одобрен

Приложение 1 на ПЛС от 02.01.2020 г.

Уникален идентификатор:  c5bebb7f-4e02-45e1-94b7-04ff6d52e31f

Текуща версия: 1

Показвана версия: 1

Формат: CSV

  • Създаден на: 2020-01-02 14:18:02
  • Създаден от: georgi_sivchev
  • Последна промяна: 2020-01-02 14:18:02
записа на страница

ПОЗИТИВЕН ЛЕКАРСТВЕН СПИСЪК

J05AB04 Ribavirin J05AB04 Ribavirin
J05AB04 Ribavirin Ribavirin Teva Pharma B.V. Film coated tablet 200 mg 168 Teva Pharma B.V., Нидерландия 1000 mg 564.62 - 16.80417 564.62 100% 564.62 За експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО B18.2,K74.0 НСР-1073/02.09.2013; НСР-2966/07.03.2014 02.04.2014 08.09.2012 Заличен 2087
J05AB14 Valganciclovir J05AB14 Valganciclovir
J05AB14 Valganciclovir Alvanocyt Film coated tablet 450 mg x 60 (блистери) Alvogen IPCo S.àr.l, Люксембург 900 mg 1085.87 - 36.19567 1085.87 100% 1085.87 За профилактика на CMV заболяване при CMV-отрицателни пациенти, които са получили трансплантат на солиден орган от CMV-положителен донор.Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО Z94.0,Z94.1,Z94.2,Z94.3,Z94.4,Z94.8 НСР-5932/01.04.2015.; НСР-9555/17.06.2016; НСР-14177/13.10.2017; НСР-17709/10.01.2019 02.11.2019 Активен 3799
J05AB14 Valganciclovir VALCYTE Film coated tablet 450 mg 60 Рош България ЕООД, България 900 mg 1383.64 - 36.19567 1085.87 100% 1085.87 За профилактика на CMV заболяване при CMV-отрицателни възрастни и деца /на възраст от раждането до 18 години/, които са получили трансплантат на солиден орган от CMV-положителен донор.Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО Z94.0,Z94.1,Z94.2,Z94.3,Z94.4,Z94.8 № 140/ 24.01.2011; НСР-1312/03.10.2013; НСР-3827/16.06.2014; НСР-5933/01.04.2015.; НСР-9481/09.05.2016; НСР-13505/18.08.2017; НСР-17071/26.10.2018 02.11.2019 08.09.2012 Активен 3800
J05AE11 Telaprevir J05AE11 Telaprevir
J05AE11 Telaprevir INCIVO Film coated tablet 375 mg 168 Janssen-Cilag International N.V., Белгия 2250 mg 17603.95 - 628.71252 17603.95 100% 17603.95 За експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО B18.2,K74.0 HCР-255/25.06.2013; НСР-2943/07.03.2014; НСР-5201/04.12.2014; Прот. № 138/08.10.2015.; НСР-8650/31.03.2016. 02.05.2016 Заличен 3438
J05AE12 Boceprevir J05AE12 Boceprevir
J05AE12 Boceprevir Victrelis Capsule, hard 200 mg 336 Merck Sharp & Dohme Ltd., Обединено Кралство 2400 mg 4817.54 - 172.05499 4817.54 100% 4817.54 За експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО B18.2,K74.0,K74.6 HCР-257/25.06.2013; НСР-4659/25.09.2014; КП-115/03.12.2014 г.; Прот. № 138/08.10.2015; НСР-8522/16.03.2016; НСР-11738/10.02.2017 02.03.2017 16.11.2013 Заличен 3420
J05AE14 Simeprevir J05AE14 Simeprevir
J05AE14 Simeprevir Olysio Capsule, hard 150 mg 28 Janssen-Cilag International N.V., Белгия 150 mg 16440.97 - 587.1775 16440.97 100% 16440.97 За експертиза по чл.78, т.2 от ЗЗО B18.2,K74.0,K74.6 НСР-7448/10.11.2015.; НСР-9832/21.07.2016; НСР-12670/12.05.2017 02.06.2017 Заличен 4090
J05AF05 Lamivudine J05AF05 Lamivudine
J05AF05 Lamivudine Lamivudine Teva Film coated tablet 100 mg 30 Teva Pharma B.V., Нидерландия 300 mg 51.05 - 5.105 51.05 100% 51.05 За експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО B18.1,K74.0 № 151/ 14.03.2011; КЦРР-2390/21.02.2013 г.; НСР-1805/25.11.2013; НСР-2067/11.12.2013 16.01.2014 08.09.2012 Заличен 2302
J05AF05 Lamivudine Zeffix Film coated tablet 100 mg 28 GlaxoSmithKline (Ireland) Limited, Ирландия 300 mg 46.79 - 5.01501 46.79 100% 46.79 за лечение на хроничен хепатит В при възрастни пациенти с: компенсирано чернодробно заболяване с данни за активна вирусна репликация, постоянно повишени нива на аланин аминотрансфераза (АЛАТ) в серума и хистологични данни за активно възпаление на чернодробния паренхим и/или фиброза; декомпенсирано чернодробно заболяване в комбинация с второ средство без кръстосана резистентност към ламивудин. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО B18.1,K74.0,K74.6 КЦРР-2360/21.02.2013 г.; НСР-5249/ 10.12.2014.; НСР-15084/23.02.2018; НСР-17266/14.11.2018; НСР-18244/22.03.2019 02.11.2019 08.09.2012 Активен 3445
J05AF07 Tenofovir disoproxil J05AF07 Tenofovir disoproxil
J05AF07 Tenofovir disoproxil Tenofovir disoproxil Mylan Film coated tablet 245 mg 30 Mylan S.A.S., Франция 245 mg 161.72 - 5.39067 161.72 100% 161.72 лечение на хроничен хепатит В при възрастни: с компенсирано чернодробно заболяване, с доказана активна вирусна репликация, постоянно повишени серумни нива на аланин-аминотрансферазата (ALT) и хистологично доказани данни за активно възпаление и/или фиброза; доказано резистентен към ламивудин вирус на хепатит B; декомпенсирано чернодробно заболяване. За лечение на хроничен хепатит В при юноши на възраст от 12 до < 18 години с: компенсирано чернодробно заболяване и доказано имунологично активно заболяване, т.е. активна вирусна репликация, постоянно повишени серумни нива на ALT и хистологично доказани данни за активно възпаление и/или фиброза. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО B18.1,K74.0,K74.6 НСР-12545/28.04.2017(предварително изпълнение); НСР-13865/19.09.2017 (предварително изпълнение); НСР-16732/30.08.2018 предварително изпълнение 02.11.2019 Активен 15665
J05AF07 Tenofovir disoproxil Tenofovir disoproxil Zentiva Film coated tablet 245 mg 30 Zentiva k.s., Чешка република 245 mg 161.72 - 5.39067 161.72 100% 161.72 лечение на хроничен хепатит В при възрастни: с компенсирано чернодробно заболяване, с доказана активна вирусна репликация, постоянно повишени серумни нива на аланин-аминотрансферазата (ALT) и хистологично доказани данни за активно възпаление и/или фиброза; доказано резистентен към ламивудин вирус на хепатит B; декомпенсирано чернодробно заболяване. За лечение на хроничен хепатит В при юноши на възраст от 12 до < 18 години с: компенсирано чернодробно заболяване и доказано имунологично активно заболяване, т.е. активна вирусна репликация, постоянно повишени серумни нива на ALT и хистологично доказани данни за активно възпаление и/или фиброза. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО B18.1,K74.0,K74.6 НСР-15705/21.05.2018 (предварително изпълнение) 02.11.2019 Активен 16122
J05AF07 Tenofovir disoproxil Tenofovir Polpharma Film coated tablet 245 mg 30 Pharmaceutical Works Polpharma S.A. (PL), Полша 245 mg 406.03 - 5.39067 161.72 100% 161.72 лечение на хроничен хепатит В при възрастни: с компенсирано чернодробно заболяване, с доказана активна вирусна репликация, постоянно повишени серумни нива на аланин-аминотрансферазата (ALT) и хистологично доказани данни за активно възпаление и/или фиброза; доказано резистентен към ламивудин вирус на хепатит B; декомпенсирано чернодробно заболяване. За лечение на хроничен хепатит В при юноши на възраст от 12 до < 18 години с: компенсирано чернодробно заболяване и доказано имунологично активно заболяване, т.е. активна вирусна репликация, постоянно повишени серумни нива на ALT и хистологично доказани данни за активно възпаление и/или фиброза. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО B18.1,K74.0,K74.6 НСР-14610/08.12.2017 02.11.2019 Активен 15953
J05AF07 Tenofovir disoproxil Tenofovir Sandoz Film coated tablet 245 mg 30 Sandoz d.d., Словения 245 mg 271.31 - 5.39067 161.72 100% 161.72 лечение на хроничен хепатит В при възрастни: с компенсирано чернодробно заболяване, с доказана активна вирусна репликация, постоянно повишени серумни нива на аланин-аминотрансферазата (ALT) и хистологично доказани данни за активно възпаление и/или фиброза; доказано резистентен към ламивудин вирус на хепатит B; декомпенсирано чернодробно заболяване. За лечение на хроничен хепатит В при юноши на възраст от 12 до < 18 години с: компенсирано чернодробно заболяване и доказано имунологично активно заболяване, т.е. активна вирусна репликация, постоянно повишени серумни нива на ALT и хистологично доказани данни за активно възпаление и/или фиброза. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО B18.1,K74.0,K74.6 НСР-15126/02.03.2018; НСР-17708/10.01.2019 02.11.2019 Активен 15886
J05AF07 Tenofovir disoproxil Tenofovir Zentiva Film coated tablet 245 mg 30 Zentiva k.s., Чешка република 245 mg 271.31 - 9.04367 271.31 100% 271.31 За експертиза по чл.78, т.2 от ЗЗО B18.1,K74.0,K74.6 НСР-14248/19.10.2017 и НСР-14258/20.10.2017 ( с предварително изпълнение); НСР-15455/19.04.2018 02.06.2018 Заличен 15885
J05AF07 Tenofovir disoproxil Viread Film coated tablet 245 mg 30 Gilead Sciences Ireland UC, Ирландия 245 mg 330.84 - 5.39067 161.72 100% 161.72 лечение на хроничен хепатит В при възрастни: с компенсирано чернодробно заболяване, с доказана активна вирусна репликация, постоянно повишени серумни нива на аланин-аминотрансферазата (ALT) и хистологично доказани данни за активно възпаление и/или фиброза; доказано резистентен към ламивудин вирус на хепатит B; декомпенсирано чернодробно заболяване. За лечение на хроничен хепатит В при юноши на възраст от 12 до < 18 години с: компенсирано чернодробно заболяване и доказано имунологично активно заболяване, т.е. активна вирусна репликация, постоянно повишени серумни нива на ALT и хистологично доказани данни за активно възпаление и/или фиброза. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО B18.1,K74.0,K74.6 №25/03.08.2009; № 178/ 22.06.2011; НСР-2191/20.12.2013; НСР-5914/27.03.2015.; НСР-7692/10.12.2015.; НСР-11691/10.02.2017; НСР-14677/20.12.2017; НСР-16684/30.08.2018; НСР-17897/07.02.2019 02.11.2019 08.09.2012 Активен 3712
J05AF07 Tenofovir disoproxil Virofob Film coated tablet 245 mg 30 Alvogen Malta Operations (ROW) Ltd., Малта 245 mg 161.72 - 5.39067 161.72 100% 161.72 лечение на хроничен хепатит В при възрастни: с компенсирано чернодробно заболяване, с доказана активна вирусна репликация, постоянно повишени серумни нива на аланин-аминотрансферазата (ALT) и хистологично доказани данни за активно възпаление и/или фиброза; доказано резистентен към ламивудин вирус на хепатит B; декомпенсирано чернодробно заболяване. За лечение на хроничен хепатит В при юноши на възраст от 12 до < 18 години с: компенсирано чернодробно заболяване и доказано имунологично активно заболяване, т.е. активна вирусна репликация, постоянно повишени серумни нива на ALT и хистологично доказани данни за активно възпаление и/или фиброза. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО B18.1,K74.0,K74.6 НСР-17143/01.11.2018 02.11.2019 Активен 16338
J05AF07 Tenofovir disoproxil Тenofovir disoproxil Mylan Film coated tablet 245 mg 30 Mylan S.A.S., Франция 245 mg 408.6 - 13.62 408.6 100% 408.6 За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО B18.1,K74.0,K74.6 НСР-11740/17.02.2017 г. (допуска предварително изпълнение); НСР-12186/30.03.2017 (допуска предварително изпълнение) 02.04.2017 Заличен 15588
J05AF10 Entecavir J05AF10 Entecavir
J05AF10 Entecavir BARACLUDE Film coated tablet 0.5 mg 30 Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG, Ирландия 0.5 mg 645.04 - 7.57467 227.24 100% 227.24 лечение на хроничен хепатит В при възрастни: с компенсирано чернодробно заболяване, с доказана активна вирусна репликация, постоянно повишени серумни нива на аланин-аминотрансферазата (ALT) и хистологично доказани данни за активно възпаление и/или фиброза; доказано резистентен към ламивудин вирус на хепатит B; декомпенсирано чернодробно заболяване. За лечение на хроничен хепатит В при юноши на възраст от 12 до < 18 години с: компенсирано чернодробно заболяване и доказано имунологично активно заболяване, т.е. активна вирусна репликация, постоянно повишени серумни нива на ALT и хистологично доказани данни за активно възпаление и/или фиброза. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО B18.1,K74.0,K74.6 № 16/24.06.2009; № 182/ 27.07.2011; КЦРР-990/23.07.2012 г.; НСР-1533/25.10.2013; НСР-5315/ 18.12.2014; НСР-7293/29.10.2015; НСР-9710/07.07.2016; НСР-12225/03.04.2017; НСР-15795/04.06.2018 (предварително изпълнение); НСР-19622/21.08.2019 02.11.2019 08.09.2012 Активен 3455
Показва 2850 до 2874 от общо 4437 записа
Линк за сваляне в CSV формат: Копирай
Линк за сваляне в JSON формат: Копирай
Линк за сваляне в XML формат: Копирай
 

Моля изчакайте