одобрен

Приложение 1 на ПЛС от 02.03.2020 г.

Уникален идентификатор:  a634da46-2675-48e9-b757-1d0f3d8e0814

Текуща версия: 1

Показвана версия: 1

Формат: CSV

  • Създаден на: 2020-03-04 09:20:45
  • Създаден от: georgi_sivchev
  • Последна промяна: 2020-03-04 09:20:45
записа на страница

ПОЗИТИВЕН ЛЕКАРСТВЕН СПИСЪК

L03AB08 Interferon beta-1b Betaferon Powder and solvent for solution for injection 9.6 MIU 15 vials + 15 pre-filled syringe Bayer AG, Германия 4 MIU 1401.96 - 30.57306 1100.63 100% 1100.63 за лечение на пациенти с пристъпно-ремитентна множествена склероза с два или повече пристъпа в последните две години. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО G35 № 178/ 22.06.2011; КЦРР-2959/20.03.2013 г; НСР-2256/21.12.2013; НСР-5755/26.02.2015.; Протокол-114/23.04.2015.; НСР-9117/27.04.2016; НСР-13275/20.07.2017; Протокол №265/08.02.2018; НСР-16880/28.09.2018 02.11.2019 08.09.2012 Активен 3629
L03AB08 Interferon beta-1b Extavia Powder and solvent for solution for injection 9.6 MIU 15 Novartis Europharm Limited, Ирландия 4 MIU 1100.63 - 30.57306 1100.63 100% 1100.63 за лечение на пациенти с пристъпно-ремитентна множествена склероза с два или повече пристъпа в последните две години. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО G35 № 178/ 22.06.2011; КЦРР-2188/06.02.2013 г; НСР-1733/21.11.2013; НСР-4537/22.08.2014; Протокол-114/23.04.2015; НСР-7473/12.11.2015; НСР-14793/10.01.2018; Протокол №265/08.02.2018; НСР-16305/27.07.2018 02.11.2019 08.09.2012 Активен 3155
L03AB10 Peginterferon L03AB10 Peginterferon
L03AB10 peginterferon alfa-2b PegIntron Powder and solvent for solution for injection 80 mcg/0,5 ml 1 pen (pre-filled pen (cartridge, glass) + 1 injection needle + 2 cleansing swabs Merck Sharp & Dohme Ltd., Обединено Кралство 7.5 mсg 268.76 - 24.61515 262.64 100% 262.64 За експертиза по чл.78 т.2 от СЗО B18.2,K74.0,K74.6 №35/21.08.2009; №39/27.08.2009; КЦPP-1149/02.08.2012; КЦРР-2285/20.02.2013 г.НСР-1977/06.12.2013; НСР-430/05.08.2014; НСР-4300/05.08.2014; НСР-5829/19.03.2015; НСР-9398/01.06.2016; НСР-11971/10.03.2017; НСР-12763/19.05.2017 02.07.2017 08.09.2012 Заличен 3695
L03AB10 peginterferon alfa-2b PegIntron Powder and solvent for solution for injection 100 mcg/0,5 ml 1 pen (pre-filled pen (cartridge, glass) + 1 injection needle + 2 cleansing swabs Merck Sharp & Dohme Ltd., Обединено Кралство 7.5 mсg 328.12 - 24.61515 328.12 100% 328.12 За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО B18.2,K74.0,K74.6 №35/21.08.2009; №39/27.08.2009; КЦPP-1149/02.08.2012; КЦРР-2284/20.02.2013 г.; НСР-1977/06.12.2013; НСР-4301/05.08.2014; НСР-12213/03.04.2017; НСР-12761/19.05.2017 02.07.2017 08.09.2012 Заличен 3140
L03AB10 peginterferon alfa-2b PegIntron Powder and solvent for solution for injection 120 mcg/0,5 ml 1 pen (pre-filled pen (cartridge, glass) + 1 injection needle + 2 cleansing swabs Merck Sharp & Dohme Ltd., Обединено Кралство 7.5 mсg 394.58 - 24.61515 393.84 100% 393.84 За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО B18.2,K74.0,K74.6 №35/21.08.2009; №39/27.08.2009; КЦPP-1635/15.11.2012; КЦРР-2283/20.02.2013 г.НСР-1977/06.12.2013; НСР-4302/05.08.2014; НСР-5830/19.03.2015; НСР-9397/01.06.2016; НСР-11970/10.03.2017 г.; НСР-12762/19.05.2017 02.07.2017 08.09.2012 Заличен 3694
L03AB10 peginterferon alfa-2b PegIntron Powder and solvent for solution for injection 150 mcg/0,5 ml 1 pen (pre-filled pen (cartridge, glass) + 1 injection needle + 2 cleansing swabs Merck Sharp & Dohme Ltd., Обединено Кралство 7.5 mсg 501.02 - 24.61515 492.3 100% 492.3 За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО B18.2,K74.0,K74.6 КЦPP-2419/22.02.2013НСР-5063/18.11.2014; НСР-8251/22.02.2016; НСР-10807/03.11.2016; НСР-12760/19.05.2017 02.07.2017 Заличен 3366
L03AB11 Peginterferon alfa-2a L03AB11 Peginterferon alfa-2a
L03AB11 Peginterferon alfa-2a Pegasys Solution for injection 135 mсg/0,5 ml 1 pre-filled syringe + 1 injection needle Roche Registration GmbH, Германия 26 mсg 281.14 - 46.11272 239.33 100% 239.33 за лечение на хепатит В „е” антиген (HBeAg)-положителен или HBeAg отрицателен хроничен хепатит B (chronic hepatitis B, CHB) при възрастни пациенти с компенсирано чернодробно заболяване и данни за вирусна репликация, повишени стойности на аланин аминотрансфераза (ALT) и хистологично доказано чернодробно възпаление и/или фиброза; за лечение на HBeAg-положителен CHB при деца и юноши без цироза на възраст на и над 3 години с данни за вирусна репликация и продължително повишени серумни нива на ALT;при възрастни пациенти в комбинация с други лекарствени продукти e показан за лечение на хроничен хепатит С (chronic hepatitis C, CHC) при пациентите с компенсирано чернодробно заболяване; в комбинация с рибавирин е показан за лечение на СНС при нелекувани преди това деца и юноши на възраст 5 години и по-големи, които са положителни за HCV-РНК в серума. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО B18.0,B18.1,B18.2,K74.0,K74.6 №25/03.08.2009; №35/21.08.2009; №39/27.08.2009; № 238/ 04.11.2011; КЦРР-192/08.02.2012 г.; КЦРР-2734/20.03.2013 г.; НСР-2314/13.01.2014; НСР-4813/ 13.10.2014.; НСР-6425/12.06.2015.; НСР-15758/25.05.2018 02.11.2019 08.09.2012 Активен 3252
L03AB11 Peginterferon alfa-2a Pegasys Solution for injection 180 mcg/0,5 ml 1 pre-filled syringe + 1 injection needle Roche Registration GmbH, Германия 26 mcg 319.1 - 46.11272 319.1 100% 319.1 за лечение на хепатит В „е” антиген (HBeAg)-положителен или HBeAg отрицателен хроничен хепатит B (chronic hepatitis B, CHB) при възрастни пациенти с компенсирано чернодробно заболяване и данни за вирусна репликация, повишени стойности на аланин аминотрансфераза (ALT) и хистологично доказано чернодробно възпаление и/или фиброза; за лечение на HBeAg-положителен CHB при деца и юноши без цироза на възраст на и над 3 години с данни за вирусна репликация и продължително повишени серумни нива на ALT;при възрастни пациенти в комбинация с други лекарствени продукти e показан за лечение на хроничен хепатит С (chronic hepatitis C, CHC) при пациентите с компенсирано чернодробно заболяване; в комбинация с рибавирин е показан за лечение на СНС при нелекувани преди това деца и юноши на възраст 5 години и по-големи, които са положителни за HCV-РНК в серума. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО B18.0,B18.1,B18.2,K74.0,K74.6 №25/03.08.2009.; №35/21.08.2009; №39/27.08.2009; КЦРР-628/18.05.2012 г.; НСР-972/12.08.2013; НСР-4864/17.10.2014; НСР-6542/24.06.2015; НСР-8434/07.03.2016; НСР-15756/25.05.2018; НСР-17070/26.10.2018 02.11.2019 08.09.2012 Активен 3302
L03AB11 Peginterferon alfa-2a Pegasys Solution for injection 135 mсg/0,5 ml 1 pre-filled pen Roche Registration Limited, Обединено Кралство 26 mсg 281.14 - 46.73121 242.54 100% 242.54 За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО B18.0,B18.1,B18.2,K74.0,K74.6 КЦРР-960/16.07.2012 г.; НСР-438/09.07.2013; НСР-5934/01.04.2015.; НСР-12765/19.05.2017 02.07.2017 08.09.2012 Заличен 3770
L03AB11 Peginterferon alfa-2a Pegasys Solution for injection 180 mcg/0,5 ml 1 pre-filled pen Roche Registration Limited, Обединено Кралство 26 mсg 323.4 - 46.73121 323.38 100% 323.38 За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО B18.0,B18.1,B18.2,K74.0,K74.6 КЦРР-960/16.07.2012 г.; НСР-437/09.07.2013; НСР-5935/01.04.2015.; НСР-12433/18.04.2017 02.06.2017 08.09.2012 Заличен 3771
L03AB13 Peginterferon beta-1a L03AB13 Peginterferon beta-1a
L03AB13 Peginterferon beta-1a Plegridy Solution for injection 63 mcg/ 0.5 ml; 94 mcg/ 0.5 ml Initiation pack: 1 pre-filled pen (63 mcg) + 1 pre-filled pen (94 mcg) Biogen Netherlands BV, Нидерландия 8.9 mcg 1074.46 - 49.8277 878.96 100% 878.96 при възрастни пациенти за лечение на пристъпно-ремитентна множествена склероза. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО G35 НСР-13093/06.07.2017; НСР-15280/22.03.2018 (предварително изпълнение); НСР-17321/22.11.2018; НСР-18910/06.06.2019 02.01.2020 Активен 15788
L03AB13 Peginterferon beta-1a Plegridy Solution for injection 125 mcg/0,5 ml 2 pre-filled pens Biogen Netherlands BV, Нидерландия 8.9 mcg 1399.66 - 49.8277 1399.66 100% 1399.66 при възрастни пациенти за лечение на пристъпно-ремитентна множествена склероза. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО G35 НСР-13093/06.07.2017; НСР-15276/22.03.2018 (предварително изпълнение); НСР-18910/06.06.2019; НСР-20229/29.11.2019 02.01.2020 Активен 15787
L03AX13 Glatiramer acetate L03AX13 Glatiramer acetate
L03AX13 Glatiramer acetate Copaxone Solution for injection 40 mg/ml - 1 ml pre-filled syringe x 3 Teva B.V., Нидерландия 3 syringe/седмица 526 - 45.47 318.29 100% 318.29 За лечение на рецидивиращи форми на множествена склероза. Не е показан при първична или вторична прогресираща МС. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО G35 НСР-8543/24.03.2016; НСР-8654/01.04.2016 (допуска предварително изпълнение); НСР-17423/06.12.2018 02.11.2019 Активен 4211
L03AX13 Glatiramer acetate Copaxone Solution for injection 20 mg/ml - 1 ml 7 pre-filled syringe Teva B.V., Нидерландия 7 syringe/седмица 449.57 - 45.47 318.29 100% 318.29 За лечение на рецидивиращи форми на множествена склероза. Не е показан при първична или вторична прогресираща МС. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО G35 НСР-2961/07.03.2014; НСР-17429/06.12.2018 02.11.2019 Активен 2566
L03AX13 Glatiramer acetate COPAXONE Solution for injection 20 mg 28 Тева Фармасютикълс България ЕООД, България 20 mg 1446.89 - 51.67464 1446.89 100% 1446.89 За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО G35 КЦРР-726/07.06.2012 г.; НСР-2960/07.03.2014 02.04.2014 08.09.2012 Заличен 1235
L03AX13 Glatiramer acetate Remurel Solution for injection 20 mg/ml 7 pre-filled syringe Alvogen IPCo S.àr.l, Люксембург 7 syringe/седмица 318.29 - 45.47 318.29 100% 318.29 За лечение на рецидивиращи форми на множествена склероза. Не е показан при първична или вторична прогресираща МС Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО. G35 НСР-11377/06.01.2017 г. (предварително изпълнение) 02.11.2019 Активен 15554
L03AX13 Glatiramer acetate Remurel Solution for injection 40 mg/ml–1 ml 3 prefilled syringe Alvogen IPCo S.àr.l, Люксембург 3 syringe/седмица 318.29 - 45.47 318.29 100% 318.29 За лечение на рецидивиращи форми на множествена склероза. Не е показан при първична или вторична прогресираща МС.Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО G35 НСР-16786/20.09.2018 02.11.2019 Активен 16281
L04AA06 Mycophenolic acid /Mycophenolate mofetil/ L04AA06 Mycophenolic acid /Mycophenolate mofetil/
L04AA06 Mycophenolic acid CellCept Powder for oral suspension 110 g 1 Roche Registration Limited, Обединено Кралство 2000 mg 335.82 - 6.10582 335.82 100% 335.82 За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО Z94 № 137/ 20.01.2011; КЦРР-216/27.02.2012 г.; КЦРР-2334/21.02.2013. 21.03.2013 08.09.2012 Заличен 1143
L04AA06 Mycophenolic acid /Mycophenolate mofetil/ L04AA06 Mycophenolic acid /Mycophenolate mofetil/
L04AA06 Mycophenolic acid CellCept Tablet 500 mg 50 Roche Registration Limited, Обединено Кралство 2000 mg 118.33 - 8.872 110.9 100% 110.9 За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО Z94 № 137/ 20.01.2011; КЦРР-278/06.03.2012 г.; КЦРР-1331/21,08,2012 21.09.2012 08.09.2012 Заличен 1144
Показва 3100 до 3124 от общо 4453 записа
Линк за сваляне в CSV формат: Копирай
Линк за сваляне в JSON формат: Копирай
Линк за сваляне в XML формат: Копирай
 

Моля изчакайте