| R03BB05 |
Aclidinium bromide |
Bretaris Genuair |
Inhalation powder |
322 |
|
1 inhaler with 60 unit doses |
AstraZeneca AB, Швеция |
644 |
μg |
64.25 |
1.51067 |
45.32 |
100% |
|
Съгласно РУ |
НСР-1548/25.10.2013; НСР-3981/30.06.2014; НСР-5742/26.02.2015.; НСР-9392/01.06.2016; НСР-11907/06.03.2017 |
02.09.2018 |
|
Активен |
3624 |
| R03BB07 |
Umeclidinium bromide |
Incruse Ellipta |
Inhalation powder, pre dispensed |
55 |
mcg |
30 |
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited, Ирландия |
55 |
mcg |
53.27 |
1.51067 |
45.32 |
100% |
|
Съгласно РУ |
НСР-7633/27.11.2015; НСР-10027/18.08.2016; НСР-18308/28.03.2019; НСР-19004/20.06.2019 |
02.08.2019 |
|
Активен |
4119 |
| R03BB06 |
Glycopyrronium bromide |
Seebri Breezhaler |
Inhalation powder, hard capsule |
44 |
mcg |
30 |
Novartis Europharm Limited, Ирландия |
44 |
mcg |
51.25 |
1.51067 |
45.32 |
100% |
|
Съгласно РУ |
НСР-1459/21.10.2013; НСР-3975/30.06.2014; НСР-4544/22.08.2014; НСР-10171/31.08.2016; НСР-12739/19.05.2017; НСР-15168/02.03.2018; НСР-16614/24.08.2018; НСР-18672/20.05.2019 |
02.07.2019 |
|
Активен |
2997 |
| R03BB04 |
Tiotropium bromide |
SPIRIVA |
Inhalation powder, hard capsule |
18 |
mcg |
30 (without HandiHaler) |
Boehringer Ingelheim International GmbH, Германия |
10 |
mcg/delivered dose |
53.92 |
1.51067 |
45.32 |
100% |
|
Съгласно РУ |
КЦРР-2599/14.03.2013 г.; НСР-2124/14.12.2013; НСР-5546/29.01.2015; НСР-7124/24.09.2015; НСР-12819/26.05.2017 г.; НСР-16349/02.08.2018 |
02.09.2018 |
08.09.2012 |
Активен |
3558 |
| R03BB04 |
Tiotropium bromide |
Spiriva Respimat |
Inhalation solution |
2.5 |
mcg |
Single pack: 1 cartridge, providing 60 puffs (30 medicinal doses) |
Boehringer Ingelheim International GmbH, Германия |
5 |
mcg |
53.92 |
1.51067 |
45.32 |
100% |
|
Съгласно РУ |
НСР-19825/20.09.2019- предварително изпълнение |
02.10.2019 |
|
Активен |
16706 |
| R03BB04 |
Tiotropium bromide |
Spiriva Respimat |
Inhalation solution |
2.5 |
mcg |
1 respimat reusable inhaler and 1 cartridge, providing 60 puffs (30 medicinal doses) |
Boehringer Ingelheim International GmbH, Германия |
5 |
mcg |
53.92 |
1.51067 |
45.32 |
100% |
|
Съгласно РУ |
НСР-1552/25.10.2013; НСР-5394/07.01.2015; НСР-7057/09.09.2015; НСР-10757/27.10.2016; НСР-13277/20.07.2017; НСР-15278/22.03.2018 (предварителнои изпълнение); НСР-19216/12.07.2019 |
02.10.2019 |
|
Активен |
3493 |
| R03CB02 |
Bromhexine |
R03CB02 Bromhexine |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| R05CB02 |
Bromhexine |
Bromhexine Sopharma |
Syrup |
4 mg/5 ml - 125 ml |
mg |
1 |
Софарма АД, България |
24 |
mg |
3.11 |
0.7464 |
3.11 |
100% |
|
Съгласно РУ |
|
02.02.2019 |
08.09.2012 |
Активен |
164 |
| R03CB02 |
Bromhexine |
R03CB02 Bromhexine |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| R05CB02 |
Bromhexine |
Bromhexin Sopharma |
Solution for injection |
2 mg/ml - 2 ml |
mg |
10 |
Софарма АД, България |
24 |
mg |
13.98 |
8.388 |
13.98 |
100% |
|
Съгласно РУ |
НСР-4598/15.09.2014 |
16.10.2014 |
08.09.2012 |
Активен |
3188 |
| R03CB02 |
Bromhexine |
R03CB02 Bromhexine |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| R05CB02 |
Bromhexine |
Bromhexine Sopharma |
Tablet |
8 mg |
mg |
20 |
Софарма АД, България |
24 |
mg |
3.18 |
0.47757 |
3.18 |
100% |
|
Съгласно РУ |
|
|
08.09.2012 |
Активен |
175 |
| R03DA04 |
Theophylline |
R03DA04 Theophylline |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| R03DA04 |
Theophylline |
TEOTARD |
Prolonged release tablet |
300 |
mg |
50 |
Софарма АД, България |
400 |
mg |
2.63 |
0.07014 |
2.63 |
100% |
|
Съгласно РУ |
КЦРР-853/21.06.2012 г.; НСР-17400/06.12.2018 |
02.01.2019 |
08.09.2012 |
Активен |
1119 |
| R03DA05 |
Aminophylline |
R03DA05 Aminophylline |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| R03DA05 |
Aminophylline |
NOVPHYLLIN |
Film coated tablet |
100 mg |
mg |
20 |
Актавис EАД, България |
600 |
mg |
1.03 |
0.309 |
1.03 |
100% |
|
Съгласно РУ |
HCР-416/03.07.2013.; НСР-7848/15.01.2016. |
02.03.2016 |
08.09.2012 |
Заличен |
1913 |
| R03DA05 |
Aminophylline |
R03DA05 Aminophylline |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| R03DA05 |
Aminophylline |
Sophafyllin |
Solution for injection |
24 mg/ml - 10 ml |
mg |
50 |
Софарма АД, България |
600 |
mg |
123.55 |
6.1775 |
123.55 |
100% |
|
Съгласно РУ |
|
|
08.09.2012 |
Активен |
56 |
| R03DA05 |
Aminophylline |
Sophafyllin |
Solution for injection |
24 mg/ml - 10 ml |
|
5 |
Софарма АД, България |
600 |
mg |
12.71 |
6.1775 |
12.36 |
100% |
|
Съгласно РУ |
НСР-12314/07.04.2017 г. |
02.05.2017 |
08.09.2012 |
Заличен |
147 |
| R03DC03 |
Montelukast |
R03DC03 Montelukast |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| R03DC03 |
Montelukast |
Alvokast |
Film coated tablet |
10 |
mg |
28 |
Alvogen IPCo S.àr.l, Люксембург |
10 |
mg |
16.84 |
0.29733 |
8.33 |
100% |
|
Съгласно РУ |
№ 201/ 19.10.2011; НСР-3597/23.05.2014; НСР-16748/07.09.2018 |
02.12.2019 |
08.09.2012 |
Активен |
2826 |
| R03DC03 |
Montelukast |
Ephyra |
Film coated tablet |
10 |
mg |
30 |
Teva B.V., Нидерландия |
10 |
mg |
10.79 |
0.29733 |
8.92 |
100% |
|
Съгласно РУ |
НСР-19093/27.06.2019 |
02.12.2019 |
|
Активен |
4033 |
| R03DC03 |
Montelukast |
Ephyra |
Film coated tablet |
10 |
mg |
30 |
Teva B.V., Нидерландия |
10 |
mg |
35.42 |
0.05667 |
1.7 |
100% |
|
Съгласно РУ |
НСР-6698/09.07.2015; НСР-16851/20.09.2018 |
02.11.2018 |
|
Заличен |
4033 |
| R03DC03 |
Montelukast |
Ephyra |
Film coated tablet |
10 |
mg |
28 |
Тева Фармасютикълс България ЕООД, България |
10 |
mg |
12.55 |
0.24067 |
6.74 |
100% |
|
Съгласно РУ |
№ 117/10.11.2010; КЦРР-2843/20.03.2013 г.; НСР-3696/06.06.2014; КП-390/04.11.2015 и НСР-7002/24.08.2015; НСР-9517/09.06.2016 |
02.07.2016 |
08.09.2012 |
Заличен |
2905 |
| R03DC03 |
Montelukast |
Monkasta |
Film coated tablet |
10 |
mg |
28 |
KRKA, d.d., Словения |
10 |
mg |
19.21 |
0.54567 |
15.28 |
100% |
|
Съгласно РУ |
№ 16/ 24.06.2009; HCР-311/03.07.2013; НСР-6300/28.05.2015 |
16.06.2015 |
08.09.2012 |
Заличен |
1943 |