| B02BX06 |
Emicizumab |
Hemlibra |
Solution for injection |
150 mg/ml - 0.7 ml |
mg |
1 vial |
Roche Registration GmbH, Германия |
15 |
mg |
17892.19 |
- |
2555.51 |
17888.57 |
100% |
17888.57 |
Рутинна профилактика на епизоди на кървене при пациенти с: хемофилия А (вроден дефицит на фактор VIII) с инхибитори на фактор VIII и тежка хемофилия А (вроден дефицит на фактор VIII, FVIII < 1%) без инхибитори на фактор VIII; Ограничение: „за експертиза по чл. 78 т. 2 от ЗЗО“ |
D66 |
НСР-19901/30.09.2019 - Предварително изпълнение; НСР-22670/30.10.2020 |
02.12.2020 |
|
|
Активен |
16715 |
| B02BX06 |
Emicizumab |
Hemlibra |
Solution for injection |
150 mg/ml - 0.4 ml |
mg |
1 vial |
Roche Registration GmbH, Германия |
15 |
mg |
10229.24 |
- |
2555.51 |
10222.04 |
100% |
10222.04 |
Рутинна профилактика на епизоди на кървене при пациенти с: хемофилия А (вроден дефицит на фактор VIII) с инхибитори на фактор VIII и тежка хемофилия А (вроден дефицит на фактор VIII, FVIII < 1%) без инхибитори на фактор VIII; Ограничение: „за експертиза по чл. 78 т. 2 от ЗЗО“ |
D66 |
НСР-19901/30.09.2019 - Предварително изпълнение; НСР-22669/30.10.2020 |
02.12.2020 |
|
|
Активен |
16714 |
| B02BX06 |
Emicizumab |
Hemlibra |
Solution for injection |
150 mg/ml – 1 ml |
mg |
1 vial |
Roche Registration GmbH, Германия |
15 |
mg |
25555.1 |
- |
2555.51 |
25555.1 |
100% |
25555.1 |
Рутинна профилактика на епизоди на кървене при пациенти с: хемофилия А (вроден дефицит на фактор VIII) с инхибитори на фактор VIII и тежка хемофилия А (вроден дефицит на фактор VIII, FVIII < 1%) без инхибитори на фактор VIII; Ограничение: „за експертиза по чл. 78 т. 2 от ЗЗО“ |
D66 |
НСР-19901/30.09.2019 - Предварително изпълнение; НСР-22666/30.10.2020 |
02.12.2020 |
|
|
Активен |
16716 |
| B02BX06 |
Emicizumab |
Hemlibra |
Solution for injection |
30 mg/ml – 1 ml |
mg |
1 vial |
Roche Registration GmbH, Германия |
15 |
mg |
5120.64 |
- |
2555.51 |
5111.02 |
100% |
5111.02 |
Рутинна профилактика на епизоди на кървене при пациенти с: хемофилия А (вроден дефицит на фактор VIII) с инхибитори на фактор VIII и тежка хемофилия А (вроден дефицит на фактор VIII, FVIII < 1%) без инхибитори на фактор VIII; Ограничение: „за експертиза по чл. 78 т. 2 от ЗЗО“ |
D66 |
НСР-19901/30.09.2019 - Предварително изпълнение; НСР-22664/30.10.2020 |
02.12.2020 |
|
|
Активен |
16713 |
| B03AB04 |
Iron (III) - hydroxide polymaltose complex |
B03AB04 Iron (III) - hydroxide polymaltose complex |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| B03AB04 |
Iron (III) - hydroxide polymaltose complex |
MALTOFER |
Syrup |
10 mg/ml - 150 ml |
mg |
1 |
VIFOR France, SA, Франция |
1 |
mg |
- |
7.01 |
0.00467 |
7.01 |
25% |
1.75 |
|
D50.0,N18.0,N18.8 |
№ 20/15,07,2009
№40/27.08.2009; НСР-352/03.07.2013; НСР-4554/03.09.2014 |
02.10.2014 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
2191 |
| B03AB04 |
Iron (III) - hydroxide polymaltose complex |
B03AB04 Iron (III) - hydroxide polymaltose complex |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| B03AB04 |
Iron (III) - hydroxide polymaltose complex |
MALTOFER DROPS |
|
50 mg/ml - 30 ml |
mg |
1 |
VIFOR France, SA, Франция |
1 |
mg |
- |
5.84 |
0.00389 |
5.84 |
25% |
1.46 |
|
D50.0,N18.0,N18.8 |
№ 20/15,07,2009
№40/27.08.2009; НСР-355/03.07.201; НСР-4132/23.07.2014; НСР-4552/03.09.2014 |
02.10.2014 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
3045 |
| B03AB04 |
Iron (III) - hydroxide polymaltose complex |
B03AB04 Iron (III) - hydroxide polymaltose complex |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| B03AB04 |
Iron (III) - hydroxide polymaltose complex |
MALTOFER FOL |
Chewable tablet |
100 mg iron/0,35 mg folic acid |
mg |
30 |
VIFOR France, SA, Франция |
1 |
mg |
- |
8.1 |
0.0027 |
8.1 |
25% |
2.03 |
|
D50.0,N18.0,N18.8 |
№ 20/15,07,2009
№40/27.08.2009; НСР-362/03.07.2013; НСР-4553/03.09.2014 |
02.10.2014 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
2190 |
| B03AB09 |
Iron proteinsuccinylate |
B03AB09 Iron proteinsuccinylate |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| B03AB09 |
Iron proteinsuccinylate |
LEGOFER |
Oral solution |
150 |
ml |
1 |
Алкалоид ЕООД, България |
30 |
ml |
- |
7.37 |
1.474 |
7.37 |
25% |
1.84 |
|
D50.0 |
№ 35/21,08.2009; № 66/ 08.04.2010; НСР-7285/29.10.2015 |
02.12.2015 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
104 |
| B03AC(01;06) |
Iron, parenteral preparations |
B03AC(01;06) Iron, parenteral preparations |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| B03AC01 |
Ferric carboxymaltose |
FERINJECT |
Solution for injection/infusion |
50 mg iron/ml - 10 ml |
mg |
1 |
VIFOR France, SA, Франция |
100 |
mg |
200.47 |
- |
40.094 |
200.47 |
100% |
200.47 |
лечение на железен дефицит, когато пероралните железни препарати са неефективни и не могат да се използват. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО само за МКБ N18.0 и N18.8 |
I50.0,I50.1,K50.0,K50.1,K51.0,K51.1,K51.2,K51.3,K51.4,K51.5,K51.8,K51.9,N18.0,N18.8 |
КЦРР-1660/20.11.2012 г.; НСР-2397/21.01.2014; НСР-4942/22.10.2014; НСР-6771/23.07.2015.; НСР-14723/20.12.2017 и НСР-14783/04.01.2018 (предварително изпълнение); НСР-19577/21.08.2019 |
02.11.2019 |
08.09.2012 |
|
Активен |
3282 |
| B03AC01 |
Ferric carboxymaltose |
FERINJECT |
Solution for injection/infusion |
50 mg iron/ml - 2 ml |
mg |
1 |
VIFOR France, SA, Франция |
100 |
mg |
47.68 |
- |
12.78 |
12.78 |
100% |
12.78 |
експертиза по чл.78, т.2 от ЗЗО |
N18 |
КЦРР-1102/02.08.2012 г.; КЦРР-2881/20.03.2013. |
02.06.2013 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
1751 |
| B03AC06 |
Iron (III) (as isomaltoside) |
Monofer |
Solution for injection/infusion |
100mg/ml-5ml |
mg |
5 |
Pharmacosmos A/S, Дания |
100 |
mg |
1068.14 |
- |
40.094 |
1002.35 |
100% |
1002.35 |
лечение на железен дефицит при следните състояния: - когато пероралните железни препарати са неефективни или не могат да бъдат използвани; - когато има клинична необходимост да се достави бързо желязо. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО само за МКБ N18.0 и N18.8 |
K50.0,K50.1,K51.0,K51.1,K51.2,K51.3,K51.4,K51.5,K51.8,K51.9,N18.0,N18.8 |
НСР-1461/21.10.2013; НСР-13392/04.08.2017 |
02.11.2019 |
|
|
Активен |
2185 |
| B03AC(02;06) |
Iron, parenteral preparations |
B03AC(02;06) Iron, parenteral preparations |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| B03AC06 |
Iron(III)- hydroxide dextran complex |
COSMOFER |
Solution for injection/infusion |
50 mg/ml - 2 |
ml |
5 |
Pharmacosmos A/S, Дания |
100 |
mg |
52.73 |
- |
10.546 |
52.73 |
100% |
52.73 |
Само за възрастни пациенти за лечение на железен дефицит при следните показания: доказана непоносимост към перорални железни препарати или доказана липса на ефект от перорална терапия с желязо; когато има клинична необходимост да се достави бързо желязо за железните депа. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
N18.0,N18.8 |
КЦРР-889/28,06,2012 г. КЦРР-1351/05.09.2012; НСР-2257/21.12.2013; НСР-4602/15.09.2014; НСР-9396/01.06.2016 |
02.11.2019 |
08.09.2012 |
|
Активен |
3195 |
| B03AC02 |
Saccharated iron oxide |
IDAFER |
Solution for injection |
20 mg/ml - 5 ml |
|
5 |
VIFOR France, SA, Франция |
100 |
mg |
63.9 |
- |
10.546 |
52.73 |
100% |
52.73 |
за лечение на железен дефицит при следните показания: доказана непоносимост към перорални железни препарати или доказана липса на ефект от перорална терапия с желязо; когато има клинична необходимост да се достави бързо желязо за железните депа. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
N18.0,N18.8 |
№ 20/15,07,2009; №40/27.08.2009; КЦРР-398/29,03,2012 г.; НСР-19063/27.06.2019 |
02.11.2019 |
08.09.2012 |
|
Активен |
720 |
| B03XA01 |
Erythropoietin |
B03XA01 Erythropoietin |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| B03XA01 |
erythropoietin (Epoetin alfa) |
Binocrit |
Solution for injection |
2000 IU/1 ml |
|
6 pre-filled syringes (glass) |
Sandoz GmbH, Австрия |
1000 |
IU |
111.67 |
- |
8.37967 |
100.56 |
100% |
100.56 |
лечение на симптоматична анемия, свързана с хронична бъбречна недостатъчност (ХБН):
при възрастни и педиатрични пациенти на възраст от 1 до 18 години на хемодиализа и възрастни пациенти на перитонеална диализа и при възрастни с бъбречна недостатъчност, които още не са подложени на диализа за лечение на тежка анемия от бъбречен произход, придружавана от клинични симптоми при пациентите. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
N18.0,N18.8 |
НСР-10342/26.09.2016; НСР-17711/10.01.2019 |
02.11.2019 |
08.09.2012 |
|
Активен |
2232 |
| B03XA01 |
erythropoietin (Epoetin alfa) |
Binocrit |
Solution for injection |
4000 IU/0,4 ml |
|
6 pre-filled syringes (glass) |
Sandoz GmbH, Австрия |
1000 |
IU |
228.07 |
- |
8.37967 |
201.11 |
100% |
201.11 |
лечение на симптоматична анемия, свързана с хронична бъбречна недостатъчност (ХБН):
при възрастни и педиатрични пациенти на възраст от 1 до 18 години на хемодиализа и възрастни пациенти на перитонеална диализа и при възрастни с бъбречна недостатъчност, които още не са подложени на диализа за лечение на тежка анемия от бъбречен произход, придружавана от клинични симптоми при пациентите. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
N18.0,N18.8 |
НСР-10342/26.09.2016; НСР-17710/10.01.2019 |
02.11.2019 |
08.09.2012 |
|
Активен |
2234 |
| B03XA01 |
erythropoietin (Epoetin alfa) |
Binocrit |
Solution for injection |
10000 IU/1 ml |
|
6 pre-filled syringes (glass) |
Sandoz GmbH, Австрия |
1000 |
IU |
502.78 |
- |
8.37967 |
502.78 |
100% |
502.78 |
лечение на симптоматична анемия, свързана с хронична бъбречна недостатъчност (ХБН):
при възрастни и педиатрични пациенти на възраст от 1 до 18 години на хемодиализа и възрастни пациенти на перитонеална диализа и при възрастни с бъбречна недостатъчност, които още не са подложени на диализа за лечение на тежка анемия от бъбречен произход, придружавана от клинични симптоми при пациентите. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
N18.0,N18.8 |
НСР-10342/26.09.2016; НСР-13888/25.09.2017 |
02.11.2019 |
08.09.2012 |
|
Активен |
2991 |
| B03XA01 |
erythropoietin (Epoetin alfa) |
Binocrit |
Solution for injection |
3000 IU/0,3 ml |
|
6 pre-filled syringes (glass) |
Sandoz GmbH, Австрия |
1000 |
IU |
171.68 |
- |
8.37967 |
150.83 |
100% |
150.83 |
лечение на симптоматична анемия, свързана с хронична бъбречна недостатъчност (ХБН):
при възрастни и педиатрични пациенти на възраст от 1 до 18 години на хемодиализа и възрастни пациенти на перитонеална диализа и при възрастни с бъбречна недостатъчност, които още не са подложени на диализа за лечение на тежка анемия от бъбречен произход, придружавана от клинични симптоми при пациентите. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
N18.0,N18.8 |
НСР-10342/26.09.2016 |
02.11.2019 |
08.09.2012 |
|
Активен |
2233 |
| B03XA01 |
erythropoietin (Epoetin alfa) |
Binocrit |
Solution for injection |
5000 IU/0,5 ml |
|
6 pre-filled syringes (glass) |
Sandoz GmbH, Австрия |
1000 |
IU |
291.55 |
- |
8.37967 |
251.39 |
100% |
251.39 |
За експертиза по чл. 78 т. 2 от ЗЗО. |
N18.0,N18.8 |
НСР-10342/26.09.2016; НСР-17798/24.01.2019 |
02.03.2019 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
2235 |