одобрен

Приложение 1 на ПЛС от 02.01.2020 г.

Уникален идентификатор:  c5bebb7f-4e02-45e1-94b7-04ff6d52e31f

Текуща версия: 1

Показвана версия: 1

Формат: CSV

  • Създаден на: 2020-01-02 14:18:02
  • Създаден от: georgi_sivchev
  • Последна промяна: 2020-01-02 14:18:02
записа на страница

ПОЗИТИВЕН ЛЕКАРСТВЕН СПИСЪК

B02BD02 Coagulation factor VIII (Damoctocog alfa pegol) Jivi Powder and solvent for solution for injection 500 IU 1 vial with powder + 1 pre-filled syringe with 2.5 ml solvent + 1 syringe plunger rod + 1 vial adapter + 1 venipuncture set Bayer AG, Германия 500 IU 927.32 - 736.87167 736.87 100% 736.87 лечение и профилактика на кръвоизливи при лекувани преди това пациенти на възраст ≥ 12 години с хемофилия A (вроден дефицит на фактор VIII), ограничение:“ за експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО“ D66 НСР-19863/27.09.2019 02.11.2019 Активен 16728
B02BD02 Coagulation factor VIII (Damoctocog alfa pegol) Jivi Powder and solvent for solution for injection 1000 IU 1 vial with powder + 1 pre-filled syringe with 2.5 ml solvent + 1 syringe plunger rod + 1 vial adapter + 1 venipuncture set Bayer AG, Германия 500 IU 1842.66 - 736.87167 1473.74 100% 1473.74 лечение и профилактика на кръвоизливи при лекувани преди това пациенти на възраст ≥ 12 години с хемофилия A (вроден дефицит на фактор VIII), ограничение:“ за експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО“ D66 НСР-19863/27.09.2019 02.11.2019 Активен 16729
B02BD03 coagulation factor, Factor VIII inhibitor bypassing activity B02BD03 coagulation factor, Factor VIII inhibitor bypassing activity
B02BD03 factor VIII inhibitor bypassyng activity Feiba Powder and solvent for solution for infusion 25 U/ml (500 U) 1 vial 500 U powder for solution for infusion+1 vial 20 ml water for injection+1 administration set Baxalta Innovations GmbH, Австрия 10000 IU 752.57 - 15051.4 752.57 100% 752.57 Лечение на кръвоизливи при пациенти с хемофилия А с наличие на инхибитори; Лечение на кръвоизливи при пациенти без хемофилия, но с придобити инхибитори на фактор VIII; Профилактика на кръвоизливи при пациенти с хемофилия А с наличие на инхибитори, които са претърпели значителен кръвоизлив или са изложени на висок риск от такъв. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО D66 НСР-13563/25.08.2017; НСР-15794/04.06.2018 (предварително изпълнение); НСР-19667/29.08.2019 02.11.2019 Активен 15828
B02BD03 factor VIII inhibitor bypassyng activity Feiba NF Powder and solvent for solution for injection 500 U 1 pre-filled syringe + powd.vial + solv.vial 20 ml + adm.set Baxter AG, Австрия 10000 IU 762.31 - 15246.2 762.31 100% 762.31 За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО D66 № 43/ 07.01.2010; № 140/ 24.01.2011; НСР-2195/20.12.2013; НСР-14088/06.10.2017; НСР-15691/17.05.2018; НСР-18079/01.03.2019 02.04.2019 08.09.2012 Заличен 2439
B02BD04 Coagulation factor IX B02BD04 Coagulation factor IX
B02BD04 Coagulation factor IX Aimafix Powder and solvent for solution for infusion 500 IU 1 Kedrion S.p.A., Италия 1 IU 421.18 - 0.8114 405.7 100% 405.7 за лечение и профилактика на кървене при пациенти с хемофилия B (вроден дефицит на фактор IX). Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО D67 № 140/ 24.01.2011; НСР-13031/23.06.2017 предварително изпълнение,КП-34/29.05.2017 и НСР-12077/21.03.2017,Протокол № 230/22.06.2017; НСР-13258/18.07.2017 предварително изпълнение; НСР-17764/17.01.2019; НСР-17765/17.01.2019 02.11.2019 08.09.2012 Активен 369
B02BD04 Coagulation factor IX IMMUNINE Powder and solvent for solution for injection/infusion 600 IU 1 Baxalta Innovations GmbH, Австрия 1 IU 486.84 - 0.8114 486.84 100% 486.84 при всички възрастови групи, от деца на 6 год. възраст до възрастни за лечение и профилактика на кървене при пациенти с хемофилия B (вроден дефицит на фактор IX). Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО D67 № 43/ 07.01.2010; № 140/ 24.01.2011КЦРР-211/27.02.2012; НСР-2198/20.12.2013; НСР-3381/29.04.2014; Протокол № 230/22.06.2017 02.11.2019 08.09.2012 Активен 2442
B02BD04 Coagulation factor IX IMMUNINE Powder and solvent for solution for injection/infusion 1200 IU 1 Baxter AG, Австрия 350 IU 879.9 - 221.1049 758.39 100% 758.39 За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО D67 № 43/ 07.01.2010; № 140/ 24.01.2011; КЦРР-211/27.02.2012; НСР-2007/11.12.2013 16.01.2014 08.09.2012 16.11.2013 Заличен 1148
B02BD04 Coagulation factor IX OCTANINE F 1000 Powder and solvent for solution for injection 1000 IU 1 Octapharma (IP) Ltd., Обединено Кралство 350 IU 799.54 - 221.1049 632.36 100% 632.36 За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО D67 № 43/ 07.01.2010; № 140/ 24.01.2011; НСР-7583/26.11.2015. и КП-10/28.01.2016.; КП-37/29.05.2017 и НСР-12093/21.03.2017 02.07.2017 08.09.2012 Заличен 766
B02BD04 Coagulation factor IX OCTANINE F 500 Powder and solvent for solution for injection 500 IU 1 Octapharma (IP) SPRL, Белгия 1 IU 417.84 - 0.8114 405.7 100% 405.7 за лечение и профилактика на кървене при пациенти с хемофилия B (вроден дефицит на фактор IX). Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО D67 № 43/07.01.2010; № 140/ 24.01.2011; КП-26/15.02.2016 и НСР-7510/19.11.2015; НСР-13069/29.06.2017,НСР-13089/29.06.2017 предварително изпълнение,КП-39/02.06.2017 и НСР-12093/31.03.2017, Протокол № 230/22.06.2017; НСР-16885/28.09.2018; НСР-17620/20.12.2018 02.11.2019 08.09.2012 Активен 765
B02BD04 Coagulation factor IX B02BD04 Coagulation factor IX
B02BD04 Coagulation factor IX Alprolix Powder and solvent for solution for injection 3000 IU 1 vial + 1 pre-filled syringe + 1 plunger rod + 1 vial adapter + 1 infusion set + 2 swabs + 2 plasters + 1 gauze Swedish Orphan Biovitrum AB, Швеция 1 IU 6753.52 - 2.25117 6753.52 100% 6753.52 при всички възрастови групи за лечение и профилактика на кървене при пациенти с хемофилия B (вроден дефицит на фактор IX). Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО D67 НСР-14169/13.10.2017; КП-31/06.03.2019 и НСР-17528/13.12.2018; НСР-20369/12.12.2019 02.01.2020 Активен 15908
B02BD04 Coagulation factor IX Alprolix Powder and solvent for solution for injection 2000 IU 1 vial + 1 pre-filled syringe + 1 plunger rod + 1 vial adapter + 1 infusion set + 2 swabs + 2 plasters + 1 gauze Swedish Orphan Biovitrum AB, Швеция 1 IU 4506.34 - 2.25117 4502.34 100% 4502.34 при всички възрастови групи за лечение и профилактика на кървене при пациенти с хемофилия B (вроден дефицит на фактор IX). Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО D67 НСР-14169/13.10.2017; КП-31/06.03.2019 и НСР-17526/13.12.2018; НСР-20370/12.12.2019 02.01.2020 Активен 15907
B02BD04 Coagulation factor IX Alprolix Powder and solvent for solution for injection 1000 IU 1 vial + 1 pre-filled syringe + 1 plunger rod + 1 vial adapter + 1 infusion set + 2 swabs + 2 plasters + 1 gauze Swedish Orphan Biovitrum AB, Швеция 1 IU 2259.18 - 2.25117 2251.17 100% 2251.17 при всички възрастови групи за лечение и профилактика на кървене при пациенти с хемофилия B (вроден дефицит на фактор IX). Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО D67 НСР-14169/13.10.2017; КП-31/06.03.2019 и НСР-17525/13.12.2018; НСР-20371/12.12.2019 02.01.2020 Активен 15906
B02BD04 Coagulation factor IX Alprolix Powder and solvent for solution for injection 500 IU 1 vial + 1 pre-filled syringe + 1 plunger rod + 1 vial adapter + 1 infusion set + 2 swabs + 2 plasters + 1 gauze Swedish Orphan Biovitrum AB, Швеция 1 IU 1135.57 - 2.25117 1125.59 100% 1125.59 при всички възрастови групи за лечение и профилактика на кървене при пациенти с хемофилия B (вроден дефицит на фактор IX). Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО D67 НСР-14169/13.10.2017; КП-31/06.03.2019 и НСР-17515/13.12.2018; НСР-20372/12.12.2019 02.01.2020 Активен 15905
B02BD04 Coagulation factor IX Alprolix Powder and solvent for solution for injection 250 IU 1 vial + 1 pre-filled syringe + 1 plunger rod + 1 vial adapter + 1 infusion set + 2 swabs + 2 plasters + 1 gauze Swedish Orphan Biovitrum AB, Швеция 1 IU 573.8 - 2.25117 562.79 100% 562.79 при всички възрастови групи за лечение и профилактика на кървене при пациенти с хемофилия B (вроден дефицит на фактор IX). Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО D67 НСР-14169/13.10.2017; КП-31/06.03.2019 и НСР-17527/13.12.2018; НСР-20373/12.12.2019 02.01.2020 Активен 15904
B02BD04 Coagulation factor IX (nonacog alfa) B02BD04 Coagulation factor IX (nonacog alfa)
B02BD04 Coagulation factor IX (nonacog alfa) BeneFIX Powder and solvent for solution for injection 500 IU 1 vial powder + 1 pre-filled syringe solvent 5 ml + 1 injection set Pfizer Europe MA EEIG, Белгия 450 IU 560.38 - 504.84685 560.38 100% 560.38 при всички възрастови групи за лечение и профилактика на кръвоизливи при пациенти с хемофилия B (наследствен дефицит на фактор IX). Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО D67 HCР-19/31.05.2013 г.; НСР-14847/18.01.2018; НСР-16545/17.08.2018 (предварително изпъленение); НСР-17316/22.11.2018; НСР-18670/20.05.2019 02.11.2019 Активен 1849
B02BD06 Coagulation factor VIII, Factor von Willebrand B02BD06 Coagulation factor VIII, Factor von Willebrand
B02BD06 Coagulation factor VIII, Factor von Willebrand Wilate 1000 Powder and solvent for solution for injection 1000 IU 1 Octapharma (IP) Ltd., Обединено Кралство 7200 IU 938.96 - 6760.51221 938.96 100% 938.96 За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО D66,D68.0 НСР-1794/25.11.2013; НСР-5155/27.11.2014; НСР-6059/16.04.2015 16.05.2015 Заличен 3419
B02BD06 Coagulation factor VIII, Factor von Willebrand WILATE 450 powder for solution for injection 450 IU x 1 Powder and solvent for solution for injection 450 IU 1 Octapharma (IP) Ltd., Обединено Кралство 7200 IU 962.53 - 6845.75977 427.86 100% 427.86 За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО D66,D68.0 № 43/ 07.01.2010; № 140/ 24.01.2011; № 178/ 22.06.2011; НСР-3931/30.06.2014 02.08.2014 08.09.2012 Заличен 723
B02BD06 Coagulation factor VIII, Factor von Willebrand Wilate 500 Powder and solvent for solution for injection 500 IU 1 Octapharma (IP) SPRL, Белгия 7200 IU 471.14 - 6730.57143 471.14 100% 471.14 лечение и профилактика на кървене при пациенти с хемофилия А - вроден дефицит на фактор VIII; за лечение и превенция на кръвоизливи при пациенти с болест на фон Вилебранд VWD, когато лечението само с десмопресин DDAVP е неефективно или е противопоказно. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО D66,D68.0 НСР-1794/25.11.2013; НСР-5154/27.11.2014; КП-394/06.11.2015 и НСР-7055/03.09.2015; НСР-10295/15.09.2016; КП-142/08.11.2017 и НСР-13402/04.08.2017; АССГ № 481/19.01.2018 и НСР-10295/15.09.2016; НСР-17635/20.12.2018 02.11.2019 Активен 3418
B02BD06 Coagulation factor VIII, Factor von Willebrand WILATE 900 powder for solution for injection 900 IU x 1 Powder and solvent for solution for injection 900 IU 1 Octapharma (IP) Ltd., Обединено Кралство 7200 IU 856.92 - 6845.75977 855.72 100% 855.72 За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО D66,D68.0 № 43/ 07.01.2010; № 140/ 24.01.2011; № 178/ 22.06.2011; КЦРР-2256/11.02.2013 и КП-4/05.02.2014; НСР-3931/30.06.2014 02.08.2014 08.09.2012 Заличен 2556
B02BD08 Eptacog alfa (activated) B02BD08 Eptacog alfa (activated)
Показва 550 до 574 от общо 4437 записа
Линк за сваляне в CSV формат: Копирай
Линк за сваляне в JSON формат: Копирай
Линк за сваляне в XML формат: Копирай
 

Моля изчакайте