одобрен

Приложение 1 на ПЛС от 02.01.2020 г.

Уникален идентификатор:  c5bebb7f-4e02-45e1-94b7-04ff6d52e31f

Текуща версия: 1

Показвана версия: 1

Формат: CSV

  • Създаден на: 2020-01-02 14:18:02
  • Създаден от: georgi_sivchev
  • Последна промяна: 2020-01-02 14:18:02
записа на страница

ПОЗИТИВЕН ЛЕКАРСТВЕН СПИСЪК

L02BG06 Exemestane EXEMESTANE ALVOGEN Film coated tablet 25 mg 30 Alvogen IPCo S.àr.l, Люксембург 25 mg 31.7 - 1.05667 31.7 100% 31.7 за адювантно лечение при жени след менопауза с положителен за естрогенни рецептори инвазивен ранен карцином на гърдата след първоначално адювантно лечение с тамоксифен в продължение на 2-3 години; за лечение на напреднал карцином на гърдата при жени с естествено или предизвикано състояние на менопауза, чието заболяване е прогресирало след анти-естрогенно лечение. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО C50.0,C50.1,C50.2,C50.3,C50.4,C50.5,C50.6,C50.8,C50.9 № 179/ 22.06.2011; № 184/ 15.08.2011; НСР-1215/23.09.2013; НСР-3732/06.06.2014; НСР-13452/11.08.2017 02.11.2019 08.09.2012 Активен 2922
L02BG06 Exemestane XANEPRA Film coated tablet 25 mg 30 Неола Фарма ЕООД, България 25 mg 40.27 - 1.05667 31.7 100% 31.7 за адювантно лечение при жени след менопауза с положителен за естрогенни рецептори инвазивен ранен карцином на гърдата след първоначално адювантно лечение с тамоксифен в продължение на 2-3 години; за лечение на напреднал карцином на гърдата при жени с естествено или предизвикано състояние на менопауза, чието заболяване е прогресирало след анти-естрогенно лечение. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО C50.0,C50.1,C50.2,C50.3,C50.4,C50.5,C50.6,C50.8,C50.9 КЦРР-1787/10.12.2012 г.; НСР-2858/21.02.2014; НСР-4793/13.10.2014.; HCP-8671/06.04.2016.; НСР-15673/17.05.2018 02.11.2019 Активен 2535
L03AB04 Interferon alfa-2a L03AB04 Interferon alfa-2a
L03AB04 Interferon alfa-2a Roferon-A solution for injection pre-filled syringe + needle 3 MIU 1 Рош България ЕООД, България 2 MIU 23.83 - 15.88667 23.83 100% 23.83 При възрастни пациенти с хистологично доказан хроничен хератит В с маркери за вирусна репликация, т.е. болни, положителни за HBV ДНК или HBeAg. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО B18.0,B18.1,B18.2,K74.0,K74.6 КЦРР-924/04.07.2012 г. КЦРР-1418/05.09.2012 г.; НСР-516/11.07.2013; НСР-2936/07.03.2014; Протокол 82/11.09.2014; НСР-5073/21.11.2014; НСР-6840/30.07.2015.; НСР-15355/30.03.2018 02.11.2019 08.09.2012 Активен 3362
L03AB05 Interferon alfa - 2b L03AB05 Interferon alfa - 2b
L03AB05 Interferon Alfa-2b Realdiron Powder for solution for injection 3 MIU 5 Sicor Biotech UAB, Литва 2 MIU 76.4 - 10.18667 76.4 100% 76.4 За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО B18.0 НСР-3216/14.04.2014 16.05.2014 08.09.2012 Заличен 660
L03AB07 Interferon beta - 1 a L03AB07 Interferon beta - 1 a
L03AB07 Interferon beta-1a Avonex Solution for injection 30 mcg/0.5 ml (6MIU) 4 pre-filled syringes + 4 needles Biogen Netherlands BV, Нидерландия 1 фл./ седмица mcg 1457.75 - 52.0625 1457.75 100% 1457.75 лечение на пациенти с пристъпно-ремитентна форма на мултиплена склероза. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО G35 КЦРР-1196/13.08.2012 г.; НСР-1890/27.11.2013; НСР-4294/05.08.2014; НСР-5352/18.12.2014; Протокол № 101/29.01.2015; Протокол-114/23.04.2015.; НСР-14231/19.10.2017; НСР-17691/09.01.2019 предварително изпълнение; HCP-18915/06.06.2019 02.11.2019 08.09.2012 16.11.2013 Активен 3138
L03AB07 Interferon beta-1a AVONEX 30 mcg (6 MIU) Powder and solvent for solution for injection 30 mcg 4 Biogen Idec Limited, Германия 1 фл./ седмица mcg 1333.67 - 47.63107 1333.67 100% 1333.67 За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО G35 № 147/ 07.02.2011; № 178/ 22.06.2011; КЦРР-1182/07.08.2012; КЦРР-1682/20.11.2012. 13.12.2012 08.09.2012 16.11.2013 Заличен 1349
L03AB07 Interferon beta-1a Rebif Solution for injection 44 mcg/0,5 ml (24 million IU/ml- 1,5 ml) 4 cartridges Merck Europe B.V., Нидерландия 1фл./ седмица mcg 1546.86 - 52.0625 1457.75 100% 1457.75 лечение на пациенти с пристъпно-ремитентна форма на мултиплена склероза. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО G35 НСР-4560/03.09.2014; Протокол-114/23.04.2015.; НСР-7262/21.10.2015.; НСР-9910/29.07.2016; НСР-14605/08.12.2017; НСР-17863/07.02.2019; НСР-18317/28.03.2019 02.11.2019 Активен 3162
L03AB07 Interferon beta-1a REBIF Solution for injection 44 mcg - 0.5 ml 3 pre-filled syringe Merck Europe B.V., Нидерландия 3 фл./ седмица mcg 425.72 - 52.0625 364.44 100% 364.44 лечение на пациенти с пристъпно-ремитентна форма на мултиплена склероза. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО G35 № 102/ 20.09.2010; № 134/ 18.01.2011; № 147/ 07.02.2011; № 178/ 22.06.2011; КЦРР-2187/06.02.2013 г.; НСР-1882/27.11.2013; НСР-5681/18.02.2015.; Протокол-114/23.04.2015.; НСР-9208/ 05.05.2016; НСР-13549/18.08.2017; НСР-18318/28.03.2019 02.11.2019 08.09.2012 16.11.2013 Активен 3593
L03AB08 Interferon beta-1b L03AB08 Interferon beta-1b
L03AB08 Interferon beta-1b Betaferon Powder and solvent for solution for injection 9.6 MIU 15 vials + 15 pre-filled syringe Bayer AG, Германия 4 MIU 1401.96 - 30.57306 1100.63 100% 1100.63 за лечение на пациенти с пристъпно-ремитентна множествена склероза с два или повече пристъпа в последните две години. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО G35 № 178/ 22.06.2011; КЦРР-2959/20.03.2013 г; НСР-2256/21.12.2013; НСР-5755/26.02.2015.; Протокол-114/23.04.2015.; НСР-9117/27.04.2016; НСР-13275/20.07.2017; Протокол №265/08.02.2018; НСР-16880/28.09.2018 02.11.2019 08.09.2012 Активен 3629
L03AB08 Interferon beta-1b Extavia Powder and solvent for solution for injection 9.6 MIU 15 Novartis Europharm Limited, Ирландия 4 MIU 1100.63 - 30.57306 1100.63 100% 1100.63 за лечение на пациенти с пристъпно-ремитентна множествена склероза с два или повече пристъпа в последните две години. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО G35 № 178/ 22.06.2011; КЦРР-2188/06.02.2013 г; НСР-1733/21.11.2013; НСР-4537/22.08.2014; Протокол-114/23.04.2015; НСР-7473/12.11.2015; НСР-14793/10.01.2018; Протокол №265/08.02.2018; НСР-16305/27.07.2018 02.11.2019 08.09.2012 Активен 3155
L03AB10 Peginterferon L03AB10 Peginterferon
L03AB10 peginterferon alfa-2b PegIntron Powder and solvent for solution for injection 80 mcg/0,5 ml 1 pen (pre-filled pen (cartridge, glass) + 1 injection needle + 2 cleansing swabs Merck Sharp & Dohme Ltd., Обединено Кралство 7.5 mсg 268.76 - 24.61515 262.64 100% 262.64 За експертиза по чл.78 т.2 от СЗО B18.2,K74.0,K74.6 №35/21.08.2009; №39/27.08.2009; КЦPP-1149/02.08.2012; КЦРР-2285/20.02.2013 г.НСР-1977/06.12.2013; НСР-430/05.08.2014; НСР-4300/05.08.2014; НСР-5829/19.03.2015; НСР-9398/01.06.2016; НСР-11971/10.03.2017; НСР-12763/19.05.2017 02.07.2017 08.09.2012 Заличен 3695
L03AB10 peginterferon alfa-2b PegIntron Powder and solvent for solution for injection 100 mcg/0,5 ml 1 pen (pre-filled pen (cartridge, glass) + 1 injection needle + 2 cleansing swabs Merck Sharp & Dohme Ltd., Обединено Кралство 7.5 mсg 328.12 - 24.61515 328.12 100% 328.12 За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО B18.2,K74.0,K74.6 №35/21.08.2009; №39/27.08.2009; КЦPP-1149/02.08.2012; КЦРР-2284/20.02.2013 г.; НСР-1977/06.12.2013; НСР-4301/05.08.2014; НСР-12213/03.04.2017; НСР-12761/19.05.2017 02.07.2017 08.09.2012 Заличен 3140
L03AB10 peginterferon alfa-2b PegIntron Powder and solvent for solution for injection 120 mcg/0,5 ml 1 pen (pre-filled pen (cartridge, glass) + 1 injection needle + 2 cleansing swabs Merck Sharp & Dohme Ltd., Обединено Кралство 7.5 mсg 394.58 - 24.61515 393.84 100% 393.84 За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО B18.2,K74.0,K74.6 №35/21.08.2009; №39/27.08.2009; КЦPP-1635/15.11.2012; КЦРР-2283/20.02.2013 г.НСР-1977/06.12.2013; НСР-4302/05.08.2014; НСР-5830/19.03.2015; НСР-9397/01.06.2016; НСР-11970/10.03.2017 г.; НСР-12762/19.05.2017 02.07.2017 08.09.2012 Заличен 3694
L03AB10 peginterferon alfa-2b PegIntron Powder and solvent for solution for injection 150 mcg/0,5 ml 1 pen (pre-filled pen (cartridge, glass) + 1 injection needle + 2 cleansing swabs Merck Sharp & Dohme Ltd., Обединено Кралство 7.5 mсg 501.02 - 24.61515 492.3 100% 492.3 За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО B18.2,K74.0,K74.6 КЦPP-2419/22.02.2013НСР-5063/18.11.2014; НСР-8251/22.02.2016; НСР-10807/03.11.2016; НСР-12760/19.05.2017 02.07.2017 Заличен 3366
L03AB11 Peginterferon alfa-2a L03AB11 Peginterferon alfa-2a
L03AB11 Peginterferon alfa-2a Pegasys Solution for injection 135 mсg/0,5 ml 1 pre-filled syringe + 1 injection needle Roche Registration GmbH, Германия 26 mсg 281.14 - 46.11272 239.33 100% 239.33 за лечение на хепатит В „е” антиген (HBeAg)-положителен или HBeAg отрицателен хроничен хепатит B (chronic hepatitis B, CHB) при възрастни пациенти с компенсирано чернодробно заболяване и данни за вирусна репликация, повишени стойности на аланин аминотрансфераза (ALT) и хистологично доказано чернодробно възпаление и/или фиброза; за лечение на HBeAg-положителен CHB при деца и юноши без цироза на възраст на и над 3 години с данни за вирусна репликация и продължително повишени серумни нива на ALT;при възрастни пациенти в комбинация с други лекарствени продукти e показан за лечение на хроничен хепатит С (chronic hepatitis C, CHC) при пациентите с компенсирано чернодробно заболяване; в комбинация с рибавирин е показан за лечение на СНС при нелекувани преди това деца и юноши на възраст 5 години и по-големи, които са положителни за HCV-РНК в серума. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО B18.0,B18.1,B18.2,K74.0,K74.6 №25/03.08.2009; №35/21.08.2009; №39/27.08.2009; № 238/ 04.11.2011; КЦРР-192/08.02.2012 г.; КЦРР-2734/20.03.2013 г.; НСР-2314/13.01.2014; НСР-4813/ 13.10.2014.; НСР-6425/12.06.2015.; НСР-15758/25.05.2018 02.11.2019 08.09.2012 Активен 3252
L03AB11 Peginterferon alfa-2a Pegasys Solution for injection 180 mcg/0,5 ml 1 pre-filled syringe + 1 injection needle Roche Registration GmbH, Германия 26 mcg 319.1 - 46.11272 319.1 100% 319.1 за лечение на хепатит В „е” антиген (HBeAg)-положителен или HBeAg отрицателен хроничен хепатит B (chronic hepatitis B, CHB) при възрастни пациенти с компенсирано чернодробно заболяване и данни за вирусна репликация, повишени стойности на аланин аминотрансфераза (ALT) и хистологично доказано чернодробно възпаление и/или фиброза; за лечение на HBeAg-положителен CHB при деца и юноши без цироза на възраст на и над 3 години с данни за вирусна репликация и продължително повишени серумни нива на ALT;при възрастни пациенти в комбинация с други лекарствени продукти e показан за лечение на хроничен хепатит С (chronic hepatitis C, CHC) при пациентите с компенсирано чернодробно заболяване; в комбинация с рибавирин е показан за лечение на СНС при нелекувани преди това деца и юноши на възраст 5 години и по-големи, които са положителни за HCV-РНК в серума. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО B18.0,B18.1,B18.2,K74.0,K74.6 №25/03.08.2009.; №35/21.08.2009; №39/27.08.2009; КЦРР-628/18.05.2012 г.; НСР-972/12.08.2013; НСР-4864/17.10.2014; НСР-6542/24.06.2015; НСР-8434/07.03.2016; НСР-15756/25.05.2018; НСР-17070/26.10.2018 02.11.2019 08.09.2012 Активен 3302
L03AB11 Peginterferon alfa-2a Pegasys Solution for injection 135 mсg/0,5 ml 1 pre-filled pen Roche Registration Limited, Обединено Кралство 26 mсg 281.14 - 46.73121 242.54 100% 242.54 За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО B18.0,B18.1,B18.2,K74.0,K74.6 КЦРР-960/16.07.2012 г.; НСР-438/09.07.2013; НСР-5934/01.04.2015.; НСР-12765/19.05.2017 02.07.2017 08.09.2012 Заличен 3770
L03AB11 Peginterferon alfa-2a Pegasys Solution for injection 180 mcg/0,5 ml 1 pre-filled pen Roche Registration Limited, Обединено Кралство 26 mсg 323.4 - 46.73121 323.38 100% 323.38 За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО B18.0,B18.1,B18.2,K74.0,K74.6 КЦРР-960/16.07.2012 г.; НСР-437/09.07.2013; НСР-5935/01.04.2015.; НСР-12433/18.04.2017 02.06.2017 08.09.2012 Заличен 3771
L03AB13 Peginterferon beta-1a L03AB13 Peginterferon beta-1a
Показва 3075 до 3099 от общо 4437 записа
Линк за сваляне в CSV формат: Копирай
Линк за сваляне в JSON формат: Копирай
Линк за сваляне в XML формат: Копирай
 

Моля изчакайте