Набор от данни:  Актуализация на регистрите на НСЦРЛП към 02.01.2020

одобрен

Приложение 1 на ПЛС от 02.01.2020 г.

Уникален идентификатор:  c5bebb7f-4e02-45e1-94b7-04ff6d52e31f

Текуща версия: 1

Показвана версия: 1

Формат: CSV

  • Създаден на: 2020-01-02 14:18:02
  • Създаден от: georgi_sivchev
  • Последна промяна: 2020-01-02 14:18:02
записа на страница
Подреди по:
Възходящ ред Низходящ ред

ПОЗИТИВЕН ЛЕКАРСТВЕН СПИСЪК

L04AB04 Adalimumab L04AB04 Adalimumab
L04AB04 Adalimumab Humira Solution for injection 40 mg/0.4 ml 2 pre-filled syringes + 2 alcohol pads AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG, Германия 2.9 mg - 1599.13 57.96049 1599.13 75% 1199.35 лечение на неинфекциозен интермедиерен, заден и панувеит при възрастни пациенти, които са имали неадекватен отговор към кортикостероиди, при пациенти, при които е необходимо да се избягват кортикостероиди, или при които лечението с кортикостероиди е неподходящо; лечение на хроничен неинфекциозен преден увеит при педиатрични пациенти, навършили 2 години, при които има неадекватен отговор или имат непоносимост към конвенционалната терапия, или при които конвенционалната терапия е неподходяща; лечение на умерена до тежка активна форма на гноен хидраденит (акне инверза) при възрастни и юноши над 12-годишна възраст с неадекватен отговор към конвенционална системна терапия на ГХ. Ограничение: за експертиза по чл. 78 т. 2 от ЗЗО. H20.1,H20.8,H30.0,H30.1,H30.2,H30.8,L73.2 НСР-20480/20.12.2019 Предварително изпълнение; НСР-20482/20.12.2019 Предварително изпълнение 02.01.2020 Активен 16000
L04AB05 Certolizumab pegol L04AB05 Cetrolizumab
L04AB05 Certolizumab pegol CIMZIA Solution for injection 200 mg 2 pre-filled syringes + 2 alcohol wipes UCB Pharma SA, Белгия 14 mg - 1517.23 53.10571 1517.23 75% 1137.92 в комбинация с метотрексат (MTX) за лечение на умерен до тежък, активен ревматоиден артрит (RA) при възрастни, при които отговорът към болест-модифициращи антиревматични лекарства (DMARDs), включително MTX, е недостатъчен; като монотерапия в случай на непоносимост към MTX или когато продължителното лечение с MTX е неподходящо; лечение на тежък, активен и прогресиращ RA при възрастни, които не са били лекувани с MTX или други DMARDs;води до намаляване степента на прогресия на ставното увреждане, измерена рентгенографски, както и до подобрение на физическата функция, при комбинирано приложение с MTX; за лечение на възрастни пациенти с тежък активен аксиален спондилоартрит, включващ Анкилозиращ спондилит (AS) (известен също като рентгенографски аксиален спондилоартрит); Възрастни с тежък активен анкилозиращ спондилит, които са имали недостатъчен отговор към или непоносимост към нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС);Аксиален спондилоартрит без рентгенографски данни на AS (известен също като нерентгенографски аксиален спондилоартрит); Възрастни с тежък активен аксиален спондилоартрит без рентгенографски данни за AS, но с обективни признаци на възпаление от повишен С-реактивен протеин (CRP) и/или ядреномагнитен резонанс (ЯМР), които са имали недостатъчен отговор към или непоносимост към НСПВС; в комбинация с MTX за лечение на активен псориатичен артрит при възрастни, при които отговорът към предходно лечение с DMARD е бил недостатъчен; като монотерапия в случай на непоносимост към метотрексат или когато продължителното лечение с метотрексат е неподходящо;за лечение на умерен до тежък плакатен псориазис при възрастни, които са кандидати за системна терапия.Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО M05.0,M05.1,M05.3,M05.8,M07.1,M07.2,M07.3,M45.0,M45.1,M45.2,M45.3,M45.4,M45.5,M45.6,M45.7,M45.8 № 180/ 27.07.2011; № 185/ 15.08.2011; КЦРР-899/28.06.2012 г.; Протокол 50/23.01.2014; НСР-2978/12.03.2014; НСР-4638/25.09.2014; НСР-5662/18.02.2015; НСР-7367/05.11.2015; НСР-9623/23.06.2016 г.; НСР-15245/09.03.2018 Предварително изпълнение 02.11.2019 08.09.2012 Активен 3583
L04AB06 Golimumab L04AB06 Golimumab
L04AB06 Golimumab Simponi Solution for injection 50 mg/0,5 ml 1 pre-filled syringe Janssen Biologics B.V., Нидерландия 1.66 mg - 1731.96 57.50199 1731.96 75% 1298.97 в комбинация с метотрексат (MTX) за лечение на умерено тежък до тежък активен ревматоиден артрит при възрастни, когато отговорът на лечението с модифициращи болестта антиревматоидни средства (DMARD), включително и с MTX, не е достатъчен; лечение на тежък, активен и прогресиращ ревматоиден артрит при възрастни, които преди това не са лекувани с MTX; в комбинация с MTX намалява скоростта на прогресия на ставното увреждане, оценено рентгенографски, и подобрява физическата функция; в комбинация с MTX е показан за лечение на полиартикуларен ювенилен идиопатичен артрит при деца на възраст2години и по-големи, които са имали недостатъчен отговор към предходна терапия с MTX; самостоятелно или в комбинация с MTX за лечение на активен и прогресиращ псориатичен артрит при възрастни, когато отговорът на предшестващо лечение с DMARD, не е достатъчен; намалява скоростта на прогресия на периферното ставно увреждане, оценено рентгенографски, при пациенти с полиартикуларни симетрични подтипове на заболяването и подобрява телесните функции; за лечение на тежък активен анкилозиращ спондилит при възрастни, които са имали недостатъчен отговор на конвенционалното лечение; за лечение при възрастни пациенти с тежък, активен нерентгенографски аксиален спондилоартрит с обективни признаци на възпаление,проявенчрезповишен C реактивен протеин (CRP) и/или е доказан чрез ядрено-магнитен резонанс (ЯМР), които са имали недостатъчен отговор или са имали непоносимост към нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС); за лечение на умерен до тежък активен улцерозен колит при възрастни пациенти с неадекватен отговор към стандартна терапия, включваща кортикостероиди и 6-меркаптопурин (6-MP) или азатиоприн (AZA), или които имат непоносимост или медицински противопоказания за тези терапии. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО K51.0,K51.1,K51.3,K51.5,K51.8,K51.9,M05.0,M05.1,M05.3,M05.8,M07.1,M07.2,M07.3,M45.0,M45.1,M45.2,M45.3,M45.4,M45.5,M45.6,M45.7,M45.8 № 201/ 19.10.2011; Протокол 50/23.01.2014; НСР-2349/13.01.2014; НСР-1824/25.11.2013 и КП-49/28.05.2014; НСР-3780/16.06.2014.; НСР-5957/01.04.2015.; НСР-9616/23.06.2016; НСР-12560/05.05.2017; НСР-16439/09.08.2018 02.11.2019 08.09.2012 Активен 3739
L04AB06 Golimumab SIMPONI Solution for injection 50 mg pre-filled pen x 1 Janssen Biologics B.V., Нидерландия 1.66 mg - 1731.96 57.50199 1731.96 75% 1298.97 в комбинация с метотрексат (MTX) за лечение на умерено тежък до тежък активен ревматоиден артрит при възрастни, когато отговорът на лечението с модифициращи болестта антиревматоидни средства (DMARD), включително и с MTX, не е достатъчен; лечение на тежък, активен и прогресиращ ревматоиден артрит при възрастни, които преди това не са лекувани с MTX; в комбинация с MTX намалява скоростта на прогресия на ставното увреждане, оценено рентгенографски, и подобрява физическата функция; в комбинация с MTX е показан за лечение на полиартикуларен ювенилен идиопатичен артрит при деца на възраст2години и по-големи, които са имали недостатъчен отговор към предходна терапия с MTX; самостоятелно или в комбинация с MTX за лечение на активен и прогресиращ псориатичен артрит при възрастни, когато отговорът на предшестващо лечение с DMARD, не е достатъчен; намалява скоростта на прогресия на периферното ставно увреждане, оценено рентгенографски, при пациенти с полиартикуларни симетрични подтипове на заболяването и подобрява телесните функции; за лечение на тежък активен анкилозиращ спондилит при възрастни, които са имали недостатъчен отговор на конвенционалното лечение; за лечение при възрастни пациенти с тежък, активен нерентгенографски аксиален спондилоартрит с обективни признаци на възпаление,проявенчрезповишен C реактивен протеин (CRP) и/или е доказан чрез ядрено-магнитен резонанс (ЯМР), които са имали недостатъчен отговор или са имали непоносимост към нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС); за лечение на умерен до тежък активен улцерозен колит при възрастни пациенти с неадекватен отговор към стандартна терапия, включваща кортикостероиди и 6-меркаптопурин (6-MP) или азатиоприн (AZA), или които имат непоносимост или медицински противопоказания за тези терапии. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО K51.0,K51.1,K51.3,K51.5,K51.8,K51.9,M05.0,M05.1,M05.3,M05.8,M07.1,M07.2,M07.3,M45.0,M45.1,M45.2,M45.3,M45.4,M45.5,M45.6,M45.7,M45.8 № 190/ 22.08.2011; № 194/ 23.08.2011; Протокол 50/23.01.2014; НСР-2349/13.01.2014; НСР-140/07.06.2013 и КП-5/05.02.2014; НСР-1565/25.10.2013 и КП-50/28.05.2014; НСР-3780/16.06.2014.; НСР-5958/01.04.2015.; НСР-9615/23.06.2016; НСР-12559/05.05.2017; НСР-16437/09.08.2018 02.11.2019 08.09.2012 Активен 3740
L04AC05 Ustekinumab L04AC05 Ustekinumab
L04AC05 Ustekinumab STELARA Solution for injection 45 mg 1 pre-filled syringe Janssen-Cilag International N.V., Белгия 0.54 mg - 5053.78 60.64779 5053.78 75% 3790.33 за лечение на умерен до тежък плаков псориазис при възрастни, които не са се повлияли, имат противопоказания или непоносимост към други системни терапии, включващи циклоспорин, метотрексат(МТХ )или ПУВА(псорален и ултравиолетови А лъчи) терапия; за лечение на умерен до тежък плаков псориазис при пациенти в юношеска възраст на 12 години и по-възрастни, при които има недостатъчен контрол или непоносимост към други системни терапии или фототерапии; самостоятелно или в комбинация с MTX за лечение на активен псориатичен артрит при възрастни пациенти, при които отговорът към предшестващо лечение с небиологични модифициращи болестта антиревматоидни лекарства (DMARD) е бил недостатъчен. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО L40.0,M07.1,M07.2,M07.3 НСР-1117/10.09.2013; НСР-1287/27.09.2013; НСР-3654/29.05.2014; НСР-4437/15.08.2014; НСР-5746/26.02.2015.; НСР-9217/ 05.05.2016; НСР-11559/26.01.2017; НСР-14236/19.10.2017; НСР-16130/13.07.2018 (предварително изпълнение); НСР-19875/27.09.2019 02.11.2019 Активен 3636
L04AC07 Tocilizumab L04AC07 Tocilizumab
L04AC07 Tocilizumab RoActemra Concentrate for solution for infusion 20 mg/ml - 10 ml mg 1 Roche Registration GmbH, Германия 20 mg - 659.89 63.889 638.89 75% 479.16 лечение на тежък, активен и прогресиращ ревматоиден артрит (РА) при възрастни пациенти, които преди това не са лекувани с МТХ; лечение на умерен до тежък активен РА при възрастни пациенти, които са се повлияли недостатъчно или са имали непоносимост към предходно лечение с едно или повече болест-модифициращи антиревматични лекарства (БМАРЛ) или към антагонисти на тумор-некротизиращия фактор (ТNF); лечение на активен системен ювенилен идиопатичен артрит (сЮИА) при пациенти на възраст 2 години и по-големи, които не са се повлияли достатъчно от предшестваща терапия с НСПВС и системни кортикостероиди; комбинация с метотрексат (MTX) за лечение на ювенилен идиопатичен полиартрит (пЮИА, с положителен или отрицателен ревматоиден фактор и продължителен олигоартрит) при пациенти на възраст 2 години и по-големи, които не са се повлияли достатъчно от предшестващо лечение с MTX; лечение на тежък или животозастрашаващ синдром на освобождаване на цитокини (cytokine release syndrome, CRS), индуциран от Т-клетки с химерен антигенен рецептор (CAR), при възрастни и педиатрични пациенти на възраст 2 и повече години. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО M05.0,M05.1,M05.3,M05.8,M08.2,M08.3,M08.4 КЦРР-821/15.06.2012 г.; КЦРР-910/28.06.2012 г. ; НСР-435/09.07.2013 ; Протокол 50/23.01.2014; НСР-2940/07.03.2014; НСР-5077/21.11.2014; НСР-13342/28.07.2017; НСР-15987/22.06.2018 02.11.2019 08.09.2012 Активен 3377
L04AC07 Tocilizumab RoActemra Concentrate for solution for infusion 20 mg/ml - 20 ml mg 1 Roche Registration GmbH, Германия 20 mg - 1277.78 63.889 1277.78 75% 958.33 лечение на тежък, активен и прогресиращ ревматоиден артрит (РА) при възрастни пациенти, които преди това не са лекувани с МТХ; лечение на умерен до тежък активен РА при възрастни пациенти, които са се повлияли недостатъчно или са имали непоносимост към предходно лечение с едно или повече болест-модифициращи антиревматични лекарства (БМАРЛ) или към антагонисти на тумор-некротизиращия фактор (ТNF); лечение на активен системен ювенилен идиопатичен артрит (сЮИА) при пациенти на възраст 2 години и по-големи, които не са се повлияли достатъчно от предшестваща терапия с НСПВС и системни кортикостероиди; комбинация с метотрексат (MTX) за лечение на ювенилен идиопатичен полиартрит (пЮИА, с положителен или отрицателен ревматоиден фактор и продължителен олигоартрит) при пациенти на възраст 2 години и по-големи, които не са се повлияли достатъчно от предшестващо лечение с MTX; лечение на тежък или животозастрашаващ синдром на освобождаване на цитокини (cytokine release syndrome, CRS), индуциран от Т-клетки с химерен антигенен рецептор (CAR), при възрастни и педиатрични пациенти на възраст 2 и повече години. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО M05.0,M05.1,M05.3,M05.8,M08.2,M08.3,M08.4 КЦРР-821/15.06.2012 г.; КЦРР-910/28.06.2012 г.; НСР-434/09.07.2013 ; Протокол 50/23.01.2014; НСР-2939/07.03.2014; НСР-5078/21.11.2014; НСР-10019/18.08.2016; НСР-14455/17.11.2017; НСР-15986/22.06.2018 02.11.2019 08.09.2012 Активен 3378
L04AC07 Tocilizumab RoActemra Concentrate for solution for infusion 20 mg/ml - 4 ml mg 1 Roche Registration GmbH, Германия 20 mg - 287.05 63.889 255.56 75% 191.67 лечение на тежък, активен и прогресиращ ревматоиден артрит (РА) при възрастни пациенти, които преди това не са лекувани с МТХ; лечение на умерен до тежък активен РА при възрастни пациенти, които са се повлияли недостатъчно или са имали непоносимост към предходно лечение с едно или повече болест-модифициращи антиревматични лекарства (БМАРЛ) или към антагонисти на тумор-некротизиращия фактор (ТNF); лечение на активен системен ювенилен идиопатичен артрит (сЮИА) при пациенти на възраст 2 години и по-големи, които не са се повлияли достатъчно от предшестваща терапия с НСПВС и системни кортикостероиди; комбинация с метотрексат (MTX) за лечение на ювенилен идиопатичен полиартрит (пЮИА, с положителен или отрицателен ревматоиден фактор и продължителен олигоартрит) при пациенти на възраст 2 години и по-големи, които не са се повлияли достатъчно от предшестващо лечение с MTX; лечение на тежък или животозастрашаващ синдром на освобождаване на цитокини (cytokine release syndrome, CRS), индуциран от Т-клетки с химерен антигенен рецептор (CAR), при възрастни и педиатрични пациенти на възраст 2 и повече години. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО M05.0,M05.1,M05.3,M05.8,M08.2,M08.3,M08.4 КЦРР-821/15.06.2012 г.; КЦРР-910/28.06.2012 г.; НСР-436/09.07.2013; Протокол 50/23.01.2014; НСР-2941/07.03.2014; НСР-5076/21.11.2014; НСР-10018/18.08.2016; НСР-14456/17.11.2017; НСР-15983/22.06.2018 02.11.2019 08.09.2012 Активен 3376
L04AC07 Tocilizumab L04AC07 Tocilizumab
L04AC07 Tocilizumab RoActemra Solution for injection 162 mg 4 pre-filled syringes Roche Registration GmbH, Германия 20 mg - 1918.61 59.21636 1918.61 75% 1438.96 в комбинация с метотрексат (MTX) за лечение на тежък, активен и прогресиращ ревматоиден артрит (РА) при възрастни пациенти, които преди това не са лекувани с МТХ; лечение на умерен до тежък активен РА при възрастни пациенти, които са се повлияли недостатъчно или са имали непоносимост към предходно лечение с едно или повече болест-модифициращи антиревматични лекарства (БМАРЛ) или към антагонисти на тумор-некротизиращия фактор (ТNF); за лечение на активен системен ювенилен идиопатичен артрит (сЮИА) при пациенти на възраст 1 и повече години, които са се повлияли недостатъчно от предшестваща терапия с НСПВС и системни кортикостероиди; в комбинация с метотрексат (MTX) е показан за лечение на ювенилен идиопатичен полиартрит (пЮИА; с положителен или отрицателен ревматоиден фактор и продължителен олигоартрит) при пациенти на възраст 2 години и по-големи, които не са се повлияли достатъчно от предшестващо лечение с MTX. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО M05.0,M05.1,M05.3,M05.8,M08.2,M08.3,M08.4 НСР-4826/ 13.10.2014.; НСР-6424/12.06.2015.; НСР-13341/28.07.2017; НСР-15981/22.06.2018; НСР-16899/28.09.2018; НСР-16870/28.09.2018; НСР-17828/30.01.2019; НСР-20223/22.11.2019 Предварително изпълнение 02.01.2020 Активен 3260
L04AC07 Tocilizumab RoActemra Solution for injection 162 mg 4 pre-filled pens Roche Registration GmbH, Германия 20 mg - 1918.61 59.21636 1918.61 75% 1438.96 в комбинация с метотрексат (MTX) за лечение на тежък, активен и прогресиращ ревматоиден артрит (РА) при възрастни пациенти, които преди това не са лекувани с МТХ; лечение на умерен до тежък активен РА при възрастни пациенти, които са се повлияли недостатъчно или са имали непоносимост към предходно лечение с едно или повече болест-модифициращи антиревматични лекарства (БМАРЛ) или към антагонисти на тумор-некротизиращия фактор (ТNF) Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО M05.0,M05.1,M05.3,M05.8 НСР-16864/28.09.2018; НСР-20222/22.11.2019 Предварително изпълнение 02.12.2019 Активен 16292
L04AC10 Secukinumab L04AC10 Secukinumab
L04AC10 Secukinumab Cosentyx Solution for injection 150 mg/ml - 1 ml 2 pre-filled pens Novartis Europharm Limited, Ирландия 10 mg - 2192.32 73.07733 2192.32 75% 1644.24 за лечение на умерено тежък до тежък плакатен псориазис при възрастни, които са кандидати за системна терапия; самостоятелно или в комбинация с метотрексат (MTX) за лечение на активен псориатичен артрит при възрастни пациенти, при които предшестващата терапия с модифициращи болестта антиревматоидни средства (DMARD) е била недостатъчна; за лечение на активен анкилозиращ спондилит при възрастни, които не са се повлияли достатъчно от конвенционалната терапия. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО L40.0,M07.1,M07.2,M07.3,M45.0,M45.1,M45.2,M45.3,M45.4,M45.5,M45.6,M45.7,M45.8 НСР-11313/22.12.2016 (предварително изпълнение); НСР-15156/02.03.2018; НСР-16297/27.07.2018; НСР-17045/22.10.2018 предварително изпълнение; НСР-18928/12.06.2019 предварително изпълнение 02.11.2019 Активен 15529
L04AC10 Secukinumab Cosentyx Solution for injection 150 mg/ml-1 ml 1 prefilled pen Novartis Europharm Limited, Ирландия 10 mg - 1117.16 73.07733 1096.16 75% 822.12 за лечение на умерено тежък до тежък плакатен псориазис при възрастни, които са кандидати за системна терапия; самостоятелно или в комбинация с метотрексат (MTX) за лечение на активен псориатичен артрит при възрастни пациенти, при които предшестващата терапия с модифициращи болестта антиревматоидни средства (DMARD) е била недостатъчна; за лечение на активен анкилозиращ спондилит при възрастни, които не са се повлияли достатъчно от конвенционалната терапия. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО L40.0,M07.1,M07.2,M07.3,M45.0,M45.1,M45.2,M45.3,M45.4,M45.5,M45.6,M45.7,M45.8 НСР-14717/20.12.2017; НСР-16298/27.07.2018; НСР-19598/21.08.2019 02.11.2019 Активен 15986
L04AC13 Ixekizumab L04AC13 Ixekizumab
L04AC13 Ixekizumab Taltz Solution for injection 80 mg x 1 ml 3 pre-filled pens (single- dose) Eli Lilly Nederland B.V, Нидерландия 2.9 mg - 6815.9 82.35742 6815.9 75% 5111.93 за лечение на умерено тежък до тъжък плакатен псориазис при възрастни, които са подходящи за системна терапия; самостоятелно или в комбинация с метотрексат, е показан за лечение на активен псориатичен артрит при възрастни пациенти, които се повлияват недостатъчно или имат непоносимост към една или повече терапии с модифициращи болестта антиревматоидни лекарства (DMARD). Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО L40.0,M07.2,M07.3 НСР-17655/27.12.2018 предварително изпълнение; НСР-18885/06.06.2019 02.11.2019 Активен 16392
L04AC16 Guselkumab L04AC16 Guselkumab
L04AC16 Guselkumab Tremfya Solution for injection 100 mg/ml - 1ml mg 1 pre-filled pen Janssen-Cilag International N.V., Белгия 1.79 mg - 3897.78 69.76517 3897.78 75% 2923.34 Лечение на умерен до тежък псориазис с плаки при възрастни, които са подходящи за системна терапия. Ограничение: за експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО L40.0 НСР-19894/27.09.2019 предварително изпълнение 02.10.2019 Активен 16709
L04AC18 Risankizumab L04AC18 Risankizumab
L04AC18 Risankizumab Skyrizi Solution for injection 75 mg 2 prefilled syringes + 2 alcohol pads AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG, Германия 1.67 mg - 6691.46 74.49855 6691.46 75% 5018.6 лечение на умерен до тежък плакатен псориазис при възрастни пациенти, които са кандидати за системна терапия; Ограничение: за експертиза по чл.78, т.2 от ЗЗО L40.0 НСР-20486/20.12.2019 Предварително изпълнение 02.01.2020 Активен 16828
Показва 3175 до 3199 от общо 4437 записа
Линк за сваляне в CSV формат: Копирай
Линк за сваляне в JSON формат: Копирай
Линк за сваляне в XML формат: Копирай
 

Моля изчакайте