| G04CB02 |
Dutasteride |
Avodart |
Capsule, soft |
0.5 |
mg |
30 |
ГлаксоСмитКлайн ЕООД, България |
0.5 |
mg |
- |
44.09 |
1.46967 |
44.09 |
50% |
22.05 |
|
N40 |
КЦPP-2260/11.02.2013; НСР-1491/21.10.2013 |
16.11.2013 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
134 |
| H01AC01 |
Somatropin |
H01AC01 Somatropin |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| H01AC01 |
Somatropin |
GENOTROPIN |
Powder and solvent for solution for injection |
16 IU/5.3 mg |
|
1 pre-filled syringe GoQuick |
Pfizer Europe MA EEIG, Белгия |
2 |
IU |
170.92 |
- |
20.192 |
161.54 |
100% |
161.54 |
при кърмачета, деца и юноши с нарушение в растежа, дължащо се на недостатъчна секреция на растежен хормон (недостиг на растежен хормон, НРХ); нарушение на растежа, свързано със синдром на Turner; нарушение на растежа, свързано с хронична бъбречна недостатъчност.Ограничение:за деца до 18 г; нарушение в растежа (скор на стандартно отклонение (SDS) в актуалната височина < -2,5 и SDS, коригиран спрямо височината на родителите < -1) при деца/юноши, родени с понисък ръст за гестационната си възраст, с тегло и/или дължина при раждане <2 стандартно отклонение (SD), които не са успели да компенсират растежа (SDS на темпа на растеж (HV) през последната година < 0) до 4-годишна възраст или по-късно; Prader-Willi синдром (PWS), за подобряване на растежа и телосложението. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
E23.0,N18.0,N18.8,Q87.1,Q96.0,Q96.1,Q96.2,Q96.3,Q96.4,Q96.8 |
КЦРР-2596/14.03.2013 г.; НСР-6219/21.05.2015; НСР-9190/27.04.2016; НСР-17431/06.12.2018; НСР-22244/28.08.2020 |
02.10.2020 |
|
|
Активен |
2467 |
| H01AC01 |
Somatropin |
GENOTROPIN |
Powder and solvent for solution for injection |
36 IU/12 mg |
|
1 pre-filled syringe GoQuick |
Pfizer Europe MA EEIG, Белгия |
2 |
IU |
406.76 |
- |
20.192 |
363.46 |
100% |
363.46 |
при кърмачета, деца и юноши с нарушение в растежа, дължащо се на недостатъчна секреция на растежен хормон (недостиг на растежен хормон, НРХ); нарушение на растежа, свързано със синдром на Turner; нарушение на растежа, свързано с хронична бъбречна недостатъчност.Ограничение:за деца до 18 г.; нарушение в растежа (скор на стандартно отклонение (SDS) в актуалната височина < -2,5 и SDS, коригиран спрямо височината на родителите < -1) при деца/юноши, родени с понисък ръст за гестационната си възраст, с тегло и/или дължина при раждане <2 стандартно отклонение (SD), които не са успели да компенсират растежа (SDS на темпа на растеж (HV) през последната година < 0) до 4-годишна възраст или по-късно; Prader-Willi синдром (PWS), за подобряване на растежа и телосложението. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
E23.0,N18.0,N18.8,Q87.1,Q96.0,Q96.1,Q96.2,Q96.3,Q96.4,Q96.8 |
КЦРР-2596/14.03.2013 г.; НСР-3600/23.05.2014; НСР-7027/25.08.2015.; НСР-9190/27.04.2016; НСР-17431/06.12.2018 |
02.11.2019 |
|
|
Активен |
2831 |
| H01AC01 |
Somatropin |
GENOTROPIN 16 IU/5.3 mg |
Powder and solvent for solution for injection |
16 |
IU |
1 |
Pfizer Enterprises SARL, Люксембург |
2 |
IU |
215.26 |
- |
19.56173 |
156.49 |
100% |
156.49 |
За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО; N18 - за деца до 18г. при изоставане в растежа |
E23.0,N18.0,N18.8,Q87.1,Q96.0,Q96.1,Q96.2,Q96.3,Q96.4,Q96.8 |
№ 60/15.03.2010; № 137/ 20.01.2011; № 144/ 25.01.2011; НСР-2202/20.12.2013; НСР-4958/29.10.2014 |
16.11.2014 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
2383 |
| H01AC01 |
Somatropin |
GENOTROPIN 36 IU/12 mg |
Powder and solvent for solution for injection |
36 |
IU |
1 |
Pfizer Enterprises SARL, Люксембург |
2 |
IU |
489.73 |
- |
19.56173 |
352.11 |
100% |
352.11 |
За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО; N18 - за деца до 18г. при изоставане в растежа |
E23.0,N18.0,N18.8,Q87.1,Q96.0,Q96.1,Q96.2,Q96.3,Q96.4,Q96.8 |
№ 60/15.03.2010; № 137/ 20.01.2011; № 144/ 25.01.2011; НСР-3600/23.05.2014; НСР-4782/13.10.2014 |
02.11.2014 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
2830 |
| H01AC01 |
Somatropin |
NORDITROPIN SIMPLEXX 5 mg/1.5 ml - 1 mg somatropin е еквивалентен на 3 IU somatropin. |
Solution for injection |
3 |
IU |
1 |
Novo Nordisk A/S, Дания |
2 |
IU |
292.49 |
- |
19.56173 |
146.71 |
100% |
146.71 |
За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
E23.0,N18.0,Q87.1,Q96.0,Q96.1,Q96.2,Q96.3,Q96.4,Q96.8 |
№ 151/ 14.03.2011; НСР-2009/11.12.2013 |
16.02.2014 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
640 |
| H01AC01 |
Somatropin |
Omnitrope |
Solution for injection |
5 mg (15 IU)/ 1.5 ml |
IU |
5 cartridge for SurePal 5 |
Sandoz GmbH, Австрия |
2 |
IU |
757.2 |
- |
20.192 |
757.2 |
100% |
757.2 |
при кърмачета, деца и юноши с нарушение в растежа, дължащо се на недостатъчна секреция на растежен хормон (недостиг на растежен хормон, НРХ); нарушение на растежа, свързано със синдром на Turner; нарушение на растежа, свързано с хронична бъбречна недостатъчност. Ограничение:за деца до 18 г; нарушение в растежа (скор на стандартно отклонение (SDS) в актуалната височина < -2,5 и SDS, коригиран спрямо височината на родителите < -1) при деца/юноши, родени с понисък ръст за гестационната си възраст, с тегло и/или дължина при раждане <2 стандартно отклонение (SD), които не са успели да компенсират растежа (SDS на темпа на растеж (HV) през последната година < 0) до 4-годишна възраст или по-късно; Prader-Willi синдром (PWS), за подобряване на растежа и телосложението. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
E23.0,N18.0,N18.8,Q87.1,Q96.0,Q96.1,Q96.2,Q96.3,Q96.4,Q96.8 |
НСР-7568/26.11.2015.; НСР-12000/10.03.2017; НСР-15707/21.05.2018 (предварително изпълнение) |
02.11.2019 |
|
|
Активен |
4139 |
| H01AC01 |
Somatropin |
Omnitrope |
Solution for injection |
10 mg (30 IU)/1.5 ml |
IU |
5 cartridge for SurePal 10 |
Sandoz GmbH, Австрия |
2 |
IU |
1531.36 |
- |
20.192 |
1514.4 |
100% |
1514.4 |
при кърмачета, деца и юноши с нарушение в растежа, дължащо се на недостатъчна секреция на растежен хормон (недостиг на растежен хормон, НРХ); нарушение на растежа, свързано със синдром на Turner; нарушение на растежа, свързано с хронична бъбречна недостатъчност.Ограничение:за деца до 18 г; нарушение в растежа (скор на стандартно отклонение (SDS) в актуалната височина < -2,5 и SDS, коригиран спрямо височината на родителите < -1) при деца/юноши, родени с понисък ръст за гестационната си възраст, с тегло и/или дължина при раждане <2 стандартно отклонение (SD), които не са успели да компенсират растежа (SDS на темпа на растеж (HV) през последната година < 0) до 4-годишна възраст или по-късно; Prader-Willi синдром (PWS), за подобряване на растежа и телосложението. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
E23.0,N18.0,N18.8,Q87.1,Q96.0,Q96.1,Q96.2,Q96.3,Q96.4,Q96.8 |
НСР-7569/26.11.2015.; НСР-10296/15.09.2016 |
02.11.2019 |
|
|
Активен |
4140 |
| H01AC01 |
Somatropin |
Omnitropе |
Solution for injection |
5 mg(15 IU) /1.5 ml |
IU |
5 cartridge |
Sandoz GmbH, Австрия |
2 |
IU |
774.77 |
- |
19.56173 |
733.57 |
100% |
733.57 |
За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО; N18 - за деца до 18г. при изоставане в растежа |
E23.0,N18.0,N18.8,Q87.1,Q96.0,Q96.1,Q96.2,Q96.3,Q96.4,Q96.8 |
№ 207/03.11.2011; КЦPP-1727/04,12,2012; корекц. КЦPP-1860/15.12.2012 г.; Прот. № 144/19.11.2015; НСР-11646/03.02.2017 |
02.03.2017 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
1499 |
| H01AC01 |
Somatropin |
Omnitropе |
Solution for injection |
10 mg(30 IU)/1.5 ml |
IU |
5 cartridge |
Sandoz GmbH, Австрия |
2 |
IU |
1467.13 |
- |
19.56173 |
1467.13 |
100% |
1467.13 |
За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО; N18 - за деца до 18г. при изоставане в растежа |
E23.0,N18.0,N18.8,Q87.1,Q96.0,Q96.1,Q96.2,Q96.3,Q96.4,Q96.8 |
№ 207/03.11.2011; КЦPP-1727/04,12,2012; корекц. КЦPP-1860/15.12.2012 г.; Прот. № 144/19.11.2015; НСР-11647/03.02.2017 |
02.03.2017 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
1500 |
| H01AC01 |
Somatropin |
H01AC01 Somatropin |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| H01AC01 |
Somatropin |
GENOTROPIN |
Powder and solvent for solution for injection |
16 IU/5.3 mg |
|
1 pre-filled syringe GoQuick |
Pfizer Europe MA EEIG, Белгия |
2 |
IU |
170.92 |
- |
21.365 |
170.92 |
100% |
170.92 |
Заместителна терапия при възрастни пациенти с изявена недостатъчност на растежен хормон. Ограничение: при следпроцедурен хипопитуитаризъм, вкл. след облъчване и следоперативно. За експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО“. |
E89.3 |
НСР-20413/16.12.2019 Предварително изпълнение; НСР-22244/28.08.2020 |
02.10.2020 |
|
|
Активен |
2467 |
| H01AC01 |
Somatropin |
GENOTROPIN |
Powder and solvent for solution for injection |
36 IU/12 mg |
|
1 pre-filled syringe GoQuick |
Pfizer Europe MA EEIG, Белгия |
2 |
IU |
406.76 |
- |
21.365 |
384.57 |
100% |
384.57 |
Заместителна терапия при възрастни пациенти с изявена недостатъчност на растежен хормон. Ограничение: при следпроцедурен хипопитуитаризъм, вкл. след облъчване и следоперативно. За експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО. |
E89.3 |
НСР-20413/16.12.2019 Предварително изпълнение |
02.10.2020 |
|
|
Активен |
2831 |
| H01AX01 |
Pegvisomant |
H01AX01 Pegvisomant |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| H01AX01 |
Pegvisomant |
Somavert |
Powder and solvent for solution for injection |
15 |
mg |
30 vials + 30 pre -filled syringes |
Pfizer Europe MA EEIG, Белгия |
10 |
mg |
5813.23 |
- |
129.18289 |
5813.23 |
100% |
5813.23 |
за лечение на възрастни пациенти с акромегалия, които са имали незадоволителен отговор към оперативно лечение и/или лъчелечение и при които съответното медикаментозно лечение с аналози на соматостатин не е нормализирало концентрациите на IGF-I или не е било понесено. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
E22.0 |
№ 137/ 20.01.2011; НСР-2338/13.01.2014; НСР-4867/17.10.2014.; НСР-6850/30.07.2015.; НСР-8982/14.04.2016.; НСР-16011/25.06.2018 с предварително изпълнение; НСР-17199/09.11.2018 |
02.11.2019 |
08.09.2012 |
|
Активен |
3301 |
| H01AX01 |
Pegvisomant |
Somavert |
Powder and solvent for solution for injection |
10 |
mg |
30 vials + 30 pre -filled syringes |
Pfizer Europe MA EEIG, Белгия |
10 |
mg |
3898.54 |
- |
129.18289 |
3875.49 |
100% |
3875.49 |
за лечение на възрастни пациенти с акромегалия, които са имали незадоволителен отговор към оперативно лечение и/или лъчелечение и при които съответното медикаментозно лечение с аналози на соматостатин не е нормализирало концентрациите на IGF-I или не е било понесено. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
E22.0 |
№ 137/ 20.01.2011; НСР-2338/13.01.2014; НСР-4868/17.10.2014.; НСР-6849/30.07.2015.; НСР-8981/14.04.2016.; НСР-17199/09.11.2018; НСР-17510/13.12.2018 |
02.11.2019 |
08.09.2012 |
|
Активен |
3300 |
| H01AX01 |
Pegvisomant |
Somavert |
Powder for solution for injection |
20 |
mg |
30 |
Pfizer Limited, Обединено Кралство |
10 |
mg |
8315.95 |
- |
138.59917 |
8315.95 |
100% |
8315.95 |
За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
E22.0 |
№ 137/ 20.01.2011; КЦРР-2538/14.03.2013 |
04.04.2013 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
1643 |
| H01AX01 |
Pegvisomant |
Somavert |
Powder for solution for injection |
20 |
mg |
1 |
Pfizer Limited, Обединено Кралство |
10 |
mg |
322.27 |
- |
138.798 |
277.6 |
100% |
277.6 |
За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
E22.0 |
№ 16/24.06.2009; № 137/ 20.01.2011; НСР-2061/11.12.2013; НСР-4174/23.07.2014 |
16.08.2014 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
542 |
| H01BA02 |
Desmopressin |
H01BA02 Desmopressin |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| H01BA02 |
Desmopressin |
MINIRIN |
Tablet |
0.2 |
mg |
15 |
Ferring GmbH, Германия |
0.4 |
mg |
42.37 |
- |
2.81867 |
21.14 |
100% |
21.14 |
|
E23.2 |
№ 24/ 31.07.2009; № 71/ 19.04.2010; КЦРР-650/19.05.2012 г.; |
02.07.2013 |
08.09.2012 |
16.11.2013 |
Активен |
1219 |
| H01BA02 |
Desmopressin |
MIRAM |
Tablet |
0.2 |
mg |
15 |
Teva B.V., Нидерландия |
0.4 |
mg |
21.14 |
- |
2.81867 |
21.14 |
100% |
21.14 |
|
E23.2 |
№ 162/ 20.04.2011; НСР-105/07.06.2013; НСР-16168/13.07.2018 |
02.08.2018 |
08.09.2012 |
|
Активен |
1858 |
| H01BA02 |
Desmopressin |
H01BA02 Desmopressin |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| H01BA02 |
Desmopressin |
PRESINEX |
Nasal spray, solution |
10 mcg/dose-60 doses |
|
1 |
ДВК Фарма, България |
25 |
mcg |
27.61 |
- |
1.15042 |
27.61 |
100% |
27.61 |
|
E23.2 |
№25/03.08.2009; №35/21.08.2009; КЦРР-502/19.04.2012 г.; КЦРР-2255/11.02.2013 г; НСР-12150/27.03.2017 и КП-43/06.06.2017; НСР-13387/27.07.2017 (предварително изпълнение); НСР-15992/22.06.2018 |
02.08.2018 |
08.09.2012 |
16.11.2013 |
Заличен |
1632 |
| H01CA02 |
Nafarelin |
H01CA02 Nafarelin |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|