| Tegafur, Gimeracil, Oteracil |
EU/1/11/669/002 |
Teysuno, Capsule, hard, 15 mg/4,35 mg/11,8 mg, -, Pack: 126 |
Nordic Group B.V., Нидерландия |
Nordic Pharma, Холандия; AndersonBrecon (UK) Limited, Великобритания; QPharma AB Agneslundsvagen 27P.O.Box 590 SE-201 25 Malmo, Швеция |
599.83 |
119.97 |
719.8 |
4% |
10 |
609.83 |
121.97 |
731.8 |
16% |
25 |
634.83 |
126.97 |
761.8 |
корекционно решение НСР-9336/16.05.2016 |
НСР-8554/24.03.2016.; НСР-11072/01.12.2016; НСР-15394/30.03.2018 предварително изпълнение |
30.03.2018 |
02.04.2018 |
Активен |
2254 |
| Tegafur, Gimeracil, Oteracil |
EU/1/11/669/002 |
Teysuno, Capsule, hard, 15 mg/4,35 mg/11,8 mg, -, Pack: 126 |
Nordic Group B.V., Нидерландия |
Nordic Pharma, Холандия; AndersonBrecon (UK) Limited, Великобритания; QPharma AB Agneslundsvagen 27P.O.Box 590 SE-201 25 Malmo Швеция |
604.61 |
120.92 |
725.53 |
4% |
10 |
614.61 |
122.92 |
737.53 |
16% |
25 |
639.61 |
127.92 |
767.53 |
корекционно решение НСР-9336/16.05.2016 |
НСР-8554/24.03.2016.; НСР-11072/01.12.2016 |
17.12.2016 |
02.01.2017 |
Неактивен |
2254 |
| Tegafur, Gimeracil, Oteracil |
EU/1/11/669/002 |
Teysuno, Capsule, hard, 15 mg/4,35 mg/11,8 mg, mg, Pack: 126 |
Nordic Group B.V., Нидерландия |
Nordic Pharma, Холандия; AndersonBrecon (UK) Limited, Великобритания; QPharma AB Agneslundsvagen 27P.O.Box 590 SE-201 25 Malmo Швеция |
620.27 |
124.05 |
744.32 |
4% |
10 |
630.27 |
126.05 |
756.32 |
16% |
25 |
655.27 |
131.05 |
786.32 |
корекционно решение НСР-9336/16.05.2016 |
НСР-8554/24.03.2016. |
08.04.2016 |
08.04.2016 |
Неактивен |
2254 |
| Tegafur, Gimeracil, Oteracil |
EU/1/11/669/002 |
Teysuno, Capsule, hard, 15 mg/4,35 mg/11,8 mg, mg, Pack: 126 |
Nordic Group B.V., Нидерландия |
Nordic Pharma, Холандия; AndersonBrecon (UK) Limited, Великобритания; QPharma AB Agneslundsvagen 27P.O.Box 590 SE-201 25 Malmo Швеция |
620.27 |
124.05 |
744.32 |
4% |
10 |
630.27 |
126.05 |
756.32 |
16% |
25 |
655.27 |
131.05 |
786.32 |
|
НСР-8554/24.03.2016. |
08.04.2016 |
08.04.2016 |
Неактивен |
2254 |
| Tegafur, Gimeracil, Oteracil |
EU/1/11/669/002 |
Teysuno, Capsule, hard, 15 mg/4,35 mg/11,8 mg, mg, Pack: 126 |
Nordic Group B.V., Нидерландия |
Nordic Pharma, Холандия; AndersonBrecon (UK) Limited, Великобритания; QPharma AB Agneslundsvagen 27P.O.Box 590 SE-201 25 Malmo Швеция |
636.33 |
127.27 |
763.6 |
4% |
10 |
646.33 |
129.27 |
775.6 |
16% |
25 |
671.33 |
134.27 |
805.6 |
|
НСР-6766/23.07.2015 |
08.08.2015 |
08.08.2015 |
Неактивен |
2254 |
| Tegafur, Gimeracil, Oteracil |
EU/1/11/669/002 |
Teysuno, Capsule, hard, 15 mg/4,35 mg/11,8 mg, mg, Pack: 126 |
Nordic Group B.V., Нидерландия |
Nordic Pharma, Холандия; AndersonBrecon (UK) Limited, Великобритания; QPharma AB Agneslundsvagen 27P.O.Box 590 SE-201 25 Malmo Швеция |
643.17 |
128.63 |
771.8 |
4% |
10 |
653.17 |
130.63 |
783.8 |
16% |
25 |
678.17 |
135.63 |
813.8 |
промяна на обстоятелства НСР-5625/12.02.2015 |
НСР-1791/25.11.2013 |
10.12.2013 |
10.12.2013 |
Неактивен |
2254 |
| Telmisartan |
20100395 |
Tezeo, Tablet, 80, mg, Pack: 30 |
Zentiva k.s., Чешка република |
Zentiva k.s. - Чешка република |
6.45 |
1.29 |
7.74 |
7% |
0.45 |
6.9 |
1.38 |
8.28 |
20% |
1.29 |
8.19 |
1.64 |
9.83 |
|
НСР-9494/09.06.2016.; НСР-14191/13.10.2017 |
28.10.2017 |
02.11.2017 |
Активен |
3700 |
| Telmisartan |
20100395 |
Tezeo, Tablet, 80, mg, Pack: 30 |
Zentiva k.s., Чешка република |
Zentiva k.s. - Чешка република |
7.73 |
1.55 |
9.28 |
7% |
0.54 |
8.27 |
1.65 |
9.92 |
20% |
1.55 |
9.82 |
1.96 |
11.78 |
|
НСР-9494/09.06.2016. |
02.07.2016 |
02.07.2016 |
Неактивен |
3700 |
| Telmisartan |
20100395 |
Tezeo, Tablet, 80, mg, Pack: 30 |
Zentiva k.s., Чешка република |
Zentiva k.s. - Чешка република |
7.92 |
1.58 |
9.5 |
7% |
0.55 |
8.47 |
1.69 |
10.16 |
20% |
1.58 |
10.05 |
2.01 |
12.06 |
|
НСР-5844/19.03.2015 |
02.04.2015 |
02.04.2015 |
Неактивен |
3700 |
| Telmisartan |
20100395 |
Tezeo, Tablet, 80, mg, Pack: 30 |
Zentiva k.s., Чешка република |
Zentiva k.s. - Чешка република |
8.37 |
1.67 |
10.04 |
7% |
0.59 |
8.96 |
1.79 |
10.75 |
20% |
1.67 |
10.63 |
2.13 |
12.76 |
|
НСР-2152/14.12.2013 |
04.01.2014 |
04.01.2014 |
Неактивен |
3700 |
| Telmisartan |
20100395 |
Tezeo, Tablet, 80, mg, Pack: 30 |
Zentiva k.s., Чешка република |
Zentiva k.s. - Чешка република |
9.78 |
1.96 |
11.74 |
7% |
0.68 |
10.46 |
2.09 |
12.55 |
20% |
1.96 |
12.42 |
2.48 |
14.9 |
|
КЦРР-2215/06.02.2013 |
14.03.2013 |
14.03.2013 |
Неактивен |
3700 |
| Telmisartan |
20100395 |
Tezeo, Tablet, 80, mg, Pack: 30 |
Zentiva k.s., Чешка република |
Zentiva k.s. U Чешка Република; Zentiva a.s. Словашка Република S.C. ZENTIVA S.A. Bucarest, Румъния |
17.47 |
3.49 |
20.96 |
6% |
1.05 |
18.52 |
3.7 |
22.22 |
18% |
3.14 |
21.66 |
4.33 |
25.99 |
корекц решение № КЦРР-544/04.05.2012 |
КЦРР-527/20.04.2012 |
09.05.2012 |
09.05.2012 |
Неактивен |
3700 |
| Telmisartan, Hydrochlorothiazide |
20130334 |
Tezeo HCT, Tablet, 80 mg/ 12.5 mg, mg, Pack: 30 |
Zentiva k.s., Чешка република |
Zentiva k.s, Чешка република; S.C.Zentiva S.A., Румъния |
5.95 |
1.19 |
7.14 |
7% |
0.42 |
6.37 |
1.27 |
7.64 |
20% |
1.19 |
7.56 |
1.51 |
9.07 |
|
НСР-7304/29.10.2015 |
14.11.2015 |
14.11.2015 |
Активен |
3073 |
| Telmisartan, Hydrochlorothiazide |
20130334 |
Tezeo HCT, Tablet, 80 mg/ 12.5 mg, mg, Pack: 30 |
Zentiva k.s., Чешка република |
Zentiva k.s, Чешка република; S.C.Zentiva S.A., Румъния |
9 |
1.8 |
10.8 |
7% |
0.63 |
9.63 |
1.93 |
11.56 |
20% |
1.8 |
11.43 |
2.29 |
13.72 |
|
НСР-4274/05.08.2014 |
20.08.2014 |
20.08.2014 |
Неактивен |
3073 |
| Sodium iodide |
II-14119/06.12.2006 |
Theracap, Capsule, hard, 740 MBq - 20 mcg/1 caps, mcg, Pack: 1 |
GE Healthcare Buchler GmbH & Co., Германия |
GE Healthcare Buchler GmbH & Co. |
361.83 |
72.37 |
434.2 |
4% |
10 |
371.83 |
74.37 |
446.2 |
16% |
25 |
396.83 |
79.37 |
476.2 |
|
КЦ-823/15.04.2009 |
30.04.2009 |
30.04.2009 |
Неактивен |
708 |
| Sodium iodide |
II-14119/06.12.2006 |
Theracap, Capsule, hard, 1.85 GBq - 20 mcg/1 caps, mcg, Pack: 1 |
GE Healthcare Buchler GmbH & Co., Германия |
GE Healthcare Buchler GmbH & Co. |
391.17 |
78.23 |
469.4 |
4% |
10 |
401.17 |
80.23 |
481.4 |
16% |
25 |
426.17 |
85.23 |
511.4 |
|
КЦ-823/15.04.2009 |
30.04.2009 |
30.04.2009 |
Неактивен |
709 |
| Sodium iodide |
II-14119/06.12.2006 |
Theracap, Capsule, hard, 370 MBq - 20 mcg/1 caps, mcg, Pack: 1 |
GE Healthcare Buchler GmbH & Co., Германия |
GE Healthcare Buchler GmbH & Co. |
312.93 |
62.59 |
375.52 |
4% |
10 |
322.93 |
64.59 |
387.52 |
16% |
25 |
347.93 |
69.59 |
417.52 |
|
КЦ-823/15.04.2009 |
30.04.2009 |
30.04.2009 |
Неактивен |
707 |
| Sodium iodide |
II-14119/06.12.2006 |
Theracap, Capsule, hard, 74 MBq - 20 mcg/1 caps, mcg, Pack: 1 |
GE Healthcare Buchler GmbH & Co., Германия |
GE Healthcare Buchler GmbH & Co. |
273.82 |
54.76 |
328.58 |
4% |
10 |
283.82 |
56.76 |
340.58 |
16% |
25 |
308.82 |
61.76 |
370.58 |
|
КЦ-823/15.04.2009 |
30.04.2009 |
30.04.2009 |
Неактивен |
705 |
| Sodium iodide |
II-14119/06.12.2006 |
Theracap, Capsule, hard, 185 MBq - 20 mcg/1 caps, mcg, Pack: 1 |
GE Healthcare Buchler GmbH & Co., Германия |
GE Healthcare Buchler GmbH & Co. |
293.37 |
58.67 |
352.04 |
4% |
10 |
303.37 |
60.67 |
364.04 |
16% |
25 |
328.37 |
65.67 |
394.04 |
|
КЦ-823/15.04.2009 |
30.04.2009 |
30.04.2009 |
Неактивен |
706 |
| Sodium iodide |
II-14119/06.12.2006 |
Theracap 131, Capsule, hard, 3.7 GBq, -, Pack: 1 |
GE Healthcare Buchler GmbH & Co., Германия |
GE Healthcare Buchler GmbH & Co. |
434.43 |
86.89 |
521.32 |
4% |
10 |
444.43 |
88.89 |
533.32 |
16% |
25 |
469.43 |
93.89 |
563.32 |
|
КЦ-823/15.04.2009; НСР-13416/04.08.2017 |
19.08.2017 |
02.09.2017 |
Активен |
703 |
| Sodium iodide |
II-14119/06.12.2006 |
Theracap 131, Capsule, hard, 3,7 GBq, -, Pack: 1 |
GE Healthcare Buchler GmbH & Co., Германия |
GE Healthcare Buchler GmbH & Co. |
469.4 |
93.88 |
563.28 |
4% |
10 |
479.4 |
95.88 |
575.28 |
16% |
25 |
504.4 |
100.88 |
605.28 |
|
КЦ-823/15.04.2009 |
30.04.2009 |
30.04.2009 |
Неактивен |
703 |
| Sodium iodide |
II-14119/06.12.2006 |
Theracap 131, Capsule, hard, 74 MBq, -, Pack: 1 |
GE Healthcare Buchler GmbH & Co., Германия |
GE Healthcare Buchler GmbH & Co.KG, Germany |
128.42 |
25.68 |
154.1 |
4% |
5.14 |
133.56 |
26.71 |
160.27 |
16% |
20.55 |
154.11 |
30.82 |
184.93 |
|
НСР-8091/12.02.2016 и НСР-7865/15.01.2016.; НСР-13173/17.07.2017 |
01.08.2017 |
02.09.2017 |
Активен |
705 |
| Sodium iodide |
II-14119/06.12.2006 |
Theracap 131, Capsule, hard, 74 MBq, -, Pack: 1 |
GE Healthcare Buchler GmbH & Co., Германия |
GE Healthcare Buchler GmbH & Co.KG, Germany |
230.79 |
46.16 |
276.95 |
4% |
9.23 |
240.02 |
48 |
288.02 |
16% |
25 |
265.02 |
53 |
318.02 |
|
НСР-8091/12.02.2016 и НСР-7865/15.01.2016. |
27.02.2016 |
27.02.2016 |
Неактивен |
705 |
| Sodium iodide |
II-14119/06.12.2006 |
Theracap 131, Capsule, hard, 740 MBq, -, Pack: 1 |
GE Healthcare Buchler GmbH & Co., Германия |
GE Healthcare Buchler GmbH & Co.KG, Germany |
149.89 |
29.98 |
179.87 |
4% |
6 |
155.89 |
31.18 |
187.07 |
16% |
23.98 |
179.87 |
35.97 |
215.84 |
|
НСР-6618/01.07.2015 |
17.07.2015 |
17.07.2015 |
Активен |
708 |
| Sodium iodide |
II-14119/06.12.2006 |
Theracap 131, Capsule, hard, 1850 MBq, -, Pack: 1 |
GE Healthcare Buchler GmbH & Co., Германия |
GE Healthcare Buchler GmbH & Co.KG, Germany |
223.94 |
44.79 |
268.73 |
4% |
8.96 |
232.9 |
46.58 |
279.48 |
16% |
25 |
257.9 |
51.58 |
309.48 |
корекц.решение НСР-6963/12.08.2015 |
НСР-6617/01.07.2015 |
17.07.2015 |
17.07.2015 |
Активен |
709 |