| L03AB08 |
Interferon beta-1b |
Betaferon |
Powder and solvent for solution for injection |
9.6 |
MIU |
15 vials + 15 pre-filled syringe |
Bayer AG, Германия |
4 |
MIU |
1401.96 |
- |
30.57306 |
1100.63 |
100% |
1100.63 |
за лечение на пациенти с пристъпно-ремитентна множествена склероза с два или повече пристъпа в последните две години. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
G35 |
№ 178/ 22.06.2011; КЦРР-2959/20.03.2013 г; НСР-2256/21.12.2013; НСР-5755/26.02.2015.; Протокол-114/23.04.2015.; НСР-9117/27.04.2016; НСР-13275/20.07.2017; Протокол №265/08.02.2018; НСР-16880/28.09.2018 |
02.11.2019 |
08.09.2012 |
|
Активен |
3629 |
| L03AB08 |
Interferon beta-1b |
Extavia |
Powder and solvent for solution for injection |
9.6 |
MIU |
15 |
Novartis Europharm Limited, Ирландия |
4 |
MIU |
1100.63 |
- |
30.57306 |
1100.63 |
100% |
1100.63 |
за лечение на пациенти с пристъпно-ремитентна множествена склероза с два или повече пристъпа в последните две години. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
G35 |
№ 178/ 22.06.2011; КЦРР-2188/06.02.2013 г; НСР-1733/21.11.2013; НСР-4537/22.08.2014; Протокол-114/23.04.2015; НСР-7473/12.11.2015; НСР-14793/10.01.2018; Протокол №265/08.02.2018; НСР-16305/27.07.2018 |
02.11.2019 |
08.09.2012 |
|
Активен |
3155 |
| L03AB10 |
Peginterferon |
L03AB10 Peginterferon |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| L03AB10 |
peginterferon alfa-2b |
PegIntron |
Powder and solvent for solution for injection |
80 mcg/0,5 ml |
|
1 pen (pre-filled pen (cartridge, glass) + 1 injection needle + 2 cleansing swabs |
Merck Sharp & Dohme Ltd., Обединено Кралство |
7.5 |
mсg |
268.76 |
- |
24.61515 |
262.64 |
100% |
262.64 |
За експертиза по чл.78 т.2 от СЗО |
B18.2,K74.0,K74.6 |
№35/21.08.2009; №39/27.08.2009; КЦPP-1149/02.08.2012; КЦРР-2285/20.02.2013 г.НСР-1977/06.12.2013; НСР-430/05.08.2014; НСР-4300/05.08.2014; НСР-5829/19.03.2015; НСР-9398/01.06.2016; НСР-11971/10.03.2017; НСР-12763/19.05.2017 |
02.07.2017 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
3695 |
| L03AB10 |
peginterferon alfa-2b |
PegIntron |
Powder and solvent for solution for injection |
100 mcg/0,5 ml |
|
1 pen (pre-filled pen (cartridge, glass) + 1 injection needle + 2 cleansing swabs |
Merck Sharp & Dohme Ltd., Обединено Кралство |
7.5 |
mсg |
328.12 |
- |
24.61515 |
328.12 |
100% |
328.12 |
За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
B18.2,K74.0,K74.6 |
№35/21.08.2009; №39/27.08.2009; КЦPP-1149/02.08.2012; КЦРР-2284/20.02.2013 г.; НСР-1977/06.12.2013; НСР-4301/05.08.2014; НСР-12213/03.04.2017; НСР-12761/19.05.2017 |
02.07.2017 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
3140 |
| L03AB10 |
peginterferon alfa-2b |
PegIntron |
Powder and solvent for solution for injection |
120 mcg/0,5 ml |
|
1 pen (pre-filled pen (cartridge, glass) + 1 injection needle + 2 cleansing swabs |
Merck Sharp & Dohme Ltd., Обединено Кралство |
7.5 |
mсg |
394.58 |
- |
24.61515 |
393.84 |
100% |
393.84 |
За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
B18.2,K74.0,K74.6 |
№35/21.08.2009; №39/27.08.2009; КЦPP-1635/15.11.2012; КЦРР-2283/20.02.2013 г.НСР-1977/06.12.2013; НСР-4302/05.08.2014; НСР-5830/19.03.2015; НСР-9397/01.06.2016; НСР-11970/10.03.2017 г.; НСР-12762/19.05.2017 |
02.07.2017 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
3694 |
| L03AB10 |
peginterferon alfa-2b |
PegIntron |
Powder and solvent for solution for injection |
150 mcg/0,5 ml |
|
1 pen (pre-filled pen (cartridge, glass) + 1 injection needle + 2 cleansing swabs |
Merck Sharp & Dohme Ltd., Обединено Кралство |
7.5 |
mсg |
501.02 |
- |
24.61515 |
492.3 |
100% |
492.3 |
За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
B18.2,K74.0,K74.6 |
КЦPP-2419/22.02.2013НСР-5063/18.11.2014; НСР-8251/22.02.2016; НСР-10807/03.11.2016; НСР-12760/19.05.2017 |
02.07.2017 |
|
|
Заличен |
3366 |
| L03AB11 |
Peginterferon alfa-2a |
L03AB11 Peginterferon alfa-2a |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| L03AB11 |
Peginterferon alfa-2a |
Pegasys |
Solution for injection |
135 mсg/0,5 ml |
|
1 pre-filled syringe + 1 injection needle |
Roche Registration GmbH, Германия |
26 |
mсg |
281.14 |
- |
46.11272 |
239.33 |
100% |
239.33 |
за лечение на хепатит В „е” антиген (HBeAg)-положителен или HBeAg отрицателен хроничен хепатит B (chronic hepatitis B, CHB) при възрастни пациенти с компенсирано чернодробно заболяване и данни за вирусна репликация, повишени стойности на аланин аминотрансфераза (ALT) и хистологично доказано чернодробно възпаление и/или фиброза; за лечение на HBeAg-положителен CHB при деца и юноши без цироза на възраст на и над 3 години с данни за вирусна репликация и продължително повишени серумни нива на ALT;при възрастни пациенти в комбинация с други лекарствени продукти e показан за лечение на хроничен хепатит С (chronic hepatitis C, CHC) при пациентите с компенсирано чернодробно заболяване; в комбинация с рибавирин е показан за лечение на СНС при нелекувани преди това деца и юноши на възраст 5 години и по-големи, които са положителни за HCV-РНК в серума. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
B18.0,B18.1,B18.2,K74.0,K74.6 |
№25/03.08.2009; №35/21.08.2009; №39/27.08.2009; № 238/ 04.11.2011; КЦРР-192/08.02.2012 г.; КЦРР-2734/20.03.2013 г.; НСР-2314/13.01.2014; НСР-4813/ 13.10.2014.; НСР-6425/12.06.2015.; НСР-15758/25.05.2018 |
02.11.2019 |
08.09.2012 |
|
Активен |
3252 |
| L03AB11 |
Peginterferon alfa-2a |
Pegasys |
Solution for injection |
180 mcg/0,5 ml |
|
1 pre-filled syringe + 1 injection needle |
Roche Registration GmbH, Германия |
26 |
mcg |
319.1 |
- |
46.11272 |
319.1 |
100% |
319.1 |
за лечение на хепатит В „е” антиген (HBeAg)-положителен или HBeAg отрицателен хроничен хепатит B (chronic hepatitis B, CHB) при възрастни пациенти с компенсирано чернодробно заболяване и данни за вирусна репликация, повишени стойности на аланин аминотрансфераза (ALT) и хистологично доказано чернодробно възпаление и/или фиброза; за лечение на HBeAg-положителен CHB при деца и юноши без цироза на възраст на и над 3 години с данни за вирусна репликация и продължително повишени серумни нива на ALT;при възрастни пациенти в комбинация с други лекарствени продукти e показан за лечение на хроничен хепатит С (chronic hepatitis C, CHC) при пациентите с компенсирано чернодробно заболяване; в комбинация с рибавирин е показан за лечение на СНС при нелекувани преди това деца и юноши на възраст 5 години и по-големи, които са положителни за HCV-РНК в серума. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
B18.0,B18.1,B18.2,K74.0,K74.6 |
№25/03.08.2009.; №35/21.08.2009; №39/27.08.2009; КЦРР-628/18.05.2012 г.; НСР-972/12.08.2013; НСР-4864/17.10.2014; НСР-6542/24.06.2015; НСР-8434/07.03.2016; НСР-15756/25.05.2018; НСР-17070/26.10.2018 |
02.11.2019 |
08.09.2012 |
|
Активен |
3302 |
| L03AB11 |
Peginterferon alfa-2a |
Pegasys |
Solution for injection |
135 mсg/0,5 ml |
|
1 pre-filled pen |
Roche Registration Limited, Обединено Кралство |
26 |
mсg |
281.14 |
- |
46.73121 |
242.54 |
100% |
242.54 |
За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
B18.0,B18.1,B18.2,K74.0,K74.6 |
КЦРР-960/16.07.2012 г.; НСР-438/09.07.2013; НСР-5934/01.04.2015.; НСР-12765/19.05.2017 |
02.07.2017 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
3770 |
| L03AB11 |
Peginterferon alfa-2a |
Pegasys |
Solution for injection |
180 mcg/0,5 ml |
|
1 pre-filled pen |
Roche Registration Limited, Обединено Кралство |
26 |
mсg |
323.4 |
- |
46.73121 |
323.38 |
100% |
323.38 |
За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
B18.0,B18.1,B18.2,K74.0,K74.6 |
КЦРР-960/16.07.2012 г.; НСР-437/09.07.2013; НСР-5935/01.04.2015.; НСР-12433/18.04.2017 |
02.06.2017 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
3771 |
| L03AB13 |
Peginterferon beta-1a |
L03AB13 Peginterferon beta-1a |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| L03AB13 |
Peginterferon beta-1a |
Plegridy |
Solution for injection |
63 mcg/ 0.5 ml; 94 mcg/ 0.5 ml |
|
Initiation pack: 1 pre-filled pen (63 mcg) + 1 pre-filled pen (94 mcg) |
Biogen Netherlands BV, Нидерландия |
8.9 |
mcg |
1074.46 |
- |
49.8277 |
878.96 |
100% |
878.96 |
при възрастни пациенти за лечение на пристъпно-ремитентна множествена склероза. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
G35 |
НСР-13093/06.07.2017; НСР-15280/22.03.2018 (предварително изпълнение); НСР-17321/22.11.2018; НСР-18910/06.06.2019 |
02.01.2020 |
|
|
Активен |
15788 |
| L03AB13 |
Peginterferon beta-1a |
Plegridy |
Solution for injection |
125 mcg/0,5 ml |
|
2 pre-filled pens |
Biogen Netherlands BV, Нидерландия |
8.9 |
mcg |
1399.66 |
- |
49.8277 |
1399.66 |
100% |
1399.66 |
при възрастни пациенти за лечение на пристъпно-ремитентна множествена склероза. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
G35 |
НСР-13093/06.07.2017; НСР-15276/22.03.2018 (предварително изпълнение); НСР-18910/06.06.2019; НСР-20229/29.11.2019 |
02.01.2020 |
|
|
Активен |
15787 |
| L03AX13 |
Glatiramer acetate |
L03AX13 Glatiramer acetate |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| L03AX13 |
Glatiramer acetate |
Copaxone |
Solution for injection |
40 mg/ml - 1 ml |
|
pre-filled syringe x 3 |
Teva B.V., Нидерландия |
3 |
syringe/седмица |
526 |
- |
45.47 |
318.29 |
100% |
318.29 |
За лечение на рецидивиращи форми на множествена склероза. Не е показан при първична или вторична прогресираща МС. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
G35 |
НСР-8543/24.03.2016; НСР-8654/01.04.2016 (допуска предварително изпълнение); НСР-17423/06.12.2018 |
02.11.2019 |
|
|
Активен |
4211 |
| L03AX13 |
Glatiramer acetate |
Copaxone |
Solution for injection |
20 mg/ml - 1 ml |
|
7 pre-filled syringe |
Teva B.V., Нидерландия |
7 |
syringe/седмица |
449.57 |
- |
45.47 |
318.29 |
100% |
318.29 |
За лечение на рецидивиращи форми на множествена склероза. Не е показан при първична или вторична прогресираща МС. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
G35 |
НСР-2961/07.03.2014; НСР-17429/06.12.2018 |
02.11.2019 |
|
|
Активен |
2566 |
| L03AX13 |
Glatiramer acetate |
COPAXONE |
Solution for injection |
20 |
mg |
28 |
Тева Фармасютикълс България ЕООД, България |
20 |
mg |
1446.89 |
- |
51.67464 |
1446.89 |
100% |
1446.89 |
За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
G35 |
КЦРР-726/07.06.2012 г.; НСР-2960/07.03.2014 |
02.04.2014 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
1235 |
| L03AX13 |
Glatiramer acetate |
Remurel |
Solution for injection |
20 mg/ml |
|
7 pre-filled syringe |
Alvogen IPCo S.àr.l, Люксембург |
7 |
syringe/седмица |
318.29 |
- |
45.47 |
318.29 |
100% |
318.29 |
За лечение на рецидивиращи форми на множествена склероза. Не е показан при първична или вторична прогресираща МС Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО. |
G35 |
НСР-11377/06.01.2017 г. (предварително изпълнение) |
02.11.2019 |
|
|
Активен |
15554 |
| L03AX13 |
Glatiramer acetate |
Remurel |
Solution for injection |
40 mg/ml–1 ml |
|
3 prefilled syringe |
Alvogen IPCo S.àr.l, Люксембург |
3 |
syringe/седмица |
318.29 |
- |
45.47 |
318.29 |
100% |
318.29 |
За лечение на рецидивиращи форми на множествена склероза. Не е показан при първична или вторична прогресираща МС.Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
G35 |
НСР-16786/20.09.2018 |
02.11.2019 |
|
|
Активен |
16281 |
| L04AA06 |
Mycophenolic acid /Mycophenolate mofetil/ |
L04AA06 Mycophenolic acid /Mycophenolate mofetil/ |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| L04AA06 |
Mycophenolic acid |
CellCept |
Powder for oral suspension |
110 |
g |
1 |
Roche Registration Limited, Обединено Кралство |
2000 |
mg |
335.82 |
- |
6.10582 |
335.82 |
100% |
335.82 |
За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
Z94 |
№ 137/ 20.01.2011; КЦРР-216/27.02.2012 г.; КЦРР-2334/21.02.2013. |
21.03.2013 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
1143 |
| L04AA06 |
Mycophenolic acid /Mycophenolate mofetil/ |
L04AA06 Mycophenolic acid /Mycophenolate mofetil/ |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| L04AA06 |
Mycophenolic acid |
CellCept |
Tablet |
500 |
mg |
50 |
Roche Registration Limited, Обединено Кралство |
2000 |
mg |
118.33 |
- |
8.872 |
110.9 |
100% |
110.9 |
За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
Z94 |
№ 137/ 20.01.2011; КЦРР-278/06.03.2012 г.; КЦРР-1331/21,08,2012 |
21.09.2012 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
1144 |