| G04CA53 |
|
G04CA53 Tamsulosin, Solifenacin |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| G04CA53 |
Solifenacin/Tamsulosin |
Vesomni |
Modified release tablet |
6 mg/0.4 mg |
mg |
30 |
Astellas Pharma d.o.o, Словения |
1 |
tabl |
- |
78.85 |
1.05313 |
31.59 |
50% |
15.79 |
|
N40 |
НСР-7648/01.12.2015; КП-115/20.10.2016 и НСР-9944/29.07.2016; НСР-13273/20.07.2017; Протокол № 321/28.02.2019 |
02.03.2019 |
|
|
Активен |
4120 |
| G04CB01 |
Finasteride |
G04CB01 Finasteride |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| G04CB01 |
Finasteride |
Finacon |
Film coated tablet |
5 |
mg |
30 |
Фармаконс АД, България |
5 |
mg |
- |
28.27 |
0.3 |
9 |
50% |
4.5 |
|
N40 |
НСР-14630/18.12.2017 |
02.10.2018 |
|
|
Активен |
15973 |
| G04CB01 |
Finasteride |
FINASTERIDE ACCORD |
Film coated tablet |
5 |
mg |
30 |
Accord Healthcare Polska Sp. z.o.o., Полша |
5 |
mg |
- |
13.38 |
0.3 |
9 |
50% |
4.5 |
|
N40 |
№ 208/ 04.11.2011; НСР-4135/23.07.2014. и КП-140/06.04.2015.; КП-10/14.01.2019 и НСР-16329/02.08.2018; НСР-19700/29.08.2019 |
02.10.2019 |
08.09.2012 |
|
Активен |
3801 |
| G04CB01 |
Finasteride |
Hyplafin |
Film coated tablet |
5 |
mg |
30 |
Actavis Group PTC ehf., Исландия |
5 |
mg |
- |
15.16 |
0.3 |
9 |
50% |
4.5 |
|
N40 |
№25/ 03.08.09; КЦРР-2516/06.03.2013 г; НСР-2513/24.01.2014; НСР-3103/21.03.2014; НСР-12224/03.04.2017 |
02.10.2018 |
08.09.2012 |
|
Активен |
2485 |
| G04CB01 |
Finasteride |
PENESTER |
Film coated tablet |
5 |
mg |
30 |
Zentiva k.s., Чешка република |
5 |
mg |
- |
9 |
0.3 |
9 |
50% |
4.5 |
|
N40 |
№25/ 03.08.09; №40/ 27.08.09; №98/ 23.08.2010; № 163/ 20.04.2011; КЦРР-492/19.04.2012 г.; НСР-6600/01.07.2015; НСР-16779/19.09.2018 (предварително изпълнение) |
02.10.2018 |
08.09.2012 |
|
Активен |
1224 |
| G04CB01 |
Finasteride |
Prezepa |
Film coated tablet |
5 |
mg |
30 |
Тева Фармасютикълс България ЕООД, България |
5 |
mg |
- |
16.13 |
0.53767 |
16.13 |
50% |
8.07 |
|
N40 |
КЦРР-741/07.06.2012 г.; НСР-1188/13.09.2013 |
16.10.2013 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
1243 |
| G04CB01 |
Finasteride |
Proscar |
Tablet |
5 |
mg |
28 |
Мерк Шарп и Доум България ЕООД, България |
5 |
mg |
- |
18.91 |
0.53767 |
15.05 |
50% |
7.53 |
|
N40 |
КЦРР-253/01.03.2012 г.; НСР-1186/13.09.2013 |
16.10.2013 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
1138 |
| G04CB02 |
Dutasteride |
G04CB02 Dutasteride |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| G04CB02 |
Dutasteride |
Avodart |
Capsule, soft |
0.5 |
mg |
30 |
ГлаксоСмитКлайн ЕООД, България |
0.5 |
mg |
- |
44.09 |
1.46967 |
44.09 |
50% |
22.05 |
|
N40 |
КЦPP-2260/11.02.2013; НСР-1491/21.10.2013 |
16.11.2013 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
134 |
| H01AC01 |
Somatropin |
H01AC01 Somatropin |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| H01AC01 |
Somatropin |
GENOTROPIN |
Powder and solvent for solution for injection |
36 IU/12 mg |
|
1 pre-filled syringe GoQuick |
Pfizer Europe MA EEIG, Белгия |
2 |
IU |
406.76 |
- |
20.192 |
363.46 |
100% |
363.46 |
при кърмачета, деца и юноши с нарушение в растежа, дължащо се на недостатъчна секреция на растежен хормон (недостиг на растежен хормон, НРХ); нарушение на растежа, свързано със синдром на Turner; нарушение на растежа, свързано с хронична бъбречна недостатъчност.Ограничение:за деца до 18 г.; нарушение в растежа (скор на стандартно отклонение (SDS) в актуалната височина < -2,5 и SDS, коригиран спрямо височината на родителите < -1) при деца/юноши, родени с понисък ръст за гестационната си възраст, с тегло и/или дължина при раждане <2 стандартно отклонение (SD), които не са успели да компенсират растежа (SDS на темпа на растеж (HV) през последната година < 0) до 4-годишна възраст или по-късно; Prader-Willi синдром (PWS), за подобряване на растежа и телосложението. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
E23.0,N18.0,N18.8,Q87.1,Q96.0,Q96.1,Q96.2,Q96.3,Q96.4,Q96.8 |
КЦРР-2596/14.03.2013 г.; НСР-3600/23.05.2014; НСР-7027/25.08.2015.; НСР-9190/27.04.2016; НСР-17431/06.12.2018 |
02.11.2019 |
|
|
Активен |
2831 |
| H01AC01 |
Somatropin |
GENOTROPIN |
Powder and solvent for solution for injection |
16 IU/5.3 mg |
|
1 pre-filled syringe GoQuick |
Pfizer Europe MA EEIG, Белгия |
2 |
IU |
172.88 |
- |
20.192 |
161.54 |
100% |
161.54 |
при кърмачета, деца и юноши с нарушение в растежа, дължащо се на недостатъчна секреция на растежен хормон (недостиг на растежен хормон, НРХ); нарушение на растежа, свързано със синдром на Turner; нарушение на растежа, свързано с хронична бъбречна недостатъчност.Ограничение:за деца до 18 г; нарушение в растежа (скор на стандартно отклонение (SDS) в актуалната височина < -2,5 и SDS, коригиран спрямо височината на родителите < -1) при деца/юноши, родени с понисък ръст за гестационната си възраст, с тегло и/или дължина при раждане <2 стандартно отклонение (SD), които не са успели да компенсират растежа (SDS на темпа на растеж (HV) през последната година < 0) до 4-годишна възраст или по-късно; Prader-Willi синдром (PWS), за подобряване на растежа и телосложението. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
E23.0,N18.0,N18.8,Q87.1,Q96.0,Q96.1,Q96.2,Q96.3,Q96.4,Q96.8 |
КЦРР-2596/14.03.2013 г.; НСР-6219/21.05.2015; НСР-9190/27.04.2016; НСР-17431/06.12.2018 |
02.11.2019 |
|
|
Активен |
2467 |
| H01AC01 |
Somatropin |
GENOTROPIN 16 IU/5.3 mg |
Powder and solvent for solution for injection |
16 |
IU |
1 |
Pfizer Enterprises SARL, Люксембург |
2 |
IU |
215.26 |
- |
19.56173 |
156.49 |
100% |
156.49 |
За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО; N18 - за деца до 18г. при изоставане в растежа |
E23.0,N18.0,N18.8,Q87.1,Q96.0,Q96.1,Q96.2,Q96.3,Q96.4,Q96.8 |
№ 60/15.03.2010; № 137/ 20.01.2011; № 144/ 25.01.2011; НСР-2202/20.12.2013; НСР-4958/29.10.2014 |
16.11.2014 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
2383 |
| H01AC01 |
Somatropin |
GENOTROPIN 36 IU/12 mg |
Powder and solvent for solution for injection |
36 |
IU |
1 |
Pfizer Enterprises SARL, Люксембург |
2 |
IU |
489.73 |
- |
19.56173 |
352.11 |
100% |
352.11 |
За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО; N18 - за деца до 18г. при изоставане в растежа |
E23.0,N18.0,N18.8,Q87.1,Q96.0,Q96.1,Q96.2,Q96.3,Q96.4,Q96.8 |
№ 60/15.03.2010; № 137/ 20.01.2011; № 144/ 25.01.2011; НСР-3600/23.05.2014; НСР-4782/13.10.2014 |
02.11.2014 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
2830 |
| H01AC01 |
Somatropin |
NORDITROPIN SIMPLEXX 5 mg/1.5 ml - 1 mg somatropin е еквивалентен на 3 IU somatropin. |
Solution for injection |
3 |
IU |
1 |
Novo Nordisk A/S, Дания |
2 |
IU |
292.49 |
- |
19.56173 |
146.71 |
100% |
146.71 |
За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
E23.0,N18.0,Q87.1,Q96.0,Q96.1,Q96.2,Q96.3,Q96.4,Q96.8 |
№ 151/ 14.03.2011; НСР-2009/11.12.2013 |
16.02.2014 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
640 |
| H01AC01 |
Somatropin |
Omnitrope |
Solution for injection |
5 mg (15 IU)/ 1.5 ml |
IU |
5 cartridge for SurePal 5 |
Sandoz GmbH, Австрия |
2 |
IU |
757.2 |
- |
20.192 |
757.2 |
100% |
757.2 |
при кърмачета, деца и юноши с нарушение в растежа, дължащо се на недостатъчна секреция на растежен хормон (недостиг на растежен хормон, НРХ); нарушение на растежа, свързано със синдром на Turner; нарушение на растежа, свързано с хронична бъбречна недостатъчност. Ограничение:за деца до 18 г; нарушение в растежа (скор на стандартно отклонение (SDS) в актуалната височина < -2,5 и SDS, коригиран спрямо височината на родителите < -1) при деца/юноши, родени с понисък ръст за гестационната си възраст, с тегло и/или дължина при раждане <2 стандартно отклонение (SD), които не са успели да компенсират растежа (SDS на темпа на растеж (HV) през последната година < 0) до 4-годишна възраст или по-късно; Prader-Willi синдром (PWS), за подобряване на растежа и телосложението. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
E23.0,N18.0,N18.8,Q87.1,Q96.0,Q96.1,Q96.2,Q96.3,Q96.4,Q96.8 |
НСР-7568/26.11.2015.; НСР-12000/10.03.2017; НСР-15707/21.05.2018 (предварително изпълнение) |
02.11.2019 |
|
|
Активен |
4139 |
| H01AC01 |
Somatropin |
Omnitrope |
Solution for injection |
10 mg (30 IU)/1.5 ml |
IU |
5 cartridge for SurePal 10 |
Sandoz GmbH, Австрия |
2 |
IU |
1531.36 |
- |
20.192 |
1514.4 |
100% |
1514.4 |
при кърмачета, деца и юноши с нарушение в растежа, дължащо се на недостатъчна секреция на растежен хормон (недостиг на растежен хормон, НРХ); нарушение на растежа, свързано със синдром на Turner; нарушение на растежа, свързано с хронична бъбречна недостатъчност.Ограничение:за деца до 18 г; нарушение в растежа (скор на стандартно отклонение (SDS) в актуалната височина < -2,5 и SDS, коригиран спрямо височината на родителите < -1) при деца/юноши, родени с понисък ръст за гестационната си възраст, с тегло и/или дължина при раждане <2 стандартно отклонение (SD), които не са успели да компенсират растежа (SDS на темпа на растеж (HV) през последната година < 0) до 4-годишна възраст или по-късно; Prader-Willi синдром (PWS), за подобряване на растежа и телосложението. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
E23.0,N18.0,N18.8,Q87.1,Q96.0,Q96.1,Q96.2,Q96.3,Q96.4,Q96.8 |
НСР-7569/26.11.2015.; НСР-10296/15.09.2016 |
02.11.2019 |
|
|
Активен |
4140 |
| H01AC01 |
Somatropin |
Omnitropе |
Solution for injection |
5 mg(15 IU) /1.5 ml |
IU |
5 cartridge |
Sandoz GmbH, Австрия |
2 |
IU |
774.77 |
- |
19.56173 |
733.57 |
100% |
733.57 |
За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО; N18 - за деца до 18г. при изоставане в растежа |
E23.0,N18.0,N18.8,Q87.1,Q96.0,Q96.1,Q96.2,Q96.3,Q96.4,Q96.8 |
№ 207/03.11.2011; КЦPP-1727/04,12,2012; корекц. КЦPP-1860/15.12.2012 г.; Прот. № 144/19.11.2015; НСР-11646/03.02.2017 |
02.03.2017 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
1499 |
| H01AC01 |
Somatropin |
Omnitropе |
Solution for injection |
10 mg(30 IU)/1.5 ml |
IU |
5 cartridge |
Sandoz GmbH, Австрия |
2 |
IU |
1467.13 |
- |
19.56173 |
1467.13 |
100% |
1467.13 |
За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО; N18 - за деца до 18г. при изоставане в растежа |
E23.0,N18.0,N18.8,Q87.1,Q96.0,Q96.1,Q96.2,Q96.3,Q96.4,Q96.8 |
№ 207/03.11.2011; КЦPP-1727/04,12,2012; корекц. КЦPP-1860/15.12.2012 г.; Прот. № 144/19.11.2015; НСР-11647/03.02.2017 |
02.03.2017 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
1500 |
| H01AC01 |
Somatropin |
H01AC01 Somatropin |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| H01AC01 |
Somatropin |
GENOTROPIN |
Powder and solvent for solution for injection |
36 IU/12 mg |
|
1 pre-filled syringe GoQuick |
Pfizer Europe MA EEIG, Белгия |
2 |
IU |
406.76 |
- |
21.61 |
388.98 |
100% |
388.98 |
Заместителна терапия при възрастни пациенти с изявена недостатъчност на растежен хормон. Ограничение: при следпроцедурен хипопитуитаризъм, вкл. след облъчване и следоперативно. За експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО. |
E89.3 |
НСР-20413/16.12.2019 Предварително изпълнение |
02.01.2020 |
|
|
Активен |
2831 |
| H01AC01 |
Somatropin |
GENOTROPIN |
Powder and solvent for solution for injection |
16 IU/5.3 mg |
|
1 pre-filled syringe GoQuick |
Pfizer Europe MA EEIG, Белгия |
2 |
IU |
172.88 |
- |
21.61 |
172.88 |
100% |
172.88 |
Заместителна терапия при възрастни пациенти с изявена недостатъчност на растежен хормон. Ограничение: при следпроцедурен хипопитуитаризъм, вкл. след облъчване и следоперативно. За експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО“. |
E89.3 |
НСР-20413/16.12.2019 Предварително изпълнение |
02.01.2020 |
|
|
Активен |
2467 |
| H01AX01 |
Pegvisomant |
H01AX01 Pegvisomant |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|