| L02AE02 |
Leuprorelin |
L02AE02 Leuprorelin |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| L02AE02 |
Leuprorelin |
LUCRIN DEPOT |
Powder and solvent for suspension for injection |
3,75 |
mg |
1 vial powder, 1 amp solvent 2 ml , 1 syringe, 2 needles, 2 alcohol swabs |
AbbVie Ltd, Обединено Кралство |
0.134 |
mg |
97.88 |
- |
3.49696 |
97.88 |
100% |
97.88 |
За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
C50.0,C50.1,C50.2,C50.3,C50.4,C50.5,C50.6,C50.8,C50.9,C61,E22.8,N80.0,N80.1,N80.2,N80.3,N80.4,N80.5,N80.6,N80.8 |
№ 104/ 20.09.2010; № 141/ 24.01.2011; № 143/ 25.01.2011; № 150/ 25.02.2011; НСР-1470/21.10.2013; НСР-2569/24.01.2014 и НСР-2812/21.02.2014; НСР-4155/23.07.2014 и КП-103/06.04.2015; КП-221/11.05.2015 и НСР-5400/07.01.2015.; НСР-8025/08.02.2016.; НСР-11594/26.01.2017 |
02.03.2017 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
3895 |
| L02AE02 |
Leuprorelin |
L02AE02 Leuprorelin |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| L02AE02 |
Leuprorelin |
ELIGARD |
Powder and solvent for solution for injection |
45 |
mg |
1 |
Astellas Pharma d.o.o, Словения |
0,134 |
mg |
657.83 |
- |
1.95888 |
657.83 |
100% |
657.83 |
за лечение на напреднал хормоналнозависим рак на простатата и за лечение на високорисков локализиран и локално авнсирал хормоналнозависим рак на простатата в комбинация с лъчелечение. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
C61 |
КЦРР-2922/20.03.2013 г.; НСР-2798/17.02.2014; НСР-2509/24.01.2014; НСР-6144/29.04.2015.; НСР-9624/23.06.2016 г.; НСР-12144/27.03.2017 г.; НСР-14905/25.01.2018; НСР-16848/20.09.2018; НСР-17239/12.11.2018 предварително изпълнение; НСР-19369/26.07.2019 предварително изпълнение |
02.11.2019 |
|
|
Активен |
3859 |
| L02AE03 |
Goserelin |
L02AE03 Goserelin |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| L02AE03 |
Goserelin |
Reseligo |
implant in pre-filled syringe |
3.6 |
mg |
1 |
Alvogen IPCo S.àr.l, Люксембург |
0.129 |
mg |
81.01 |
- |
2.90254 |
81.01 |
100% |
81.01 |
при лечение на метастатичен карцином на простатата; при лечение на локално авнсирал карцином на простатата, като алтернатива на хирургична кастрация; като адювантна терапия към лъчетерапия при пациенти с локализиран или локално авансирал карцином на простатата с висок риск за прогресия на заболяването; като неадювантна терапия преди лъчетерапия при пациенти с локализиран или локално авансирал карцином на простатата с висок риск за прогресия на заболяването; като адювантна терапия към радикална простатектомия при пациенти с локално авансирал карцином на простатата с висок риск от прогресия на заболяването;напреднал карцином на гърдата при пре- и перименопаузални жени, подходящи за хормонална манипулация; като алтернатива на химиотерапията в стандзартното лечение на пре/перименопаузални жени с позитивен на естрогенови рецептори ранен карцином на гърдата; ендометриоза; за предварително намаляване дебелината на ендометриума преди неговата аблация или резекция. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
C50.0,C50.1,C50.2,C50.3,C50.4,C50.5,C50.6,C50.8,C50.9,C61,N80.0,N80.1,N80.2,N80.3,N80.4,N80.5,N80.6,N80.8 |
НСР-8086/12.02.2016.; НСР-10904/11.11.2016 (допуска предварително изпълнение) |
02.11.2019 |
|
|
Активен |
4188 |
| L02AE03 |
Goserelin |
Reseligo |
implant in pre-filled syringe |
10.8 |
mg |
1 |
Alvogen IPCo S.àr.l, Люксембург |
0.129 |
mg |
243.01 |
- |
2.90254 |
243 |
100% |
243 |
при лечение на метастатичен карцином на простатата; при лечение на локално авнсирал карцином на простатата, като алтернатива на хирургична кастрация; като адювантна терапия към лъчетерапия при пациенти с локализиран или локално авансирал карцином на простатата с висок риск за прогресия на заболяването; като неадювантна терапия преди лъчетерапия при пациенти с локализиран или локално авансирал карцином на простатата с висок риск за прогресия на заболяването; като адювантна терапия към радикална простатектомия при пациенти с локално авансирал карцином на простатата с висок риск от прогресия на заболяването. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
C61 |
НСР-8086/12.02.2016.; НСР-10903/11.11.2016 (допуска предварително изпълнение) |
02.11.2019 |
|
|
Активен |
4189 |
| L02AE03 |
Goserelin |
Zoladex |
Implant |
3.6 |
mg |
1 |
AstraZeneca AB, Швеция |
0.129 |
mg |
124.66 |
- |
2.90254 |
81.01 |
100% |
81.01 |
при карцином на простатата, подходящ за хормонална терапия; при напреднал карцином на гърдата при пре- и перименопаузални жени подходящи за хормонална манипулация; алтернатива на химиотерапията в стандартното лечение на пре/перименопаузални жени с позитивен на естрогенови рецептори ранен карцином на гърдата; ендометриоза; за предварително намаляване дебелината на ендометриума преди неговата аблация или резекция. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
C50.0,C50.1,C50.2,C50.3,C50.4,C50.5,C50.6,C50.8,C50.9,C61,N80.0,N80.1,N80.2,N80.3,N80.4,N80.5,N80.6,N80.8 |
№ 143/ 25.01.2011; КЦРР-869/26.06.2012 г.; КЦРР-2813/20.03.2013 г.; НСР-2262/21.12.2013; НСР-4751/ 02.10.2014.; НСР-6426/12.06.2015.; НСР-7911/28.01.2016.; НСР-12382/18.04.2017; НСР-17611/20.12.2018 |
02.11.2019 |
08.09.2012 |
|
Активен |
3240 |
| L02AE03 |
Goserelin |
Zoladex LA |
Implant |
10.8 |
mg |
1 |
AstraZeneca AB, Швеция |
0.129 |
mg |
411.38 |
- |
2.90254 |
243 |
100% |
243 |
За лечение на карцином на простатата, подходящ за хормонална терапия. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
C61 |
№ 143/ 25.01.2011; КЦРР-869/26.06.2012 г.; КЦРР-2813/20.03.2013 г.; НСР-2261/21.12.2013; НСР-4752/ 02.10.2014; НСР-5115/21.11.2014.; НСР-6427/12.06.2015.; НСР-7912/28.01.2016.; НСР-12383/18.04.2017; НСР-17613/20.12.2018 |
02.11.2019 |
08.09.2012 |
|
Активен |
3241 |
| L02AE04 |
Triptorelin |
L02AE04 Triptorelin |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| L02AE04 |
Triptorelin |
Decapeptyl Depot |
Powder and solvent for suspension for injection |
3.75 |
mg |
1 |
Ferring GmbH, Германия |
0.134 |
mg |
154.57 |
- |
5.52233 |
154.57 |
100% |
154.57 |
лечение на напреднал хормонозависим карцином на простатата; лечение на доказан централен ранен пубертет/ момичета под 9 - годишна възраст, момчета под 10 годишна възраст/. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
C61,E22.8 |
№ 102/ 20.09.2010; № ПЛС-155/ 14.03.2011; КЦРР-881/28.06.2012 г.; НСР-1383/07.10.2013; НСР-3687/06.06.2014; НСР-5538/29.01.2015; НСР-7108/15.09.2015; НСР-11216/15.12.2016; НСР-14173/13.10.2017; НСР-15831/08.06.2018 |
02.11.2019 |
08.09.2012 |
|
Активен |
3557 |
| L02BA01 |
Tamoxifen |
L02BA01 Tamoxifen |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| L02BA01 |
Tamoxifen |
TAMOXIFEN "EBEWE" |
Tablet |
10 |
mg |
30 |
Ebewe Pharma GmbH. N.fg. KG,, Австрия |
20 |
mg |
4.07 |
- |
0.16667 |
2.5 |
100% |
2.5 |
За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
C50.0,C50.1,C50.2,C50.3,C50.4,C50.5,C50.6,C50.8,C50.9 |
№ 63/ 15.03.2010; № 137/ 20.01.2011; КЦРР-764/07.06.2012 г.; НСР-2069/11.12.2013 |
16.01.2014 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
3869 |
| L02BA01 |
Tamoxifen |
TAMOXIFEN "EBEWE" |
Tablet |
20 |
mg |
30 |
Ebewe Pharma GmbH. N.fg. KG,, Австрия |
20 |
mg |
8.14 |
- |
0.16667 |
5 |
100% |
5 |
За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
C50.0,C50.1,C50.2,C50.3,C50.4,C50.5,C50.6,C50.8,C50.9 |
№ 63/ 15.03.2010; № 137/ 20.01.2011; НСР-2068/11.12.2013 |
16.01.2014 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
2797 |
| L02BA01 |
Tamoxifen |
Tamoxifen Sopharma |
Tablet |
10 |
mg |
30 |
Софарма АД, България |
20 |
mg |
2.5 |
- |
0.16667 |
2.5 |
100% |
2.5 |
за лечение на карцином на млечната жлеза. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
C50.0,C50.1,C50.2,C50.3,C50.4,C50.5,C50.6,C50.8,C50.9 |
№ 137/ 20.01.2011; КЦРР-1335/24.08.2012 г. |
02.11.2019 |
08.09.2012 |
|
Активен |
1369 |
| L02BA02 |
Toremifene |
L02BA02 Toremifene |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| L02BA02 |
Toremifene |
Fareston |
Tablet |
60 |
mg |
30 |
Orion Corporation, Финландия |
60 |
mg |
37.56 |
- |
1.252 |
37.56 |
100% |
37.56 |
първа линия хормонално лечение на хормонално-зависим метастатичен рак на гърдата при пациенти в постменопауза; не се препоръчва при пациенти с естроген-рецепторни негативни тумори. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
C50.0,C50.1,C50.2,C50.3,C50.4,C50.5,C50.6,C50.8,C50.9 |
КП-56/25.07.2017; НСР-14541/27.11.2017 ( допуска предварително изпълнение ) |
02.11.2019 |
|
|
Активен |
1217 |
| L02BA02 |
Toremifene |
Fareston |
Tablet |
60 |
mg |
30 |
Orion Corporation, Финландия |
60 |
mg |
37.56 |
- |
1.252 |
37.56 |
100% |
37.56 |
За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
C50.0,C50.1,C50.2,C50.3,C50.4,C50.5,C50.6,C50.8,C50.9 |
№101/ 20.09.2010; №140/ 24.01.2011; КЦРР-613/18.05.2012; НСР-12233/03.04.2017 г. |
02.05.2017 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
1217 |
| L02BA03 |
Fulvestrant |
L02BA03 Fulvestrant |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| L02BA03 |
Fulvestrant |
Faslodex |
Solution for injection |
250 mg/5 ml |
|
2 pre-filled syringes + 2 safety needles |
AstraZeneca AB, Швеция |
8.3 |
mg |
1067.09 |
- |
17.71398 |
1067.09 |
100% |
1067.09 |
За лечение на естроген-рецептор позитивен, локално авансирал или метастатичен рак на млечната жлеза при постменoпаузални жени с рецидив на заболяването по време на или след адювантна антиестрогенна терапия, или при прогресия на заболяването по време на антиестрогенна терапия. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
C50.0,C50.1,C50.2,C50.3,C50.4,C50.5,C50.6,C50.8,C50.9 |
НСР-1037/23.08.2013; НСР-3307/24.04.2014; НСР-14906/25.01.2018; НСР-16286/27.07.2018; НСР-17009/16.10.2018 (предварително изпълнение) |
02.11.2019 |
|
|
Активен |
2765 |
| L02BA03 |
Fulvestrant |
Faslodex |
Solution for injection |
250 |
mg |
1 |
AstraZeneca UK Ltd, Обединено Кралство |
8.3 |
mg |
575.28 |
- |
18.89927 |
569.26 |
100% |
569.26 |
За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
C50.0,C50.1,C50.2,C50.3,C50.4,C50.5,C50.6,C50.8,C50.9 |
№ 140/ 24.01.2011; КЦРР-869/26.06.2012 г.; НСР-79/07.06.2013; НСР-3636/29.05.2014 |
02.07.2014 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
1880 |
| L02BB01 |
Flutamid |
L02BB01 Flutamid |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| L02BB01 |
Flutamide |
Flutasin |
Tablet |
250 |
mg |
30 |
Актавис EАД, България |
750 |
mg |
13.74 |
- |
1.374 |
13.74 |
100% |
13.74 |
За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
C61 |
№ 137/ 20.01.2011; НСР-19604/21.08.2019 |
02.10.2019 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
488 |
| L02BB03 |
Bicalutamide |
L02BB03 Bicalutamide |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| L02BB03 |
Bicalutamide |
Bicacon |
Film coated tablet |
50 |
mg |
30 |
Фармаконс АД, България |
50 |
mg |
57.35 |
- |
0.55867 |
16.76 |
100% |
16.76 |
за лечение на авнсирал простатен карцином в комбинация с терапия с LHRH аналог или хирургична кастрация. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
C61 |
НСР-18261/28.03.2019 |
02.11.2019 |
|
|
Активен |
16481 |