| N05AX12 |
Aripiprazole |
Aripiprazole Aurobindo |
Tablet |
15 |
mg |
30 |
Aurobindo Pharma (Malta) Limited, Малта |
15 |
mg |
70.93 |
- |
0.6125 |
18.38 |
100% |
18.38 |
за лечение на шизофрения при възрастни и юноши на и над 15 години; за лечение на умерени до тежки манийни епизоди при биполярно афективно разстройство и за предотвратяване на нови манийни епизоди при възрастни, които страдат предимно от манийни епизоди, и чиито манийни епизоди се повлияват от лечение с арипипразол; за лечение до 12 седмици на умерени до тежки манийни епизоди при биполярно афективно разстройство тип I при юноши на и над 13 години.Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6,F30.0,F30.1,F31.0,F31.1,F31.2,F31.7 |
НСР-9470/ 09.06.2016 |
02.11.2019 |
|
|
Активен |
15211 |
| N05AX12 |
Aripiprazole |
Aripiprazole Sandoz |
Tablet |
15 |
mg |
30 |
Sandoz GmbH, Австрия |
15 |
mg |
18.53 |
- |
0.6125 |
18.38 |
100% |
18.38 |
За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО. |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6,F30.0,F30.1,F31.0,F31.1,F31.2,F31.7 |
НСР-10345/26.09.2016; НСР-14836/18.01.2018; НСР-19295/18.07.2019 |
02.09.2019 |
|
|
Заличен |
15443 |
| N05AX12 |
Aripiprazole |
Aripiprazole Teva |
Tablet |
15 |
mg |
30 (блистер) |
Teva B.V., Нидерландия |
15 |
mg |
52.63 |
- |
0.6125 |
18.38 |
100% |
18.38 |
за лечение на шизофрения при възрастни и юноши на и над 15 години; за лечение на умерени до тежки манийни епизоди при биполярно афективно разстройство и за предотвратяване на нови манийни епизоди при възрастни, които страдат предимно от манийни епизоди, и чиито манийни епизоди се повлияват от лечение с арипипразол; за лечение до 12 седмици на умерени до тежки манийни епизоди при биполярно афективно разстройство тип I при юноши на и над 13 години.Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6,F30.0,F30.1,F31.0,F31.1,F31.2,F31.7 |
НСР-15012/08.02.2018; НСР-17178/09.11.2018 |
02.11.2019 |
|
|
Активен |
16033 |
| N05AX12 |
Aripiprazole |
Arisppa |
Tablet |
15 |
mg |
30 |
KRKA, d.d., Словения |
15 |
mg |
52.12 |
- |
0.6125 |
18.38 |
100% |
18.38 |
за лечение на шизофрения при възрастни и юноши на и над 15 години; за лечение на умерени до тежки манийни епизоди при биполярно афективно разстройство и за предотвратяване на нови манийни епизоди при възрастни, които страдат предимно от манийни епизоди, и чиито манийни епизоди се повлияват от лечение с арипипразол; за лечение до 12 седмици на умерени до тежки манийни епизоди при биполярно афективно разстройство тип I при юноши на и над 13 години.Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6,F30.0,F30.1,F31.0,F31.1,F31.2,F31.7 |
НСР-6689/09.07.2015; HCP-10164/31.08.2016; НСР-11491/19.01.2017; НСР-12390/18.04.2017; НСР-14463/17.11.2017; НСР-17149/01.11.2018 |
02.11.2019 |
|
|
Активен |
4028 |
| N05AX12 |
Aripiprazole |
Arisppa |
Tablet |
30 |
mg |
30 |
Focus Care Pharmaceuticals B.V., Нидерландия |
15 |
mg |
133.98 |
- |
1.7375 |
104.25 |
100% |
104.25 |
За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6,F30.0,F30.1,F31.0,F31.1,F31.2,F31.7 |
НСР-7008/24.08.2015; НСР-10671/21.10.2016; НСР-13196/17.07.2017 г |
02.09.2017 |
|
|
Заличен |
4065 |
| N05AX12 |
Aripiprazole |
Explemed |
Tablet |
15 |
mg |
28 |
EGIS Pharmaceuticals PLC, Унгария |
15 |
mg |
75.54 |
- |
0.6125 |
17.15 |
100% |
17.15 |
за лечение на шизофрения при възрастни и юноши на и над 15 години; за лечение на умерени до тежки манийни епизоди при биполярно афективно разстройство и за предотвратяване на нови манийни епизоди при възрастни, които страдат предимно от манийни епизоди, и чиито манийни епизоди се повлияват от лечение с арипипразол; за лечение до 12 седмици на умерени до тежки манийни епизоди при биполярно афективно разстройство тип I при юноши на и над 13 години.Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6,F30.0,F30.1,F31.0,F31.1,F31.2,F31.7 |
НСР-7029/25.08.2015; НСР-11086/01.12.2016 г. |
02.11.2019 |
|
|
Активен |
4067 |
| N05AX12 |
Aripiprazole |
Explemed Rapid |
Orodispersible tablet |
15 |
mg |
28 |
EGIS Pharmaceuticals PLC, Унгария |
15 |
mg |
49.1 |
- |
0.6125 |
17.15 |
100% |
17.15 |
за лечение на шизофрения при възрастни и юноши на и над 15 години; за лечение на умерени до тежки манийни епизоди при биполярно афективно разстройство и за предотвратяване на нови манийни епизоди при възрастни, които страдат предимно от манийни епизоди, и чиито манийни епизоди се повлияват от лечение с арипипразол; за лечение до 12 седмици на умерени до тежки манийни епизоди при биполярно афективно разстройство тип I при юноши на и над 13 години.Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6,F30.0,F30.1,F31.0,F31.1,F31.2,F31.7 |
НСР-7031/25.08.2015; НСР-10851/10.11.2016; НСР-15167/02.03.2018; НСР-18868/06.06.2019 |
02.11.2019 |
|
|
Активен |
4066 |
| N05AX12 |
Aripiprazole |
Lemilvo |
Tablet |
15 |
mg |
30 |
Actavis Group PTC ehf., Исландия |
15 |
mg |
48.29 |
- |
0.6125 |
18.38 |
100% |
18.38 |
за лечение на шизофрения при възрастни и юноши на и над 15 години; за лечение на умерени до тежки манийни епизоди при биполярно афективно разстройство и за предотвратяване на нови манийни епизоди при възрастни, които страдат предимно от манийни епизоди, и чиито манийни епизоди се повлияват от лечение с арипипразол; за лечение до 12 седмици на умерени до тежки манийни епизоди при биполярно афективно разстройство тип I при юноши на и над 13 години.Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6,F30.0,F30.1,F31.0,F31.1,F31.2,F31.7 |
НСР-6824/30.07.2015; НСР-10937/17.11.2016; НСР-15148/02.03.2018; НСР-19241/18.07.2019 |
02.11.2019 |
|
|
Активен |
4056 |
| N05AX12 |
Aripiprazole |
Lemilvo |
Orodispersible tablet |
15 |
mg |
30 |
Actavis Group PTC ehf., Исландия |
15 |
mg |
73.62 |
- |
0.6125 |
18.38 |
100% |
18.38 |
за лечение на шизофрения при възрастни и юноши на и над 15 години; за лечение на умерени до тежки манийни епизоди при биполярно афективно разстройство и за предотвратяване на нови манийни епизоди при възрастни, които страдат предимно от манийни епизоди, и чиито манийни епизоди се повлияват от лечение с арипипразол; за лечение до 12 седмици на умерени до тежки манийни епизоди при биполярно афективно разстройство тип I при юноши на и над 13 години.Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6,F30.0,F30.1,F31.0,F31.1,F31.2,F31.7 |
НСР-7009/24.08.2015 (допуска предварително изпълнение); НСР-10741/27.10.2016; НСР-17693/10.01.2019 |
02.11.2019 |
|
|
Активен |
3144 |
| N05AX12 |
Aripiprazole |
Restigulin |
Tablet |
15 |
mg |
28 |
Gedeon Richter Plc., Унгария |
15 |
mg |
61.58 |
- |
0.61767 |
17.29 |
100% |
17.29 |
За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6,F30.0,F30.1,F31.0,F31.1,F31.2,F31.7 |
НСР-7649/01.12.2015.; НСР-11625/03.02.2017; НСР-17111/26.10.2018 |
02.12.2018 |
|
|
Заличен |
4128 |
| N05AX12 |
Aripiprazole |
Zykalor |
Tablet |
15 |
mg |
30 |
Medochemie Ltd., Кипър |
15 |
mg |
37.3 |
- |
0.6125 |
18.38 |
100% |
18.38 |
за лечение на шизофрения при възрастни и юноши на и над 15 години; за лечение на умерени до тежки манийни епизоди при биполярно афективно разстройство и за предотвратяване на нови манийни епизоди при възрастни, които страдат предимно от манийни епизоди, и чиито манийни епизоди се повлияват от лечение с арипипразол; за лечение до 12 седмици на умерени до тежки манийни епизоди при биполярно афективно разстройство тип I при юноши на и над 13 години.Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6,F30.0,F30.1,F31.0,F31.1,F31.2,F31.7 |
НСР-8258/22.02.2016. и НСР-8379/29.02.2016.; НСР-12566/05.05.2017; НСР-16340/02.08.2018 |
02.11.2019 |
|
|
Активен |
4192 |
| N05AX12 |
Aripiprazole |
Zykalor |
Tablet |
10 |
mg |
30 |
Medochemie Ltd., Кипър |
15 |
mg |
34.18 |
- |
0.6125 |
12.25 |
100% |
12.25 |
за лечение на шизофрения при възрастни и юноши на и над 15 години; за лечение на умерени до тежки манийни епизоди при биполярно афективно разстройство и за предотвратяване на нови манийни епизоди при възрастни, които страдат предимно от манийни епизоди, и чиито манийни епизоди се повлияват от лечение с арипипразол; за лечение до 12 седмици на умерени до тежки манийни епизоди при биполярно афективно разстройство тип I при юноши на и над 13 години.Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6,F30.0,F30.1,F31.0,F31.1,F31.2,F31.7 |
НСР-8540/24.03.2016. и НСР-88661/01.04.2016.; НСР-12965/15.06.2017; НСР-16746/07.09.2018 |
02.11.2019 |
|
|
Активен |
4213 |
| N05AX12 |
Aripiprazole |
N05AX12 Aripiprazole |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| N05AX12 |
Aripiprazole |
Abilify maintena |
Powder and solvent for prolonged release suspension for injection |
400 |
mg |
1 |
Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V., Нидерландия |
15 |
mg |
451.8 |
- |
16.94038 |
451.8 |
100% |
451.8 |
за поддържащо лечение на шизофрения при възрастни пациенти, стабилизирани чрез перорален арипипразол. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6 |
НСР-4098/10.07.2014; НСР-5754/26.02.2015.; НСР-10673/21.10.2016; НСР-13348/28.07.2017; НСР-15342/30.03.2018; НСР-17291/16.11.2018 предварително изпълнение; НСР-18225/22.03.2019; НСР-19059/27.06.2019 |
02.11.2019 |
|
|
Активен |
3626 |
| N05AX12 |
Aripiprazole |
N05AX12 Aripiprazole |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| N05AX12 |
Aripiprazole |
Abilify |
Oral solution |
1 mg/ml - 150 ml |
mg |
1 |
Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V., Нидерландия |
15 |
mg |
47.23 |
- |
2.129 |
21.29 |
100% |
21.29 |
За експертиза по чл.78, т.2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6,F30.0,F30.1,F31.0,F31.1,F31.2,F31.7 |
НСР-10565/10.10.2016; НСР-17556/20.12.2018; НСР-19420/02.08.2019 |
02.09.2019 |
|
|
Заличен |
15432 |
| N05AX12 |
Aripiprazole |
Lemilvo |
Oral solution |
1mg/ml - 150 ml |
mg |
1 |
Actavis Group PTC ehf., Исландия |
15 |
mg |
21.29 |
- |
2.129 |
21.29 |
100% |
21.29 |
за лечение на шизофрения при възрастни и юноши на и над 15 години; за лечение на умерени до тежки манийни епизоди при биполярно афективно разстройство и за предотвратяване на нови манийни епизоди при възрастни, които страдат предимно от манийни епизоди, и чиито манийни епизоди се повлияват от лечението с арипипразол; за лечение до 12 седмици на умерени до тежки манийни епизоди при биполярно афективно разстройство тип I при юноши на и над 13 години. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6,F30.0,F30.1,F31.0,F31.1,F31.2,F31.7 |
НСР-9195/27.04.2016.; НСР-11953/06.03.2017; КП-65/08.09.2017 и НСР-13045/23.06.2017; НСР-17667/02.01.2019 |
02.11.2019 |
|
|
Активен |
4225 |
| N05AX13 |
Paliperidone |
N05AX13 Paliperidone |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| N05AX13 |
Paliperidone |
Invega |
Prolonged release tablet |
6 |
mg |
30 |
Janssen-Cilag International N.V., Белгия |
6 |
mg |
207.89 |
- |
3.782 |
113.46 |
100% |
113.46 |
за лечение на шизофрения при възрастни и при юноши на 15 и повече години; за лечение на шизоафективно разстройство при възрастни. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6 |
КЦРР-2812/20.03.2013.; НСР-8045/12.02.2016.; НСР-13170/17.07.2017 |
02.11.2019 |
08.09.2012 |
|
Активен |
1847 |
| N05AX13 |
Paliperidone |
Invega |
Prolonged release tablet |
3 |
mg |
30 |
Janssen-Cilag International N.V., Белгия |
6 |
mg |
197.66 |
- |
3.782 |
56.73 |
100% |
56.73 |
за лечение на шизофрения при възрастнии при юноши на 15 и повече години; за лечение на шизоафективно разстройство при възрастни. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6 |
КЦРР-1337/24.08.2012.; НСР-7582/26.11.2015.; НСР-13493/11.08.2017; НСР-18544/25.04.2019 |
02.11.2019 |
08.09.2012 |
|
Активен |
1378 |
| N05AX13 |
Paliperidone |
Invega |
Prolonged release tablet |
9 |
mg |
30 |
Janssen-Cilag International N.V., Белгия |
6 |
mg |
404.23 |
- |
8.98289 |
404.23 |
100% |
404.23 |
За експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6 |
КЦРР-941/16.07.2012 г. |
02.10.2012 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
408 |
| N05AX13 |
Paliperidone |
Paliperidone Teva |
Prolonged release tablet |
6 |
mg |
30 |
Teva B.V., Нидерландия |
6 |
mg |
113.46 |
- |
3.782 |
113.46 |
100% |
113.46 |
за лечение на шизофрения при възрастни и при юноши на 15 и повече години; за лечение на шизоафективно разстройство при възрастни. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6 |
HCP-18999/20.06.2019 |
02.11.2019 |
|
|
Активен |
16577 |
| N05AX13 |
Paliperidone |
Paliperidone Teva |
Prolonged release tablet |
3 |
mg |
30 |
Teva B.V., Нидерландия |
6 |
mg |
108.71 |
- |
3.782 |
56.73 |
100% |
56.73 |
за лечение на шизофрения при възрастни и при юноши на 15 и повече години; за лечение на шизоафективно разстройство при възрастни. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6 |
HCP-18999/20.06.2019 |
02.11.2019 |
|
|
Активен |
16576 |
| N05AX13 |
Paliperidone |
N05AX13 Paliperidone |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| N05AX13 |
Paliperidone |
TREVICTA |
Prolonged release suspension for injection |
263 |
mg |
1 pre-filled syringe + 2 needles |
Janssen-Cilag International N.V., Белгия |
2.5 |
mg |
1388.4 |
- |
12.15824 |
1279.05 |
100% |
1279.05 |
приложен веднъж на 3 месеца за поддържащо лечение на шизофрения при възрастни пациенти, които са клинично стабилизирани при лечение приложено веднъж месечно. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6 |
НСР-11316/22.12.2016 (предварително изпълнение); НСР-13592/25.08.2017; НСР-17265/14.11.2018 |
02.11.2019 |
|
|
Активен |
15530 |