| N05AH02 |
Clozapine |
Clozapine Accord |
Tablet |
100 |
mg |
50 |
Accord Healthcare Polska Sp. z.o.o., Полша |
300 |
mg |
13.72 |
- |
0.82304 |
13.72 |
100% |
13.72 |
при пациенти с терапевтично резистентна шизофрения, които имат тежки, неповлияващи се от лечението пристъпи или нежелани реакции от други антипсихотични лекарства, включително атипични антипсихотици. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6 |
НСР-16722/30.08.2018; НСР-20055/21.10.2019 |
02.12.2019 |
|
|
Активен |
16263 |
| N05AH02 |
Clozapine |
EXCLOZA |
Tablet |
100 |
mg |
50 |
Alvogen IPCo S.àr.l, Люксембург |
300 |
mg |
27.1 |
- |
0.82304 |
13.72 |
100% |
13.72 |
при пациенти с резистентна на лечение шизофрения и при пациенти с шизофрения, които имат тежки, неповлияващи се от лечение неврологични нежелани реакции от други антипсихотични лекарства, включително атипични антипсихотици. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6 |
HCР-489/11.07.2013. |
02.11.2019 |
|
|
Активен |
1914 |
| N05AH02 |
Clozapine |
LEPONEX |
Tablet |
100 |
mg |
50 |
Майлан ЕООД, България |
300 |
mg |
23.36 |
- |
0.82304 |
13.72 |
100% |
13.72 |
при пациенти с терапевтично резистентна шизофрения, които имат тежки, неповлияващи се от лечение неврологични нежелани реакции от други антипсихотични лекарства, включително атипични антипсихотици.Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6 |
КЦРР-1166/08.08.2012 и КП-211/29.04.2013; НСР-3728/06.06.2014.; НСР-6786/23.07.2015.; НСР-16863/27.09.2018 (предварително изпълнение) |
02.11.2019 |
08.09.2012 |
|
Активен |
2920 |
| N05AH02 |
Clozapine |
LEPONEX |
Tablet |
25 |
mg |
50 |
Майлан ЕООД, България |
300 |
mg |
7.1 |
- |
0.82304 |
3.43 |
100% |
3.43 |
при пациенти с терапевтично резистентна шизофрения, които имат тежки, неповлияващи се от лечение неврологични нежелани реакции от други антипсихотични лекарства, включително атипични антипсихотици.Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6 |
КЦРР-2405/21.02.2013 г.; НСР-1790/21.11.2013; НСР-4345/05.08.2014; НСР-7296/29.10.2015; НСР-17781/24.01.2019 |
02.11.2019 |
08.09.2012 |
|
Активен |
3104 |
| N05AH02 |
Clozapine |
Xenopalan |
Tablet |
100 |
mg |
50 |
G. L. Pharma GmbH, Австрия |
300 |
mg |
27.1 |
- |
0.82304 |
13.72 |
100% |
13.72 |
при пациенти с резистентна на лечение шизофрения и при пациенти с шизофрения, които имат тежки, неповлияващи се от лечение неврологични нежелани реакции от други антипсихотични лекарства, включително атипични антипсихотици. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6 |
НСР-1205/23.09.2013 |
02.11.2019 |
|
|
Активен |
4024 |
| N05AH02 |
Clozapine |
Xenopalan |
Tablet |
25 |
mg |
50 |
G. L. Pharma GmbH, Австрия |
300 |
mg |
7.33 |
- |
0.82304 |
3.43 |
100% |
3.43 |
при пациенти с резистентна на лечение шизофрения и при пациенти с шизофрения, които имат тежки, неповлияващи се от лечение неврологични нежелани реакции от други антипсихотични лекарства, включително атипични антипсихотици. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6 |
НСР-1205/23.09.2013; НСР-14673/20.12.2017; НСР-18285/28.03.2019 |
02.11.2019 |
|
|
Активен |
4023 |
| N05AH03 |
Olanzapine |
N05AH03 Olanzapine |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| N05AH03 |
Olanzapine |
AEDON |
Orodispersible tablet |
10 |
mg |
30 |
G. L. Pharma GmbH, Австрия |
10 |
mg |
22.96 |
- |
0.31714 |
9.51 |
100% |
9.51 |
За експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6,F30.0,F30.1,F31.0,F31.1,F31.2,F31.6,F31.7 |
№ 204/ 24.10.2011; НСР-1524/25.10.2013; НСР-2093/11.12.2013 |
02.02.2014 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
3019 |
| N05AH03 |
Olanzapine |
AEDON |
Orodispersible tablet |
5 |
mg |
30 |
G. L. Pharma GmbH, Австрия |
10 |
mg |
7.09 |
- |
0.31714 |
4.76 |
100% |
4.76 |
За експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6,F30.0,F30.1,F31.0,F31.1,F31.2,F31.6,F31.7 |
№ 204/ 24.10.2011; НСР-1511/25.10.2013; НСР-2092/11.12.2013 |
02.02.2014 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
3020 |
| N05AH03 |
Olanzapine |
Alonzap |
Film coated tablet |
10 |
mg |
28 |
Чайкафарма Висококачествените лекарства АД, България |
10 |
mg |
170.46 |
- |
0.20821 |
5.83 |
100% |
5.83 |
За експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6,F30.0,F30.1,F31.0,F31.1,F31.2,F31.6,F31.7 |
№ 196/ 09.09.2011; НСР-12259/03.04.2017 |
02.05.2017 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
1049 |
| N05AH03 |
Olanzapine |
Alonzap |
Film coated tablet |
5 |
mg |
28 |
Чайкафарма Висококачествените лекарства АД, България |
10 |
mg |
86.05 |
- |
0.20821 |
2.91 |
100% |
2.91 |
За експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6,F30.0,F30.1,F31.0,F31.1,F31.2,F31.6,F31.7 |
№ 196/ 09.09.2011; НСР-12259/03.04.2017 |
02.05.2017 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
1048 |
| N05AH03 |
Olanzapine |
Alonzap ODT |
Orodispersible tablet |
5 |
mg |
30 |
Чайкафарма Висококачествените лекарства АД, България |
10 |
mg |
86.05 |
- |
0.20821 |
3.12 |
100% |
3.12 |
За експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6,F30.0,F30.1,F31.0,F31.1,F31.2,F31.6,F31.7 |
КЦРР-867/26.06.2012 г.; НСР-12259/03.04.2017 |
02.05.2017 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
1102 |
| N05AH03 |
Olanzapine |
Alonzap ODT |
Orodispersible tablet |
10 |
mg |
30 |
Чайкафарма Висококачествените лекарства АД, България |
10 |
mg |
170.46 |
- |
0.20821 |
6.25 |
100% |
6.25 |
За експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6,F30.0,F30.1,F31.0,F31.1,F31.2,F31.6,F31.7 |
КЦРР-867/26.06.2012 г.; НСР-12259/03.04.2017 |
02.05.2017 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
1103 |
| N05AH03 |
Olanzapine |
Bloonis |
Film coated tablet |
15 |
mg |
28 |
Санофи-Авентис България ЕООД, България |
10 |
mg |
143.66 |
- |
0.32929 |
13.83 |
100% |
13.83 |
За експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6,F30.0,F30.1,F31.0,F31.1,F31.2,F31.6,F31.7 |
№ 172/ 31.05.2011; № 206/ 24.10.2011; КЦРР-1062/26.07.2012 г.; НСР-1352/07.10.2013 |
02.11.2013 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
1356 |
| N05AH03 |
Olanzapine |
Bloonis |
Dispersible tablet |
10 |
mg |
28 |
Санофи-Авентис България ЕООД, България |
10 |
mg |
8.88 |
- |
0.17857 |
5 |
100% |
5 |
За експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6,F30.0,F30.1,F31.0,F31.1,F31.2,F31.6,F31.7 |
№ 172/ 31.05.2011; КЦРР-1062/26.07.2012 г.; НСР-2151/14.12.2013; НСР-4984/05.11.2014 г. |
02.12.2014 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
2368 |
| N05AH03 |
Olanzapine |
Bloonis |
Film coated tablet |
10 |
mg |
28 |
Санофи-Авентис България ЕООД, България |
10 |
mg |
8.88 |
- |
0.17857 |
5 |
100% |
5 |
За експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6,F30.0,F30.1,F31.0,F31.1,F31.2,F31.6,F31.7 |
№ 172/ 31.05.2011; КЦРР-1062/26.07.2012 г.; НСР-2145/14.12.2013; НСР-4984/05.11.2014 г. |
02.12.2014 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
2369 |
| N05AH03 |
Olanzapine |
EGOLANZA |
Film coated tablet |
5 |
mg |
28 |
EGIS Pharmaceuticals PLC, Унгария |
10 |
mg |
22.64 |
- |
0.20821 |
2.91 |
100% |
2.91 |
при възрастни пациенти за лечение на шизофрения; за поддържане на клиничното подобрение по време на продължително лечение при пациенти, показали начален терапевтичен отговор; за лечение на умерени до тежки манийни епизоди; за профилактика на рецидиви на маниен епизод при пациенти с биполярни разстройства, при които по време на маниен епизод е бил постигнат клиничен отговор с оланзапин. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6,F30.0,F30.1,F31.0,F31.1,F31.2,F31.6,F31.7 |
№ 177/ 21.06.2011; КЦРР-2637/20.03.2013. |
02.11.2019 |
08.09.2012 |
|
Активен |
1893 |
| N05AH03 |
Olanzapine |
EGOLANZA |
Film coated tablet |
10 |
mg |
28 |
EGIS Pharmaceuticals PLC, Унгария |
10 |
mg |
42.42 |
- |
0.20821 |
5.83 |
100% |
5.83 |
при възрастни пациенти за лечение на шизофрения; за поддържане на клиничното подобрение по време на продължително лечение при пациенти, показали начален терапевтичен отговор; за лечение на умерени до тежки манийни епизоди; за профилактика на рецидиви на маниен епизод при пациенти с биполярни разстройства, при които по време на маниен епизод е бил постигнат клиничен отговор с оланзапин. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6,F30.0,F30.1,F31.0,F31.1,F31.2,F31.6,F31.7 |
№ 177/ 21.06.2011; КЦРР-2636/20.03.2013.; НСР-13895/25.09.2017 |
02.11.2019 |
08.09.2012 |
|
Активен |
1892 |
| N05AH03 |
Olanzapine |
IRROPIA |
Orodispersible tablet |
10 |
mg |
28 |
Ромастру Трейдинг ЕООД, България |
10 |
mg |
10.67 |
- |
0.17857 |
5 |
100% |
5 |
За експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6,F30.0,F30.1,F31.0,F31.1,F31.2,F31.6,F31.7 |
НСР-488/11.07.2013; НСР-3175/07.04.2014; НСР-9444/01.06.2016 |
02.07.2016 |
|
|
Заличен |
2694 |
| N05AH03 |
Olanzapine |
IRROPIA |
Orodispersible tablet |
20 |
mg |
28 |
Ромастру Трейдинг ЕООД, България |
10 |
mg |
71.64 |
- |
0.17857 |
10 |
100% |
10 |
За експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6,F30.0,F30.1,F31.0,F31.1,F31.2,F31.6,F31.7 |
НСР-488/11.07.2013; НСР-3175/07.04.2014; НСР-9446/01.06.2016 |
02.07.2016 |
|
|
Заличен |
2696 |
| N05AH03 |
Olanzapine |
IRROPIA |
Orodispersible tablet |
15 |
mg |
28 |
Ромастру Трейдинг ЕООД, България |
10 |
mg |
28.61 |
- |
0.17857 |
7.5 |
100% |
7.5 |
За експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6,F30.0,F30.1,F31.0,F31.1,F31.2,F31.6,F31.7 |
НСР-488/11.07.2013; НСР-3175/07.04.2014; НСР-9445/01.06.2016 |
02.07.2016 |
|
|
Заличен |
2695 |
| N05AH03 |
Olanzapine |
IRROPIA |
Orodispersible tablet |
5 |
mg |
28 |
Ромастру Трейдинг ЕООД, България |
10 |
mg |
5.72 |
- |
0.17857 |
2.5 |
100% |
2.5 |
За експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6,F30.0,F30.1,F31.0,F31.1,F31.2,F31.6,F31.7 |
НСР-488/11.07.2013; НСР-3175/07.04.2014; НСР-9443/01.06.2016 |
02.07.2016 |
|
|
Заличен |
2693 |
| N05AH03 |
Olanzapine |
LAPOZAN |
Orodispersible tablet |
15 |
mg |
30 |
Medochemie Ltd., Кипър |
10 |
mg |
85.43 |
- |
0.17857 |
8.04 |
100% |
8.04 |
За експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6,F30.0,F30.1,F31.0,F31.1,F31.2,F31.6,F31.7 |
№ 172/ 31.05.2011; НСР-2307/13.01.2014; НСР-3473/16.05.2014 |
16.06.2014 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
2420 |
| N05AH03 |
Olanzapine |
LAPOZAN |
Orodispersible tablet |
10 |
mg |
30 |
Medochemie Ltd., Кипър |
10 |
mg |
10.27 |
- |
0.17857 |
5.36 |
100% |
5.36 |
За експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6,F30.0,F30.1,F31.0,F31.1,F31.2,F31.6,F31.7 |
№ 172/ 31.05.2011; НСР-2307/13.01.2014; НСР-5805/12.03.2015; НСР-5880/27.03.2015 |
16.04.2015 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
3681 |
| N05AH03 |
Olanzapine |
LAPOZAN |
Orodispersible tablet |
5 |
mg |
30 |
Medochemie Ltd., Кипър |
10 |
mg |
24.25 |
- |
0.17857 |
2.68 |
100% |
2.68 |
За експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6,F30.0,F30.1,F31.0,F31.1,F31.2,F31.6,F31.7 |
№ 172/ 31.05.2011; НСР-2307/13.01.2014; НСР-3473/16.05.2014 |
16.06.2014 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
2419 |