одобрен

Лекарствени продукти, предназначени за лечение на заболявания, които се заплащат по реда на Закона за здравното осигуряване

Уникален идентификатор:  c05541c8-5d6f-4a20-82cb-b95a438407ac

Описание:

Приложение 1 на ПЛС от 02.10.2020 г.

РМС 214/2016

Текуща версия: 2

Показвана версия: 2

Формат: CSV

  • Създаден на: 2020-10-05 14:40:05
  • Създаден от: georgi_sivchev
  • Последна промяна: 2020-10-15 10:18:53
  • Последно променил: georgi_sivchev
записа на страница

Анатомо-терапевтичен код /АТС-код/

Международно непатентно наименование /INN/

Наименование на лекарствения продукт

Лекарствена форма

Количество на активното лекарствено вещество

Окончателна опаковкат

Притежател на разрешението за употреба

DDD/Терапевтичен курс

Цена по чл. 261a, ал.1 от ЗЛПХМ

Референтна стойност за DDD/ Терапевтичен курс

Стойност за опаковка, изчислена на база референтна стойност

Ниво на заплащане (%)

Ниво на заплащане (стойност)

Терапевтични показания / Ограничения в начина на предписване при различни индикации

МКБ

№/дата на решението

Допълнителна информация

Статус

Идентификатор на ЛП

R03DC03 Montelukast Montelukast GSK Chewable tablet 4 mg 30 ГлаксоСмитКлайн ЕООД, България 10 mg 8.26 - 0.18533 2.22 100% 2.22 за деца от 2 до 5 г. възраст J45.0,J45.1 № 101/ 20.09.2010; КЦРР-2664/20.03.2013 г.; НСР-2688/03.02.2014; НСР-9143/27.04.2016 02.06.2016 08.09.2012 Заличен 2503
R03DC03 Montelukast Montelukast GSK Chewable tablet 5 mg 30 ГлаксоСмитКлайн ЕООД, България 10 mg 9.85 - 0.18533 2.78 100% 2.78 за деца от 6 до 14 г. възраст J45.0,J45.1 № 101/ 20.09.2010; КЦРР-2832/20.03.2013 г.; НСР-2688/03.02.2014; НСР-9144/27.04.2016 02.06.2016 08.09.2012 Заличен 2504
R03DC03 Montelukast MONTELUKAST-RATIOPHARM Chewable tablet 5 mg 28 Ratiopharm GmbH, Германия 10 mg 14.08 - 0.88929 12.45 100% 12.45 за деца от 6 до 14 г. възраст J45.0,J45.1 №100/ 23.08.2010; КЦРР-1056/26.07.2012 г.;КЦРР-2930/20.03.2013. 26.04.2013 08.09.2012 Заличен 1305
R03DC03 Montelukast MONTELUKAST-RATIOPHARM Chewable tablet 4 mg 28 Ratiopharm GmbH, Германия 10 mg 10.82 - 0.88929 9.96 100% 9.96 за деца от 2 до 5 г. възраст J45.0,J45.1 №100/ 23.08.2010; КЦРР-1056/26.07.2012 г.; КЦРР-2936/20.03.2013 26.04.2013 08.09.2012 Заличен 1304
R03DC03 Montelukast Singulair Chewable tablet 4 mg 28 Мерк Шарп и Доум България ЕООД, България 10 mg 25.82 - 0.18533 2.08 100% 2.08 за деца от 2 до 5 г. възраст J45.0,J45.1 № 16/24.06.2009 г.; КЦРР-221/27.02.2012 г.; НСР-53/07.06.2013; НСР-3064/21.03.2014 и НСР-3366/29.04.2014.; НСР-6926/12.08.2015. и КП-383/05.10.2015.; НСР-17891/07.02.2019 02.03.2019 08.09.2012 16.11.2013 Активен 2764
R03DC03 Montelukast Singulair Chewable tablet 5 mg 28 Мерк Шарп и Доум България ЕООД, България 10 mg 26.36 - 0.18533 2.59 100% 2.59 за деца от 6 до 14 г. възраст J45.0,J45.1 № 16/24.06.2009 г.; КЦРР-221/27.02.2012 г.; НСР-52/07.06.2014; НСР-3065/21.03.2014 и НСР-3367/29.04.2014.; НСР-6928/12.08.2015. и КП-383/05.10.2015. 02.11.2015 08.09.2012 16.11.2013 Активен 2763
R03DC03 Montelukast Spirokast Chewable tablet 4 mg 28 Zentiva k.s., Чешка република 10 mg 7.99 - 0.18533 2.08 100% 2.08 за деца от 2 до 5 г. възраст J45.0,J45.1 № 177/ 21.06.2011; № 200/ 20.09.2011; НСР-3538/16.05.2014; НСР-6597/01.07.2015; НСР-12169/27.03.2017 02.05.2017 08.09.2012 Заличен 1073
R03DC03 Montelukast Spirokast Chewable tablet 5 mg 28 Zentiva k.s., Чешка република 10 mg 9.54 - 0.18533 2.59 100% 2.59 за деца от 6 до 14 г. възраст J45.0,J45.1 № 177/ 21.06.2011; № 200/ 20.09.2011; НСР-3538/16.05.2014.; НСР-6838/30.07.2015; НСР-12169/27.03.2017 02.05.2017 08.09.2012 Заличен 1039
R03DC03 Montelukast (as montelukast sodium) R03DC03 Montelukast (as montelukast sodium)
R03DC03 Montelukast Ephyra Granules 4 mg 30 Teva B.V., Нидерландия 4 mg 20.59 - 0.68633 20.59 100% 20.59 J45.0,J45.1 КЦРР-551/04.05.2012 г.; КЦРР-2111/28.01.2013 г; НСР-1752/21.11.2013; НСР-17413/06.12.2018 02.01.2019 08.09.2012 16.11.2013 Активен 2294
R03DC03 Montelukast Montelex Granules 4 mg 30 Sandoz d.d., Словения 4 mg 29.86 - 0.68633 20.59 100% 20.59 J45.0,J45.1 КЦРР-904/28.06.2012 г.; НСР-17188/09.11.2018 02.12.2018 08.09.2012 16.11.2013 Заличен 1112
R03DC03 Montelukast Singulair Granules 4 mg 28 Мерк Шарп и Доум България ЕООД, България 4 mg 25.82 - 0.68633 19.22 100% 19.22 J45.0,J45.1 КЦРР-219/27.02.2012 г.; НСР-51/07.06.2013; НСР-3066/21.03.2014 и НСР-3368/29.04.2014.; НСР-6925/12.08.2015. и КП-383/05.10.2015.; НСР-17872/07.02.2019 02.03.2019 08.09.2012 16.11.2013 Активен 2762
R03DX05 Omalizumab R03DX05 Omalizumab
R03DX05 Omalizumab XOLAIR Powder and solvent for solution for injection 150 mg 1 Novartis Europharm Limited, Ирландия 16 mg - 747.41 79.68124 747.41 75% 560.56 при възрастни и юноши (на 12 години и по-големи) като допълнителна терапия за подобряване на контрола на астмата при пациенти с тежка персистираща алергична астма, които имат положителен кожен тест или in vitro реактивност към целогодишни въздушни алергени и редуцирана белодробна функция (ФЕО1<80%), както и чести дневни симптоми или събуждания през нощта и множество документирани тежки екзацербации на астмата, независимо от високата дневна доза на прилаганите инхалаторни кортикостероиди плюс дългодействащ инхалаторен бета2-агонист; при деца (от 6 до <12 години) като допълнителна терапия за подобряване на контрола на астмата при пациенти с тежка персистираща алергична астма, които имат положителен кожен тест или in vitro реактивност към целогодишни въздушни алергени, чести дневни симптоми или събуждания през нощта и множество документирани тежки екзацербации на астмата, независимо от високата дневна доза на прилаганите инхалаторни кортикостероиди плюс дългодействащ инхалаторен бета2-агонист. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО J45.0 КЦРР-2123/28.01.2013 г; НСР-1676/11.11.2013; НСР-11341/30.12.2016; НСР-13877/25.09.2017; НСР-15742/25.05.2018; НСР-16310/27.07.2018 02.11.2019 08.09.2012 Активен 2268
R03DX07 Roflumilast R03DX07 Roflumilast
R03DX07 Roflumilast Daxas Film coated tablet 0.5 mg 30 AstraZeneca AB, Швеция 0.5 mg - 99.16 3.30533 99.16 75% 74.37 за поддържащо лечение на тежка хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ) (ФЕО1 след прилагане на бронходилататор под 50% от прогнозирания), свързана с хроничен бронхит при възрастни с анамнеза за чести обостряния, в допълнение към лечението, прилагано за дилатация на бронхите. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО J44.8 КЦРР-1608/05.11.2012 г.; НСР-2923/07.03.2014; НСР-5402/07.01.2015. и КП-119/06.04.2015; НСР-7806/28.12.2015; НСР-10170/31.08.2016 02.11.2019 Активен 3775
R03DX09 mepolizumab R03DX09 Mepolizumab
R03DX09 mepolizumab Nucala Powder for solution for injection 100 mg 1 vial GlaxoSmithKline Trading Services Limited, Ирландия 3.6 mg - 2189.03 78.14183 2170.78 75% 1628.08 за допълващо лечение на тежка рефрактерна еозинофилна астма при възрастни. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО; За проследяване ефекта от терапията по утвърдени условия и критерии в: Многопрофилна болница за активно лечение по белодробни болести „Света София“ ЕАД, гр. София; УМБАЛ„Свети Георги” ЕАД, Пловдив и УМБАЛ „Света Марина” ЕАД, Варна, Военномедицинска Aкадемия– София, УМБАЛ "Георги Странски" ЕАД, Плевен, УМБАЛ "Александровска" ЕАД, София J45.0,J45.1 НСР-14737/22.12.2017 (предварително изпълнение); корекц. НСР-14937/25.01.2018 предварително изпълнение; НСР-16730/30.08.2018 (предварително изпълнение) 02.10.2020 Активен 15959
R03DX09 mepolizumab Nucala Solution for injection 100 mg/ml - 1 ml 1 pre- filled pen GlaxoSmithKline Trading Services Limited, Ирландия 3,6 mg - 2170.78 78.14183 2170.78 75% 1628.08 За допълващо лечение на тежка рефрактерна еозинофилна астма при възрастни. Ограничение: за експертиза по чл.78, т.2 от ЗЗО J45.0,J45.1 НСР-22372/16.09.2020 02.10.2020 Активен 17069
R03DX10 Benralizumab R03DX10 Benralizumab
R03DX10 Benralizumab Fasenra Solution for injection 30 mg 1 prefilled syringe AstraZeneca AB, Швеция 0.54 mg - 4336.07 78.04302 4336.07 75% 3252.05 като допълваща поддържаща терапия при възрастни пациенти с тежка еозинофилна астма, недостатъчно контролирана, въпреки високите дози инхалаторни кортикостероиди плюс дълго действащи β-агонисти. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО; За проследяване ефекта от терапията по утвърдени условия и критерии в: Многопрофилна болница за активно лечение по белодробни болести „Света София“ ЕАД, гр. София; УМБАЛ„Свети Георги” ЕАД, Пловдив; УМБАЛ „Света Марина” ЕАД, Варна; Военномедицинска Aкадемия– София; УМБАЛ "Георги Странски" ЕАД, Плевен; УМБАЛ "Александровска" ЕАД, София J45.0,J45.1 НСР-17554/19.12.2018 предварително изпълнение; НСР-19596/21.08.2019; НСР-21474/19.05.2020 Предварително изпълнение 02.06.2020 Активен 16370
R05CB13 Dornase alfa R05CB13 Dornase alfa
R05CB13 Dornase alfa PULMOZYME Nebuliser solution 1000 IU (2,5 mg)/ml - 2,5 ml (1 dose) mg 6 Рош България ЕООД, България 2.5 mg 213.59 - 35.59833 213.59 100% 213.59 за лечение на пациенти с кистична фиброза (муковисцидоза) с форсиран витален капацитет (FVC) по-голям от 40% от нормата за подобряване на белодробната функция. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО E84.0 № 137/ 20.01.2011; КЦРР-212/27.02.2012 г.; протокол № 46/12.12.2013; НСР-1926/27.11.2013; НСР-2677/03.02.2014; НСР-4291/05.08.2014; НСР-6084/23.04.2015; НСР-7778/28.12.2015 02.11.2019 08.09.2012 Активен 3822
R05CB15 Erdosteine R05CB15 Erdosteine
R05CB15 Erdosteine ERDOMED Capsules 300 mg 20 Анджелини Фарма България ЕООД, България 600 mg - 18.44 1.844 18.44 25% 4.61 J44.8,J45.0,J45.1 №40/ 27.08.2009; НСР-4053/03.07.2014; НСР-4534/22.08.2014 16.09.2014 08.09.2012 16.11.2013 Заличен 71
Показва 4375 до 4399 от общо 4525 записа
Линк за сваляне в CSV формат: Копирай
Линк за сваляне в JSON формат: Копирай
Линк за сваляне в XML формат: Копирай
 

Моля изчакайте