| V03AC02 |
Deferiprone |
Ferriprox |
Oral solution |
100 mg/ml-500 ml |
mg |
1 |
Apotex Europe B.V., Нидерландия |
10 |
mg |
340.34 |
- |
0.06807 |
340.34 |
100% |
340.34 |
Монотерапия за лечение на свръхнатрупване на желязо при пациенти с таласемия майор, когато провежданата хелатираща терапия е противопоказана или неподходяща. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
D56.1 |
№ 137/ 20.01.2011; КЦРР-877/28.06.2012 г.; КЦРР-2554/14.03.2013 г.; НСР-3959/30.06.2014; НСР-5665/18.02.2015. |
02.11.2019 |
08.09.2012 |
|
Активен |
3586 |
| V03AC03 |
Deferasirox |
V03AC03 Deferasirox |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| V03AC03 |
Deferasirox |
Exjade |
Film coated tablet |
180 |
mg |
30 |
Novartis Europharm Limited, Ирландия |
1 |
mg |
691.13 |
- |
0.12799 |
691.13 |
100% |
691.13 |
за лечение на хронично свръхнатрупване на желязо поради чести кръвопреливания (≥7 ml/kg/месец еритроцитна маса) при пациенти с бета таласемия майор на възраст на и над 6 години; за лечение на хронично свръхнатрупване на желязо поради кръвопреливания, когато лечението с дефероксамин е противопоказано или недостатъчно при следните групи пациенти: при педиатрични пациенти с бета таласемия майор със свръхнатрупване на желязо поради чести кръвопреливания (≥7 ml/kg/месец еритроцитна маса) на възраст от 2 до 5 години, при възрастни и педиатрични пациенти с бета таласемия майор със свръхнатрупване на желязо поради нечести кръвопреливания (<7 ml/kg/месец еритроцитна маса) на възраст 2 години и повече, при възрастни и педиатрични пациенти с други видове анемии на възраст 2 години и повече; за лечение на хронично свръхнатрупване на желязо, изискващо хелатираща терапия при пациенти със синдроми на нетрансфузионно-зависима таласемия на възраст 10 години и повече, когато лечението с дефероксамин е противопоказано или незадоволително.Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
D56.1,D58.9,D61.0,D64.0,D64.4 |
НСР-15644/10.05.2018; НСР-16384/02.08.2018; НСР-17567/20.12.2018; НСР-19599/21.08.2019 |
02.11.2019 |
|
|
Активен |
16126 |
| V03AC03 |
Deferasirox |
Exjade |
Dispersible tablet |
250 |
mg |
28 |
Novartis Europharm Limited, Ирландия |
1 |
mg |
650.76 |
- |
0.09297 |
650.76 |
100% |
650.76 |
За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
D56.1,D58.9,D61.0,D64.0,D64.4 |
№ 137/ 20.01.2011; КЦРР-922/04.07.2012 г.; НСР-1432/10.10.2013; НСР-2695/06.02.2014; НСР-3731/06.06.2014; НСР-5519/29.01.2015; НСР-15279/22.03.2018 (предварително изпълнение); НСР-16382/02.08.2018; НСР-17799/24.01.2019 |
02.03.2019 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
3539 |
| V03AE02 |
Sevelamer |
V03AE02 Sevelamer |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| V03AE02 |
Sevelamer |
Renvela |
Tablet |
800 |
mg |
180 |
Genzyme Europe B.V., Нидерландия |
6400 |
mg |
- |
370.18 |
16.45244 |
370.18 |
75% |
277.64 |
За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО; за пациенти със серумен фосфор ≥ 1,78 mmol/l |
N18.0,N18.8 |
НСР-1798/25.11.2013; Протокол 62/10.04.2014.; НСР-6801/23.07.2015. |
16.08.2015 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
1206 |
| V03AE02 |
Sevelamer |
Sevelamer Teva |
Film coated tablet |
800 |
mg |
180 |
Тева Фармасютикълс България ЕООД, България |
6400 |
mg |
- |
303.04 |
13.46844 |
303.04 |
75% |
227.28 |
за експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО; за пациенти със серумен фосфор ≥ 1,78 mmol/l |
N18.0,N18.8 |
НСР-4430/07.08.2014; НСР-5438/16.01.2015 (допуска предварително изпълнение с Решение НСР-5569/29.01.2015) |
02.02.2015 |
|
|
Заличен |
3078 |
| V03AE03 |
Lanthanum (as Lanthanum (III) Carbonate Hydrate) |
V03AE03 Lanthanum (as Lanthanum (III) Carbonate Hydrate) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| V03AE03 |
Lanthanum carbonate |
Fosrenol |
Chewable tablet |
1000 mg |
mg |
90 |
Shire Pharmaceutical Contracts Ltd, Обединено Кралство |
2250 |
mg |
- |
505.34 |
12.6335 |
505.34 |
75% |
379.01 |
За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО; за пациенти със серумен фосфор ≥ 1,78 mmol/l |
N18.0,N18.8 |
КЦРР-2965/20.03.2013; НСР-2114/11.12.2013 |
02.04.2014 |
|
|
Заличен |
1822 |
| V03AF03 |
Calcium folinate |
V03AF03 Calcium folinate |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| V03AF03 |
Calcium folinate |
CALCIUMFOLINATE 'EBEWE" |
Capsule, hard |
15 |
mg |
20 |
Ebewe Pharma GmbH. N.fg. KG,, Австрия |
60 |
mg |
14.38 |
- |
2.984 |
14.92 |
100% |
14.92 |
експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО |
C18,C19,C20 |
КЦРР-369/22.03.2012 г.; НСР-1253/24.09.2013 |
02.10.2013 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
867 |
| V06DX00 |
Amino acids |
V06DX00 Amino acids |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| V06DD |
Amino acids |
Ketosteril Ketoacid |
Film coated tablet |
|
|
100 |
Фрезениус Каби България ЕООД, България |
1 |
tabl |
96.22 |
- |
0.9622 |
96.22 |
100% |
96.22 |
За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
N18.0,N18.8 |
№ 43/ 07.01.2010 г.; НСР-5286/ 18.12.2014.; НСР-7524/19.11.2015; Прот. № 154/14.01.2016.; НСР-7958/08.02.2016. |
02.03.2016 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
3478 |