одобрен

Лекарствени продукти, предназначени за лечение на заболявания, които се заплащат по реда на Закона за здравното осигуряване

Уникален идентификатор:  c05541c8-5d6f-4a20-82cb-b95a438407ac

Описание:

Приложение 1 на ПЛС от 02.10.2020 г.

РМС 214/2016

Текуща версия: 2

Показвана версия: 2

Формат: CSV

  • Създаден на: 2020-10-05 14:40:05
  • Създаден от: georgi_sivchev
  • Последна промяна: 2020-10-15 10:18:53
  • Последно променил: georgi_sivchev
записа на страница

Анатомо-терапевтичен код /АТС-код/

Международно непатентно наименование /INN/

Наименование на лекарствения продукт

Лекарствена форма

Количество на активното лекарствено вещество

Окончателна опаковкат

Притежател на разрешението за употреба

DDD/Терапевтичен курс

Цена по чл. 261a, ал.1 от ЗЛПХМ

Референтна стойност за DDD/ Терапевтичен курс

Стойност за опаковка, изчислена на база референтна стойност

Ниво на заплащане (%)

Ниво на заплащане (стойност)

Терапевтични показания / Ограничения в начина на предписване при различни индикации

МКБ

№/дата на решението

Допълнителна информация

Статус

Идентификатор на ЛП

B02BD04 Coagulation factor IX OCTANINE F 1000 Powder and solvent for solution for injection 1000 IU 1 Octapharma (IP) Ltd., Обединено Кралство 350 IU 799.54 - 221.1049 632.36 100% 632.36 За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО D67 № 43/ 07.01.2010; № 140/ 24.01.2011; НСР-7583/26.11.2015. и КП-10/28.01.2016.; КП-37/29.05.2017 и НСР-12093/21.03.2017 02.07.2017 08.09.2012 Заличен 766
B02BD04 Coagulation factor IX OCTANINE F 500 Powder and solvent for solution for injection 500 IU 1 Octapharma (IP) SPRL, Белгия 1 IU 417.84 - 0.8114 405.7 100% 405.7 за лечение и профилактика на кървене при пациенти с хемофилия B (вроден дефицит на фактор IX). Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО D67 № 43/07.01.2010; № 140/ 24.01.2011; КП-26/15.02.2016 и НСР-7510/19.11.2015; НСР-13069/29.06.2017,НСР-13089/29.06.2017 предварително изпълнение,КП-39/02.06.2017 и НСР-12093/31.03.2017, Протокол № 230/22.06.2017; НСР-16885/28.09.2018; НСР-17620/20.12.2018 02.11.2019 08.09.2012 Активен 765
B02BD04 Coagulation factor IX B02BD04 Coagulation factor IX
B02BD04 Coagulation factor IX Alprolix Powder and solvent for solution for injection 250 IU 1 vial + 1 pre-filled syringe + 1 plunger rod + 1 vial adapter + 1 infusion set + 2 swabs + 2 plasters + 1 gauze Swedish Orphan Biovitrum AB, Швеция 1 IU 560.63 - 2.19854 549.64 100% 549.64 при всички възрастови групи за лечение и профилактика на кървене при пациенти с хемофилия B (вроден дефицит на фактор IX). Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО D67 НСР-14169/13.10.2017; КП-31/06.03.2019 и НСР-17527/13.12.2018; НСР-20373/12.12.2019; НСР-22163/13.08.2020 02.09.2020 Активен 15904
B02BD04 Coagulation factor IX Alprolix Powder and solvent for solution for injection 500 IU 1 vial + 1 pre-filled syringe + 1 plunger rod + 1 vial adapter + 1 infusion set + 2 swabs + 2 plasters + 1 gauze Swedish Orphan Biovitrum AB, Швеция 1 IU 1109.27 - 2.19854 1099.27 100% 1099.27 при всички възрастови групи за лечение и профилактика на кървене при пациенти с хемофилия B (вроден дефицит на фактор IX). Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО D67 НСР-14169/13.10.2017; КП-31/06.03.2019 и НСР-17515/13.12.2018; НСР-20372/12.12.2019; НСР-22160/13.08.2020 02.09.2020 Активен 15905
B02BD04 Coagulation factor IX Alprolix Powder and solvent for solution for injection 1000 IU 1 vial + 1 pre-filled syringe + 1 plunger rod + 1 vial adapter + 1 infusion set + 2 swabs + 2 plasters + 1 gauze Swedish Orphan Biovitrum AB, Швеция 1 IU 2206.54 - 2.19854 2198.54 100% 2198.54 при всички възрастови групи за лечение и профилактика на кървене при пациенти с хемофилия B (вроден дефицит на фактор IX). Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО D67 НСР-14169/13.10.2017; КП-31/06.03.2019 и НСР-17525/13.12.2018; НСР-20371/12.12.2019; НСР-22159/13.08.2020 02.09.2020 Активен 15906
B02BD04 Coagulation factor IX Alprolix Powder and solvent for solution for injection 2000 IU 1 vial + 1 pre-filled syringe + 1 plunger rod + 1 vial adapter + 1 infusion set + 2 swabs + 2 plasters + 1 gauze Swedish Orphan Biovitrum AB, Швеция 1 IU 4401.07 - 2.19854 4397.08 100% 4397.08 при всички възрастови групи за лечение и профилактика на кървене при пациенти с хемофилия B (вроден дефицит на фактор IX). Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО D67 НСР-14169/13.10.2017; КП-31/06.03.2019 и НСР-17526/13.12.2018; НСР-20370/12.12.2019; НСР-22158/13.08.2020 02.09.2020 Активен 15907
B02BD04 Coagulation factor IX Alprolix Powder and solvent for solution for injection 3000 IU 1 vial + 1 pre-filled syringe + 1 plunger rod + 1 vial adapter + 1 infusion set + 2 swabs + 2 plasters + 1 gauze Swedish Orphan Biovitrum AB, Швеция 1 IU 6595.61 - 2.19854 6595.61 100% 6595.61 при всички възрастови групи за лечение и профилактика на кървене при пациенти с хемофилия B (вроден дефицит на фактор IX). Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО D67 НСР-14169/13.10.2017; КП-31/06.03.2019 и НСР-17528/13.12.2018; НСР-20369/12.12.2019; НСР-22157/13.08.2020 02.09.2020 Активен 15908
B02BD04 Coagulation factor IX (nonacog alfa) B02BD04 Coagulation factor IX (nonacog alfa)
B02BD04 Coagulation factor IX (nonacog alfa) BeneFIX Powder and solvent for solution for injection 500 IU 1 vial powder + 1 pre-filled syringe solvent 5 ml + 1 injection set Pfizer Europe MA EEIG, Белгия 450 IU 557.14 - 501.92793 557.14 100% 557.14 при всички възрастови групи за лечение и профилактика на кръвоизливи при пациенти с хемофилия B (наследствен дефицит на фактор IX). Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО D67 HCР-19/31.05.2013 г.; НСР-14847/18.01.2018; НСР-16545/17.08.2018 (предварително изпъленение); НСР-17316/22.11.2018; НСР-18670/20.05.2019; НСР-20840/20.02.2020 02.04.2020 Активен 1849
B02BD06 Coagulation factor VIII, Factor von Willebrand B02BD06 Coagulation factor VIII, Factor von Willebrand
B02BD06 Coagulation factor VIII, Factor von Willebrand Wilate 1000 Powder and solvent for solution for injection 1000 IU 1 Octapharma (IP) Ltd., Обединено Кралство 7200 IU 938.96 - 6760.51221 938.96 100% 938.96 За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО D66,D68.0 НСР-1794/25.11.2013; НСР-5155/27.11.2014; НСР-6059/16.04.2015 16.05.2015 Заличен 3419
B02BD06 Coagulation factor VIII, Factor von Willebrand WILATE 450 powder for solution for injection 450 IU x 1 Powder and solvent for solution for injection 450 IU 1 Octapharma (IP) Ltd., Обединено Кралство 7200 IU 962.53 - 6845.75977 427.86 100% 427.86 За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО D66,D68.0 № 43/ 07.01.2010; № 140/ 24.01.2011; № 178/ 22.06.2011; НСР-3931/30.06.2014 02.08.2014 08.09.2012 Заличен 723
B02BD06 Coagulation factor VIII, Factor von Willebrand Wilate 500 Powder and solvent for solution for injection 500 IU 1 Octapharma (IP) SPRL, Белгия 7200 IU 471.14 - 6730.57143 471.14 100% 471.14 лечение и профилактика на кървене при пациенти с хемофилия А - вроден дефицит на фактор VIII; за лечение и превенция на кръвоизливи при пациенти с болест на фон Вилебранд VWD, когато лечението само с десмопресин DDAVP е неефективно или е противопоказно. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО D66,D68.0 НСР-1794/25.11.2013; НСР-5154/27.11.2014; КП-394/06.11.2015 и НСР-7055/03.09.2015; НСР-10295/15.09.2016; КП-142/08.11.2017 и НСР-13402/04.08.2017; АССГ № 481/19.01.2018 и НСР-10295/15.09.2016; НСР-17635/20.12.2018 02.11.2019 Активен 3418
B02BD06 Coagulation factor VIII, Factor von Willebrand WILATE 900 powder for solution for injection 900 IU x 1 Powder and solvent for solution for injection 900 IU 1 Octapharma (IP) Ltd., Обединено Кралство 7200 IU 856.92 - 6845.75977 855.72 100% 855.72 За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО D66,D68.0 № 43/ 07.01.2010; № 140/ 24.01.2011; № 178/ 22.06.2011; КЦРР-2256/11.02.2013 и КП-4/05.02.2014; НСР-3931/30.06.2014 02.08.2014 08.09.2012 Заличен 2556
B02BD08 Eptacog alfa (activated) B02BD08 Eptacog alfa (activated)
B02BD08 Eptacog alfa (activated) NovoSeven Powder and solvent for solution for injection 2 mg (100KIU) 1 vial + 1 vial Novo Nordisk A/S, Дания 2500 KIU 2590.99 - 64774.75 2590.99 100% 2590.99 За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО D66,D67,D68.2 № 179/ 22.06.2011; ; КЦРР-1385/05.09.2012 г.; НСР-515/11.07.2013; НСР-3328/24.04.2014.; НСР-7854/15.01.2016.; НСР-15693/17.05.2018 02.06.2018 08.09.2012 Заличен 2734
B02BD08 Eptacog alfa (activated) NovoSeven Powder and solvent for solution for injection 2 mg (100 KIU) 1 vial + 1 syringe + 1 vial adapter Novo Nordisk A/S, Дания 2500 KIU 2369.39 - 59055 2362.2 100% 2362.2 лечение на кръвоизливи и за превенция на кръвоизливи при подлежащи на хирургични интервенции или инвазивни процедури при следните групи пациенти - при пациенти с вродена хемофилия с инхибитори срещу факторите на кръвосъсирване VІІІ или ІХ > 5 BU (Бетезда eдиници);при пациенти с вродена хемофилия, при които се очаква анамнестичен отговор с висок инхибиторен титър към прилагане на фактор VІІІ или фактор ІХ; при пациенти с вроден дефицит на FVІІ; при пациенти с тромбастения на Glanzmann с минало или настоящо неповлияване от тромбоцитни трансфузии, или ако в момента не е налична тромбоцитна маса. Ограничение: за експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО D66,D67,D68.2,D69.1 НСР-11317/30.12.2016; НСР-18043/28.02.2019 предварително изпълнение; НСР-19909/03.10.2019; НСР-20022/21.10.2019 02.12.2019 Активен 15557
B02BD08 Eptacog alfa (activated) NovoSeven Powder and solvent for solution for injection 5 mg (250 KIU) 1 vial + 1 syringe + 1 vial adapter Novo Nordisk A/S, Дания 2500 KIU 5905.5 - 59055 5905.5 100% 5905.5 лечение на кръвоизливи и за превенция на кръвоизливи при подлежащи на хирургични интервенции или инвазивни процедури при следните групи пациенти - при пациенти с вродена хемофилия с инхибитори срещу факторите на кръвосъсирване VІІІ или ІХ > 5 BU (Бетезда eдиници);при пациенти с вродена хемофилия, при които се очаква анамнестичен отговор с висок инхибиторен титър към прилагане на фактор VІІІ или фактор ІХ;при пациенти с вроден дефицит на FVІІ; при пациенти с тромбастения на Glanzmann с минало или настоящо неповлияване от тромбоцитни трансфузии, или ако в момента не е налична тромбоцитна маса. Ограничение: за експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО D66,D67,D68.2,D69.1 НСР-11317/30.12.2016 г.; НСР-18140/07.03.2019; НСР-19907/03.10.2019; НСР-20022/21.10.2019 02.12.2019 Активен 15558
B02BD08 Eptacog alfa (activated) NovoSeven 2.4 mg Powder and solvent for solution for injection 120 KIU 1 Novo Nordisk A/S, Дания 2500 TIU 3007 - 62645.83203 3007 100% 3007 За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО D66,D67,D68.2 № 140/ 24.01.2011; № 151/ 14.03.2011; КЦРР-982/16.07.2012 14.08.2012 08.09.2012 Заличен 676
B02BX05 Eltrombopag B02BX05 Eltrombopag
B02BX05 Eltrombopag REVOLADE Film coated tablet 50 mg 28 Novartis Europharm Limited, Обединено Кралство 1 mg 3891.18 - 2.96276 4147.87 100% 4147.87 За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО D69.3 № 208/ 04.11.2011; КЦРР-196/08.02.2012 г.; HCР-306/28.06.2013; НСР-3385/29.04.2014 02.06.2014 08.09.2012 Заличен 3232
B02BX05 Eltrombopag REVOLADE Film coated tablet 25 mg 28 Novartis Europharm Limited, Обединено Кралство 1 mg 1928.93 - 2.96276 2073.94 100% 2073.94 За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО D69.3 № 208/ 04.11.2011; КЦРР-196/08.02.2012 г.; HCР-857/09.08.2013; НСР-3384/29.04.2014 02.06.2014 08.09.2012 Заличен 3568
B02BX06 Emicizumab B02BX06 Emicizumab
B02BX06 Emicizumab Hemlibra Solution for injection 150 mg/ml - 0.7 ml mg 1 vial Roche Registration GmbH, Германия 15 mg 18790.32 - 2683.817 18786.72 100% 18786.72 Рутинна профилактика на епизоди на кървене при пациенти с: хемофилия А (вроден дефицит на фактор VIII) с инхибитори на фактор VIII и тежка хемофилия А (вроден дефицит на фактор VIII, FVIII < 1%) без инхибитори на фактор VIII; Ограничение: „за експертиза по чл. 78 т. 2 от ЗЗО“ D66 НСР-19901/30.09.2019 - Предварително изпълнение 02.10.2019 Активен 16715
Показва 575 до 599 от общо 4525 записа
Линк за сваляне в CSV формат: Копирай
Линк за сваляне в JSON формат: Копирай
Линк за сваляне в XML формат: Копирай
 

Моля изчакайте