одобрен

Лекарствени продукти, предназначени за лечение на заболявания, които се заплащат по реда на Закона за здравното осигуряване

Уникален идентификатор:  c05541c8-5d6f-4a20-82cb-b95a438407ac

Описание:

Приложение 1 на ПЛС от 02.10.2020 г.

РМС 214/2016

Текуща версия: 2

Показвана версия: 2

Формат: CSV

  • Създаден на: 2020-10-05 14:40:05
  • Създаден от: georgi_sivchev
  • Последна промяна: 2020-10-15 10:18:53
  • Последно променил: georgi_sivchev
записа на страница

Анатомо-терапевтичен код /АТС-код/

Международно непатентно наименование /INN/

Наименование на лекарствения продукт

Лекарствена форма

Количество на активното лекарствено вещество

Окончателна опаковкат

Притежател на разрешението за употреба

DDD/Терапевтичен курс

Цена по чл. 261a, ал.1 от ЗЛПХМ

Референтна стойност за DDD/ Терапевтичен курс

Стойност за опаковка, изчислена на база референтна стойност

Ниво на заплащане (%)

Ниво на заплащане (стойност)

Терапевтични показания / Ограничения в начина на предписване при различни индикации

МКБ

№/дата на решението

Допълнителна информация

Статус

Идентификатор на ЛП

G04CB02 Dutasteride Avodart Capsule, soft 0.5 mg 30 ГлаксоСмитКлайн ЕООД, България 0.5 mg - 44.09 1.46967 44.09 50% 22.05 N40 КЦPP-2260/11.02.2013; НСР-1491/21.10.2013 16.11.2013 08.09.2012 Заличен 134
H01AC01 Somatropin H01AC01 Somatropin
H01AC01 Somatropin GENOTROPIN Powder and solvent for solution for injection 16 IU/5.3 mg 1 pre-filled syringe GoQuick Pfizer Europe MA EEIG, Белгия 2 IU 170.92 - 20.192 161.54 100% 161.54 при кърмачета, деца и юноши с нарушение в растежа, дължащо се на недостатъчна секреция на растежен хормон (недостиг на растежен хормон, НРХ); нарушение на растежа, свързано със синдром на Turner; нарушение на растежа, свързано с хронична бъбречна недостатъчност.Ограничение:за деца до 18 г; нарушение в растежа (скор на стандартно отклонение (SDS) в актуалната височина < -2,5 и SDS, коригиран спрямо височината на родителите < -1) при деца/юноши, родени с понисък ръст за гестационната си възраст, с тегло и/или дължина при раждане <2 стандартно отклонение (SD), които не са успели да компенсират растежа (SDS на темпа на растеж (HV) през последната година < 0) до 4-годишна възраст или по-късно; Prader-Willi синдром (PWS), за подобряване на растежа и телосложението. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО E23.0,N18.0,N18.8,Q87.1,Q96.0,Q96.1,Q96.2,Q96.3,Q96.4,Q96.8 КЦРР-2596/14.03.2013 г.; НСР-6219/21.05.2015; НСР-9190/27.04.2016; НСР-17431/06.12.2018; НСР-22244/28.08.2020 02.10.2020 Активен 2467
H01AC01 Somatropin GENOTROPIN Powder and solvent for solution for injection 36 IU/12 mg 1 pre-filled syringe GoQuick Pfizer Europe MA EEIG, Белгия 2 IU 406.76 - 20.192 363.46 100% 363.46 при кърмачета, деца и юноши с нарушение в растежа, дължащо се на недостатъчна секреция на растежен хормон (недостиг на растежен хормон, НРХ); нарушение на растежа, свързано със синдром на Turner; нарушение на растежа, свързано с хронична бъбречна недостатъчност.Ограничение:за деца до 18 г.; нарушение в растежа (скор на стандартно отклонение (SDS) в актуалната височина < -2,5 и SDS, коригиран спрямо височината на родителите < -1) при деца/юноши, родени с понисък ръст за гестационната си възраст, с тегло и/или дължина при раждане <2 стандартно отклонение (SD), които не са успели да компенсират растежа (SDS на темпа на растеж (HV) през последната година < 0) до 4-годишна възраст или по-късно; Prader-Willi синдром (PWS), за подобряване на растежа и телосложението. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО E23.0,N18.0,N18.8,Q87.1,Q96.0,Q96.1,Q96.2,Q96.3,Q96.4,Q96.8 КЦРР-2596/14.03.2013 г.; НСР-3600/23.05.2014; НСР-7027/25.08.2015.; НСР-9190/27.04.2016; НСР-17431/06.12.2018 02.11.2019 Активен 2831
H01AC01 Somatropin GENOTROPIN 16 IU/5.3 mg Powder and solvent for solution for injection 16 IU 1 Pfizer Enterprises SARL, Люксембург 2 IU 215.26 - 19.56173 156.49 100% 156.49 За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО; N18 - за деца до 18г. при изоставане в растежа E23.0,N18.0,N18.8,Q87.1,Q96.0,Q96.1,Q96.2,Q96.3,Q96.4,Q96.8 № 60/15.03.2010; № 137/ 20.01.2011; № 144/ 25.01.2011; НСР-2202/20.12.2013; НСР-4958/29.10.2014 16.11.2014 08.09.2012 Заличен 2383
H01AC01 Somatropin GENOTROPIN 36 IU/12 mg Powder and solvent for solution for injection 36 IU 1 Pfizer Enterprises SARL, Люксембург 2 IU 489.73 - 19.56173 352.11 100% 352.11 За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО; N18 - за деца до 18г. при изоставане в растежа E23.0,N18.0,N18.8,Q87.1,Q96.0,Q96.1,Q96.2,Q96.3,Q96.4,Q96.8 № 60/15.03.2010; № 137/ 20.01.2011; № 144/ 25.01.2011; НСР-3600/23.05.2014; НСР-4782/13.10.2014 02.11.2014 08.09.2012 Заличен 2830
H01AC01 Somatropin NORDITROPIN SIMPLEXX 5 mg/1.5 ml - 1 mg somatropin е еквивалентен на 3 IU somatropin. Solution for injection 3 IU 1 Novo Nordisk A/S, Дания 2 IU 292.49 - 19.56173 146.71 100% 146.71 За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО E23.0,N18.0,Q87.1,Q96.0,Q96.1,Q96.2,Q96.3,Q96.4,Q96.8 № 151/ 14.03.2011; НСР-2009/11.12.2013 16.02.2014 08.09.2012 Заличен 640
H01AC01 Somatropin Omnitrope Solution for injection 5 mg (15 IU)/ 1.5 ml IU 5 cartridge for SurePal 5 Sandoz GmbH, Австрия 2 IU 757.2 - 20.192 757.2 100% 757.2 при кърмачета, деца и юноши с нарушение в растежа, дължащо се на недостатъчна секреция на растежен хормон (недостиг на растежен хормон, НРХ); нарушение на растежа, свързано със синдром на Turner; нарушение на растежа, свързано с хронична бъбречна недостатъчност. Ограничение:за деца до 18 г; нарушение в растежа (скор на стандартно отклонение (SDS) в актуалната височина < -2,5 и SDS, коригиран спрямо височината на родителите < -1) при деца/юноши, родени с понисък ръст за гестационната си възраст, с тегло и/или дължина при раждане <2 стандартно отклонение (SD), които не са успели да компенсират растежа (SDS на темпа на растеж (HV) през последната година < 0) до 4-годишна възраст или по-късно; Prader-Willi синдром (PWS), за подобряване на растежа и телосложението. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО E23.0,N18.0,N18.8,Q87.1,Q96.0,Q96.1,Q96.2,Q96.3,Q96.4,Q96.8 НСР-7568/26.11.2015.; НСР-12000/10.03.2017; НСР-15707/21.05.2018 (предварително изпълнение) 02.11.2019 Активен 4139
H01AC01 Somatropin Omnitrope Solution for injection 10 mg (30 IU)/1.5 ml IU 5 cartridge for SurePal 10 Sandoz GmbH, Австрия 2 IU 1531.36 - 20.192 1514.4 100% 1514.4 при кърмачета, деца и юноши с нарушение в растежа, дължащо се на недостатъчна секреция на растежен хормон (недостиг на растежен хормон, НРХ); нарушение на растежа, свързано със синдром на Turner; нарушение на растежа, свързано с хронична бъбречна недостатъчност.Ограничение:за деца до 18 г; нарушение в растежа (скор на стандартно отклонение (SDS) в актуалната височина < -2,5 и SDS, коригиран спрямо височината на родителите < -1) при деца/юноши, родени с понисък ръст за гестационната си възраст, с тегло и/или дължина при раждане <2 стандартно отклонение (SD), които не са успели да компенсират растежа (SDS на темпа на растеж (HV) през последната година < 0) до 4-годишна възраст или по-късно; Prader-Willi синдром (PWS), за подобряване на растежа и телосложението. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО E23.0,N18.0,N18.8,Q87.1,Q96.0,Q96.1,Q96.2,Q96.3,Q96.4,Q96.8 НСР-7569/26.11.2015.; НСР-10296/15.09.2016 02.11.2019 Активен 4140
H01AC01 Somatropin Omnitropе Solution for injection 5 mg(15 IU) /1.5 ml IU 5 cartridge Sandoz GmbH, Австрия 2 IU 774.77 - 19.56173 733.57 100% 733.57 За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО; N18 - за деца до 18г. при изоставане в растежа E23.0,N18.0,N18.8,Q87.1,Q96.0,Q96.1,Q96.2,Q96.3,Q96.4,Q96.8 № 207/03.11.2011; КЦPP-1727/04,12,2012; корекц. КЦPP-1860/15.12.2012 г.; Прот. № 144/19.11.2015; НСР-11646/03.02.2017 02.03.2017 08.09.2012 Заличен 1499
H01AC01 Somatropin Omnitropе Solution for injection 10 mg(30 IU)/1.5 ml IU 5 cartridge Sandoz GmbH, Австрия 2 IU 1467.13 - 19.56173 1467.13 100% 1467.13 За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО; N18 - за деца до 18г. при изоставане в растежа E23.0,N18.0,N18.8,Q87.1,Q96.0,Q96.1,Q96.2,Q96.3,Q96.4,Q96.8 № 207/03.11.2011; КЦPP-1727/04,12,2012; корекц. КЦPP-1860/15.12.2012 г.; Прот. № 144/19.11.2015; НСР-11647/03.02.2017 02.03.2017 08.09.2012 Заличен 1500
H01AC01 Somatropin H01AC01 Somatropin
H01AC01 Somatropin GENOTROPIN Powder and solvent for solution for injection 16 IU/5.3 mg 1 pre-filled syringe GoQuick Pfizer Europe MA EEIG, Белгия 2 IU 170.92 - 21.365 170.92 100% 170.92 Заместителна терапия при възрастни пациенти с изявена недостатъчност на растежен хормон. Ограничение: при следпроцедурен хипопитуитаризъм, вкл. след облъчване и следоперативно. За експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО“. E89.3 НСР-20413/16.12.2019 Предварително изпълнение; НСР-22244/28.08.2020 02.10.2020 Активен 2467
H01AC01 Somatropin GENOTROPIN Powder and solvent for solution for injection 36 IU/12 mg 1 pre-filled syringe GoQuick Pfizer Europe MA EEIG, Белгия 2 IU 406.76 - 21.365 384.57 100% 384.57 Заместителна терапия при възрастни пациенти с изявена недостатъчност на растежен хормон. Ограничение: при следпроцедурен хипопитуитаризъм, вкл. след облъчване и следоперативно. За експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО. E89.3 НСР-20413/16.12.2019 Предварително изпълнение 02.10.2020 Активен 2831
H01AX01 Pegvisomant H01AX01 Pegvisomant
H01AX01 Pegvisomant Somavert Powder and solvent for solution for injection 15 mg 30 vials + 30 pre -filled syringes Pfizer Europe MA EEIG, Белгия 10 mg 5813.23 - 129.18289 5813.23 100% 5813.23 за лечение на възрастни пациенти с акромегалия, които са имали незадоволителен отговор към оперативно лечение и/или лъчелечение и при които съответното медикаментозно лечение с аналози на соматостатин не е нормализирало концентрациите на IGF-I или не е било понесено. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО E22.0 № 137/ 20.01.2011; НСР-2338/13.01.2014; НСР-4867/17.10.2014.; НСР-6850/30.07.2015.; НСР-8982/14.04.2016.; НСР-16011/25.06.2018 с предварително изпълнение; НСР-17199/09.11.2018 02.11.2019 08.09.2012 Активен 3301
H01AX01 Pegvisomant Somavert Powder and solvent for solution for injection 10 mg 30 vials + 30 pre -filled syringes Pfizer Europe MA EEIG, Белгия 10 mg 3898.54 - 129.18289 3875.49 100% 3875.49 за лечение на възрастни пациенти с акромегалия, които са имали незадоволителен отговор към оперативно лечение и/или лъчелечение и при които съответното медикаментозно лечение с аналози на соматостатин не е нормализирало концентрациите на IGF-I или не е било понесено. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО E22.0 № 137/ 20.01.2011; НСР-2338/13.01.2014; НСР-4868/17.10.2014.; НСР-6849/30.07.2015.; НСР-8981/14.04.2016.; НСР-17199/09.11.2018; НСР-17510/13.12.2018 02.11.2019 08.09.2012 Активен 3300
H01AX01 Pegvisomant Somavert Powder for solution for injection 20 mg 30 Pfizer Limited, Обединено Кралство 10 mg 8315.95 - 138.59917 8315.95 100% 8315.95 За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО E22.0 № 137/ 20.01.2011; КЦРР-2538/14.03.2013 04.04.2013 08.09.2012 Заличен 1643
H01AX01 Pegvisomant Somavert Powder for solution for injection 20 mg 1 Pfizer Limited, Обединено Кралство 10 mg 322.27 - 138.798 277.6 100% 277.6 За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО E22.0 № 16/24.06.2009; № 137/ 20.01.2011; НСР-2061/11.12.2013; НСР-4174/23.07.2014 16.08.2014 08.09.2012 Заличен 542
H01BA02 Desmopressin H01BA02 Desmopressin
H01BA02 Desmopressin MINIRIN Tablet 0.2 mg 15 Ferring GmbH, Германия 0.4 mg 42.37 - 2.81867 21.14 100% 21.14 E23.2 № 24/ 31.07.2009; № 71/ 19.04.2010; КЦРР-650/19.05.2012 г.; 02.07.2013 08.09.2012 16.11.2013 Активен 1219
H01BA02 Desmopressin MIRAM Tablet 0.2 mg 15 Teva B.V., Нидерландия 0.4 mg 21.14 - 2.81867 21.14 100% 21.14 E23.2 № 162/ 20.04.2011; НСР-105/07.06.2013; НСР-16168/13.07.2018 02.08.2018 08.09.2012 Активен 1858
H01BA02 Desmopressin H01BA02 Desmopressin
H01BA02 Desmopressin PRESINEX Nasal spray, solution 10 mcg/dose-60 doses 1 ДВК Фарма, България 25 mcg 27.61 - 1.15042 27.61 100% 27.61 E23.2 №25/03.08.2009; №35/21.08.2009; КЦРР-502/19.04.2012 г.; КЦРР-2255/11.02.2013 г; НСР-12150/27.03.2017 и КП-43/06.06.2017; НСР-13387/27.07.2017 (предварително изпълнение); НСР-15992/22.06.2018 02.08.2018 08.09.2012 16.11.2013 Заличен 1632
H01CA02 Nafarelin H01CA02 Nafarelin
Показва 2600 до 2624 от общо 4525 записа
Линк за сваляне в CSV формат: Копирай
Линк за сваляне в JSON формат: Копирай
Линк за сваляне в XML формат: Копирай
 

Моля изчакайте