| L04AD01 |
Ciclosporin |
L04AD01 Ciclosporin |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| L04AD01 |
Ciclosporin |
Ciclosporin Alkaloid |
Capsule, soft |
100 |
mg |
50 |
Alkaloid – INT d.o.o., Словения |
250 |
mg |
130.01 |
- |
6.053 |
121.06 |
100% |
121.06 |
За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
Z94 |
№ 208/ 04.11.2011; КЦРР-1046/26.07.2012 г.; КЦPP-1147/02.08.2012 г.; КЦРР-2566/14.03.2013 |
04.04.2013 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
898 |
| L04AD01 |
Ciclosporin |
Ciclosporin Alkaloid |
Capsule, soft |
50 |
mg |
50 |
Alkaloid – INT d.o.o., Словения |
250 |
mg |
60.53 |
- |
6.053 |
60.53 |
100% |
60.53 |
За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
Z94 |
№ 208/ 04.11.2011; КЦРР-1046/26.07.2012 г.; КЦPP-1147/02.08.2012 г.; КЦРР-2569/14.03.2013 |
04.04.2013 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
897 |
| L04AD01 |
Ciclosporin |
Ciclosporin Alkaloid |
Capsule, soft |
25 |
mg |
50 |
Alkaloid – INT d.o.o., Словения |
250 |
mg |
33.42 |
- |
6.053 |
30.27 |
100% |
30.27 |
За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
Z94 |
№ 208/ 04.11.2011; КЦРР-1046/26.07.2012 г.; КЦPP-1147/02.08.2012 г.; КЦРР-2567/14.03.2013 |
04.04.2013 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
1300 |
| L04AD01 |
Ciclosporin |
Ciclosporin Alkaloid |
Oral solution |
100 mg/ ml - 50 ml |
mg |
1 |
Alkaloid – INT d.o.o., Словения |
250 |
mg |
139.61 |
- |
6.053 |
121.06 |
100% |
121.06 |
За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
Z94 |
КЦPP-1573/05.11.2012 г.; ; КЦРР-2543/14.03.2013 |
04.04.2013 |
|
|
Заличен |
1429 |
| L04AD01 |
Ciclosporin |
EQUORAL |
Capsule, soft |
100 |
mg |
50 |
Teva Czech Industries s.r.o., Чешка република |
250 |
mg |
93.34 |
- |
4.667 |
93.34 |
100% |
93.34 |
За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
Z94.0,Z94.1,Z94.2,Z94.3,Z94.4,Z94.8 |
№ 47/ 01.02.2010; № 115/ 19.10.2010; № 137/ 20.01.2011; КЦРР-226/27.02.2012 г.; НСР-1811/25.11.2013; НСР-3164/27.03.2014 |
02.04.2014 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
2297 |
| L04AD01 |
Ciclosporin |
EQUORAL |
Capsule, soft |
50 |
mg |
50 |
Teva Czech Industries s.r.o., Чешка република |
250 |
mg |
53.86 |
- |
4.667 |
46.67 |
100% |
46.67 |
За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
Z94.0,Z94.1,Z94.2,Z94.3,Z94.4,Z94.8 |
№ 47/ 01.02.2010; № 115/ 19.10.2010; № 137/ 20.01.2011; НСР-1812/25.11.2013; НСР-3164/27.03.2014 |
02.04.2014 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
2296 |
| L04AD01 |
Ciclosporin |
EQUORAL |
Capsule, soft |
25 |
mg |
50 |
Teva Czech Industries s.r.o., Чешка република |
250 |
mg |
27.94 |
- |
4.667 |
23.34 |
100% |
23.34 |
За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
Z94.0,Z94.1,Z94.2,Z94.3,Z94.4,Z94.8 |
№ 47/ 01.02.2010; № 115/ 19.10.2010; № 137/ 20.01.2011; НСР-1806/25.11.2013; НСР-3164/27.03.2014 |
02.04.2014 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
2295 |
| L04AD01 |
Ciclosporin |
EQUORAL |
Oral solution |
100 mg/ ml - 50 ml |
mg |
1 |
Teva Czech Industries s.r.o., Чешка република |
250 |
mg |
87.6 |
- |
4.38 |
87.6 |
100% |
87.6 |
За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
Z94.0,Z94.1,Z94.2,Z94.3,Z94.4,Z94.8 |
№ 47/ 01.02.2010; № 115/ 19.10.2010; № 137/ 20.01.2011; НСР-1801/25.11.2013; НСР-2720/06.02.2014 |
02.03.2014 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
2287 |
| L04AD01 |
Ciclosporin |
Sandimmun Neoral |
Capsule, soft |
50 |
mg |
50 |
Novartis Pharma GmbH, Германия |
250 |
mg |
64.44 |
- |
6.444 |
64.44 |
100% |
64.44 |
предотвратяване на реакция на отхвърляне на присадката след трансплантация на солидни органи; лечение на реакция на клетъчно отхвърляне на присадката при пациенти, приемащи други имуносупресивни средства; предотвратяване на реакция на отхвърляне на присадката след алогенна костномозъчна трансплантация или трансплантация на стволови клетки; профилактика или лечение на болестта предизвикана от реакцията на присадката срещу приемателя; стероид-зависим и стероид резистентен нефротичен синдром вследствие първични гломерулни заболявания като болест на минималните изменения, фокална и сегментна гломерулосклероза или мембранозен гломерулонефрит; може да се използва за индукция и поддържане на ремисия; за поддържане на стероид-индуцирана ремисия, позволявайки спиране на кортикостероидите; лечение на тежък псориазис при пациенти, при които конвенционалната терапия е неподходяща или без ефект. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
L40.0,L40.1,N04.0,N04.1,N04.2,N04.3,N04.4,N04.5,N04.6,N04.7,N04.8,Z94.0,Z94.1,Z94.2,Z94.3,Z94.4,Z94.8 |
№ 115/ 19.10.2010; № 137/ 20.01.2011; КЦРР-920/04.07.2012 г.; НСР-1442/10.10.2013; НСР-3724/06.06.2014; НСР-3938/30.06.2014; НСР-5525/29.01.2015; НСР-10649/21.10.2016; КП-94/11.07.2016 и НСР-9109/27.04.2016 |
02.11.2019 |
08.09.2012 |
|
Активен |
3535 |
| L04AD01 |
Ciclosporin |
Sandimmun Neoral |
Capsule, soft |
25 |
mg |
50 |
Novartis Pharma GmbH, Германия |
250 |
mg |
33.71 |
- |
6.444 |
32.22 |
100% |
32.22 |
предотвратяване на реакция на отхвърляне на присадката след трансплантация на солидни органи; лечение на реакция на клетъчно отхвърляне на присадката при пациенти, приемащи други имуносупресивни средства; предотвратяване на реакция на отхвърляне на присадката след алогенна костномозъчна трансплантация или трансплантация на стволови клетки; профилактика или лечение на болестта предизвикана от реакцията на присадката срещу приемателя; стероид-зависим и стероид резистентен нефротичен синдром вследствие първични гломерулни заболявания като болест на минималните изменения, фокална и сегментна гломерулосклероза или мембранозен гломерулонефрит; може да се използва за индукция и поддържане на ремисия; за поддържане на стероид-индуцирана ремисия, позволявайки спиране на кортикостероидите; лечение на тежък псориазис при пациенти, при които конвенционалната терапия е неподходяща или без ефект. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
L40.0,L40.1,N04.0,N04.1,N04.2,N04.3,N04.4,N04.5,N04.6,N04.7,N04.8,Z94.0,Z94.1,Z94.2,Z94.3,Z94.4,Z94.8 |
НСР-1118/10.09.2013; НСР-3938/30.06.2014; НСР-4920/22.10.2014; КП-111/05.10.2016 и НСР-9787/14.07.2016; НСР-10649/21.10.2016; АССГ № 379/16.01.2017 и НСР-4920/22.10.2014; НСР-14675/20.12.2017 |
02.11.2019 |
|
|
Активен |
1561 |
| L04AD01 |
Ciclosporin |
Sandimmun Neoral |
Capsule, soft |
100 |
mg |
50 |
Novartis Pharma GmbH, Германия |
250 |
mg |
192.88 |
- |
6.978 |
139.56 |
100% |
139.56 |
За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
Z94 |
№ 115/ 19.10.2010; № 137/ 20.01.2011; КЦРР-920/04.07.2012 г.; КЦРР-1048/26.07.2012; КЦРР-2702/20.03.2013. |
02.05.2013 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
1562 |
| L04AD01 |
Ciclosporin |
Sandimmun Neoral |
Capsule, soft |
25 |
mg |
50 |
Novartis Pharma GmbH, Германия |
250 |
mg |
45.98 |
- |
6.978 |
34.89 |
100% |
34.89 |
За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
Z94 |
№ 115/ 19.10.2010; № 137/ 20.01.2011; КЦРР-920/04.07.2012 г.; КЦРР-1048/26.07.2012 г; НСР-87/07.06.2013 |
02.07.2013 |
|
|
Заличен |
1561 |
| L04AD01 |
Ciclosporin |
L04AD01 Ciclosporin |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| L04AD01 |
Ciclosporin |
Sandimmun Neoral |
Oral solution |
100 mg/ml - 50 ml |
|
1 |
Novartis Pharma GmbH, Германия |
250 |
mg |
136.69 |
- |
6.8345 |
136.69 |
100% |
136.69 |
предотвратяване на реакция на отхвърляне на присадката след трансплантация на солидни органи; лечение на реакция на клетъчно отхвърляне на присадката при пациенти, приемащи други имуносупресивни средства;предотвратяване на реакция на отхвърляне на присадката след алогенна костномозъчна трансплантация или трансплантация на стволови клетки; профилактика или лечение на болестта предизвикана от реакцията на присадката срещу приемателя; стероид-зависим и стероид резистентен нефротичен синдром вследствие първични гломерулни заболявания като болест на минималните изменения, фокална и сегментна гломерулосклероза или мембранозен гломерулонефрит; може да се използва за индукция и поддържане на ремисия; за поддържане на стероид-индуцирана ремисия, позволявайки спиране на кортикостероидите. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
N04.0,N04.1,N04.2,N04.3,N04.4,N04.5,N04.6,N04.7,N04.8,Z94.0,Z94.1,Z94.2,Z94.3,Z94.4,Z94.8 |
№ 115/ 19.10.2010; № 137/ 20.01.2011; КЦРР-920/04.07.2012 г.; КП-269/15.05.2015 и НСР-5823/12.03.2015; НСР-8235/22.02.2016; НСР-10648/21.10.2016; Протокол № 226/26.05.2017; НСР-12927/08.06.2017 |
02.11.2019 |
08.09.2012 |
|
Активен |
3937 |
| L04AD02 |
Tacrolimus |
L04AD02 Tacrolimus |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| L04AD02 |
Tacrolimus |
Advagraf |
Prolonged release capsule, hard |
0.5 |
mg |
30 |
Astellas Pharma Europe B.V., Нидерландия |
5 |
mg |
31.42 |
- |
9.32667 |
27.98 |
100% |
27.98 |
профилактика на отхвърляне на трансплантанта при възрастни реципиенти на алографт бъбрек или черен дроб; лечение на отхвърляне на алографта при случаи, резистентни на терапия с други имуносупресивни лекарствени продукти при възрастни пациенти. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
Z94.0,Z94.4 |
КЦРР-1705/27.11.2012 г.; НСР-492/11.07.2013; НСР-371/03.07.2013; НСР-5655/18.02.2015.; НСР-9110/27.04.2016; НСР-11570/26.01.2017; НСР-14234/19.10.2017; НСР-16114/13.07.2018; НСР-18124/07.03.2019; НСР-20067/30.10.2019 |
02.12.2019 |
|
|
Активен |
3610 |
| L04AD02 |
Tacrolimus |
Advagraf |
Prolonged release capsule, hard |
1 |
mg |
30 |
Astellas Pharma Europe B.V., Нидерландия |
5 |
mg |
74.3 |
- |
9.32667 |
55.96 |
100% |
55.96 |
профилактика на отхвърляне на трансплантанта при възрастни реципиенти на алографт бъбрек или черен дроб; лечение на отхвърляне на алографта при случаи, резистентни на терапия с други имуносупресивни лекарствени продукти при възрастни пациенти. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
Z94.0,Z94.4 |
КЦРР-1705/27.11.2012 г.; НСР-492/11.07.2013; НСР-369/03.07.2013; НСР-5654/18.02.2015.; НСР-14235/19.10.2017; НСР-17602/20.12.2018 |
02.11.2019 |
|
|
Активен |
3611 |
| L04AD02 |
Tacrolimus |
Advagraf |
Prolonged release capsule, hard |
3 |
mg |
30 |
Astellas Pharma Europe B.V., Нидерландия |
5 |
mg |
191.29 |
- |
9.32667 |
167.88 |
100% |
167.88 |
профилактика на отхвърляне на трансплантанта при възрастни реципиенти на алографт бъбрек или черен дроб; лечение на отхвърляне на алографта при случаи, резистентни на терапия с други имуносупресивни лекарствени продукти при възрастни пациенти. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
Z94.0,Z94.4 |
КЦРР-1705/27.11.2012 г.; НСР-492/11.07.2013; НСР-368/03.07.2013; НСР-3278/24.04.2014; НСР-5404/07.01.2015.; НСР-8558/24.03.2016.; НСР-11070/01.12.2016; НСР-13508/18.08.2017; НСР-15489/26.04.2018; НСР-17603/20.12.2018; НСР-19595/21.08.2019 |
02.11.2019 |
|
|
Активен |
3488 |
| L04AD02 |
Tacrolimus |
Prograf |
Capsule, hard |
1 |
mg |
60 |
Astellas Pharma d.o.o, Словения |
5 |
mg |
112.5 |
- |
9.32667 |
111.92 |
100% |
111.92 |
профилактика на отхвърляне на трансплантанта при реципиенти на алографт бъбрек , черен дроб или сърце;
лечение на отхвърляне на алографта при случаи, резистентни на терапия с други имуносупресивни лекарствени продукти. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
Z94.0,Z94.1,Z94.2,Z94.3,Z94.4,Z94.8 |
№ 137/ 20.01.2011; № 144/ 25.01.2011; КЦРР-1653/15.11.2012 г.; НСР-936/12.08.2013 |
02.11.2019 |
08.09.2012 |
|
Активен |
1449 |
| L04AD02 |
Tacrolimus |
Prograf |
Capsule, hard |
0.5 |
mg |
30 |
Astellas Pharma d.o.o, Словения |
5 |
mg |
27.98 |
- |
9.32667 |
27.98 |
100% |
27.98 |
Профилактика на отхвърляне на трансплантанта при реципиенти на алографт бъбрек , черен дроб или сърце.
Лечение на отхвърляне на алографта при случаи, резистентни на терапия с други имуносупресивни лекарствени продукти. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
Z94.0,Z94.1,Z94.2,Z94.3,Z94.4,Z94.8 |
№ 137/ 20.01.2011; № 144/ 25.01.2011; КЦРР-1653/15.11.2012 г.; НСР-936/12.08.2013; НСР-17589/20.12.2018 |
02.11.2019 |
08.09.2012 |
|
Активен |
1448 |
| L04AD02 |
Tacrolimus |
Prograf |
Capsule, hard |
1 |
mg |
30 |
Astellas Pharma GmbH, Германия |
5 |
mg |
117.83 |
- |
9.375 |
56.25 |
100% |
56.25 |
За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
Z94 |
№ 137/ 20.01.2011; № 144/ 25.01.2011; КЦРР-2137/28.01.2013. |
20.02.2013 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
115 |
| L04AD02 |
Tacrolimus |
Prograf |
Capsule, hard |
5 |
mg |
30 |
Astellas Pharma d.o.o, Словения |
5 |
mg |
281.18 |
- |
9.37267 |
281.18 |
100% |
281.18 |
За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
Z94.0,Z94.1,Z94.2,Z94.3,Z94.4,Z94.8 |
№ 137/ 20.01.2011; № 144/ 25.01.2011; КЦРР-1653/15.11.2012 г.; НСР-936/12.08.2013; НСР-4104/10.07.2014; НСР-5657/18.02.2015; НСР-7744/17.12.2015 |
02.02.2016 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
3609 |
| L04AD02 |
Tacrolimus |
TACNI |
Capsule, hard |
5 |
mg |
30 |
Тева Фармасютикълс България ЕООД, България |
5 |
mg |
263.21 |
- |
8.77367 |
263.21 |
100% |
263.21 |
За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
Z94.0,Z94.1,Z94.2,Z94.3,Z94.4,Z94.8 |
№ 190/ 22.08.2011; № 200/ 20.09.2011; НСР-1800/25.11.2013; НСР-3166/27.03.2014 |
02.04.2014 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
2301 |
| L04AD02 |
Tacrolimus |
TACNI |
Capsule, hard |
1 |
mg |
30 |
Тева Фармасютикълс България ЕООД, България |
5 |
mg |
53.06 |
- |
8.77367 |
52.64 |
100% |
52.64 |
За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
Z94.0,Z94.1,Z94.2,Z94.3,Z94.4,Z94.8 |
№ 162/ 20.04.2011; № 200/ 20.09.2011; НСР-1800/25.11.2013; НСР-3166/27.03.2014 |
02.04.2014 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
2300 |