| L02BG06 |
Exemestane |
EXEMESTANE ALVOGEN |
Film coated tablet |
25 |
mg |
30 |
Alvogen IPCo S.àr.l, Люксембург |
25 |
mg |
31.7 |
- |
1.05667 |
31.7 |
100% |
31.7 |
за адювантно лечение при жени след менопауза с положителен за естрогенни рецептори инвазивен ранен карцином на гърдата след първоначално адювантно лечение с тамоксифен в продължение на 2-3 години; за лечение на напреднал карцином на гърдата при жени с естествено или предизвикано състояние на менопауза, чието заболяване е прогресирало след анти-естрогенно лечение. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
C50.0,C50.1,C50.2,C50.3,C50.4,C50.5,C50.6,C50.8,C50.9 |
№ 179/ 22.06.2011; № 184/ 15.08.2011; НСР-1215/23.09.2013; НСР-3732/06.06.2014; НСР-13452/11.08.2017 |
02.11.2019 |
08.09.2012 |
|
Активен |
2922 |
| L02BG06 |
Exemestane |
XANEPRA |
Film coated tablet |
25 |
mg |
30 |
Неола Фарма ЕООД, България |
25 |
mg |
40.27 |
- |
1.05667 |
31.7 |
100% |
31.7 |
за адювантно лечение при жени след менопауза с положителен за естрогенни рецептори инвазивен ранен карцином на гърдата след първоначално адювантно лечение с тамоксифен в продължение на 2-3 години; за лечение на напреднал карцином на гърдата при жени с естествено или предизвикано състояние на менопауза, чието заболяване е прогресирало след анти-естрогенно лечение. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
C50.0,C50.1,C50.2,C50.3,C50.4,C50.5,C50.6,C50.8,C50.9 |
КЦРР-1787/10.12.2012 г.; НСР-2858/21.02.2014; НСР-4793/13.10.2014.; HCP-8671/06.04.2016.; НСР-15673/17.05.2018 |
02.11.2019 |
|
|
Активен |
2535 |
| L03AB04 |
Interferon alfa-2a |
L03AB04 Interferon alfa-2a |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| L03AB04 |
Interferon alfa-2a |
Roferon-A |
solution for injection pre-filled syringe + needle |
3 |
MIU |
1 |
Рош България ЕООД, България |
2 |
MIU |
23.83 |
- |
15.88667 |
23.83 |
100% |
23.83 |
При възрастни пациенти с хистологично доказан хроничен хератит В с маркери за вирусна репликация, т.е. болни, положителни за HBV ДНК или HBeAg. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
B18.0,B18.1,B18.2,K74.0,K74.6 |
КЦРР-924/04.07.2012 г. КЦРР-1418/05.09.2012 г.; НСР-516/11.07.2013; НСР-2936/07.03.2014; Протокол 82/11.09.2014; НСР-5073/21.11.2014; НСР-6840/30.07.2015.; НСР-15355/30.03.2018 |
02.11.2019 |
08.09.2012 |
|
Активен |
3362 |
| L03AB05 |
Interferon alfa - 2b |
L03AB05 Interferon alfa - 2b |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| L03AB05 |
Interferon Alfa-2b |
Realdiron |
Powder for solution for injection |
3 |
MIU |
5 |
Sicor Biotech UAB, Литва |
2 |
MIU |
76.4 |
- |
10.18667 |
76.4 |
100% |
76.4 |
За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
B18.0 |
НСР-3216/14.04.2014 |
16.05.2014 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
660 |
| L03AB07 |
Interferon beta - 1 a |
L03AB07 Interferon beta - 1 a |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| L03AB07 |
Interferon beta-1a |
Avonex |
Solution for injection |
30 mcg/0.5 ml (6MIU) |
|
4 pre-filled syringes + 4 needles |
Biogen Netherlands BV, Нидерландия |
1 фл./ седмица |
mcg |
1457.75 |
- |
52.0625 |
1457.75 |
100% |
1457.75 |
лечение на пациенти с пристъпно-ремитентна форма на мултиплена склероза. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
G35 |
КЦРР-1196/13.08.2012 г.; НСР-1890/27.11.2013; НСР-4294/05.08.2014; НСР-5352/18.12.2014; Протокол № 101/29.01.2015; Протокол-114/23.04.2015.; НСР-14231/19.10.2017; НСР-17691/09.01.2019 предварително изпълнение; HCP-18915/06.06.2019 |
02.11.2019 |
08.09.2012 |
16.11.2013 |
Активен |
3138 |
| L03AB07 |
Interferon beta-1a |
AVONEX 30 mcg (6 MIU) |
Powder and solvent for solution for injection |
30 |
mcg |
4 |
Biogen Idec Limited, Германия |
1 фл./ седмица |
mcg |
1333.67 |
- |
47.63107 |
1333.67 |
100% |
1333.67 |
За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
G35 |
№ 147/ 07.02.2011; № 178/ 22.06.2011; КЦРР-1182/07.08.2012; КЦРР-1682/20.11.2012. |
13.12.2012 |
08.09.2012 |
16.11.2013 |
Заличен |
1349 |
| L03AB07 |
Interferon beta-1a |
Rebif |
Solution for injection |
44 mcg/0,5 ml (24 million IU/ml- 1,5 ml) |
|
4 cartridges |
Merck Europe B.V., Нидерландия |
1фл./ седмица |
mcg |
1546.86 |
- |
52.0625 |
1457.75 |
100% |
1457.75 |
лечение на пациенти с пристъпно-ремитентна форма на мултиплена склероза. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
G35 |
НСР-4560/03.09.2014; Протокол-114/23.04.2015.; НСР-7262/21.10.2015.; НСР-9910/29.07.2016; НСР-14605/08.12.2017; НСР-17863/07.02.2019; НСР-18317/28.03.2019 |
02.11.2019 |
|
|
Активен |
3162 |
| L03AB07 |
Interferon beta-1a |
REBIF |
Solution for injection |
44 mcg - 0.5 ml |
|
3 pre-filled syringe |
Merck Europe B.V., Нидерландия |
3 фл./ седмица |
mcg |
425.72 |
- |
52.0625 |
364.44 |
100% |
364.44 |
лечение на пациенти с пристъпно-ремитентна форма на мултиплена склероза. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
G35 |
№ 102/ 20.09.2010; № 134/ 18.01.2011; № 147/ 07.02.2011; № 178/ 22.06.2011; КЦРР-2187/06.02.2013 г.; НСР-1882/27.11.2013; НСР-5681/18.02.2015.; Протокол-114/23.04.2015.; НСР-9208/ 05.05.2016; НСР-13549/18.08.2017; НСР-18318/28.03.2019 |
02.11.2019 |
08.09.2012 |
16.11.2013 |
Активен |
3593 |
| L03AB08 |
Interferon beta-1b |
L03AB08 Interferon beta-1b |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| L03AB08 |
Interferon beta-1b |
Betaferon |
Powder and solvent for solution for injection |
9.6 |
MIU |
15 vials + 15 pre-filled syringe |
Bayer AG, Германия |
4 |
MIU |
1401.96 |
- |
30.57306 |
1100.63 |
100% |
1100.63 |
за лечение на пациенти с пристъпно-ремитентна множествена склероза с два или повече пристъпа в последните две години. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
G35 |
№ 178/ 22.06.2011; КЦРР-2959/20.03.2013 г; НСР-2256/21.12.2013; НСР-5755/26.02.2015.; Протокол-114/23.04.2015.; НСР-9117/27.04.2016; НСР-13275/20.07.2017; Протокол №265/08.02.2018; НСР-16880/28.09.2018 |
02.11.2019 |
08.09.2012 |
|
Активен |
3629 |
| L03AB08 |
Interferon beta-1b |
Extavia |
Powder and solvent for solution for injection |
9.6 |
MIU |
15 |
Novartis Europharm Limited, Ирландия |
4 |
MIU |
1100.63 |
- |
30.57306 |
1100.63 |
100% |
1100.63 |
за лечение на пациенти с пристъпно-ремитентна множествена склероза с два или повече пристъпа в последните две години. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
G35 |
№ 178/ 22.06.2011; КЦРР-2188/06.02.2013 г; НСР-1733/21.11.2013; НСР-4537/22.08.2014; Протокол-114/23.04.2015; НСР-7473/12.11.2015; НСР-14793/10.01.2018; Протокол №265/08.02.2018; НСР-16305/27.07.2018 |
02.11.2019 |
08.09.2012 |
|
Активен |
3155 |
| L03AB10 |
Peginterferon |
L03AB10 Peginterferon |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| L03AB10 |
peginterferon alfa-2b |
PegIntron |
Powder and solvent for solution for injection |
80 mcg/0,5 ml |
|
1 pen (pre-filled pen (cartridge, glass) + 1 injection needle + 2 cleansing swabs |
Merck Sharp & Dohme Ltd., Обединено Кралство |
7.5 |
mсg |
268.76 |
- |
24.61515 |
262.64 |
100% |
262.64 |
За експертиза по чл.78 т.2 от СЗО |
B18.2,K74.0,K74.6 |
№35/21.08.2009; №39/27.08.2009; КЦPP-1149/02.08.2012; КЦРР-2285/20.02.2013 г.НСР-1977/06.12.2013; НСР-430/05.08.2014; НСР-4300/05.08.2014; НСР-5829/19.03.2015; НСР-9398/01.06.2016; НСР-11971/10.03.2017; НСР-12763/19.05.2017 |
02.07.2017 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
3695 |
| L03AB10 |
peginterferon alfa-2b |
PegIntron |
Powder and solvent for solution for injection |
100 mcg/0,5 ml |
|
1 pen (pre-filled pen (cartridge, glass) + 1 injection needle + 2 cleansing swabs |
Merck Sharp & Dohme Ltd., Обединено Кралство |
7.5 |
mсg |
328.12 |
- |
24.61515 |
328.12 |
100% |
328.12 |
За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
B18.2,K74.0,K74.6 |
№35/21.08.2009; №39/27.08.2009; КЦPP-1149/02.08.2012; КЦРР-2284/20.02.2013 г.; НСР-1977/06.12.2013; НСР-4301/05.08.2014; НСР-12213/03.04.2017; НСР-12761/19.05.2017 |
02.07.2017 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
3140 |
| L03AB10 |
peginterferon alfa-2b |
PegIntron |
Powder and solvent for solution for injection |
120 mcg/0,5 ml |
|
1 pen (pre-filled pen (cartridge, glass) + 1 injection needle + 2 cleansing swabs |
Merck Sharp & Dohme Ltd., Обединено Кралство |
7.5 |
mсg |
394.58 |
- |
24.61515 |
393.84 |
100% |
393.84 |
За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
B18.2,K74.0,K74.6 |
№35/21.08.2009; №39/27.08.2009; КЦPP-1635/15.11.2012; КЦРР-2283/20.02.2013 г.НСР-1977/06.12.2013; НСР-4302/05.08.2014; НСР-5830/19.03.2015; НСР-9397/01.06.2016; НСР-11970/10.03.2017 г.; НСР-12762/19.05.2017 |
02.07.2017 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
3694 |
| L03AB10 |
peginterferon alfa-2b |
PegIntron |
Powder and solvent for solution for injection |
150 mcg/0,5 ml |
|
1 pen (pre-filled pen (cartridge, glass) + 1 injection needle + 2 cleansing swabs |
Merck Sharp & Dohme Ltd., Обединено Кралство |
7.5 |
mсg |
501.02 |
- |
24.61515 |
492.3 |
100% |
492.3 |
За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
B18.2,K74.0,K74.6 |
КЦPP-2419/22.02.2013НСР-5063/18.11.2014; НСР-8251/22.02.2016; НСР-10807/03.11.2016; НСР-12760/19.05.2017 |
02.07.2017 |
|
|
Заличен |
3366 |
| L03AB11 |
Peginterferon alfa-2a |
L03AB11 Peginterferon alfa-2a |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| L03AB11 |
Peginterferon alfa-2a |
Pegasys |
Solution for injection |
135 mсg/0,5 ml |
|
1 pre-filled syringe + 1 injection needle |
Roche Registration GmbH, Германия |
26 |
mсg |
281.14 |
- |
46.11272 |
239.33 |
100% |
239.33 |
за лечение на хепатит В „е” антиген (HBeAg)-положителен или HBeAg отрицателен хроничен хепатит B (chronic hepatitis B, CHB) при възрастни пациенти с компенсирано чернодробно заболяване и данни за вирусна репликация, повишени стойности на аланин аминотрансфераза (ALT) и хистологично доказано чернодробно възпаление и/или фиброза; за лечение на HBeAg-положителен CHB при деца и юноши без цироза на възраст на и над 3 години с данни за вирусна репликация и продължително повишени серумни нива на ALT;при възрастни пациенти в комбинация с други лекарствени продукти e показан за лечение на хроничен хепатит С (chronic hepatitis C, CHC) при пациентите с компенсирано чернодробно заболяване; в комбинация с рибавирин е показан за лечение на СНС при нелекувани преди това деца и юноши на възраст 5 години и по-големи, които са положителни за HCV-РНК в серума. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
B18.0,B18.1,B18.2,K74.0,K74.6 |
№25/03.08.2009; №35/21.08.2009; №39/27.08.2009; № 238/ 04.11.2011; КЦРР-192/08.02.2012 г.; КЦРР-2734/20.03.2013 г.; НСР-2314/13.01.2014; НСР-4813/ 13.10.2014.; НСР-6425/12.06.2015.; НСР-15758/25.05.2018 |
02.11.2019 |
08.09.2012 |
|
Активен |
3252 |
| L03AB11 |
Peginterferon alfa-2a |
Pegasys |
Solution for injection |
180 mcg/0,5 ml |
|
1 pre-filled syringe + 1 injection needle |
Roche Registration GmbH, Германия |
26 |
mcg |
319.1 |
- |
46.11272 |
319.1 |
100% |
319.1 |
за лечение на хепатит В „е” антиген (HBeAg)-положителен или HBeAg отрицателен хроничен хепатит B (chronic hepatitis B, CHB) при възрастни пациенти с компенсирано чернодробно заболяване и данни за вирусна репликация, повишени стойности на аланин аминотрансфераза (ALT) и хистологично доказано чернодробно възпаление и/или фиброза; за лечение на HBeAg-положителен CHB при деца и юноши без цироза на възраст на и над 3 години с данни за вирусна репликация и продължително повишени серумни нива на ALT;при възрастни пациенти в комбинация с други лекарствени продукти e показан за лечение на хроничен хепатит С (chronic hepatitis C, CHC) при пациентите с компенсирано чернодробно заболяване; в комбинация с рибавирин е показан за лечение на СНС при нелекувани преди това деца и юноши на възраст 5 години и по-големи, които са положителни за HCV-РНК в серума. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
B18.0,B18.1,B18.2,K74.0,K74.6 |
№25/03.08.2009.; №35/21.08.2009; №39/27.08.2009; КЦРР-628/18.05.2012 г.; НСР-972/12.08.2013; НСР-4864/17.10.2014; НСР-6542/24.06.2015; НСР-8434/07.03.2016; НСР-15756/25.05.2018; НСР-17070/26.10.2018 |
02.11.2019 |
08.09.2012 |
|
Активен |
3302 |
| L03AB11 |
Peginterferon alfa-2a |
Pegasys |
Solution for injection |
135 mсg/0,5 ml |
|
1 pre-filled pen |
Roche Registration Limited, Обединено Кралство |
26 |
mсg |
281.14 |
- |
46.73121 |
242.54 |
100% |
242.54 |
За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
B18.0,B18.1,B18.2,K74.0,K74.6 |
КЦРР-960/16.07.2012 г.; НСР-438/09.07.2013; НСР-5934/01.04.2015.; НСР-12765/19.05.2017 |
02.07.2017 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
3770 |
| L03AB11 |
Peginterferon alfa-2a |
Pegasys |
Solution for injection |
180 mcg/0,5 ml |
|
1 pre-filled pen |
Roche Registration Limited, Обединено Кралство |
26 |
mсg |
323.4 |
- |
46.73121 |
323.38 |
100% |
323.38 |
За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
B18.0,B18.1,B18.2,K74.0,K74.6 |
КЦРР-960/16.07.2012 г.; НСР-437/09.07.2013; НСР-5935/01.04.2015.; НСР-12433/18.04.2017 |
02.06.2017 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
3771 |
| L03AB13 |
Peginterferon beta-1a |
L03AB13 Peginterferon beta-1a |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|