| J05AF10 |
Entecavir |
Entecavir Accord |
Film coated tablet |
0.5 |
mg |
30 x 1 (unit dose) |
Accord Healthcare S.L.U., Испания |
0.5 |
mg |
227.24 |
- |
7.57467 |
227.24 |
100% |
227.24 |
лечение на хроничен хепатит В при възрастни: с компенсирано чернодробно заболяване, с доказана активна вирусна репликация, постоянно повишени серумни нива на аланин-аминотрансферазата (ALT) и хистологично доказани данни за активно възпаление и/или фиброза; доказано резистентен към ламивудин вирус на хепатит B; декомпенсирано чернодробно заболяване. За лечение на хроничен хепатит В при юноши на възраст от 12 до < 18 години с: компенсирано чернодробно заболяване и доказано имунологично активно заболяване, т.е. активна вирусна репликация, постоянно повишени серумни нива на ALT и хистологично доказани данни за активно възпаление и/или фиброза. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
B18.1,K74.0,K74.6 |
НСР-17054/26.10.2018; НСР-20282/29.11.2019 |
02.01.2020 |
|
|
Активен |
16328 |
| J05AF10 |
Entecavir |
Entecavir Alvogen |
Film coated tablet |
0.5 |
mg |
30 |
Alvogen Malta Operations (ROW) Ltd., Малта |
0.5 |
mg |
269.95 |
- |
7.57467 |
227.24 |
100% |
227.24 |
лечение на хроничен хепатит В при възрастни: с
компенсирано чернодробно заболяване, с доказана активна вирусна репликация, постоянно повишени серумни нива на аланин-аминотрансферазата (ALT) и хистологично доказани данни за активно възпаление и/или фиброза; доказано резистентен към ламивудин вирус на хепатит B; декомпенсирано чернодробно заболяване. За лечение на хроничен хепатит В при юноши на възраст от 12 до < 18 години с: компенсирано чернодробно заболяване и доказано имунологично активно заболяване, т.е. активна вирусна репликация, постоянно повишени серумни нива на ALT и хистологично доказани данни за активно възпаление и/или фиброза. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
B18.1,K74.0,K74.6 |
НСР-15211/09.03.2018; НСР-18819/30.05.2019 |
02.11.2019 |
|
|
Активен |
16072 |
| J05AF10 |
Entecavir |
Entecavir Pharmascience International Ltd. |
Film coated tablet |
0.5 |
mg |
30 |
Pharmascience International Ltd., Кипър |
0.5 |
mg |
455.11 |
- |
7.57467 |
227.24 |
100% |
227.24 |
лечение на хроничен хепатит В при възрастни: с
компенсирано чернодробно заболяване, с доказана активна вирусна репликация, постоянно повишени серумни нива на аланин-аминотрансферазата (ALT) и хистологично доказани данни за активно възпаление и/или фиброза; доказано резистентен към ламивудин вирус на хепатит B; декомпенсирано чернодробно заболяване. За лечение на хроничен хепатит В при юноши на възраст от 12 до < 18 години с: компенсирано чернодробно заболяване и доказано имунологично активно заболяване, т.е. активна вирусна репликация, постоянно повишени серумни нива на ALT и хистологично доказани данни за активно възпаление и/или фиброза. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
B18.1,K74.0,K74.6 |
НСР-16543/17.08.2018 |
02.11.2019 |
|
|
Активен |
16220 |
| J05AF11 |
Telbivudine |
J05AF11 Telbivudine |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| J05AF11 |
Telbivudine |
SEBIVO |
Film coated tablet |
600 |
mg |
28 |
Novartis Europharm Limited, Ирландия |
600 |
mg |
781.51 |
- |
27.91107 |
781.51 |
100% |
781.51 |
за лечение на хроничен хепатит B при възрастни пациенти с компенсирано чернодробно заболяване и доказателства за вирусна репликация, трайно повишени стойности на серумна аланин аминотрансфераза (АЛАТ) и доказателства за активно възпаление и/или фиброза. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
B18.1 |
КЦРР-2220/06.02.2013 г; НСР-13881/25.09.2017; НСР-15743/25.05.2018; НСР-16308/27.07.2018 |
02.11.2019 |
08.09.2012 |
|
Активен |
1630 |
| J05AP01 |
Ribavirin |
J05AP01 Ribavirin |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| J05AP01 |
Ribavirin |
COPEGUS |
Film coated tablet |
200 |
mg |
168 |
Рош България ЕООД, България |
1000 |
mg |
605.34 |
- |
18.01607 |
605.34 |
100% |
605.34 |
В комбинация с други лекарствени продукти, е показан за лечение на хроничен хепатит С /HCV/. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
B18.2,K74.0,K74.6 |
№39/27.08.2009; КЦРР-661/30.05.2012 г.; КЦРР-2831/20.03.2013 г.; НСР-2312/13.01.2014; НСР-6082/23.04.2015.; НСР-13199/17.07.2017; НСР-16873/28.09.2018; НСР-20267/29.11.2019 |
02.01.2020 |
08.09.2012 |
|
Активен |
3836 |
| J05AP01 |
Ribavirin |
Rebetol |
Capsule, hard |
200 |
mg |
168 |
Merck Sharp & Dohme B.V., Нидерландия |
1000 |
mg |
615.67 |
- |
18.01607 |
605.34 |
100% |
605.34 |
При възрастни пациенти в комбинация с други лекарствени продукти за лечение на хроничен хепатит С (СНС); при педиатрични пациенти (деца на възраст 3 години и по-големи, и юноши) в комбинация с други лекарствени продукти за лечение на хроничен хепатит С (СНС) , без предходно лечение и без чернодробна декомпенсация. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
B18.2,K74.0,K74.6 |
№40/27.08.2009; №39/27.08.2009; КЦPP-1150/02.08.2012; КЦРР-2301/20.02.2013 г; НСР-1953/06.12.2013; НСР-4213/30.07.2014.; НСР-7509/19.11.2015.; НСР-17679/02.01.2019; НСР-20268/29.11.2019 |
02.01.2020 |
08.09.2012 |
|
Активен |
3064 |
| J05AP56 |
Sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir |
J05AP56 Sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevi |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| J05AP56 |
Sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir |
Vosevi |
Film coated tablet |
400 mg /100 mg /100 mg |
mg |
28 |
Gilead Sciences Ireland UC, Ирландия |
1 |
tabl |
28175.95 |
- |
1006.28393 |
28175.95 |
100% |
28175.95 |
за лечение на хронична инфекция с вируса на хепатит C (HCV) при възрастни. Ограничение: за експертиза по чл. 78 т. 2 от ЗЗО |
B18.2,K74.0,K74.6 |
НСР-19790/10.09.2019 |
02.11.2019 |
|
|
Активен |
16695 |
| J05AP57 |
glecaprevir, pibrentasvir |
J05AP57 Glecaprevir, pibrentasvir |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| J05AP57 |
glecaprevir, pibrentasvir |
Maviret |
Film coated tablet |
100 mg/40 mg |
|
84 (4 x 21) |
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG, Германия |
3 |
tabl |
28614.98 |
- |
1021.96357 |
28614.98 |
100% |
28614.98 |
за лечение на хронична инфекция с хепатит С вирус (HCV) при възрастни и юноши на възраст от 12 до <18 години. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
B18.2,K74.0,K74.6 |
НСР-17340/29.11.2018 предварително изпълнение; НСР-19233/11.07.2019 предварително изпълнение |
02.11.2019 |
|
|
Активен |
16355 |
| J05AX05 |
Inosine pranobex |
J05AX05 Inosine pranobex |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| J05AX05 |
Inosine pranobex |
ISOPRINOSINE |
Tablet |
500 |
mg |
50 |
Ewopharma International s.r.o., Словакия |
3000 |
mg |
- |
35.04 |
4.20648 |
35.04 |
75% |
26.28 |
За експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО |
D81.7,D81.8,D81.9,D83.0,D83.1,D83.2,D83.8,D83.9,D84.9 |
НСР-1204/23.09.2013; КП-376/11.09.2015 и НСР-6323/28.05.2015; НСР-10607/12.10.2016 |
02.11.2016 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
589 |
| J05AX15 |
Sofosbuvir |
J05AX15 Sofosbuvir |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| J05AX15 |
Sofosbuvir |
Sovaldi |
Film coated tablet |
400 |
mg |
28 |
Gilead Sciences International Ltd., Обединено Кралство |
400 |
mg |
22464.96 |
- |
802.32 |
22464.96 |
100% |
22464.96 |
За експертиза по чл.78, т.2 от ЗЗО |
B18.2,K74.0,K74.6 |
НСР-7565/25.11.2015.; НСР-10299/15.09.2016; НСР-13263/20.07.2017; НСР-16827/20.09.2018 |
02.11.2018 |
|
|
Заличен |
9009 |
| J05AX16 |
Dasabuvir |
J05AX16 Dasabuvir |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| J05AX16 |
Dasabuvir |
Exviera |
Film coated tablet |
250 |
mg |
56 |
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG, Германия |
500 |
mg |
1745 |
- |
62.32143 |
1745 |
100% |
1745 |
за лечение на хроничен хепатит С (chronic hepatitis C, CHC) в комбинация с други лекарствени продукти при възрастни. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
B18.2,K74.0,K74.6 |
НСР-7450/10.11.2015.; НСР-9629/23.06.2016 г.; НСР-14089/06.10.2017; НСР-16391/02.08.2018; НСР-17549/13.12.2018 предварително изпълнение |
02.11.2019 |
|
|
Активен |
4092 |
| J05AX65 |
Ledipasvir/Sofosbuvir |
J05AX65 Ledipasvir/Sofosbuvir |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| J05AX65 |
Sofosbuvir and ledipasvir |
Harvoni |
Film coated tablet |
90 mg/400 |
mg |
28 |
Gilead Sciences Ireland UC, Ирландия |
1 |
tabl |
28175.95 |
- |
1006.28393 |
28175.95 |
100% |
28175.95 |
за лечение на хроничен хепатит C (chronic hepatitis C, CHC) при възрастни и юноши на възраст от 12 до < 18 години. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
B18.2,K74.0,K74.6 |
НСР-7566/25.11.2015.; НСР-10330/15.09.2016; НСР-13262/20.07.2017; НСР-15244/09.03.2018 предварително изпълнение; НСР-16971/12.10.2018; НСР-17048/22.10.2018 предварително изпълнение; НСР-18860/30.05.2019-предварително изпълнение |
02.11.2019 |
|
|
Активен |
9040 |
| J05AX67 |
Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir |
J05AX67 Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| J05AX67 |
Ombitasvir, paritaprevir and ritonavir |
Viekirax |
Film coated tablet |
12,5 mg/75 mg/50 mg |
mg |
56 |
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG, Германия |
2 |
UD (2 tabl.) |
19930.39 |
- |
711.79964 |
19930.39 |
100% |
19930.39 |
за лечение на хроничен хепатит C (chronic hepatitis C, CHC) в комбинация с други лекарствени продукти при възрастни. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
B18.2,K74.0,K74.6 |
НСР-7449/10.11.2015.; НСР-9619/23.06.2016 г.; НСР-14090/06.10.2017; НСР-16390/02.08.2018; НСР-17550/13.12.2018 предварително изпълнение |
02.11.2019 |
|
|
Активен |
4091 |
| J05AX68 |
Elbasvir, Grazoprevir |
J05AX68 Elbasvir, Grazoprevir |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| J05AX68 |
Elbasvir, Grazoprevir |
Zepatier |
Film coated tablet |
50 mg/100 |
mg |
28 |
Merck Sharp & Dohme B.V., Нидерландия |
1 |
tabl |
14876.28 |
- |
531.29571 |
14876.28 |
100% |
14876.28 |
за лечението на хроничен хепатит C (CHC) при възрастни. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
B18.2,K74.0,K74.6 |
НСР-11311/22.12.2016 г. (предварително изпълнение); НСР-16634/24.08.2018 (предварително изпълнение); НСР-16947/04.10.2018; НСР-18522/22.04.2019 предварително изпълнение |
02.11.2019 |
|
|
Активен |
15528 |
| J05AX69 |
sofosbuvir, velpatasvir |
J05AX69 Sofosbuvir, velpatasvir |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|