| N05AL05 |
Amisulpride |
SOLIAN |
Film coated tablet |
400 |
mg |
30 |
Санофи България ЕООД, България |
400 |
mg |
35.2 |
- |
0.858 |
25.74 |
100% |
25.74 |
за лечение на остри и хронични шизофренни разстройства:позитивни симптоми като налудности,халюцинации,мисловни разстройства,враждебност,параноидни налудности; преобладаващи негативни симптоми (синдром на дефицит) като притъпени емоции,емоционално и социално отдръпване. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6 |
№40/27.08.2009; №98/23.08.2010.; НСР-7855/15.01.2016.; НСР-15396/04.04.2018 |
02.11.2019 |
08.09.2012 |
|
Активен |
910 |
| N05AX08 |
Risperidone |
N05AX08 Risperidone |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| N05AX08 |
Risperidone |
Leptodon |
Film coated tablet |
4 |
mg |
30 |
Софарма АД, България |
5 |
mg |
17.66 |
- |
0.73583 |
17.66 |
100% |
17.66 |
За експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6,F31.0,F31.1,F31.2 |
КЦРР-1188/13.08.2012 г; НСР-2102/11.12.2013 |
14.09.2012 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
1335 |
| N05AX08 |
Risperidone |
Leptodon |
Film coated tablet |
3 |
mg |
30 |
Софарма АД, България |
5 |
mg |
13.26 |
- |
0.73583 |
13.25 |
100% |
13.25 |
За експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6,F31.0,F31.1,F31.2 |
КЦРР-1188/13.08.2012 г; НСР-2101/11.12.2013 |
14.09.2012 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
1334 |
| N05AX08 |
Risperidone |
Leptodon |
Film coated tablet |
2 |
mg |
30 |
Софарма АД, България |
5 |
mg |
8.83 |
- |
0.73583 |
8.83 |
100% |
8.83 |
За експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6,F31.0,F31.1,F31.2 |
КЦРР-1188/13.08.2012 г.; НСР-2100/11.12.2013 |
14.09.2012 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
1333 |
| N05AX08 |
Risperidone |
Leptodon |
Film coated tablet |
1 |
mg |
30 |
Софарма АД, България |
5 |
mg |
4.42 |
- |
0.73583 |
4.42 |
100% |
4.42 |
За експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6,F31.0,F31.1,F31.2 |
КЦРР-1188/13.08.2012 г.; НСР-2099/11.12.2013 |
14.09.2012 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
1332 |
| N05AX08 |
Risperidone |
MEDORISPER |
Film coated tablet |
2 |
mg |
20 |
Medochemie Ltd., Кипър |
5 |
mg |
4.57 |
- |
0.57125 |
4.57 |
100% |
4.57 |
за лечение на шизофрения; за лечение на умерени до тежки манийни епизоди при биполярно разстройство.
Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6,F31.0,F31.1,F31.2 |
№ 16/ 24.06.2009; КЦРР-258/06.03.2012 г.; HCР-247/24.06.2013; НСР-7708/17.12.2015 |
02.11.2019 |
08.09.2012 |
|
Активен |
1958 |
| N05AX08 |
Risperidone |
MEDORISPER |
Film coated tablet |
1 |
mg |
20 |
Medochemie Ltd., Кипър |
5 |
mg |
3.44 |
- |
0.57125 |
2.29 |
100% |
2.29 |
за лечение на шизофрения; за лечение на умерени до тежки манийни епизоди при биполярно разстройство.
Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6,F31.0,F31.1,F31.2 |
№ 16/ 24.06.2009; КЦРР-258/06.03.2012 г.; HCР-247/24.06.2013. |
02.11.2019 |
08.09.2012 |
|
Активен |
1957 |
| N05AX08 |
Risperidone |
MEDORISPER |
Film coated tablet |
4 |
mg |
20 |
Medochemie Ltd., Кипър |
5 |
mg |
16.07 |
- |
0.73583 |
11.77 |
100% |
11.77 |
За експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6,F31.0,F31.1,F31.2 |
№ 16/ 24.06.2009; № 238/ 04.11.2011; HCР-196/18.06.2013 |
16.07.2013 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
958 |
| N05AX08 |
Risperidone |
MEDORISPER |
Film coated tablet |
3 |
mg |
20 |
Medochemie Ltd., Кипър |
5 |
mg |
11.56 |
- |
0.73583 |
8.83 |
100% |
8.83 |
За експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6,F31.0,F31.1,F31.2 |
№ 16/ 24.06.2009; № 238/ 04.11.2011; КЦРР-258/06.03.2012 г.; КЦРР-592/18.05.2012 г.; HCР-195/18.06.2013 |
16.07.2013 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
1142 |
| N05AX08 |
Risperidone |
NEORISP 1 |
Film coated tablet |
1 |
mg |
30 |
Нео Балканика ЕООД, България |
5 |
mg |
4.46 |
- |
0.57125 |
3.43 |
100% |
3.43 |
за лечение на шизофрения; за лечение на умерени до тежки манийни епизоди при биполярно разстройство.
Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6,F31.0,F31.1,F31.2 |
№ 16/ 24.06.2009; НСР-19850/20.09.2019 |
02.11.2019 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
735 |
| N05AX08 |
Risperidone |
NEORISP 2 |
Film coated tablet |
2 |
mg |
30 |
Нео Балканика ЕООД, България |
5 |
mg |
8.94 |
- |
0.57125 |
6.86 |
100% |
6.86 |
за лечение на шизофрения; за лечение на умерени до тежки манийни епизоди при биполярно разстройство.
Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6,F31.0,F31.1,F31.2 |
№ 16/ 24.06.2009; НСР-19850/20.09.2019 |
02.11.2019 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
736 |
| N05AX08 |
Risperidone |
NEORISP 3 |
Film coated tablet |
3 |
mg |
30 |
Нео Балканика ЕООД, България |
5 |
mg |
13.28 |
- |
0.57125 |
10.28 |
100% |
10.28 |
за лечение на шизофрения; за лечение на умерени до тежки манийни епизоди при биполярно разстройство.
Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6,F31.0,F31.1,F31.2 |
№ 16/ 24.06.2009; НСР-19850/20.09.2019 |
02.11.2019 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
737 |
| N05AX08 |
Risperidone |
NEORISP 4 |
Film coated tablet |
4 |
mg |
30 |
Нео Балканика ЕООД, България |
5 |
mg |
17.72 |
- |
0.57125 |
13.71 |
100% |
13.71 |
за лечение на шизофрения; за лечение на умерени до тежки манийни епизоди при биполярно разстройство.
Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6,F31.0,F31.1,F31.2 |
№ 16/ 24.06.2009; НСР-19850/20.09.2019 |
02.11.2019 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
738 |
| N05AX08 |
Risperidone |
RESPERON |
Film coated tablet |
3 |
mg |
20 |
Чайкафарма Висококачествените лекарства АД, България |
5 |
mg |
10.85 |
- |
0.15944 |
1.91 |
100% |
1.91 |
За експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6,F31.0,F31.1,F31.2 |
№ 16/ 24.06.2009; КЦРР-258/06.03.2012 г.; НСР-6647/09.07.2015 |
02.08.2015 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
1152 |
| N05AX08 |
Risperidone |
RESPERON |
Film coated tablet |
2 |
mg |
20 |
Чайкафарма Висококачествените лекарства АД, България |
5 |
mg |
7.22 |
- |
0.15944 |
1.28 |
100% |
1.28 |
За експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6,F31.0,F31.1,F31.2 |
№ 16/ 24.06.2009; КЦРР-258/06.03.2012 г.; НСР-6648/09.07.2015 |
02.08.2015 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
1151 |
| N05AX08 |
Risperidone |
RESPERON |
Film coated tablet |
1 |
mg |
20 |
Чайкафарма Висококачествените лекарства АД, България |
5 |
mg |
3.62 |
- |
0.73667 |
2.95 |
100% |
2.95 |
За експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6,F31.0,F31.1,F31.2 |
№ 16/ 24.06.2009; КЦРР-258/06.03.2012 г; НСР-2012/11.12.2013 |
16.01.2014 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
1150 |
| N05AX08 |
Risperidone |
Rispolux |
Film coated tablet |
4 |
mg |
30 |
Sandoz GmbH, Австрия |
5 |
mg |
18.11 |
- |
0.57125 |
13.71 |
100% |
13.71 |
за лечение на шизофрения; за лечение на умерени до тежки манийни епизоди при биполярно разстройство.
Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6,F31.0,F31.1,F31.2 |
№ 16/ 24.06.2009; НСР-6218/21.05.2015; НСР-16580/24.08.2018; НСР-20877/20.02.2020 |
02.04.2020 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
524 |
| N05AX08 |
Risperidone |
Rispolux |
Film coated tablet |
2 |
mg |
30 |
Sandoz GmbH, Австрия |
5 |
mg |
10.09 |
- |
0.57125 |
6.86 |
100% |
6.86 |
за лечение на шизофрения; за лечение на умерени до тежки манийни епизоди при биполярно разстройство.
Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6,F31.0,F31.1,F31.2 |
№ 16/ 24.06.2009; НСР-1951/06.12.2013; НСР-20883/20.02.2020 |
02.04.2020 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
2341 |
| N05AX08 |
Risperidone |
Rispolux |
Film coated tablet |
1 |
mg |
30 |
Sandoz GmbH, Австрия |
5 |
mg |
4.04 |
- |
0.57125 |
3.43 |
100% |
3.43 |
за лечение на шизофрения; за лечение на умерени до тежки манийни епизоди при биполярно разстройство.
Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6,F31.0,F31.1,F31.2 |
НСР-12795/26.05.2017; НСР-16821/20.09.2018; НСР-20884/20.02.2020 |
02.04.2020 |
|
|
Заличен |
3321 |
| N05AX08 |
Risperidone |
Rispolux |
Film coated tablet |
3 |
mg |
30 |
Sandoz GmbH, Австрия |
5 |
mg |
15.65 |
- |
0.57125 |
10.28 |
100% |
10.28 |
за лечение на шизофрения; за лечение на умерени до тежки манийни епизоди при биполярно разстройство.
Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6,F31.0,F31.1,F31.2 |
НСР-12795/26.05.2017; НСР-20879/20.02.2020 |
02.04.2020 |
|
|
Заличен |
3618 |
| N05AX08 |
Risperidone |
Rispolux |
Film coated tablet |
3 |
mg |
30 |
Sandoz GmbH, Австрия |
5 |
mg |
2.87 |
- |
0.15944 |
2.87 |
100% |
2.87 |
За експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6,F31.0,F31.1,F31.2 |
№ 16/ 24.06.2009; НСР-1950/06.12.2013; КП-98/03.11.2014; НСР-3830/16.06.2014 и КП-20/17.02.2015; НСР-7747/17.12.2015 |
02.02.2016 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
3618 |
| N05AX08 |
Risperidone |
Rispolux |
Film coated tablet |
1 |
mg |
30 |
Sandoz GmbH, Австрия |
5 |
mg |
3.05 |
- |
0.15944 |
0.96 |
100% |
0.96 |
За експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6,F31.0,F31.1,F31.2 |
№ 16/ 24.06.2009; НСР-1952/06.12.2013; КП-103/03.11.2014; НСР-6942/12.08.2015 |
02.09.2015 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
3321 |
| N05AX08 |
Risperidone |
RISSAR |
Film coated tablet |
1 |
mg |
20 |
Алкалоид ЕООД, България |
5 |
mg |
8.17 |
- |
0.57125 |
2.29 |
100% |
2.29 |
за лечение на шизофрения; за лечение на умерени до тежки манийни епизоди при биполярно разстройство.
Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6,F31.0,F31.1,F31.2 |
№ 16/ 24.06.2009 |
02.11.2019 |
08.09.2012 |
|
Активен |
97 |
| N05AX08 |
Risperidone |
RISSAR |
Film coated tablet |
2 |
mg |
20 |
Алкалоид ЕООД, България |
5 |
mg |
9.14 |
- |
0.57125 |
4.57 |
100% |
4.57 |
за лечение на шизофрения; за лечение на умерени до тежки манийни епизоди при биполярно разстройство.
Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6,F31.0,F31.1,F31.2 |
№ 16/ 24.06.2009; НСР-3695/06.06.2014.; НСР-6842/30.07.2015; НСР-17027/19.10.2018 |
02.11.2019 |
08.09.2012 |
|
Активен |
2903 |