| N05AX12 |
Aripiprazole |
Lemilvo |
Oral solution |
1mg/ml - 150 ml |
mg |
1 |
Actavis Group PTC ehf., Исландия |
15 |
mg |
21.29 |
- |
2.129 |
21.29 |
100% |
21.29 |
за лечение на шизофрения при възрастни и юноши на и над 15 години; за лечение на умерени до тежки манийни епизоди при биполярно афективно разстройство и за предотвратяване на нови манийни епизоди при възрастни, които страдат предимно от манийни епизоди, и чиито манийни епизоди се повлияват от лечението с арипипразол; за лечение до 12 седмици на умерени до тежки манийни епизоди при биполярно афективно разстройство тип I при юноши на и над 13 години. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6,F30.0,F30.1,F31.0,F31.1,F31.2,F31.7 |
НСР-9195/27.04.2016.; НСР-11953/06.03.2017; КП-65/08.09.2017 и НСР-13045/23.06.2017; НСР-17667/02.01.2019 |
02.11.2019 |
|
|
Активен |
4225 |
| N05AX13 |
Paliperidone |
N05AX13 Paliperidone |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| N05AX13 |
Paliperidone |
Invega |
Prolonged release tablet |
3 |
mg |
30 (in bottle) |
Janssen-Cilag International N.V., Белгия |
6 |
mg |
97.58 |
- |
3.474 |
52.11 |
100% |
52.11 |
за лечение на шизофрения при възрастни и при юноши на 15 и повече години. Ограничение: За експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6 |
НСР-20763/06.02.2020 |
02.03.2020 |
|
|
Активен |
16863 |
| N05AX13 |
Paliperidone |
Invega |
Prolonged release tablet |
6 |
mg |
30 (in bottle) |
Janssen-Cilag International N.V., Белгия |
6 |
mg |
104.22 |
- |
3.474 |
104.22 |
100% |
104.22 |
за лечение на шизофрения при възрастни и при юноши на 15 и повече години. Ограничение: За експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6 |
НСР-20763/06.02.2020 |
02.03.2020 |
|
|
Активен |
16864 |
| N05AX13 |
Paliperidone |
Invega |
Prolonged release tablet |
3 |
mg |
30 |
Janssen-Cilag International N.V., Белгия |
6 |
mg |
197.66 |
- |
3.474 |
52.11 |
100% |
52.11 |
за лечение на шизофрения при възрастнии при юноши на 15 и повече години. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6 |
КЦРР-1337/24.08.2012.; НСР-7582/26.11.2015.; НСР-13493/11.08.2017; НСР-18544/25.04.2019; Протокол № 369/30.01.2020 |
02.03.2020 |
08.09.2012 |
|
Активен |
1378 |
| N05AX13 |
Paliperidone |
Invega |
Prolonged release tablet |
6 |
mg |
30 |
Janssen-Cilag International N.V., Белгия |
6 |
mg |
207.89 |
- |
3.474 |
104.22 |
100% |
104.22 |
за лечение на шизофрения при възрастни и при юноши на 15 и повече години. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6 |
КЦРР-2812/20.03.2013.; НСР-8045/12.02.2016.; НСР-13170/17.07.2017; Протокол № 369/30.01.2020 |
02.03.2020 |
08.09.2012 |
|
Активен |
1847 |
| N05AX13 |
Paliperidone |
Invega |
Prolonged release tablet |
9 |
mg |
30 |
Janssen-Cilag International N.V., Белгия |
6 |
mg |
404.23 |
- |
8.98289 |
404.23 |
100% |
404.23 |
За експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6 |
КЦРР-941/16.07.2012 г. |
02.10.2012 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
408 |
| N05AX13 |
Paliperidone |
Paliperidone Teva |
Prolonged release tablet |
6 |
mg |
30 |
Teva B.V., Нидерландия |
6 |
mg |
113.46 |
- |
3.474 |
104.22 |
100% |
104.22 |
за лечение на шизофрения при възрастни и при юноши на 15 и повече години. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6 |
HCP-18999/20.06.2019; Протокол № 369/30.01.2020 |
02.03.2020 |
|
|
Активен |
16577 |
| N05AX13 |
Paliperidone |
Paliperidone Teva |
Prolonged release tablet |
3 |
mg |
30 |
Teva B.V., Нидерландия |
6 |
mg |
108.71 |
- |
3.474 |
52.11 |
100% |
52.11 |
за лечение на шизофрения при възрастни и при юноши на 15 и повече години. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6 |
HCP-18999/20.06.2019; Протокол № 369/30.01.2020 |
02.03.2020 |
|
|
Активен |
16576 |
| N05AX13 |
Paliperidone |
N05AX13 Paliperidone |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| N05AX13 |
Paliperidone |
TREVICTA |
Prolonged release suspension for injection |
525 |
mg |
1 pre-filled syringe + 2 needles |
Janssen-Cilag International N.V., Белгия |
2.5 |
mg |
2541.9 |
- |
12.10429 |
2541.9 |
100% |
2541.9 |
приложен веднъж на 3 месеца за поддържащо лечение на шизофрения при възрастни пациенти, които са клинично стабилизирани при лечение приложено веднъж месечно. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6 |
НСР-11316/22.12.2016 (предварително изпълнение); НСР-13594/25.08.2017; НСР-17269/14.11.2018; НСР-20590/16.01.2020; НСР-22301/02.09.2020 |
02.10.2020 |
|
|
Активен |
15532 |
| N05AX13 |
Paliperidone |
TREVICTA |
Prolonged release suspension for injection |
263 |
mg |
1 pre-filled syringe + 2 needles |
Janssen-Cilag International N.V., Белгия |
2.5 |
mg |
1382.27 |
- |
12.10429 |
1273.37 |
100% |
1273.37 |
приложен веднъж на 3 месеца за поддържащо лечение на шизофрения при възрастни пациенти, които са клинично стабилизирани при лечение приложено веднъж месечно. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6 |
НСР-11316/22.12.2016 (предварително изпълнение); НСР-13592/25.08.2017; НСР-17265/14.11.2018; НСР-21981/23.07.2020 |
02.10.2020 |
|
|
Активен |
15530 |
| N05AX13 |
Paliperidone |
TREVICTA |
Prolonged release suspension for injection |
350 |
mg |
1 pre-filled syringe + 2 needles |
Janssen-Cilag International N.V., Белгия |
2.5 |
mg |
1698.67 |
- |
12.10429 |
1694.6 |
100% |
1694.6 |
приложен веднъж на 3 месеца за поддържащо лечение на шизофрения при възрастни пациенти, които са клинично стабилизирани при лечение приложено веднъж месечно. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6 |
НСР-11316/22.12.2016 (предварително изпълнение); НСР-13593/25.08.2017; НСР-17267/14.11.2018; НСР-21982/23.07.2020 |
02.10.2020 |
|
|
Активен |
15531 |
| N05AX13 |
Paliperidone |
XEPLION |
Prolonged release suspension for injection |
75 |
mg |
1 pre-filled syringe + 2 needles |
Janssen-Cilag International N.V., Белгия |
2.5 |
mg |
470.82 |
- |
12.10429 |
363.13 |
100% |
363.13 |
за поддържащо лечение на шизофрения при възрастни пациенти, стабилизирани с палиперидон или рисперидон; при избрани възрастни пациенти с шизофрения и предходно повлияване от перорален палиперидон или рисперидон, може да се използва без предварително стабилизиране с перорално лечение, ако психотичните симптоми са леки до умерени и е необходимо дългодействащо инжекционно лечение. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6 |
№ 208/ 04.11.2011; № 254/ 04.11.2011; НСР-640/29.07.2013; НСР-5120/24.11.2014.; НСР-6837/30.07.2015.; НСР-15324/23.03.2018 |
02.10.2020 |
08.09.2012 |
|
Активен |
3363 |
| N05AX13 |
Paliperidone |
XEPLION |
Prolonged release suspension for injection |
100 |
mg |
1 pre-filled syringe + 2 needles |
Janssen-Cilag International N.V., Белгия |
2.5 |
mg |
576.76 |
- |
12.10429 |
484.17 |
100% |
484.17 |
за поддържащо лечение на шизофрения при възрастни пациенти, стабилизирани с палиперидон или рисперидон; при избрани възрастни пациенти с шизофрения и предходно повлияване от перорален палиперидон или рисперидон, може да се използва без предварително стабилизиране с перорално лечение, ако психотичните симптоми са леки до умерени и е необходимо дългодействащо инжекционно лечение. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6 |
№ 208/ 04.11.2011; № 254/ 04.11.2011; КЦРР-2382/21.02.2013 г.; НСР-2326/13.01.2014; НСР-5121/24.11.2014.; НСР-6837/30.07.2015.; НСР-9038/21.04.2016; НСР-16122/13.07.2018 |
02.10.2020 |
08.09.2012 |
|
Активен |
3364 |
| N05AX13 |
Paliperidone |
XEPLION |
Prolonged release suspension for injection |
150 |
mg |
1 pre-filled syringe + 2 needles |
Janssen-Cilag International N.V., Белгия |
2.5 |
mg |
859.1 |
- |
12.10429 |
726.26 |
100% |
726.26 |
за поддържащо лечение на шизофрения при възрастни пациенти, стабилизирани с палиперидон или рисперидон; при избрани възрастни пациенти с шизофрения и предходно повлияване от перорален палиперидон или рисперидон, може да се използва без предварително стабилизиране с перорално лечение, ако психотичните симптоми са леки до умерени и е необходимо дългодействащо инжекционно лечение. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6 |
№ 208/ 04.11.2011; № 254/ 04.11.2011; КЦРР-2382/21.02.2013 г.; НСР-2326/13.01.2014; НСР-5119/21.11.2014.; НСР-6837/30.07.2015.; НСР-9039/21.04.16; НСР-16123/13.07.2018 |
02.10.2020 |
08.09.2012 |
|
Активен |
3365 |
| N05AX15 |
Cariprazine |
N05AX15 Cariprazine |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| N05AX15 |
Cariprazine |
Reagila |
Capsule, hard |
3 |
mg |
28 |
Gedeon Richter Plc., Унгария |
3 |
mg |
101.83 |
- |
3.63679 |
101.83 |
100% |
101.83 |
за лечение на шизофрения при възрастни пациенти. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6 |
НСР-17648/21.12.2018 предварително изпълнение; НСР-20642/21.01.2020 Предварително изпълнение |
02.02.2020 |
|
|
Активен |
16270 |
| N05AX15 |
Cariprazine |
Reagila |
Capsule, hard |
1.5 |
mg |
28 |
Gedeon Richter Plc., Унгария |
3 |
mg |
101.83 |
- |
3.63679 |
50.92 |
100% |
50.92 |
за лечение на шизофрения при възрастни пациенти. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6 |
НСР-17648/21.12.2018 предварително изпълнение; НСР-20641/21.01.2020 Предварително изпълнение |
02.02.2020 |
|
|
Активен |
16269 |
| N05BA12 |
Alprazolam |
N05BA12 Alprazolam |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| N05BA12 |
Alprazolam |
XANAX |
Prolonged release tablet |
1 |
mg |
30 |
Pfizer Enterprises SARL, Люксембург |
1 |
mg |
- |
8.74 |
0.2208 |
6.62 |
25% |
1.66 |
|
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6,F30.0,F30.1,F31.0,F31.1,F31.2,F31.3,F31.4,F31.5,F31.6,F33.0,F33.1,F33.2,F33.3,G40.7,G80.3,G80.8 |
; НСР-3240/14.04.2014 |
16.05.2014 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
619 |
| N05BA12 |
Alprazolam |
XANAX |
Prolonged release tablet |
0.5 |
mg |
30 |
Pfizer Enterprises SARL, Люксембург |
1 |
mg |
- |
4.52 |
0.2208 |
3.31 |
25% |
0.83 |
|
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6,F30.0,F30.1,F31.0,F31.1,F31.2,F31.3,F31.4,F31.5,F31.6,F33.0,F33.1,F33.2,F33.3,G40.7,G80.3,G80.8 |
НСР-2779/17.02.2014 |
16.03.2014 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
618 |
| N05BA12 |
Alprazolam |
XANAX |
Tablet |
0.5 |
mg |
30 |
Pfizer Europe MA EEIG, Обединено Кралство |
1 |
mg |
- |
4.02 |
0.268 |
4.02 |
25% |
1.01 |
|
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6,F30.0,F30.1,F31.0,F31.1,F31.2,F31.3,F31.4,F31.5,F31.6,F33.0,F33.1,F33.2,F33.3,F33.4,G40.6,G40.7,G80.3,G80.8 |
НСР-3656/29.05.2014; НСР-7332/29.10.2015 |
02.12.2015 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
2890 |
| N05BA12 |
Alprazolam |
XANAX |
Tablet |
0.25 |
mg |
30 |
Pfizer Europe MA EEIG, Обединено Кралство |
1 |
mg |
- |
2.53 |
0.268 |
2.01 |
25% |
0.5 |
|
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6,F30.0,F30.1,F31.0,F31.1,F31.2,F31.3,F31.4,F31.5,F31.6,F33.0,F33.1,F33.2,F33.3,F33.4,G40.6,G40.7,G80.3,G80.8 |
НСР-5032/17.11.2014; НСР-7234/15.10.2015. |
16.11.2015 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
3353 |
| N05BA12 |
Alprazolam |
XANAX |
Tablet |
0.5 |
mg |
100 |
Pfizer Europe MA EEIG, Обединено Кралство |
1 |
mg |
- |
6.41 |
0.1282 |
6.41 |
25% |
1.6 |
|
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6,F30.0,F30.1,F31.0,F31.1,F31.2,F31.3,F31.4,F31.5,F31.6,F33.0,F33.1,F33.2,F33.3,G40.7,G80.3,G80.8 |
НСР-3656/29.05.2014; НСР-3791/16.06.2014 |
16.07.2014 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
2891 |