| N05AX08 |
Risperidone |
SPERIDAN |
Film coated tablet |
1 |
mg |
30 |
Актавис EАД, България |
5 |
mg |
4.42 |
- |
0.57125 |
3.43 |
100% |
3.43 |
за лечение на шизофрения; за лечение на умерени до тежки манийни епизоди при биполярно разстройство.
Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6,F31.0,F31.1,F31.2 |
№ 16/ 24.06.2009; №98/ 23.08.2010; прот. № 102/05.02.2015 |
02.11.2019 |
08.09.2012 |
|
Активен |
938 |
| N05AX08 |
Risperidone |
SPERIDAN |
Film coated tablet |
2 |
mg |
30 |
Актавис EАД, България |
5 |
mg |
8.86 |
- |
0.57125 |
6.86 |
100% |
6.86 |
за лечение на шизофрения; за лечение на умерени до тежки манийни епизоди при биполярно разстройство.
Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6,F31.0,F31.1,F31.2 |
№ 16/ 24.06.2009; №98/ 23.08.2010; прот. № 102/05.02.2015 |
02.11.2019 |
08.09.2012 |
|
Активен |
939 |
| N05AX08 |
Risperidone |
SPERIDAN |
Film coated tablet |
3 |
mg |
30 |
Актавис EАД, България |
5 |
mg |
13.28 |
- |
0.57125 |
10.28 |
100% |
10.28 |
за лечение на шизофрения; за лечение на умерени до тежки манийни епизоди при биполярно разстройство.
Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6,F31.0,F31.1,F31.2 |
№ 16/ 24.06.2009; №98/ 23.08.2010; прот. № 102/05.02.2015 |
02.11.2019 |
08.09.2012 |
|
Активен |
940 |
| N05AX08 |
Risperidone |
SPERIDAN |
Film coated tablet |
4 |
mg |
30 |
Актавис EАД, България |
5 |
mg |
17.72 |
- |
0.57125 |
13.71 |
100% |
13.71 |
за лечение на шизофрения; за лечение на умерени до тежки манийни епизоди при биполярно разстройство.
Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6,F31.0,F31.1,F31.2 |
№ 16/ 24.06.2009; №98/ 23.08.2010; прот. № 102/05.02.2015 |
02.11.2019 |
08.09.2012 |
|
Активен |
941 |
| N05AX08 |
Risperidone |
TORENDO Q-TAB |
Orodispersible tablet |
0.5 |
mg |
30 |
KRKA, d.d., Словения |
5 |
mg |
5.26 |
- |
0.57125 |
1.71 |
100% |
1.71 |
За експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6,F31.0,F31.1,F31.2 |
№ 16/ 24.06.2009; НСР-8300/26.02.2016 |
02.04.2016 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
291 |
| N05AX08 |
Risperidone |
TORENDO Q-TAB |
Orodispersible tablet |
1 |
mg |
30 |
KRKA, d.d., Словения |
5 |
mg |
4.55 |
- |
0.57125 |
3.43 |
100% |
3.43 |
За експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6,F31.0,F31.1,F31.2 |
№ 16/ 24.06.2009; № 238/ 04.11.2011; НСР-846/07.08.2013.; НСР-7577/26.11.2015; НСР-8301/26.02.2016 |
02.04.2016 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
2052 |
| N05AX08 |
Risperidone |
TORENDO Q-TAB |
Orodispersible tablet |
2 |
mg |
30 |
KRKA, d.d., Словения |
5 |
mg |
9.67 |
- |
0.57125 |
6.86 |
100% |
6.86 |
За експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6,F31.0,F31.1,F31.2 |
№ 16/ 24.06.2009; № 238/ 04.11.2011; НСР-847/07.08.2013; НСР-7480/12.11.2015; НСР-8302/26.02.2016 |
02.04.2016 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
2053 |
| N05AX08 |
Risperidone |
N05AX08 Risperidone |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| N05AX08 |
Risperidone |
Risdone |
Oral solution |
1 mg/ml - 100 ml |
|
1 |
Неола Фарма ЕООД, България |
5 |
mg |
21.97 |
- |
1.0985 |
21.97 |
100% |
21.97 |
за лечение на шизофрения; за лечение на умерени до тежки манийни епизоди при биполярно разстройство. Ограничение: За пациенти над 18 години и със затруднения с приема на таблетки; за експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6,F31.0,F31.1,F31.2 |
НСР-19566/21.08.2019 |
02.11.2019 |
|
|
Активен |
16670 |
| N05AX08 |
Risperidone |
RISPOLEPT oral solution 1 mg/ml 30 ml x 1 |
Oral solution |
30 |
mg/30ml |
1 |
Johnson & Johnson d.o.o., Словения |
5 |
mg |
6.71 |
- |
1.11833 |
6.71 |
100% |
6.71 |
За експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6 |
№38/27,08,2009; КЦРР-2806/20.03.2013 г.; НСР-5628/12.02.2015. |
02.03.2015 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
1845 |
| N05AX08 |
Risperidone |
RONYDAL |
Oral solution |
1mg/ml - 100 ml |
|
1 |
Неола Фарма ЕООД, България |
5 |
mg |
22.02 |
- |
1.101 |
22.02 |
100% |
22.02 |
За експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6,F31.0,F31.1,F31.2 |
№ 199/ 20.09.2011; НСР-2913/05.03.2014; НСР-4795/13.10.2014.; НСР-7175/09.10.2015.; НСР-14683/20.12.2017; НСР-17341/30.11.2018 предварително изпълнение |
02.12.2018 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
1071 |
| N05AX08 |
Risperidone |
N05AX08 Risperidone |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| N05AX08 |
Risperidone |
RISPOLEPT CONSTA 25 MG |
Powder and solvent for prolonged release suspension for injection |
25 |
mg |
1 |
Johnson & Johnson d.o.o., Словения |
2.7 |
mg |
212.44 |
- |
18.2959 |
169.42 |
100% |
169.42 |
За експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6 |
КЦРР-891/28.06.2012 г.; КЦРР-1361/05.09.2012. |
20.07.2012 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
406 |
| N05AX08 |
Risperidone |
RISPOLEPT CONSTA 37,5 MG |
Powder and solvent for prolonged release suspension for injection |
37.5 |
mg |
1 |
Johnson & Johnson d.o.o., Словения |
2.7 |
mg |
234.07 |
- |
14.90713 |
206.91 |
100% |
206.91 |
За експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6 |
КЦРР-891/28.06.2012 г.; КЦРР-2804/20.03.2013 г.; НСР-2424/21.01.2014; НСР-5004/05.11.2014.; НСР-8046/12.02.2016.; НСР-13238/17.07.2017 |
02.11.2017 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
3342 |
| N05AX08 |
Risperidone |
RISPOLEPT CONSTA 50 MG |
Powder and solvent for prolonged release suspension for injection |
50 |
mg |
1 |
Johnson & Johnson d.o.o., Словения |
2.7 |
mg |
276.08 |
- |
14.90713 |
276.08 |
100% |
276.08 |
За експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6 |
КЦРР-891/28.06.2012 г.; КЦРР-2805/20.03.2013 г.; НСР-2424/21.01.2014; НСР-5005/05.11.2014; НСР-6541/24.06.2015; НСР-8512/16.03.2016; НСР-10674/21.10.2016; НСР-13237/17.07.2017 |
02.11.2017 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
3343 |
| N05AX12 |
Aripiprazole |
N05AX12 Aripiprazole |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| N05AX12 |
Aripiprazole |
Abilify |
Tablet |
15 |
mg |
28 |
Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V., Нидерландия |
15 |
mg |
49.9 |
- |
0.6125 |
17.15 |
100% |
17.15 |
за лечение на шизофрения при възрастни и юноши на и над 15 години; за лечение на умерени до тежки манийни епизоди при биполярно афективно разстройство и за предотвратяване на нови манийни епизоди при възрастни, които страдат предимно от манийни епизоди, и чиито манийни епизоди се повлияват от лечение с арипипразол; за лечение до 12 седмици на умерени до тежки манийни епизоди при биполярно афективно разстройство тип I при юноши на и над 13 години.Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6,F30.0,F30.1,F31.0,F31.1,F31.2,F31.7 |
№ 72/ 19.04.2010; № 85/ 17.06.2010; № 95/ 23.06.2010; КЦРР-786/15.06.2012 г.; КЦРР-874/28.06.2012 г.; НСР-1401/10.10.2013; НСР-3985/30.06.2014; НСР-5841/19.03.2015; НСР-9965/29.07.2016; НСР-14470/17.11.2017; НСР-17572/20.12.2018; НСР-18062/01.03.2019 |
02.11.2019 |
08.09.2012 |
|
Активен |
3685 |
| N05AX12 |
Aripiprazole |
Abizol |
Tablet |
15 |
mg |
28 |
Нобел Фарма ЕООД, България |
15 |
mg |
34.6 |
- |
0.6125 |
17.15 |
100% |
17.15 |
за лечение на шизофрения при възрастни и юноши на и над 15 години; за лечение на умерени до тежки манийни епизоди при биполярно афективно разстройство и за предотвратяване на нови манийни епизоди при възрастни, които страдат предимно от манийни епизоди, и чиито манийни епизоди се повлияват от лечение с арипипразол; за лечение до 12 седмици на умерени до тежки манийни епизоди при биполярно афективно разстройство тип I при юноши на и над 13 години.Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6,F30.0,F30.1,F31.0,F31.1,F31.2,F31.7 |
НСР-8665/06.04.2016.; НСР-15837/08.06.2018 |
02.11.2019 |
|
|
Активен |
4215 |
| N05AX12 |
Aripiprazole |
Abizol |
Tablet |
10 |
mg |
28 |
Нобел Фарма ЕООД, България |
15 |
mg |
23.06 |
- |
0.6125 |
11.44 |
100% |
11.44 |
за лечение на шизофрения при възрастни и юноши на и над 15 години; за лечение на умерени до тежки манийни епизоди при биполярно афективно разстройство и за предотвратяване на нови манийни епизоди при възрастни, които страдат предимно от манийни епизоди, и чиито манийни епизоди се повлияват от лечение с арипипразол; за лечение до 12 седмици на умерени до тежки манийни епизоди при биполярно афективно разстройство тип I при юноши на и над 13 години.Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6,F30.0,F30.1,F31.0,F31.1,F31.2,F31.7 |
НСР-9303/16.05.2016; НСР-16416/09.08.2018 |
02.11.2019 |
|
|
Активен |
15076 |
| N05AX12 |
Aripiprazole |
Abizol |
Tablet |
30 |
mg |
28 |
Нобел Фарма ЕООД, България |
15 |
mg |
67.88 |
- |
0.6125 |
34.3 |
100% |
34.3 |
За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6,F30.0,F30.1,F31.0,F31.1,F31.2,F31.7 |
НСР-8665/06.04.2016.; НСР-15836/08.06.2018; НСР-18063/01.03.2019 |
02.04.2019 |
|
|
Заличен |
4216 |
| N05AX12 |
Aripiprazole |
Aricogan |
Tablet |
15 |
mg |
28 |
G. L. Pharma GmbH, Австрия |
15 |
mg |
48.65 |
- |
0.6125 |
17.15 |
100% |
17.15 |
за лечение на шизофрения при възрастни и юноши на и над 15 години; за лечение на умерени до тежки манийни епизоди при биполярно афективно разстройство и за предотвратяване на нови манийни епизоди при възрастни, които страдат предимно от манийни епизоди, и чиито манийни епизоди се повлияват от лечение с арипипразол; за лечение до 12 седмици на умерени до тежки манийни епизоди при биполярно афективно разстройство тип I при юноши на и над 13 години.Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6,F30.0,F30.1,F31.0,F31.1,F31.2,F31.7 |
НСР-7717/17.12.2015; НСР-12488/28.04.2017 г. |
02.11.2019 |
|
|
Активен |
4162 |
| N05AX12 |
Aripiprazole |
Aripicon |
Tablet |
15 |
mg |
28 |
Фармаконс АД, България |
15 |
mg |
35.59 |
- |
0.6125 |
17.15 |
100% |
17.15 |
за лечение на шизофрения при възрастни и юноши на и над 15 години; за лечение на умерени до тежки манийни епизоди при биполярно афективно разстройство и за предотвратяване на нови манийни епизоди при възрастни, които страдат предимно от манийни епизоди, и чиито манийни епизоди се повлияват от лечение с арипипразол; за лечение до 12 седмици на умерени до тежки манийни епизоди при биполярно афективно разстройство тип I при юноши на и над 13 години.Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6,F30.0,F30.1,F31.0,F31.1,F31.2,F31.7 |
НСР-19827/20.09.2019 |
02.11.2019 |
|
|
Активен |
16721 |
| N05AX12 |
Aripiprazole |
Aripipa |
Tablet |
15 |
mg |
30 |
Чайкафарма Висококачествените лекарства АД, България |
15 |
mg |
37.7 |
- |
0.6125 |
18.38 |
100% |
18.38 |
за лечение на шизофрения при възрастни и юноши на и над 15 години; за лечение на умерени до тежки манийни епизоди при биполярно афективно разстройство и за предотвратяване на нови манийни епизоди при възрастни, които страдат предимно от манийни епизоди, и чиито манийни епизоди се повлияват от лечение с арипипразол; за лечение до 12 седмици на умерени до тежки манийни епизоди при биполярно афективно разстройство тип I при юноши на и над 13 години.Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6,F30.0,F30.1,F31.0,F31.1,F31.2,F31.7 |
НСР-7721/17.12.2015; НСР-15316/23.03.2018 |
02.11.2019 |
|
|
Активен |
4161 |
| N05AX12 |
Aripiprazole |
Aripiprazole Accord |
Tablet |
15 |
mg |
28 |
Accord Healthcare S.L.U., Испания |
15 |
mg |
17.15 |
- |
0.6125 |
17.15 |
100% |
17.15 |
за лечение на шизофрения при възрастни и юноши на и над 15 години; за лечение на умерени до тежки манийни епизоди при биполярно афективно разстройство и за предотвратяване на нови манийни епизоди при възрастни, които страдат предимно от манийни епизоди, и чиито манийни епизоди се повлияват от лечение с арипипразол; за лечение до 12 седмици на умерени до тежки манийни епизоди при биполярно афективно разстройство тип I при юноши на и над 13 години.Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6,F30.0,F30.1,F31.0,F31.1,F31.2,F31.7 |
НСР-9691/07.07.2016; НСР-14333/03.11.2017; НСР-17871/07.02.2019; НСР-20052/21.10.2019 |
02.12.2019 |
|
|
Активен |
15240 |
| N05AX12 |
Aripiprazole |
Aripiprazole Alvogen |
Tablet |
15 |
mg |
30 |
Alvogen IPCo S.àr.l, Люксембург |
15 |
mg |
100.85 |
- |
2.36433 |
70.93 |
100% |
70.93 |
За експертиза по чл.78, т.2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6,F30.0,F30.1,F31.0,F31.1,F31.2,F31.7 |
НСР-9124/27.04.2016.; НСР-10181/31.08.2016 |
02.10.2016 |
|
|
Заличен |
15014 |