| J05AX69 |
sofosbuvir, velpatasvir |
Epclusa |
Film coated tablet |
400 mg/100 mg |
|
28 |
Gilead Sciences Ireland UC, Ирландия |
1 |
tabl |
18787.97 |
- |
670.99893 |
18787.97 |
100% |
18787.97 |
за лечение на хронична инфекция с вируса на хепатит C (HCV) при възрастни. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
B18.2,K74.0,K74.6 |
НСР-14735/22.12.2017 предварително изпълнение; НСР-16446/13.08.2018 (предварително изпълнение); НСР-16972/12.10.2018; НСР-18257/22.03.2019 предварително изпълнение |
02.11.2019 |
|
|
Активен |
15967 |
| J06BA01 |
Immunoglobuline, normal human for extravascular adm. |
J06BA01 Immunoglobuline, normal human for extravascular adm. |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| J06BA01 |
Immunoglobuline, normal human for extravascular adm. |
GAMMANORM |
Solution for injection |
165 mg/ml - 20 ml |
mg |
1 |
Octapharma (IP) SPRL, Белгия |
1 |
mg |
321.8 |
- |
0.097515 |
321.8 |
100% |
321.8 |
Заместителна терапия при възрастни и деца при първичен имунодефицитен синдром. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
D80.1,D80.2,D80.3,D80.4,D80.5,D80.6,D80.7,D80.8,D80.9,D81.0,D81.1,D81.2,D81.3,D81.4,D81.5,D81.6,D81.7,D81.8,D81.9,D82.0,D82.1,D82.2,D82.3,D82.4,D82.8,D82.9,D83.0,D83.1,D83.2,D83.8,D83.9,D84.0,D84.1,D84.8,D84.9 |
КЦРР-1777/06.12.2012 г.; КЦРР-1862/15.12.2012 г.; КЦРР-2523/06.03.2013 г.; КЦРР-1778/06.12.2012; НСР-1311/03.10.2013; КП-143/08.11.2017 и НСР-13400/04.08.2017; АССГ № 565/24.01.2018 и НСР-1311/03.10.2013; НСР-17213/09.11.2018; НСР-17614/20.12.2018 |
02.11.2019 |
08.09.2012 |
|
Активен |
2158 |
| J06BA01 |
Immunoglobuline, normal human for extravascular adm. |
GAMMANORM |
Solution for injection |
165 mg/ml - 10 ml |
mg |
1 |
Octapharma (IP) Ltd., Обединено Кралство |
1 |
mg |
148.9 |
- |
0.09024 |
148.9 |
100% |
148.9 |
За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
D80.1,D80.2,D80.3,D80.4,D80.5,D80.6,D80.7,D80.8,D80.9,D81.0,D81.1,D81.2,D81.3,D81.4,D81.5,D81.6,D81.7,D81.8,D81.9,D82.0,D82.1,D82.2,D82.3,D82.4,D82.8,D82.9,D83.0,D83.1,D83.2,D83.8,D83.9,D84.0,D84.1,D84.8,D84.9 |
КЦРР-1777/06.12.2012 г.; КЦРР-1862/15.12.2012 г.; КЦРР-2523/06.03.2013 г.КЦРР-1778/06.12.2012; НСР-146/07.06.2013; НСР-12539/28.04.2017 |
02.06.2017 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
1471 |
| J06BA02 |
Immunoglobulins, normal human, for intravascular adm. |
J06BA02 Immunoglobulins, normal human, for intravascular adm. |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| J06BA02 |
Immunoglobulins, normal human, for intravascular adm. |
OCTAGAM 10% |
Solution for infusion |
100 mg/ml - 50 ml |
mg |
1 |
Octapharma (IP) SPRL, Белгия |
1 |
mg |
459.58 |
- |
0.09192 |
459.58 |
100% |
459.58 |
Заместителна терапия при възрастни, деца и юноши /0-18 години/ при: първични имунодефицитни синдроми с натрупано производство на антитела. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
D80.1,D80.2,D80.3,D80.4,D80.5,D80.6,D80.7,D80.8,D80.9,D81.0,D81.1,D81.2,D81.3,D81.4,D81.5,D81.6,D81.7,D81.8,D81.9,D82.0,D82.1,D82.2,D82.3,D82.4,D82.8,D82.9,D83.0,D83.1,D83.2,D83.8,D83.9,D84.0,D84.1,D84.8,D84.9 |
КЦРР-1778/06.12.2012 г.; КЦРР-1862/15.12.2012 г.; НСР-6208/21.05.2015. и КП-363/26.08.2015.; Протокол 151/18.12.2015.; НСР-9357/19.05.2016 и КП-108/13.09.2016; КП-76/10.10.2017 и НСР-13285/20.07.2017; НСР-16434/09.08.2018; НСР-17622/20.12.2018 |
02.11.2019 |
08.09.2012 |
|
Активен |
1589 |
| J06BA02 |
Immunoglobulins, normal human, for intravascular adm. |
OCTAGAM 10% |
Solution for infusion |
100 mg/ml - 20 ml |
mg |
1 |
Octapharma (IP) SPRL, Белгия |
1 |
mg |
193.39 |
- |
0.09192 |
183.84 |
100% |
183.84 |
Заместителна терапия при възрастни, деца и юноши /0-18 години/ при: първични имунодефицитни синдроми с натрупано производство на антитела. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
D80.1,D80.2,D80.3,D80.4,D80.5,D80.6,D80.7,D80.8,D80.9,D81.0,D81.1,D81.2,D81.3,D81.4,D81.5,D81.6,D81.7,D81.8,D81.9,D82.0,D82.1,D82.2,D82.3,D82.4,D82.8,D82.9,D83.0,D83.1,D83.2,D83.8,D83.9,D84.0,D84.1,D84.8,D84.9 |
КЦРР-1778/06.12.2012 г.; КЦРР-1862/15.12.2012 г.; КЦРР-2523/03.03.2013 г.; Протокол 151/18.12.2015.; НСР-17141/01.11.2018; НСР-17624/20.12.2018 |
02.11.2019 |
08.09.2012 |
|
Активен |
1588 |
| J06BA02 |
Immunoglobulins, normal human, for intravascular adm. |
OCTAGAM 10% |
Solution for infusion |
100 mg/ml - 100 ml |
mg |
1 |
Octapharma (IP) Ltd., Обединено Кралство |
1 |
mg |
923.93 |
- |
0.092393 |
923.93 |
100% |
923.93 |
За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
D80.1,D80.2,D80.3,D80.4,D80.5,D80.6,D80.7,D80.8,D80.9,D81.0,D81.1,D81.2,D81.3,D81.4,D81.5,D81.6,D81.7,D81.8,D81.9,D82.0,D82.1,D82.2,D82.3,D82.4,D82.8,D82.9,D83.0,D83.1,D83.2,D83.8,D83.9,D84.0,D84.1,D84.8,D84.9 |
КЦРР-1778/06.12.2012 г.; КЦРР-1862/15.12.2012 г.; НСР-6209/21.05.2015. и КП-362/26.08.2015.; Протокол 151/18.12.2015.; НСР-9358/19.05.2016 и КП-109/13.09.2016; НСР-13435/04.08.2017 |
02.09.2017 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
1590 |
| J06BA02 |
Immunoglobulins, normal human, for intravascular adm. |
OCTAGAM 10% |
Solution for infusion |
100 mg/ml - 200 ml |
mg |
1 |
Octapharma (IP) Ltd., Обединено Кралство |
1 |
mg |
1876.97 |
- |
0.092393 |
1847.86 |
100% |
1847.86 |
За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
D80.1,D80.2,D80.3,D80.4,D80.5,D80.6,D80.7,D80.8,D80.9,D81.0,D81.1,D81.2,D81.3,D81.4,D81.5,D81.6,D81.7,D81.8,D81.9,D82.0,D82.1,D82.2,D82.3,D82.4,D82.8,D82.9,D83.0,D83.1,D83.2,D83.8,D83.9,D84.0,D84.1,D84.8,D84.9 |
КЦРР-1778/06.12.2012; КЦРР-1862/15.12.2012; НСР-6210/21.05.2015 и КП-361/26.08.2015; Протокол 151/18.12.2015; НСР-9359/19.05.2016 и КП-107/13.09.2016; НСР-13432/04.08.2017 |
02.09.2017 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
1591 |
| J06BB16 |
Palivizumab |
J06BB16 Palivizumab |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| J06BB16 |
Palivizumab |
Synagis |
Powder and solvent for solution for injection |
50 |
mg |
1 |
AbbVie Ltd, Обединено Кралство |
1 |
mg |
971.99 |
- |
19.4398 |
971.99 |
100% |
971.99 |
За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
P07.0,P07.1,P27.1,Q20.0,Q20.1,Q20.3,Q20.4,Q21.0,Q21.2,Q21.4,Q22.6,Q23.0,Q25.0,Q25.1,Q25.5,Q26.2,Q26.3 |
№ 137/ 20.01.2011; НСР-498/11.07.2013; НСР-1645/11.11.2013; НСР-4321/05.08.2014; НСР-6334/28.05.2015; НСР-7126/24.09.2015; НСР-9322/16.05.2016 |
02.07.2016 |
08.09.2012 |
16.11.2013 |
Заличен |
3109 |
| J06BB16 |
Palivizumab |
Synagis |
Solution for injection |
100 mg/ml |
mg |
0.5 ml x 1 vial |
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG, Германия |
1 |
mg |
958.87 |
- |
19.1774 |
958.87 |
100% |
958.87 |
за профилактика на сериозни заболявания на долните дихателни пътища, изискващи хоспитализация, предизвиквани от респираторния синцитиален вирус (RSV) при деца с висок риск от заболяване с RSV: деца родени през 35 гестационна седмица или по-рано и които при настъпването на сезона на RSV са под 6-месечна възраст; деца под 2 години, при които се е налагало лечение на бронхопулмонална дисплазия през предходните 6 месеца; деца под 2 години и с хемодинамично значимо вродено сърдечно заболяване. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
P07.0,P07.1,P27.1,Q20.0,Q20.1,Q20.3,Q20.4,Q21.0,Q21.2,Q21.4,Q22.6,Q23.0,Q25.0,Q25.1,Q25.5,Q26.2,Q26.3 |
НСР-5511/29.01.2015; НСР-6335/28.05.2015; НСР-10448/29.09.2016; НСР-15739/25.05.2018; НСР-16389/02.08.2018 |
02.11.2019 |
|
|
Активен |
3526 |
| L01AD02 |
Lomustine |
L01AD02 Lomustine |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| L01AD02 |
Lomustine |
CCNU |
Capsule, hard |
40 |
mg |
20 |
Bristol-Myers Squibb Kft, Унгария |
1 |
mg |
210.6 |
- |
0.26325 |
210.6 |
100% |
210.6 |
експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО |
C43,C71,C79.3,C81,C82,C83,C84,C85 |
КЦРР-373/22.03.2012 г.; КЦРР-714/05.06.2012 г.; КЦРР-1536/25.10.2012 |
20.11.2012 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
1230 |
| L01AX03 |
Temozolomide |
L01AX03 Temozolomide |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| L01AX03 |
Temozolomide |
Blastomat |
Capsule, hard |
100 |
mg |
5 |
Alvogen IPCo S.àr.l, Люксембург |
1 |
mg |
172.64 |
- |
0.60564 |
302.82 |
100% |
302.82 |
експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО |
C71 |
КЦРР-2917/20.03.2013 г.; НСР-1242/24.09.2013 |
02.10.2013 |
|
|
Заличен |
3838 |
| L01AX03 |
Temozolomide |
Nogron |
Capsule, hard |
100 |
mg |
5 |
EGIS Pharmaceuticals PLC, Унгария |
1 |
mg |
303.18 |
- |
0.60564 |
302.82 |
100% |
302.82 |
експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО |
C71 |
НСР-1039/23.08.2013; НСР-1254/24.09.2013 |
02.10.2013 |
|
|
Заличен |
2820 |
| L01AX03 |
Temozolomide |
Temodal |
Capsule, hard |
100 |
mg |
5 |
Merck Sharp & Dohme Ltd., Обединено Кралство |
1 |
mg |
143.84 |
- |
0.60564 |
302.82 |
100% |
302.82 |
експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО |
C71 |
КЦPP-1888/15,12,2012; . НСР-1239/24.09.2013 |
02.10.2013 |
|
|
Заличен |
3029 |
| L01AX03 |
Temozolomide |
Temodal |
Capsule, hard |
20 |
mg |
5 |
Merck Sharp & Dohme Ltd., Обединено Кралство |
1 |
mg |
87.54 |
- |
0.60564 |
60.56 |
100% |
60.56 |
експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО |
C71 |
КЦPP-1574/05,11,2012; . НСР-1239/24.09.2013 |
02.10.2013 |
|
|
Заличен |
1450 |
| L01AX03 |
Temozolomide |
Temodal |
Capsule, hard |
20 |
mg |
5 |
Merck Sharp & Dohme Ltd., Обединено Кралство |
1 |
mg |
320.14 |
- |
0.60564 |
60.56 |
100% |
60.56 |
експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО |
C71 |
КЦРР-382/22.03.2012 г.; КЦPP-930/04,07,2012; КЦРР-2506/06.03.2013 г.; НСР-1239/24.09.2013; НСР-1239/24.09.2013 |
02.10.2013 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
1757 |
| L01AX03 |
Temozolomide |
Temodal |
Capsule, hard |
100 |
mg |
5 |
Merck Sharp & Dohme Ltd., Обединено Кралство |
1 |
mg |
87.54 |
- |
0.60564 |
302.82 |
100% |
302.82 |
експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО |
C71 |
КЦРР-382/22.03.2012 г.; КЦPP-930/04,07,2012; КЦРР-2506/06.03.2013 г. НСР-1239/24.09.2013 |
02.10.2013 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
1756 |
| L01AX03 |
Temozolomide |
TEMOZOLOMIDE HOSPIRA |
Capsule, hard |
100 |
mg |
5 |
Hospira UK Ltd., Обединено Кралство |
1 |
mg |
438 |
- |
0.876 |
438 |
100% |
438 |
експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО |
C71 |
КЦРР-374/22.03.2012 г.; КЦРР-1134/02.08.2012 |
28.08.2012 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
1126 |
| L01AX03 |
Temozolomide |
TEMOZOLOMIDE HOSPIRA |
Capsule, hard |
20 |
mg |
5 |
Hospira UK Ltd., Обединено Кралство |
1 |
mg |
89.04 |
- |
0.876 |
87.6 |
100% |
87.6 |
експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО |
C71 |
КЦРР-374/22.03.2012 г.; КЦРР-1134/02.08.2012 |
28.08.2012 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
1127 |
| L01AX03 |
Temozolomide |
Temozolomide Teva |
Capsule, hard |
20 |
mg |
5 |
Teva Pharma B.V., Нидерландия |
1 |
mg |
42.18 |
- |
0.60564 |
60.56 |
100% |
60.56 |
експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО |
C71 |
КЦРР-377/22.03.2012 г.; КЦРР-1933/17.12.2012 г; НСР-1241/24.09.2013 |
02.10.2013 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
2219 |
| L01AX03 |
Temozolomide |
Temozolomide Teva |
Capsule, hard |
100 |
mg |
5 |
Teva Pharma B.V., Нидерландия |
1 |
mg |
143.84 |
- |
0.60564 |
302.82 |
100% |
302.82 |
експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО |
C71 |
КЦРР-377/22.03.2012 г.; КЦРР-1933/17.12.2012 г; НСР-1241/24.09.2013 |
02.10.2013 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
3043 |