одобрен

Приложение 1 на ПЛС от 02.12.2020 г.

Уникален идентификатор:  b5ec6349-2553-46c8-a30e-af0eaf28748d

НСЦРЛП регистри РМС 214/2016 РМС 435/2020

Текуща версия: 1

Показвана версия: 1

Формат: CSV

  • Създаден на: 2021-02-18 13:02:15
  • Създаден от: georgi_sivchev
  • Последна промяна: 2021-02-18 13:02:15
записа на страница

Анатомо-терапевтичен код /АТС-код/

Международно непатентно наименование /INN/

Наименование на лекарствения продукт

Лекарствена форма

Количество на активното лекарствено вещество

Окончателна опаковкат

Притежател на разрешението за употреба

DDD/Терапевтичен курс

Цена по чл. 261a, ал.1 от ЗЛПХМ

Референтна стойност за DDD/ Терапевтичен курс

Стойност за опаковка, изчислена на база референтна стойност

Ниво на заплащане (%)

Ниво на заплащане (стойност)

Терапевтични показания / Ограничения в начина на предписване при различни индикации

МКБ

№/дата на решението

Допълнителна информация

Статус

Идентификатор на ЛП

B02BD02 Human coagulation factor VIII Beriate Powder and solvent for solution for injection/infusion 1000 IU 1 CSL Behring GmbH, Германия 500 IU 905.34 - 308.70999 617.42 100% 617.42 лечение и профилактика на кървене при пациенти с хемофилия А - вроден дефицит на фактор VIII. Ограничение: За експертиза по чл. 78 т. 2 от ЗЗО D66 НСР-6760/23.07.2015 02.11.2019 Активен 4047
B02BD02 Human coagulation factor VIII EMOCLOT 500 IU Powder and solvent for solution for infusion 500 IU 1 Kedrion S.p.A., Италия 500 IU 316.18 - 308.70999 308.71 100% 308.71 За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО D66 № 46/ 07.01.2010; № 140/ 24.01.2011.; НСР-7927/28.01.2016. 02.03.2016 08.09.2012 Заличен 368
B02BD02 Human coagulation factor VIII Fanhdi Powder and solvent for solution for injection 500 IU 1 Instituto Grifols, S.A., Испания 500 IU 389.3 - 308.70999 308.71 100% 308.71 лечение и профилактика на кървене при пациенти с хемофилия А - вроден дефицит на фактор VIII. Ограничение: За експертиза по чл. 78 т. 2 от ЗЗО D66 № 70/ 19.04.2010; № 140/ 24.01.2011; № 255/ 04.11.2011; протокол № 16/04.07.2013.; НСР-15745/25.05.2018 02.11.2019 08.09.2012 Активен 903
B02BD02 Human coagulation factor VIII Fanhdi Powder and solvent for solution for injection 1000 IU 1 Instituto Grifols, S.A., Испания 500 IU 765.65 - 308.70999 617.42 100% 617.42 лечение и профилактика на кървене при пациенти с хемофилия А - вроден дефицит на фактор VIII. Ограничение: За експертиза по чл. 78 т. 2 от ЗЗО D66 № 70/ 19.04.2010; № 140/ 24.01.2011; № 255/ 04.11.2011; протокол № 16/04.07.2013.; НСР-15711/25.05.2018 02.11.2019 08.09.2012 Активен 904
B02BD02 Human coagulation factor VIII Fanhdi Powder and solvent for solution for injection 250 IU 1 Instituto Grifols, S.A., Испания 500 IU 197.88 - 308.70999 154.36 100% 154.36 лечение и профилактика на кървене при пациенти с хемофилия А - вроден дефицит на фактор VIII. Ограничение: За експертиза по чл. 78 т. 2 от ЗЗО D66 № 70/ 19.04.2010; № 140/ 24.01.2011; № 255/ 04.11.2011; протокол № 16/04.07.2013.; НСР-15747/25.05.2018 02.11.2019 08.09.2012 Активен 902
B02BD02 Human coagulation factor VIII Haemoctin Powder and solvent for solution for injection 1000 IU 1 Biotest Pharma GmbH, Германия 500 IU 808.64 - 308.70999 617.42 100% 617.42 За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО D66 КЦРР-819/15.06.2012 г.; HCР-263/28.06.2013; НСР-5168/27.11.2014 16.12.2014 08.09.2012 Заличен 1924
B02BD02 Human coagulation factor VIII Haemoctin Powder and solvent for solution for injection 500 IU 1 Biotest Pharma GmbH, Германия 500 IU 410.33 - 308.70999 308.71 100% 308.71 За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО D66 КЦРР-819/15.06.2012 г.; HCР-264/28.06.2013; НСР-5167/27.11.2014 16.12.2014 08.09.2012 Заличен 1923
B02BD02 Human coagulation factor VIII Haemoctin Powder and solvent for solution for injection 250 IU 1 Biotest Pharma GmbH, Германия 500 IU 197.88 - 308.70999 154.36 100% 154.36 За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО D66 КЦРР-819/15.06.2012 г.; HCР-267/28.06.2013; НСР-5166/27.11.2014 16.12.2014 08.09.2012 Заличен 1922
B02BD02 Human coagulation factor VIII Immunate Powder and solvent for solution for injection 500 IU 1 Baxalta Innovations GmbH, Австрия 500 IU 308.71 - 308.70999 308.71 100% 308.71 лечение и профилактика на кървене при пациенти с хемофилия А - вроден дефицит на фактор VIII. Ограничение: За експертиза по чл. 78 т. 2 от ЗЗО D66 № 43/ 07.01.2010; № 140/ 24.01.2011; НСР-2199/20.12.2013 02.11.2019 08.09.2012 Активен 2441
B02BD02 Human coagulation factor VIII Immunate Powder and solvent for solution for injection 250 IU 1 Baxter AG, Австрия 500 IU 154.37 - 303.16 151.58 100% 151.58 За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО D66 № 43/ 07.01.2010; № 140/ 24.01.2011;КЦРР-213/27.02.2012 г; НСР-2006/11.12.2013 16.01.2014 08.09.2012 Заличен 2440
B02BD02 Human coagulation factor VIII Koate DVI 250 IU Powder and solvent for solution for infusion 250 IU 1 Химимпорт Фарма АД, България 500 IU 151.58 - 303.16 151.58 100% 151.58 За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО D66 № 140/ 24.01.2011; НСР-2027/11.12.2013 02.04.2014 08.09.2012 Заличен 365
B02BD02 Human coagulation factor VIII Koate DVI 500 IU Powder and solvent for solution for infusion 500 IU 1 Химимпорт Фарма АД, България 500 IU 303.16 - 303.16 303.16 100% 303.16 За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО D66 № 140/ 24.01.2011; НСР-4206/30.07.2014 02.09.2014 08.09.2012 Заличен 366
B02BD02 Human coagulation factor VIII OCTANATE Powder and solvent for solution for injection 500 IU 1 vial powder, 1 vial solvent 10 ml, 1 syringe, 1 transfer set Octapharma (IP) SPRL, Белгия 500 IU 327.95 - 308.70999 308.71 100% 308.71 лечение и профилактика на кървене при пациенти с хемофилия А - вроден дефицит на фактор VIII. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО D66 № 43/ 07.01.2010; № 140/ 24.01.2011; НСР-12079/21.03.2017 и КП-35/29.05.2017; НСР-13385/27.07.2017 (предварително изпълнение); НСР-17616/20.12.2018 02.11.2019 08.09.2012 Активен 773
B02BD02 Human coagulation factor VIII OCTANATE Powder and solvent for solution for injection 1000 IU 1 vial powder, 1 vial solvent 10 ml, 1 syringe, 1 transfer set Octapharma (IP) SPRL, Белгия 500 IU 650 - 308.70999 617.42 100% 617.42 лечение и профилактика на кървене при пациенти с хемофилия А - вроден дефицит на фактор VIII. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО D66 № 43/ 07.01.2010; № 140/ 24.01.2011; КП-35/05.03.2015 и НСР-3051/21.03.2014.; НСР-13032/23.06.2017 предварително изпълнение,КП-36/29.05.2017 и НСР-12079/21.03.2017; НСР-17618/20.12.2018 02.11.2019 08.09.2012 Активен 3650
B02BD02 Recombinant Coagulation factor VIII (Octocog alfa, Moroctocog alfa, Turoctocog Alfa,Simoctocog Alfa) B02BD02 Recombinant Coagulation factor VIII (Octocog alfa, Moroctocog alfa, Turoctocog Alfa,Simoctocog Alfa)
B02BD02 Coagulation factor VIII (Octocog alfa) Advate Powder and solvent for solution for injection 500 IU 1 vial powder + 1 vial solvent (2ml) + reconstitution device Baxter AG, Австрия 500 IU 726.17 - 613.54 613.54 100% 613.54 при всички възрастови групи за лечение и профилактика на кръвоизливи при пациенти с хемофилия А (вроден дефицит на фактор VІІІ). Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО D66 НСР-6389/03.06.2015.; НСР-13454/11.08.2017; НСР-16871/28.09.2018 02.11.2019 Активен 4000
B02BD02 Coagulation factor VIII (Octocog alfa) Advate 1000 IU Powder and solvent for solution for injection 1000 IU 1 Baxter AG, Австрия 500 U 1349.65 - 674.82501 1349.65 100% 1349.65 За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО D66 № 43/ 07.01.2010; № 140/ 24.01.2011; КЦРР-259/06.03.2012; НСР-2214/20.12.2013; НСР-5026/17.11.2014 16.12.2014 08.09.2012 Заличен 2444
B02BD02 Coagulation factor VIII (Octocog alfa) Advate 500 IU Powder and solvent for solution for injection 500 IU 1 vial powder + 1 vial solvent (5 ml) + reconstitution device Baxter AG, Австрия 500 IU 684.58 - 613.54 613.54 100% 613.54 при всички възрастови групи за лечение и профилактика на кръвоизливи при пациенти с хемофилия А (вроден дефицит на фактор VІІІ). Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО D66 № 43/ 07.01.2010; № 140/ 24.01.2011; КЦРР-259/06.03.2012; НСР-2214/20.12.2013; НСР-15430/19.04.2018 02.11.2019 08.09.2012 Активен 2443
B02BD02 Coagulation factor VIII (Octocog alfa) KOGENATE BAYER Powder and solvent for solution for injection 500 IU 1 vial + 1 pre-filled syringe + 1 syringe plunger rod + 1 vial adapter +1 venipuncture set + 4 swabs + 2 plasters Bayer AG, Германия 500 IU 676.96 - 613.54 613.54 100% 613.54 при всички възрастови групи за лечение и профилактика на кръвоизливи при пациенти с хемофилия А (вроден дефицит на фактор VІІІ). Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО D66 № 20/ 15,07,2009; № 140/ 24.01.2011; КЦРР-2951/20.03.2013 г.; НСР-3235/14.04.2014; НСР-3267/14.04.2014; НСР-9627/23.06.2016 г.; НСР-14026/02.10.2017; НСР-17328/22.11.2018; НСР-21466/19.05.2020 02.07.2020 08.09.2012 Заличен 2758
B02BD02 Coagulation factor VIII (Octocog alfa) KOGENATE BAYER Powder and solvent for solution for injection 500 IU 1 vial + 1 Bio-Set device + 1 pre-filled syringe + 1 syringe plunger rod + 1 venipuncture set + 4 swabs + 2 plasters Bayer AG, Германия 500 IU 676.96 - 613.54 613.54 100% 613.54 при всички възрастови групи за лечение и профилактика на кръвоизливи при пациенти с хемофилия А (вроден дефицит на фактор VІІІ). Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО D66 № 140/ 24.01.2011; КЦРР-2952/20.03.2013 г.; НСР-3235/14.04.2014; НСР-3267/14.04.2014; НСР-9628/23.06.2016 г.; НСР-14025/02.10.2017; НСР-17326/22.11.2018; НСР-21472/19.05.2020 02.07.2020 08.09.2012 Заличен 2757
B02BD02 Coagulation factor VIII (Octocog alfa) KOGENATE BAYER Powder and solvent for solution for injection 250 IU 1 Bayer Pharma AG, Германия 500 IU 356.06 - 674.82501 337.41 100% 337.41 За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО D66 КЦРР-1871/15.12.2012 ; НСР-1277/25.09.2013; НСР-3803/16.06.2014. 16.07.2014 Заличен 2147
B02BD02 Coagulation factor VIII (Octocog alfa) Kovaltry Powder and solvent for solution for injection 500 IU 1 vial+1 pre-filled syringe (3 ml)+ 1 vial adapter+1 venipuncture set Bayer AG, Германия 500 IU 681.36 - 613.54 613.54 100% 613.54 при всички възрастови групи за лечение и профилактика на кръвоизливи при пациенти с хемофилия А (вроден дефицит на фактор VІІІ). Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО D66 НСР-12791/19.05.2017 (допуска предварително изпълнение); НСР-16017/29.06.2018 02.11.2019 Активен 15689
B02BD02 Coagulation Factor VIII (Turoctocog Alfa) NovoEight Powder and solvent for solution for injection 500 IU 1 vial + 1 pre- filled syringe + 1 vial adapter Novo Nordisk A/S, Дания 500 IU 699.46 - 613.54 613.54 100% 613.54 при всички възрастови групи за лечение и профилактика на кръвоизливи при пациенти с хемофилия А (вроден дефицит на фактор VІІІ). Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО D66 НСР-6701/16.07.2015.; НСР-9206/05.05.2016; НСР-13337/28.07.2017; НСР-16869/28.09.2018 02.11.2019 Активен 4038
B02BD02 Coagulation Factor VIII (Simoctocog Alfa) Nuwiq Powder and solvent for solution for injection 500 IU 1 vial (powder) + 1 pre-filled syringe (solvent) + 1 vial adapter Octapharma AB, Elersvägen 40, 112 75 Stockholm, Швеция, Швеция 500 IU 699.5 - 613.54 613.54 100% 613.54 при всички възрастови групи за лечение и профилактика на кръвоизливи при пациенти с хемофилия А (вроден дефицит на фактор VІІІ). Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО D66 НСР-7214/09.10.2015; НСР-11213/15.12.2016; НСР-15136/02.03.2018; НСР-18692/20.05.2019 02.11.2019 Активен 4082
B02BD02 Coagulation factor VIII (Octocog alfa) Recombinate 1000 IU Powder and solvent for solution for injection 1000 IU 1 Baxter AG, Австрия 500 U 1278.13 - 639.065 1278.13 100% 1278.13 За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО D66 № 120/ 09.12.2010; № 140/ 24.01.2011; КЦРР-259/06.03.2012; КЦРР-1549/01.11.2012 04.01.2013 08.09.2012 Заличен 1147
Показва 525 до 549 от общо 4544 записа
Линк за сваляне в CSV формат: Копирай
Линк за сваляне в JSON формат: Копирай
Линк за сваляне в XML формат: Копирай
 

Моля изчакайте