| B02BD02 |
Coagulation factor VIII (Octocog alfa) |
Advate |
Powder and solvent for solution for injection |
500 |
IU |
1 vial powder + 1 vial solvent (2ml) + reconstitution device |
Baxter AG, Австрия |
500 |
IU |
726.17 |
- |
613.54 |
613.54 |
100% |
613.54 |
при всички възрастови групи за лечение и профилактика на кръвоизливи при пациенти с хемофилия А (вроден дефицит на фактор VІІІ). Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
D66 |
НСР-6389/03.06.2015.; НСР-13454/11.08.2017; НСР-16871/28.09.2018 |
02.11.2019 |
|
|
Активен |
4000 |
| B02BD02 |
Coagulation factor VIII (Octocog alfa) |
Advate 1000 IU |
Powder and solvent for solution for injection |
1000 |
IU |
1 |
Baxter AG, Австрия |
500 |
U |
1349.65 |
- |
674.82501 |
1349.65 |
100% |
1349.65 |
За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
D66 |
№ 43/ 07.01.2010; № 140/ 24.01.2011; КЦРР-259/06.03.2012; НСР-2214/20.12.2013; НСР-5026/17.11.2014 |
16.12.2014 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
2444 |
| B02BD02 |
Coagulation factor VIII (Octocog alfa) |
Advate 500 IU |
Powder and solvent for solution for injection |
500 |
IU |
1 vial powder + 1 vial solvent (5 ml) + reconstitution device |
Baxter AG, Австрия |
500 |
IU |
684.58 |
- |
613.54 |
613.54 |
100% |
613.54 |
при всички възрастови групи за лечение и профилактика на кръвоизливи при пациенти с хемофилия А (вроден дефицит на фактор VІІІ). Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
D66 |
№ 43/ 07.01.2010; № 140/ 24.01.2011; КЦРР-259/06.03.2012; НСР-2214/20.12.2013; НСР-15430/19.04.2018 |
02.11.2019 |
08.09.2012 |
|
Активен |
2443 |
| B02BD02 |
Coagulation factor VIII (Octocog alfa) |
KOGENATE BAYER |
Powder and solvent for solution for injection |
500 IU |
|
1 vial + 1 pre-filled syringe + 1 syringe plunger rod + 1 vial adapter +1 venipuncture set + 4 swabs + 2 plasters |
Bayer AG, Германия |
500 |
IU |
676.96 |
- |
613.54 |
613.54 |
100% |
613.54 |
при всички възрастови групи за лечение и профилактика на кръвоизливи при пациенти с хемофилия А (вроден дефицит на фактор VІІІ). Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
D66 |
№ 20/ 15,07,2009; № 140/ 24.01.2011; КЦРР-2951/20.03.2013 г.; НСР-3235/14.04.2014; НСР-3267/14.04.2014; НСР-9627/23.06.2016 г.; НСР-14026/02.10.2017; НСР-17328/22.11.2018 |
02.11.2019 |
08.09.2012 |
|
Активен |
2758 |
| B02BD02 |
Coagulation factor VIII (Octocog alfa) |
KOGENATE BAYER |
Powder and solvent for solution for injection |
500 IU |
|
1 vial + 1 Bio-Set device + 1 pre-filled syringe + 1 syringe plunger rod + 1 venipuncture set + 4 swabs + 2 plasters |
Bayer AG, Германия |
500 |
IU |
676.96 |
- |
613.54 |
613.54 |
100% |
613.54 |
при всички възрастови групи за лечение и профилактика на кръвоизливи при пациенти с хемофилия А (вроден дефицит на фактор VІІІ). Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
D66 |
№ 140/ 24.01.2011; КЦРР-2952/20.03.2013 г.; НСР-3235/14.04.2014; НСР-3267/14.04.2014; НСР-9628/23.06.2016 г.; НСР-14025/02.10.2017; НСР-17326/22.11.2018 |
02.11.2019 |
08.09.2012 |
|
Активен |
2757 |
| B02BD02 |
Coagulation factor VIII (Octocog alfa) |
KOGENATE BAYER |
Powder and solvent for solution for injection |
250 |
IU |
1 |
Bayer Pharma AG, Германия |
500 |
IU |
356.06 |
- |
674.82501 |
337.41 |
100% |
337.41 |
За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
D66 |
КЦРР-1871/15.12.2012 ; НСР-1277/25.09.2013; НСР-3803/16.06.2014. |
16.07.2014 |
|
|
Заличен |
2147 |
| B02BD02 |
Coagulation factor VIII (Octocog alfa) |
Kovaltry |
Powder and solvent for solution for injection |
500 |
IU |
1 vial+1 pre-filled syringe (3 ml)+ 1 vial adapter+1 venipuncture set |
Bayer AG, Германия |
500 |
IU |
681.36 |
- |
613.54 |
613.54 |
100% |
613.54 |
при всички възрастови групи за лечение и профилактика на кръвоизливи при пациенти с хемофилия А (вроден дефицит на фактор VІІІ). Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
D66 |
НСР-12791/19.05.2017 (допуска предварително изпълнение); НСР-16017/29.06.2018 |
02.11.2019 |
|
|
Активен |
15689 |
| B02BD02 |
Coagulation Factor VIII (Turoctocog Alfa) |
NovoEight |
Powder and solvent for solution for injection |
500 |
IU |
1 vial + 1 pre- filled syringe + 1 vial adapter |
Novo Nordisk A/S, Дания |
500 |
IU |
699.46 |
- |
613.54 |
613.54 |
100% |
613.54 |
при всички възрастови групи за лечение и профилактика на кръвоизливи при пациенти с хемофилия А (вроден дефицит на фактор VІІІ). Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
D66 |
НСР-6701/16.07.2015.; НСР-9206/05.05.2016; НСР-13337/28.07.2017; НСР-16869/28.09.2018 |
02.11.2019 |
|
|
Активен |
4038 |
| B02BD02 |
Coagulation Factor VIII (Simoctocog Alfa) |
Nuwiq |
Powder and solvent for solution for injection |
500 |
IU |
1 vial (powder) + 1 pre-filled syringe (solvent) + 1 vial adapter |
Octapharma AB, Elersvägen 40, 112 75 Stockholm, Швеция, Швеция |
500 |
IU |
699.5 |
- |
613.54 |
613.54 |
100% |
613.54 |
при всички възрастови групи за лечение и профилактика на кръвоизливи при пациенти с хемофилия А (вроден дефицит на фактор VІІІ). Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
D66 |
НСР-7214/09.10.2015; НСР-11213/15.12.2016; НСР-15136/02.03.2018; НСР-18692/20.05.2019 |
02.11.2019 |
|
|
Активен |
4082 |
| B02BD02 |
Coagulation factor VIII (Octocog alfa) |
Recombinate 1000 IU |
Powder and solvent for solution for injection |
1000 |
IU |
1 |
Baxter AG, Австрия |
500 |
U |
1278.13 |
- |
639.065 |
1278.13 |
100% |
1278.13 |
За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
D66 |
№ 120/ 09.12.2010; № 140/ 24.01.2011; КЦРР-259/06.03.2012; КЦРР-1549/01.11.2012 |
04.01.2013 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
1147 |
| B02BD02 |
Coagulation factor VIII (Octocog alfa) |
Recombinate 250 IU |
Powder and solvent for solution for injection |
250 |
IU |
1 |
Baxter AG, Австрия |
500 |
U |
328.36 |
- |
645.08002 |
322.54 |
100% |
322.54 |
За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
D66 |
№ 120/ 09.12.2010; № 140/ 24.01.2011; КЦРР-259/06.03.2012; КЦРР-2102/25.01.2013. |
20.02.2013 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
1145 |
| B02BD02 |
Coagulation factor VIII (Octocog alfa) |
Recombinate 500 IU |
Powder and solvent for solution for injection |
500 |
IU |
1 |
Baxter AG, Австрия |
500 |
U |
645.08 |
- |
645.08002 |
645.08 |
100% |
645.08 |
За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
D66 |
№ 120/ 09.12.2010; № 140/ 24.01.2011; КЦРР-259/06.03.2012; КЦРР-2102/25.01.2013. |
20.02.2013 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
1146 |
| B02BD02 |
Coagulation factor VIII (Moroctocog alfa) |
ReFacto AF |
Powder and solvent for solution for injection |
500 |
IU |
1 pre filled syringe + 1 plunger rod + 1 sterile infusion set + 2 alcohol swabs + 1 plaster + 1 gauze + 1 vented sterile cap |
Pfizer Europe MA EEIG, Белгия |
500 |
IU |
613.54 |
- |
613.54 |
613.54 |
100% |
613.54 |
при всички възрастови групи, включително и новородени за лечение и профилактика на кръвоизливи при пациенти с хемофилия А (вроден дефицит на фактор VІІІ). Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
D66 |
НСР-5767/09.03.2015; НСР-7531/19.11.2015; НСР-17477/13.12.2018 |
02.11.2019 |
|
|
Активен |
3640 |
| B02BD02 |
Coagulation factor VIII (Moroctocog alfa) |
ReFacto AF |
Powder and solvent for solution for injection |
500 |
IU |
1 |
Pfizer Europe MA EEIG, Белгия |
500 |
IU |
619.68 |
- |
613.54 |
613.54 |
100% |
613.54 |
при всички възрастови групи, включително и новородени за лечение и профилактика на кръвоизливи при пациенти с хемофилия А (вроден дефицит на фактор VІІІ). Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
D66 |
№ 180/ 27.07.2011.; КЦРР-1462/02.10.2012; НСР-2501/24.01.2014.; НСР-7012/25.08.2015.; НСР-11065/01.12.2016 г.; НСР-17756/17.01.2019; НСР-18103/07.03.2019 |
02.11.2019 |
08.09.2012 |
|
Активен |
2453 |
| B02BD02 |
Coagulation factor VIII (Moroctocog alfa) |
ReFacto AF |
Powder and solvent for solution for injection |
1000 |
IU |
1 |
Pfizer Limited, Обединено Кралство |
500 |
IU |
1340.68 |
- |
670.34003 |
1340.68 |
100% |
1340.68 |
За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
D66 |
№ 180/ 27.07.2011.; КЦРР-1462/02.10.2012.; КЦРР-2039/21.01.2013; КЦРР-2536/14.03.2013. |
04.04.2013 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
1648 |
| B02BD02 |
Coagulation factor VIII (Moroctocog alfa) |
ReFacto AF |
Powder and solvent for solution for injection |
250 |
IU |
1 |
Pfizer Limited, Обединено Кралство |
500 |
IU |
348.11 |
- |
674.82501 |
337.41 |
100% |
337.41 |
За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
D66 |
№ 180/ 27.07.2011.; КЦРР-1462/02.10.2012; НСР-3155/26.03.2014 |
16.04.2014 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
1013 |
| B02BD02 |
Coagulation factor VIII |
B02BD02 Coagulation factor VIII (efmoroctocog alfa, rurioctocog alfa pegol,damoctocog alfa pegol) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| B02BD02 |
Coagulation factor VIII (rurioctocog alfa pegol) |
Adynovi |
Powder and solvent for injection |
1000 |
IU |
1 vial + 1 vial (solvent 2 ml), preassembled whit reconstitution device |
Baxalta Innovations GmbH, Австрия |
500 |
IU |
1943.16 |
- |
736.87167 |
1473.74 |
100% |
1473.74 |
Лечение и профилактика на кървене при пациенти на възраст над 12 години с хемофилия A (вроден дефицит на фактор VIII).Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
D66 |
НСР-17647/21.12.2018 предварително изпълнение |
02.11.2019 |
|
|
Активен |
16388 |
| B02BD02 |
Coagulation factor VIII (rurioctocog alfa pegol) |
Adynovi |
Powder and solvent for injection |
500 |
IU |
1 vial + 1 vial (solvent 2 ml), preassembled whit reconstitution device |
Baxalta Innovations GmbH, Австрия |
500 |
IU |
977.58 |
- |
736.87167 |
736.87 |
100% |
736.87 |
Лечение и профилактика на кървене при пациенти на възраст над 12 години с хемофилия A (вроден дефицит на фактор VIII). Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
D66 |
НСР-17647/21.12.2018 предварително изпълнение |
02.11.2019 |
|
|
Активен |
16387 |
| B02BD02 |
coagulation factor VIII (efmoroctocog alfa) |
Elocta |
Powder and solvent for solution for injection |
250 |
IU |
1 vial (powder)+1 pre-filled syringe (solvent) |
Swedish Orphan Biovitrum AB, Швеция |
500 |
IU |
379.44 |
- |
736.87167 |
368.44 |
100% |
368.44 |
при всички възрастови групи за лечение и профилактика на кръвоизливи при пациенти с хемофилия А (вроден дефицит на фактор VІІІ). Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
D66 |
НСР-12362/18.04.2017; НСР-15072/23.02.2018; КП-56/19.06.2019 и НСР-17249/14.11.2018 |
02.11.2019 |
|
|
Активен |
15666 |
| B02BD02 |
coagulation factor VIII (efmoroctocog alfa) |
Elocta |
Powder and solvent for solution for injection |
1000 |
IU |
1 vial (powder)+1 pre-filled syringe (solvent) |
Swedish Orphan Biovitrum AB, Швеция |
500 |
IU |
1481.74 |
- |
736.87167 |
1473.74 |
100% |
1473.74 |
при всички възрастови групи за лечение и профилактика на кръвоизливи при пациенти с хемофилия А (вроден дефицит на фактор VІІІ). Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
D66 |
НСР-12362/18.04.2017; НСР-15073/23.02.2018; КП-54/19.06.2019 и НСР-17247/14.11.2018 |
02.11.2019 |
|
|
Активен |
15668 |
| B02BD02 |
coagulation factor VIII (efmoroctocog alfa) |
Elocta |
Powder and solvent for solution for injection |
500 |
IU |
1 vial (powder)+ 1 pre-filled syringe (solvent) |
Swedish Orphan Biovitrum AB, Швеция |
500 |
IU |
746.87 |
- |
736.87167 |
736.87 |
100% |
736.87 |
при всички възрастови групи за лечение и профилактика на кръвоизливи при пациенти с хемофилия А (вроден дефицит на фактор VІІІ). Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
D66 |
НСР-12362/18.04.2017; НСР-13653/01.09.2017; КП-55/19.06.2019 и НСР-17248/14.11.2018 |
02.11.2019 |
|
|
Активен |
15667 |
| B02BD02 |
coagulation factor VIII (efmoroctocog alfa) |
Elocta |
Powder and solvent for solution for injection |
1500 |
IU |
1 vial (powder) +1 pre-filled syringe (solvent) |
Swedish Orphan Biovitrum AB, Швеция |
500 |
IU |
2216.6 |
- |
736.87167 |
2210.62 |
100% |
2210.62 |
при всички възрастови групи за лечение и профилактика на кръвоизливи при пациенти с хемофилия А (вроден дефицит на фактор VІІІ). Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
D66 |
НСР-15271/16.03.2018 Предварително изпълнение; КП-53/19.06.2019 и НСР-17246/14.11.2018 |
02.11.2019 |
|
|
Активен |
16049 |
| B02BD02 |
coagulation factor VIII (efmoroctocog alfa) |
Elocta |
Powder and solvent for solution for injection |
2000 |
IU |
1 vial (powder) +1 pre-filled syringe (solvent) |
Swedish Orphan Biovitrum AB, Швеция |
500 |
IU |
2951.47 |
- |
736.87167 |
2947.49 |
100% |
2947.49 |
при всички възрастови групи за лечение и профилактика на кръвоизливи при пациенти с хемофилия А (вроден дефицит на фактор VІІІ). Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
D66 |
НСР-15271/16.03.2018 Предварително изпълнение; КП-52/19.06.2019 и НСР-17245/14.11.2018 |
02.11.2019 |
|
|
Активен |
16050 |
| B02BD02 |
coagulation factor VIII (efmoroctocog alfa) |
Elocta |
Powder and solvent for solution for injection |
3000 |
IU |
1 vial (powder) +1 pre-filled syringe (solvent) |
Swedish Orphan Biovitrum AB, Швеция |
500 |
IU |
4421.23 |
- |
736.87167 |
4421.23 |
100% |
4421.23 |
при всички възрастови групи за лечение и профилактика на кръвоизливи при пациенти с хемофилия А (вроден дефицит на фактор VІІІ). Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
D66 |
НСР-15271/16.03.2018 Предварително изпълнение; КП-51/19.06.2019 и НСР-17244/14.11.2018 |
02.11.2019 |
|
|
Активен |
16051 |