| G04BD08 |
Solifenacin |
ZEVESIN |
Film coated tablet |
5 |
mg |
30 |
Zentiva k.s., Чешка република |
5 |
mg |
- |
26.2 |
0.679 |
20.37 |
50% |
10.18 |
|
N31.0,N31.1,N31.2,N31.8 |
№ 192/ 23.08.2011; КЦРР-2222/06.02.2013 г.; НСР-2534/24.01.2014; НСР-15395/04.04.2018; НСР-20493/23.12.2019 |
02.01.2020 |
08.09.2012 |
|
Активен |
274 |
| G04BD09 |
Trospium chloride |
G04BD09 Trospium chloride |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| G04BD09 |
Trospium |
Inkontan |
Film coated tablet |
30 |
mg |
50 |
Pharmazeutische Fabrik Montavit GmbH, Австрия |
40 |
mg |
- |
43.37 |
1.15653 |
43.37 |
25% |
10.84 |
|
N31.0,N31.1,N31.2,N31.8 |
№ 133/ 18.01.2011; НСР-7087/15.09.2015 |
02.12.2015 |
08.09.2012 |
16.11.2013 |
Заличен |
961 |
| G04BD09 |
Trospium |
Inkontan |
Film coated tablet |
15 |
mg |
30 |
Pharmazeutische Fabrik Montavit GmbH, Австрия |
40 |
mg |
- |
17.45 |
1.43333 |
16.13 |
25% |
4.03 |
|
N31.0,N31.1,N31.2,N31.8 |
НСР-6686/09.07.2015.; НСР-8003/08.02.2016. |
02.03.2016 |
|
|
Заличен |
4034 |
| G04BD09 |
Trospium |
Inkontan |
Film coated tablet |
30 |
mg |
20 |
Pharmazeutische Fabrik Montavit GmbH, Австрия |
40 |
mg |
- |
21.5 |
1.43333 |
21.5 |
25% |
5.37 |
|
N31.0,N31.1,N31.2,N31.8 |
НСР-8486/16.03.2016 |
02.04.2016 |
08.09.2012 |
16.11.2013 |
Заличен |
716 |
| G04BD09 |
Trospium |
Inkontan |
Film coated tablet |
15 |
mg |
20 |
Pharmazeutische Fabrik Montavit GmbH, Австрия |
40 |
mg |
- |
11.92 |
1.15653 |
8.67 |
25% |
2.17 |
|
N31.0,N31.1,N31.2,N31.8 |
КП-174/30.04.2015 и НСР-5503/23.01.2015; НСР-7346/29.10.2015 |
02.12.2015 |
08.09.2012 |
16.11.2013 |
Заличен |
3875 |
| G04BD12 |
Mirabegron |
G04BD12 Mirabegron |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| G04BD12 |
Mirabegron |
Betmiga |
Prolonged release tablet |
50 |
mg |
30 |
Astellas Pharma Europe B.V., Нидерландия |
50 |
mg |
- |
69.4 |
2.31333 |
69.4 |
50% |
34.7 |
|
N31.0,N31.1,N31.2,N31.8 |
НСР-3769/13.06.2014; НСР-5535/29.01.2015; НСР-15269/16.03.2018 (допуска предварително изпълнение); НСР-17055/26.10.2018; НСР-19111/04.07.2019; НСР-20499/23.12.2019 предварително изпълнение; НСР-20910/27.02.2020 |
02.04.2020 |
|
|
Активен |
3548 |
| G04BE03 |
Sildenafil |
G04BE03 Sildenafil |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| G04BE03 |
Sildenafil |
Balcoga |
Film coated tablet |
20 |
mg |
90 |
Sandoz d.d., Словения |
60 |
mg |
636.94 |
- |
11.80633 |
354.19 |
100% |
354.19 |
Лечение на белодробна артериална хипертония и подобряване на работния капацитет или белодробната хемодинамика при първична белодробна хипертония и белодробна хипертония, свързана с вродени сърдечни заболявания. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
I27.0,Q21.8 |
НСР-12187/03.04.2017;; НСР-15933/19.06.2018 с предварително изпълнение; ВАС 8664/01.07.2020 |
02.08.2020 |
|
|
Активен |
15641 |
| G04BE03 |
Sildenafil |
Revatio |
Film coated tablet |
20 |
mg |
90 |
Upjohn EESV, Нидерландия |
60 |
mg |
354.19 |
- |
11.80633 |
354.19 |
100% |
354.19 |
Лечение на белодробна артериална хипертония и подобряване на работния капацитет или белодробната хемодинамика при първична белодробна хипертония и белодробна хипертония, свързана с вродени сърдечни заболявания. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
I27.0,Q20.1,Q20.4,Q21.2,Q21.8,Q22.6 |
№ 140/ 24.01.2011; НСР-1055/23.08.2013; НСР-2209/20.12.2013; НСР-4875/17.10.2014.; НСР-6855/30.07.2015; НСР-10745/27.10.2016; Прот. № 216/23.03.2017; НСР-15116/26.02.2018(предварително изпълнение); НСР-17479/13.12.2018; НСР-18336/05.04.2019; НСР-18571/25.04.2019; НСР-21951/15.07.2020 |
02.08.2020 |
08.09.2012 |
16.11.2013 |
Активен |
3310 |
| G04BE03 |
Sildenafil |
G04BE03 Sildenafil |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| G04BE03 |
Sildenafil |
Revatio |
Powder for oral suspension |
10 mg/ml - 90 ml (32,27 g) |
|
1 |
Upjohn EESV, Нидерландия |
60 |
mg |
492.83 |
- |
32.85533 |
492.83 |
100% |
492.83 |
за лечение на педиатрични пациенти на възраст от 1 до 17 години с белодробна артериална хипертония. Демонстрирана е ефикасност по отношение на подобряване на работния капацитет или белодробната хемодинамика при първична белодробна хипертония и белодробна хипертония, свързана с вродени сърдечни заболявания. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
I27.0,Q20.1,Q20.4,Q21.2,Q21.8,Q22.6 |
НСР-2433/21.01.2014; НСР-4901/22.10.2014.; НСР-7899/25.01.2016.; НСР-10744/27.10.2016; НСР-13504/18.08.2017; НСР-15654/14.05.2018; НСР-16238/27.07.2018; НСР-17316/22.11.2018; НСР-21953/15.07.2020 |
02.08.2020 |
|
|
Активен |
3311 |
| G04CA01 |
Alfuzosin |
G04CA01 Alfuzosin |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| G04CA01 |
Alfuzosin |
Alfuzosine Aurobindo |
Prolonged release tablet |
10 |
mg |
30 |
Aurobindo Pharma (Malta) Limited, Малта |
7.5 |
mg |
- |
11.89 |
0.29725 |
11.89 |
50% |
5.95 |
|
N40 |
НСР-5510/23.01.2015. |
16.02.2015 |
|
|
Активен |
3507 |
| G04CA01 |
Alfuzosin |
Xatral LP 10 mg |
Prolonged release tablet |
10 |
mg |
10 |
Санофи-Авентис България ЕООД, България |
7.5 |
mg |
- |
6.55 |
0.29725 |
3.96 |
50% |
1.98 |
|
N40 |
КП-82/16.07.2014 и НСР-1687/11.11.2014; НСР-10785/27.10.2016 |
02.12.2016 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
3047 |
| G04CA02 |
Tamsulosin hydrochloride |
G04CA02 Tamsulosin hydrochloride |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| G04CA02 |
Tamsulosin |
Fokusin |
Modified release capsule, hard |
0.4 |
mg |
30 |
Zentiva k.s., Чешка република |
0.4 |
mg |
- |
8.02 |
0.23833 |
7.15 |
50% |
3.58 |
|
N40 |
№ 56/05.03.2010; КЦРР-674/30.05.2012 г.; НСР-7023/25.08.2015.; НСР-17683/02.01.2019 |
16.09.2015 |
08.09.2012 |
16.11.2013 |
Активен |
1796 |
| G04CA02 |
Tamsulosin |
Omnic Tocas |
Prolonged release tablet |
0.4 |
mg |
30 |
Astellas Pharma d.o.o, Словения |
0.4 |
mg |
- |
16.1 |
0.23833 |
7.15 |
50% |
3.58 |
|
N40 |
КЦРР-1653/15.11.2012 г.; НСР-937/12.08.2013; НСР-5397/07.01.2015; Протокол 103/12.02.2015.; НСР-7199/09.10.2015.; НСР-14461/17.11.2017 |
02.01.2018 |
08.09.2012 |
16.11.2013 |
Активен |
3490 |
| G04CA02 |
Tamsulosin |
Tamaliz |
Modified release capsule, hard |
0.4 |
mg |
30 |
Alkaloid – INT d.o.o., Словения |
0.4 |
mg |
- |
8.52 |
0.23833 |
7.15 |
50% |
3.58 |
|
N40 |
НСР-18663/20.05.2019г. |
02.07.2019 |
|
|
Активен |
16516 |
| G04CA02 |
Tamsulosin |
Tamsol |
Modified release capsule, hard |
0.4 |
mg |
30 |
Gedeon Richter Plc., Унгария |
0.4 |
mg |
- |
12.04 |
0.23833 |
7.15 |
50% |
3.58 |
|
N40 |
НСР-1193/13.09.2013; НСР-5390/07.01.2015; НСР-11844/24.02.2017 |
02.04.2017 |
08.09.2012 |
16.11.2013 |
Активен |
3491 |
| G04CA02 |
Tamsulosin |
Tamsucon |
Modified release capsule, hard |
0.4 |
mg |
30 |
Фармаконс АД, България |
0.4 |
mg |
- |
10.51 |
0.23833 |
7.15 |
50% |
3.58 |
|
N40 |
НСР-19505/14.08.2019 |
02.09.2019 |
|
|
Активен |
16664 |
| G04CA02 |
Tamsulosin |
Tamsudil |
Modified release capsule, hard |
0.4 |
mg |
30 |
Актавис EАД, България |
0.4 |
mg |
- |
7.42 |
0.23833 |
7.15 |
50% |
3.58 |
|
N40 |
КЦРР-1206/13.08.2012 г.; HCР-470/09.07.2013; НСР-3144/26.03.2014.; НСР-6707/16.07.2015.; НСР-14185/13.10.2017 |
02.11.2017 |
08.09.2012 |
|
Активен |
2630 |
| G04CA02 |
Tamsulosin |
Tanyz |
Modified release capsule, hard |
0.4 |
mg |
30 |
KRKA, d.d., Словения |
0.4 |
mg |
- |
7.15 |
0.23833 |
7.15 |
50% |
3.58 |
|
N40 |
КЦРР-1934/17.12.2012 г |
29.01.2013 |
08.09.2012 |
|
Активен |
1547 |
| G04CA02 |
Tamsulosin |
Tanyz ERAS |
Prolonged release tablet |
0.4 |
mg |
30 |
KRKA, d.d., Словения |
0.4 |
mg |
- |
8.29 |
0.23833 |
7.15 |
50% |
3.58 |
|
N40 |
НСР-16781/20.09.2018; НСР-22375/16.09.2020 |
02.10.2020 |
|
|
Заличен |
16277 |