| L01BA01 |
Methotrexate |
L01BA01 Methotrexate |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| L01BA01 |
Methotrexate |
Ebetrexat |
Solution for injection |
20 mg/ml - 1 ml |
|
1 pre-filled syringe |
Ebewe Pharma GmbH. N.fg. KG,, Австрия |
1 |
mg |
35.35 |
- |
1.15067 |
23.01 |
100% |
23.01 |
при възрастни пациенти за лечение на активен ревматоиден артрит; полиартритни форми на тежък, активен ювенилни идиопатични артрити, които не се повлияват от нестероидни противовъзпалителни лекарствени средства; тежкък, резистентен инвалидизиращ псориаз, който не се повлиява от други форми на терапия, като фототерапия, PUVA - терапия и ретиноиди, и тежка форма на псориатичен артрит при възрастни пациенти. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
L40.0,L40.1,M05.0,M05.3,M05.8,M07.3,M08.0,M08.1,M08.2,M08.3,M08.4,M08.8 |
НСР-6513/18.06.2015; НСР-11119/08.12.2016 |
02.11.2019 |
|
|
Активен |
4010 |
| L01BA01 |
Methotrexate |
Ebetrexat |
Solution for injection |
20 mg/ml - 0.5 ml |
|
1 pre-filled syringe |
Ebewe Pharma GmbH. N.fg. KG,, Австрия |
1 |
mg |
19.38 |
- |
1.15067 |
11.51 |
100% |
11.51 |
при възрастни пациенти за лечение на активен ревматоиден артрит; полиартритни форми на тежък, активен ювенилни идиопатични артрити, които не се повлияват от нестероидни противовъзпалителни лекарствени средства; тежкък, резистентен инвалидизиращ псориаз, който не се повлиява от други форми на терапия, като фототерапия, PUVA - терапия и ретиноиди, и тежка форма на псориатичен артрит при възрастни пациенти. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
L40.0,L40.1,M05.0,M05.3,M05.8,M07.3,M08.0,M08.1,M08.2,M08.3,M08.4,M08.8 |
НСР-6515/18.06.2015; НСР-10685/21.10.2016; НСР-11119/08.12.2016; НСР-13406/04.08.2017; НСР-16963/12.10.2018 |
02.11.2019 |
|
|
Активен |
4008 |
| L01BA01 |
Methotrexate |
Ebetrexat |
Solution for injection |
20 mg/ml - 0.75 ml |
|
1 pre-filled syringe |
Ebewe Pharma GmbH. N.fg. KG,, Австрия |
1 |
mg |
30.32 |
- |
1.15067 |
17.26 |
100% |
17.26 |
при възрастни пациенти за лечение на активен ревматоиден артрит; полиартритни форми на тежък, активен ювенилни идиопатични артрити, които не се повлияват от нестероидни противовъзпалителни лекарствени средства; тежкък, резистентен инвалидизиращ псориаз, който не се повлиява от други форми на терапия, като фототерапия, PUVA - терапия и ретиноиди, и тежка форма на псориатичен артрит при възрастни пациенти. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
L40.0,L40.1,M05.0,M05.3,M05.8,M07.3,M08.0,M08.1,M08.2,M08.3,M08.4,M08.8 |
НСР-6514/18.06.2015; НСР-10683/21.10.2016; НСР-11119/08.12.2016; НСР-17714/10.01.2019 |
02.11.2019 |
|
|
Активен |
4009 |
| L01BA01 |
Methotrexate |
Ebetrexat |
Solution for injection |
20 mg/ml - 0.375 ml |
|
1 pre-filled syringe |
Ebewe Pharma GmbH. N.fg. KG,, Австрия |
1 |
mg |
16.97 |
- |
1.15067 |
8.63 |
100% |
8.63 |
експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО |
L40.0,L40.1,M05.0,M05.3,M05.8,M07.3,M08.0,M08.1,M08.2,M08.3,M08.4,M08.8 |
НСР-6516/18.06.2015; НСР-10684/21.10.2016; НСР-11119/08.12.2016; НСР-13404/04.08.2017; НСР-15387/30.03.2018 |
02.05.2018 |
|
|
Заличен |
4007 |
| L01BA01 |
Methotrexate |
Namaxir |
Solution for injection |
10 mg/0,40 ml |
|
1 x pre-filled syringe + 1 safety needle + alcohol pad |
Actavis Group PTC ehf., Исландия |
1 |
mg |
21.91 |
- |
1.15067 |
11.51 |
100% |
11.51 |
при възрастни пациенти за лечение на активен ревматоиден артрит; полиартритни форми на тежък, активен ювенилни идиопатични артрити, които не се повлияват от нестероидни противовъзпалителни лекарствени средства; тежкък, резистентен инвалидизиращ псориаз, който не се повлиява от други форми на терапия, като фототерапия, PUVA - терапия и ретиноиди. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
L40.0,L40.1,M05.0,M05.3,M05.8,M07.3,M08.0,M08.1,M08.2,M08.3,M08.4,M08.8 |
НСР-10962/21.11.2016 (предварително изпълнение); НСР-19791/10.09.2019 |
02.11.2019 |
|
|
Активен |
15480 |
| L01BA01 |
Methotrexate |
Namaxir |
Solution for injection |
7,5 mg/0,30 ml |
|
1 x pre-filled syringe + 1 safety needle + alcohol pad |
Actavis Group PTC ehf., Исландия |
1 |
mg |
21.91 |
- |
1.15067 |
8.63 |
100% |
8.63 |
при възрастни пациенти за лечение на активен ревматоиден артрит; полиартритни форми на тежък, активен ювенилни идиопатични артрити, които не се повлияват от нестероидни противовъзпалителни лекарствени средства; тежкък, резистентен инвалидизиращ псориаз, който не се повлиява от други форми на терапия, като фототерапия, PUVA - терапия и ретиноиди. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
L40.0,L40.1,M05.0,M05.3,M05.8,M07.3,M08.0,M08.1,M08.2,M08.3,M08.4,M08.8 |
НСР-10962/21.11.2016 (предварително изпълнение); НСР-19791/10.09.2019 |
02.11.2019 |
|
|
Активен |
15479 |
| L01BA01 |
Methotrexate |
Namaxir |
Solution for injection |
15 mg/0,38 ml |
|
1 x pre-filled syringe + 1 safety needle + alcohol pad |
Actavis Group PTC ehf., Исландия |
1 |
mg |
17.26 |
- |
1.15067 |
17.26 |
100% |
17.26 |
при възрастни пациенти за лечение на активен ревматоиден артрит; полиартритни форми на тежък, активен ювенилни идиопатични артрити, които не се повлияват от нестероидни противовъзпалителни лекарствени средства; тежкък, резистентен инвалидизиращ псориаз, който не се повлиява от други форми на терапия, като фототерапия, PUVA - терапия и ретиноиди. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
L40.0,L40.1,M05.0,M05.3,M05.8,M07.3,M08.0,M08.1,M08.2,M08.3,M08.4,M08.8 |
НСР-10962/21.11.2016 (предварително изпълнение); НСР-14971/01.02.2018; НСР-19791/10.09.2019 |
02.11.2019 |
|
|
Активен |
15481 |
| L01BB05 |
Fludarabine phosphate |
L01BB05 Fludarabine phosphate |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| L01BB05 |
Fludarabine |
Fludara oral |
Film coated tablet |
10 |
mg |
20 |
Genzyme Europe B.V., Нидерландия |
1 |
mg |
561.97 |
- |
3.28055 |
656.11 |
100% |
656.11 |
експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО |
C91.1 |
КЦРР-371/22.03.2012 г.; прот. 24/11.07.2012 г.; КЦPP-1970/10.01.2013; КЦРР-2765/20.03.2013; НСР-1248/24.09.2013 |
02.10.2013 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
3687 |
| L01BB05 |
Fludarabine |
Fludara oral |
Film coated tablet |
10 |
mg |
15 |
Schering AG, Германия |
1 |
mg |
814.25 |
- |
4.55495 |
683.24 |
100% |
683.24 |
експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО |
C91.1 |
КЦРР-371/22.03.2012 г.; КЦРР-1088/26,07,2012 |
21.09.2012 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
360 |
| L01BC06 |
Capecitabine |
L01BC06 Capecitabine |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| L01BC06 |
Capecitabine |
Capecitabine Accord |
Film coated tablet |
150 |
mg |
60 |
Accord Healthcare Limited, Обединено Кралство |
4250 |
mg |
87.88 |
- |
39.69854 |
84.07 |
100% |
84.07 |
експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО |
C16,C18,C19,C20,C50 |
КЦРР-2752/20.03.2013 г.; КП-239/11.06.2013. |
16.06.2013 |
|
|
Заличен |
1775 |
| L01BC06 |
Capecitabine |
Capecitabine Accord |
Film coated tablet |
500 |
mg |
120 |
Accord Healthcare Limited, Обединено Кралство |
4250 |
mg |
560.45 |
- |
39.69854 |
560.45 |
100% |
560.45 |
експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО |
C16,C18,C19,C20,C50 |
КЦРР-2752/20.03.2013; КП-239/11.06.2013 |
16.06.2013 |
|
|
Заличен |
1776 |
| L01BC06 |
Capecitabine |
Xeloda |
Film coated tablet |
150 |
mg |
60 |
Roche Registration Limited, Обединено Кралство |
4250 |
mg |
52.97 |
- |
49.41192 |
104.64 |
100% |
104.64 |
експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО |
C16,C18,C19,C20,C50 |
КЦРР-384/22.03.2012 г.; НСР-1243/24.09.2013 |
02.10.2013 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
2541 |
| L01BC06 |
Capecitabine |
Xeloda |
Film coated tablet |
500 |
mg |
120 |
Roche Registration Limited, Обединено Кралство |
4250 |
mg |
358.2 |
- |
49.41192 |
697.58 |
100% |
697.58 |
експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО |
C16,C18,C19,C20,C50 |
КЦРР-384/22.03.2012 г.; НСР-1243/24.09.2013 |
02.10.2013 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
3127 |
| L01DB06 |
Idarubicin |
L01DB06 Idarubicin |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| L01DB06 |
Idarubicin |
ZAVEDOS |
Capsule, hard |
10 |
mg |
1 |
Pfizer Enterprises SARL, Люксембург |
45 |
mg |
94.49 |
- |
445.32001 |
98.96 |
100% |
98.96 |
експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО |
C91.0 |
КЦРР-381/22.03.2012 г.; НСР-1246/24.09.2013 |
02.10.2013 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
2395 |
| L01DB06 |
Idarubicin |
ZAVEDOS |
Capsule, hard |
5 |
mg |
1 |
Pfizer Enterprises SARL, Люксембург |
45 |
mg |
49.48 |
- |
445.32001 |
49.48 |
100% |
49.48 |
експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО |
C91.0 |
КЦРР-381/22.03.2012 г.; НСР-1246/24.09.2013 |
02.10.2013 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
1642 |
| L01DB07 |
Mitoxantrone |
L01DB07 Mitoxantrone |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| L01DB07 |
Mitoxantrone |
ONCOTRONE |
Solution for injection/infusion |
2 mg/ml - 10 ml |
mg |
1 |
Baxter Oncolcogy GmbH, Германия |
|
mg |
245.66 |
- |
13.6865 |
273.73 |
100% |
273.73 |
За експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО |
G35 |
№ 42/ 04.01.2010 г.; № 68/ 08.04.2010 |
13.03.2012 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
2181 |
| L01XC02 |
Rituximab |
L01XC02 Rituximab |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| L01XC02 |
Rituximab |
MabThera |
Concentrate for solution for infusion |
100mg/10 ml |
|
2 vials |
Roche Registration GmbH, Германия |
1 |
mg |
- |
821.72 |
3.1205 |
624.1 |
75% |
468.07 |
Грануломатоза с полиангиит и микроскопски полиангиит в комбинация с глюкокортикоиди, за лечение на възрастни пациенти с тежка активна грануломатоза с полиангиит (грануломатоза на Wegener) (ГПА). Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
M31.3 |
КЦРР- 820/15.06.2012 г.; КЦРР- 909/28.06.2012 г.; КЦРР- 1098/26.07.2012 г.; НСР-1841/25.11.2013; НСР-1920/27.11.2013; Протокол 50/23.01.2013; НСР-4284/05.08.2014; НСР-6077/23.04.2015.; НСР-9705/07.07.2016г.; НСР-12209/03.04.2017; Протокол № 249/02.11.2017; НСР-14672/20.12.2017; Прот. № 271/22.03.2018; НСР-15931/15.06.2018; НСР-16587/24.08.2018 |
02.11.2019 |
08.09.2012 |
|
Активен |
3833 |
| L01XC02 |
Rituximab |
MabThera |
Concentrate for solution for infusion |
500 mg/50 ml |
|
1 vial |
Roche Registration GmbH, Германия |
1 |
mg |
- |
1991.32 |
3.1205 |
1560.25 |
75% |
1170.19 |
Грануломатоза с полиангиит и микроскопски полиангиит в комбинация с глюкокортикоиди, за лечение на възрастни пациенти с тежка активна грануломатоза с полиангиит (грануломатоза на Wegener) (ГПА). Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
M31.3 |
КЦРР- 820/15.06.2012 г.; КЦРР- 909/28.06.2012 г.; КЦРР- 1098/26.07.2012 г.; НСР-1842/25.11.2013; НСР-1921/27.11.2013; Протокол 50/23.01.2013; НСР-4285/05.08.2014; НСР-6109/23.04.2015.; НСР-9704/07.07.2016г.; НСР-12210/03.04.2017; Протокол № 249/02.11.2017; Прот. № 271/22.03.2018; НСР-15931/15.06.2018;НСР-15793/04.06.2018 предварително изпълнение |
02.11.2019 |
08.09.2012 |
|
Активен |
3834 |
| L01XC02 |
Rituximab |
Truxima |
Concentrate for solution for infusion |
100 |
mg |
2 vials |
Celltrion Healthcare Hungary Kft., Унгария |
1 |
mg |
- |
624.1 |
3.1205 |
624.1 |
75% |
468.07 |
Грануломатоза с полиангиит и микроскопски полиангии в комбинация с глюкокортикоиди, за въвеждане в ремисия на възрастни пациенти с тежка активна грануломатоза с полиангиит (грануломатоза на Wegener) (ГПА). Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
M31.3 |
НСР-15348/30.03.2018; НСР-17571/20.12.2018 |
02.11.2019 |
|
|
Активен |
15909 |