одобрен

Приложение 1 на ПЛС от 02.01.2020 г.

Уникален идентификатор:  c5bebb7f-4e02-45e1-94b7-04ff6d52e31f

Текуща версия: 1

Показвана версия: 1

Формат: CSV

  • Създаден на: 2020-01-02 14:18:02
  • Създаден от: georgi_sivchev
  • Последна промяна: 2020-01-02 14:18:02
записа на страница

ПОЗИТИВЕН ЛЕКАРСТВЕН СПИСЪК

L04AA13 Leflunomide Leflunomide Ratiopharm Film coated tablet 20 mg 30 Ratiopharm GmbH, Германия 20 mg - 43.34 1.44467 43.34 75% 32.51 За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО M05.0,M05.1,M05.2,M05.3,M05.8,M07.2,M07.3 КЦРР-1784/10.12.2012 г.; НСР-1327/03.10.2013; НСР-3947/30.06.2014; НСР-4220/30.07.2014 02.09.2014 Заличен 3004
L04AA18 Everolimus L04AA18 Everolimus
L04AA18 Everolimus Certican Tablet 0.25 mg 60 Novartis Pharma GmbH, Германия 1.5 mg 187.62 - 18.64 186.4 100% 186.4 за профилактика на отхвърляне на присадки при възрастни пациенти с нисък или умерен имунологичен риск при алогенна трансплантация на бъбрек или сърце в комбинация с циклоспорин микроемулсия и кортикостероиди; за профилактика на отхвърляне на присадката при възрастни пациенти след чернодробна трансплантация в комбинация с такролимус и кортикостероиди. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО Z94.0,Z94.1,Z94.4 № 137/ 20.01.2011; КЦРР-920/04.07.2012 г.; НСР-1425/10.10.2013; НСР-5148/27.11.2014.; НСР-6787/23.07.2015; НСР-10454/29.09.2016; НСР-18948/13.06.2019 02.11.2019 08.09.2012 Активен 3401
L04AA18 Everolimus Certican Tablet 0.5 mg 60 Novartis Pharma GmbH, Германия 1.5 mg 372.8 - 18.64 372.8 100% 372.8 за профилактика на отхвърляне на присадки при възрастни пациенти с нисък или умерен имунологичен риск при алогенна трансплантация на бъбрек или сърце в комбинация с циклоспорин микроемулсия и кортикостероиди; за профилактика на отхвърляне на присадката при възрастни пациенти след чернодробна трансплантация в комбинация с такролимус и кортикостероиди. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО Z94.0,Z94.1,Z94.4 № 137/ 20.01.2011; КЦРР-2401/21.02.2013 г.; НСР-3428/30.04.2014; НСР-6489/18.06.2015; НСР-12013/20.03.2017; НСР-18949/13.06.2019 02.11.2019 08.09.2012 Активен 2775
L04AA18 Everolimus Certican Tablet 0.75 mg 60 Novartis Pharma GmbH, Германия 1.5 mg 732.74 - 24.42467 732.74 100% 732.74 За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО Z94 № 137/ 20.01.2011; КЦРР-920/04.07.2012 г.; КЦРР-1657/20.11.2012. 13.12.2012 08.09.2012 Заличен 1289
L04AA23 Natalizumab L04AA23 Natalizumab
L04AA23 Natalizumab TYSABRI Concentrate for solution for infusion 300 mg (20 mg/ml)-15 ml 1 vial Biogen Netherlands BV, Нидерландия 10 mg 2741.39 - 91.37967 2741.39 100% 2741.39 самостоятелно, модифициращо болестта лечение при възрастни с високоактивна пристъпно-ремитентна форма на множествена склероза. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО G35 HCР-21/31.05.2013 г.; НСР-2748/17.02.2014; НСР-4940/22.10.2014; НСР-9972/29.07.2016; НСР-13096/06.07.2017; НСР-15283/22.03.2018 (предварително изпълнение); НСР-17320/22.11.2018; HCP-18914/06.06.2019 02.11.2019 08.09.2012 Активен 3295
L04AA26 Belimumab L04AA26 Belimumab
L04AA26 Belimumab Benlysta Powder for concentrate for solution for infusion 120 mg 1 GlaxoSmithKline (Ireland) Limited, Ирландия 25 mg 311.88 - 63.08625 302.81 100% 302.81 допълваща терапия на възрастни пациенти с активен, автоантитяло-позитивен системен лупус еритематодес (СЛЕ) с висока степен на активност на болестта (напр. положителни анти-двойно верижни ДНК (dsDNA) антитела и нисък комплемент), въпреки приложението на стандартна терапия. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО M32.1,M32.8 НСР-491/11.07.2013; Протокол 50/23.01.2014; НСР-3112/26.03.2014; НСР-5211/04.12.2014; НСР-6835/30.07.2015; НСР-8538/16.03.2016; НСР-9123/27.04.2016; НСР-15081/23.02.2018; НСР-17250/14.11.2018; НСР-18155/07.03.2019 02.11.2019 Активен 3431
L04AA26 Belimumab Benlysta Powder for concentrate for solution for infusion 400 mg 1 GlaxoSmithKline (Ireland) Limited, Ирландия 25 mg 1009.38 - 63.08625 1009.38 100% 1009.38 допълваща терапия на възрастни пациенти с активен, автоантитяло-позитивен системен лупус еритематодес (СЛЕ) с висока степен на активност на болестта (напр. положителни анти-двойно верижни ДНК (dsDNA) антитела и нисък комплемент), въпреки приложението на стандартна терапия. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО M32.1,M32.8 НСР-491/11.07.2013; Протокол 50/23.01.2014; НСР-3118/26.03.2014; НСР-5210/04.12.2014; НСР-8537/16.03.2016; НСР-9909/29.07.2016; НСР-14469/17.11.2017; НСР-16689/30.08.2018; НСР-18155/07.03.2019; НСР-18821/30.05.2019 02.11.2019 Активен 3432
L04AA27 Fingolimod L04AA27 Fingolimod
L04AA27 Fingolimod Gilenya Capsule, hard 0.5 mg 28 Novartis Europharm Limited, Ирландия 0.5 mg 3134.3 - 111.93929 3134.3 100% 3134.3 самостоятелна терапия, модифицираща хода на болестта при високоактивна пристъпно-ремитентна форма на множествена склероза, при възрастни пациенти и педиатрични пациенти на възраст 10 години и по-големи. Ограничение: тегло на пациентите над 40 кг. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО G35 КЦРР-1733/04.12.2012 г.; НСР-1091/02.09.2013; КП-392/06.11.2015 и НСР-6143/29.04.2015; HCP-9002/14.04.2016; НСР-16319/27.07.2018; НСР-17851/31.01.2019 предварително изпълнение; НСР-18085/01.03.2019 02.11.2019 16.11.2013 Активен 2093
L04AA29 tofacitinib L04AA29 Tofacitinib
L04AA29 tofacitinib Xeljanz Film coated tablet 5 mg 56 Pfizer Europe MA EEIG, Белгия 10 mg - 1482.37 52.94179 1482.37 75% 1111.77 в комбинация с метотрексат (MTX) е показан за лечение на умерено тежък до тежък активен ревматоиден артрит (РА) при възрастни пациенти с недостатъчен отговор или с непоносимост към едно или повече модифициращи болестта антиревматични лекарства; може да се прилага като монотерапия в случай на непоносимост към MTX или когато лечение с MTX не е подходящо; в комбинация с MTX е показан за лечение на активен псориатичен артрит (ПсА) при възрастни пациенти с недостатъчен отговор или непоносимост към предходно лечение с модифициращо болестта антиревматично лекарство (DMARD); за лечение на умерено тежък до тежък активен улцерозен колит (УК) при възрастни пациенти с недостатъчен отговор, загубa на отговор или непоносимост към конвенционална терапия или биологични средства. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО K51.0,K51.1,K51.3,K51.5,K51.8,K51.9,M05.0,M05.1,M05.3,M05.8,M07.1,M07.2,M07.3 НСР-14729/21.12.2017 предварително изпълнение; НСР-16548/17.08.2018 (предварително изпълнение); НСР-16785/20.09.2018; НСР-17144/01.11.2018; НСР-17468/13.12.2018; НСР-19974/11.10.2019-Предварително изпълнение 02.11.2019 Активен 15957
L04AA31 Teriflunomide L04AA31 Teriflunomide
L04AA31 Teriflunomide Aubagio Film coated tablet 14 mg 28 Sanofi-Aventis Groupe, Франция 14 mg 1457.09 - 52.03893 1457.09 100% 1457.09 за лечение на възрастни пациенти с пристъпно-ремитентна множествена склероза. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО G35 НСР-7646/01.12.2015; НСР-10017/18.08.2016; НСР-13095/06.07.2017; НСР-16686/30.08.2018; НСР-18858/30.05.2019 предварително изпълнението 02.11.2019 Активен 4122
L04AA33 vedolizumab L04AA33 Vedolizumab
L04AA33 vedolizumab Entyvio Powder for concentrate for solution for infusion 300 mg 1 vial Takeda Pharma A/S, Дания 5.4 mg - 3630.55 65.34467 3630.55 75% 2722.91 за лечение на възрастни пациенти с активен улцерозен колит в умерена до тежка степен, които са отговорили неадекватно, не са отговорили, или са имали непоносимост към конвенционална терапия или към антагонист на тумор некротизиращ фактор-алфа (TNFα); за лечение на възрастни пациенти с умерена до тежка активна болест на Crohn, които са имали недостатъчен отговор при, загубили са отговор към, или са имали непоносимост към конвенционална терапия или към антагонист на тумор некротизиращ фактор-алфа (TNFα). Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО; За проследяване ефекта от терапията по утвърдени условия и критерии в: УМБАЛ "Царица Йоанна-ИСУЛ", София, УМБАЛ "Свети Иван Рилски" ЕАД , София, УМБАЛ „Св. Марина“ ЕАД – Варна, Военномедицинска Aкадемия– София, УМБАЛ “Свети Георги” ЕАД , Пловдив, УМБАЛ "Софиямед", София; УМБАЛ "Каспела", Пловдив; "Аджибадем Сити Клиник УМБАЛ" ЕООД - София; УМБАЛ "Георги Странски" - гр. Плевен K50.0,K50.1,K51.0,K51.1,K51.2,K51.3,K51.4,K51.5,K51.8,K51.9 НСР-14733/21.12.2017 предварително изпълнение; корекц. НСР-14939/25.01.2018 предварително изпълнение; НСР-18332/28.03.2019 предварително изпълнение; НСР-18470/22.04.2019; КП-64/01.08.2019; НСР-19562/21.08.2019 02.11.2019 Активен 15956
L04AA34 Alemtuzumab L04AA34 Alemtuzumab
L04AA34 Alemtuzumab Lemtrada Concentrate for solution for infusion 10 mg/ml - 1.2 ml 1 vial Sanofi Belgium, Белгия 1 mg 15855.25 - 1321.27083 15855.25 100% 15855.25 при възрастни пациенти с пристъпно-ремитентна множествена склероза (ПРМС) с активно заболяване, дефинирано по клинични или образни характеристики. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО G35 НСР-14739/22.12.2017 (предварително изпълнение); НСР-16691/30.08.2018; НСР-17308/22.11.2018; НСР-18859/30.05.2019 предварително изпълнение 02.11.2019 Активен 15965
L04AA36 Ocrelizumab L04AA36 Ocrelizumab
L04AA36 Ocrelizumab Ocrevus Concentrate for solution for infusion 300 mg (30 mg/ml-10 ml) 1 vial Roche Registration GmbH, Германия 1 mg 11454.83 - 38.18277 11454.83 100% 11454.83 за лечение на възрастни пациенти с пристъпни форми на множествена склероза (ПМС), с активно заболяване, определено на базата на клинични или образнодиагностични характеристики; за лечение на възрастни пациенти с ранна първично прогресираща множествена склероза (ППМС) по отношение на продължителност на заболяването и ниво на инвалидизиране, и с образно-диагностични характеристики на възпалителна активност. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО; за проследяване ефекта от терапията по утвърдени условия и критерии в: МБАЛНП „Св.Наум“- София, УМБАЛ "Александровска" ЕАД – София, УМБАЛ „Царица Йоанна-ИСУЛ“ – София, ВМА-София, МБАЛ - „НКБ“ – София, УМБАЛ “Свети Георги” ЕАД – Пловдив, УМБАЛ „Св. Марина“ ЕАД, Варна, УМБАЛ "Георги Странски" ЕАД - Плевен, МБАЛ „Св.Иван Рилски“ – София, Първа МБАЛ-София, „Аджибадем Сити Клиник“ – София G35 НСР-17651/21.12.2018 предварително изпълнение; НСР-17657/28.12.2018 предварително изпълнение; НСР-18255/22.03.2019; НСР-19178/12.07.2019; НСР-19379/02.08.2019; НСР-19450/02.08.2019 - Предварително изпълнение; НСР-19367/26.07.2019 02.11.2019 Активен 16135
L04AA37 baricitinib L04AA37 Baricitinib
L04AA37 baricitinib Olumiant Film coated tablet 4 mg 98 Eli Lilly Nederland B.V, Нидерландия 4 mg - 7562.1 77.16429 7562.1 75% 5671.58 за лечение на умерено тежък до тежък активен ревматоиден артрит при възрастни пациенти, които не се повлияват адекватно или имат непоносимост към лечение с едно или повече модифициращи болестта антиревматоидни лекарства; може да се използва като монотерапия или в комбинация с метотрексат. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО M05.0,M05.1,M05.2,M05.3,M05.8 НСР-17656/28.12.2018 предварително изпълнение 02.11.2019 Активен 16394
L04AA40 Cladribine L04AA40 Cladribine
Показва 3125 до 3149 от общо 4437 записа
Линк за сваляне в CSV формат: Копирай
Линк за сваляне в JSON формат: Копирай
Линк за сваляне в XML формат: Копирай
 

Моля изчакайте