| N05AH04 |
Quetiapine |
Seroquel XR |
Prolonged release tablet |
300 |
mg |
60 |
AstraZeneca Pharmaceuticals AB, Швеция |
400 |
mg |
329.29 |
- |
1.42233 |
64.01 |
100% |
64.01 |
За експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6,F31.0,F31.1,F31.2,F31.3,F31.4,F31.5,F31.6,F31.7 |
№ 175/ 01.06.2011; КЦРР-2136/28.01.2013. |
06.03.2013 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
442 |
| N05AH04 |
Quetiapine |
Seroquel XR |
Prolonged release tablet |
200 |
mg |
60 |
AstraZeneca Pharmaceuticals AB, Швеция |
400 |
mg |
223.02 |
- |
1.42233 |
42.67 |
100% |
42.67 |
За експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6,F31.0,F31.1,F31.2,F31.3,F31.4,F31.5,F31.6,F31.7 |
№ 175/ 01.06.2011; КЦРР-2136/28.01.2013. |
06.03.2013 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
410 |
| N05AH04 |
Quetiapine |
Seroquel XR |
Prolonged release tablet |
50 |
mg |
60 |
AstraZeneca Pharmaceuticals AB, Швеция |
400 |
mg |
107.18 |
- |
1.42233 |
10.67 |
100% |
10.67 |
За експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6,F31.0,F31.1,F31.2,F31.3,F31.4,F31.5,F31.6,F31.7 |
№ 175/ 01.06.2011; КЦРР-2136/28.01.2013. |
06.03.2013 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
412 |
| N05AH04 |
Quetiapine |
Serotiapine |
Film coated tablet |
200 |
mg |
60 |
Софарма АД, България |
400 |
mg |
40.37 |
- |
0.58967 |
17.69 |
100% |
17.69 |
За експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6,F31.0,F31.1,F31.2,F31.3,F31.4,F31.5,F31.6,F31.7 |
КЦРР-1019/23.07.2012 г.; КЦРР-1665/20.11.2012 г.; НСР-5638/12.02.2015.; НСР-9840/21.07.2016 |
02.09.2016 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
3580 |
| N05AH04 |
Quetiapine |
Serotiapine |
Film coated tablet |
100 |
mg |
60 |
Софарма АД, България |
400 |
mg |
21.35 |
- |
0.29133 |
4.37 |
100% |
4.37 |
За експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6,F31.0,F31.1,F31.2,F31.3,F31.4,F31.5,F31.6,F31.7 |
КЦРР-1019/23.07.2012 г.; КЦРР-1665/20.11.2012 г.; НСР-6267/21.05.2015 |
16.06.2015 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
1455 |
| N05AH04 |
Quetiapine |
Setinin |
Film coated tablet |
200 |
mg |
60 |
Actavis Group PTC ehf., Исландия |
400 |
mg |
18.08 |
- |
0.51267 |
15.38 |
100% |
15.38 |
лечение на шизофрения; лечение на биполярно разстройство:умерени до тежки манийни епизоди, свързани с биполярно разстройство, големи депресивни епизоди при биполярно разстройство, предотвратяване на рецидив при пациенти с биполярни разстройства, при които манийните или депресивните епизоди са били повлияни от лечението с кветиапин.Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6,F31.0,F31.1,F31.2,F31.3,F31.4,F31.5,F31.6,F31.7 |
№23/27,07,2009; № 25/03.08.2009; № 127/ 13.12.2010; № 175/ 01.06.2011; № 202/ 19.10.2011; № 238/ 04.11.2011; КЦРР-695/30.05.2012 г.; КЦРР-2374/21.02.2013 г.; НСР-2392/21.01.2014; НСР-5966/01.04.2015.; КП-61/25.08.2017 и НСР-13050/23.06.2017; НСР-17366/30.11.2018; НСР-19680/29.08.2019 |
02.11.2019 |
08.09.2012 |
|
Активен |
3805 |
| N05AH04 |
Quetiapine |
Setinin |
Film coated tablet |
100 |
mg |
60 |
Actavis Group PTC ehf., Исландия |
400 |
mg |
19.15 |
- |
0.51267 |
7.69 |
100% |
7.69 |
лечение на шизофрения; лечение на биполярно разстройство:умерени до тежки манийни епизоди, свързани с биполярно разстройство, големи депресивни епизоди при биполярно разстройство, предотвратяване на рецидив при пациенти с биполярни разстройства, при които манийните или депресивните епизоди са били повлияни от лечението с кветиапин.Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6,F31.0,F31.1,F31.2,F31.3,F31.4,F31.5,F31.6,F31.7 |
№23/27,07,2009; № 25/03.08.2009; № 127/ 13.12.2010; № 175/ 01.06.2011; № 202/ 19.10.2011; № 238/ 04.11.2011; КЦРР-695/30.05.2012 г.; КЦРР-2377/21.02.2013 г.; НСР-2391/21.01.2014; НСР-5966/01.04.2015.; НСР-13049/23.06.2017; НСР-19678/29.08.2019 |
02.11.2019 |
08.09.2012 |
|
Активен |
3804 |
| N05AH04 |
Quetiapine |
TEVAQUEL |
Film coated tablet |
100 |
mg |
60 |
Teva B.V., Нидерландия |
400 |
mg |
23.83 |
- |
0.51267 |
7.69 |
100% |
7.69 |
за лечение на шизофрения; биполярно разстройство включително умерени до тежки манийни епизоди, свързани с биполярно разстройство. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6,F31.0,F31.1,F31.2 |
№ 35/21.08.2009; № 127/ 13.12.2010; № 175/ 01.06.2011; КЦРР-390/29.03.2012; КЦРР-2249/08.02.2013 г; НСР-1742/21.11.2013; НСР-8476/08.03.2016; НСР-17432/06.12.2018 |
02.11.2019 |
08.09.2012 |
16.11.2013 |
Активен |
2289 |
| N05AH04 |
Quetiapine |
TEVAQUEL |
Film coated tablet |
200 |
mg |
60 |
Teva B.V., Нидерландия |
400 |
mg |
15.38 |
- |
0.51267 |
15.38 |
100% |
15.38 |
за лечение на шизофрения; биполярно разстройство включително умерени до тежки манийни епизоди, свързани с биполярно разстройство. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6,F31.0,F31.1,F31.2 |
№ 35/21.08.2009; № 127/ 13.12.2010; № 175/ 01.06.2011; КЦРР-1067/26.07.2012 г ; НСР-27/03.06.2013; НСР-2630/03.02.2014; НСР-17433/06.12.2018; НСР-18275/28.03.2019 |
02.11.2019 |
08.09.2012 |
16.11.2013 |
Активен |
2505 |
| N05AH04 |
Quetiapine |
Tevaquel XR |
Prolonged release tablet |
400 |
mg |
30 |
Тева Фармасютикълс България ЕООД, България |
400 |
mg |
101.98 |
- |
0.58967 |
17.69 |
100% |
17.69 |
За експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6,F31.0,F31.1,F31.2,F31.3,F31.4,F31.5,F31.6,F31.7 |
КЦРР-1189/13.08.2012 г.; НСР-6659/09.07.2015 |
02.08.2015 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
1323 |
| N05AH04 |
Quetiapine |
Tevaquel XR |
Prolonged release tablet |
300 |
mg |
30 |
Тева Фармасютикълс България ЕООД, България |
400 |
mg |
76.48 |
- |
0.58967 |
13.27 |
100% |
13.27 |
За експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6,F31.0,F31.1,F31.2,F31.3,F31.4,F31.5,F31.6,F31.7 |
КЦРР-1189/13.08.2012 г.; НСР-6660/09.07.2015 |
02.08.2015 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
1322 |
| N05AH04 |
Quetiapine |
Tevaquel XR |
Prolonged release tablet |
200 |
mg |
30 |
Тева Фармасютикълс България ЕООД, България |
400 |
mg |
50.99 |
- |
0.58967 |
8.85 |
100% |
8.85 |
За експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6,F31.0,F31.1,F31.2,F31.3,F31.4,F31.5,F31.6,F31.7 |
КЦРР-1189/13.08.2012 г.; НСР-6661/09.07.2015 |
02.08.2015 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
1321 |
| N05AH04 |
Quetiapine |
Tevaquel XR |
Prolonged release tablet |
50 |
mg |
30 |
Тева Фармасютикълс България ЕООД, България |
400 |
mg |
5.98 |
- |
0.58967 |
2.21 |
100% |
2.21 |
За експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6,F31.0,F31.1,F31.2,F31.3,F31.4,F31.5,F31.6,F31.7 |
КЦРР-1189/13.08.2012 г.;НСР-1753/21.11.2013; НСР-5627/12.02.2015. |
02.03.2015 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
2288 |
| N05AH05 |
Asenapine |
N05AH05 Asenapine |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| N05AH05 |
Asenapine |
Sycrest |
Sublingual tablet |
10 |
mg |
60 |
N.V. Organon, Нидерландия |
20 |
mg |
198.42 |
- |
6.614 |
198.42 |
100% |
198.42 |
За експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО |
F30.1,F31.1,F31.2,F31.6 |
КЦРР-1864/15.12.2012 г.; НСР-927/12.08.2013; НСР-4349/05.08.2014; НСР-5983/01.04.2015.; НСР-7592/26.11.2015.; НСР-9299/05.05.2016; НСР-10026/18.08.2016; НСР-12736/19.05.2017 г; НСР-18519/22.04.2019 |
02.06.2019 |
|
|
Заличен |
3724 |
| N05AH05 |
Asenapine |
Sycrest |
Sublingual tablet |
5 |
mg |
60 |
N.V. Organon, Нидерландия |
20 |
mg |
198.42 |
- |
6.614 |
99.21 |
100% |
99.21 |
За експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО |
F30.1,F31.1,F31.2,F31.6 |
КЦРР-1864/15.12.2012 г.; НСР-926/12.08.2013; НСР-4348/05.08.2014; НСР-5982/01.04.2015.; НСР-7592/26.11.2015.; НСР-9299/05.05.2016; НСР-10024/18.08.2016; НСР-12735/19.05.2017 г.; НСР-18519/22.04.2019 |
02.06.2019 |
|
|
Заличен |
3723 |
| N05AL05 |
Amisulpride |
N05AL05 Amisulpride |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| N05AL05 |
Amisulpride |
ALONET |
Film coated tablet |
400 |
mg |
30 |
Чайкафарма Висококачествените лекарства АД, България |
400 |
mg |
42.96 |
- |
0.858 |
25.74 |
100% |
25.74 |
за лечение на остри и хронични шизофренни разстройства:позитивни симптоми като налудности,халюцинации,мисловни разстройства,враждебност,параноидни налудности; преобладаващи негативни симптоми (синдром на дефицит) като притъпени емоции,емоционално и социално отдръпване. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6 |
№ 114/ 19.10.2010 |
02.11.2019 |
08.09.2012 |
|
Активен |
949 |
| N05AL05 |
Amisulpride |
Medosulpide |
Tablet |
400 |
mg |
30 |
Medochemie Ltd., Кипър |
400 |
mg |
25.74 |
- |
0.858 |
25.74 |
100% |
25.74 |
за лечение на остри и хронични шизофренни разстройства:позитивни симптоми като налудности,халюцинации,мисловни разстройства,враждебност,параноидни налудности; преобладаващи негативни симптоми (синдром на дефицит) като притъпени емоции,емоционално и социално отдръпване. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6 |
НСР-7505/19.11.2015.; НСР-11830/24.02.2017; НСР-15818/08.06.2018 |
02.11.2019 |
|
|
Активен |
4127 |
| N05AL05 |
Amisulpride |
PAXIPRID |
Film coated tablet |
400 |
mg |
30 |
Актавис EАД, България |
400 |
mg |
35.2 |
- |
0.858 |
25.74 |
100% |
25.74 |
За експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6 |
№ 238/ 04.11.2011; НСР-15573/04.05.2018; НСР-17410/06.12.2018 |
02.01.2019 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
1021 |
| N05AL05 |
Amisulpride |
SOLIAN |
Film coated tablet |
400 |
mg |
30 |
Санофи България ЕООД, България |
400 |
mg |
35.2 |
- |
0.858 |
25.74 |
100% |
25.74 |
за лечение на остри и хронични шизофренни разстройства:позитивни симптоми като налудности,халюцинации,мисловни разстройства,враждебност,параноидни налудности; преобладаващи негативни симптоми (синдром на дефицит) като притъпени емоции,емоционално и социално отдръпване. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6 |
№40/27.08.2009; №98/23.08.2010.; НСР-7855/15.01.2016.; НСР-15396/04.04.2018 |
02.11.2019 |
08.09.2012 |
|
Активен |
910 |
| N05AX08 |
Risperidone |
N05AX08 Risperidone |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| N05AX08 |
Risperidone |
Leptodon |
Film coated tablet |
4 |
mg |
30 |
Софарма АД, България |
5 |
mg |
17.66 |
- |
0.73583 |
17.66 |
100% |
17.66 |
За експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6,F31.0,F31.1,F31.2 |
КЦРР-1188/13.08.2012 г; НСР-2102/11.12.2013 |
14.09.2012 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
1335 |
| N05AX08 |
Risperidone |
Leptodon |
Film coated tablet |
3 |
mg |
30 |
Софарма АД, България |
5 |
mg |
13.26 |
- |
0.73583 |
13.25 |
100% |
13.25 |
За експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6,F31.0,F31.1,F31.2 |
КЦРР-1188/13.08.2012 г; НСР-2101/11.12.2013 |
14.09.2012 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
1334 |
| N05AX08 |
Risperidone |
Leptodon |
Film coated tablet |
2 |
mg |
30 |
Софарма АД, България |
5 |
mg |
8.83 |
- |
0.73583 |
8.83 |
100% |
8.83 |
За експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6,F31.0,F31.1,F31.2 |
КЦРР-1188/13.08.2012 г.; НСР-2100/11.12.2013 |
14.09.2012 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
1333 |