Набор от данни:  Актуализация на регистрите на НСЦРЛП към 02.12.2020

одобрен

Приложение 1 на ПЛС от 02.12.2020 г.

Уникален идентификатор:  b5ec6349-2553-46c8-a30e-af0eaf28748d

НСЦРЛП регистри РМС 214/2016 РМС 435/2020

Текуща версия: 1

Показвана версия: 1

Формат: CSV

  • Създаден на: 2021-02-18 13:02:15
  • Създаден от: georgi_sivchev
  • Последна промяна: 2021-02-18 13:02:15
записа на страница
Подреди по:
Възходящ ред Низходящ ред

Анатомо-терапевтичен код /АТС-код/

Международно непатентно наименование /INN/

Наименование на лекарствения продукт

Лекарствена форма

Количество на активното лекарствено вещество

Окончателна опаковкат

Притежател на разрешението за употреба

DDD/Терапевтичен курс

Цена по чл. 261a, ал.1 от ЗЛПХМ

Референтна стойност за DDD/ Терапевтичен курс

Стойност за опаковка, изчислена на база референтна стойност

Ниво на заплащане (%)

Ниво на заплащане (стойност)

Терапевтични показания / Ограничения в начина на предписване при различни индикации

МКБ

№/дата на решението

Допълнителна информация

Статус

Идентификатор на ЛП
B03XA02 Darbepoetin alfa Aranesp solution for injection in pre-filled syringe with needle guard 80 mcg/0,4 ml 1 Amgen Eurоpe B.V., Нидерландия 4.5 mcg 236.99 - 12.9088 229.52 100% 229.52 за лечение на симптоматична анемия, свързана с хронична бъбречна недостатъчност (ХБН) при възрастни и педиатрични пациенти. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО N18.0,N18.8 КЦРР-890/28.06.2012 г.; НСР-205/18.06.2013; Протокол 72/26.06.2014; НСР-4594/15.09.2014; НСР-6215/21.05.2015.; НСР-8028/08.02.2016. 02.11.2019 08.09.2012 Активен 3181
B03XA02 Darbepoetin alfa Aranesp solution for injection in pre-filled syringe with needle guard 20 mcg/0,5 ml 1 Amgen Eurоpe B.V., Нидерландия 4.5 mcg 59.22 - 12.9088 57.32 100% 57.32 за лечение на симптоматична анемия, свързана с хронична бъбречна недостатъчност (ХБН) при възрастни и педиатрични пациенти. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО N18.0,N18.8 КЦРР-1348/05.09.2012 г.; НСР-315/03.07.2013; НСР-3300/24.04.2014; Протокол 72/26.06.2014; НСР-5300/ 18.12.2014; НСР-8446/07.03.2016 02.11.2019 Активен 3458
B03XA02 Darbepoetin alfa Aranesp solution for injection in pre-filled syringe with needle guard 40 mcg/0,4 ml 1 Amgen Eurоpe B.V., Нидерландия 4.5 mcg 118.51 - 12.9088 114.76 100% 114.76 за лечение на симптоматична анемия, свързана с хронична бъбречна недостатъчност (ХБН) при възрастни и педиатрични пациенти. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО N18.0,N18.8 КЦРР-1348/05.09.2012 г.; НСР-309/03.07.2013; НСР-3300/24.04.2014; Протокол 72/26.06.2014; НСР-5302/ 18.12.2014; НСР-8445/07.03.2016 02.11.2019 Активен 3459
B03XA02 Darbepoetin alfa Aranesp Solution for injection 30 mcg/0,3 ml 1 Amgen Eurоpe B.V., Нидерландия 4.5 mcg 93.85 - 14.0304 93.54 100% 93.54 За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО N18.0,N18.8 КЦРР-1348/05.09.2012 г.; НСР-310/03.07.2013; НСР-3300/24.04.2014; Протокол 72/26.06.2014; НСР-4362/05.08.2014 02.09.2014 Заличен 2723
B03XA02 Darbepoetin alfa Aranesp Solution for injection 20 mcg 1 Amgen Eurоpe B.V., Нидерландия 4.5 mcg 62.53 - 14.0304 62.36 100% 62.36 За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО N18.0,N18.8 № 48/ 09.02.2010; КЦРР-862/21.06.2012 г.; прот № 24/11.07.2012 г.; НСР-245/18.06.2015; Протокол 72/26.06.2014; НСР-4723/26.09.2014; НСР-5258/10.12.2014 02.01.2015 08.09.2012 Заличен 3184
B03XA02 Darbepoetin alfa Aranesp Solution for injection 30 mcg 1 Amgen Eurоpe B.V., Нидерландия 4.5 mcg 93.85 - 14.0304 93.54 100% 93.54 За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО N18.0,N18.8 № 48/ 09.02.2010; КЦРР-862/21.06.2012 г.; прот № 24/11.07.2012 г.; НСР-244/18.06.2014; ; Протокол 72/26.06.2014; НСР-4722/26.09.2014; НСР-5259/10.12.2014 02.01.2015 08.09.2012 Заличен 3183
B03XA02 Darbepoetin alfa Aranesp Solution for injection 40 mcg 1 Amgen Eurоpe B.V., Нидерландия 4.5 mcg 125.12 - 14.0304 124.71 100% 124.71 За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО N18.0,N18.8 № 48/ 09.02.2010; КЦРР-862/21.06.2012 г.; прот № 24/11.07.2012 г.; НСР-243/18.06.2013; ; Протокол 72/26.06.2014; НСР-4721/26.09.2014; НСР-5260/10.12.2014 02.01.2015 08.09.2012 Заличен 3182
B03XA02 Darbepoetin alfa Aranesp Solution for injection 50 mcg 1 Amgen Eurоpe B.V., Нидерландия 4.5 mcg 224.83 - 16.5015 183.35 100% 183.35 За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО N18 48/ 09.02.2010; прот № 24/11.07.2012 г.; КЦPP-1090/26,07,2012 21.08.2012 08.09.2012 Заличен 882
B03XA02 Darbepoetin alfa Aranesp Solution for injection 60 mcg 1 Amgen Eurоpe B.V., Нидерландия 4.5 mcg 187.64 - 14.0304 187.07 100% 187.07 За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО N18.0,N18.8 № 48/ 09.02.2010; КЦРР-862/21.06.2012 г.; прот № 24/11.07.2012 г.; НСР-240/18.06.2013; ; Протокол 72/26.06.2014; НСР-4720/26.09.2014; НСР-5261/10.12.2014 02.01.2015 08.09.2012 Заличен 3179
B03XA02 Darbepoetin alfa Aranesp Solution for injection 80 mcg 1 Amgen Eurоpe B.V., Нидерландия 4.5 mcg 250.24 - 14.0304 249.43 100% 249.43 За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО N18.0,N18.8 № 48/ 09.02.2010; КЦРР-862/21.06.2012 г.; прот № 24/11.07.2012 г.; НСР-242/18.06.2013; Протокол 72/26.06.2014; НСР-4719/26.09.2014; НСР-5262/10.12.2014 02.01.2015 08.09.2012 Заличен 3180
B03XA02 Darbepoetin alfa Aranesp Solution for injection 100 mcg 1 Amgen Eurоpe B.V., Нидерландия 4.5 mcg 453.84 - 16.5015 366.7 100% 366.7 За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО N18 48/ 09.02.2010; прот № 24/11.07.2012 г.; КЦPP-1090/26,07,2012 21.08.2012 08.09.2012 Заличен 881
B03XA03 Methoxy polyethylene glycol-epoetin beta Mircera Solution for injection 50 µg/0,3 ml 1 pre-filled syringe Roche Registration GmbH, Германия 4 mcg 161.36 - 12.9088 161.36 100% 161.36 за лечение на симптоматична анемия, свързана с хронично бъбречно заболяване (ХБЗ) при възрастни пациенти. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО N18.0,N18.8 № 35/21,08.2009; прот № 24/11.07.2012 г.; КЦРР-1185/13.08.2012 г.и КП-191/24.04.2013; НСР-1922/27.11.2013; НСР-4286/05.08.2014; НСР-10453/29.09.2016; НСР-14667/20.12.2017; НСР-15749/25.05.2018; НСР-16584/24.08.2018; НСР-18673/20.05.2019 02.11.2019 08.09.2012 Активен 3137
B03XA03 Methoxy polyethylene glycol-epoetin beta Mircera Solution for injection 100 µg/0,3 ml 1 pre-filled syringe Roche Registration GmbH, Германия 4 mcg 352.01 - 12.9088 322.72 100% 322.72 за лечение на симптоматична анемия, свързана с хронично бъбречно заболяване (ХБЗ) при възрастни пациенти. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО N18.0,N18.8 № 35/21,08.2009; прот № 24/11.07.2012 г.; ЦРР-1185/13.08.2012 г. и КП-191/24.04.201; НСР-3304/24.04.2014; НСР-9707/07.07.2016; НСР-15199/09.03.2018; НСР-15750/25.05.2018; НСР-17062/26.10.2018 02.11.2019 08.09.2012 Активен 2720
B03XA03 Methoxy polyethylene glycol-epoetin beta Mircera Solution for injection 150 µg/0,3 ml 1 pre-filled syringe Roche Registration GmbH, Германия 4 mcg 519.71 - 12.9088 484.08 100% 484.08 за лечение на симптоматична анемия, свързана с хронично бъбречно заболяване (ХБЗ) при възрастни пациенти. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО N18.0,N18.8 № 35/21,08.2009; прот № 24/11.07.2012 г.; ЦРР-1185/13.08.2012 г. и КП-191/24.04.201; НСР-3302/24.04.2014; НСР-9709/07.07.2016; НСР-14020/02.10.2017; НСР-15748/25.05.2018; НСР-15826/08.06.2018; НСР-17870/07.02.2019 02.11.2019 08.09.2012 Активен 2721
B03XA03 Methoxy polyethylene glycol-epoetin beta Mircera Solution for injection 75 µg/0,3 ml 1 pre-filled syringe Roche Registration GmbH, Германия 4 mcg 264.61 - 12.9088 242.04 100% 242.04 за лечение на симптоматична анемия, свързана с хронично бъбречно заболяване (ХБЗ) при възрастни пациенти. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО N18.0,N18.8 № 35/21,08.2009; прот № 24/11.07.2012 г.; КЦРР-1185/13.08.2012 г. и КП-191/24.04.2013; НСР-3305/24.04.2014; НСР-9708/07.07.2016; НСР-14021/02.10.2017; НСР-15751/25.05.2018; НСР-15825/08.06.2018; НСР-17869/07.02.2019 02.11.2019 08.09.2012 Активен 2719
B03XA03 Methoxy polyethylene glycol-epoetin beta MIRCERA Solution for injection 200 mcg/ 0,3ml 1 Roche Registration Limited, Обединено Кралство 4 mcg 701.52 - 13.32902 666.45 100% 666.45 За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО N18.0,N18.8 № 35/21,08.2009; прот № 24/11.07.2012 г.; ЦРР-1185/13.08.2012 г. и КП-191/24.04.201; НСР-3303/24.04.2014.; НСР-8587/24.03.2016. 02.05.2016 08.09.2012 Заличен 2722
B06AC (01;04) Drugs used in hereditary angioedema B06AC (01;04) Drugs used in hereditary angioedema
B06AC01 c1-inhibitor, plasma derived Berinert 500 IU Powder and solvent for solution for injection/infusion 500 IU IU 1 vial CSL Behring GmbH, Германия 1400 IU 1052.05 - 2767.2 996.19 100% 996.19 за лечение на наследствен ангиоедем Тип I и II (HAE). Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО D84.1 HCP-22/31.05.2013 г.; НСР-7250/21.10.2015 и НСР-7277/29.10.2015.; НСР-15137/02.03.2018; НСР-18824/30.05.2019 02.11.2019 16.11.2013 Активен 1848
B06AC04 Conestat alfa Ruconest Powder and solvent for solution for injection 2100 IU 1 vial + 1 vial +2 vial adapters + 1 syringe + 1 infusion set + 2 alcohol swabs + 1 sterile swab + 1 plaster Pharming Group N.V., Нидерландия 3.5 TU 1660.32 - 2767.2 1660.32 100% 1660.32 за лечение на остри пристъпи на ангиоедем при възрастни и юноши с наследствен ангиоедем (НАЕ) поради дефицит на С1 естеразен инхибитор. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО D84.1 НСР-20243/28.11.2019 Предварително изпълнение 02.12.2019 Активен 16782
B06AC04 Conestat alfa Ruconest Powder for solution for injection 2100 IU 1 vial Pharming Group N.V., Нидерландия 3.5 TU 1660.32 - 2767.2 1660.32 100% 1660.32 за лечение на остри пристъпи на ангиоедем при възрастни и юноши с наследствен ангиоедем (НАЕ) поради дефицит на С1 естеразен инхибитор.Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО D84.1 КЦРР-1815/12.12.2012 г.; НСР-4347/05.08.2015. и КП-330/26.06.2015; НСР-7072/09.09.2015; НСР-7249/21.10.2015 и НСР-7276/29.10.2015.; НСР-9393/01.06.2016; Прот. № 214/09.03.2017; КП-51/17.07.2017 и НСР-12494/28.04.2017; НСР-15797/04.06.2018 (предварително изпълнение) 02.11.2019 Активен 1469
B06AC02 Icatibant B06AC02 Icatibant
B06AC02 Icatibant Firazyr Solution for injection 10 mg/ml-3 ml 3 pre-filled syringes + 3 needles Shire Pharmaceuticals Ireland Limited, Ирландия 30 mg 11805.66 - 3935.22 11805.66 100% 11805.66 за симптоматично лечение на остри пристъпи на наследствен ангиоедем (НАЕ) при възрастни, юноши и деца на възраст 2 години и по-големи с дефицит на C1 естеразния инхибитор.Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО D84.1 НСР-17339/29.11.2018 предварително изпълнение 02.11.2019 Активен 16356
B06AC05 B06AC05 Lanadelumab
B06AC05 Lanadelumab Takhzyro Solution for injection 300 mg – 2 ml 1 vial + 1 syringe + 2 needles Shire Pharmaceuticals Ireland Limited, Ирландия 21.4 mg 26955.52 - 1922.64765 26955.52 100% 26955.52 за рутинна превенция на повтарящи се пристъпи на наследствен ангиоедем (hereditary angioedema, НАЕ) при пациенти на възраст 12 години и повече. Ограничение: За експертиза по чл.78, т.2 от ЗЗО D84.1 НСР-22879/27.11.2020 Предварително изпълнение 02.12.2020 Активен 17141
C01AA05 Digoxin C01AA05 Digoxin
Показва 650 до 674 от общо 4544 записа
Линк за сваляне в CSV формат: Копирай
Линк за сваляне в JSON формат: Копирай
Линк за сваляне в XML формат: Копирай
 

Моля изчакайте