| L01XE01 |
Imatinib |
Glivec |
Film‐coated tablet |
100 |
mg |
120 |
Novartis Europharm Limited, Обединено Кралство |
400 |
mg |
4931.63 |
164.38766 |
4931.63 |
100% |
само при възрастни пациенти |
C92.1 |
КЦРР-376/22.03.2012 г.; КЦРР-433/19.04.2012 г.; съдебно решение № 3058 от 07.06.2012 г. на АС София град; КЦРР-2817/20.03.2013 г.; Протокол №5 на НСЦРЛП от 16.05.2013.(само за индикация ХМЛ при възрастни пациенти); НСР-2260/21.12.2013 |
16.11.2015 |
|
Активен |
2407 |
| L01XE01 |
Imatinib |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| L01XE01 |
Imatinib |
Egitinid |
Capsule, hard |
100 |
mg |
120 |
EGIS Pharmaceuticals PLC, Унгария |
400 |
mg |
2898.26 |
17.80433 |
534.13 |
100% |
С92.1 само при педиатрични пациенти и възрастни с бластна криза |
C16.0,C16.1,C16.2,C16.3,C16.4,C16.5,C16.6,C16.8,C16.9,C17.0,C17.1,C17.2,C17.3,C17.8,C17.9,C44.0,C44.1,C44.2,C44.3,C44.4,C44.5,C44.6,C44.7,C44.8,C44.9,C91.0,C92.1,D46.0,D46.1,D46.2,D46.3,D46.4,D46.7,D46.9 |
НСР-2865/28.02.2014; НСР-5122/27.11.2014; НСР-7393/10.11.2015; НСР-7745/17.12.2015 |
02.02.2016 |
|
Заличен |
3391 |
| L01XE01 |
Imatinib |
Glivec |
Film‐coated tablet |
100 |
mg |
120 |
Novartis Europharm Limited, Обединено Кралство |
400 |
mg |
4931.63 |
17.80433 |
534.13 |
100% |
С92.1 само при педиатрични пациенти и възрастни с бластна криза |
C15.0,C15.1,C15.2,C15.3,C15.4,C15.5,C15.8,C15.9,C16.0,C16.1,C16.2,C16.3,C16.4,C16.5,C16.6,C16.8,C16.9,C17.0,C17.1,C17.2,C17.3,C17.8,C17.9,C18.0,C18.1,C18.2,C18.3,C18.4,C18.5,C18.6,C18.7,C18.8,C18.9,C19,C20,C44.0,C44.1,C44.2,C44.3,C44.4,C44.5,C44.6,C44.7,C44.8,C48.0,C48.1,C48.2,C44.9,C91.0,C92.1,D46.0,D46.1,D46.2,D46.3,D46.4,D46.7,D46.9 |
КЦРР-376/22.03.2012 г.; КЦРР-433/19.04.2012 г.; съдебно решение № 3058 от 07.06.2012 г. на АС София град; КЦРР-2817/20.03.2013 г.; протокол №5 от 16.05.2013.НСР-2260/21.12.2013.; HCP-9099/21.04.2016.; НСР-9536/09.06.2016 |
42553 |
|
Активен |
2407 |
| L01XE01 |
Imatinib |
Hronileucem |
Capsule, hard |
100 |
mg |
120 |
Чайкафарма Висококачествените лекарства АД, България |
400 |
mg |
3947.7 |
17.80433 |
534.13 |
100% |
С92.1 само при педиатрични пациенти и възрастни с бластна криза |
C15.0,C15.1,C15.2,C15.3,C15.4,C15.5,C15.8,C15.9,C16.0,C16.1,C16.2,C16.3,C16.4,C16.5,C16.6,C16.8,C16.9,C17.0,C17.1,C17.2,C17.3,C17.8,C17.9,C18.0,C18.1,C18.2,C18.3,C18.4,C18.5,C18.6,C18.7,C18.8,C18.9,C19,C20,C44.0,C44.1,C44.2,C44.3,C44.4,C44.5,C44.6,C44.7,C44.8,C44.9,C48.0,C48.1,C48.2,C91.0,C92.1,D46.0,D46.1,D46.2,D46.3,D46.4,D46.7,D46.9 |
НСР-4639/25.09.2014; протокол № 86/09.10.2014 г.; НСР-7394/10.11.2015.; HCP-9094/21.04.2016.; корекционно НСР-9534/09.06.2016 |
02.07.2016 |
|
Активен |
3209 |
| L01XE01 |
Imatinib |
Imakrebin |
Film‐coated tablet |
100 |
mg |
120 |
Alvogen IPCo S.àr.l, Люксембург |
400 |
mg |
2899 |
17.80433 |
534.13 |
100% |
С92.1 само при педиатрични пациенти и възрастни с бластна криза |
C15.0,C15.1,C15.2,C15.3,C15.4,C15.5,C15.8,C15.9,C16.0,C16.1,C16.2,C16.3,C16.4,C16.5,C16.6,C16.8,C16.9,C17.0,C17.1,C17.2,C17.3,C17.8,C17.9,C18.0,C18.1,C18.2,C18.3,C18.4,C18.5,C18.6,C18.7,C18.8,C18.9,C19,C20,C44.0,C44.1,C44.2,C44.3,C44.4,C44.5,C44.6,C44.7,C44.8,C44.9,C48.0,C48.1,C48.2,C91.0,C92.1,D46.0,D46.1,D46.2,D46.3,D46.4,D46.7,D46.9 |
КЦРР-2718/20.03.2013 г.; НСР-3596/23.05.2014; НСР-7395/10.11.2015.; HCP-9098/21.04.2016.; корекционно НСР9537/09.06.2016 |
02.07.2016 |
|
Активен |
2825 |
| L01XE01 |
Imatinib |
Imatinib Accord |
Film‐coated tablet |
100 |
mg |
120 |
Accord Healthcare Limited, Обединено Кралство |
400 |
mg |
950.8 |
17.80433 |
534.13 |
100% |
С92.1 само при педиатрични пациенти и възрастни с бластна криза |
C15.0,C15.1,C15.2,C15.3,C15.4,C15.5,C15.8,C15.9,C18.0,C18.1,C18.2,C18.3,C18.4,C18.5,C18.6,C18.7,C18.8,C18.9,C19,C20,C44.0,C44.1,C44.2,C44.3,C44.4,C44.5,C44.6,C44.7,C44.8,C44.9,C48.0,C48.1,C48.2,C91.0,C92.1,D46.0,D46.1,D46.2,D46.3,D46.4,D46.7,D46.9 |
НСР-1720/21.11.2013; НСР-3758/06.06.2014 и НСР-3767/12.06.2014; НСР-7396/10.11.2015.; HCP-9096/21.04.2016.; корекционно HCP-9531/09.06.2016 |
02.07.2016 |
|
Активен |
2873 |
| L01XE01 |
Imatinib |
Imatinib Actavis |
Capsule, hard |
100 |
mg |
120 |
Actavis Group PTC ehf., Исландия |
400 |
mg |
2898.92 |
17.80433 |
534.13 |
100% |
С92.1 само при педиатрични пациенти и възрастни с бластна криза |
C15.0,C15.1,C15.2,C15.3,C15.4,C15.5,C15.8,C15.9,C18.0,C18.1,C18.2,C18.3,C18.4,C18.5,C18.6,C18.7,C18.8,C18.9,C19,C20,C44.0,C44.1,C44.2,C44.3,C44.4,C44.5,C44.6,C44.7,C44.8,C44.9,C48.0,C48.1,C48.2,C91.0,C92.1,D46.0,D46.1,D46.2,D46.3,D46.4,D46.7,D46.9 |
НСР-1146/13.09.2013; НСР-3352/29.04.2014; НСР-7397/10.11.2015..; HCP-9097/21.04.2016.; корекционно HCP-9530/09.06.2016 |
02.07.2016 |
|
Активен |
2789 |
| L01XE01 |
Imatinib |
Imatinib Actavis Group |
Film‐coated tablet |
100 |
mg |
120 |
Actavis Group PTC ehf., Исландия |
400 |
mg |
2898.92 |
17.80433 |
534.13 |
100% |
С92.1 само при педиатрични пациенти и възрастни с бластна криза |
C15.0,C15.1,C15.2,C15.3,C15.4,C15.5,C15.8,C15.9,C16.0,C16.1,C16.2,C16.3,C16.4,C16.5,C16.6,C16.8,C16.9,C17.0,C17.1,C17.2,C17.3,C17.8,C17.9,C18.0,C18.1,C18.2,C18.3,C18.4,C18.5,C18.6,C18.7,C18.8,C18.9,C19,C20,C44.0,C44.1,C44.2,C44.3,C44.4,C44.5,C44.6,C44.7,C44.8,C44.9,C48.0,C48.1,C48.2,C91.0,C92.1,D46.0,D46.1,D46.2,D46.3,D46.4,D46.7,D46.9 |
HCP-8612/31.03.2016.; HCP-9090/21.04.2016.; корекционно HCP-9529/09.06.2016 |
02.07.2016 |
|
Активен |
4219 |
| L01XE01 |
Imatinib |
Imatinib Zentiva |
Film‐coated tablet |
100 |
mg |
120 |
Zentiva k.s., Чешка република |
400 |
mg |
2193.44 |
17.80433 |
534.13 |
100% |
С92.1 само при педиатрични пациенти и възрастни с бластна криза |
C16.0,C16.1,C16.2,C16.3,C16.4,C16.5,C16.6,C16.8,C16.9,C17.0,C17.1,C17.2,C17.3,C17.8,C17.9,C44.0,C44.1,C44.2,C44.3,C44.4,C44.5,C44.6,C44.7,C44.8,C44.9,C91.0,C92.1,D46.0,D46.1,D46.2,D46.3,D46.4,D46.7,D46.9 |
КЦРР-2719/20.03.2013 г; НСР-2428/21.01.2014; НСР-5003/05.11.2014; НСР-7398/10.11.2015.; НСР-8083/12.02.2016. |
02.03.2016 |
|
Заличен |
3337 |
| L01XE01 |
Imatinib |
Meaxin |
Film‐coated tablet |
100 |
mg |
60 |
KRKA, d.d., Словения |
400 |
mg |
1115.98 |
17.80433 |
267.07 |
100% |
С92.1 само при педиатрични пациенти и възрастни с бластна криза |
C15.0,C15.1,C15.2,C15.3,C15.5,C15.8,C15.9,C16.0,C16.1,C16.2,C16.3,C16.4,C16.5,C16.6,C16.8,C16.9,C17.0,C17.1,C17.2,C17.3,C17.8,C17.9,C18.0,C18.1,C18.2,C18.3,C18.4,C18.5,C18.6,C18.7,C18.8,C18.9,C19,C20,C44.0,C44.1,C44.2,C44.3,C44.4,C44.5,C44.6,C44.7,C44.8,C44.9,C48.0,C48.1,C48.2,C91.0,C92.1,D46.0,D46.1,D46.2,D46.3,D46.4,D46.7,D46.9 |
НСР-4641/25.09.2014; НСР-7399/10.11.2015.; HCP-9093/21.04.2016.; корекционно НСР-9533/09.06.2016 |
02.07.2016 |
|
Активен |
3211 |
| L01XE01 |
Imatinib |
Meaxin |
Film‐coated tablet |
100 |
mg |
120 |
KRKA, d.d., Словения |
400 |
mg |
673.4 |
17.80433 |
534.13 |
100% |
С92.1 само при педиатрични пациенти и възрастни с бластна криза |
C15.0,C15.1,C15.2,C15.3,C15.4,C15.5,C15.8,C15.9,C16.0,C16.1,C16.2,C16.3,C16.4,C16.5,C16.6,C16.8,C16.9,C17.0,C17.1,C17.2,C17.3,C17.8,C17.9,C18.0,C18.1,C18.2,C18.3,C18.4,C18.5,C18.6,C18.7,C18.8,C18.9,C19,C20,C44.0,C44.1,C44.2,C44.3,C44.4,C44.5,C44.6,C44.7,C44.8,C44.9,C48.0,C48.1,C48.2,C91.0,C92.1,D46.0,D46.1,D46.2,D46.3,D46.4,D46.7,D46.9 |
НСР-4641/25.09.2014; НСР-7340/10.11.2015; НСР-7711/17.12.2015.; HCP-9092/21.04.2016.; корекционно НСР-9532/09.6.02016 |
02.07.2016 |
|
Активен |
3210 |
| L01XE01 |
Imatinib |
Neoxell |
Film‐coated tablet |
100 |
mg |
120 |
Неола Фарма ЕООД, България |
400 |
mg |
534.13 |
17.80433 |
534.13 |
100% |
С92.1 само при педиатрични пациенти и възрастни с бластна криза |
C15.0,C15.1,C15.2,C15.3,C15.4,C15.5,C15.8,C15.9,C16.0,C16.1,C16.2,C16.3,C16.4,C16.5,C16.6,C16.8,C16.9,C17.0,C17.1,C17.2,C17.3,C17.8,C17.9,C18.0,C18.1,C18.2,C18.3,C18.4,C18.5,C18.6,C18.7,C18.8,C18.9,C19,C20,C44.0,C44.1,C44.2,C44.3,C44.4,C44.5,C44.6,C44.7,C44.8,C44.9,C48.0,C48.1,C48.2,C91.0,C92.1,D46.0,D46.1,D46.2,D46.3,D46.4,D46.7,D46.9 |
НСР-1793/25.11.2013; КП-321/17.06.2015 и НСР-5912/27.03.2015; НСР-7401/10.11.2015.; HCP-9095/21.04.2016.; корекционно НСР-9535/09.06.2016 |
02.07.2016 |
|
Активен |
2279 |
| L01XE01 |
Imatinib |
Nibix |
Capsule, hard |
100 |
mg |
120 |
Софарма АД, България |
400 |
mg |
950.8 |
17.80433 |
534.13 |
100% |
С92.1 само при педиатрични пациенти и възрастни с бластна криза |
C15.0,C15.1,C15.2,C15.3,C15.4,C15.5,C15.8,C15.9,C16.0,C16.1,C16.2,C16.3,C16.4,C16.5,C16.6,C16.8,C16.9,C17.0,C17.1,C17.2,C17.3,C17.8,C17.9,C18.0,C18.1,C18.2,C18.3,C18.4,C18.5,C18.6,C18.7,C18.8,C18.9,C19,C20,C44.0,C44.1,C44.2,C44.3,C44.4,C44.5,C44.6,C44.7,C44.8,C44.9,C48.0,C48.1,C48.2,C91.0,C92.1,D46.0,D46.1,D46.2,D46.3,D46.4,D46.7,D46.9 |
НСР-4968/29.10.2014; НСР-7402/10.11.2015.; HCP-9091/21.04.2016.; НСР-9528/09.06.2016 |
02.07.2016 |
|
Активен |
3294 |
| L01XE02 |
Gefitinib |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| L01XE02 |
Gefitinib |
IRESSA |
Film‐coated tablet |
250 |
mg |
30 |
Astra Zeneca AB, Швеция |
250 |
mg |
4370.16 |
145.672 |
4370.16 |
100% |
|
C34.0,C34.1,C34.2,C34.3,C34.8,C34.9 |
КЦРР-372/22.03.2012 г.; НСР-265/28.06.2013; НСР-2944/07.03.2014; НСР-5220/04.12.2014; НСР-7415/10.11.2015.; НСР-7913/28.01.2016. |
02.03.2016 |
08.09.2012 |
Активен |
3426 |
| L01XE03 |
Erlotinib |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| L01XE03 |
Erlotinib |
Tarceva |
Film‐coated tablet |
150 |
mg |
30 |
Roche Registration Limited, Обединено Кралство |
150 |
mg |
3929.89 |
130.99632 |
3929.89 |
100% |
|
C25.0,C25.1,C25.2,C25.3,C25.4,C25.7,C25.8,C25.9,C34.0,C34.1,C34.2,C34.3,C34.8,C34.9 |
КЦРР-384/22.03.2012 г.; НСР-4288/05.08.2014; НСР-6081/23.04.2015.; НСР-7426/10.11.2015; НСР-7776/28.12.2015 |
02.02.2016 |
08.09.2012 |
Активен |
3824 |
| L01XE03 |
Erlotinib |
Tarceva |
Film‐coated tablet |
100 |
mg |
30 |
Roche Registration Limited, Обединено Кралство |
150 |
mg |
3099.83 |
130.99632 |
2619.93 |
100% |
|
C25.0,C25.1,C25.2,C25.3,C25.4,C25.7,C25.8,C25.9,C34.0,C34.1,C34.2,C34.3,C34.8,C34.9 |
КЦРР-384/22.03.2012 г.; НСР-5075/21.11.2014; НСР-7425/10.11.2015. |
02.02.2016 |
08.09.2012 |
Активен |
3359 |
| L01XE04 |
Sunitinib |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| L01XE04 |
Sunitinib |
Sutent |
Capsule, hard |
50 |
mg |
30 |
Pfizer Limited, Обединено Кралство |
1 |
mg |
9597.38 |
6.39825 |
9597.38 |
100% |
|
C16.0,C16.1,C16.2,C16.3,C16.4,C16.5,C16.6,C16.8,C16.9,C17.0,C17.1,C17.2,C17.3,C17.8,C17.9,C18.0,C18.1,C18.2,C18.3,C18.4,C18.5,C18.6,C18.7,C18.8,C18.9,C19,C20,C25.0,C25.1,C25.2,C25.3,C25.4,C25.7,C25.8,C25.9,C64 |
КЦРР-378/22.03.2012 г.; НСР-2336/13.01.2014; НСР-4869/17.10.2014.; НСР-6854/30.07.2015НСР-7424/10.11.2015; НСР-7636/01.12.2015.; НСР-8980/14.04.2016. |
02.05.2016 |
08.09.2012 |
Активен |
3309 |
| L01XE04 |
Sunitinib |
Sutent |
Capsule, hard |
25 |
mg |
30 |
Pfizer Limited, Обединено Кралство |
1 |
mg |
4813.18 |
6.39825 |
4798.69 |
100% |
|
C16.0,C16.1,C16.2,C16.3,C16.4,C16.5,C16.6,C16.8,C16.9,C17.0,C17.1,C17.2,C17.3,C17.8,C17.9,C18.0,C18.1,C18.2,C18.3,C18.4,C18.5,C18.6,C18.7,C18.8,C18.9,C19,C20,C25.0,C25.1,C25.2,C25.3,C25.4,C25.7,C25.8,C25.9,C64 |
КЦРР-378/22.03.2012 г; НСР-2336/13.01.2014; НСР-4870/17.10.2014.; НСР-6853/30.07.2015; НСР-7423/10.11.2015; НСР-7634/01.12.2015.; НСР-8979/14.04.2016. |
02.05.2016 |
08.09.2012 |
Активен |
3308 |
| L01XE04 |
Sunitinib |
Sutent |
Capsule, hard |
12.5 |
mg |
30 |
Pfizer Limited, Обединено Кралство |
1 |
mg |
2413.61 |
6.39825 |
2399.34 |
100% |
|
C16.0,C16.1,C16.2,C16.3,C16.4,C16.5,C16.6,C16.8,C16.9,C17.0,C17.1,C17.2,C17.3,C17.8,C17.9,C18.0,C18.1,C18.2,C18.3,C18.4,C18.5,C18.6,C18.7,C18.8,C18.9,C19,C20,C25.0,C25.1,C25.2,C25.3,C25.4,C25.7,C25.8,C25.9,C64 |
КЦРР-378/22.03.2012 г.; НСР-2336/13.01.2014; НСР-4871/17.10.2014.; НСР-6852/30.07.2015; НСР-7422/10.11.2015; НСР-7635/01.12.2015.; НСР-8978/14.04.2016. |
02.05.2016 |
08.09.2012 |
Активен |
3307 |
| L01XE05 |
Sorafenib |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| L01XE05 |
Sorafenib |
Nexavar |
Film‐coated tablet |
200 |
mg |
112 |
Bayer Pharma AG, Германия |
800 |
mg |
6957.49 |
248.4818 |
6957.49 |
100% |
|
C22.0,C22.1,C22.2,C22.3,C22.4,C22.7,C22.9,C64 |
КЦРР-371/22.03.2012 г.; КЦРР-2947/20.03.2013 г.; НСР-3040/21.03.2014]НСР-3341/24.04.2014; НСР-5205/04.12.2014; НСР-7419/10.11.2015.; НСР-8026/08.02.2016. |
02.03.2016 |
08.09.2012 |
Активен |
3435 |