| N05AH03 |
Olanzapine |
LAPOZAN |
Film coated tablet |
10 |
mg |
30 |
Medochemie Ltd., Кипър |
10 |
mg |
61.87 |
- |
0.17857 |
5.36 |
100% |
5.36 |
За експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6,F30.0,F30.1,F31.0,F31.1,F31.2,F31.6,F31.7 |
№ 172/ 31.05.2011; НСР-2308/13.01.2014; НСР-5880/27.03.2015 |
16.04.2015 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
2418 |
| N05AH03 |
Olanzapine |
LAPOZAN |
Film coated tablet |
5 |
mg |
30 |
Medochemie Ltd., Кипър |
10 |
mg |
31.52 |
- |
0.17857 |
2.68 |
100% |
2.68 |
За експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6,F30.0,F30.1,F31.0,F31.1,F31.2,F31.6,F31.7 |
№ 172/ 31.05.2011; НСР-2308/13.01.2014; НСР-5880/27.03.2015 |
16.04.2015 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
2417 |
| N05AH03 |
Olanzapine |
LAZAPIX |
Film coated tablet |
5 |
mg |
28 |
Софарма АД, България |
10 |
mg |
8.57 |
- |
0.17857 |
2.5 |
100% |
2.5 |
За експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6,F30.0,F30.1,F31.0,F31.1,F31.2,F31.6,F31.7 |
№ 161/ 12.04.2011; № 238/ 04.11.2011; НСР-1913/27.11.2013; НСР-6466/18.06.2015 |
16.07.2015 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
2330 |
| N05AH03 |
Olanzapine |
LAZAPIX |
Film coated tablet |
10 |
mg |
28 |
Софарма АД, България |
10 |
mg |
18.41 |
- |
0.17857 |
5 |
100% |
5 |
За експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6,F30.0,F30.1,F31.0,F31.1,F31.2,F31.6,F31.7 |
№ 161/ 12.04.2011; № 238/ 04.11.2011; НСР-1913/27.11.2013; НСР-6878/30.07.2015. |
02.09.2015 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
2331 |
| N05AH03 |
Olanzapine |
NYKOB |
Film coated tablet |
10 |
mg |
28 |
Alvogen IPCo S.àr.l, Люксембург |
10 |
mg |
5.83 |
- |
0.20821 |
5.83 |
100% |
5.83 |
За експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6,F30.0,F30.1,F31.0,F31.1,F31.2,F31.6,F31.7 |
№ 172/ 31.05.2011; КЦРР-2186/06.02.2013 г; НСР-641/29.07.2013; НСР-3595/23.05.2014; НСР-10336/15.09.2016; НСР-14709/20.12.2017 |
02.02.2018 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
2824 |
| N05AH03 |
Olanzapine |
NYKOB |
Film coated tablet |
5 |
mg |
28 |
Alvogen IPCo S.àr.l, Люксембург |
10 |
mg |
8.57 |
- |
0.20821 |
2.91 |
100% |
2.91 |
За експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6,F30.0,F30.1,F31.0,F31.1,F31.2,F31.6,F31.7 |
№ 172/ 31.05.2011; КЦРР-2186/06.02.2013 г; НСР-641/29.07.2013; НСР-3595/23.05.2014; НСР-12318/07.04.2017 г. |
02.05.2017 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
2823 |
| N05AH03 |
Olanzapine |
Olanzacon |
Tablet |
10 |
mg |
30 |
Фармаконс АД, България |
10 |
mg |
31.8 |
- |
0.20821 |
6.25 |
100% |
6.25 |
при възрастни пациенти за лечение на шизофрения; за поддържане на клиничното подобрение по време на продължително лечение при пациенти, показали начален терапевтичен отговор; за лечение на умерени до тежки манийни епизоди; за профилактика на рецидиви на маниен епизод при пациенти с биполярни разстройства, при които по време на маниен епизод е бил постигнат клиничен отговор с оланзапин. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6,F30.0,F30.1,F31.0,F31.1,F31.2,F31.6,F31.7 |
НСР-13733/12.09.2017 |
02.11.2019 |
|
|
Активен |
15836 |
| N05AH03 |
Olanzapine |
Olanzacon |
Tablet |
10 |
mg |
28 |
Фармаконс АД, България |
10 |
mg |
27.1 |
- |
0.20821 |
5.83 |
100% |
5.83 |
при възрастни пациенти за лечение на шизофрения; за поддържане на клиничното подобрение по време на продължително лечение при пациенти, показали начален терапевтичен отговор; за лечение на умерени до тежки манийни епизоди; за профилактика на рецидиви на маниен епизод при пациенти с биполярни разстройства, при които по време на маниен епизод е бил постигнат клиничен отговор с оланзапин. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6,F30.0,F30.1,F31.0,F31.1,F31.2,F31.6,F31.7 |
НСР-15481/26.04.2018;; НСР-19560/21.08.2019;НСР-19575/21.08.2019; |
02.11.2019 |
|
|
Активен |
16107 |
| N05AH03 |
Olanzapine |
OLANZAPIN ACTAVIS |
Film coated tablet |
10 |
mg |
30 |
Actavis Group PTC ehf., Исландия |
10 |
mg |
13.51 |
- |
0.20821 |
6.25 |
100% |
6.25 |
при възрастни пациенти за лечение на шизофрения; за поддържане на клиничното подобрение по време на продължително лечение при пациенти, показали начален терапевтичен отговор; за лечение на умерени до тежки манийни епизоди; за профилактика на рецидиви на маниен епизод при пациенти с биполярни разстройства, при които по време на маниен епизод е бил постигнат клиничен отговор с оланзапин. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6,F30.0,F30.1,F31.0,F31.1,F31.2,F31.6,F31.7 |
№ 159/ 12.04.2011; КЦРР-1851/12.12.2012 г; НСР-1228/23.09.2013.; НСР-7918/28.01.2016.; НСР-15577/04.05.2018; НСР-19679/29.08.2019 |
02.11.2019 |
08.09.2012 |
|
Активен |
2116 |
| N05AH03 |
Olanzapine |
OLANZAPIN ACTAVIS |
Film coated tablet |
5 |
mg |
30 |
Actavis Group PTC ehf., Исландия |
10 |
mg |
7.31 |
- |
0.20821 |
3.12 |
100% |
3.12 |
при възрастни пациенти за лечение на шизофрения; за поддържане на клиничното подобрение по време на продължително лечение при пациенти, показали начален терапевтичен отговор; за лечение на умерени до тежки манийни епизоди; за профилактика на рецидиви на маниен епизод при пациенти с биполярни разстройства, при които по време на маниен епизод е бил постигнат клиничен отговор с оланзапин. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6,F30.0,F30.1,F31.0,F31.1,F31.2,F31.6,F31.7 |
№ 159/ 12.04.2011; КЦРР-1851/12.12.2012 г; НСР-1228/23.09.2013.; НСР-7918/28.01.2016.; НСР-15579/04.05.2018; НСР-19677/29.08.2019 |
02.11.2019 |
08.09.2012 |
|
Активен |
2115 |
| N05AH03 |
Olanzapine |
OLANZAPINE ACCORD |
Film coated tablet |
5 |
mg |
28 |
Accord Healthcare Polska Sp. z.o.o., Полша |
10 |
mg |
3.91 |
- |
0.20821 |
2.91 |
100% |
2.91 |
при възрастни пациенти за лечение на шизофрения; за поддържане на клиничното подобрение по време на продължително лечение при пациенти, показали начален терапевтичен отговор; за лечение на умерени до тежки манийни епизоди; за профилактика на рецидиви на маниен епизод при пациенти с биполярни разстройства, при които по време на маниен епизод е бил постигнат клиничен отговор с оланзапин. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6,F30.0,F30.1,F31.0,F31.1,F31.2,F31.6,F31.7 |
№ 208/ 04.11.2011; № 255/ 04.11.2011; НСР-618/23.07.2013; КП-177/30.04.2015 и НСР-2698/06.02.2014; протокол № 185/11.08.2016; НСР-13661/01.09.2017; НСР-20109/08.11.2019 |
02.12.2019 |
08.09.2012 |
|
Активен |
3877 |
| N05AH03 |
Olanzapine |
OLANZAPINE ACCORD |
Film coated tablet |
10 |
mg |
28 |
Accord Healthcare Polska Sp. z.o.o., Полша |
10 |
mg |
5.83 |
- |
0.20821 |
5.83 |
100% |
5.83 |
при възрастни пациенти за лечение на шизофрения; за поддържане на клиничното подобрение по време на продължително лечение при пациенти, показали начален терапевтичен отговор; за лечение на умерени до тежки манийни епизоди; за профилактика на рецидиви на маниен епизод при пациенти с биполярни разстройства, при които по време на маниен епизод е бил постигнат клиничен отговор с оланзапин. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6,F30.0,F30.1,F31.0,F31.1,F31.2,F31.6,F31.7 |
№ 208/ 04.11.2011; № 255/ 04.11.2011; НСР-625/23.07.2013.; КП-400/25.11.2015 и НСР-7171/09.10.2015.; протокол № 185/11.08.2016; НСР-19700/29.08.2019 |
02.11.2019 |
08.09.2012 |
|
Активен |
1984 |
| N05AH03 |
Olanzapine |
Olanzapine GSK |
Orodispersible tablet |
10 |
mg |
28 |
ГлаксоСмитКлайн ЕООД, България |
10 |
mg |
20.17 |
- |
0.32929 |
9.22 |
100% |
9.22 |
За експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6,F30.0,F30.1,F31.0,F31.1,F31.2,F31.6,F31.7 |
КЦРР-1386/05.09.2012 г.; НСР-1163/13.09.2013 |
16.10.2013 |
|
|
Заличен |
1384 |
| N05AH03 |
Olanzapine |
Olanzapine GSK |
Orodispersible tablet |
5 |
mg |
28 |
ГлаксоСмитКлайн ЕООД, България |
10 |
mg |
10.16 |
- |
0.32929 |
4.61 |
100% |
4.61 |
За експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6,F30.0,F30.1,F31.0,F31.1,F31.2,F31.6,F31.7 |
КЦРР-1386/05.09.2012 г.; НСР-1164/13.09.2013 |
16.10.2013 |
|
|
Заличен |
1383 |
| N05AH03 |
Olanzapine |
OLANZAPINE NEOPHARMA |
Film coated tablet |
5 |
mg |
28 |
Neopharma Limited, Обединено Кралство |
10 |
mg |
80.54 |
- |
0.20821 |
2.91 |
100% |
2.91 |
За експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6,F30.0,F30.1,F31.0,F31.1,F31.2,F31.6,F31.7 |
№ 160/ 12.04.2011; НСР-12317/07.04.2017 г. |
02.05.2017 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
933 |
| N05AH03 |
Olanzapine |
OLANZAPINE NEOPHARMA |
Film coated tablet |
10 |
mg |
28 |
Neopharma Limited, Обединено Кралство |
10 |
mg |
161.09 |
- |
0.20821 |
5.83 |
100% |
5.83 |
За експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6,F30.0,F30.1,F31.0,F31.1,F31.2,F31.6,F31.7 |
№ 160/ 12.04.2011; НСР-12317/07.04.2017 г. |
02.05.2017 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
934 |
| N05AH03 |
Olanzapine |
Olanzapine Teva |
Orodispersible tablet |
20 |
mg |
30 |
Teva B.V., Нидерландия |
10 |
mg |
76.76 |
- |
0.206 |
12.36 |
100% |
12.36 |
За експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6,F30.0,F30.1,F31.0,F31.1,F31.2,F31.6,F31.7 |
№ 172/ 31.05.2011; КЦРР-2645/20.03.2013 г.; НСР-2305/13.01.2014; НСР-5970/01.04.2015.; НСР-15993/22.06.2018 |
02.08.2018 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
3768 |
| N05AH03 |
Olanzapine |
Olanzapine Teva |
Orodispersible tablet |
15 |
mg |
30 |
Teva B.V., Нидерландия |
10 |
mg |
46.97 |
- |
0.20821 |
9.37 |
100% |
9.37 |
За експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6,F30.0,F30.1,F31.0,F31.1,F31.2,F31.6,F31.7 |
№ 172/ 31.05.2011; КЦРР-2644/20.03.2013 г; НСР-2306/13.01.2014; НСР-14130/06.10.2017 |
02.11.2017 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
2461 |
| N05AH03 |
Olanzapine |
Olanzapine TEVA |
Film coated tablet |
5 |
mg |
28 |
Teva B.V., Нидерландия |
10 |
mg |
26.34 |
- |
0.20821 |
2.91 |
100% |
2.91 |
при възрастни пациенти за лечение на шизофрения; за поддържане на клиничното подобрение по време на продължително лечение при пациенти, показали начален терапевтичен отговор; за лечение на умерени до тежки манийни епизоди; за профилактика на рецидиви на маниен епизод при пациенти с биполярни разстройства, при които по време на маниен епизод е бил постигнат клиничен отговор с оланзапин. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6,F30.0,F30.1,F31.0,F31.1,F31.2,F31.6,F31.7 |
№ 196/ 09.09.2011; HCР-340/03.07.2013; НСР-7484/12.11.2015; НСР-11486/19.01.2017 |
02.11.2019 |
08.09.2012 |
|
Активен |
1951 |
| N05AH03 |
Olanzapine |
Olanzapine TEVA |
Film coated tablet |
10 |
mg |
28 |
Teva B.V., Нидерландия |
10 |
mg |
24.16 |
- |
0.20821 |
5.83 |
100% |
5.83 |
при възрастни пациенти за лечение на шизофрения; за поддържане на клиничното подобрение по време на продължително лечение при пациенти, показали начален терапевтичен отговор; за лечение на умерени до тежки манийни епизоди; за профилактика на рецидиви на маниен епизод при пациенти с биполярни разстройства, при които по време на маниен епизод е бил постигнат клиничен отговор с оланзапин. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6,F30.0,F30.1,F31.0,F31.1,F31.2,F31.6,F31.7 |
№ 196/ 09.09.2011; HCР-339/03.07.2013; НСР-7484/12.11.2015; НСР-11344/30.12.2016; НСР-15086/23.02.2018; НСР-18570/25.04.2019 |
02.11.2019 |
08.09.2012 |
|
Активен |
1952 |
| N05AH03 |
Olanzapine |
OLANZAPIN STADA |
Film coated tablet |
10 |
mg |
30 |
Stada Arzneimittel AG, Германия |
10 |
mg |
26.68 |
- |
0.17857 |
5.36 |
100% |
5.36 |
За експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6,F30.0,F30.1,F31.0,F31.1,F31.2,F31.6,F31.7 |
№ 199/ 09.09.2011; НСР-31/03.06.2013; НСР-6269/21.05.2015 |
16.06.2015 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
1891 |
| N05AH03 |
Olanzapine |
OLANZAPIN STADA |
Film coated tablet |
5 |
mg |
30 |
Stada Arzneimittel AG, Германия |
10 |
mg |
52.33 |
- |
0.17857 |
2.68 |
100% |
2.68 |
За експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6,F30.0,F30.1,F31.0,F31.1,F31.2,F31.6,F31.7 |
№ 199/ 09.09.2011; НСР-60/07.06.2013; НСР-6258/21.05.2015 |
16.06.2015 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
1890 |
| N05AH03 |
Olanzapine |
OLFREX |
Film coated tablet |
10 |
mg |
28 |
Нобел Фарма ЕООД, България |
10 |
mg |
9.96 |
- |
0.20821 |
5.83 |
100% |
5.83 |
при възрастни пациенти за лечение на шизофрения; за поддържане на клиничното подобрение по време на продължително лечение при пациенти, показали начален терапевтичен отговор; за лечение на умерени до тежки манийни епизоди; за профилактика на рецидиви на маниен епизод при пациенти с биполярни разстройства, при които по време на маниен епизод е бил постигнат клиничен отговор с оланзапин. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6,F30.0,F30.1,F31.0,F31.1,F31.2,F31.6,F31.7 |
КЦРР-1973/10.01.2013 г; НСР-8506/16.03.2016.; HCP-8617/31.03.2016. |
02.11.2019 |
|
|
Активен |
1559 |
| N05AH03 |
Olanzapine |
OLFREX |
Film coated tablet |
5 |
mg |
28 |
Нобел Фарма ЕООД, България |
10 |
mg |
4.98 |
- |
0.20821 |
2.91 |
100% |
2.91 |
при възрастни пациенти за лечение на шизофрения; за поддържане на клиничното подобрение по време на продължително лечение при пациенти, показали начален терапевтичен отговор; за лечение на умерени до тежки манийни епизоди; за профилактика на рецидиви на маниен епизод при пациенти с биполярни разстройства, при които по време на маниен епизод е бил постигнат клиничен отговор с оланзапин. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6,F30.0,F30.1,F31.0,F31.1,F31.2,F31.6,F31.7 |
КЦРР-1973/10.01.2013 г; НСР-8507/16.03.2016.; HCP-8617/31.03.2016. |
02.11.2019 |
|
|
Активен |
1558 |
| N05AH03 |
Olanzapine |
OLFREX |
Film coated tablet |
20 |
mg |
28 |
Нобел Фарма ЕООД, България |
10 |
mg |
19.74 |
- |
0.206 |
11.54 |
100% |
11.54 |
За експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6,F30.0,F30.1,F31.0,F31.1,F31.2,F31.6,F31.7 |
КЦРР-1973/10.01.2013 г; НСР-8505/16.03.2016.; HCP-8617/31.03.2016.; НСР-18074/01.03.2019 |
02.04.2019 |
|
|
Заличен |
1560 |