| B03AC06 |
Iron(III)- hydroxide dextran complex |
COSMOFER |
Solution for injection/infusion |
50 mg/ml - 2 |
ml |
5 |
Pharmacosmos A/S, Дания |
100 |
mg |
52.73 |
- |
10.546 |
52.73 |
100% |
52.73 |
Само за възрастни пациенти за лечение на железен дефицит при следните показания: доказана непоносимост към перорални железни препарати или доказана липса на ефект от перорална терапия с желязо; когато има клинична необходимост да се достави бързо желязо за железните депа. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
N18.0,N18.8 |
КЦРР-889/28,06,2012 г. КЦРР-1351/05.09.2012; НСР-2257/21.12.2013; НСР-4602/15.09.2014; НСР-9396/01.06.2016 |
02.11.2019 |
08.09.2012 |
|
Активен |
3195 |
| B03AC02 |
Saccharated iron oxide |
IDAFER |
Solution for injection |
20 mg/ml - 5 ml |
|
5 |
VIFOR France, SA, Франция |
100 |
mg |
63.9 |
- |
10.546 |
52.73 |
100% |
52.73 |
за лечение на железен дефицит при следните показания: доказана непоносимост към перорални железни препарати или доказана липса на ефект от перорална терапия с желязо; когато има клинична необходимост да се достави бързо желязо за железните депа. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
N18.0,N18.8 |
№ 20/15,07,2009; №40/27.08.2009; КЦРР-398/29,03,2012 г.; НСР-19063/27.06.2019 |
02.11.2019 |
08.09.2012 |
|
Активен |
720 |
| B03XA01 |
Erythropoietin |
B03XA01 Erythropoietin |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| B03XA01 |
erythropoietin (Epoetin alfa) |
Binocrit |
Solution for injection |
2000 IU/1 ml |
|
6 pre-filled syringes (glass) |
Sandoz GmbH, Австрия |
1000 |
IU |
111.67 |
- |
8.37967 |
100.56 |
100% |
100.56 |
лечение на симптоматична анемия, свързана с хронична бъбречна недостатъчност (ХБН):
при възрастни и педиатрични пациенти на възраст от 1 до 18 години на хемодиализа и възрастни пациенти на перитонеална диализа и при възрастни с бъбречна недостатъчност, които още не са подложени на диализа за лечение на тежка анемия от бъбречен произход, придружавана от клинични симптоми при пациентите. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
N18.0,N18.8 |
НСР-10342/26.09.2016; НСР-17711/10.01.2019 |
02.11.2019 |
08.09.2012 |
|
Активен |
2232 |
| B03XA01 |
erythropoietin (Epoetin alfa) |
Binocrit |
Solution for injection |
4000 IU/0,4 ml |
|
6 pre-filled syringes (glass) |
Sandoz GmbH, Австрия |
1000 |
IU |
228.07 |
- |
8.37967 |
201.11 |
100% |
201.11 |
лечение на симптоматична анемия, свързана с хронична бъбречна недостатъчност (ХБН):
при възрастни и педиатрични пациенти на възраст от 1 до 18 години на хемодиализа и възрастни пациенти на перитонеална диализа и при възрастни с бъбречна недостатъчност, които още не са подложени на диализа за лечение на тежка анемия от бъбречен произход, придружавана от клинични симптоми при пациентите. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
N18.0,N18.8 |
НСР-10342/26.09.2016; НСР-17710/10.01.2019 |
02.11.2019 |
08.09.2012 |
|
Активен |
2234 |
| B03XA01 |
erythropoietin (Epoetin alfa) |
Binocrit |
Solution for injection |
10000 IU/1 ml |
|
6 pre-filled syringes (glass) |
Sandoz GmbH, Австрия |
1000 |
IU |
502.78 |
- |
8.37967 |
502.78 |
100% |
502.78 |
лечение на симптоматична анемия, свързана с хронична бъбречна недостатъчност (ХБН):
при възрастни и педиатрични пациенти на възраст от 1 до 18 години на хемодиализа и възрастни пациенти на перитонеална диализа и при възрастни с бъбречна недостатъчност, които още не са подложени на диализа за лечение на тежка анемия от бъбречен произход, придружавана от клинични симптоми при пациентите. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
N18.0,N18.8 |
НСР-10342/26.09.2016; НСР-13888/25.09.2017 |
02.11.2019 |
08.09.2012 |
|
Активен |
2991 |
| B03XA01 |
erythropoietin (Epoetin alfa) |
Binocrit |
Solution for injection |
3000 IU/0,3 ml |
|
6 pre-filled syringes (glass) |
Sandoz GmbH, Австрия |
1000 |
IU |
171.68 |
- |
8.37967 |
150.83 |
100% |
150.83 |
лечение на симптоматична анемия, свързана с хронична бъбречна недостатъчност (ХБН):
при възрастни и педиатрични пациенти на възраст от 1 до 18 години на хемодиализа и възрастни пациенти на перитонеална диализа и при възрастни с бъбречна недостатъчност, които още не са подложени на диализа за лечение на тежка анемия от бъбречен произход, придружавана от клинични симптоми при пациентите. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
N18.0,N18.8 |
НСР-10342/26.09.2016 |
02.11.2019 |
08.09.2012 |
|
Активен |
2233 |
| B03XA01 |
erythropoietin (Epoetin alfa) |
Binocrit |
Solution for injection |
5000 IU/0,5 ml |
|
6 pre-filled syringes (glass) |
Sandoz GmbH, Австрия |
1000 |
IU |
291.55 |
- |
8.37967 |
251.39 |
100% |
251.39 |
За експертиза по чл. 78 т. 2 от ЗЗО. |
N18.0,N18.8 |
НСР-10342/26.09.2016; НСР-17798/24.01.2019 |
02.03.2019 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
2235 |
| B03XA01 |
erythropoietin (Epoetin alfa) |
Binocrit |
Solution for injection |
6000 IU/0.6 ml |
|
6 pre-filled syringes (glass) |
Sandoz GmbH, Австрия |
1000 |
IU |
411.46 |
- |
8.37967 |
301.67 |
100% |
301.67 |
За експертиза по чл. 78 т. 2 от ЗЗО. |
N18.0,N18.8 |
НСР-10342/26.09.2016; НСР-17798/24.01.2019 |
02.03.2019 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
2990 |
| B03XA01 |
Erythropoietin(Epoetin theta) |
Eporatio |
Solution for injection |
10000 |
IU |
6 |
Ratiopharm GmbH, Германия |
1000 |
IU |
724.22 |
- |
9.442 |
566.52 |
100% |
566.52 |
За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
N18.0,N18.8 |
КЦРР-2923/20.03.2013 г.; НСР-2034/11.12.2013 |
16.01.2014 |
|
|
Заличен |
1781 |
| B03XA01 |
Erythropoietin(Epoetin theta) |
Eporatio |
Solution for injection |
5000 |
IU |
6 |
Ratiopharm GmbH, Германия |
1000 |
IU |
374.47 |
- |
9.35833 |
280.75 |
100% |
280.75 |
За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
N18.0,N18.8 |
КЦРР-2746/20.03.2013 г.; НСР-3699/06.06.2014; НСР-4555/03.09.2014 |
02.10.2014 |
|
|
Заличен |
2911 |
| B03XA01 |
Erythropoietin(Epoetin theta) |
Eporatio |
Solution for injection |
4000 |
IU |
6 |
Ratiopharm GmbH, Германия |
1000 |
IU |
301.57 |
- |
9.35833 |
224.6 |
100% |
224.6 |
За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
N18.0,N18.8 |
КЦРР-2746/20.03.2013 г.; НСР-3699/06.06.2014; НСР-4555/03.09.2014 |
02.10.2014 |
|
|
Заличен |
2910 |
| B03XA01 |
Erythropoietin(Epoetin theta) |
Eporatio |
Solution for injection |
3000 |
IU |
6 |
Ratiopharm GmbH, Германия |
1000 |
IU |
226.18 |
- |
9.35833 |
168.45 |
100% |
168.45 |
За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
N18.0,N18.8 |
КЦРР-2746/20.03.2013 г.; НСР-3698/06.06.2014; НСР-4555/03.09.2014 |
02.10.2014 |
|
|
Заличен |
2909 |
| B03XA01 |
Erythropoietin(Epoetin theta) |
Eporatio |
Solution for injection |
2000 |
IU |
6 |
Ratiopharm GmbH, Германия |
1000 |
IU |
150.79 |
- |
9.35833 |
112.3 |
100% |
112.3 |
За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
N18.0,N18.8 |
КЦРР-2746/20.03.2013 г.; НСР-3698/06.06.2014; НСР-4555/03.09.2014 |
02.10.2014 |
|
|
Заличен |
2908 |
| B03XA01 |
Erythropoietin |
EPREX |
Solution for injection |
10000 IU/1.0 ml |
IU |
6 |
Johnson & Johnson d.o.o., Словения |
1000 |
IU |
820.16 |
- |
9.442 |
566.52 |
100% |
566.52 |
За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
N18.0,N18.8 |
КЦРР-2811/20.03.2013 г.; НСР-2031/11.12.2013 |
02.04.2014 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
1846 |
| B03XA01 |
Erythropoietin |
EPREX |
Solution for injection |
1000 |
IU |
6 |
Johnson & Johnson d.o.o., Словения |
1000 |
IU |
112.72 |
- |
9.588 |
57.53 |
100% |
57.53 |
За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
N18 |
№ 255/ 04.11.2011; НСР-584/23.07.2013 |
02.10.2013 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
402 |
| B03XA01 |
Erythropoietin |
EPREX |
Solution for injection |
2000 |
IU |
6 |
Johnson & Johnson d.o.o., Словения |
1000 |
IU |
244.03 |
- |
9.588 |
115.06 |
100% |
115.06 |
За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
N18 |
НСР-583/23.07.2013 |
02.10.2013 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
403 |
| B03XA01 |
Erythropoietin |
EPREX |
Solution for injection |
3000 |
IU |
6 |
Johnson & Johnson d.o.o., Словения |
1000 |
IU |
359 |
- |
9.588 |
172.58 |
100% |
172.58 |
За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
N18 |
НСР-582/23.07.2013 |
02.10.2013 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
404 |
| B03XA01 |
Erythropoietin |
EPREX |
Solution for injection |
4000 |
IU |
6 |
Johnson & Johnson d.o.o., Словения |
1000 |
IU |
474.59 |
- |
9.588 |
230.11 |
100% |
230.11 |
За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
N18 |
НСР-581/23.07.2013 |
02.10.2013 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
405 |
| B03XA01 |
Erythropoietin(Epoetin beta) |
Neorecormon |
Solution for injection |
10 000 IU/0,6 ml |
|
6 pre-filled syringes |
Roche Registration GmbH, Германия |
1000 |
IU |
751.61 |
- |
8.37967 |
502.78 |
100% |
502.78 |
за лечение на симптоматична анемия, свързана с хронична бъбречна недостатъчност при възрастни и деца; за профилактика на анемия при недоносени деца с тегло при раждането от 750 до 1 500 g и гестационна възраст под 34 седмици. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
N18.0,N18.8 |
КЦРР-1105/02.08.2012 г.; НСР-439/09.07.2013; НСР-7321/29.10.2015.; НСР-11288/22.12.2016; НСР-15752/25.05.2018; НСР-18094/07.03.2019 |
02.11.2019 |
08.09.2012 |
|
Активен |
1981 |
| B03XA01 |
Erythropoietin(Epoetin beta) |
Neorecormon |
Solution for injection |
5000 IU/0,3 ml |
|
6 pre-filled syringes |
Roche Registration GmbH, Германия |
1000 |
IU |
417.89 |
- |
8.37967 |
251.39 |
100% |
251.39 |
за лечение на симптоматична анемия, свързана с хронична бъбречна недостатъчност при възрастни и деца; за профилактика на анемия при недоносени деца с тегло при раждането от 750 до 1 500 g и гестационна възраст под 34 седмици. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
N18.0,N18.8 |
КЦРР-1105/02.08.2012 г.; НСР-441/09.07.2013; НСР-10436/29.09.2016; НСР-15753/25.05.2018; НСР-17562/20.12.2018 |
02.11.2019 |
08.09.2012 |
|
Активен |
1980 |
| B03XA01 |
Erythropoietin(Epoetin beta) |
Neorecormon |
Solution for injection |
4000 IU/0,3 ml |
|
6 pre-filled syringes |
Roche Registration GmbH, Германия |
1000 |
IU |
293.14 |
- |
8.37967 |
201.11 |
100% |
201.11 |
за лечение на симптоматична анемия, свързана с хронична бъбречна недостатъчност при възрастни и деца; за профилактика на анемия при недоносени деца с тегло при раждането от 750 до 1 500 g и гестационна възраст под 34 седмици. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
N18.0,N18.8 |
КЦРР-1105/02.08.2012 г.; НСР-442/09.07.2013; НСР-7319/29.10.2015; НСР-15754/25.05.2018 |
02.11.2019 |
08.09.2012 |
|
Активен |
1979 |
| B03XA01 |
Erythropoietin(Epoetin beta) |
Neorecormon |
Solution for injection |
3000 IU/0,3 ml |
|
6 pre-filled syringes |
Roche Registration GmbH, Германия |
1000 |
IU |
234.4 |
- |
8.37967 |
150.83 |
100% |
150.83 |
за лечение на симптоматична анемия, свързана с хронична бъбречна недостатъчност при възрастни и деца; за профилактика на анемия при недоносени деца с тегло при раждането от 750 до 1 500 g и гестационна възраст под 34 седмици. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
N18.0,N18.8 |
КЦРР-1105/02.08.2012 г.; НСР-443/09.07.2013; НСР-7315/29.10.2015; НСР-15755/25.05.2018 |
02.11.2019 |
08.09.2012 |
|
Активен |
1978 |
| B03XA01 |
Erythropoietin(Epoetin beta) |
Neorecormon |
Solution for injection |
2000 IU/0,3 ml |
|
6 pre-filled syringes |
Roche Registration GmbH, Германия |
1000 |
IU |
147.8 |
- |
8.37967 |
100.56 |
100% |
100.56 |
за лечение на симптоматична анемия, свързана с хронична бъбречна недостатъчност при възрастни и деца; за профилактика на анемия при недоносени деца с тегло при раждането от 750 до 1 500 g и гестационна възраст под 34 седмици. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
N18.0,N18.8 |
КЦРР-1105/02.08.2012 г.; НСР-444/09.07.2013; НСР.-7320/29.10.2015; НСР-15757/25.05.2018 |
02.11.2019 |
08.09.2012 |
|
Активен |
1977 |
| B03XA01 |
Erythropoietin(Epoetin beta) |
NEORECORMON |
Solution for injection |
6000 IU/0.3 ml |
IU |
6 |
Roche Registration Limited, Обединено Кралство |
1000 |
IU |
466.43 |
- |
8.89133 |
320.09 |
100% |
320.09 |
За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
N18.0,N18.8 |
КЦРР-1105/02.08.2012 г.; ; НСР-440/09.07.2013; НСР-3111/26.03.2014.; НСР-6423/12.06.2015.; НСР-8586/24.03.2016. |
02.05.2016 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
2634 |