| N05AX12 |
Aripiprazole |
Aripiprazole Teva |
Tablet |
15 |
mg |
30 (блистер) |
Teva B.V., Нидерландия |
15 |
mg |
52.63 |
- |
0.61250 |
18.38 |
100% |
18.38 |
за експертиза по чл.78, т.2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6,F30.0,F30.1,F31.0,F31.1,F31.2,F31.7 |
НСР-15012/08.02.2018; НСР-17178/09.11.2018 |
02.03.2019 |
|
|
Активен |
16033 |
| N05AX12 |
Aripiprazole |
Arisppa |
Tablet |
15 |
mg |
30 |
KRKA, d.d., Словения |
15 |
mg |
52.12 |
- |
0.61250 |
18.38 |
100% |
18.38 |
За експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6,F30.0,F30.1,F31.0,F31.1,F31.2,F31.7 |
НСР-6689/09.07.2015; HCP-10164/31.08.2016; НСР-11491/19.01.2017; НСР-12390/18.04.2017; НСР-14463/17.11.2017; НСР-17149/01.11.2018 |
02.03.2019 |
|
|
Активен |
4028 |
| N05AX12 |
Aripiprazole |
Arisppa |
Tablet |
30 |
mg |
30 |
Focus Care Pharmaceuticals B.V., Нидерландия |
15 |
mg |
133.98 |
- |
1.73750 |
104.25 |
100% |
104.25 |
За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6,F30.0,F30.1,F31.0,F31.1,F31.2,F31.7 |
НСР-7008/24.08.2015; НСР-10671/21.10.2016; НСР-13196/17.07.2017 г |
02.09.2017 |
|
|
Заличен |
4065 |
| N05AX12 |
Aripiprazole |
Explemed |
Tablet |
15 |
mg |
28 |
EGIS Pharmaceuticals PLC, Унгария |
15 |
mg |
75.54 |
- |
0.61250 |
17.15 |
100% |
17.15 |
за експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6,F30.0,F30.1,F31.0,F31.1,F31.2,F31.7 |
НСР-7029/25.08.2015; НСР-11086/01.12.2016 г. |
02.03.2019 |
|
|
Активен |
4067 |
| N05AX12 |
Aripiprazole |
Explemed Rapid |
Orodispersible tablet |
15 |
mg |
28 |
EGIS Pharmaceuticals PLC, Унгария |
15 |
mg |
73.27 |
- |
0.61250 |
17.15 |
100% |
17.15 |
за експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6,F30.0,F30.1,F31.0,F31.1,F31.2,F31.7 |
НСР-7031/25.08.2015; НСР-10851/10.11.2016; НСР-15167/02.03.2018 |
02.03.2019 |
|
|
Активен |
4066 |
| N05AX12 |
Aripiprazole |
Lemilvo |
Orodispersible tablet |
15 |
mg |
30 |
Actavis Group PTC ehf., Исландия |
15 |
mg |
73.62 |
- |
0.61250 |
18.38 |
100% |
18.38 |
За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6,F30.0,F30.1,F31.0,F31.1,F31.2,F31.7 |
НСР-7009/24.08.2015 (допуска предварително изпълнение); НСР-10741/27.10.2016; НСР-17693/10.01.2019 |
02.03.2019 |
|
|
Активен |
3144 |
| N05AX12 |
Aripiprazole |
Lemilvo |
Tablet |
15 |
mg |
30 |
Actavis Group PTC ehf., Исландия |
15 |
mg |
54.04 |
- |
0.61250 |
18.38 |
100% |
18.38 |
За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6,F30.0,F30.1,F31.0,F31.1,F31.2,F31.7 |
НСР-6824/30.07.2015; НСР-10937/17.11.2016; НСР-15148/02.03.2018 |
02.03.2019 |
|
|
Активен |
4056 |
| N05AX12 |
Aripiprazole |
Restigulin |
Tablet |
15 |
mg |
28 |
Gedeon Richter Plc., Унгария |
15 |
mg |
61.58 |
- |
0.61767 |
17.29 |
100% |
17.29 |
За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6,F30.0,F30.1,F31.0,F31.1,F31.2,F31.7 |
НСР-7649/01.12.2015.; НСР-11625/03.02.2017; НСР-17111/26.10.2018 |
02.12.2018 |
|
|
Заличен |
4128 |
| N05AX12 |
Aripiprazole |
Zykalor |
Tablet |
10 |
mg |
30 |
Medochemie Ltd., Кипър |
15 |
mg |
34.18 |
- |
0.61250 |
12.25 |
100% |
12.25 |
За експертиза по чл. 78, т. 2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6,F30.0,F30.1,F31.0,F31.1,F31.2,F31.7 |
НСР-8540/24.03.2016. и НСР-88661/01.04.2016.; НСР-12965/15.06.2017; НСР-16746/07.09.2018 |
02.03.2019 |
|
|
Активен |
4213 |
| N05AX12 |
Aripiprazole |
Zykalor |
Tablet |
15 |
mg |
30 |
Medochemie Ltd., Кипър |
15 |
mg |
37.30 |
- |
0.61250 |
18.38 |
100% |
18.38 |
За експертиза по чл. 78, т. 2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6,F30.0,F30.1,F31.0,F31.1,F31.2,F31.7 |
НСР-8258/22.02.2016. и НСР-8379/29.02.2016.; НСР-12566/05.05.2017; НСР-16340/02.08.2018 |
02.03.2019 |
|
|
Активен |
4192 |
| N05AX12 |
Aripiprazole |
N05AX12 Aripiprazole |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| N05AX12 |
Aripiprazole |
Abilify maintena |
Powder and solvent for prolonged release suspension for injection |
400 |
mg |
1 |
Otsuka Pharmaceuticals Europe Ltd, Обединено Кралство |
15 |
mg |
481.85 |
- |
18.06712 |
481.85 |
100% |
481.85 |
За експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6 |
НСР-4098/10.07.2014; НСР-5754/26.02.2015.; НСР-10673/21.10.2016; НСР-13348/28.07.2017; НСР-15342/30.03.2018; НСР-17291/16.11.2018 предварително изпълнение |
02.12.2018 |
|
|
Активен |
3626 |
| N05AX12 |
Aripiprazole |
N05AX12 Aripiprazole |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| N05AX12 |
Aripiprazole |
Abilify |
Oral solution |
1 mg/ml - 150 ml |
mg |
1 |
Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V., Нидерландия |
15 |
mg |
47.23 |
- |
2.12900 |
21.29 |
100% |
21.29 |
За експертиза по чл.78, т.2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6,F30.0,F30.1,F31.0,F31.1,F31.2,F31.7 |
НСР-10565/10.10.2016; НСР-17556/20.12.2018 |
02.02.2019 |
|
|
Активен |
15432 |
| N05AX12 |
Aripiprazole |
Lemilvo |
Oral solution |
1mg/ml - 150 ml |
mg |
1 |
Actavis Group PTC ehf., Исландия |
15 |
mg |
21.29 |
- |
2.12900 |
21.29 |
100% |
21.29 |
За експертиза по чл.78, т.2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6,F30.0,F30.1,F31.0,F31.1,F31.2,F31.7 |
НСР-9195/27.04.2016.; НСР-11953/06.03.2017; КП-65/08.09.2017 и НСР-13045/23.06.2017; НСР-17667/02.01.2019 |
02.02.2019 |
|
|
Активен |
4225 |
| N05AX13 |
Paliperidone |
N05AX13 Paliperidone |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| N05AX13 |
Paliperidone |
Invega |
Prolonged release tablet |
3 |
mg |
30 |
Janssen-Cilag International N.V., Белгия |
6 |
mg |
203.92 |
- |
6.92967 |
103.95 |
100% |
103.95 |
За експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6 |
КЦРР-1337/24.08.2012.; НСР-7582/26.11.2015.; НСР-13493/11.08.2017 |
02.09.2017 |
08.09.2012 |
|
Активен |
1378 |
| N05AX13 |
Paliperidone |
Invega |
Prolonged release tablet |
6 |
mg |
30 |
Janssen-Cilag International N.V., Белгия |
6 |
mg |
207.89 |
- |
6.92967 |
207.89 |
100% |
207.89 |
За експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6 |
КЦРР-2812/20.03.2013.; НСР-8045/12.02.2016.; НСР-13170/17.07.2017 |
02.09.2017 |
08.09.2012 |
|
Активен |
1847 |
| N05AX13 |
Paliperidone |
Invega |
Prolonged release tablet |
9 |
mg |
30 |
Janssen-Cilag International N.V., Белгия |
6 |
mg |
404.23 |
- |
8.98289 |
404.23 |
100% |
404.23 |
За експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6 |
КЦРР-941/16.07.2012 г. |
02.10.2012 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
408 |
| N05AX13 |
Paliperidone |
N05AX13 Paliperidone |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| N05AX13 |
Paliperidone |
TREVICTA |
Prolonged release suspension for injection |
525 |
mg |
1 pre-filled syringe + 2 needles |
Janssen-Cilag International N.V., Белгия |
2.5 |
mg |
2553.23 |
- |
12.15824 |
2553.23 |
100% |
2553.23 |
За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6 |
НСР-11316/22.12.2016 (предварително изпълнение); НСР-13594/25.08.2017; НСР-17269/14.11.2018 |
02.12.2018 |
|
|
Активен |
15532 |
| N05AX13 |
Paliperidone |
TREVICTA |
Prolonged release suspension for injection |
350 |
mg |
1 pre-filled syringe + 2 needles |
Janssen-Cilag International N.V., Белгия |
2.5 |
mg |
1706.23 |
- |
12.15824 |
1702.15 |
100% |
1702.15 |
За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6 |
НСР-11316/22.12.2016 (предварително изпълнение); НСР-13593/25.08.2017; НСР-17267/14.11.2018 |
02.12.2018 |
|
|
Активен |
15531 |
| N05AX13 |
Paliperidone |
TREVICTA |
Prolonged release suspension for injection |
263 |
mg |
1 pre-filled syringe + 2 needles |
Janssen-Cilag International N.V., Белгия |
2.5 |
mg |
1388.40 |
- |
12.15824 |
1279.05 |
100% |
1279.05 |
За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6 |
НСР-11316/22.12.2016 (предварително изпълнение); НСР-13592/25.08.2017; НСР-17265/14.11.2018 |
02.12.2018 |
|
|
Активен |
15530 |
| N05AX13 |
Paliperidone |
XEPLION |
Prolonged release suspension for injection |
150 |
mg |
1 pre-filled syringe + 2 needles |
Janssen-Cilag International N.V., Белгия |
2.5 |
mg |
859.10 |
- |
12.15824 |
729.49 |
100% |
729.49 |
За експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6 |
№ 208/ 04.11.2011; № 254/ 04.11.2011; КЦРР-2382/21.02.2013 г.; НСР-2326/13.01.2014; НСР-5119/21.11.2014.; НСР-6837/30.07.2015.; НСР-9039/21.04.16; НСР-16123/13.07.2018 |
02.12.2018 |
08.09.2012 |
|
Активен |
3365 |
| N05AX13 |
Paliperidone |
XEPLION |
Prolonged release suspension for injection |
100 |
mg |
1 pre-filled syringe + 2 needles |
Janssen-Cilag International N.V., Белгия |
2.5 |
mg |
576.76 |
- |
12.15824 |
486.33 |
100% |
486.33 |
За експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6 |
№ 208/ 04.11.2011; № 254/ 04.11.2011; КЦРР-2382/21.02.2013 г.; НСР-2326/13.01.2014; НСР-5121/24.11.2014.; НСР-6837/30.07.2015.; НСР-9038/21.04.2016; НСР-16122/13.07.2018 |
02.12.2018 |
08.09.2012 |
|
Активен |
3364 |