Набор от данни:  Актуализация на регистрите на НСЦРЛП към 02.03.2020

одобрен

Приложение 1 на ПЛС от 02.03.2020 г.

Уникален идентификатор:  a634da46-2675-48e9-b757-1d0f3d8e0814

Текуща версия: 1

Показвана версия: 1

Формат: CSV

  • Създаден на: 2020-03-04 09:20:45
  • Създаден от: georgi_sivchev
  • Последна промяна: 2020-03-04 09:20:45
записа на страница
Подреди по:
Възходящ ред Низходящ ред

ПОЗИТИВЕН ЛЕКАРСТВЕН СПИСЪК

L04AA29 tofacitinib L04AA29 Tofacitinib
L04AA29 tofacitinib Xeljanz Film coated tablet 5 mg 56 Pfizer Europe MA EEIG, Белгия 10 mg - 1482.37 52.94179 1482.37 75% 1111.77 в комбинация с метотрексат (MTX) е показан за лечение на умерено тежък до тежък активен ревматоиден артрит (РА) при възрастни пациенти с недостатъчен отговор или с непоносимост към едно или повече модифициращи болестта антиревматични лекарства; може да се прилага като монотерапия в случай на непоносимост към MTX или когато лечение с MTX не е подходящо; в комбинация с MTX е показан за лечение на активен псориатичен артрит (ПсА) при възрастни пациенти с недостатъчен отговор или непоносимост към предходно лечение с модифициращо болестта антиревматично лекарство (DMARD); за лечение на умерено тежък до тежък активен улцерозен колит (УК) при възрастни пациенти с недостатъчен отговор, загубa на отговор или непоносимост към конвенционална терапия или биологични средства. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО K51.0,K51.1,K51.3,K51.5,K51.8,K51.9,M05.0,M05.1,M05.3,M05.8,M07.1,M07.2,M07.3 НСР-14729/21.12.2017 предварително изпълнение; НСР-16548/17.08.2018 (предварително изпълнение); НСР-16785/20.09.2018; НСР-17144/01.11.2018; НСР-17468/13.12.2018; НСР-19974/11.10.2019-Предварително изпълнение 02.11.2019 Активен 15957
L04AA31 Teriflunomide L04AA31 Teriflunomide
L04AA31 Teriflunomide Aubagio Film coated tablet 14 mg 28 Sanofi-Aventis Groupe, Франция 14 mg 1457.09 - 52.03893 1457.09 100% 1457.09 за лечение на възрастни пациенти с пристъпно-ремитентна множествена склероза. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО G35 НСР-7646/01.12.2015; НСР-10017/18.08.2016; НСР-13095/06.07.2017; НСР-16686/30.08.2018; НСР-18858/30.05.2019 предварително изпълнението 02.11.2019 Активен 4122
L04AA33 vedolizumab L04AA33 Vedolizumab
L04AA33 vedolizumab Entyvio Powder for concentrate for solution for infusion 300 mg 1 vial Takeda Pharma A/S, Дания 5.4 mg - 3181.96 57.2707 3181.96 75% 2386.47 За лечение на възрастни пациенти с активен улцерозен колит в умерена до тежка степен, които са отговорили неадекватно, не са отговорили, или са имали непоносимост към конвенционална терапия или към антагонист на тумор некротизиращ фактор-алфа (TNFα); за лечение на възрастни пациенти с умерена до тежка активна болест на Crohn, които са имали недостатъчен отговор при, загубили са отговор към, или са имали непоносимост към конвенционална терапия или към антагонист на тумор некротизиращ фактор-алфа (TNFα). Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО; За проследяване ефекта от терапията по утвърдени условия и критерии в: УМБАЛ Царица Йоанна-ИСУЛ, София; УМБАЛ Свети Иван Рилски ЕАД, София; УМБАЛ Св. Марина ЕАД,Варна; Военномедицинска Aкадемия, София; УМБАЛ Свети Георги ЕАД, Пловдив; УМБАЛ Софиямед, София; УМБАЛ Каспела, Пловдив; Аджибадем Сити Клиник УМБАЛ ЕООД,София; УМБАЛ Георги Странски,Плевен; Аджибадем Сити Клиник МБАЛ Токуда АД, София; УМБАЛ Проф. д-р Стоян Киркович АД, Стара Загора K50.0,K50.1,K51.0,K51.1,K51.2,K51.3,K51.4,K51.5,K51.8,K51.9 НСР-14733/21.12.2017 предварително изпълнение; корекц. НСР-14939/25.01.2018 предварително изпълнение; НСР-18332/28.03.2019 предварително изпълнение; НСР-18470/22.04.2019; КП-64/01.08.2019; НСР-19562/21.08.2019; НСР-20887/21.02.2020 Предварително изпълнение 02.03.2020 Активен 15956
L04AA34 Alemtuzumab L04AA34 Alemtuzumab
L04AA34 Alemtuzumab Lemtrada Concentrate for solution for infusion 10 mg/ml - 1.2 ml 1 vial Sanofi Belgium, Белгия 1 mg 15333.76 - 1277.81333 15333.76 100% 15333.76 при възрастни пациенти с пристъпно-ремитентна множествена склероза (ПРМС) с активно заболяване, дефинирано по клинични или образни характеристики. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО G35 НСР-14739/22.12.2017 (предварително изпълнение); НСР-16691/30.08.2018; НСР-17308/22.11.2018; НСР-18859/30.05.2019 предварително изпълнение; НСР-20640/21.01.2020 Предварително изпълнение 02.02.2020 Активен 15965
L04AA36 Ocrelizumab L04AA36 Ocrelizumab
L04AA36 Ocrelizumab Ocrevus Concentrate for solution for infusion 300 mg (30 mg/ml-10 ml) 1 vial Roche Registration GmbH, Германия 1 mg 11454.83 - 38.18277 11454.83 100% 11454.83 за лечение на възрастни пациенти с пристъпни форми на множествена склероза (ПМС), с активно заболяване, определено на базата на клинични или образнодиагностични характеристики; за лечение на възрастни пациенти с ранна първично прогресираща множествена склероза (ППМС) по отношение на продължителност на заболяването и ниво на инвалидизиране, и с образно-диагностични характеристики на възпалителна активност. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО; за проследяване ефекта от терапията по утвърдени условия и критерии в: МБАЛНП Св.Наум,София;УМБАЛ Александровска ЕАД,София;УМБАЛ Царица Йоанна ИСУЛ,София;ВМА,София;МБАЛ НКБ,София; УМБАЛ Свети Георги ЕАД,Пловдив; УМБАЛ Св. Марина ЕАД, Варна; УМБАЛ Георги Странски ЕАД,Плевен; МБАЛ Св.Иван Рилски,София; Първа МБАЛ,София; Аджибадем Сити Клиник,София; Аджибадем Сити Клиник МБАЛ Токуда ЕАД,София;ВМА МБАЛ, Плевен;МБАЛ Централ онко хоспитал, Пловдив; УМБАЛ Св. Анна, София G35 НСР-17651/21.12.2018 предварително изпълнение; НСР-17657/28.12.2018 предварително изпълнение; НСР-18255/22.03.2019; НСР-19178/12.07.2019; НСР-19379/02.08.2019; НСР-19450/02.08.2019 - Предварително изпълнение; НСР-19367/26.07.2019; Промяна на обстоятелства НСР-20418/19.12.2019; Протокол 370/06.02.2020 02.03.2020 Активен 16135
L04AA37 baricitinib L04AA37 Baricitinib
L04AA37 baricitinib Olumiant Film coated tablet 4 mg 98 Eli Lilly Nederland B.V, Нидерландия 4 mg - 7562.1 77.16429 7562.1 75% 5671.58 за лечение на умерено тежък до тежък активен ревматоиден артрит при възрастни пациенти, които не се повлияват адекватно или имат непоносимост към лечение с едно или повече модифициращи болестта антиревматоидни лекарства; може да се използва като монотерапия или в комбинация с метотрексат. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО M05.0,M05.1,M05.2,M05.3,M05.8 НСР-17656/28.12.2018 предварително изпълнение 02.11.2019 Активен 16394
L04AA40 Cladribine L04AA40 Cladribine
L04AA40 Cladribine Mavenclad Tablet 10 mg 4 Merck Europe B.V., Нидерландия 1 mg 19970.69 - 397.697 15907.88 100% 15907.88 за лечение на възрастни пациенти с високоактивна пристъпна форма на множественасклероза (МС), диагностицирана по клинични характеристики и образна диагностика. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО G35 НСР-14744/22.12.2017 предварително изпълнение; НСР-16613/24.08.2018; НСР-19672/29.08.2019 02.12.2019 Активен 15966
L04AA40 Cladribine Mavenclad Tablet 10 mg 1 Merck Europe B.V., Нидерландия 1 mg 3976.97 - 397.697 3976.97 100% 3976.97 за лечение на възрастни пациенти с високоактивна пристъпна форма намножественасклероза (МС), диагностицирана по клинични характеристики и образна диагностика. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО G35 НСР-14744/22.12.2017 предварително изпълнение; НСР-16620/24.08.2018; НСР-18130/07.03.2019; НСР-20217/22.11.2019 Предварително изпълнение 02.12.2019 Активен 15964
L04AB01 Etanercept L04AB01 Etanercept
L04AB01 Etanercept ENBREL Powder and solvent for solution for injection 25 mg 4 vials+4 pre-filled syringes+4 needles+4 vial adaptors+8 swabs Pfizer Europe MA EEIG, Белгия 7 mg - 789.54 53.74554 768.02 75% 576.01 в комбинация с метотрексат е показан за лечение на умерено тежък до тежък активен ревматоиден артрит при възрастни, когато отговорът на модифициращите болестта антиревматоидни лекарства, включително метотрексат (освен ако е противопоказан), не е достатъчен; може да се прилага като монотерапия в случай на непоносимост към метотрексат или когато продължителното лечение с метотрексат е неподходящ; при лечението на тежък, активен и прогресиращ ревматоиден артрит при възрастни, които не са лекувани преди това с метотрексат; самостоятелно или в комбинация с метотрексат,понижава скоростта на прогресияна увреждането на ставите, оценено чрез рентгенографско изследване, и подобрява физическите функции; ювенилен идиопатичен артрит; лечение на полиартрит (сположителен или отрицателен ревматоиден фактор) и разширен олигоартрит при деца и юноши на възраст 2 години и повече, които са имали недостатъчен отговор или са се оказали с непоносимост към метотрексат; за лечение на псориатичен артрит при юноши на възраст 12 години и повече, които са имали недостатъчен отговор или са с доказана непоносимост към метотрексат; за лечение на ентезит-свързан артрит при юноши на възраст 12 години и повече, които са имали недостатъчен отговор или са с доказана непоносимост към конвенционалната терапия; не е проучван при деца на възраст под 2години; за лечение на активен и прогресиращ псориатичен артрит при възрастни, когато отговорът към предишната модифицираща болестта антиревматична лекарствена терапия е бил недостатъчен; подобрява физическите функции при пациенти с псориатичен артрит и намалява скоростта на прогресияна увреждането на периферните стави, оценено чрез рентгенографско изследване, при пациенти с подвидове на заболяването, изразяващи се в симетричен полиартрит; за лечение на тежък активен анкилозиращ спондилит при възрастни, които са имали недостатъчен отговор към конвенционалната терапия; лечение на тежък аксиален спондилоартрит без рентгенографски промени при възрастни, с обективни признаци на възпаление, демонстрирани чрез повишен C-реактивен протеин (CRP) и/или данни от ядрено-магнитен резонанс (ЯМР), които са показали недостатъчен отговор към нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС); за лечение на умерен до тежък плакатен псориазис при възрастни, които не са отговорили, имали са противопоказания или са с непоносимост към друг вид системна терапия, включително циклоспорин, метотрексат или псорален и UVA лъчи(PUVA); за лечението на хроничен тежък плакатен псориазис при деца и юноши на възраст от 6 години нагоре, които са неадекватно контролирани, или имат непоносимост към други системни терапии или фототерапии. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО L40.0,M05.0,M05.1,M05.3,M05.8,M07.1,M07.2,M07.3,M08.1,M08.3,M08.4,M45.0,M45.1,M45.2,M45.3,M45.4,M45.5,M45.6,M45.7,M45.8 № 41/26.11.2009; КЦPP-1521/25.10.2012; Протокол 50/23.01.2014; НСР-73/07.06.2013 и КП-260/18.12.2013; НСР-4547/22.08.2014; НСР-5033/17.11.2014; НСР-8334/26.02.2016; НСР-12836/26.05.2017; НСР-15119/26.02.2018 (допуска предварително изпълнение); НСР-17297/22.11.2018; НСР-19995/21.10.2019 02.12.2019 08.09.2012 Активен 3361
L04AB01 Etanercept ENBREL Solution for injection 50 mg/ml - 1 ml mg 4 pre-filled syringes + 4 alcohol swabs Pfizer Europe MA EEIG, Белгия 7 mg - 1535.51 53.74554 1535.51 75% 1151.63 в комбинация с метотрексат е показан за лечение на умерено тежък до тежък активен ревматоиден артрит при възрастни, когато отговорът на модифициращите болестта антиревматоидни лекарства, включително метотрексат (освен ако е противопоказан), не е достатъчен; може да се прилага като монотерапия в случай на непоносимост към метотрексат или когато продължителното лечение с метотрексат е неподходящ; при лечението на тежък, активен и прогресиращ ревматоиден артрит при възрастни, които не са лекувани преди това с метотрексат; самостоятелно или в комбинация с метотрексат,понижава скоростта на прогресияна увреждането на ставите, оценено чрез рентгенографско изследване, и подобрява физическите функции; ювенилен идиопатичен артрит; лечение на полиартрит (сположителен или отрицателен ревматоиден фактор) и разширен олигоартрит при деца и юноши на възраст 2 години и повече, които са имали недостатъчен отговор или са се оказали с непоносимост към метотрексат; за лечение на псориатичен артрит при юноши на възраст 12 години и повече, които са имали недостатъчен отговор или са с доказана непоносимост към метотрексат; за лечение на ентезит-свързан артрит при юноши на възраст 12 години и повече, които са имали недостатъчен отговор или са с доказана непоносимост към конвенционалната терапия; не е проучван при деца на възраст под 2години; за лечение на активен и прогресиращ псориатичен артрит при възрастни, когато отговорът към предишната модифицираща болестта антиревматична лекарствена терапия е бил недостатъчен; подобрява физическите функции при пациенти с псориатичен артрит и намалява скоростта на прогресияна увреждането на периферните стави, оценено чрез рентгенографско изследване, при пациенти с подвидове на заболяването, изразяващи се в симетричен полиартрит; за лечение на тежък активен анкилозиращ спондилит при възрастни, които са имали недостатъчен отговор към конвенционалната терапия; лечение на тежък аксиален спондилоартрит без рентгенографски промени при възрастни, с обективни признаци на възпаление, демонстрирани чрез повишен C-реактивен протеин (CRP) и/или данни от ядрено-магнитен резонанс (ЯМР), които са показали недостатъчен отговор към нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС); за лечение на умерен до тежък плакатен псориазис при възрастни, които не са отговорили, имали са противопоказания или са с непоносимост към друг вид системна терапия, включително циклоспорин, метотрексат или псорален и UVA лъчи(PUVA); за лечението на хроничен тежък плакатен псориазис при деца и юноши на възраст от 6 години нагоре, които са неадекватно контролирани, или имат непоносимост към други системни терапии или фототерапии. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО L40.0,M05.0,M05.1,M05.3,M05.8,M07.1,M07.2,M07.3,M08.1,M08.3,M08.4,M45.0,M45.1,M45.2,M45.3,M45.4,M45.5,M45.6,M45.7,M45.8 № 41/26.11.2009; КЦPP-1521/25.10.2012..; КЦРР-2426/22.02.2103 и КП-241/28.06.2013; Протокол 48/09.01.2014; Протокол 50/23.01.2014; НСР-3992/30.06.2014; НСР-4547/22.08.2014; НСР-5949/01.04.2015; НСР-7813/28.12.2015.; НСР-12379/18.04.2017; НСР-15120/26.02.2018 (допуска предварително изпълнение); НСР-17298/22.11.2018; HCP-18657/10.05.2019 предварително изпълнение 02.11.2019 08.09.2012 Активен 3736
L04AB01 Etanercept ENBREL Solution for injection 50 mg/ml – 1 ml mg 4 pre-filled pens +4 alcohol swabs Pfizer Europe MA EEIG, Белгия 7 mg - 1535.51 53.74554 1535.51 75% 1151.63 в комбинация с метотрексат е показан за лечение на умерено тежък до тежък активен ревматоиден артрит при възрастни, когато отговорът на модифициращите болестта антиревматоидни лекарства, включително метотрексат (освен ако е противопоказан), не е достатъчен; може да се прилага като монотерапия в случай на непоносимост към метотрексат или когато продължителното лечение с метотрексат е неподходящ; при лечението на тежък, активен и прогресиращ ревматоиден артрит при възрастни, които не са лекувани преди това с метотрексат; самостоятелно или в комбинация с метотрексат,понижава скоростта на прогресияна увреждането на ставите, оценено чрез рентгенографско изследване, и подобрява физическите функции; ювенилен идиопатичен артрит; лечение на полиартрит (сположителен или отрицателен ревматоиден фактор) и разширен олигоартрит при деца и юноши на възраст 2 години и повече, които са имали недостатъчен отговор или са се оказали с непоносимост към метотрексат; за лечение на псориатичен артрит при юноши на възраст 12 години и повече, които са имали недостатъчен отговор или са с доказана непоносимост към метотрексат; за лечение на ентезит-свързан артрит при юноши на възраст 12 години и повече, които са имали недостатъчен отговор или са с доказана непоносимост към конвенционалната терапия; не е проучван при деца на възраст под 2години; за лечение на активен и прогресиращ псориатичен артрит при възрастни, когато отговорът към предишната модифицираща болестта антиревматична лекарствена терапия е бил недостатъчен; подобрява физическите функции при пациенти с псориатичен артрит и намалява скоростта на прогресияна увреждането на периферните стави, оценено чрез рентгенографско изследване, при пациенти с подвидове на заболяването, изразяващи се в симетричен полиартрит; за лечение на тежък активен анкилозиращ спондилит при възрастни, които са имали недостатъчен отговор към конвенционалната терапия; лечение на тежък аксиален спондилоартрит без рентгенографски промени при възрастни, с обективни признаци на възпаление, демонстрирани чрез повишен C-реактивен протеин (CRP) и/или данни от ядрено-магнитен резонанс (ЯМР), които са показали недостатъчен отговор към нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС); за лечение на умерен до тежък плакатен псориазис при възрастни, които не са отговорили, имали са противопоказания или са с непоносимост към друг вид системна терапия, включително циклоспорин, метотрексат или псорален и UVA лъчи(PUVA); за лечението на хроничен тежък плакатен псориазис при деца и юноши на възраст от 6 години нагоре, които са неадекватно контролирани, или имат непоносимост към други системни терапии или фототерапии. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО L40.0,M05.0,M05.1,M05.3,M05.8,M07.1,M07.2,M07.3,M08.1,M08.3,M08.4,M45.0,M45.1,M45.2,M45.3,M45.4,M45.5,M45.6,M45.7,M45.8 НСР-6072/23.04.2015.; НСР-7900/25.01.2016.; НСР-12377/18.04.2017; НСР-15118/26.02.2018( предварително изпълнение); НСР-17299/22.11.2018; HCP-18655/10.05.2019 предварително изпълнение 02.11.2019 Активен 3823
L04AB01 Etanercept ENBREL 25 mg powder and solvent for solution for injection for pediatric use 25 mg/ml - 1 ml x 4 vials + 4 pre-filled syringes + 8 syringes + 20 needles + 24 alcohol swabs powder and solvent for solution for injection for pediatric use 25 mg 4 Pfizer Limited, Обединено Кралство 7 mg - 1090.94 74.5115 1064.45 75% 798.34 За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО при лица до 18 год. M05.1,M05.2,M05.3,M05.8,M08.1,M08.3,M08.4 № 41/26.11.2009; КЦPP-1521/25.10.2012..; КЦРР-2426/22.02.2103 и КП-241/28.06.2013; НСР-2010/11.12.2013 16.01.2014 08.09.2012 Заличен 2136
L04AB01 Etanercept ENBREL 25 mg solution for injection in pre-filled syringe 50 mg/ml - 0,5 ml x 4 pre-filled syringes + 8 alcohol swabs Solution for injection 25 mg 4 Pfizer Limited, Обединено Кралство 7 mg - 1065.68 74.5115 1064.45 75% 798.34 За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО M05.1,M05.2,M05.3,M05.8,M07.1,M07.2,M07.3,M08.1,M08.3,M08.4 № 41/26.11.2009; КЦPP-1521/25.10.2012.; КЦРР-2426/22.02.2103 и КП-241/28.06.2013; НСР-2078/11.12.2013 16.01.2014 08.09.2012 Заличен 2135
L04AB02 Infliximab L04AB02 Infliximab
L04AB02 Infliximab Inflectra Powder for concentrate for solution for infusion 100 mg 1 Pfizer Europe MA EEIG, Белгия 3.75 mg - 477.89 17.91864 477.89 75% 358.42 при ревматоиден артрит в комбинация с метотрексат, е показан за намаляване на признаците и симптомите, както и постигане на подобрение във физическата функция, при възрастни пациенти с активна болест с недостатъчен отговор на лечението с модифициращи болестта антиревматоидни средства (DMARD), включително и метотрексат, възрастни пациенти с тежка, активна и прогресираща болест, които не са лекувани с метотрексат или други DMARD; наблюдава се забавяне на прогресията на ставното увреждане, което се доказва рентгенографски; за лечение на средно тежка до тежка болест на Crohn в активен стадий, при възрастни пациенти с недостатъчен отговор на проведен цялостен курс на терапия с кортикостероиди и/или имуносупресори в максимална доза; или такива, които не понасят или при които има медицински противопоказания за такава терапия; за лечение на фистулизираща болест на Crohn в активен стадий при възрастни пациенти с недостатъчен отговор на цялостен курс на стандартна терапия (включително с приложение на антибиотици, дрениране иимуносупресираща терапия); за лечение на тежка болест на Crohn в активен стадий при деца и юноши на възраст от 6 до 17години, които не са отговорили на стандартна терапия, включваща кортикостероид, имуномодулатор и първична хранителна терапия или които проявяват непоносимост, или при които има противопоказания за такава терапия; за лечение на умерено тежък до тежък активен улцерозен колит при възрастни пациенти с недостатъчен отговор на стандартна терапия, включително и с кортикостероиди, 6-меркаптопурин (6-MP) или азатиоприн (AZA), или такива, които не понасят, или при които има противопоказания за такава терапия; за лечение на тежък активен улцерозен колит при деца и юноши на възраст от 6 до17години, с недостатъчен отговор на стандартна терапия, включително с кортикостероиди и 6-MP или AZA, или такива,при които има непоносимост към или медицински противопоказания за такава терапия; за лечение на тежък, активен анкилозиращ спондилит при възрастни пациенти, които са с недостатъчен отговор на стандартна терапия; за лечение на активен и прогресиращ псориатичен артрит при възрастни пациенти с недостатъчен отговор на предшестваща терапия с DMARD, трябва да се прилага или в комбинация с метотрексат, или самостоятелно при пациенти с непоносимост към метотрексат, или при които лечението с метотрексат е противопоказано; подобрява физическата функция на пациенти с псориатичен артрит и забавя скоростта на прогресия на периферното ставно увреждане, измерено рентгенографски, при пациенти с полиартритни симетрични форми на болестта; за лечение на умерено тежък до тежък псориазис с плаки при възрастни пациенти, които не отговарят, имат противопоказания или непоносимост към лечение с други системни препарати, включително циклоспорин, метотрексат или псорален ултравиолет-А (psoralen ultra-violetA, PUVA). Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО K50.0,K50.1,K51.0,K51.1,K51.3,K51.5,K51.8,K51.9,L40.0,M05.0,M05.1,M05.3,M05.8,M07.1,M07.2,M07.3,M45.0,M45.1,M45.2,M45.3,M45.4,M45.5,M45.6,M45.7,M45.8 НСР-1855/27.11.2013; Протокол 51/30.01.2014; НСР-4254/30.07.2014; НСР-4695/26.09.2014; НСР-5902/27.03.2015; НСР-9552/17.06.2016; НСР-14174/13.10.2017; НСР-16970/12.10.2018; НСР-17512/13.12.2018 02.11.2019 Активен 3716
L04AB02 Infliximab Remicade Powder for concentrate for solution for infusion 100 mg 3 Janssen Biologics B.V., Нидерландия 3.75 mg - 2430.14 17.91864 1433.49 75% 1075.12 при ревматоиден артрит в комбинация с метотрексат, е показан за намаляване на признаците и симптомите, както и постигане на подобрение във физическата функция, при възрастни пациенти с активна болест с недостатъчен отговор на лечението с модифициращи болестта антиревматоидни средства (DMARD), включително и метотрексат, възрастни пациенти с тежка, активна и прогресираща болест, които не са лекувани с метотрексат или други DMARD; наблюдава се забавяне на прогресията на ставното увреждане, което се доказва рентгенографски; за лечение на средно тежка до тежка болест на Crohn в активен стадий, при възрастни пациенти с недостатъчен отговор на проведен цялостен курс на терапия с кортикостероиди и/или имуносупресори в максимална доза; или такива, които не понасят или при които има медицински противопоказания за такава терапия; за лечение на фистулизираща болест на Crohn в активен стадий при възрастни пациенти с недостатъчен отговор на цялостен курс на стандартна терапия (включително с приложение на антибиотици, дрениране иимуносупресираща терапия); за лечение на тежка болест на Crohn в активен стадий при деца и юноши на възраст от 6 до 17години, които не са отговорили на стандартна терапия, включваща кортикостероид, имуномодулатор и първична хранителна терапия или които проявяват непоносимост, или при които има противопоказания за такава терапия; за лечение на умерено тежък до тежък активен улцерозен колит при възрастни пациенти с недостатъчен отговор на стандартна терапия, включително и с кортикостероиди, 6-меркаптопурин (6-MP) или азатиоприн (AZA), или такива, които не понасят, или при които има противопоказания за такава терапия; за лечение на тежък активен улцерозен колит при деца и юноши на възраст от 6 до17години, с недостатъчен отговор на стандартна терапия, включително с кортикостероиди и 6-MP или AZA, или такива,при които има непоносимост към или медицински противопоказания за такава терапия; за лечение на тежък, активен анкилозиращ спондилит при възрастни пациенти, които са с недостатъчен отговор на стандартна терапия; за лечение на активен и прогресиращ псориатичен артрит при възрастни пациенти с недостатъчен отговор на предшестваща терапия с DMARD, трябва да се прилага или в комбинация с метотрексат, или самостоятелно при пациенти с непоносимост към метотрексат, или при които лечението с метотрексат е противопоказано; подобрява физическата функция на пациенти с псориатичен артрит и забавя скоростта на прогресия на периферното ставно увреждане, измерено рентгенографски, при пациенти с полиартритни симетрични форми на болестта; за лечение на умерено тежък до тежък псориазис с плаки при възрастни пациенти, които не отговарят, имат противопоказания или непоносимост към лечение с други системни препарати, включително циклоспорин, метотрексат или псорален ултравиолет-А (psoralen ultra-violetA, PUVA). Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО K50.0,K50.1,K51.0,K51.1,K51.3,K51.5,K51.8,K51.9,L40.0,M05.0,M05.1,M05.3,M05.8,M07.1,M07.2,M07.3,M45.0,M45.1,M45.2,M45.3,M45.4,M45.5,M45.6,M45.7,M45.8 НСР-18334/05.04.2019 02.11.2019 Активен 16494
L04AB02 Infliximab Remsima Powder for concentrate for solution for infusion 100 mg 1 Celltrion Healthcare Hungary Kft., Унгария 3.75 mg - 689.14 17.91864 477.89 75% 358.42 при ревматоиден артрит в комбинация с метотрексат, е показан за намаляване на признаците и симптомите, както и постигане на подобрение във физическата функция, при възрастни пациенти с активна болест с недостатъчен отговор на лечението с модифициращи болестта антиревматоидни средства (DMARD), включително и метотрексат, възрастни пациенти с тежка, активна и прогресираща болест, които не са лекувани с метотрексат или други DMARD; наблюдава се забавяне на прогресията на ставното увреждане, което се доказва рентгенографски; за лечение на средно тежка до тежка болест на Crohn в активен стадий, при възрастни пациенти с недостатъчен отговор на проведен цялостен курс на терапия с кортикостероиди и/или имуносупресори в максимална доза; или такива, които не понасят или при които има медицински противопоказания за такава терапия; за лечение на фистулизираща болест на Crohn в активен стадий при възрастни пациенти с недостатъчен отговор на цялостен курс на стандартна терапия (включително с приложение на антибиотици, дрениране иимуносупресираща терапия); за лечение на тежка болест на Crohn в активен стадий при деца и юноши на възраст от 6 до 17години, които не са отговорили на стандартна терапия, включваща кортикостероид, имуномодулатор и първична хранителна терапия или които проявяват непоносимост, или при които има противопоказания за такава терапия; за лечение на умерено тежък до тежък активен улцерозен колит при възрастни пациенти с недостатъчен отговор на стандартна терапия, включително и с кортикостероиди, 6-меркаптопурин (6-MP) или азатиоприн (AZA), или такива, които не понасят, или при които има противопоказания за такава терапия; за лечение на тежък активен улцерозен колит при деца и юноши на възраст от 6 до17години, с недостатъчен отговор на стандартна терапия, включително с кортикостероиди и 6-MP или AZA, или такива,при които има непоносимост към или медицински противопоказания за такава терапия; за лечение на тежък, активен анкилозиращ спондилит при възрастни пациенти, които са с недостатъчен отговор на стандартна терапия; за лечение на активен и прогресиращ псориатичен артрит при възрастни пациенти с недостатъчен отговор на предшестваща терапия с DMARD, трябва да се прилага или в комбинация с метотрексат, или самостоятелно при пациенти с непоносимост към метотрексат, или при които лечението с метотрексат е противопоказано; подобрява физическата функция на пациенти с псориатичен артрит и забавя скоростта на прогресия на периферното ставно увреждане, измерено рентгенографски, при пациенти с полиартритни симетрични форми на болестта; за лечение на умерено тежък до тежък псориазис с плаки при възрастни пациенти, които не отговарят, имат противопоказания или непоносимост към лечение с други системни препарати, включително циклоспорин, метотрексат или псорален ултравиолет-А (psoralen ultra-violetA, PUVA).Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО K50.0,K50.1,K51.0,K51.1,K51.3,K51.5,K51.8,K51.9,L40.0,M05.0,M05.1,M05.3,M05.8,M07.1,M07.2,M07.3,M45.0,M45.1,M45.2,M45.3,M45.4,M45.5,M45.6,M45.7,M45.8 НСР-1853/27.11.2013; Протокол 51/30.01.2014; НСР-4694/26.09.2014; НСР-5646/18.02.2015. и КП-16/17.02.2015.; НСР-9364/19.05.2016; НСР-13896/25.09.2017; НСР-17569/20.12.2018 02.11.2019 Активен 3592
Показва 3150 до 3174 от общо 4453 записа
Линк за сваляне в CSV формат: Копирай
Линк за сваляне в JSON формат: Копирай
Линк за сваляне в XML формат: Копирай
 

Моля изчакайте