| A16AB03 |
Agalsidase alfa |
A16AB03 Agalsidase alfa |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| A16AB03 |
Agalsidase alfa |
Replagal |
Concentrate for solution for infusion |
1 mg/ml - 3.5 ml |
mg |
4 |
Shire Human Genetic Therapies AB, Швеция |
1 |
mg |
12267.36 |
- |
876.24 |
12267.36 |
100% |
12267.36 |
За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
E75.2 |
НСР-3768/13.06.2014; КП-111/03.12.2014 г.; НСР-13264/20.07.2017; Протокол №278/10.05.2018 |
02.06.2018 |
|
|
Активен |
3416 |
| A16AB04 |
Agalsidase beta |
A16AB04 Agalsidase beta |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| A16AB04 |
Agalsidase beta |
Fabrazyme |
Powder for concentrate for solution for infusion |
35 |
mg |
1 |
Genzyme Europe B.V., Нидерландия |
5 |
mg |
5972.24 |
- |
853.17714 |
5972.24 |
100% |
5972.24 |
За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
E75.2 |
№ 137/ 20.01.2011; КЦРР-756/07.06.2012 г.; КЦРР-2773/20.03.2013 г.; НСР-2288/13.01.2014; НСР-4745/02.10.2014; НСР-9480/09.06.2016; НСР-12578/05.05.2017; Протокол № 278/10.05.2018; НСР-16322/27.07.2018 г. (предварително изпълнение) |
02.08.2018 |
08.09.2012 |
16.11.2013 |
Активен |
3215 |
| A16AB07 |
Alglucosidase alfa |
A16AB07 Alglucosidase alfa |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| A16AB07 |
Alglucosidase alfa |
Myozyme |
Powder for concentrate for solution for infusion |
50 |
mg |
1 |
Genzyme Europe B.V., Нидерландия |
100 |
mg |
960.82 |
- |
1921.64 |
960.82 |
100% |
960.82 |
За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
E74.0 |
HCР-18/31.05.2013 г.; НСР-2771/17.02.2014; НСР-4936/22.10.2014; НСР-6598/01.07.2015; НСР-8521/16.03.2016; НСР-10987/24.11.2016; НСР-14190/13.10.2017; НСР-15921/15.06.2018 |
02.07.2018 |
|
|
Активен |
3264 |
| A16AB08 |
Galsulfase |
A16AB08 Galsulfase |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| A16AB08 |
Galsulfase |
Naglazyme |
Concentrate for solution for infusion |
1mg/ml |
5 ml |
1 |
BioMarin Europe Limited, Обединено Кралство |
1 |
mg |
3064.06 |
- |
612.81201 |
3064.06 |
100% |
3064.06 |
За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
E76.2 |
НСР-1027/23.08.2013; НСР-4918/22.10.2014; НСР-6483/18.06.2015.; НСР-7947/08.02.2016. |
02.03.2016 |
|
16.11.2013 |
Заличен |
3285 |
| A16AB09 |
Idursulfase |
A16AB09 Idursulfase |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| A16AB09 |
Idursulfase |
Elaprase |
Concentrate for solution for infusion |
2 mg/ml – 3 ml |
mg |
4 |
Shire Human Genetic Therapies AB, Швеция |
1 |
mg |
27471.85 |
- |
1144.6604 |
27471.85 |
100% |
27471.85 |
За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
E76.1 |
КЦРР-1345/30.08.2012 г. |
21.09.2012 |
08.09.2012 |
|
Активен |
1330 |
| A16AB09 |
Idursulfase |
Elaprase |
Concentrate for solution for infusion |
2 mg/ml – 3 ml |
mg |
1 |
Shire Human Genetic Therapies AB, Швеция |
1 |
mg |
6146.41 |
- |
1024.40167 |
6146.41 |
100% |
6146.41 |
За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
E76 |
КЦРР-587/11.05.2012 г.; КЦРР-1346/30.08.2012 |
21.09.2012 |
08.09.2012 |
16.11.2013 |
Заличен |
1212 |
| A16AX01 |
Thioctic acid |
A16AX01 Thioctic acid |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| A16AX01 |
Tioctic acid |
NEUROLIPON - MIP 600 |
Capsules |
600 |
mg |
30 |
Chephazaar ChemPharm Fabrik GmbH,, Германия |
200 |
mg |
- |
48.41 |
0.36067 |
32.46 |
25% |
8.12 |
|
G63.2 |
№25/03.08.2009; НСР-6445/12.06.2015 |
16.07.2015 |
08.09.2012 |
16.11.2013 |
Заличен |
434 |
| A16AX01 |
Tioctic acid |
NEUROLIPON - MIP 600 |
Capsules |
600 |
mg |
100 |
Chephazaar ChemPharm Fabrik GmbH,, Германия |
200 |
mg |
- |
158.42 |
0.36067 |
108.2 |
25% |
27.05 |
|
G63.2 |
№25/03.08.2009; НСР-6444/12.06.2015 |
16.07.2015 |
08.09.2012 |
16.11.2013 |
Заличен |
435 |
| A16AX01 |
Thioctic acid |
THIOCTACID 600 HR |
Film coated tablet |
600 |
mg |
30 |
Майлан ЕООД, България |
200 |
mg |
- |
30.82 |
0.34244 |
30.82 |
25% |
7.7 |
|
G63.2 |
КЦРР-620/18.05.2012 г.; КЦРР-2150/31.01.2013 г.; НСР-2413/21.01.2014.; НСР-6443/12.06.2015 г. и КП-350/20.08.2015.; ВАС №1776/13.02.2017; НСР-17948/18.02.2019; НСР-18755/21.05.2019 |
02.07.2019 |
|
|
Активен |
2583 |
| A16AX01 |
Thioctic acid |
Thiogamma |
Film coated tablet |
600 |
mg |
60 |
Woerwag Pharma GmbH & Co.KG, Германия |
200 |
mg |
- |
62.94 |
0.34967 |
62.94 |
25% |
15.74 |
|
G63.2 |
№ 16/24.06.2009; № 238/ 04.11.2011; НСР-1350/07.10.2013 |
02.11.2013 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
1128 |
| A16AX01 |
Thioctic acid |
Thiogamma |
Film coated tablet |
600 |
mg |
30 |
Woerwag Pharma GmbH & Co.KG, Германия |
200 |
mg |
- |
32.46 |
0.36067 |
32.46 |
25% |
8.12 |
|
G63.2 |
№ 16/24.06.2009; № 238/ 04.11.2011; НСР-2888/05.03.2014; КП-388/23.10.2015 г. и НСР-6442/12.06.2015. |
16.11.2015 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
2585 |
| A16AX03 |
Sodium phenylbutyrate |
A16AX03 Sodium phenylbutyrate |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| A16AX03 |
Sodium phenylbutyrate |
AMMONAPS |
Granules |
940 mg/g - 266 g |
mg |
1 |
Swedish Orphan Biovitrum AB, Швеция |
20000 |
mg |
2492.1 |
- |
199.33611 |
2492.1 |
100% |
2492.1 |
За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
E72.2 |
№ 162/ 20.04.2011; № 173/ 31.05.2011; № 177/ 09.06.2011; НСР-2472/22.01.2014; НСР-4755/ 02.10.2014.; НСР-7612/26.11.2015. |
02.01.2016 |
08.09.2012 |
16.11.2013 |
Активен |
3257 |
| A16AX03 |
Sodium phenylbutyrate |
A16AX03 Sodium phenylbutyrate |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| A16AX03 |
Sodium phenylbutyrate |
AMMONAPS |
Tablet |
500 |
mg |
250 |
Swedish Orphan Biovitrum AB, Швеция |
20000 |
mg |
1436.26 |
- |
229.80161 |
1436.26 |
100% |
1436.26 |
За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
E72.2 |
№ 162/ 20.04.2011; № 173/ 31.05.2011; № 177/ 09.06.2011; НСР-2473/22.01.2014; НСР-4754/ 02.10.2014.; НСР-7611/26.11.2015. |
02.01.2016 |
08.09.2012 |
16.11.2013 |
Активен |
3256 |
| A16AX06 |
Miglustat |
A16AX06 Miglustat |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| A16AX06 |
Miglustat |
Miglustat Gen.Orph |
Capsule, hard |
100 |
mg |
84 |
Gen. Orph, Франция |
300 |
mg |
6352.74 |
- |
226.88357 |
6352.74 |
100% |
6352.74 |
за експертиза по чл.78, т.2 от ЗЗО |
E75.2 |
НСР-18798/30.05.2019 г. |
02.07.2019 |
|
|
Активен |
16542 |
| A16AX06 |
Miglustat |
ZAVESCA |
Capsule, hard |
100 |
mg |
84 |
Janssen-Cilag International N.V., Белгия |
300 |
mg |
9070.21 |
- |
226.88357 |
6352.74 |
100% |
6352.74 |
За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
E75.2 |
№ 190/ 22.08.2011; КЦРР-2656/20.03.2013; КП-58/05.03.2015 и НСР-2994/12.03.2014; КП-293/28.05.2015 и НСР-5676/18.02.2015; КП-20/15.03.2016 и НСР-7887/25.01.2016; НСР-17547/13.12.2018 предварително изпълнение; НСР-18293/28.03.2019 |
02.07.2019 |
08.09.2012 |
|
Активен |
3659 |
| A16AX07 |
Sapropterin dihydrochloride |
A16AX07 Sapropterin dihydrochloride |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|