| L01XE15 |
Vemurafenib |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| L01XE15 |
Vemurafenib |
ZELBORAF |
Film‐coated tablet |
240 |
mg |
56 |
Roche Registration Limited, Обединено Кралство |
1920 |
mg |
3502.06 |
500.29429 |
3502.06 |
100% |
|
C43.0,C43.1,C43.2,C43.3,C43.4,C43.5,C43.6,C43.7,C43.8,C43.9 |
НСР-1463/21.10.2013; НСР-1714/11.11.2013; НСР-4105/10.07.2014; НСР-5928/27.03.2015 (допуска предварително изпълнение); НСР-7439/10.11.2015; НСР-7470/12.11.2015; НСР-9717/07.07.2016 |
2.8.2016. |
|
Активен |
3683 |
| L01XE16 |
Crizotinib |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| L01XE16 |
Crizotinib |
Xalkori |
Capsule, hard |
250 |
mg |
60 |
Pfizer Limited, Обединено Кралство |
1 |
mg |
11118.01 |
0.7412 |
11118.01 |
100% |
|
C34.0,C34.1,C34.2,C34.3,C34.8,C34.9 |
НСР-2435/21.01.2014; НСР-4900/22.10.2014; НСР-7435/10.11.2015; НСР-9831/21.07.2016. |
16.11.2015; 02.09.2016. |
|
Активен |
3273 |
| L01XE16 |
Crizotinib |
Xalkori |
Capsule, hard |
200 |
mg |
60 |
Pfizer Limited, Обединено Кралство |
1 |
mg |
11882.64 |
0.79218 |
9506.11 |
100% |
|
Съгласно РУ |
НСР-2435/21.01.2014; НСР-4356/05.08.2014 |
02.09.2014 |
|
Заличен |
2410 |
| L01XE17 |
Axitinib |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| L01XE17 |
Axitinib |
Inlyta |
Film‐coated tablet |
5 |
mg |
56 |
Pfizer Limited, Обединено Кралство |
1 |
mg |
7676.75 |
27.41696 |
7676.75 |
100% |
|
C64 |
НСР-2436/21.01.2014(предварително изпълнение НСР-2489/22.01.2014; НСР-4902/22.10.2014; НСР-7414/10.11.2015.; НСР-9830/21.07.2016. |
02.09.2016. |
|
Активен |
3263 |
| L01XE17 |
Axitinib |
Inlyta |
Film‐coated tablet |
1 |
mg |
56 |
Pfizer Limited, Обединено Кралство |
1 |
mg |
1951.37 |
33.06336 |
1851.55 |
100% |
|
Съгласно РУ |
НСР-2436/21.01.2014(предварително изпълнение НСР-2489/22.01.2014; НСР-4355/05.08.2014 |
02.09.2014 |
|
Заличен |
2408 |
| L01XE18 |
Ruxolitinib |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| L01XE18 |
Ruxolitinib |
Jakavi |
Tablet |
5 |
mg |
60 |
Novartis Europharm Limited, Обединено Кралство |
1 |
mg |
4535.11 |
15.08171 |
4524.51 |
100% |
|
Съгласно РУ |
НСР-3708/06.06.2014; НСР-5265/10.12.2014. |
02.01.2015 |
|
Заличен |
2874 |
| L01XE18 |
Ruxolitinib |
Jakavi |
Tablet |
5 |
mg |
56 |
Novartis Europharm Limited, Обединено Кралство |
1 |
mg |
4134.76 |
14.767 |
4134.76 |
100% |
|
Съгласно РУ |
; НСР-9118/27.04.2016 |
02.06.2016 |
|
Активен |
3415 |
| L01XE23 |
Dabrafenib |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| L01XE23 |
Dabrafenib |
Tafinlar |
Capsule, hard |
75 |
mg |
120 |
Novartis Europharm Limited, Обединено Кралство |
300 |
mg |
15160.99 |
505.36633 |
15160.99 |
100% |
|
C43.0,C43.1,C43.2,C43.3,C43.4,C43.5,C43.6,C43.7,C43.8,C43.9 |
НСР-5644/13.02.2015 (допуска предварително изпълнение); НСР-7447/10.11.2015. |
16.11.2015 |
|
Активен |
3563 |
| L01XX11 |
Pazopanib |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| L01XE11 |
Pazopanib |
VOTRIENT |
Film‐coated tablet |
400 |
mg |
60 |
Novartis Europharm Limited, Обединено Кралство |
1 |
mg |
5414.57 |
0.22561 |
5414.57 |
100% |
|
C49.0,C49.1,C49.2,C49.3,C49.4,C49.5,C49.6,C49.8,C49.9,C64 |
КЦРР-375/22.03.2012 г.; КЦРР-1824/12.12.2012 г; КЦРР-2108/28.01.2013 г; НСР-3113/26.03.2014; КП-76/06.03.2015 и НСР-5200/04.12.2014; НСР-7434/10.11.2015; НСР-9614/23.06.2016 |
42584 |
08.09.2012 |
Активен |
3669 |
| L01XE11 |
Pazopanib |
VOTRIENT |
Film‐coated tablet |
200 |
mg |
30 |
Novartis Europharm Limited, Обединено Кралство |
1 |
mg |
1528.66 |
0.22561 |
1353.66 |
100% |
|
C49.0,C49.1,C49.2,C49.3,C49.4,C49.5,C49.6,C49.8,C49.9,C64 |
КЦРР-375/22.03.2012 г.; КЦРР-2109/28.01.2013 г; HCР-2282/28.06.2013; НСР-3114/26.03.2014; НСР-7433/10.11.2015. |
42584 |
08.09.2012 |
Активен |
2624 |
| L01XX14 |
Tretinoin |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| L01XX14 |
Tretinoin |
Vesanoid |
Capsule, hard |
10 mg |
mg |
100 |
Рош България ЕООД, България |
1 |
mg |
376.44 |
0.37644 |
376.44 |
100% |
|
Съгласно РУ |
№16/24.06.2009 г.; КЦРР-608/18.05.2012 г.; КЦРР-1999/14.01.2013. |
12.02.2013 |
08.09.2012 |
Заличен |
1216 |
| L01XX17 |
Topotecan |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| L01XX17 |
Topotecan |
Hycamtin |
Powder for concentrate for solution for infusion |
4 |
mg |
1 |
Novartis Europharm Limited, Обединено Кралство |
1 |
mg |
268.91 |
18.535 |
74.14 |
100% |
|
Съгласно РУ |
№ 238/ 04.11.2011; НСР-2183/20.12.2013 |
02.05.2016 |
08.09.2012 |
Активен |
2389 |
| L01XX17 |
Topotecan |
POTACTASOL |
Powder for concentrate for solution for infusion |
4 |
mg |
1 |
Actavis Group PTC ehf., Исландия |
1 |
mg |
74.14 |
18.535 |
74.14 |
100% |
|
Съгласно РУ |
№ 183/ 15.08.2011; КЦРР-2961/20.03.2013 г.; НСР-3817/16.06.2014 |
02.05.2016 |
08.09.2012 |
Активен |
2969 |
| L01XX17 |
Topotecan |
Topotecan Accord |
Concentrate for solution for infusion |
1 mg/ml - 4 ml |
mg |
1 |
Accord Healthcare Limited, Обединено Кралство |
1 |
mg |
24.18 |
6.045 |
24.18 |
100% |
|
Съгласно РУ |
КЦРР-1722/28.11.2012; НСР-3752/06.06.2014 и НСР-3764/12.06.2014.; НСР-8702/06.04.2016. |
02.05.2016 |
|
Заличен |
2867 |
| L01XX17 |
Topotecan |
Topotecan Accord |
Powder for concentrate for solution for infusion |
4 mg/ 5 ml |
mg |
1 |
Accord Healthcare Limited, Обединено Кралство |
1 |
mg |
191.7 |
6.045 |
24.18 |
100% |
|
Съгласно РУ |
№ 208/ 04.11.2011; КЦРР-1932/17.12.2012 г; НСР-1473/21.10.2013; НСР-6716/16.07.2015. |
16.08.2015 |
08.09.2012 |
Заличен |
2180 |
| L01XX17 |
Topotecan |
Topotecan Hospira |
Concentrate for solution for infusion |
4mg/4ml |
mg |
5 |
Hospira UK Ltd., Обединено Кралство |
1 |
mg |
607.67 |
6.045 |
120.9 |
100% |
|
Съгласно РУ |
КЦРР-866/26.06.2012; НСР-1341/07.10.2013; НСР-3941/30.06.2014; НСР-6653/09.07.2015 |
02.08.2015 |
08.09.2012 |
Заличен |
3030 |
| L01XX17 |
Topotecan |
TOPOTECAN HOSPIRA |
Concentrate for solution for infusion |
4 mg/ 4 ml |
mg |
1 |
Hospira UK Ltd., Обединено Кралство |
1 |
mg |
540 |
21.445 |
85.78 |
100% |
|
Съгласно РУ |
№ 201/ 19.10.2011; HCР-453/09.07.2013. |
02.08.2013 |
08.09.2012 |
Заличен |
1090 |