одобрен

Приложение 4 на ПЛС от 02.07.2020 г.

Уникален идентификатор:  c0602761-8e0e-4353-a7e1-d6a792a4ef1b

Текуща версия: 1

Показвана версия: 1

Формат: CSV

  • Създаден на: 2020-07-06 11:04:42
  • Създаден от: georgi_sivchev
  • Последна промяна: 2020-07-06 11:04:42
записа на страница

ПОЗИТИВЕН ЛЕКАРСТВЕН СПИСЪК

Olanzapine EU/1/08/479/003; EMA/PD/2014/21896/N Zypadhera, Powder and solvent for prolonged release suspension for injection, 405, mg, Pack: 1 vial + 1 vial + 1 syringe with pre-attached safety needle+2 safety needles Рацио Лек ЕООД, (притежател на разрешение за паралелен внос), България Lilly Pharma Fertigung und Distribution GmbH & Co.KG, Germany; Софарма АД, България 458.68 91.74 550.42 4% 10 468.68 93.74 562.42 16% 25 493.68 98.74 592.42 НСР-8318/26.02.2016 паралелен внос; НСР-10999/24.11.2016 паралелен внос 02.01.2017 02.01.2017 Неактивен 3245
Olanzapine EU/1/08/479/002; EMA/PD/2014/21815/N Zypadhera, Powder and solvent for prolonged release suspension for injection, 300, mg, Pack: 1 vial + 1 vial + 1 syringe with pre-attached safety needle+2 safety needles Рацио Лек ЕООД, (притежател на разрешение за паралелен внос), България Lilly Pharma Fertigung und Distribution GmbH & Co.KG, Germany; Софарма АД, България 348.78 69.76 418.54 4% 10 358.78 71.76 430.54 16% 25 383.78 76.76 460.54 НСР-6316/28.05.2015 паралелен внос; НСР-11297/22.12.2016 11.06.2015 02.02.2017 Заличен 3244
Olanzapine EU/1/08/479/002; EMA/PD/2014/21815/N Zypadhera, Powder and solvent for prolonged release suspension for injection, 300, mg, Pack: 1 vial + 1 vial + 1 syringe with pre-attached safety needle+2 safety needles Рацио Лек ЕООД, (притежател на разрешение за паралелен внос), България Lilly Pharma Fertigung und Distribution GmbH & Co.KG, Germany; Софарма АД, България 348.78 69.76 418.54 4% 10 358.78 71.76 430.54 16% 25 383.78 76.76 460.54 НСР-6316/28.05.2015 паралелен внос 11.06.2015 11.06.2015 Неактивен 3244
Olanzapine EU/1/08/479/003; EMA/PD/2014/21896/N Zypadhera, Powder and solvent for prolonged release suspension for injection, 405, mg, Pack: 1 vial + 1 vial + 1 syringe with pre-attached safety needle+2 safety needles Рацио Лек ЕООД, (притежател на разрешение за паралелен внос), България Lilly Pharma Fertigung und Distribution GmbH & Co.KG, Germany; Софарма АД, България 466.29 93.26 559.55 4% 10 476.29 95.26 571.55 16% 25 501.29 100.26 601.55 НСР-8318/26.02.2016 паралелен внос 16.03.2016 16.03.2016 Неактивен 3245
Olanzapine EU/1/08/479/003; EMA/PD/2014/21896/N Zypadhera, Powder and solvent for prolonged release suspension for injection, 405, mg, Pack: 1 vial + 1 vial + 1 syringe with pre-attached safety needle+2 safety needles Рацио Лек ЕООД, (притежател на разрешение за паралелен внос), България Lilly Pharma Fertigung und Distribution GmbH & Co.KG, Germany; Софарма АД, България 467.91 93.58 561.49 4% 10 477.91 95.58 573.49 16% 25 502.91 100.58 603.49 НСР-6317/28.05.2015 паралелен внос 11.06.2015 11.06.2015 Неактивен 3245
Olanzapine EU/1/08/479/003; EMA/PD/2014/21896/N Zypadhera, Powder and solvent for prolonged release suspension for injection, 405, mg, Pack: 1 vial + 1 vial + 1 syringe with pre-attached safety needle+2 safety needles Рацио Лек ЕООД, (притежател на разрешение за паралелен внос), България Lilly Pharma Fertigung und Distribution GmbH & Co.KG, Germany; Софарма АД, България 493.93 98.79 592.72 4% 10 503.93 100.79 604.72 16% 25 528.93 105.79 634.72 НСР-4783/ 13.10.2014 паралелен внос 27.10.2014 27.10.2014 Неактивен 3245
Olanzapine EU/1/08/479/002; EMA/PD/2014/21815/N Zypadhera, Powder and solvent for prolonged release suspension for injection, 300, mg, Pack: 1 vial + 1 vial + 1 syringe with pre-attached safety needle+2 safety needles Рацио Лек ЕООД, (притежател на разрешение за паралелен внос), България Lilly Pharma Fertigung und Distribution GmbH & Co.KG, Germany; Софарма АД, България 365.97 73.19 439.16 4% 10 375.97 75.19 451.16 16% 25 400.97 80.19 481.16 НСР-4783/ 13.10.2014 паралелен внос 27.10.2014 27.10.2014 Неактивен 3244
Olanzapine EU/1/08/479/003 Zypadhera, Powder and solvent for prolonged release suspension for injection, 405, mg, Pack: 1 Eli Lilly Nederland B.V, Нидерландия Lilly S.A., Madrid, Испания 368.2 73.64 441.84 4% 10 378.2 75.64 453.84 16% 25 403.2 80.64 483.84 промяна на обстоятелства НСР-9601/23.06.2016 НСР-8440/07.03.2016; НСР-10689/21.10.2016; НСР-13350/28.07.2017; НСР-15427/19.04.2018; НСР-17713/10.01.2019; НСР-19910/ 03.10.2019 18.10.2019 02.11.2019 Активен 3942
Olanzapine EU/1/08/479/003 Zypadhera, Powder and solvent for prolonged release suspension for injection, 405, mg, Pack: 1 Eli Lilly Nederland B.V, Нидерландия Lilly S.A., Madrid, Испания 450.23 90.05 540.28 4% 10 460.23 92.05 552.28 16% 25 485.23 97.05 582.28 промяна на обстоятелства НСР-9601/23.06.2016 НСР-8440/07.03.2016; НСР-10689/21.10.2016; НСР-13350/28.07.2017; НСР-15427/19.04.2018; НСР-17713/10.01.2019 25.01.2019 02.02.2019 Неактивен 3942
Olanzapine EU/1/08/479/002 Zypadhera, Powder and solvent for prolonged release suspension for injection, 300, mg, Pack: 1 Eli Lilly Nederland B.V, Нидерландия Lilly S.A., Madrid, Испания 268.85 53.77 322.62 4% 10 278.85 55.77 334.62 16% 25 303.85 60.77 364.62 промяна обстоятелства НСР-9598/23.06.2016 НСР-9213/ 05.05.2016; НСР-9213/ 05.05.2016; НСР-11690/10.02.2017; НСР-14321/03.11.2017; НСР-16074/05.07.2018; НСР-19908/03.10.2019 18.10.2019 02.11.2019 Активен 2860
Olanzapine EU/1/08/479/002 Zypadhera, Powder and solvent for prolonged release suspension for injection, 300, mg, Pack: 1 Eli Lilly Nederland B.V, Нидерландия Lilly S.A., Madrid, Испания 332.39 66.48 398.87 4% 10 342.39 68.48 410.87 16% 25 367.39 73.48 440.87 промяна обстоятелства НСР-9598/23.06.2016 НСР-9213/ 05.05.2016; НСР-9213/ 05.05.2016; НСР-11690/10.02.2017; НСР-14321/03.11.2017; НСР-16074/05.07.2018 20.07.2018 02.08.2018 Неактивен 2860
Olanzapine EU/1/08/479/003 Zypadhera, Powder and solvent for prolonged release suspension for injection, 405, mg, Pack: 1 Eli Lilly Nederland B.V, Нидерландия Lilly S.A., Madrid, Испания 451.72 90.34 542.06 4% 10 461.72 92.34 554.06 16% 25 486.72 97.34 584.06 промяна на обстоятелства НСР-9601/23.06.2016 НСР-8440/07.03.2016; НСР-10689/21.10.2016; НСР-13350/28.07.2017; НСР-15427/19.04.2018 04.05.2018 02.06.2018 Неактивен 3942
Olanzapine EU/1/08/479/002 Zypadhera, Powder and solvent for prolonged release suspension for injection, 300, mg, Pack: 1 Eli Lilly Nederland B.V, Нидерландия Lilly S.A., Madrid, Испания 333.49 66.7 400.19 4% 10 343.49 68.7 412.19 16% 25 368.49 73.7 442.19 промяна обстоятелства НСР-9598/23.06.2016 НСР-9213/ 05.05.2016; НСР-9213/ 05.05.2016; НСР-11690/10.02.2017; НСР-14321/03.11.2017 18.11.2017 02.12.2017 Неактивен 2860
Olanzapine EU/1/08/479/003 Zypadhera, Powder and solvent for prolonged release suspension for injection, 405, mg, Pack: 1 Eli Lilly Nederland B.V, Нидерландия Lilly S.A., Madrid, Испания 456.2 91.24 547.44 4% 10 466.2 93.24 559.44 16% 25 491.2 98.24 589.44 промяна на обстоятелства НСР-9601/23.06.2016 НСР-8440/07.03.2016; НСР-10689/21.10.2016; НСР-13350/28.07.2017 12.08.2017 02.09.2017 Неактивен 3942
Olanzapine EU/1/08/479/002 Zypadhera, Powder and solvent for prolonged release suspension for injection, 300, mg, Pack: 1 Eli Lilly Nederland B.V, Нидерландия Lilly S.A., Madrid, Испания 339.77 67.95 407.72 4% 10 349.77 69.95 419.72 16% 25 374.77 74.95 449.72 промяна обстоятелства НСР-9598/23.06.2016 НСР-9213/ 05.05.2016; НСР-9213/ 05.05.2016; НСР-11690/10.02.2017 02.03.2017 02.03.2017 Неактивен 2860
Olanzapine EU/1/08/479/003 Zypadhera, Powder and solvent for prolonged release suspension for injection, 405, mg, Pack: 1 Eli Lilly Nederland B.V, Нидерландия Lilly S.A., Madrid, Испания 458.68 91.74 550.42 4% 10 468.68 93.74 562.42 16% 25 493.68 98.74 592.42 промяна на обстоятелства НСР-9601/23.06.2016 НСР-8440/07.03.2016; НСР-10689/21.10.2016 02.12.2016 02.12.2016 Неактивен 3942
Olanzapine EU/1/08/479/002 Zypadhera, Powder and solvent for prolonged release suspension for injection, 300, mg, Pack: 1 Eli Lilly Nederland B.V, Нидерландия Lilly S.A., Madrid, Испания 346.57 69.31 415.88 4% 10 356.57 71.31 427.88 16% 25 381.57 76.31 457.88 промяна обстоятелства НСР-9598/23.06.2016 ; НСР-9213/ 05.05.2016; НСР-9213/ 05.05.2016 02.06.2016 02.08.2016 Неактивен 2860
Olanzapine EU/1/08/479/003 Zypadhera, Powder and solvent for prolonged release suspension for injection, 405, mg, Pack: 1 Eli Lilly Nederland B.V, Нидерландия Lilly S.A., Madrid, Испания 466.29 93.26 559.55 4% 10 476.29 95.26 571.55 16% 25 501.29 100.26 601.55 промяна на обстоятелства НСР-9601/23.06.2016 НСР-8440/07.03.2016 22.03.2016 02.08.2016 Неактивен 3942
Olanzapine EU/1/08/479/003 Zypadhera, Powder and solvent for prolonged release suspension for injection, 405, mg, Pack: 1 Eli Lilly Nederland B.V, Нидерландия Lilly S.A., Madrid, Испания 466.29 93.26 559.55 4% 10 476.29 95.26 571.55 16% 25 501.29 100.26 601.55 промяна на обстоятелства НСР-9601/23.06.2016 НСР-8440/07.03.2016 22.03.2016 22.03.2016 Неактивен 3942
Olanzapine EU/1/08/479/002 Zypadhera, Powder and solvent for prolonged release suspension for injection, 300, mg, Pack: 1 Eli Lilly Nederland B.V, Нидерландия Lilly S.A., Madrid, Испания 346.57 69.31 415.88 4% 10 356.57 71.31 427.88 16% 25 381.57 76.31 457.88 промяна на обстоятелства НСР-9598/23.06.2016 НСР-9213/ 05.05.2016 02.06.2016 02.06.2016 Неактивен 2860
Olanzapine EU/1/08/479/002 Zypadhera, Powder and solvent for prolonged release suspension for injection, 300, mg, Pack: 1 Eli Lilly Nederland B.V, Нидерландия Lilly S.A., Madrid, Испания 346.57 69.31 415.88 4% 10 356.57 71.31 427.88 16% 25 381.57 76.31 457.88 НСР-7000/24.08.2015.; НСР-9213/ 05.05.2016 02.06.2016 02.06.2016 Неактивен 2860
Olanzapine EU/1/08/479/003 Zypadhera, Powder and solvent for prolonged release suspension for injection, 405, mg, Pack: 1 Eli Lilly Nederland B.V, Нидерландия Lilly Pharma Fertigung und Distribution GmbH & Co. KG, Germany 466.29 93.26 559.55 4% 10 476.29 95.26 571.55 16% 25 501.29 100.26 601.55 НСР-8440/07.03.2016 22.03.2016 22.03.2016 Неактивен 3942
Olanzapine EU/1/08/479/002 Zypadhera, Powder and solvent for prolonged release suspension for injection, 300, mg, Pack: 1 Eli Lilly Nederland B.V, Нидерландия Lilly Pharma Fertigung und Distribution GmbH & Co. KG, Germany 348.78 69.76 418.54 4% 10 358.78 71.76 430.54 16% 25 383.78 76.76 460.54 НСР-7000/24.08.2015. 08.09.2015 08.09.2015 Неактивен 2860
Olanzapine EU/1/08/479/002 Zypadhera, Powder and solvent for prolonged release suspension for injection, 300, mg, Pack: 1 Eli Lilly Nederland B.V, Нидерландия Lilly Pharma Fertigung und Distribution GmbH & Co. KG, Germany 350.82 70.16 420.98 4% 10 360.82 72.16 432.98 16% 25 385.82 77.16 462.98 Отхвърлена жалба от Комисия по прозрачност с решение КП-326/22.06.2015 НСР-5749/26.02.2015 16.08.2015 16.08.2015 Неактивен 2860
Olanzapine EU/1/08/479/003 Zypadhera, Powder and solvent for prolonged release suspension for injection, 405, mg, Pack: 1 Eli Lilly Nederland B.V, Нидерландия Lilly Pharma Fertigung und Distribution GmbH & Co. KG, Germany 471.43 94.29 565.72 4% 10 481.43 96.29 577.72 16% 25 506.43 101.29 607.72 Oтхвърлена жалба от Комисия по прозрачност КП-304/17.06.2015 НСР-5960/01.04.2015 16.07.2015 16.07.2015 Неактивен 3942
Показва 17575 до 17599 от общо 17640 записа
Линк за сваляне в CSV формат: Копирай
Линк за сваляне в JSON формат: Копирай
Линк за сваляне в XML формат: Копирай
 

Моля изчакайте