| L01XE06 |
Dasatinib |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| L01XE06 |
Dasatinib |
Sprycel |
Film‐coated tablet |
50 |
mg |
60 |
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG, Обединено Кралство |
1 |
mg |
7020.36 |
2.34012 |
7020.36 |
100% |
|
C92.1 |
КЦРР-370/22.03.2012 г.; КП-9/16.01.2015 година и НСР-1934/27.11.2013; КП-36/05.03.2015 година и НСР-3431/30.04.2014; НСР-7421/10.11.2015; НСР-9639/23.06.2016 |
42584 |
08.09.2012 |
Активен |
3651 |
| L01XE07 |
Lapatinib |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| L01XE07 |
Lapatinib |
Tyverb |
Film‐coated tablet |
250 |
mg |
140 |
Glaxo Group Ltd., Обединено Кралство |
1250 |
mg |
5158.46 |
170.68286 |
4779.12 |
100% |
|
Съгласно РУ |
КЦРР-932/04.07.2012 |
19.10.2011 |
08.09.2012 |
Заличен |
314 |
| L01XE07 |
Lapatinib |
TYVERB |
Film‐coated tablet |
250 |
mg |
84 |
Novartis Europharm Limited, Обединено Кралство |
1250 |
mg |
2868.67 |
152.58679 |
2563.46 |
100% |
|
C50.0,C50.1,C50.2,C50.3,C50.4,C50.5,C50.6,C50.8,C50.9 |
КЦРР-375/22.03.2012 г.; НСР-7429/10.11.2015. |
16.11.2015 |
08.09.2012 |
Активен |
1113 |
| L01XE07 |
Lapatinib |
TYVERB |
Film‐coated tablet |
250 |
mg |
140 |
Novartis Europharm Limited, Обединено Кралство |
1250 |
mg |
4272.43 |
152.58679 |
4272.43 |
100% |
|
C50.0,C50.1,C50.2,C50.3,C50.4,C50.5,C50.6,C50.8,C50.9 |
КЦРР-375/22.03.2012 г.; НСР-5131/27.11.2014; НСР-7430/10.11.2015. |
16.11.2015 |
08.09.2012 |
Активен |
3392 |
| L01XE08 |
Nilotinib |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| L01XE08 |
Nilotinib |
Tasigna |
Capsule, hard |
150 |
mg |
28 |
Novartis Europharm Limited, Обединено Кралство |
1 |
mg |
1319.09 |
0.31335 |
1316.09 |
100% |
|
C92.1 |
КЦРР-376/22.03.2012 г.; КЦРР-2815/20.03.2013 г.; КЦРР-1417/05.09.2012- КП-182/10.04.2013; НРС-7427/10.11.2015; НСР-9792/14.07.2016 |
42584 |
08.09.2012 |
Активен |
1827 |
| L01XE08 |
Nilotinib |
Tasigna |
Capsule, hard |
200 |
mg |
28 |
Novartis Europharm Limited, Обединено Кралство |
1 |
mg |
1754.78 |
0.31335 |
1754.78 |
100% |
|
C92.1 |
КЦРР-376/22.03.2012 г.; КЦРР-2816/20.03.2013 г.; КЦРР-1417/05.09.2012- КП-182/10.04.2013; НСР-7428/10.11.2015; НСР-9791/14.07.2016 |
42584 |
08.09.2012 |
Активен |
1828 |
| L01XE09 |
Temsirolimus |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| L01XE09 |
Temsirolimus |
TORISEL |
Concentrate and diluent for solution for infusion |
30 mg (concentrate: 1.2 ml; diluent: 1.8 ) |
|
1 vial + 1 vial |
Pfizer Limited, Обединено Кралство |
1 |
mg |
1662.12 |
55.404 |
1662.12 |
100% |
|
C64,C83.8 |
№35/21.08.2009; КЦРР-1463/02.10.2012 г.; НСР-67/07.06.2013 и КП-259/18.12.2013; НСР-5031/17.11.2014; НСР-7392/10.11.2015; НСР-8330/26.02.2016 |
02.04.2016 |
08.09.2012 |
Активен |
3375 |
| L01XE10 |
Everolimus |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| L01XE10 |
Everolimus |
Afinitor |
Tablet |
10 |
mg |
30 |
Novartis Europharm Limited, Обединено Кралство |
1 |
mg |
7006.51 |
23.35503 |
7006.51 |
100% |
|
C25.0,C25.1,C25.2,C25.3,C25.4,C25.7,C25.8,C25.9,C50.0,C50.1,C50.2,C50.3,C50.4,C50.5,C50.6,C50.8,C50.9,C64 |
КЦРР-376/22.03.2012 г.; КЦРР-2416/22.02.2013 г.; НСР-2544/24.01.2014; НСР-4742/02.10.2014; НСР-6232/21.05.2015; НСР-7391/10.11.2015; НСР-8243/22.02.2016 |
02.04.2016 |
08.09.2012 |
Активен |
3231 |
| L01XE10 |
Everolimus |
Afinitor |
Tablet |
5 |
mg |
30 |
Novartis Europharm Limited, Обединено Кралство |
1 |
mg |
4930.37 |
23.35503 |
3503.26 |
100% |
|
C25.0,C25.1,C25.2,C25.3,C25.4,C25.7,C25.8,C25.9,C50.0,C50.1,C50.2,C50.3,C50.4,C50.5,C50.6,C50.8,C50.9,C64 |
КЦРР-376/22.03.2012 г.; КЦРР-2415/22.02.2013 г.; НСР-2543/24.01.2014; НСР-4743/02.10.2014; НСР-7390/10.11.2015.; НСР-7603/26.11.2015.; НСР-9948/29.07.2016. |
02.04.2016; 02.09.2016. |
08.09.2012 |
Активен |
3230 |
| L01XE10 |
Everolimus |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| L01XE10 |
Everolimus |
Votubia |
Tablet |
2.5 |
mg |
30 |
Novartis Europharm Limited, Обединено Кралство |
1 |
mg |
2908.16 |
38.77547 |
2908.16 |
100% |
|
Съгласно РУ |
НСР-4945/22.10.2014; НСР-9626/23.06.2016 |
42584 |
|
Активен |
3278 |
| L01XE12 |
Vandetanib |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| L01XE12 |
Vandetanib |
Caprelsa |
Film‐coated tablet |
300 |
mg |
30 |
Astra Zeneca AB, Швеция |
1 |
mg |
9869.39 |
1.0966 |
9869.39 |
100% |
|
C73 |
НСР-6755/23.07.2015; НСР-7443/10.11.2015. |
16.11.2015 |
|
Активен |
4052 |
| L01XE12 |
Vandetanib |
Caprelsa |
Film‐coated tablet |
100 |
mg |
30 |
Astra Zeneca AB, Швеция |
1 |
mg |
3297.79 |
1.0966 |
3289.8 |
100% |
|
C73 |
НСР-6755/23.07.2015; НСР-7442/10.11.2015. |
16.11.2015 |
|
Активен |
4051 |
| L01XE13 |
Afatinib |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| L01XE13 |
Afatinib |
Giotrif |
Film‐coated tablet |
40 |
mg |
28 |
Boehringer Ingelheim International GmbH, Германия |
40 |
mg |
4013.14 |
143.32643 |
4013.14 |
100% |
|
C34.0,C34.1,C34.2,C34.3,C34.8,C34.9 |
НСР-4727/26.09.2014; НСР-7410/10.11.2015.; НСР-7684/10.12.2015. |
02.01.2016 |
|
Активен |
3175 |
| L01XE13 |
Afatinib |
Giotrif |
Film‐coated tablet |
30 |
mg |
28 |
Boehringer Ingelheim International GmbH, Германия |
40 |
mg |
4013.14 |
143.32643 |
3009.86 |
100% |
|
C34.0,C34.1,C34.2,C34.3,C34.8,C34.9 |
НСР-4727/26.09.2014; НСР-7409/10.11.2015.; НСР-7685/10.12.2015. |
02.01.2016 |
|
Активен |
3174 |
| L01XE14 |
Bosutinib |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| L01XE14 |
Bosutinib |
Bosulif |
Film‐coated tablet |
500 |
mg |
28 |
Pfizer Limited, Обединено Кралство |
500 |
mg |
7240.75 |
258.59821 |
7240.75 |
100% |
|
C92.1 |
НСР-6754/23.07.2015.; НСР-7441/10.11.2015.; НСР-8986/14.04.2016. |
02.05.2016 |
|
Активен |
4037 |
| L01XE14 |
Bosutinib |
Bosulif |
Film‐coated tablet |
100 |
mg |
28 |
Pfizer Limited, Обединено Кралство |
500 |
mg |
1457.75 |
258.59821 |
1448.15 |
100% |
|
C92.1 |
НСР-6754/23.07.2015.; НСР-7440/10.11.2015.; НСР-8987/14.04.2016. |
02.05.2016 |
|
Активен |
4036 |