| R03DC03 |
Montelukast |
Montelukast GSK |
Chewable tablet |
4 |
mg |
30 |
ГлаксоСмитКлайн ЕООД, България |
10 |
mg |
8.26 |
- |
0.18533 |
2.22 |
100% |
2.22 |
за деца от 2 до 5 г. възраст |
J45.0,J45.1 |
№ 101/ 20.09.2010; КЦРР-2664/20.03.2013 г.; НСР-2688/03.02.2014; НСР-9143/27.04.2016 |
02.06.2016 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
2503 |
| R03DC03 |
Montelukast |
Montelukast GSK |
Chewable tablet |
5 |
mg |
30 |
ГлаксоСмитКлайн ЕООД, България |
10 |
mg |
9.85 |
- |
0.18533 |
2.78 |
100% |
2.78 |
за деца от 6 до 14 г. възраст |
J45.0,J45.1 |
№ 101/ 20.09.2010; КЦРР-2832/20.03.2013 г.; НСР-2688/03.02.2014; НСР-9144/27.04.2016 |
02.06.2016 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
2504 |
| R03DC03 |
Montelukast |
MONTELUKAST-RATIOPHARM |
Chewable tablet |
5 |
mg |
28 |
Ratiopharm GmbH, Германия |
10 |
mg |
14.08 |
- |
0.88929 |
12.45 |
100% |
12.45 |
за деца от 6 до 14 г. възраст |
J45.0,J45.1 |
№100/ 23.08.2010; КЦРР-1056/26.07.2012 г.;КЦРР-2930/20.03.2013. |
26.04.2013 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
1305 |
| R03DC03 |
Montelukast |
MONTELUKAST-RATIOPHARM |
Chewable tablet |
4 |
mg |
28 |
Ratiopharm GmbH, Германия |
10 |
mg |
10.82 |
- |
0.88929 |
9.96 |
100% |
9.96 |
за деца от 2 до 5 г. възраст |
J45.0,J45.1 |
№100/ 23.08.2010; КЦРР-1056/26.07.2012 г.; КЦРР-2936/20.03.2013 |
26.04.2013 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
1304 |
| R03DC03 |
Montelukast |
Singulair |
Chewable tablet |
4 |
mg |
28 |
Мерк Шарп и Доум България ЕООД, България |
10 |
mg |
25.82 |
- |
0.18533 |
2.08 |
100% |
2.08 |
за деца от 2 до 5 г. възраст |
J45.0,J45.1 |
№ 16/24.06.2009 г.; КЦРР-221/27.02.2012 г.; НСР-53/07.06.2013; НСР-3064/21.03.2014 и НСР-3366/29.04.2014.; НСР-6926/12.08.2015. и КП-383/05.10.2015.; НСР-17891/07.02.2019 |
02.03.2019 |
08.09.2012 |
16.11.2013 |
Активен |
2764 |
| R03DC03 |
Montelukast |
Singulair |
Chewable tablet |
5 |
mg |
28 |
Мерк Шарп и Доум България ЕООД, България |
10 |
mg |
26.36 |
- |
0.18533 |
2.59 |
100% |
2.59 |
за деца от 6 до 14 г. възраст |
J45.0,J45.1 |
№ 16/24.06.2009 г.; КЦРР-221/27.02.2012 г.; НСР-52/07.06.2014; НСР-3065/21.03.2014 и НСР-3367/29.04.2014.; НСР-6928/12.08.2015. и КП-383/05.10.2015. |
02.11.2015 |
08.09.2012 |
16.11.2013 |
Активен |
2763 |
| R03DC03 |
Montelukast |
Spirokast |
Chewable tablet |
4 |
mg |
28 |
Zentiva k.s., Чешка република |
10 |
mg |
7.99 |
- |
0.18533 |
2.08 |
100% |
2.08 |
за деца от 2 до 5 г. възраст |
J45.0,J45.1 |
№ 177/ 21.06.2011; № 200/ 20.09.2011; НСР-3538/16.05.2014; НСР-6597/01.07.2015; НСР-12169/27.03.2017 |
02.05.2017 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
1073 |
| R03DC03 |
Montelukast |
Spirokast |
Chewable tablet |
5 |
mg |
28 |
Zentiva k.s., Чешка република |
10 |
mg |
9.54 |
- |
0.18533 |
2.59 |
100% |
2.59 |
за деца от 6 до 14 г. възраст |
J45.0,J45.1 |
№ 177/ 21.06.2011; № 200/ 20.09.2011; НСР-3538/16.05.2014.; НСР-6838/30.07.2015; НСР-12169/27.03.2017 |
02.05.2017 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
1039 |
| R03DC03 |
Montelukast (as montelukast sodium) |
R03DC03 Montelukast (as montelukast sodium) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| R03DC03 |
Montelukast |
Ephyra |
Granules |
4 |
mg |
30 |
Teva B.V., Нидерландия |
4 |
mg |
20.59 |
- |
0.68633 |
20.59 |
100% |
20.59 |
|
J45.0,J45.1 |
КЦРР-551/04.05.2012 г.; КЦРР-2111/28.01.2013 г; НСР-1752/21.11.2013; НСР-17413/06.12.2018 |
02.01.2019 |
08.09.2012 |
16.11.2013 |
Активен |
2294 |
| R03DC03 |
Montelukast |
Montelex |
Granules |
4 |
mg |
30 |
Sandoz d.d., Словения |
4 |
mg |
29.86 |
- |
0.68633 |
20.59 |
100% |
20.59 |
|
J45.0,J45.1 |
КЦРР-904/28.06.2012 г.; НСР-17188/09.11.2018 |
02.12.2018 |
08.09.2012 |
16.11.2013 |
Заличен |
1112 |
| R03DC03 |
Montelukast |
Singulair |
Granules |
4 |
mg |
28 |
Мерк Шарп и Доум България ЕООД, България |
4 |
mg |
25.82 |
- |
0.68633 |
19.22 |
100% |
19.22 |
|
J45.0,J45.1 |
КЦРР-219/27.02.2012 г.; НСР-51/07.06.2013; НСР-3066/21.03.2014 и НСР-3368/29.04.2014.; НСР-6925/12.08.2015. и КП-383/05.10.2015.; НСР-17872/07.02.2019 |
02.03.2019 |
08.09.2012 |
16.11.2013 |
Активен |
2762 |
| R03DX05 |
Omalizumab |
R03DX05 Omalizumab |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| R03DX05 |
Omalizumab |
XOLAIR |
Powder and solvent for solution for injection |
150 |
mg |
1 |
Novartis Europharm Limited, Ирландия |
16 |
mg |
- |
747.41 |
79.68124 |
747.41 |
75% |
560.56 |
при възрастни и юноши (на 12 години и по-големи)
като допълнителна терапия за подобряване на контрола на астмата при пациенти с тежка персистираща алергична астма, които имат положителен кожен тест или in vitro реактивност към целогодишни въздушни алергени и редуцирана белодробна функция (ФЕО1<80%), както и чести дневни симптоми или събуждания през нощта и множество документирани тежки екзацербации на астмата, независимо от високата дневна доза на прилаганите инхалаторни кортикостероиди плюс дългодействащ инхалаторен бета2-агонист; при деца (от 6 до <12 години) като допълнителна терапия за подобряване на контрола на астмата при пациенти с тежка персистираща алергична астма, които имат положителен кожен тест или in vitro реактивност към целогодишни въздушни алергени, чести дневни симптоми или събуждания през нощта и множество документирани тежки екзацербации на астмата, независимо от високата дневна доза на прилаганите инхалаторни кортикостероиди плюс дългодействащ инхалаторен бета2-агонист. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
J45.0 |
КЦРР-2123/28.01.2013 г; НСР-1676/11.11.2013; НСР-11341/30.12.2016; НСР-13877/25.09.2017; НСР-15742/25.05.2018; НСР-16310/27.07.2018 |
02.11.2019 |
08.09.2012 |
|
Активен |
2268 |
| R03DX07 |
Roflumilast |
R03DX07 Roflumilast |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| R03DX07 |
Roflumilast |
Daxas |
Film coated tablet |
0.5 |
mg |
30 |
AstraZeneca AB, Швеция |
0.5 |
mg |
- |
99.16 |
3.30533 |
99.16 |
75% |
74.37 |
за поддържащо лечение на тежка хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ) (ФЕО1 след прилагане на бронходилататор под 50% от прогнозирания), свързана с хроничен бронхит при възрастни с анамнеза за чести обостряния, в допълнение към лечението, прилагано за дилатация на бронхите. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
J44.8 |
КЦРР-1608/05.11.2012 г.; НСР-2923/07.03.2014; НСР-5402/07.01.2015. и КП-119/06.04.2015; НСР-7806/28.12.2015; НСР-10170/31.08.2016 |
02.11.2019 |
|
|
Активен |
3775 |
| R03DX09 |
mepolizumab |
R03DX09 Mepolizumab |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| R03DX09 |
mepolizumab |
Nucala |
Powder for solution for injection |
100 |
mg |
1 vial |
GlaxoSmithKline Trading Services Limited, Ирландия |
3.6 |
mg |
- |
2189.03 |
78.14183 |
2170.78 |
75% |
1628.08 |
за допълващо лечение на тежка рефрактерна еозинофилна астма при възрастни. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО; За проследяване ефекта от терапията по утвърдени условия и критерии в: Многопрофилна болница за активно лечение по белодробни болести „Света София“ ЕАД, гр. София; УМБАЛ„Свети Георги” ЕАД, Пловдив и УМБАЛ „Света Марина” ЕАД, Варна, Военномедицинска Aкадемия– София, УМБАЛ "Георги Странски" ЕАД, Плевен, УМБАЛ "Александровска" ЕАД, София |
J45.0,J45.1 |
НСР-14737/22.12.2017 (предварително изпълнение); корекц. НСР-14937/25.01.2018 предварително изпълнение; НСР-16730/30.08.2018 (предварително изпълнение) |
02.10.2020 |
|
|
Активен |
15959 |
| R03DX09 |
mepolizumab |
Nucala |
Solution for injection |
100 mg/ml - 1 ml |
|
1 pre- filled pen |
GlaxoSmithKline Trading Services Limited, Ирландия |
3,6 |
mg |
- |
2170.78 |
78.14183 |
2170.78 |
75% |
1628.08 |
За допълващо лечение на тежка рефрактерна еозинофилна астма при възрастни. Ограничение: за експертиза по чл.78, т.2 от ЗЗО |
J45.0,J45.1 |
НСР-22372/16.09.2020 |
02.10.2020 |
|
|
Активен |
17069 |
| R03DX10 |
Benralizumab |
R03DX10 Benralizumab |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| R03DX10 |
Benralizumab |
Fasenra |
Solution for injection |
30 |
mg |
1 prefilled syringe |
AstraZeneca AB, Швеция |
0.54 |
mg |
- |
4336.07 |
78.04302 |
4336.07 |
75% |
3252.05 |
като допълваща поддържаща терапия при възрастни пациенти с тежка еозинофилна астма, недостатъчно контролирана, въпреки високите дози инхалаторни кортикостероиди плюс дълго действащи β-агонисти. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО; За проследяване ефекта от терапията по утвърдени условия и критерии в: Многопрофилна болница за активно лечение по белодробни болести „Света София“ ЕАД, гр. София;
УМБАЛ„Свети Георги” ЕАД, Пловдив; УМБАЛ „Света Марина” ЕАД, Варна; Военномедицинска Aкадемия– София; УМБАЛ "Георги Странски" ЕАД, Плевен; УМБАЛ "Александровска" ЕАД, София |
J45.0,J45.1 |
НСР-17554/19.12.2018 предварително изпълнение; НСР-19596/21.08.2019; НСР-21474/19.05.2020 Предварително изпълнение |
02.06.2020 |
|
|
Активен |
16370 |
| R05CB13 |
Dornase alfa |
R05CB13 Dornase alfa |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| R05CB13 |
Dornase alfa |
PULMOZYME |
Nebuliser solution |
1000 IU (2,5 mg)/ml - 2,5 ml (1 dose) |
mg |
6 |
Рош България ЕООД, България |
2.5 |
mg |
213.59 |
- |
35.59833 |
213.59 |
100% |
213.59 |
за лечение на пациенти с кистична фиброза (муковисцидоза) с форсиран витален капацитет (FVC) по-голям от 40% от нормата за подобряване на белодробната функция. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
E84.0 |
№ 137/ 20.01.2011; КЦРР-212/27.02.2012 г.; протокол № 46/12.12.2013; НСР-1926/27.11.2013; НСР-2677/03.02.2014; НСР-4291/05.08.2014; НСР-6084/23.04.2015; НСР-7778/28.12.2015 |
02.11.2019 |
08.09.2012 |
|
Активен |
3822 |
| R05CB15 |
Erdosteine |
R05CB15 Erdosteine |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| R05CB15 |
Erdosteine |
ERDOMED |
Capsules |
300 |
mg |
20 |
Анджелини Фарма България ЕООД, България |
600 |
mg |
- |
18.44 |
1.844 |
18.44 |
25% |
4.61 |
|
J44.8,J45.0,J45.1 |
№40/ 27.08.2009; НСР-4053/03.07.2014; НСР-4534/22.08.2014 |
16.09.2014 |
08.09.2012 |
16.11.2013 |
Заличен |
71 |