| Trimetazidine |
20110058 |
TevaTrim, Prolonged release tablet, 35, mg, Pack: 30 |
Тева Фармасютикълс България ЕООД, България |
Teva Pharma S.L.U., Испания; Merckle GmbH, Германия |
6.16 |
1.23 |
7.39 |
7% |
0.43 |
6.59 |
1.32 |
7.91 |
20% |
1.23 |
7.82 |
1.56 |
9.38 |
Корекция КЦ-2257/12.07.2011; Промяна в обстоятелствата НСР-6741/16.07.2015; НСР-13374/28.07.2017; НСР-16589/24.08.2018 |
КЦ-2264/01.06.2011 |
15.06.2011 |
02.10.2018 |
Неактивен |
1058 |
| Trimetazidine |
20110058 |
TevaTrim, Prolonged release tablet, 35, mg, Pack: 30 |
Тева Фармасютикълс България ЕООД, България |
Laboratorios Belmac, S.A, Spain; Merckle GmbH, Германия |
6.16 |
1.23 |
7.39 |
7% |
0.43 |
6.59 |
1.32 |
7.91 |
20% |
1.23 |
7.82 |
1.56 |
9.38 |
Корекция КЦ-2257/12.07.2011; Промяна в обстоятелствата НСР-6741/16.07.2015; Промяна в обстоятелствата НСР-13374/28.07.2017 |
КЦ-2264/01.06.2011 |
15.06.2011 |
02.09.2017 |
Неактивен |
1058 |
| Trimetazidine |
20110058 |
TevaTrim, Prolonged release tablet, 35, mg, Pack: 30 |
Тева Фармасютикълс България ЕООД, България |
Laboratorios Belmac, S.A, Spain |
6.16 |
1.23 |
7.39 |
7% |
0.43 |
6.59 |
1.32 |
7.91 |
20% |
1.23 |
7.82 |
1.56 |
9.38 |
Корекция КЦ-2257/12.07.2011; Промяна в обстоятелствата НСР-6741/16.07.2015 |
КЦ-2264/01.06.2011 |
15.06.2011 |
15.06.2011 |
Неактивен |
1058 |
| Eprosartan |
20011115 |
Teveten, Film coated tablet, 600, mg, Pack: 28 |
Майлан ЕООД, България |
Mylan Laboratories SAS, Route de Belleville, Lieu dit Maillard, 01400 Chatillon sur-Chalaronne, Франция |
17.88 |
3.58 |
21.46 |
6% |
1.07 |
18.95 |
3.79 |
22.74 |
18% |
3.22 |
22.17 |
4.43 |
26.6 |
корекц. Решение НСР-4531/22.08.2014; промяна в обстоятелствата НСР-7168/09.10.2015; промяна в обстоятелствата НСР-7926/28.01.2016; отхвърлена жалба от Комисия по прозрачност с решение КП-110/20.09.2016 година; Промяна на обстоятелствата НСР-15769/25.05.2018. |
НСР-959/12.08.2013; НСР-9408/01.06.2016 |
02.11.2016 |
02.07.2018 |
Активен |
2056 |
| Eprosartan |
20011115 |
Teveten, Film coated tablet, 600, mg, Pack: 28 |
BGP Products BV, Нидерландия |
Mylan Laboratories SAS, Route de Belleville, Lieu dit Maillard, 01400 Chatillon sur-Chalaronne, Франция |
17.88 |
3.58 |
21.46 |
6% |
1.07 |
18.95 |
3.79 |
22.74 |
18% |
3.22 |
22.17 |
4.43 |
26.6 |
корекц. Решение НСР-4531/22.08.2014; промяна в обстоятелствата НСР-7168/09.10.2015; промяна в обстоятелствата НСР-7926/28.01.2016; отхвърлена жалба от Комисия по прозрачност с решение КП-110/20.09.2016 година |
НСР-959/12.08.2013; НСР-9408/01.06.2016 |
02.11.2016 |
02.11.2016 |
Неактивен |
2056 |
| Eprosartan |
20011115 |
Teveten, Film coated tablet, 600, mg, Pack: 28 |
BGP Products BV, Нидерландия |
Mylan Laboratories SAS, Route de Belleville, Lieu dit Maillard, 01400 Chatillon sur-Chalaronne, Франция |
19.56 |
3.91 |
23.47 |
6% |
1.17 |
20.73 |
4.15 |
24.88 |
18% |
3.52 |
24.25 |
4.85 |
29.1 |
корекц. Решение НСР-4531/22.08.2014; промяна в обстоятелствата НСР-7168/09.10.2015; промяна в обстоятелствата НСР-7926/28.01.2016. |
НСР-959/12.08.2013 |
02.09.2013 |
02.09.2013 |
Неактивен |
2056 |
| Eprosartan |
II-15147 /07.12.2006 |
Teveten, Film coated tablet, 600, mg, Pack: 28 |
Abbott Products GmbH, Германия |
Abbott Products GmbH, Germany,Abbott Healthcare SAS, France |
25.8 |
5.16 |
30.96 |
6% |
1.55 |
27.35 |
5.47 |
32.82 |
18% |
4.64 |
31.99 |
6.4 |
38.39 |
промяна на обстоятелства решение КЦPP-1430/25.09.2012 |
КЦРР-493/19.04.2012 |
09.05.2012 |
09.05.2012 |
Неактивен |
2056 |
| Eprosartan |
II-15147/07.12.2006 |
Teveten, Film coated tablet, 600, mg, Pack: 28 |
Solvay Pharmaceuticals B.V., Нидерландия |
Solvay Pharmaceuticals B.V., The Netherlands ; Solvay Pharmaceuticals GmbH, Germany ; Solvay Pharmaceutocals SAS, France |
27.01 |
5.4 |
32.41 |
8% |
2.16 |
29.17 |
5.83 |
35 |
20% |
5.4 |
34.57 |
6.91 |
41.48 |
|
КЦ-472/29.01.2009 |
12.02.2009 |
12.02.2009 |
Неактивен |
2056 |
| Eprosartan, Hydrochlorothiazide |
20040339 |
Teveten Plus, Film coated tablet, 600 mg/12,5 mg, mg, Pack: 14 |
Mylan Healthcare GmbH, Германия |
Mylan Laboratories SAS, Франция |
14.79 |
2.96 |
17.75 |
6% |
0.89 |
15.68 |
3.14 |
18.82 |
18% |
2.66 |
18.34 |
3.67 |
22.01 |
промяна на обстоятелства КЦPP-1427/05.09.2012; НСР-3252/14.04.2014; НСР-3252/14.04.2014; НСР-7166/09.10.2015; НСР-7875/25.01.2016; НСР-8192/22.02.2016 |
КЦ-472/29.01.2009; НСР-18160/07.03.2019 |
12.02.2009 |
02.04.2019 |
Заличен |
460 |
| Eprosartan, Hydrochlorothiazide |
20040339 |
Teveten Plus, Film coated tablet, 600 mg/ 12,5 mg, mg, Pack: 14 |
Mylan Healthcare GmbH, Германия |
Mylan Laboratories SAS, Франция |
14.79 |
2.96 |
17.75 |
6% |
0.89 |
15.68 |
3.14 |
18.82 |
18% |
2.66 |
18.34 |
3.67 |
22.01 |
промяна на обстоятелства КЦPP-1427/05.09.2012; НСР-3252/14.04.2014; НСР-3252/14.04.2014; НСР-7166/09.10.2015; НСР-7875/25.01.2016; НСР-8192/22.02.2016 |
КЦ-472/29.01.2009 |
12.02.2009 |
12.02.2009 |
Неактивен |
460 |
| Tegafur, Gimeracil, Oteracil |
EU/1/11/669/004 |
Teysuno, Capsule, hard, 20 mg/5,8 mg/15,8 mg, -, Pack: 84 |
Nordic Group B.V., Нидерландия |
Nordic Pharma, Холандия; AndersonBrecon (UK) Limited, Великобритания; QPharma AB Agneslundsvagen 27P.O.Box 590 SE-201 25 Malmo, Швеция |
516.5 |
103.3 |
619.8 |
4% |
10 |
526.5 |
105.3 |
631.8 |
16% |
25 |
551.5 |
110.3 |
661.8 |
|
НСР-8555/24.03.2016.; НСР-11073/01.12.2016; НСР-15393/30.03.2018 предварително изпълнение |
30.03.2018 |
02.04.2018 |
Активен |
2255 |
| Tegafur, Gimeracil, Oteracil |
EU/1/11/669/004 |
Teysuno, Capsule, hard, 20 mg/5,8 mg/15,8 mg, -, Pack: 84 |
Nordic Group B.V., Нидерландия |
Nordic Pharma, Холандия; AndersonBrecon (UK) Limited, Великобритания; QPharma AB Agneslundsvagen 27P.O.Box 590 SE-201 25 Malmo Швеция |
531.58 |
106.32 |
637.9 |
4% |
10 |
541.58 |
108.32 |
649.9 |
16% |
25 |
566.58 |
113.32 |
679.9 |
|
НСР-8555/24.03.2016.; НСР-11073/01.12.2016 |
17.12.2016 |
02.01.2017 |
Неактивен |
2255 |
| Tegafur, Gimeracil, Oteracil |
EU/1/11/669/004 |
Teysuno, Capsule, hard, 20 mg/5,8 mg/15,8 mg, mg, Pack: 84 |
Nordic Group B.V., Нидерландия |
Nordic Pharma, Холандия; AndersonBrecon (UK) Limited, Великобритания; QPharma AB Agneslundsvagen 27P.O.Box 590 SE-201 25 Malmo Швеция |
537.76 |
107.55 |
645.31 |
4% |
10 |
547.76 |
109.55 |
657.31 |
16% |
25 |
572.76 |
114.55 |
687.31 |
|
НСР-8555/24.03.2016. |
08.04.2016 |
08.04.2016 |
Неактивен |
2255 |
| Tegafur, Gimeracil, Oteracil |
EU/1/11/669/004 |
Teysuno, Capsule, hard, 20 mg/5,8 mg/15,8 mg, mg, Pack: 84 |
Nordic Group B.V., Нидерландия |
Nordic Pharma, Холандия; AndersonBrecon (UK) Limited, Великобритания; QPharma AB Agneslundsvagen 27P.O.Box 590 SE-201 25 Malmo Швеция |
539.65 |
107.93 |
647.58 |
4% |
10 |
549.65 |
109.93 |
659.58 |
16% |
25 |
574.65 |
114.93 |
689.58 |
|
НСР-6767/23.07.2015 |
08.08.2015 |
08.08.2015 |
Неактивен |
2255 |
| Tegafur, Gimeracil, Oteracil |
EU/1/11/669/004 |
Teysuno, Capsule, hard, 20 mg/5,8 mg/15,8 mg, mg, Pack: 84 |
Nordic Group B.V., Нидерландия |
Nordic Pharma, Холандия; AndersonBrecon (UK) Limited, Великобритания; QPharma AB Agneslundsvagen 27P.O.Box 590 SE-201 25 Malmo Швеция |
553.83 |
110.77 |
664.6 |
4% |
10 |
563.83 |
112.77 |
676.6 |
16% |
25 |
588.83 |
117.77 |
706.6 |
промяна на обстоятелства НСР-5624/12.02.2015 |
НСР-1791/25.11.2013 |
10.12.2013 |
10.12.2013 |
Неактивен |
2255 |
| Tegafur, Gimeracil, Oteracil |
EU/1/11/669/002 |
Teysuno, Capsule, hard, 15 mg/4,35 mg/11,8 mg, -, Pack: 126 |
Nordic Group B.V., Нидерландия |
Nordic Pharma, Холандия; AndersonBrecon (UK) Limited, Великобритания; QPharma AB Agneslundsvagen 27P.O.Box 590 SE-201 25 Malmo, Швеция |
599.83 |
119.97 |
719.8 |
4% |
10 |
609.83 |
121.97 |
731.8 |
16% |
25 |
634.83 |
126.97 |
761.8 |
корекционно решение НСР-9336/16.05.2016 |
НСР-8554/24.03.2016.; НСР-11072/01.12.2016; НСР-15394/30.03.2018 предварително изпълнение |
30.03.2018 |
02.04.2018 |
Активен |
2254 |
| Tegafur, Gimeracil, Oteracil |
EU/1/11/669/002 |
Teysuno, Capsule, hard, 15 mg/4,35 mg/11,8 mg, -, Pack: 126 |
Nordic Group B.V., Нидерландия |
Nordic Pharma, Холандия; AndersonBrecon (UK) Limited, Великобритания; QPharma AB Agneslundsvagen 27P.O.Box 590 SE-201 25 Malmo Швеция |
604.61 |
120.92 |
725.53 |
4% |
10 |
614.61 |
122.92 |
737.53 |
16% |
25 |
639.61 |
127.92 |
767.53 |
корекционно решение НСР-9336/16.05.2016 |
НСР-8554/24.03.2016.; НСР-11072/01.12.2016 |
17.12.2016 |
02.01.2017 |
Неактивен |
2254 |
| Tegafur, Gimeracil, Oteracil |
EU/1/11/669/002 |
Teysuno, Capsule, hard, 15 mg/4,35 mg/11,8 mg, mg, Pack: 126 |
Nordic Group B.V., Нидерландия |
Nordic Pharma, Холандия; AndersonBrecon (UK) Limited, Великобритания; QPharma AB Agneslundsvagen 27P.O.Box 590 SE-201 25 Malmo Швеция |
620.27 |
124.05 |
744.32 |
4% |
10 |
630.27 |
126.05 |
756.32 |
16% |
25 |
655.27 |
131.05 |
786.32 |
корекционно решение НСР-9336/16.05.2016 |
НСР-8554/24.03.2016. |
08.04.2016 |
08.04.2016 |
Неактивен |
2254 |
| Tegafur, Gimeracil, Oteracil |
EU/1/11/669/002 |
Teysuno, Capsule, hard, 15 mg/4,35 mg/11,8 mg, mg, Pack: 126 |
Nordic Group B.V., Нидерландия |
Nordic Pharma, Холандия; AndersonBrecon (UK) Limited, Великобритания; QPharma AB Agneslundsvagen 27P.O.Box 590 SE-201 25 Malmo Швеция |
620.27 |
124.05 |
744.32 |
4% |
10 |
630.27 |
126.05 |
756.32 |
16% |
25 |
655.27 |
131.05 |
786.32 |
|
НСР-8554/24.03.2016. |
08.04.2016 |
08.04.2016 |
Неактивен |
2254 |
| Tegafur, Gimeracil, Oteracil |
EU/1/11/669/002 |
Teysuno, Capsule, hard, 15 mg/4,35 mg/11,8 mg, mg, Pack: 126 |
Nordic Group B.V., Нидерландия |
Nordic Pharma, Холандия; AndersonBrecon (UK) Limited, Великобритания; QPharma AB Agneslundsvagen 27P.O.Box 590 SE-201 25 Malmo Швеция |
636.33 |
127.27 |
763.6 |
4% |
10 |
646.33 |
129.27 |
775.6 |
16% |
25 |
671.33 |
134.27 |
805.6 |
|
НСР-6766/23.07.2015 |
08.08.2015 |
08.08.2015 |
Неактивен |
2254 |
| Tegafur, Gimeracil, Oteracil |
EU/1/11/669/002 |
Teysuno, Capsule, hard, 15 mg/4,35 mg/11,8 mg, mg, Pack: 126 |
Nordic Group B.V., Нидерландия |
Nordic Pharma, Холандия; AndersonBrecon (UK) Limited, Великобритания; QPharma AB Agneslundsvagen 27P.O.Box 590 SE-201 25 Malmo Швеция |
643.17 |
128.63 |
771.8 |
4% |
10 |
653.17 |
130.63 |
783.8 |
16% |
25 |
678.17 |
135.63 |
813.8 |
промяна на обстоятелства НСР-5625/12.02.2015 |
НСР-1791/25.11.2013 |
10.12.2013 |
10.12.2013 |
Неактивен |
2254 |
| Telmisartan |
20100395 |
Tezeo, Tablet, 80, mg, Pack: 30 |
Zentiva k.s., Чешка република |
Zentiva k.s. - Чешка република |
6.45 |
1.29 |
7.74 |
7% |
0.45 |
6.9 |
1.38 |
8.28 |
20% |
1.29 |
8.19 |
1.64 |
9.83 |
|
НСР-9494/09.06.2016.; НСР-14191/13.10.2017 |
28.10.2017 |
02.11.2017 |
Активен |
3700 |
| Telmisartan |
20100395 |
Tezeo, Tablet, 80, mg, Pack: 30 |
Zentiva k.s., Чешка република |
Zentiva k.s. - Чешка република |
7.73 |
1.55 |
9.28 |
7% |
0.54 |
8.27 |
1.65 |
9.92 |
20% |
1.55 |
9.82 |
1.96 |
11.78 |
|
НСР-9494/09.06.2016. |
02.07.2016 |
02.07.2016 |
Неактивен |
3700 |
| Telmisartan |
20100395 |
Tezeo, Tablet, 80, mg, Pack: 30 |
Zentiva k.s., Чешка република |
Zentiva k.s. - Чешка република |
7.92 |
1.58 |
9.5 |
7% |
0.55 |
8.47 |
1.69 |
10.16 |
20% |
1.58 |
10.05 |
2.01 |
12.06 |
|
НСР-5844/19.03.2015 |
02.04.2015 |
02.04.2015 |
Неактивен |
3700 |
| Telmisartan |
20100395 |
Tezeo, Tablet, 80, mg, Pack: 30 |
Zentiva k.s., Чешка република |
Zentiva k.s. - Чешка република |
8.37 |
1.67 |
10.04 |
7% |
0.59 |
8.96 |
1.79 |
10.75 |
20% |
1.67 |
10.63 |
2.13 |
12.76 |
|
НСР-2152/14.12.2013 |
04.01.2014 |
04.01.2014 |
Неактивен |
3700 |