| N03AF02 |
Oxcarbazepine |
TEVALEPTIN |
Film coated tablet |
300 |
mg |
50 |
Тева Фармасютикълс България ЕООД, България |
1000 |
mg |
14.72 |
- |
0.734 |
11.01 |
100% |
11.01 |
За експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО |
G40.6,G40.7 |
№ 43/ 07.01.2010; НСР-1748/21.11.2013; НСР-4277/05.08.2014; НСР-4523/22.08.2014 |
16.09.2014 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
3125 |
| N03AF02 |
Oxcarbazepine |
Trileptal |
Film coated tablet |
300 |
mg |
50 |
Novartis Pharma GmbH, Германия |
1000 |
mg |
16.74 |
- |
0.86667 |
13 |
100% |
13 |
За лечение на парциални пристъпи с или без вторично генерализирани тонично-клонични гърчове.Като монотерапия или допълнителна терапия при възрастни и деца над 6 годишна възраст. Ограничение:За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
G40.6,G40.7 |
КЦРР-645/19.05.2012 г.; НСР-1674/11.11.2013; НСР-3956/30.06.2014; НСР-5671/18.02.2015. |
02.11.2019 |
08.09.2012 |
|
Активен |
3599 |
| N03AF02 |
Oxcarbazepine |
Trileptal |
Film coated tablet |
600 |
mg |
50 |
Novartis Pharma GmbH, Германия |
1000 |
mg |
26.78 |
- |
0.86667 |
26 |
100% |
26 |
За лечение на парциални пристъпи с или без вторично генерализирани тонично-клонични гърчове.Като монотерапия или допълнителна терапия при възрастни и деца над 6 годишна възраст. Ограничение:За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
G40.6,G40.7 |
КЦРР-645/19.05.2012 г.; НСР-24/03.06.2013; НСР-4304/05.08.2014; НСР-5839/19.03.2015 |
02.11.2019 |
08.09.2012 |
|
Активен |
3691 |
| N03AF04 |
Eslicarbazepine acetate |
N03AF04 Eslicarbazepine acetate |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| N03AF04 |
Eslicarbazepine |
Eslibon |
Tablet |
400 |
mg |
30 |
G. L. Pharma GmbH, Австрия |
800 |
mg |
51.25 |
- |
3.17333 |
47.6 |
100% |
47.6 |
монотерапия при лечението на парциални пристъпи със или без вторична генерализация при възрастни пациенти с новодиагностицирана епилепсия; допълваща терапия при възрастни пациенти, юноши и деца над 6 години, с парциални пристъпи, със или без вторична генерализация; За експертиза по чл. 78 т. 2 от ЗЗО |
G40.6,G40.7 |
НСР-20408/12.12.2019 предварително изпълнение |
02.01.2020 |
|
|
Активен |
16816 |
| N03AF04 |
Eslicarbazepine |
Eslibon |
Tablet |
800 |
mg |
30 |
G. L. Pharma GmbH, Австрия |
800 |
mg |
95.2 |
- |
3.17333 |
95.2 |
100% |
95.2 |
монотерапия при лечението на парциални пристъпи със или без вторична генерализация при възрастни пациенти с новодиагностицирана епилепсия; допълваща терапия при възрастни пациенти, юноши и деца над 6 години, с парциални пристъпи, със или без вторична генерализация; За експертиза по чл. 78 т. 2 от ЗЗО |
G40.6,G40.7 |
НСР-20408/12.12.2019 предварително изпълнение |
02.01.2020 |
|
|
Активен |
16817 |
| N03AF04 |
Eslicarbazepine |
Zebinix |
Tablet |
800 |
mg |
30 |
Bial-Portela& Ca, Португалия |
800 |
mg |
183.07 |
- |
6.10233 |
183.07 |
100% |
183.07 |
За експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО |
G40.6,G40.7 |
КЦРР-1299/21.08.2012 г.; КЦРР-1613/05.11.2012 г.; НСР-1819/25.11.2013; НСР-7625/11.12.2015. |
02.01.2016 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
2578 |
| N03AG01 |
Valproic acid |
N03AG01 Valproic acid |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| N03AG01 |
Valproic acid |
Convulex |
Gastro resistant capsule, soft |
500 |
mg |
100 |
G. L. Pharma GmbH, Австрия |
1500 |
mg |
13.19 |
- |
0.39574 |
13.19 |
100% |
13.19 |
|
F30.0,F30.1,F31.0,F31.1,F31.2,F31.3,F31.4,F31.5,F31.6,F31.7,G40.6,G40.7 |
№ 93/23.06.2010;НСР-2157/14.12.2013; НСР-2438/21.01.2014; КП-129/27.12.2016 и НСР-10725/27.10.2016 |
02.02.2018 |
08.09.2012 |
|
Активен |
2425 |
| N03AG01 |
Valproic acid |
Convulex |
Gastro resistant capsule, soft |
300 |
mg |
100 |
G. L. Pharma GmbH, Австрия |
1500 |
mg |
8.83 |
- |
0.39574 |
7.91 |
100% |
7.91 |
|
F30.0,F30.1,F31.0,F31.1,F31.2,F31.3,F31.4,F31.5,F31.6,F31.7,G40.6,G40.7 |
№ 93/23.06.2010;НСР-2157/14.12.2013; НСР-2457/21.01.2014; КП-129/27.12.2016 и НСР-10725/27.10.2016 |
02.02.2018 |
08.09.2012 |
|
Активен |
2424 |
| N03AG01 |
Valproic acid |
CONVULEX CHRONO |
Prolonged release tablet |
500 |
mg |
30 |
G. L. Pharma GmbH, Австрия |
1500 |
mg |
8.72 |
- |
0.39574 |
3.96 |
100% |
3.96 |
|
F30.0,F30.1,F31.0,F31.1,F31.2,F31.3,F31.4,F31.5,F31.6,F31.7,G40.6,G40.7 |
№ 93/23.06.2010; НСР-2157/14.12.2013; КП-128/27.12.2016 и НСР-10724/27.10.2016 |
02.02.2018 |
08.09.2012 |
|
Активен |
21 |
| N03AG01 |
Valproic acid |
CONVULEX CHRONO |
Prolonged release tablet |
300 |
mg |
100 |
G. L. Pharma GmbH, Австрия |
1500 |
mg |
17.41 |
- |
0.39574 |
7.91 |
100% |
7.91 |
|
F30.0,F31.0,F31.1,F31.2,F31.3,F31.4,F31.5,F31.6,F31.7,G40.6,G40.7 |
№ 93/23.06.2010НСР-2157/14.12.2013; КП-128/27.12.2016 и НСР-10724/27.10.2016 |
02.02.2018 |
08.09.2012 |
|
Активен |
20 |
| N03AG01 |
Valproic acid |
DEPAKINE 200 mg |
Gastro resistant tablet |
200 |
mg |
40 |
Санофи-Авентис България ЕООД, България |
1500 |
mg |
4.09 |
- |
0.6006 |
3.2 |
100% |
3.2 |
За експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6,F30.0,F30.1,F31.0,F31.1,F31.2,F31.3,F31.4,F31.5,F31.6,F31.7,G40.6,G40.7 |
№40/27.08.2009; НСР-1351/07.10.2013 |
02.11.2013 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
462 |
| N03AG01 |
Valproic acid |
DEPAKINE 500 mg |
Gastro resistant tablet |
500 |
mg |
40 |
Санофи България ЕООД, България |
1500 |
mg |
9.04 |
- |
0.39574 |
5.28 |
100% |
5.28 |
|
F30.0,F30.1,F31.0,F31.1,F31.2,F31.3,F31.4,F31.5,F31.6,F31.7,G40.6,G40.7 |
№40/27.08.2009; КЦРР-2796/20.03.2013 г.; НСР-2163/14.12.2013; НСР-2528/24.01.2014; НСР-13743/12.09.2017; НСР-14942/25.01.2018 (предварително изпълнение) |
02.02.2018 |
08.09.2012 |
|
Активен |
2478 |
| N03AG01 |
Valproic acid |
DEPAKINE Chrono |
Prolonged release tablet |
500 |
mg |
30 |
Санофи България ЕООД, България |
1500 |
mg |
5.2 |
- |
0.39574 |
3.96 |
100% |
3.96 |
|
F30.0,F30.1,F31.0,F31.1,F31.2,F31.3,F31.4,F31.5,F31.6,F31.7,G40.6,G40.7 |
№40/27.08.2009; КЦРР-394/29.03.2012 г.; НСР-2163/14.12.2013; НСР-2385/21.01.2014; НСР-13743/12.09.2017; НСР-18542/25.04.2019 |
02.06.2019 |
08.09.2012 |
|
Активен |
2477 |
| N03AG01 |
Valproic acid |
DEPAKINE Chrono |
Prolonged release tablet |
300 |
mg |
100 |
Санофи България ЕООД, България |
1500 |
mg |
12.98 |
- |
0.39574 |
7.91 |
100% |
7.91 |
|
F30.0,F30.1,F31.0,F31.1,F31.2,F31.3,F31.4,F31.5,F31.6,F31.7,G40.6,G40.7 |
№40/27.08.2009; КЦРР-394/29.03.2012 г.; НСР-533/11.07.2013; НСР-2163/14.12.2013; НСР-7294/29.10.2015; НСР-13743/12.09.2017 |
02.02.2018 |
08.09.2012 |
|
Активен |
1989 |
| N03AG01 |
Valproic acid |
N03AG01 Valproic acid |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| N03AG01 |
Valproic acid |
Convulex |
Syrup |
50 mg/ml - 100 ml |
|
1 |
G. L. Pharma GmbH, Австрия |
1500 |
mg |
5.68 |
- |
1.17974 |
3.93 |
100% |
3.93 |
|
G40.6,G40.7 |
№ 93/23.06.2010; КЦРР-2045/24.01.2013 и КП-229/18.06.2013 и 201/24.04.20130;НСР-2157/14.12.2013 |
16.01.2014 |
08.09.2012 |
|
Активен |
2139 |
| N03AG01 |
Valproic acid |
DEPAKINE |
Syrup |
57,64 mg/ml - 150 ml |
|
1 |
Санофи България ЕООД, България |
1500 |
mg |
6.8 |
- |
1.17974 |
6.8 |
100% |
6.8 |
|
G40.6,G40.7 |
№40/27.08.2009; КЦРР-393/29.03.2012 г.; НСР-546/11.07.2013; НСР-2163/14.12.2013 |
16.01.2014 |
08.09.2012 |
|
Активен |
1990 |
| N03AG01 |
Valproic acid |
N03AG01 Valproic acid |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| N03AG01 |
Valproic acid |
Depakine |
Powder and solvent for solution for injection |
400 |
mg |
4 |
Санофи-Авентис България ЕООД, България |
1500 |
mg |
27.94 |
- |
35.10778 |
37.46 |
100% |
37.46 |
|
G40.6,G40.7 |
КЦРР-2799/20.03.2013 г.; НСР-2163/14.12.2013; НСР-2082/11.12.2013 |
16.01.2014 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
3789 |
| N03AG06 |
Tiagabine |
N03AG06 Tiagabine |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| N03AG06 |
Tiagabine |
Gabitril |
Film coated tablet |
10 |
mg |
50 |
Тева Фармасютикълс България ЕООД, България |
30 |
mg |
75.16 |
- |
4.5096 |
75.16 |
100% |
75.16 |
За експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО |
G40.6,G40.7 |
КЦРР-617/18.05.2012 г.; НСР-2741/17.02.2014; НСР-4234/30.07.2014; НСР-5029/17.11.2014; НСР-18606/25.04.2019 |
02.06.2019 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
3374 |
| N03AG06 |
Tiagabine |
Gabitril |
Film coated tablet |
5 |
mg |
50 |
Тева Фармасютикълс България ЕООД, България |
30 |
mg |
41.38 |
- |
4.5096 |
37.58 |
100% |
37.58 |
За експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО |
G40.6,G40.7 |
КЦРР-618/18.05.2012 г.; НСР-2741/17.02.2014; НСР-4233/30.07.2014; НСР-5030/17.11.2014; НСР-18605/25.04.2019 |
02.06.2019 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
3373 |
| N03AX09 |
Lamotrigine |
N03AX09 Lamotrigine |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|