| A10BF01 |
Acarbose |
Aroba |
Tablet |
100 |
mg |
30 |
Чайкафарма Висококачествените лекарства АД, България |
300 |
mg |
7.38 |
- |
0.738 |
7.38 |
100% |
7.38 |
|
E11.2,E11.3,E11.4,E11.5,E11.9 |
НСР-7522/19.11.2015.; НСР-18364/05.04.2019 |
02.05.2019 |
|
|
Активен |
4125 |
| A10BF01 |
Acarbose |
Glucobay 100 |
Tablet |
100 |
mg |
30 |
Bayer AG, Германия |
300 |
mg |
7.38 |
- |
0.738 |
7.38 |
100% |
7.38 |
|
E11.2,E11.3,E11.4,E11.5,E11.9 |
КЦРР-2953/20.03.2013 г; НСР-3038/21.03.2014; НСР-3342/24.04.2014; НСР-3806/16.06.2014; НСР-5533/29.01.2015 |
02.05.2019 |
08.09.2012 |
|
Активен |
3528 |
| A10BG03 |
Pioglitazone |
A10BG03 Pioglitazone |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| A10BG03 |
Pioglitazone |
Lispecip |
Tablet |
45 |
mg |
30 |
Alvogen IPCo S.àr.l, Люксембург |
30 |
mg |
- |
70.27 |
0.69433 |
31.24 |
25% |
7.81 |
след консултация с ендокринолог, кардиолог, уролог |
E11.2,E11.3,E11.4,E11.5,E11.9 |
КЦРР-1514/18.10.2012 г.; НСР-2416/21.01.2014.; НСР-7822/15.01.2016. |
02.03.2016 |
|
|
Заличен |
2449 |
| A10BG03 |
Pioglitazone |
Lispecip |
Tablet |
30 |
mg |
30 |
Alvogen IPCo S.àr.l, Люксембург |
30 |
mg |
- |
48.89 |
0.69433 |
20.83 |
25% |
5.21 |
след консултация с ендокринолог, кардиолог, уролог |
E11.2,E11.3,E11.4,E11.5,E11.9 |
КЦРР-1514/18.10.2012 г.; НСР-2416/21.01.2014.; НСР-7822/15.01.2016. |
02.03.2016 |
|
|
Заличен |
2448 |
| A10BG03 |
Pioglitazone |
Lispecip |
Tablet |
15 |
mg |
30 |
Alvogen IPCo S.àr.l, Люксембург |
30 |
mg |
- |
24.24 |
0.69433 |
10.42 |
25% |
2.6 |
след консултация с ендокринолог, кардиолог, уролог |
E11.2,E11.3,E11.4,E11.5,E11.9 |
КЦРР-1514/18.10.2012 г.; НСР-2416/21.01.2014.; НСР-7822/15.01.2016. |
02.03.2016 |
|
|
Заличен |
2447 |
| A10BG03 |
Pioglitazone |
Pioglitazone Accord |
Tablet |
30 |
mg |
30 |
Accord Healthcare Limited, Обединено Кралство |
30 |
mg |
- |
17.9 |
0.59667 |
17.9 |
25% |
4.47 |
след консултация с ендокринолог, кардиолог, уролог |
E11.2,E11.3,E11.4,E11.5,E11.9 |
КЦРР-11490/15.10.2012 г.; НСР-2547/24.01.2014; КП-301/17.06.2015 и НСР-6177/08.05.2015; НСР-18697/20.05.2019 |
02.07.2019 |
|
|
Активен |
2454 |
| A10BG03 |
Pioglitazone |
Pioglitazone Accord |
Tablet |
15 |
mg |
30 |
Accord Healthcare Limited, Обединено Кралство |
30 |
mg |
- |
16.56 |
0.59667 |
8.95 |
25% |
2.23 |
след консултация с ендокринолог, кардиолог, уролог |
E11.2,E11.3,E11.4,E11.5,E11.9 |
КЦРР-11490/15.10.2012 г.; НСР-7812/28.12.2015; НСР-13112/06.07.2017 |
02.07.2019 |
|
|
Активен |
1399 |
| A10BG03 |
Pioglitazone |
Pioglitazone Accord |
Tablet |
45 |
mg |
30 |
Accord Healthcare Limited, Обединено Кралство |
30 |
mg |
- |
29.75 |
0.59667 |
26.85 |
25% |
6.71 |
след консултация с ендокринолог, кардиолог, уролог |
E11.2,E11.3,E11.4,E11.5,E11.9 |
НСР-16739/07.09.2018 |
02.07.2019 |
|
|
Активен |
1400 |
| A10BG03 |
Pioglitazone |
Pioglitazone Accord |
Tablet |
45 |
mg |
30 |
Accord Healthcare Limited, Обединено Кралство |
30 |
mg |
- |
36.98 |
0.69433 |
31.24 |
25% |
7.81 |
след консултация с ендокринолог, кардиолог, уролог |
E11.2,E11.3,E11.4,E11.5,E11.9 |
КЦРР-11490/15.10.2012 г.; НСР-7811/28.12.2015; НСР-9145/27.04.2016 |
02.06.2016 |
|
|
Заличен |
1400 |
| A10BG03 |
Pioglitazone |
Pizona |
Tablet |
30 |
mg |
30 |
Чайкафарма Висококачествените лекарства АД, България |
30 |
mg |
- |
41.66 |
0.59667 |
17.9 |
25% |
4.47 |
след консултация с ендокринолог, кардиолог, уролог |
E11.2,E11.3,E11.4,E11.5,E11.9 |
НСР-5648/18.02.2015.; Протокол 231/29.06.2017; НСР-15682/17.05.2018 |
02.07.2019 |
|
|
Активен |
3603 |
| A10BG03 |
Pioglitazone |
Pizona |
Tablet |
15 |
mg |
30 |
Чайкафарма Висококачествените лекарства АД, България |
30 |
mg |
- |
20.83 |
0.59667 |
8.95 |
25% |
2.23 |
след консултация с ендокринолог, кардиолог, уролог |
E11.2,E11.3,E11.4,E11.5,E11.9 |
НСР-5649/18.02.2015.; Протокол 231/29.06.2017; НСР-15681/17.05.2018 |
02.07.2019 |
|
|
Активен |
3602 |
| A10BG03 |
Pioglitazone |
Pizona |
Tablet |
45 |
mg |
30 |
Чайкафарма Висококачествените лекарства АД, България |
30 |
mg |
- |
60.48 |
0.59667 |
26.85 |
25% |
6.71 |
след консултация с ендокринолог, кардиолог, уролог |
E11.2,E11.3,E11.4,E11.5,E11.9 |
НСР-5647/18.02.2015.; Протокол 231/29.06.2017; НСР-15680/17.05.2018 |
02.07.2019 |
|
|
Активен |
3604 |
| A01BG03 |
Pioglitazone |
Riodin |
Tablet |
45 |
mg |
30 |
Stada Arzneimittel AG, Германия |
30 |
mg |
- |
78.58 |
1.56156 |
70.27 |
25% |
17.57 |
след консултация с ендокринолог, кардиолог, уролог |
E11.2,E11.3,E11.4,E11.5,E11.9 |
НСР-1628/01.11.2013; НСР-6861/30.07.2015. |
02.09.2015 |
|
|
Заличен |
2211 |
| A01BG03 |
Pioglitazone |
Riodin |
Tablet |
30 |
mg |
30 |
Stada Arzneimittel AG, Германия |
30 |
mg |
- |
58.16 |
1.56156 |
46.85 |
25% |
11.71 |
след консултация с ендокринолог, кардиолог, уролог |
E11.2,E11.3,E11.4,E11.5,E11.9 |
НСР-1628/01.11.2013; НСР-6860/30.07.2015. |
02.09.2015 |
|
|
Заличен |
2210 |
| A01BG03 |
Pioglitazone |
Riodin |
Tablet |
15 |
mg |
30 |
Stada Arzneimittel AG, Германия |
30 |
mg |
- |
39.28 |
1.56156 |
23.42 |
25% |
5.86 |
след консултация с ендокринолог, кардиолог, уролог |
E11.2,E11.3,E11.4,E11.5,E11.9 |
НСР-1628/01.11.2013; НСР-6859/30.07.2015. |
02.09.2015 |
|
|
Заличен |
2209 |
| A10BG03 |
Pioglitazone |
Zipion |
Tablet |
30 |
mg |
30 |
Zentiva k.s., Чешка република |
30 |
mg |
- |
63.17 |
1.73911 |
52.17 |
25% |
13.04 |
след консултация с ендокринолог, кардиолог, уролог |
E11.2,E11.3,E11.4,E11.5,E11.9 |
КЦРР-2963/20.03.2013 г.НСР-2022/11.12.2013 |
16.01.2014 |
|
|
Заличен |
272 |
| A10BG03 |
Pioglitazone |
Zipion |
Tablet |
15 |
mg |
30 |
Zentiva k.s., Чешка република |
30 |
mg |
- |
42.6 |
1.73911 |
26.09 |
25% |
6.52 |
след консултация с ендокринолог, кардиолог, уролог |
E11.2,E11.3,E11.4,E11.5,E11.9 |
КЦРР-2963/20.03.2013 г.; НСР-2021/11.12.2013 |
16.01.2014 |
|
|
Заличен |
273 |
| A10BH01 |
Sitagliptin |
A10BH01 Sitagliptin |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| A10BH01 |
Sitagliptin |
Januvia |
Tablet |
100 |
mg |
28 |
Merck Sharp & Dohme B.V., Нидерландия |
100 |
mg |
56.05 |
- |
2.00179 |
56.05 |
100% |
56.05 |
При възрастни пациенти със захарен диабет тип 2 за подобряване на гликемичния контрол:като монотерапия при пациенти с незадоволителен контрол само чрез диета и упражнения и при които метформин е неподходящ поради противопоказания или непоносимост; като двойна перорална терапия в комбинация с метформин, когато с диета и упражнения, плюс прилаган самостоятелно метформин,не се постига задоволителен гликемичен контрол, със сулфонилурейно производно, когато с диета и упражнения, плюс максимална поносима доза сулфонилурейно производносамостоятелно,не се постига задоволителен гликемичен контрол и когато метформин е неподходящ поради противопоказания или нетолерантност, с пероксизомен пролифератор–активиран рецептор гама (PPARɣ) агонист (напр. тиазолидиндион), когато използването на PPARɣ агонист е подходящо и когато с диета и упражнения,плюс PPARɣ агонист, прилаган самостоятелно, не се постига задоволителен гликемичен контрол; като тройна перорална терапия в комбинация със сулфонилурейно производно и метформин, когато с диета и упражнения, плюс двойна терапия с тези лекарствени продукти,не се постига задоволителен гликемичен контрол, с PPARɣ агонист и метформин, когато използването на PPARɣ агонист е подходящо и когато с диета и упражнения, плюс двойна терапия с тези лекарствени продукти,не се постига задоволителен гликемичен контрол; показан е също като допълнителна терапия към инсулин (със или без метформин), когато с диета и упражнения, плюс стабилна доза инсулин не водят до постигането на задоволителен гликемичен контрол. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
E11.2,E11.3,E11.4,E11.5,E11.9 |
КЦРР-1201/13.08.2012 г.; НСР-1960/06.12.2013; прот. №75/24.07.2014; НСР-4329/05.08.2014; НСР-7468/12.11.2015; НСР-9938/29.07.2016; НСР-13085/29.06.2017; НСР-16862/21.09.2018 (предварително изпълнение) |
02.11.2019 |
|
|
Активен |
3094 |
| A10BH01 |
Sitagliptin |
Januvia |
Tablet |
100 |
mg |
14 |
Merck Sharp & Dohme Ltd., Обединено Кралство |
1 |
mg |
43.74 |
- |
0.02671 |
37.4 |
100% |
37.4 |
експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО |
E11.2,E11.3,E11.4,E11.5,E11.9 |
НСР-2576/24.01.2014 |
16.02.2014 |
08.09.2012 |
16.11.2013 |
Заличен |
671 |
| A10BH02 |
Vildagliptin |
A10BH02 Vildagliptin |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| A10BH02 |
Vildagliptin |
Dalmevin |
Tablet |
50 |
mg |
30 |
Medochemie Ltd., Кипър |
100 |
mg |
27.7 |
- |
1.84667 |
27.7 |
100% |
27.7 |
При възрастни пациенти със захарен диабет тип 2 като монотерапия при пациенти с незадоволителен контрол само чрез диета и упражнения и при които метформин е неподходящ поради противопоказания или непоносимост; като двойна перорална терапия в комбинация с метформин, когато с диета и упражнения, плюс прилаган самостоятелно метформин, въпреки максималната поносима доза не се постига задоволителен гликемичен контрол; със сулфонилурейни продукти, когато с диета и упражнения, плюс максимална поносима доза сулфонилурейно производно самостоятелно,не се постига задоволителен гликемичен контрол и когато метформин е неподходящ поради противопоказания или непоносимост; с тиазолидиндион, когато при пациенти с незадоволителен гликемичен контрол и при тези, при които приложението на тиазолидиндион е подходящо; като тройна перорална терапия в комбинация със сулфонилурейни продукти и метформин, когато с диета и упражнения, плюс двойна терапия с тези лекарствени продукти, не се постига задоволителен гликемичен контрол; показан е също като допълнителна терапия към инсулин (със или без метформин), когато с диета и упражнения, плюс постоянна доза инсулин,не се постига задоволителен гликемичен контрол. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
E11.2,E11.3,E11.4,E11.5,E11.9 |
НСР-15655/14.05.2018 |
02.11.2019 |
|
|
Активен |
16127 |
| A10BH02 |
Vildagliptin |
Galvus |
Tablet |
50 |
mg |
28 |
Novartis Europharm Limited, Ирландия |
100 |
mg |
36.91 |
- |
1.84667 |
25.85 |
100% |
25.85 |
за лечение на диабет тип 2 при възрастни: монотерапия - при пациенти, при които не е постигнат задоволителен контрол само с диета и упражнения и при които лечението с метформин е неподходящо поради противопоказания или непоносимост;двойна перорална терапия в комбинация с метформин, при пациенти с недостатъчен гликемичен контрол, въпреки максималната поносима доза при монотерапия с метформин, със сулфанилурейни препарати, при пациенти с недостатъчен гликемичен контрол въпреки максималната поносима доза на сулфанилурейните препарати и при които употребата на метформин не е подходяща поради противопоказания или непоносимост, с тиазолидиндион при пациенти с недостатъчен гликемичен контрол, и при които е подходяща употребата на тиазолидиндион; тройна перорална терапия в комбинация със сулфанилурейно производно и метформин, когато диетата и упражненията плюс двойна комбинирана терапия с тези лекарства не водят до постигане на адекватен гликемичен контрол; в комбинация с инсулин (с или без метформин), когато диетата и упражненията плюс стабилна доза инсулин не водят до постигането на адекватен гликемичен контрол.Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
E11.2,E11.3,E11.4,E11.5,E11.9 |
№25/03.08.2009; КЦРР-2497/06.03.2013 г.; НСР-3529/16.05.2014; НСР-9625/23.06.2016 г.; НСР-12212/03.04.2017; НСР-16318/27.07.2018 |
02.11.2019 |
08.09.2012 |
|
Активен |
2855 |
| A10BH03 |
Saxagliptin |
A10BH03 Saxagliptin |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|