| L04AB06 |
Golimumab |
L04AB06 Golimumab |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| L04AB06 |
Golimumab |
Simponi |
Solution for injection |
50 mg/0,5 ml |
|
1 pre-filled syringe |
Janssen Biologics B.V., Нидерландия |
1.66 |
mg |
1701.96 |
56.50598 |
1701.96 |
100% |
|
Съгласно РУ |
№ 201/ 19.10.2011 НСР-1824/25.11.2013 и КП-49/28.05.2014; НСР-5957/01.04.2015.; НСР-9616/23.06.2016; НСР-12560/05.05.2017; НСР-16439/09.08.2018 |
02.09.2018 |
08.09.2012 |
Активен |
3739 |
| L04AB06 |
Golimumab |
SIMPONI |
Solution for injection |
50 |
mg |
pre-filled pen x 1 |
Janssen Biologics B.V., Нидерландия |
1.66 |
mg |
1701.96 |
56.50598 |
1701.96 |
100% |
|
Съгласно РУ |
№ 190/ 22.08.2011; № 194/ 23.08.2011; НСР-140/07.06.2013 и КП-5/05.02.2014; НСР-1565/25.10.2013 и КП-50/28.05.2014; НСР-5958/01.04.2015.; НСР-9615/23.06.2016; НСР-12559/05.05.2017; НСР-16437/09.08.2018 |
02.09.2018 |
08.09.2012 |
Активен |
3740 |
| L04AC05 |
Ustekinumab |
L04AC05 Ustekinumab |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| L04AC05 |
Ustekinumab |
STELARA |
Solution for injection |
45 |
mg |
1 pre-filled syringe |
Janssen-Cilag International N.V., Белгия |
0.54 |
mg |
5023.78 |
60.28777 |
5023.78 |
100% |
|
Съгласно РУ |
НСР-1117/10.09.2013; НСР-3654/29.05.2014; НСР-5746/26.02.2015.; НСР-9217/ 05.05.2016; НСР-11559/26.01.2017; НСР-14236/19.10.2017; НСР-16130/13.07.2018 (предварително изпълнение); НСР-19875/27.09.2019 |
02.11.2019 |
|
Активен |
3636 |
| L04AC07 |
Tocilizumab |
L04AC07 Tocilizumab |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| L04AC07 |
Tocilizumab |
RoActemra |
Concentrate for solution for infusion |
20 mg/ml - 10 ml |
mg |
1 |
Roche Registration GmbH, Германия |
20 |
mg |
629.89 |
62.389 |
623.89 |
100% |
|
Съгласно РУ |
№ 114/ 19.10.2010; корек КЦPP-822/15,06,2012 ; НСР-435/09.07.2013; НСР-2940/07.03.2014; НСР-5077/21.11.2014; НСР-13342/28.07.2017; НСР-15987/22.06.2018 |
02.08.2018 |
08.09.2012 |
Активен |
3377 |
| L04AC07 |
Tocilizumab |
RoActemra |
Concentrate for solution for infusion |
20 mg/ml - 20 ml |
mg |
1 |
Roche Registration GmbH, Германия |
20 |
mg |
1247.78 |
62.389 |
1247.78 |
100% |
|
Съгласно РУ |
№ 114/ 19.10.2010; корек КЦPP-822/15,06,2012; НСР-434/09.07.2013; НСР-2939/07.03.2014; НСР-5078/21.11.2014; НСР-10019/18.08.2016; НСР-14455/17.11.2017; НСР-15986/22.06.2018 |
02.08.2018 |
08.09.2012 |
Активен |
3378 |
| L04AC07 |
Tocilizumab |
RoActemra |
Concentrate for solution for infusion |
20 mg/ml - 4 ml |
mg |
1 |
Roche Registration GmbH, Германия |
20 |
mg |
257.05 |
62.389 |
249.56 |
100% |
|
Съгласно РУ |
№ 114/ 19.10.2010; корек КЦPP-822/15,06,2012; НСР-436/09.07.2013; НСР-2941/07.03.2014; НСР-5076/21.11.2014; НСР-10018/18.08.2016; НСР-14456/17.11.2017; НСР-15983/22.06.2018 |
02.08.2018 |
08.09.2012 |
Активен |
3376 |
| L04AC07 |
Tocilizumab |
L04AC07 Tocilizumab |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| L04AC07 |
Tocilizumab |
RoActemra |
Solution for injection |
162 |
mg |
4 pre-filled syringes |
Roche Registration GmbH, Германия |
20 |
mg |
1888.61 |
58.29043 |
1888.61 |
100% |
|
Съгласно РУ |
НСР-4826/ 13.10.2014.; НСР-6424/12.06.2015.; НСР-13341/28.07.2017; НСР-15981/22.06.2018; НСР-16870/28.09.2018; НСР-20223/22.11.2019 Предварително изпълнение |
02.01.2020 |
|
Активен |
3260 |
| L04AC07 |
Tocilizumab |
RoActemra |
Solution for injection |
162 |
mg |
4 pre-filled pens |
Roche Registration GmbH, Германия |
20 |
mg |
1888.61 |
58.29043 |
1888.61 |
100% |
|
Съгласно РУ |
НСР-16864/28.09.2018; НСР-20222/22.11.2019 Предварително изпълнение |
02.12.2019 |
|
Активен |
16292 |
| L04AC10 |
Secukinumab |
L04AC10 Secukinumab |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| L04AC10 |
Secukinumab |
Cosentyx |
Solution for injection |
150 mg/ml - 1 ml |
|
2 pre-filled pens |
Novartis Europharm Limited, Ирландия |
10 |
mg |
2162.32 |
72.07733 |
2162.32 |
100% |
|
Съгласно РУ |
НСР-11313/22.12.2016 (предварително изпълнение); НСР-15156/02.03.2018; НСР-16297/27.07.2018; НСР-17045/22.10.2018 предварително изпълнение; НСР-18928/12.06.2019 предварително изпълнение |
02.07.2019 |
|
Активен |
15529 |
| L04AC10 |
Secukinumab |
Cosentyx |
Solution for injection |
150 mg/ml-1 ml |
|
1 prefilled pen |
Novartis Europharm Limited, Ирландия |
10 |
mg |
1087.16 |
72.07733 |
1081.16 |
100% |
|
Съгласно РУ |
НСР-14717/20.12.2017; НСР-16298/27.07.2018; НСР-19598/21.08.2019 |
02.10.2019 |
|
Активен |
15986 |
| L04AC13 |
Ixekizumab |
L04AC13 Ixekizumab |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| L04AC13 |
Ixekizumab |
Taltz |
Solution for injection |
80 mg x 1 ml |
|
3 pre-filled pens (single- dose) |
Eli Lilly Nederland B.V, Нидерландия |
2.9 |
mg |
6785.9 |
81.99493 |
6785.9 |
100% |
|
Съгласно РУ |
НСР-17655/27.12.2018 предварително изпълнение |
02.01.2019 |
|
Активен |
16392 |
| L04AC16 |
Guselkumab |
L04AC16 Guselkumab |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| L04AC16 |
Guselkumab |
Tremfya |
Solution for injection |
100 mg/ml - 1ml |
mg |
1 pre-filled pen |
Janssen-Cilag International N.V., Белгия |
1.79 |
mg |
3867.78 |
69.22821 |
3867.78 |
100% |
|
Съгласно РУ |
НСР-19894/27.09.2019 предварително изпълнение |
02.10.2019 |
|
Активен |
16709 |
| L04AC18 |
Risankizumab |
L04AC18 Risankizumab |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| L04AC18 |
Risankizumab |
Skyrizi |
Solution for injection |
75 |
mg |
2 prefilled syringes + 2 alcohol pads |
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG, Германия |
1.67 |
mg |
6661.46 |
74.16455 |
6661.46 |
100% |
|
Съгласно РУ |
НСР-20486/20.12.2019 Предварително изпълнение |
02.01.2020 |
|
Активен |
16828 |
| L04AD01 |
Ciclosporin |
L04AD01 Ciclosporin |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| L04AD01 |
Ciclosporin |
Ciclosporin Alkaloid |
Capsule, soft |
100 |
mg |
50 |
Alkaloid – INT d.o.o., Словения |
250 |
mg |
130.01 |
6.053 |
121.06 |
100% |
|
Съгласно РУ |
№ 208/ 04.11.2011; КЦРР-1046/26.07.2012 г.; КЦPP-1147/02.08.2012 г.; КЦРР-2566/14.03.2013 |
04.04.2013 |
08.09.2012 |
Заличен |
898 |
| L04AD01 |
Ciclosporin |
Ciclosporin Alkaloid |
Capsule, soft |
50 |
mg |
50 |
Alkaloid – INT d.o.o., Словения |
250 |
mg |
60.53 |
6.053 |
60.53 |
100% |
|
Съгласно РУ |
№ 208/ 04.11.2011; КЦРР-1046/26.07.2012 г.; КЦPP-1147/02.08.2012 г.; КЦРР-2569/14.03.2013 |
04.04.2013 |
08.09.2012 |
Заличен |
897 |
| L04AD01 |
Ciclosporin |
Ciclosporin Alkaloid |
Capsule, soft |
25 |
mg |
50 |
Alkaloid – INT d.o.o., Словения |
250 |
mg |
33.42 |
6.053 |
30.27 |
100% |
|
Съгласно РУ |
№ 208/ 04.11.2011; КЦРР-1046/26.07.2012 г.; КЦPP-1147/02.08.2012 г.; КЦРР-2567/14.03.2013 |
04.04.2013 |
08.09.2012 |
Заличен |
1300 |