| M05BA06 |
Ibandronic acid |
M05BA06 Ibandronic acid |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| M05BA06 |
Ibandronic acid |
Bonviva |
Solution for injection |
1 mg/ml - 3 ml |
|
1 pre-filled syringe (glass) |
Atnahs Pharma UK Limited, Обединено Кралство |
6 |
mg |
- |
71 |
90.7 |
45.35 |
50% |
22.67 |
при жени след менопауза; при Т - score ≤ -2,5 на централна DXA при започване на лечение |
M80.0,M80.1,M81.0,M81.1 |
№ 35/21.08.2009 № 51/ 18.02.2010; № 68/ 08.04.2010; КЦРР-1304/21.08.2012 г.; НСР-1917/27.11.2013; НСР-4320/05.08.2014; НСР-4497/15.08.2014; НСР-5239/08.12.2014 (допуска предварително изпълнение).; НСР-7186/09.10.2015; НСР-10933/17.11.2016; НСР-16766/07.09.2018; НСР-18004/21.02.2019 |
02.06.2019 |
08.09.2012 |
|
Активен |
3110 |
| M05BA06 |
Ibandronic acid |
Ibandronic Acid Accord |
Solution for injection |
3 mg/3 ml |
|
1 prefilled syringe+1 needle |
Accord Healthcare S.L.U., Испания |
6 |
mg |
- |
45.35 |
90.7 |
45.35 |
50% |
22.67 |
при жени след менопауза ; при Т - score ≤ -2,5 на централна DXA при започване на лечение |
M80.0,M80.1,M81.0,M81.1 |
НСР-16560/24.08.2018; НСР-20283/29.11.2019 |
02.01.2020 |
|
|
Активен |
16243 |
| M05BA06 |
Ibandronic acid |
Ibandronic Acid Actavis |
Solution for injection |
3 mg/3 ml |
mg |
1 |
Actavis Group PTC ehf., Исландия |
6 |
mg |
- |
106.6 |
152.14 |
76.07 |
50% |
38.04 |
при жени след менопауза; при Т - score ≤ -2,5 на централна DXA при започване на лечение |
M80.0,M80.1,M81.0,M81.1 |
КЦPP-2115/28.01.2013; НСР-1659/11.11.2013; НСР-3996/30.06.2014; НСР-4500/15.08.2014; 5275/11.12.2014 (допуска предварително изпълнение); HCP-5991/01.04.2015. |
02.05.2015 |
|
|
Заличен |
3002 |
| M05BA06 |
Ibandronic acid |
Ibandronic Acid Alvogen |
Solution for injection |
3 mg/3 ml |
|
1 pre-filled syringe |
Alvogen IPCo S.àr.l, Люксембург |
6 |
mg |
- |
44.47 |
88.94 |
44.47 |
50% |
22.23 |
при жени след менопауза; при Т - score ≤ -2,5 на централна DXA при започване на лечение |
M80.0,M80.1,M81.0,M81.1 |
НСР-9013/21.04.2016; НСР-9554/17.06.2016; НСР-14180/13.10.2017; НСР-17706/10.01.2019; НСР-18520/22.04.2019 |
02.06.2019 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
3746 |
| M05BA06 |
Ibandronic acid |
Ibandronic acid Teva |
Solution for injection |
3 mg/3 ml |
|
1 pre-filled syringe |
Тева Фармасютикълс България ЕООД, България |
6 |
mg |
- |
55.79 |
111.58 |
55.79 |
50% |
27.89 |
при жени след менопауза; при Т - score ≤ -2,5 на централна DXA при започване на лечение |
M80.0,M80.1,M81.0,M81.1 |
НСР-2613/03.02.2014; НСР-4501/15.08.2014; НСР-5241/08.12.2014 (допуска предварително изпълнение); НСР-5963/01.04.2015.; НСР-9486/09.06.2016; НСР-11303/22.12.2016 |
02.02.2017 |
|
|
Заличен |
3744 |
| M05BA06 |
Ibandronic acid |
Ivadron |
Solution for injection |
3 mg/3ml |
mg |
1 amp |
Софарма АД, България |
6 |
mg |
- |
118.04 |
152.14 |
76.07 |
50% |
38.04 |
при жени след менопауза; при Т - score ≤ -2,5 на централна DXA при започване на лечение |
M80.0,M80.1,M81.0,M81.1 |
НСР-3933/30.06.2014; НСР-4502/15.08.2014; НСР-5276/11.12.2014 (допуска предварително изпълнение); HCP-5715/26.02.2015. |
16.03.2015 |
|
|
Заличен |
3000 |
| M05BA06 |
Ibandronic acid |
Osagrand |
Solution for injection |
3 mg/3 ml |
mg |
1 |
Zentiva k.s., Чешка република |
6 |
mg |
- |
139.43 |
236.08 |
118.04 |
50% |
29.51 |
при жени след менопауза без данни за неопластичен процес |
M80,M81 |
КЦPP-368/21,03,2012; НСР-1355/07.10.2013 |
02.11.2013 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
1246 |
| M05BA06 |
Ibandronic acid |
Ossica |
Solution for injection |
3 mg/3 ml |
|
1 pre-filled syringe |
Gedeon Richter Plc., Унгария |
6 |
mg |
- |
52.56 |
90.7 |
45.35 |
50% |
22.67 |
при жени след менопауза; при Т - score ≤ -2,5 на централна DXA при започване на лечение |
M80.0,M80.1,M81.0,M81.1 |
КЦPP-1493/15.10.2012; КЦPP-1780/10.12.2012; НСР-3953/30.06.2014; НСР-4498/15.08.2014; НСР-5225/08.12.2014 г. (допуска предварително изпълнение); НСР-7312/29.10.2015; НСР-14962/01.02.2018; НСР-18983/13.06.2019 |
02.07.2019 |
|
|
Активен |
3001 |
| M05BA07 |
Risedronate sodium |
M05BA07 Risedronate sodium |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| M05BA07 |
Risedronate |
Risendros 35 mg |
Film coated tablet |
35 |
mg |
4 |
Zentiva k.s., Чешка република |
5 |
mg |
- |
6.49 |
0.23179 |
6.49 |
50% |
3.25 |
при жени след менопауза и мъже над 50 год.; при Т - score ≤ -2,5 на централна DXA при започване на лечение |
M80.1,M81.0,M81.1 |
№ 51/18.02.2010; № 59/15.03.2010; № 68/ 08.04.2010; № 238/ 04.11.2011; КЦРР-2216/06.02.2013 г.; НСР-4503/15.08.2014; НСР-5242/08.12.2014 (допуска предварително изпълнение); НСР-5555/29.01.2015 |
16.02.2015 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
1199 |
| M05BA07 |
Risedronate |
Rizida |
Film coated tablet |
35 |
mg |
4 |
Тева Фармасютикълс България ЕООД, България |
5 |
mg |
- |
3.58 |
0.12786 |
3.58 |
50% |
1.79 |
при жени след менопауза и мъже над 50 год.; при Т - score ≤ -2,5 на централна DXA при започване на лечение |
M80,M80.0,M80.1,M80.2,M80.3,M80.4,M80.5,M80.8,M81,M81.0,M81.1,M81.2,M81.3,M81.4,M81.5,M81.8 |
№ 91/23.06.2010; КЦРР-680/31.05.2012 г.; КЦРР-2313/20.02.2013 г.; НСР-3441/30.04.2014; НСР-4504/15.08.2014; НСР-5224/08.12.2014 (допуска предварително изпълнение); НСР-5495/23.01.2015 (допуска предварително изпълнение с Решение НСР-5570/29.01.2015 г.) |
02.02.2015 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
2770 |
| M05BA07 |
Risedronate |
Rizida |
Film coated tablet |
35 |
mg |
4 |
Тева Фармасютикълс България ЕООД, България |
5 |
mg |
- |
3.58 |
0.55679 |
15.59 |
50% |
3.9 |
при жени след менопауза без данни за неопластичен процес и мъже над 50 год. |
M80,M80.0,M80.1,M80.2,M80.3,M80.4,M80.5,M80.8,M81,M81.0,M81.1,M81.2,M81.3,M81.4,M81.5,M81.8 |
№ 51/ 18.02.2010 |
20.06.2012 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
2770 |
| M05BA07 |
Risedronate |
ZILAR |
Film coated tablet |
35 |
mg |
4 |
Stada Arzneimittel AG, Германия |
5 |
mg |
- |
20.36 |
0.15821 |
4.43 |
50% |
1.11 |
при жени след менопауза без данни за неопластичен процес и мъже над 50 год. |
M80.1,M81.0,M81.1 |
№ 91/23.06.2010; НСР-2557/24.01.2014 |
02.03.2014 |
08.09.2012 |
16.11.2013 |
Заличен |
890 |
| M05BA08 |
Zoledronic acid |
M05BA08 Zoledronic acid |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| M05BA08 |
Zoledronic acid |
Aclasta |
Solution for infusion |
5 |
mg |
1 |
Novartis Europharm Limited, Обединено Кралство |
5 |
mg |
- |
513.74 |
525.73999 |
525.74 |
25% |
131.44 |
при жени след менопауза без данни за неопластичен процес и мъже над 50 год., и при кортикостероид индуцирана остеопороза |
M80,M81 |
№ 51/ 18.02.2010; КЦРР-668/30.05.2012 г.; КЦРР-1919/17.12.2012 г. |
29.01.2013 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
1223 |
| M05BB03 |
Alendronate sodium/Colecalciferol |
M05BB03 Alendronate sodium/Colecalciferol |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| M05BB03 |
Alendronic acid, Colecalciferol |
FOSAVANCE |
Tablet |
70 mg/2800 IU |
|
4 |
Merck Sharp & Dohme B.V., Нидерландия |
10 mg Refers to alendronic acid |
mg |
- |
14.84 |
0.53 |
14.84 |
50% |
7.42 |
при жени след менопауза; при Т - score ≤ -2,5 на централна DXA при започване на лечение |
M80.0,M80.1,M81.0,M81.1 |
№ 16/24.06.2009 г. № 51/ 18.02.2010 № 68/ 08.04.2010; КЦРР-802/15.06.2012 г.; КЦРР-2763/20.03.2013 г.; НСР-4505/15.08.2014; НСР-5235/08.12.2014 (допуска предварително изпълнение); Протокол № 190/21.09.2016; НСР-14679/20.12.2017; НСР-16939/04.10.2018; НСР-17236/09.11.2018; НСР-19406/02.08.2019; НСР-21423/07.05.2020 предварително изпълнение |
02.06.2020 |
08.09.2012 |
|
Активен |
1816 |
| M05BB03 |
Alendronic acid, Colecalciferol |
FOSAVANCE |
Tablet |
70 mg/5 600 IU |
mg |
4 |
Merck Sharp & Dohme B.V., Нидерландия |
10 mg Refers to alendronic acid |
mg |
- |
14.84 |
0.53 |
14.84 |
50% |
7.42 |
при жени след менопауза; при Т - score ≤ -2,5 на централна DXA при започване на лечение |
M80.0,M80.1,M81.0,M81.1 |
№ 16/24.06.2009 г. № 51/ 18.02.2010 № 68/ 08.04.2010; КЦРР-802/15.06.2012 г.; КЦРР-2764/20.03.2013 г.; НСР-2810/17.02.2014; НСР-4505/15.08.2014; НСР-4934/22.10.2014; НСР-5235/08.12.2014 (допуска предварително изпълнение); НСР-9937/29.07.2016; НСР-14465/17.11.2017; НСР-16713/30.08.2018; НСР-16939/04.10.2018; НСР-21542/28.05.2020 |
02.07.2020 |
08.09.2012 |
|
Активен |
3327 |
| M05BX03 |
Strontium ranelate |
M05BX03 Strontium ranelate |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| M05BX03 |
Strontium ranelate |
Osseor |
Granules for oral suspension |
2 g |
|
28 sachets |
Les Laboratoires Servier, Франция |
2 |
g |
- |
67.08 |
2.39571 |
67.08 |
50% |
33.54 |
при жени след менопауза; при Т - score ≤ -2,5 на централна DXA при започване на лечение |
M80.0,M80.1,M81.0,M81.1 |
№ 51/ 18.02.2010; № 68/ 08.04.2010; НСР-1954/06.12.2013; НСР-4333/05.08.2014; НСР-4506/15.08.2014; НСР-5226/08.12.2014 година (допуска предварително изпълнение); КП-396/17.11.2015 и НСР-7106/15.09.2015.; НСР-9942/29.07.2016; НСР-12815/26.05.2017 г.; НСР-15067/23.02.2018; НСР-17172/09.11.2018 |
02.12.2018 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
3096 |
| M05BX04 |
Denosumab |
M05BX04 Denosumab |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| M05BX04 |
Denosumab |
PROLIA |
Solution for injection |
60 mg/ 1 ml |
|
1 pre-filled syringe |
Amgen Eurоpe B.V., Нидерландия |
0.33 |
mg |
- |
409.49 |
2.25217 |
409.49 |
50% |
204.74 |
прилага се при жени след менопауза и мъже над 50 год.; при Т - score ≤ -2,5 на централна DXA при започване на лечение |
M80.0,M80.1,M80.8,M81.0,M81.1,M81.8 |
№ 192/ 23.08.2011; КЦРР-2380/21.02.2013 г.; НСР-1927/27.11.2013; НСР-4292/05.08.2014; НСР-4507/15.08.2014; НСР-5065/21.11.2014; НСР-5243/08.12.2014 (допуска предварително изпълнение); НСР-7123/24.09.2015; НСР-7821/15.01.2016 и НСР-7942/28.01.2016 (допуска предварително изпълнение); НСР-9491/09.06.2016; НСР-11841/24.02.2017; НСР-14466/17.11.2017; НСР-16579/24.08.2018; НСР-20062/30.10.2019 |
02.12.2019 |
08.09.2012 |
|
Активен |
3105 |
| M09AX07 |
Nusinersen |
M09AX07 Nusinersen |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| M09AX07 |
Nusinersen |
Spinraza |
Solution for injection |
2.4 mg/ml - 5 ml |
mg |
1 vial |
Biogen Netherlands BV, Нидерландия |
0.1 |
mg |
164292.8 |
- |
1369.10667 |
164292.8 |
100% |
164292.8 |
За лечение на 5q спинална мускулна атрофия. Ограничения: при лица до 18 годишна възраст; за експертиза по чл. 78 т. 2 от ЗЗО |
G12.0,G12.1 |
НСР-19896/27.09.2019 Предварително изпълнение; НСР-21544/28.05.2020 |
02.07.2020 |
|
|
Активен |
16710 |