| L03AB11 |
Peginterferon alfa-2a |
Pegasys |
Solution for injection |
135 mсg/0,5 ml |
|
1 pre-filled syringe + 1 injection needle |
Roche Registration GmbH, Германия |
26 |
mсg |
281.14 |
- |
46.11272 |
239.33 |
100% |
239.33 |
за лечение на хепатит В „е” антиген (HBeAg)-положителен или HBeAg отрицателен хроничен хепатит B (chronic hepatitis B, CHB) при възрастни пациенти с компенсирано чернодробно заболяване и данни за вирусна репликация, повишени стойности на аланин аминотрансфераза (ALT) и хистологично доказано чернодробно възпаление и/или фиброза; за лечение на HBeAg-положителен CHB при деца и юноши без цироза на възраст на и над 3 години с данни за вирусна репликация и продължително повишени серумни нива на ALT;при възрастни пациенти в комбинация с други лекарствени продукти e показан за лечение на хроничен хепатит С (chronic hepatitis C, CHC) при пациентите с компенсирано чернодробно заболяване; в комбинация с рибавирин е показан за лечение на СНС при нелекувани преди това деца и юноши на възраст 5 години и по-големи, които са положителни за HCV-РНК в серума. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
B18.0,B18.1,B18.2,K74.0,K74.6 |
№25/03.08.2009; №35/21.08.2009; №39/27.08.2009; № 238/ 04.11.2011; КЦРР-192/08.02.2012 г.; КЦРР-2734/20.03.2013 г.; НСР-2314/13.01.2014; НСР-4813/ 13.10.2014.; НСР-6425/12.06.2015.; НСР-15758/25.05.2018 |
02.11.2019 |
08.09.2012 |
|
Активен |
3252 |
| L03AB11 |
Peginterferon alfa-2a |
Pegasys |
Solution for injection |
180 mcg/0,5 ml |
|
1 pre-filled syringe + 1 injection needle |
Roche Registration GmbH, Германия |
26 |
mcg |
319.1 |
- |
46.11272 |
319.1 |
100% |
319.1 |
за лечение на хепатит В „е” антиген (HBeAg)-положителен или HBeAg отрицателен хроничен хепатит B (chronic hepatitis B, CHB) при възрастни пациенти с компенсирано чернодробно заболяване и данни за вирусна репликация, повишени стойности на аланин аминотрансфераза (ALT) и хистологично доказано чернодробно възпаление и/или фиброза; за лечение на HBeAg-положителен CHB при деца и юноши без цироза на възраст на и над 3 години с данни за вирусна репликация и продължително повишени серумни нива на ALT;при възрастни пациенти в комбинация с други лекарствени продукти e показан за лечение на хроничен хепатит С (chronic hepatitis C, CHC) при пациентите с компенсирано чернодробно заболяване; в комбинация с рибавирин е показан за лечение на СНС при нелекувани преди това деца и юноши на възраст 5 години и по-големи, които са положителни за HCV-РНК в серума. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
B18.0,B18.1,B18.2,K74.0,K74.6 |
№25/03.08.2009.; №35/21.08.2009; №39/27.08.2009; КЦРР-628/18.05.2012 г.; НСР-972/12.08.2013; НСР-4864/17.10.2014; НСР-6542/24.06.2015; НСР-8434/07.03.2016; НСР-15756/25.05.2018; НСР-17070/26.10.2018 |
02.11.2019 |
08.09.2012 |
|
Активен |
3302 |
| L03AB11 |
Peginterferon alfa-2a |
Pegasys |
Solution for injection |
135 mсg/0,5 ml |
|
1 pre-filled pen |
Roche Registration Limited, Обединено Кралство |
26 |
mсg |
281.14 |
- |
46.73121 |
242.54 |
100% |
242.54 |
За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
B18.0,B18.1,B18.2,K74.0,K74.6 |
КЦРР-960/16.07.2012 г.; НСР-438/09.07.2013; НСР-5934/01.04.2015.; НСР-12765/19.05.2017 |
02.07.2017 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
3770 |
| L03AB11 |
Peginterferon alfa-2a |
Pegasys |
Solution for injection |
180 mcg/0,5 ml |
|
1 pre-filled pen |
Roche Registration Limited, Обединено Кралство |
26 |
mсg |
323.4 |
- |
46.73121 |
323.38 |
100% |
323.38 |
За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
B18.0,B18.1,B18.2,K74.0,K74.6 |
КЦРР-960/16.07.2012 г.; НСР-437/09.07.2013; НСР-5935/01.04.2015.; НСР-12433/18.04.2017 |
02.06.2017 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
3771 |
| L03AB13 |
Peginterferon beta-1a |
L03AB13 Peginterferon beta-1a |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| L03AB13 |
Peginterferon beta-1a |
Plegridy |
Solution for injection |
63 mcg/ 0.5 ml; 94 mcg/ 0.5 ml |
|
Initiation pack: 1 pre-filled pen (63 mcg) + 1 pre-filled pen (94 mcg) |
Biogen Netherlands BV, Нидерландия |
8.9 |
mcg |
1074.46 |
- |
49.8277 |
878.96 |
100% |
878.96 |
при възрастни пациенти за лечение на пристъпно-ремитентна множествена склероза. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
G35 |
НСР-13093/06.07.2017; НСР-15280/22.03.2018 (предварително изпълнение); НСР-17321/22.11.2018; НСР-18910/06.06.2019 |
02.01.2020 |
|
|
Активен |
15788 |
| L03AB13 |
Peginterferon beta-1a |
Plegridy |
Solution for injection |
125 mcg/0,5 ml |
|
2 pre-filled pens |
Biogen Netherlands BV, Нидерландия |
8.9 |
mcg |
1399.66 |
- |
49.8277 |
1399.66 |
100% |
1399.66 |
при възрастни пациенти за лечение на пристъпно-ремитентна множествена склероза. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
G35 |
НСР-13093/06.07.2017; НСР-15276/22.03.2018 (предварително изпълнение); НСР-18910/06.06.2019; НСР-20229/29.11.2019 |
02.01.2020 |
|
|
Активен |
15787 |
| L03AX13 |
Glatiramer acetate |
L03AX13 Glatiramer acetate |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| L03AX13 |
Glatiramer acetate |
Copaxone |
Solution for injection |
40 mg/ml - 1 ml |
|
pre-filled syringe x 3 |
Teva B.V., Нидерландия |
3 |
syringe/седмица |
526 |
- |
45.47 |
318.29 |
100% |
318.29 |
За лечение на рецидивиращи форми на множествена склероза. Не е показан при първична или вторична прогресираща МС. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
G35 |
НСР-8543/24.03.2016; НСР-8654/01.04.2016 (допуска предварително изпълнение); НСР-17423/06.12.2018 |
02.11.2019 |
|
|
Активен |
4211 |
| L03AX13 |
Glatiramer acetate |
Copaxone |
Solution for injection |
20 mg/ml - 1 ml |
|
7 pre-filled syringe |
Teva B.V., Нидерландия |
7 |
syringe/седмица |
449.57 |
- |
45.47 |
318.29 |
100% |
318.29 |
За лечение на рецидивиращи форми на множествена склероза. Не е показан при първична или вторична прогресираща МС. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
G35 |
НСР-2961/07.03.2014; НСР-17429/06.12.2018 |
02.11.2019 |
|
|
Активен |
2566 |
| L03AX13 |
Glatiramer acetate |
COPAXONE |
Solution for injection |
20 |
mg |
28 |
Тева Фармасютикълс България ЕООД, България |
20 |
mg |
1446.89 |
- |
51.67464 |
1446.89 |
100% |
1446.89 |
За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
G35 |
КЦРР-726/07.06.2012 г.; НСР-2960/07.03.2014 |
02.04.2014 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
1235 |
| L03AX13 |
Glatiramer acetate |
Remurel |
Solution for injection |
20 mg/ml |
|
7 pre-filled syringe |
Alvogen IPCo S.àr.l, Люксембург |
7 |
syringe/седмица |
318.29 |
- |
45.47 |
318.29 |
100% |
318.29 |
За лечение на рецидивиращи форми на множествена склероза. Не е показан при първична или вторична прогресираща МС Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО. |
G35 |
НСР-11377/06.01.2017 г. (предварително изпълнение) |
02.11.2019 |
|
|
Активен |
15554 |
| L03AX13 |
Glatiramer acetate |
Remurel |
Solution for injection |
40 mg/ml–1 ml |
|
3 prefilled syringe |
Alvogen IPCo S.àr.l, Люксембург |
3 |
syringe/седмица |
318.29 |
- |
45.47 |
318.29 |
100% |
318.29 |
За лечение на рецидивиращи форми на множествена склероза. Не е показан при първична или вторична прогресираща МС.Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
G35 |
НСР-16786/20.09.2018 |
02.11.2019 |
|
|
Активен |
16281 |
| L04AA06 |
Mycophenolic acid /Mycophenolate mofetil/ |
L04AA06 Mycophenolic acid /Mycophenolate mofetil/ |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| L04AA06 |
Mycophenolic acid |
CellCept |
Powder for oral suspension |
110 |
g |
1 |
Roche Registration Limited, Обединено Кралство |
2000 |
mg |
335.82 |
- |
6.10582 |
335.82 |
100% |
335.82 |
За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
Z94 |
№ 137/ 20.01.2011; КЦРР-216/27.02.2012 г.; КЦРР-2334/21.02.2013. |
21.03.2013 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
1143 |
| L04AA06 |
Mycophenolic acid /Mycophenolate mofetil/ |
L04AA06 Mycophenolic acid /Mycophenolate mofetil/ |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| L04AA06 |
Mycophenolic acid |
CellCept |
Tablet |
500 |
mg |
50 |
Roche Registration Limited, Обединено Кралство |
2000 |
mg |
118.33 |
- |
8.872 |
110.9 |
100% |
110.9 |
За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
Z94 |
№ 137/ 20.01.2011; КЦРР-278/06.03.2012 г.; КЦРР-1331/21,08,2012 |
21.09.2012 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
1144 |
| L04AA06 |
Mycophenolic acid |
CellCept |
Capsule, hard |
250 |
mg |
100 |
Roche Registration GmbH, Германия |
2000 |
mg |
79.26 |
- |
6.3408 |
79.26 |
100% |
79.26 |
В комбинация с циклоспорин и кортикостероиди за профилактика на остро отхвърляне на транпслантата при пациенти с алогенна трансплантация на бъбреци, сърце или черен дроб. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
Z94.0,Z94.1,Z94.2,Z94.3,Z94.4,Z94.8 |
№ 137/ 20.01.2011; КЦРР-278/06.03.2012 г.; НСР-1918/27.11.2013; НСР-15776/25.05.2018; НСР-16404/09.08.2018 (предварително изпълнение) |
02.11.2019 |
08.09.2012 |
|
Активен |
2332 |
| L04AA06 |
Mycophenolic acid |
Myfenax |
Tablet |
500 |
mg |
50 |
Teva Pharma B.V., Нидерландия |
2000 |
mg |
36.37 |
- |
2.9096 |
36.37 |
100% |
36.37 |
За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
Z94.0,Z94.1,Z94.2,Z94.3,Z94.4,Z94.8 |
№ 20/ 15,07,2009; № 35/ 21.08.2009; № 137/ 20.01.2011; № 200/ 20.09.2011; НСР-2330/13.01.2014; НСР-3165/27.03.2014 |
02.04.2014 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
2459 |
| L04AA06 |
Mycophenolic acid |
Myfenax |
Capsule, hard |
250 |
mg |
100 |
Teva Pharma B.V., Нидерландия |
2000 |
mg |
42.42 |
- |
2.9096 |
36.37 |
100% |
36.37 |
За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
Z94.0,Z94.1,Z94.2,Z94.3,Z94.4,Z94.8 |
№ 20/ 15,07,2009; № 137/ 20.01.2011; № 200/ 20.09.2011; НСР-2330/13.01.2014; НСР-3165/27.03.2014 |
02.04.2014 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
2460 |
| L04AA06 |
Mycophenolic acid |
Myfortic |
Gastro resistant tablet |
180 |
mg |
120 |
Novartis Pharma GmbH, Германия |
2000 |
mg |
170.1 |
- |
6.3408 |
68.48 |
100% |
68.48 |
в комбинация с циклоспорин и кортикостероиди за профилактика на остро отхвърляне на трансплантант при възрастни пациенти, с алогенни бъбречни трансплантанти. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
Z94.0 |
№ 137/ 20.01.2011; № 175/ 01.06.2011; № 181/ 27.07.2011; КЦРР-921/04.07.2012 г.; НСР-3049/21.03.2014; НСР-6230/21.05.2015; НСР-8221/22.02.2016; НСР-9086/21.04.2016; НСР-10758/27.10.2016; НСР-13542/18.08.2017; НСР-15829/08.06.2018; НСР-17886/07.02.2019 |
02.11.2019 |
08.09.2012 |
|
Активен |
2647 |
| L04AA06 |
Mycophenolic acid |
Suprephen |
Film coated tablet |
500 |
mg |
50 |
Неола Фарма ЕООД, България |
2000 |
mg |
66.83 |
- |
5.3464 |
66.83 |
100% |
66.83 |
За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
Z94.0,Z94.1,Z94.2,Z94.3,Z94.4,Z94.8 |
КЦРР-1292/21.08.2012 г; НСР-3657/29.05.2014; НСР-4789/13.10.2014.; НСР-7888/25.01.2016.; НСР-9008/14.04.2016 |
02.05.2016 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
2889 |
| L04AA06 |
Mycophenolic acid /Mycophenolate mofetil/ |
L04AA06 Mycophenolic acid /Mycophenolate mofetil/ |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| L04AA06 |
Mycophenolic acid |
Mycophenolate mofetil Accord |
Capsule, hard |
250 |
mg |
100 |
Accord Healthcare Limited, Обединено Кралство |
2000 |
mg |
42.42 |
- |
3.3936 |
42.42 |
100% |
42.42 |
За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
Z94.0,Z94.1,Z94.2,Z94.3,Z94.4,Z94.8 |
КЦРР-1222/13.08.2012 г.; протокол № 31/12.09.2012; НСР-2383/21.01.2014 и КП-55/04.06.2014; НСР-9742/14.07.2016 |
02.08.2016 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
3050 |
| L04AA06 |
Mycophenolic acid /Mycophenolate mofetil/ |
L04AA06 Mycophenolic acid /Mycophenolate mofetil/ |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|