| J05AB04 |
Ribavirin |
J05AB04 Ribavirin |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| J05AB04 |
Ribavirin |
Ribavirin Teva Pharma B.V. |
Film coated tablet |
200 |
mg |
168 |
Teva Pharma B.V., Нидерландия |
1000 |
mg |
564.62 |
- |
16.80417 |
564.62 |
100% |
564.62 |
За експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО |
B18.2,K74.0 |
НСР-1073/02.09.2013; НСР-2966/07.03.2014 |
02.04.2014 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
2087 |
| J05AB14 |
Valganciclovir |
J05AB14 Valganciclovir |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| J05AB14 |
Valganciclovir |
Alvanocyt |
Film coated tablet |
450 |
mg |
x 60 (блистери) |
Alvogen IPCo S.àr.l, Люксембург |
900 |
mg |
1085.87 |
- |
36.19567 |
1085.87 |
100% |
1085.87 |
За профилактика на CMV заболяване при CMV-отрицателни пациенти, които са получили трансплантат на солиден орган от CMV-положителен донор.Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
Z94.0,Z94.1,Z94.2,Z94.3,Z94.4,Z94.8 |
НСР-5932/01.04.2015.; НСР-9555/17.06.2016; НСР-14177/13.10.2017; НСР-17709/10.01.2019 |
02.11.2019 |
|
|
Активен |
3799 |
| J05AB14 |
Valganciclovir |
VALCYTE |
Film coated tablet |
450 |
mg |
60 |
Рош България ЕООД, България |
900 |
mg |
1383.64 |
- |
36.19567 |
1085.87 |
100% |
1085.87 |
За профилактика на CMV заболяване при CMV-отрицателни възрастни и деца /на възраст от раждането до 18 години/, които са получили трансплантат на солиден орган от CMV-положителен донор.Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
Z94.0,Z94.1,Z94.2,Z94.3,Z94.4,Z94.8 |
№ 140/ 24.01.2011; НСР-1312/03.10.2013; НСР-3827/16.06.2014; НСР-5933/01.04.2015.; НСР-9481/09.05.2016; НСР-13505/18.08.2017; НСР-17071/26.10.2018 |
02.11.2019 |
08.09.2012 |
|
Активен |
3800 |
| J05AE11 |
Telaprevir |
J05AE11 Telaprevir |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| J05AE11 |
Telaprevir |
INCIVO |
Film coated tablet |
375 |
mg |
168 |
Janssen-Cilag International N.V., Белгия |
2250 |
mg |
17603.95 |
- |
628.71252 |
17603.95 |
100% |
17603.95 |
За експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО |
B18.2,K74.0 |
HCР-255/25.06.2013; НСР-2943/07.03.2014; НСР-5201/04.12.2014; Прот. № 138/08.10.2015.; НСР-8650/31.03.2016. |
02.05.2016 |
|
|
Заличен |
3438 |
| J05AE12 |
Boceprevir |
J05AE12 Boceprevir |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| J05AE12 |
Boceprevir |
Victrelis |
Capsule, hard |
200 |
mg |
336 |
Merck Sharp & Dohme Ltd., Обединено Кралство |
2400 |
mg |
4817.54 |
- |
172.05499 |
4817.54 |
100% |
4817.54 |
За експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО |
B18.2,K74.0,K74.6 |
HCР-257/25.06.2013; НСР-4659/25.09.2014; КП-115/03.12.2014 г.; Прот. № 138/08.10.2015; НСР-8522/16.03.2016; НСР-11738/10.02.2017 |
02.03.2017 |
|
16.11.2013 |
Заличен |
3420 |
| J05AE14 |
Simeprevir |
J05AE14 Simeprevir |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| J05AE14 |
Simeprevir |
Olysio |
Capsule, hard |
150 |
mg |
28 |
Janssen-Cilag International N.V., Белгия |
150 |
mg |
16440.97 |
- |
587.1775 |
16440.97 |
100% |
16440.97 |
За експертиза по чл.78, т.2 от ЗЗО |
B18.2,K74.0,K74.6 |
НСР-7448/10.11.2015.; НСР-9832/21.07.2016; НСР-12670/12.05.2017 |
02.06.2017 |
|
|
Заличен |
4090 |
| J05AF05 |
Lamivudine |
J05AF05 Lamivudine |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| J05AF05 |
Lamivudine |
Lamivudine Teva |
Film coated tablet |
100 |
mg |
30 |
Teva Pharma B.V., Нидерландия |
300 |
mg |
51.05 |
- |
5.105 |
51.05 |
100% |
51.05 |
За експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО |
B18.1,K74.0 |
№ 151/ 14.03.2011; КЦРР-2390/21.02.2013 г.; НСР-1805/25.11.2013; НСР-2067/11.12.2013 |
16.01.2014 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
2302 |
| J05AF05 |
Lamivudine |
Zeffix |
Film coated tablet |
100 |
mg |
28 |
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited, Ирландия |
300 |
mg |
46.79 |
- |
5.01501 |
46.79 |
100% |
46.79 |
за лечение на хроничен хепатит В при възрастни пациенти с: компенсирано чернодробно заболяване с данни за активна вирусна репликация, постоянно повишени нива на аланин аминотрансфераза (АЛАТ) в серума и хистологични данни за активно възпаление на чернодробния паренхим и/или фиброза; декомпенсирано чернодробно заболяване в комбинация с второ средство без кръстосана резистентност към ламивудин. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
B18.1,K74.0,K74.6 |
КЦРР-2360/21.02.2013 г.; НСР-5249/ 10.12.2014.; НСР-15084/23.02.2018; НСР-17266/14.11.2018; НСР-18244/22.03.2019 |
02.11.2019 |
08.09.2012 |
|
Активен |
3445 |
| J05AF07 |
Tenofovir disoproxil |
J05AF07 Tenofovir disoproxil |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| J05AF07 |
Tenofovir disoproxil |
Tenofovir disoproxil Mylan |
Film coated tablet |
245 |
mg |
30 |
Mylan S.A.S., Франция |
245 |
mg |
161.72 |
- |
5.39067 |
161.72 |
100% |
161.72 |
лечение на хроничен хепатит В при възрастни: с
компенсирано чернодробно заболяване, с доказана активна вирусна репликация, постоянно повишени серумни нива на аланин-аминотрансферазата (ALT) и хистологично доказани данни за активно възпаление и/или фиброза; доказано резистентен към ламивудин вирус на хепатит B; декомпенсирано чернодробно заболяване. За лечение на хроничен хепатит В при юноши на възраст от 12 до < 18 години с: компенсирано чернодробно заболяване и доказано имунологично активно заболяване, т.е. активна вирусна репликация, постоянно повишени серумни нива на ALT и хистологично доказани данни за активно възпаление и/или фиброза. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
B18.1,K74.0,K74.6 |
НСР-12545/28.04.2017(предварително изпълнение); НСР-13865/19.09.2017 (предварително изпълнение); НСР-16732/30.08.2018 предварително изпълнение |
02.11.2019 |
|
|
Активен |
15665 |
| J05AF07 |
Tenofovir disoproxil |
Tenofovir disoproxil Zentiva |
Film coated tablet |
245 |
mg |
30 |
Zentiva k.s., Чешка република |
245 |
mg |
161.72 |
- |
5.39067 |
161.72 |
100% |
161.72 |
лечение на хроничен хепатит В при възрастни: с
компенсирано чернодробно заболяване, с доказана активна вирусна репликация, постоянно повишени серумни нива на аланин-аминотрансферазата (ALT) и хистологично доказани данни за активно възпаление и/или фиброза; доказано резистентен към ламивудин вирус на хепатит B; декомпенсирано чернодробно заболяване. За лечение на хроничен хепатит В при юноши на възраст от 12 до < 18 години с: компенсирано чернодробно заболяване и доказано имунологично активно заболяване, т.е. активна вирусна репликация, постоянно повишени серумни нива на ALT и хистологично доказани данни за активно възпаление и/или фиброза. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
B18.1,K74.0,K74.6 |
НСР-15705/21.05.2018 (предварително изпълнение) |
02.11.2019 |
|
|
Активен |
16122 |
| J05AF07 |
Tenofovir disoproxil |
Tenofovir Polpharma |
Film coated tablet |
245 |
mg |
30 |
Pharmaceutical Works Polpharma S.A. (PL), Полша |
245 |
mg |
406.03 |
- |
5.39067 |
161.72 |
100% |
161.72 |
лечение на хроничен хепатит В при възрастни: с
компенсирано чернодробно заболяване, с доказана активна вирусна репликация, постоянно повишени серумни нива на аланин-аминотрансферазата (ALT) и хистологично доказани данни за активно възпаление и/или фиброза; доказано резистентен към ламивудин вирус на хепатит B; декомпенсирано чернодробно заболяване. За лечение на хроничен хепатит В при юноши на възраст от 12 до < 18 години с: компенсирано чернодробно заболяване и доказано имунологично активно заболяване, т.е. активна вирусна репликация, постоянно повишени серумни нива на ALT и хистологично доказани данни за активно възпаление и/или фиброза. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
B18.1,K74.0,K74.6 |
НСР-14610/08.12.2017 |
02.11.2019 |
|
|
Активен |
15953 |
| J05AF07 |
Tenofovir disoproxil |
Tenofovir Sandoz |
Film coated tablet |
245 |
mg |
30 |
Sandoz d.d., Словения |
245 |
mg |
271.31 |
- |
5.39067 |
161.72 |
100% |
161.72 |
лечение на хроничен хепатит В при възрастни: с
компенсирано чернодробно заболяване, с доказана активна вирусна репликация, постоянно повишени серумни нива на аланин-аминотрансферазата (ALT) и хистологично доказани данни за активно възпаление и/или фиброза; доказано резистентен към ламивудин вирус на хепатит B; декомпенсирано чернодробно заболяване. За лечение на хроничен хепатит В при юноши на възраст от 12 до < 18 години с: компенсирано чернодробно заболяване и доказано имунологично активно заболяване, т.е. активна вирусна репликация, постоянно повишени серумни нива на ALT и хистологично доказани данни за активно възпаление и/или фиброза. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
B18.1,K74.0,K74.6 |
НСР-15126/02.03.2018; НСР-17708/10.01.2019 |
02.11.2019 |
|
|
Активен |
15886 |
| J05AF07 |
Tenofovir disoproxil |
Tenofovir Zentiva |
Film coated tablet |
245 |
mg |
30 |
Zentiva k.s., Чешка република |
245 |
mg |
271.31 |
- |
9.04367 |
271.31 |
100% |
271.31 |
За експертиза по чл.78, т.2 от ЗЗО |
B18.1,K74.0,K74.6 |
НСР-14248/19.10.2017 и НСР-14258/20.10.2017 ( с предварително изпълнение); НСР-15455/19.04.2018 |
02.06.2018 |
|
|
Заличен |
15885 |
| J05AF07 |
Tenofovir disoproxil |
Viread |
Film coated tablet |
245 |
mg |
30 |
Gilead Sciences Ireland UC, Ирландия |
245 |
mg |
330.84 |
- |
5.39067 |
161.72 |
100% |
161.72 |
лечение на хроничен хепатит В при възрастни: с
компенсирано чернодробно заболяване, с доказана активна вирусна репликация, постоянно повишени серумни нива на аланин-аминотрансферазата (ALT) и хистологично доказани данни за активно възпаление и/или фиброза; доказано резистентен към ламивудин вирус на хепатит B; декомпенсирано чернодробно заболяване. За лечение на хроничен хепатит В при юноши на възраст от 12 до < 18 години с: компенсирано чернодробно заболяване и доказано имунологично активно заболяване, т.е. активна вирусна репликация, постоянно повишени серумни нива на ALT и хистологично доказани данни за активно възпаление и/или фиброза. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
B18.1,K74.0,K74.6 |
№25/03.08.2009; № 178/ 22.06.2011; НСР-2191/20.12.2013; НСР-5914/27.03.2015.; НСР-7692/10.12.2015.; НСР-11691/10.02.2017; НСР-14677/20.12.2017; НСР-16684/30.08.2018; НСР-17897/07.02.2019 |
02.11.2019 |
08.09.2012 |
|
Активен |
3712 |
| J05AF07 |
Tenofovir disoproxil |
Virofob |
Film coated tablet |
245 |
mg |
30 |
Alvogen Malta Operations (ROW) Ltd., Малта |
245 |
mg |
161.72 |
- |
5.39067 |
161.72 |
100% |
161.72 |
лечение на хроничен хепатит В при възрастни: с
компенсирано чернодробно заболяване, с доказана активна вирусна репликация, постоянно повишени серумни нива на аланин-аминотрансферазата (ALT) и хистологично доказани данни за активно възпаление и/или фиброза; доказано резистентен към ламивудин вирус на хепатит B; декомпенсирано чернодробно заболяване. За лечение на хроничен хепатит В при юноши на възраст от 12 до < 18 години с: компенсирано чернодробно заболяване и доказано имунологично активно заболяване, т.е. активна вирусна репликация, постоянно повишени серумни нива на ALT и хистологично доказани данни за активно възпаление и/или фиброза. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
B18.1,K74.0,K74.6 |
НСР-17143/01.11.2018 |
02.11.2019 |
|
|
Активен |
16338 |
| J05AF07 |
Tenofovir disoproxil |
Тenofovir disoproxil Mylan |
Film coated tablet |
245 |
mg |
30 |
Mylan S.A.S., Франция |
245 |
mg |
408.6 |
- |
13.62 |
408.6 |
100% |
408.6 |
За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
B18.1,K74.0,K74.6 |
НСР-11740/17.02.2017 г. (допуска предварително изпълнение); НСР-12186/30.03.2017 (допуска предварително изпълнение) |
02.04.2017 |
|
|
Заличен |
15588 |
| J05AF10 |
Entecavir |
J05AF10 Entecavir |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| J05AF10 |
Entecavir |
BARACLUDE |
Film coated tablet |
0.5 |
mg |
30 |
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG, Ирландия |
0.5 |
mg |
645.04 |
- |
7.57467 |
227.24 |
100% |
227.24 |
лечение на хроничен хепатит В при възрастни: с
компенсирано чернодробно заболяване, с доказана активна вирусна репликация, постоянно повишени серумни нива на аланин-аминотрансферазата (ALT) и хистологично доказани данни за активно възпаление и/или фиброза; доказано резистентен към ламивудин вирус на хепатит B; декомпенсирано чернодробно заболяване. За лечение на хроничен хепатит В при юноши на възраст от 12 до < 18 години с: компенсирано чернодробно заболяване и доказано имунологично активно заболяване, т.е. активна вирусна репликация, постоянно повишени серумни нива на ALT и хистологично доказани данни за активно възпаление и/или фиброза. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
B18.1,K74.0,K74.6 |
№ 16/24.06.2009; № 182/ 27.07.2011; КЦРР-990/23.07.2012 г.; НСР-1533/25.10.2013; НСР-5315/ 18.12.2014; НСР-7293/29.10.2015; НСР-9710/07.07.2016; НСР-12225/03.04.2017; НСР-15795/04.06.2018 (предварително изпълнение); НСР-19622/21.08.2019 |
02.11.2019 |
08.09.2012 |
|
Активен |
3455 |