| L01XA03 |
Oxaliplatin |
Oxaliplatin Aq Vida |
Concentrate for solution for infusion |
5 mg/ml - 40 ml |
mg |
1 |
AqVida GmbH, Германия |
1 |
mg |
450.89 |
0.3664 |
73.28 |
100% |
|
Съгласно РУ |
КЦРР-2683/20.03.2013 г.; НСР-8389/07.03.2016 |
02.04.2016 |
|
Заличен |
1765 |
| L01XA03 |
Oxaliplatin |
Oxaliplatin Aq Vida |
Concentrate for solution for infusion |
5 mg/ml - 20 ml |
mg |
1 |
AqVida GmbH, Германия |
1 |
mg |
172.68 |
0.3664 |
36.64 |
100% |
|
Съгласно РУ |
КЦРР-2682/20.03.2013 г.; НСР-6553/24.06.2015; НСР-8390/07.03.2016 |
02.04.2016 |
|
Заличен |
1764 |
| L01XA03 |
Oxaliplatin |
Oxaliplatin Bulgermed VE |
Concentrate for solution for infusion |
5 mg/ml - 20 ml |
|
1 |
Булгермед ВЕ ООД, България |
1 |
mg |
31.02 |
0.3044 |
30.44 |
100% |
|
Съгласно РУ |
НСР-15117/26.02.2018 (предварително изпълнение) |
02.01.2019 |
|
Активен |
16038 |
| L01XA03 |
Oxaliplatin |
Oxaliplatin Bulgermed VE |
Concentrate for solution for infusion |
5 mg/ml - 40 ml |
|
1 |
Булгермед ВЕ ООД, България |
1 |
mg |
60.88 |
0.3044 |
60.88 |
100% |
|
Съгласно РУ |
НСР-17454/06.12.2018 |
02.01.2019 |
|
Активен |
16372 |
| L01XA03 |
Oxaliplatin |
OXALIPLATIN 'EBEWE' |
Powder for solution for infusion |
5 mg/ml - 30 ml |
mg |
1 |
Ebewe Pharma GmbH. N.fg. KG,, Австрия |
1 |
mg |
424 |
0.3664 |
54.96 |
100% |
|
Съгласно РУ |
№ 63/ 15.03.2010 г.; КЦРР-453/19.04.2012 г.; НСР-10058/18.08.2016 |
02.10.2016 |
08.09.2012 |
Заличен |
1176 |
| L01XA03 |
Oxaliplatin |
OXALIPLATIN 'EBEWE' |
Powder for solution for infusion |
5 mg/ml - 10 ml |
mg |
1 |
Ebewe Pharma GmbH. N.fg. KG,, Австрия |
1 |
mg |
55.49 |
0.3664 |
18.32 |
100% |
|
Съгласно РУ |
№ 63/ 15.03.2010 г.; КЦРР-453/19.04.2012 г.; КЦРР-2647/20.03.2013 г.; НСР-2396/21.01.2014; НСР-5836/19.03.2015; НСР-10061/18.08.2016 |
02.10.2016 |
08.09.2012 |
Заличен |
3689 |
| L01XA03 |
Oxaliplatin |
OXALIPLATIN 'EBEWE' |
Powder for solution for infusion |
5 mg/ml - 20 ml |
mg |
1 |
Ebewe Pharma GmbH. N.fg. KG,, Австрия |
1 |
mg |
117.5 |
0.3664 |
36.64 |
100% |
|
Съгласно РУ |
№ 63/ 15.03.2010 г.; КЦРР-453/19.04.2012 г.; КЦРР-2648/20.03.2013 г.; НСР-2395/21.01.2014; НСР-5837/19.03.2015; НСР-10054/18.08.2016 |
02.10.2016 |
08.09.2012 |
Заличен |
3690 |
| L01XA03 |
Oxaliplatin |
Oxaliplatin Kabi |
Concentrate for solution for infusion |
5 mg/ml - 20 ml |
mg |
1 |
Fresenius Kabi Oncology Plc., Обединено Кралство |
1 |
mg |
31.46 |
0.3146 |
31.46 |
100% |
|
Съгласно РУ |
КЦРР-2751/20.03.2013 г.; НСР-7555/19.11.2015. |
02.01.2016 |
|
Заличен |
1774 |
| L01XA03 |
Oxaliplatin |
Oxaliplatin Kabi |
Concentrate for solution for infusion |
5 mg/ml - 10 ml |
mg |
1 |
Fresenius Kabi Oncology Plc., Обединено Кралство |
1 |
mg |
15.9 |
0.3146 |
15.73 |
100% |
|
Съгласно РУ |
КЦРР-2751/20.03.2013 г.; НСР-6537/24.06.2015.; НСР-7555/19.11.2015. |
02.01.2016 |
|
Заличен |
1773 |
| L01XA03 |
Oxaliplatin |
Oxaliplatin-Tchaikapharma |
Powder for solution for infusion |
100 |
mg |
1 |
Чайкафарма Висококачествените лекарства АД, България |
1 |
mg |
221.94 |
0.3044 |
30.44 |
100% |
|
Съгласно РУ |
КЦРР-1566/05.11.2012.; НСР-8036/08.02.2016. |
02.01.2019 |
|
Активен |
1419 |
| L01XA03 |
Oxaliplatin |
XATINEL |
Concentrate for solution for infusion |
5 mg/ml - 20 ml |
mg |
1 |
Тева Фармасютикълс България ЕООД, България |
1 |
mg |
157.46 |
0.3146 |
31.46 |
100% |
|
Съгласно РУ |
№ 43/ 07.01.2010 г.; КЦРР-1854/12.12.2012 г; HCР-237/21.06.2013 |
16.07.2013 |
08.09.2012 |
Заличен |
1511 |
| L01XA03 |
Oxaliplatin |
XATINEL |
Concentrate for solution for infusion |
5 mg/ml - 10 ml |
mg |
1 |
Тева Фармасютикълс България ЕООД, България |
1 |
mg |
75.38 |
0.3146 |
15.73 |
100% |
|
Съгласно РУ |
№ 43/ 07.01.2010 г.; КЦРР-1854/12.12.2012 г; HCР-236/21.06.2013 |
16.07.2013 |
08.09.2012 |
Заличен |
1510 |
| L01XC02 |
Rituximab |
L01XC02 Rituximab |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| L01XC02 |
Rituximab |
MabThera |
Concentrate for solution for infusion |
100mg/10 ml |
|
2 vials |
Roche Registration GmbH, Германия |
1 |
mg |
791.72 |
2.9705 |
594.1 |
100% |
Неходжкинов лимфом(НХЛ):(за лечение на нелекувани преди това пациенти с фоликуларен лимфом в ІІІ-ІV стадий в комбинация с химиотерапия;поддържащата терапия е показана за лечение на фоликуларен лимфом при пациенти,повлияващи се от индукционна терапия)(като монотерапия е показан за лечение на пациенти с фоликуларен лимфом в ІІІ-ІV стадий,които са резистентни на химиотерапия или са с втори или следващ рецидив след химиотерапия);за лечение на пациенти с CD20 позитивен дифузен В-едроклетъчен неходжкинов лимфом в комбинация с СНОР(циклофосфамид,доксорубицин,винкристин,преднизолон, химиотерапия).Хронична лимфоцитна левкемия(ХЛЛ);(в комбинация с химиотерапия е показан за лечение на пациенти с нелекувана преди това и рецидивираща/рефрактерна ХЛЛ). Грануломатоза с полиангиит и микроскопски полиангиит:(в комбинация с глюкокортикоиди,е показан за въвеждане в ремисия на възрастни пациенти с тежка активна грануломатоза с полиангиит(грануломатоза на Wegener)(ГПА) и микроскопски полиангиит(MПA)) |
C82.0,C82.1,C82.2,C82.7,C82.9,C83.2,C83.3,C83.9,C91.1,M31.3,M31.8,M31.9 |
КЦРР- 820/15.06.2012 г.; КЦРР- 909/28.06.2012 г.; КЦРР- 1098/26.07.2012 г.; НСР-1920/27.11.2013; НСР-4284/05.08.2014; НСР-6077/23.04.2015.; НСР-7416/10.11.2015; НСР-7641/01.12.2015; НСР-9705/07.07.2016г.; НСР-12209/03.04.2017; Протокол № 249/02.11.2017; НСР-14672/20.12.2017; НСР-15931/15.06.2018; НСР-16587/24.08.2018 |
02.02.2019 |
08.09.2012 |
Активен |
3833 |
| L01XC02 |
Rituximab |
MabThera |
Concentrate for solution for infusion |
500 mg/50 ml |
|
1 vial |
Roche Registration GmbH, Германия |
1 |
mg |
1961.32 |
2.9705 |
1485.25 |
100% |
Неходжкинов лимфом (НХЛ):(за лечение на нелекувани преди това пациенти с фоликуларен лимфом в ІІІ-ІV стадий в комбинация с химиотерапия; поддържащата терапия е показана за лечение на фоликуларен лимфом при пациенти, повлияващи се от индукционна терапия; като монотерапия е показан за лечение на пациенти с фоликуларен лимфом в ІІІ-ІV стадий, които са резистентни на химиотерапия или са с втори или следващ рецидив след химиотерапия; за лечение на пациенти с CD20 позитивен дифузен В-едроклетъчен неходжкинов лимфом в комбинация с СНОР (циклофосфамид, доксорубицин, винкристин,преднизолон) химиотерапия.Хронична лимфоцитна левкемия (ХЛЛ):в комбинация с химиотерапия е показан за лечение на пациенти с нелекувана преди това и рецидивираща/рефрактерна ХЛЛ.) Грануломатоза с полиангиит и микроскопски полиангиит:(в комбинация с глюкокортикоиди, е показан за въвеждане в ремисия на възрастни пациенти с тежка активна грануломатоза с полиангиит (грануломатоза на Wegener) (ГПА) и микроскопски полиангиит (MПA)) |
C82.0,C82.1,C82.2,C82.7,C82.9,C83.2,C83.3,C83.9,C91.1,M31.3,M31.8,M31.9 |
КЦРР- 820/15.06.2012 г.; КЦРР- 909/28.06.2012 г.; КЦРР- 1098/26.07.2012 г.; НСР-1921/27.11.2013; НСР-4285/05.08.2014; НСР-6109/23.04.2015.; НСР-7417/10.11.2015; НСР-7640/01.12.2015; НСР-9704/07.07.2016г.; НСР-12210/03.04.2017; Протокол № 249/02.11.2017; НСР-15930/15.06.2018;НСР-15793/04.06.2018 предварително изпълнение |
02.08.2019 |
08.09.2012 |
Активен |
3834 |
| L01XC02 |
Rituximab |
Rixathon |
Concentrate for solution for infusion |
100 mg/10 ml |
|
2 vials |
Sandoz GmbH, Австрия |
1 |
mg |
676.67 |
2.9705 |
594.1 |
100% |
Неходжкинов лимфом (НХЛ): показан за лечение на нелекувани преди това пациенти с фоликуларен лимфом в ІІІ-ІV стадий в комбинация с химиотерапия; поддържащата терапия е показана за лечение на фоликуларен лимфом при пациенти, повлияващи се от индукционна терапия; като монотерапия е показан за лечение на пациенти с фоликуларен лимфом в ІІІ-ІV стадий, които са резистентни на химиотерапия или са с втори или следващ рецидив след химиотерапия; показан за лечение на пациенти с CD20 позитивен дифузен В-едроклетъчен неходжкинов лимфом в комбинация с СНОР (циклофосфамид, доксорубицин, винкристин, преднизолон) химиотерапия. Хронична лимфоцитна левкемия (ХЛЛ):в комбинация с химиотерапия е показан за лечение на пациенти с нелекувана преди това и рецидивираща/рефрактерна хронична лимфоцитна левкемия. |
C82.0,C82.1,C82.2,C82.7,C82.9,C83.2,C83.3,C83.9,C91.1 |
НСР-17165/01.11.2018 предварително изпълнение |
02.08.2019 |
|
Активен |
16316 |
| L01XC02 |
Rituximab |
Rixathon |
Concentrate for solution for infusion |
500 mg/50 ml |
|
1 vial |
Sandoz GmbH, Австрия |
1 |
mg |
1684.61 |
2.9705 |
1485.25 |
100% |
Неходжкинов лимфом (НХЛ): показан за лечение на нелекувани преди това пациенти с фоликуларен лимфом в ІІІ-ІV стадий в комбинация с химиотерапия; поддържащата терапия е показана за лечение на фоликуларен лимфом при пациенти, повлияващи се от индукционна терапия; като монотерапия е показан за лечение на пациенти с фоликуларен лимфом в ІІІ-ІV стадий, които са резистентни на химиотерапия или са с втори или следващ рецидив след химиотерапия; показан за лечение на пациенти с CD20 позитивен дифузен В-едроклетъчен неходжкинов лимфом в комбинация с СНОР (циклофосфамид, доксорубицин, винкристин, преднизолон) химиотерапия. Хронична лимфоцитна левкемия (ХЛЛ): в комбинация с химиотерапия е показан за лечение на пациенти с нелекувана преди това и рецидивираща/рефрактерна хронична лимфоцитна левкемия. |
C82.0,C82.1,C82.2,C82.7,C82.9,C83.2,C83.3,C83.9,C91.1 |
НСР-17165/01.11.2018 предварително изпълнение |
02.08.2019 |
|
Активен |
16315 |
| L01XC02 |
Rituximab |
Truxima |
Concentrate for solution for infusion |
100 |
mg |
2 vials |
Celltrion Healthcare Hungary Kft., Унгария |
1 |
mg |
594.1 |
2.9705 |
594.1 |
100% |
Неходжкинов лимфом (НХЛ): показан за лечение на нелекувани преди това пациенти с фоликуларен лимфом в ІІІ-IV стадий в комбинация с химиотерапия; поддържащата терапия е показана за лечение на фоликуларен лимфом при пациенти, повлияващи се от индукционна терапия; като монотерапия е показан за лечение на пациенти с фоликуларен лимфом в ІІІ-ІV стадий, които са резистентни на химиотерапия или са с втори или следващ рецидив след химиотерапия; показан за лечение на пациенти с CD20 позитивен дифузен В-едроклетъчен неходжкинов лимфом в комбинация с СНОР (циклофосфамид, доксорубицин, винкристин, преднизолон) химиотерапия. Хронична лимфоцитна левкемия (ХЛЛ): в комбинация с химиотерапия е показан за лечение на пациенти с нелекувана преди това и рецидивираща/рефрактерна ХЛЛ. Грануломатоза с полиангиит и микроскопски полиангиит: в комбинация с глюкокортикоиди, е показан за въвеждане в ремисия на възрастни пациенти с тежка активна грануломатоза с полиангиит (грануломатоза на Wegener) (ГПА) и микроскопски полиангиит (MПA) |
C82.0,C82.1,C82.2,C82.7,C82.9,C83.2,C83.3,C83.9,C91.1,M31.3,M31.8,M31.9 |
НСР-14262/20.10.2017 (предварително изпълнение); НСР-17571/20.12.2018 |
02.08.2019 |
|
Активен |
15909 |
| L01XC02 |
Rituximab |
Truxima |
Concentrate for solution for infusion |
500 |
mg |
1 vial |
Celltrion Healthcare Hungary Kft., Унгария |
1 |
mg |
1684.61 |
2.9705 |
1485.25 |
100% |
Неходжкинов лимфом (НХЛ): показан за лечение на нелекувани преди това пациенти с фоликуларен лимфом в ІІІ-IV стадий в комбинация с химиотерапия; поддържащата терапия е показана за лечение на фоликуларен лимфом при пациенти, повлияващи се от индукционна терапия; като монотерапия е показан за лечение на пациенти с фоликуларен лимфом в ІІІ-ІV стадий, които са резистентни на химиотерапия или са с втори или следващ рецидив след химиотерапия; показан за лечение на пациенти с CD20 позитивен дифузен В-едроклетъчен неходжкинов лимфом в комбинация с СНОР (циклофосфамид, доксорубицин, винкристин, преднизолон) химиотерапия. Хронична лимфоцитна левкемия (ХЛЛ): в комбинация с химиотерапия е показан за лечение на пациенти с нелекувана преди това и рецидивираща/рефрактерна ХЛЛ. Грануломатоза с полиангиит и микроскопски полиангиит: в комбинация с глюкокортикоиди, е показан за въвеждане в ремисия на възрастни пациенти с тежка активна грануломатоза с полиангиит (грануломатоза на Wegener) (ГПА) и микроскопски полиангиит (MПA) |
C82.0,C82.1,C82.2,C82.7,C82.9,C83.2,C83.3,C83.9,C91.1,M31.3,M31.8,M31.9 |
НСР-14262/20.10.2017 (предварително изпълнение); НСР-17570/20.12.2018 |
02.08.2019 |
|
Активен |
15911 |
| L01XC02 |
Rituximab |
L01XC02 Rituximab |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| L01XC02 |
Rituximab |
MabThera |
Solution for injection |
1600 mg/13.4 ml |
|
1 vial |
Roche Registration GmbH, Германия |
1 |
mg |
3892.06 |
2.43254 |
3892.06 |
100% |
При възрастни в комбинация с химиотерапия за лечение на пациенти с нелекувана преди това и рецидивираща/рефрактерна хронична лимфоцитна левкемия (ХЛЛ). |
C91.1 |
НСР-17019/19.10.2018 |
02.08.2019 |
|
Активен |
16352 |
| L01XC02 |
Rituximab |
MabThera |
Solution for injection |
1400 mg/11.7 ml |
|
1 |
Roche Registration GmbH, Германия |
1 |
mg |
3407.05 |
2.43254 |
3405.56 |
100% |
При възрастни за Неходжкинов лимфом (НХЛ): показан за лечение на нелекувани преди това пациенти с фоликуларен лимфом в ІІІ-ІV стадий в комбинация с химиотерапия; поддържащата терапия е показана за лечение на фоликуларен лимфом при пациенти, повлияващи се от индукционна терапия; показан за лечение на пациенти с CD20 позитивен дифузен В-едроклетъчен неходжкинов лимфом в комбинация с СНОР (циклофосфамид, доксорубицин, винкристин, преднизолон) химиотерапия. |
C82.0,C82.1,C82.2,C82.7,C82.9,C83.2,C83.3,C83.9 |
НСР-4433/07.08.2014; НСР-6079/23.04.2015.; НСР-7418/10.11.2015; НСР-7639/01.12.2015; НСР-7775/28.12.2015; НСР-10176/31.08.2016; НСР-12824/26.05.2017; НСР-15074/23.02.2018; НСР-15927/15.06.2018; НСР-17046/22.10.2018 предварително изпълнение; Протокол № 299/11.10.2018; HCP-18935/13.06.2019 |
02.08.2019 |
|
Активен |
3835 |
| L01XC02 |
Rituximab |
L01XC02 Rituximab |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| L01XC02 |
Rituximab |
MabThera |
Concentrate for solution for infusion |
100mg/10 ml |
|
2 vials |
Roche Registration GmbH, Германия |
1 |
mg |
791.72 |
3.92264 |
784.53 |
100% |
Ревматоиден артрит:в комбинация с метотрексат е показан за лечение на възрастни пациенти с тежък активен ревматоиден артрит,които не се повлияват достатъчно или имат непоносимост към други болест -модифициращи антиревматични лекарства (БМАРЛ),включително един или повече видове терапия с инхибитор на тумор-некротизиращия фактор(TNF). |
M05.0,M05.1,M05.2,M05.3,M05.8,M05.9,M06.0,M06.1,M06.2,M06.3,M06.4,M06.8,M06.9 |
КЦРР- 820/15.06.2012 г.; КЦРР- 909/28.06.2012 г.; КЦРР- 1098/26.07.2012 г.; НСР-1920/27.11.2013; НСР-4284/05.08.2014; НСР-6077/23.04.2015.; НСР-7416/10.11.2015; НСР-7641/01.12.2015; НСР-9705/07.07.2016г.; НСР-12209/03.04.2017; Протокол № 249/02.11.2017; НСР-14672/20.12.2017; НСР-15931/15.06.2018; НСР-16587/24.08.2018 |
02.10.2018 |
08.09.2012 |
Активен |
3833 |
| L01XC02 |
Rituximab |
MabThera |
Concentrate for solution for infusion |
500 mg/50 ml |
|
1 vial |
Roche Registration GmbH, Германия |
1 |
mg |
1961.32 |
3.92264 |
1961.32 |
100% |
Ревматоиден артрит:(в комбинация с метотрексат е показан за лечение на възрастни пациенти с тежък активен ревматоиден артрит,които не се повлияват достатъчно или имат непоносимост към други болест-модифициращи антиревматични лекарства (БМАРЛ),включително един или повече видове терапия с инхибитор на тумор-некротизиращия фактор (TNF)) |
M05.0,M05.1,M05.2,M05.3,M05.8,M05.9,M06.0,M06.1,M06.2,M06.3,M06.4,M06.8,M06.9 |
КЦРР- 820/15.06.2012 г.; КЦРР- 909/28.06.2012 г.; КЦРР- 1098/26.07.2012 г.; НСР-1921/27.11.2013; НСР-4285/05.08.2014; НСР-6109/23.04.2015.; НСР-7417/10.11.2015; НСР-7640/01.12.2015; НСР-9704/07.07.2016г.; НСР-12210/03.04.2017; Протокол № 249/02.11.2017; НСР-15930/15.06.2018;НСР-15793/04.06.2018 предварително изпълнение |
02.08.2019 |
08.09.2012 |
Активен |
3834 |