метотрексат или псорален ултравиолет-А (psoralen ultra-violetA, PUVA).Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
K50.0,K50.1,K51.0,K51.1,K51.3,K51.5,K51.8,K51.9,L40.0,M05.0,M05.1,M05.3,M05.8,M07.1,M07.2,M07.3,M45.0,M45.1,M45.2,M45.3,M45.4,M45.5,M45.6,M45.7,M45.8 |
НСР-1853/27.11.2013; Протокол 51/30.01.2014; НСР-4694/26.09.2014; НСР-5646/18.02.2015. и КП-16/17.02.2015.; НСР-9364/19.05.2016; НСР-13896/25.09.2017; НСР-17569/20.12.2018 |
02.11.2019 |
|
|
Активен |
3592 |
| L04AB02 |
Infliximab |
Zessly |
Powder for concentrate for solution for infusion |
100 |
mg |
1 vial |
Sandoz GmbH, Австрия |
3.75 |
mg |
- |
645.41 |
17.91864 |
477.89 |
75% |
358.42 |
при ревматоиден артрит в комбинация с метотрексат, е показан за намаляване на признаците и симптомите, както и постигане на подобрение във физическата функция, при възрастни пациенти с активна болест с недостатъчен отговор на лечението с модифициращи болестта антиревматоидни средства (DMARD), включително и метотрексат, възрастни пациенти с тежка, активна и прогресираща болест, които не са лекувани с метотрексат или други DMARD; наблюдава се забавяне на прогресията на ставното увреждане, което се доказва рентгенографски; за лечение на средно тежка до тежка болест на Crohn в активен стадий, при възрастни пациенти с недостатъчен отговор на проведен цялостен курс на терапия с кортикостероиди и/или имуносупресори в максимална доза; или такива, които не понасят или при които има медицински противопоказания за такава терапия; за лечение на фистулизираща болест на Crohn в активен стадий при възрастни пациенти с недостатъчен отговор на цялостен курс на стандартна терапия (включително с приложение на антибиотици, дрениране иимуносупресираща терапия); за лечение на тежка болест на Crohn в активен стадий при деца и юноши на възраст от 6 до 17години, които не са отговорили на стандартна терапия, включваща кортикостероид, имуномодулатор и първична хранителна терапия или които проявяват непоносимост, или при които има противопоказания за такава терапия; за лечение на умерено тежък до тежък активен улцерозен колит при възрастни пациенти с недостатъчен отговор на стандартна терапия, включително и с кортикостероиди, 6-меркаптопурин (6-MP) или азатиоприн (AZA), или такива, които не понасят, или при които има противопоказания за такава терапия; за лечение на тежък активен улцерозен колит при деца и юноши на възраст от 6 до17години, с недостатъчен отговор на стандартна терапия, включително с кортикостероиди и 6-MP или AZA, или такива,при които има непоносимост към или медицински противопоказания за такава терапия; за лечение на тежък, активен анкилозиращ спондилит при възрастни пациенти, които са с недостатъчен отговор на стандартна терапия; за лечение на активен и прогресиращ псориатичен артрит при възрастни пациенти с недостатъчен отговор на предшестваща терапия с DMARD, трябва да се прилага или в комбинация с метотрексат, или самостоятелно при пациенти с непоносимост към метотрексат, или при които лечението с метотрексат е противопоказано; подобрява физическата функция на пациенти с псориатичен артрит и забавя скоростта на прогресия на периферното ставно увреждане, измерено рентгенографски, при пациенти с полиартритни симетрични форми на болестта; за лечение на умерено тежък до тежък псориазис с плаки при възрастни пациенти, които не отговарят, имат противопоказания или непоносимост към лечение с други системни препарати, включително циклоспорин, метотрексат или псорален ултравиолет-А (psoralen ultra-violetA, PUVA).Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
K50.0,K50.1,K51.0,K51.1,K51.3,K51.5,K51.8,K51.9,L40.0,M05.0,M05.1,M05.3,M05.8,M07.1,M07.2,M07.3,M45.0,M45.1,M45.2,M45.3,M45.4,M45.5,M45.6,M45.7,M45.8 |
НСР-18265/28.03.2019 |
02.11.2019 |
|
|
Активен |
16479 |
| L04AB04 |
Adalimumab |
L04AB04 Adalimumab |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| L04AB04 |
Adalimumab |
Amgevita |
Solution for injection |
40 mg/0.8 ml |
|
2 prefilled syringes |
Amgen Eurоpe B.V., Нидерландия |
2.9 |
mg |
- |
1380.32 |
38.13084 |
1052.03 |
75% |
789.02 |
за експертиза по чл. 78 т. 2 от ЗЗО |
K50.0,K50.1,K51.0,K51.1,K51.3,K51.5,K51.8,K51.9,L40.0,M05.0,M05.1,M05.3,M05.8,M07.1,M07.2,M07.3,M08.1,M08.3,M08.4,M45.0,M45.1,M45.2,M45.3,M45.4,M45.5,M45.6,M45.7,M45.8 |
НСР-17049/22.10.2018 предварително изпълнение; НСР-19548/14.08.2019 |
02.09.2019 |
|
|
Заличен |
16303 |
| L04AB04 |
Adalimumab |
Amgevita |
Solution for injection |
40 mg/0.8 ml |
|
2 prefilled pens |
Amgen Eurоpe B.V., Нидерландия |
2.9 |
mg |
- |
1380.32 |
38.13084 |
1052.03 |
75% |
789.02 |
в комбинация с метотрексат е показан за лечение на умерено до тежко изразен активен ревматоиден артрит при възрастни пациенти, когато отговорът към модифициращите болестта антиревматоидни лекарства, включително метотрексат е недостатъчен, лечение на тежка, активна и напреднала форма на ревматоиден артрит при възрастни, предшестващо нелекувани с метотрексат; може да се прилага като монотерапия в случай на непоносимост към метотрексат или когато продължителното лечение с метотрексат е неподходящо; намалява степента на прогресия на ставното увреждане, измерено с рентгеново изследване, и подобрява физическата функция, когато се прилага в комбинация с метотрексат; в комбинация с метотрексат е показан за лечение на активен полиартикуларен ювенилен идиопатичен артрит при пациенти на възраст над 2 години, при които отговорът към един или повече от модифициращите болестта антиревматоидни лекарства (DMARD) e бил недостатъчен; може да се прилага като монотерапия в случай на непоносимост към метотрексат или когато продължителното лечение с метотрексат е неподходящо, не е проучван при пациенти на възраст под 2 години; за лечение на активен артрит, свързан с ентезит, при пациенти на 6-годишна възраст и по-големи, които са се повлияли недостатъчно или имат непоносимост към конвенционалната терапия; за лечение на възрастни с тежка активна форма на анкилозиращ спондилит, когато отговорът към стандартната терапия е недостатъчен; за лечение на възрастни с тежък аксиален спондилоартрит, без рентгенографски данни за АС, но с обективни признаци на възпаление от повишен CRP и/или ЯМР, които са имали неадекватно повлияване или непоносимост към нестероидни противовъзпалителни лекарства; за лечение на активна и напреднала форма на псориатичен артрит при възрастни, когато отговорът към предходната, модифицираща болестта антиревматоидна лекарствена терапия, е бил недостатъчен; намалява степента на прогресия на периферното ставно увреждане, измерено с рентгеново изследване при пациенти с полиартикуларен симетричен подтип на заболяването и подобрява физическите функции; за лечение на умерен до тежък хрончен псориазис с плаки при възрастни пациенти, които са кандидати за системна терапия; за лечение на тежък хроничен плакатен псориазис при деца и юноши от 4-годишна възраст, които са се повлияли недостатъчно или са неподходящи за локална терапия и фототерапии; за лечение на умерена до тежка активна форма на гноен хидраденит (акне инверза) при възрастни и юноши над 12-годишна възраст с неадекватен отговор към конвенционална системна терапия на ГХ; за лечение на умерена до тежка активна форма на болестта на Crohn при възрастни пациенти, при които липсва терапевтичен отговор, независимо от цялостно и в достатъчна степен проведения курс на лечение с кортикостероид и/или имуносупресор или при такива, които имат непоносимост или медицински противопоказания за подобен вид терапия; за лечение на умерена до тежка активна форма на болестта на Crohn при педиатрични пациенти (на възраст над 6 години), при които има неадекватен отговор към конвенционалната терапия, включително първична хранителна терапия и кортикостероид и/или имуномодулатор, или които имат непоносимост към или противопоказания за тези терапии; за лечение на умерен до тежък активен улцерозен колит при възрастни пациенти, които имат недостатъчен отговор на стандартната терапия, включваща кортикостероиди и 6-меркаптопурин (6-МП) или азатиоприн (АЗА), или имат непоносимост, или медицински противопоказания за подобна терапия; за лечение на неинфекциозен интермедиерен, заден и панувеит при възрастни пациенти, които са имали неадекватен отговор към кортикостероиди, при пациенти, при които е необходимо да се избягват кортикостероиди, или при които лечението с кортикостероиди е неподходящо; за лечение на хроничен неинфекциозен преден увеит при педиатрични пациенти, навършили 2 години, при които има неадекватен отговор или имат непоносимост към конвенционалната терапия, или при които конвенционалната терапия е неподходяща. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
K50.0,K50.1,K51.0,K51.1,K51.3,K51.5,K51.8,K51.9,L40.0,M05.0,M05.1,M05.3,M05.8,M07.1,M07.2,M07.3,M08.1,M08.3,M08.4,M45.0,M45.1,M45.2,M45.3,M45.4,M45.5,M45.6,M45.7,M45.8 |
НСР-17049/22.10.2018 предварително изпълнениe |
02.11.2019 |
|
|
Активен |
16304 |
| L04AB04 |
Adalimumab |
Amgevita |
Solution for injection |
20 mg/0.4 ml |
|
1 prefilled syringe |
Amgen Eurоpe B.V., Нидерландия |
2.9 |
mg |
- |
345.1 |
38.13084 |
263.1 |
75% |
197.33 |
за експертиза по чл. 78 т. 2 от ЗЗО |
K50.0,K50.1,L40.0,M08.1,M08.3,M08.4 |
НСР-17049/22.10.2018 предварително изпълнение; НСР-19548/14.08.2019 |
02.09.2019 |
|
|
Заличен |
16302 |
| L04AB04 |
Adalimumab |
Hulio |
Solution for injection |
40 mg/0.8 ml |
|
2 pre-filled pens + 2 alcohol pads |
Mylan S.A.S., Франция |
2.9 |
mg |
- |
1052.03 |
38.13084 |
1052.03 |
75% |
789.02 |
в комбинация с метотрексат е показан за лечение на активен полиартикуларен ювенилен идиопатичен артрит при пациенти на възраст над 2 години, при които отговорът към един или повече от модифициращите болестта антиревматоидни лекарства (DMARDs) e бил недостатъчен; може да се прилага като монотерапия в случай на непоносимост към метотрексат или когато продължителното лечение с метотрексат е неподходящо; не е проучван при пациенти на възраст под 2 години; за лечение на активен артрит, свързан с ентезит, при пациенти на 6-годишна възраст и по-големи, които са се повлияли недостатъчно или имат непоносимост към конвенционалната терапия; за лечение на тежък хроничен псориазис с плаки при деца и юноши над 4- годишна възраст, които не са се повлияли достатъчно или са неподходящи за локална терапия и фототерапии; за лечение на умерена до тежка активна форма на болестта на Crohn при педиатрични пациенти (на възраст над 6 години), при които има неадекватен отговор към конвенционалната терапия, включително първична хранителна терапия и кортикостероид и/или имуномодулатор, или които имат непоносимост към или противопоказания за тези терапии; за лечение на умерена до тежка активна форма на гноен хидраденит (акне инверза) при юноши над 12-годишна възраст, които са с неадекватен отговор към конвенционална системна терапия за гноен хидраденит; за лечение на хроничен неинфекциозен преден увеит при педиатрични пациенти, навършили 2 години, при които има неадекватен отговор или имат непоносимост към конвенционалната терапия, или при които конвенционалната терапия е неподходяща. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗ |
K50.0,K50.1,K51.0,K51.1,K51.3,K51.5,K51.8,K51.9,L40.0,M05.0,M05.1,M05.3,M05.8,M07.1,M07.2,M07.3,M08.1,M08.3,M08.4,M45.0,M45.1,M45.2,M45.3,M45.4,M45.5,M45.6,M45.7,M45.8 |
НСР-18258/22.03.2019 предварително изпълнение |
02.11.2019 |
|
|
Активен |
16456 |
| L04AB04 |
Adalimumab |
Hulio |
Solution for injection |
40 mg/0.8 ml |
|
2 (2 x 1) vials + 2 (2 x 1) syringes +2 (2 x 1) needles + 2 (2 x 1) vial adapters + 4 (2 x 2) alcohol pads (multipack) |
Mylan S.A.S., Франция |
2.9 |
mg |
- |
1161.26 |
38.13084 |
1052.03 |
75% |
789.02 |
в комбинация с метотрексат е показан за лечение на активен полиартикуларен ювенилен идиопатичен артрит при пациенти на възраст над 2 години, при които отговорът към един или повече от модифициращите болестта антиревматоидни лекарства (DMARDs) e бил недостатъчен; може да се прилага като монотерапия в случай на непоносимост към метотрексат или когато продължителното лечение с метотрексат е неподходящо; не е проучван при пациенти на възраст под 2 години; за лечение на активен артрит, свързан с ентезит, при пациенти на 6-годишна възраст и по-големи, които са се повлияли недостатъчно или имат непоносимост към конвенционалната терапия; за лечение на тежък хроничен псориазис с плаки при деца и юноши над 4- годишна възраст, които не са се повлияли достатъчно или са неподходящи за локална терапия и фототерапии; за лечение на умерена до тежка активна форма на болестта на Crohn при педиатрични пациенти (на възраст над 6 години), при които има неадекватен отговор към конвенционалната терапия, включително първична хранителна терапия и кортикостероид и/или имуномодулатор, или които имат непоносимост към или противопоказания за тези терапии; за лечение на умерена до тежка активна форма на гноен хидраденит (акне инверза) при юноши над 12-годишна възраст, които са с неадекватен отговор към конвенционална системна терапия за гноен хидраденит; за лечение на хроничен неинфекциозен преден увеит при педиатрични пациенти, навършили 2 години, при които има неадекватен отговор или имат непоносимост към конвенционалната терапия, или при които конвенционалната терапия е неподходяща. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
K50.0,K50.1,L40.0,M08.1,M08.3,M08.4 |
НСР-18258/22.03.2019 предварително изпълнение |
02.11.2019 |
|
|
Активен |
16455 |
| L04AB04 |
Adalimumab |
Humira |
Solution for injection |
20 mg/0.2 ml |
|
2 prefilled syringes + 2 alcohol pads |
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG, Германия |
2.9 |
mg |
- |
904.78 |
38.13084 |
525.82 |
75% |
394.37 |
в комбинация с метотрексат за лечение на активен полиартикуларен ювенилен идиопатичен артрит при пациенти на възраст над 2 години, при които отговорът към един или повече от модифициращите заболяването антиревматични лекарствени продукти (DMARD) e бил недостатъчен; може да се прилага като монотерапия в случай на непоносимост към метотрексат или когато продължителното лечение с метотрексат е неподходящо; за лечение на активен артрит, свързан с ентезит, при пациенти на 6-годишна възраст и по-големи, които са се повлияли недостатъчно или имат непоносимост към конвенционалната терапия; за лечение на тежък хроничен плакатен псориазис при деца и юноши над 4годишна възраст, които не са се повлияли достатъчно или са неподходящи за локална терапия и фототерапии; за лечение на умерена до тежка активна форма на болестта на Crohn при педиатрични пациенти (на възраст над 6 години), при които има неадекватен отговор към конвенционалната терапия, включително първична хранителна терапия и кортикостероид и/или имуномодулатор, или които имат непоносимост към или противопоказания за тези терапии; за лечение на хроничен неинфекциозен преден увеит при педиатрични пациенти, навършили 2 години, при които има неадекватен отговор или имат непоносимост към конвенционалната терапия, или при които конвенционалната терапия е неподходяща. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
K50.0,K50.1,L40.0,M08.1,M08.3,M08.4 |
НСР-16859/21.09.2018 (предварително изпъленение) |
02.11.2019 |
|
|
Активен |
16273 |
| L04AB04 |
Adalimumab |
Humira |
Solution for injection |
40 mg/0.4 ml |
|
2 pre-filled syringes + 2 alcohol pads |
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG, Германия |
2.9 |
mg |
- |
1599.13 |
38.13084 |
1052.03 |
75% |
789.02 |
в комбинация с метотрексат за лечение на активен полиартикуларен ювенилен идиопатичен артрит при пациенти на възраст над 2 години, при които отговорът към един или повече от модифициращите заболяването антиревматични лекарствени продукти (DMARD) e бил недостатъчен; може да се прилага като монотерапия в случай на непоносимост към метотрексат или когато продължителното лечение с метотрексат е неподходящо; за лечение на активен артрит, свързан с ентезит, при пациенти на 6-годишна възраст и по-големи, които са се повлияли недостатъчно или имат непоносимост към конвенционалната терапия; за лечение на тежък хроничен плакатен псориазис при деца и юноши над 4годишна възраст, които не са се повлияли достатъчно или са неподходящи за локална терапия и фототерапии; за лечение на умерена до тежка активна форма на болестта на Crohn при педиатрични пациенти (на възраст над 6 години), при които има неадекватен отговор към конвенционалната терапия, включително първична хранителна терапия и кортикостероид и/или имуномодулатор, или които имат непоносимост към или противопоказания за тези терапии; за лечение на хроничен неинфекциозен преден увеит при педиатрични пациенти, навършили 2 години, при които има неадекватен отговор или имат непоносимост към конвенционалната терапия, или при които конвенционалната терапия е неподходяща. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
K50.0,K50.1,K51.0,K51.1,K51.3,K51.5,K51.8,K51.9,L40.0,M05.0,M05.1,M05.3,M05.8,M07.1,M07.2,M07.3,M08.1,M08.3,M08.4,M45.0,M45.1,M45.2,M45.3,M45.4,M45.5,M45.6,M45.7,M45.8 |
НСР-14789/10.01.2018; НСР-16157/13.07.2018; НСР-16544/17.08.2018 (предварително изпълнение) |
02.11.2019 |
|
|
Активен |
16000 |
| L04AB04 |
Adalimumab |
Humira |
Solution for injection |
40mg/0.8ml |
|
2 pre-filled syringes + 2 alcohol pads |
AbbVie Ltd, Обединено Кралство |
2.9 |
mg |
- |
1725.38 |
62.53643 |
1725.38 |
75% |
1294.03 |
За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
K50.0,K50.1,K51.0,K51.1,K51.3,K51.5,K51.8,K51.9,L40.0,M05.0,M05.1,M05.3,M05.8,M07.1,M07.2,M07.3,M08.1,M08.3,M08.4,M45.0,M45.1,M45.2,M45.3,M45.4,M45.5,M45.6,M45.7,M45.8 |
№ 41/26.11.2009; № 56/05.03.2010; КЦРР-468/19.04.2012 ; КЦPP-2859/20.03.2013; КЦРР-2819/20.03.2013 г.; НСР-605/23.07.2013; НСР-1072/02.09.2013; Протокол 50/23.01.2014; НСР-2398/21.01.2014; НСР-4440/15.08.2014; НСР-4812/13.10.2014.; НСР-6428/12.06.2015.; НСР-8024/08.02.2016.; НСР-10449/29.09.2016; НСР-14664/20.12.2017; НСР-16148/13.07.2018 |
02.08.2018 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
3216 |
| L04AB04 |
Adalimumab |
Humira |
Solution for injection |
40 mg/0.8 ml |
|
2 carton pack (Each carton contains:1 vial +1 syringe +1 needle +1 sterile adapter, 2 alcohol pads) |
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG, Германия |
2.9 |
mg |
- |
1767.54 |
50.01449 |
1379.9 |
75% |
1034.92 |
за експертиза по чл.78, т.2 от ЗЗО; да се прилага при лица до 18 години . |
K50.0,K50.1,L40.0,M08.1,M08.3,M08.4 |
НСР-7034/03.09.2015 и НСР-7083/10.09.2015.; НСР-9120/27.04.2016; КП-138/06.11.2017 и НСР-13550/18.08.2017; НСР-16166/13.07.2018; НСР-16255/27.07.2018; НСР-17403/06.12.2018 |
02.01.2019 |
|
|
Заличен |
4064 |
| L04AB04 |
Adalimumab |
Humira |
Solution for injection |
80mg/0.8ml |
|
1 pre-filled syringe + 1 alcohol pad |
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG, Германия |
2.9 |
mg |
- |
1599.13 |
38.13084 |
1052.03 |
75% |
789.02 |
в комбинация с метотрексат за лечение на умерено до тежко изразен активен ревматоиден артрит при възрастни пациенти, когато отговорът към модифициращите заболяването антиревматични лекарствени продукти, включително метотрексат е недостатъчен; лечение на тежка, активна и напреднала форма на ревматоиден артрит при възрастни, предшестващо нелекувани с метотрексат; може да се прилага като монотерапия в случай на непоносимост към метотрексат или когато продължителното лечение с метотрексат е неподходящо; намалява степента на прогресия на ставното увреждане, измерено с рентгеново изследване, и подобрява физическата функция, когато се прилага в комбинация с метотрексат; в комбинация с метотрексат е за лечение на активен полиартикуларен ювенилен идиопатичен артрит при пациенти на възраст над 2 години, при които отговорът към един или повече от модифициращите заболяването антиревматични лекарствени продукти (DMARD) e бил недостатъчен; може да се прилага като монотерапия в случай на непоносимост към метотрексат или когато продължителното лечение с метотрексат е неподходящо; за лечение на активен артрит, свързан с ентезит, при пациенти на 6-годишна възраст и по-големи, които са се повлияли недостатъчно или имат непоносимост към конвенционалната терапия; за лечение на възрастни с тежка активна форма на анкилозиращ спондилит, когато отговорът към стандартната терапия е недостатъчен; за лечение на възрастни с тежък аксиален спондилоартрит, без рентгенографски данни за АС, но с обективни признаци на възпаление от повишен CRP и / или ЯМР, които са имали неадекватно повлияване или непоносимост към нестероидни противовъзпалителни лекарства; за лечение на активна и напреднала форма на псориатичен артрит при възрастни, когато отговорът към предходната, модифицираща заболяването антиревматична лекарствена терапия, е бил недостатъчен; намалява степента на прогресия на периферното ставно увреждане, измерено с рентгеново изследване при пациенти с полиартикуларен симетричен подтип на заболяването и подобрява физическите функции; за лечение на умерен до тежък хрончен псориазис с плаки при възрастни пациенти, които са кандидати за системна терапия; за лечение на тежък хроничен плакатен псориазис при деца и юноши от 4годишна възраст, които са се повлияли недостатъчно или са неподходящи за локална терапия и фототерапии; за лечение на умерена до тежка активна форма на гноен хидраденит (акне инверза) при възрастни и юноши над 12-годишна възраст с неадекватен отговор към конвенционална системна терапия на ГХ; за лечение на умерена до тежка активна форма на болестта на Crohn при възрастни пациенти, при които липсва терапевтичен отговор, независимо от цялостно и в достатъчна степен проведения курс на лечение с кортикостероид и/или имуносупресор или при такива, които имат непоносимост или медицински противопоказания за подобен вид терапия; за лечение на умерена до тежка активна форма на болестта на Crohn при педиатрични пациенти (на възраст над 6 години), при които има неадекватен отговор към конвенционалната терапия, включително първична хранителна терапия и кортикостероид и/или имуномодулатор, или които имат непоносимост към или противопоказания за тези терапии; за лечение на умерен до тежък активен улцерозен колит при възрастни пациенти, които имат недостатъчен отговор на стандартната терапия, включваща кортикостероиди и 6-меркаптопурин (6-МП) или азатиоприн (АЗА), или имат непоносимост, или медицински противопоказания за подобна терапия; за лечение на неинфекциозен интермедиерен, заден и панувеит при възрастни пациенти, които са имали неадекватен отговор към кортикостероиди, при пациенти, при които е необходимо да се избягват кортикостероиди, или при които лечението с кортикостероиди е неподходящо; за лечение на хроничен неинфекциозен преден увеит при педиатрични пациенти, навършили 2 години, при които има неадекватен отговор или имат непоносимост към конвенционалната терапия, или при които конвенционалната терапия е неподходяща.Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
K50.0,K50.1,K51.0,K51.1,K51.3,K51.5,K51.8,K51.9,L40.0,M05.0,M05.1,M05.3,M05.8 |
НСР-17448/06.12.2018 |
02.11.2019 |
|
|
Активен |
16377 |
| L04AB04 |
Adalimumab |
Hyrimoz |
Solution for injection |
40 mg/0.8 ml |
|
2 pre-filled pens |
Sandoz GmbH, Австрия |
2.9 |
mg |
- |
1052.03 |
38.13084 |
1052.03 |
75% |
789.02 |
в комбинация с метотрексат за лечение на умерено до тежко изразен активен ревматоиден артрит при възрастни пациенти, когато отговорът към модифициращите болестта антиревматоидни лекарства, включително метотрексат е недостатъчен; лечение на тежка, активна и напреднала форма на ревматоиден артрит при възрастни, нелекувани преди това с метотрексат; може да се прилага като монотерапия в случай на непоносимост към метотрексат или когато продължителното лечение с метотрексат е неподходящо; намалява степента на прогресия на ставното увреждане, измерено с рентгеново изследване, и подобрява физическата активност, когато се прилага в комбинация с метотрексат; в комбинация с метотрексат за лечение на активен полиартикуларен ювенилен идиопатичен артрит при пациенти на възраст над 2 години, при които отговорът към един или повече от модифициращите болестта антиревматоидни лекарства (DMARD) e бил недостатъчен; може да се прилага като монотерапия в случай на непоносимост към метотрексат или когато продължителното лечение с метотрексат е неподходящо; за лечение на активен артрит, свързан с ентезит, при пациенти на 6-годишна възраст и по-големи, които са се повлияли недостатъчно или имат непоносимост към конвенционалната терапия; за лечение на възрастни с тежка активна форма на анкилозиращ спондилит, когато отговорът към стандартната терапия е недостатъчен; за лечение на възрастни с тежък аксиален спондилоартрит, без рентгенографски данни за АС, но с обективни признаци на възпаление от повишен CRP и / или ЯМР, които са имали неадекватно повлияване или непоносимост към нестероидни противовъзпалителни лекарства; за лечение на активна и напреднала форма на псориатичен артрит при възрастни, когато отговорът към предходната, модифициращата болестта антиревматоидна лекарствена терапия, е бил недостатъчен; намалява степента на прогресия на периферното ставно увреждане, измерено с рентгеново изследване при пациенти с полиартикуларен симетричен подтип на заболяването и подобрява физическата активност; за лечение на умерен до тежък хрончен псориазис с плаки при възрастни пациенти, които са кандидати за системна терапия; за лечение на тежък хроничен псориазис с плаки при деца и юноши от 4- годишна възраст, които са се повлияли недостатъчно или са неподходящи за локална терапия и фототерапии; за лечение на умерена до тежка активна форма на гноен хидраденит (акне инверза) при възрастни и юноши над 12-годишна възраст с неадекватен отговор към конвенционална системна терапия на ГХ; за лечение на умерена до тежка активна форма на болестта на Crohn при възрастни пациенти, при които липсва терапевтичен отговор, независимо от цялостно и в достатъчна степен проведения курс на лечение с кортикостероид и/или имуносупресор или при такива, които имат непоносимост или медицински противопоказания за подобен вид терапии; за лечение на умерена до тежка активна форма на болестта на Crohn при педиатрични пациенти (на възраст над 6 години), при които има неадекватен отговор към конвенционалната терапия, включително първична хранителна терапия и кортикостероид и/или имуномодулатор, или които имат непоносимост към или противопоказания за тези терапии; за лечение на умерен до тежък активен улцерозен колит при възрастни пациенти, които имат недостатъчен отговор на стандартната терапия, включваща кортикостероиди и 6-меркаптопурин (6-МП) или азатиоприн (АЗА), или имат непоносимост, или медицински противопоказания за подобна терапия; за лечение на неинфекциозен интермедиерен, заден и панувеит при възрастни пациенти, които са имали неадекватен отговор към кортикостероиди, при пациенти, при които е необходимо да се избягват кортикостероиди, или при които лечението с кортикостероиди е неподходящо; за лечение на хроничен неинфекциозен преден увеит при педиатрични пациенти, навършили 2 години, при които има неадекватен отговор или имат непоносимост към конвенционалната терапия, или при които конвенционалната терапия е неподходяща.Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
K50.0,K50.1,K51.0,K51.1,K51.3,K51.5,K51.8,K51.9,L40.0,M05.0,M05.1,M05.3,M05.8,M07.1,M07.2,M07.3,M08.1,M08.3,M08.4,M45.0,M45.1,M45.2,M45.3,M45.4,M45.5,M45.6,M45.7,M45.8 |
НСР-18191/18.03.2019 предварително изпълнение |
02.11.2019 |
|
|
Активен |
16454 |
