| J05AX05 |
Inosine pranobex |
J05AX05 Inosine pranobex |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| J05AX05 |
Inosine pranobex |
ISOPRINOSINE |
Tablet |
500 |
mg |
50 |
Ewopharma International s.r.o., Словакия |
3000 |
mg |
- |
35.04 |
4.20648 |
35.04 |
75% |
26.28 |
За експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО |
D81.7,D81.8,D81.9,D83.0,D83.1,D83.2,D83.8,D83.9,D84.9 |
НСР-1204/23.09.2013; КП-376/11.09.2015 и НСР-6323/28.05.2015; НСР-10607/12.10.2016 |
02.11.2016 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
589 |
| J05AX15 |
Sofosbuvir |
J05AX15 Sofosbuvir |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| J05AX15 |
Sofosbuvir |
Sovaldi |
Film coated tablet |
400 |
mg |
28 |
Gilead Sciences International Ltd., Обединено Кралство |
400 |
mg |
22464.96 |
- |
802.32 |
22464.96 |
100% |
22464.96 |
За експертиза по чл.78, т.2 от ЗЗО |
B18.2,K74.0,K74.6 |
НСР-7565/25.11.2015.; НСР-10299/15.09.2016; НСР-13263/20.07.2017; НСР-16827/20.09.2018 |
02.11.2018 |
|
|
Заличен |
9009 |
| J05AX16 |
Dasabuvir |
J05AX16 Dasabuvir |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| J05AX16 |
Dasabuvir |
Exviera |
Film coated tablet |
250 |
mg |
56 |
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG, Германия |
500 |
mg |
1745 |
- |
62.32143 |
1745 |
100% |
1745 |
за лечение на хроничен хепатит С (chronic hepatitis C, CHC) в комбинация с други лекарствени продукти при възрастни. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
B18.2,K74.0,K74.6 |
НСР-7450/10.11.2015.; НСР-9629/23.06.2016 г.; НСР-14089/06.10.2017; НСР-16391/02.08.2018; НСР-17549/13.12.2018 предварително изпълнение |
02.11.2019 |
|
|
Активен |
4092 |
| J05AX65 |
Ledipasvir/Sofosbuvir |
J05AX65 Ledipasvir/Sofosbuvir |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| J05AX65 |
Sofosbuvir and ledipasvir |
Harvoni |
Film coated tablet |
90 mg/400 |
mg |
28 |
Gilead Sciences Ireland UC, Ирландия |
1 |
tabl |
28175.95 |
- |
1006.28393 |
28175.95 |
100% |
28175.95 |
за лечение на хроничен хепатит C (chronic hepatitis C, CHC) при възрастни и юноши на възраст от 12 до < 18 години. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
B18.2,K74.0,K74.6 |
НСР-7566/25.11.2015.; НСР-10330/15.09.2016; НСР-13262/20.07.2017; НСР-15244/09.03.2018 предварително изпълнение; НСР-16971/12.10.2018; НСР-17048/22.10.2018 предварително изпълнение; НСР-18860/30.05.2019-предварително изпълнение |
02.11.2019 |
|
|
Активен |
9040 |
| J05AX67 |
Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir |
J05AX67 Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| J05AX67 |
Ombitasvir, paritaprevir and ritonavir |
Viekirax |
Film coated tablet |
12,5 mg/75 mg/50 mg |
mg |
56 |
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG, Германия |
2 |
UD (2 tabl.) |
19930.39 |
- |
711.79964 |
19930.39 |
100% |
19930.39 |
за лечение на хроничен хепатит C (chronic hepatitis C, CHC) в комбинация с други лекарствени продукти при възрастни. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
B18.2,K74.0,K74.6 |
НСР-7449/10.11.2015.; НСР-9619/23.06.2016 г.; НСР-14090/06.10.2017; НСР-16390/02.08.2018; НСР-17550/13.12.2018 предварително изпълнение |
02.11.2019 |
|
|
Активен |
4091 |
| J05AX68 |
Elbasvir, Grazoprevir |
J05AX68 Elbasvir, Grazoprevir |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| J05AX68 |
Elbasvir, Grazoprevir |
Zepatier |
Film coated tablet |
50 mg/100 |
mg |
28 |
Merck Sharp & Dohme B.V., Нидерландия |
1 |
tabl |
14876.28 |
- |
531.29571 |
14876.28 |
100% |
14876.28 |
за лечението на хроничен хепатит C (CHC) при възрастни. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
B18.2,K74.0,K74.6 |
НСР-11311/22.12.2016 г. (предварително изпълнение); НСР-16634/24.08.2018 (предварително изпълнение); НСР-16947/04.10.2018; НСР-18522/22.04.2019 предварително изпълнение |
02.11.2019 |
|
|
Активен |
15528 |
| J05AX69 |
sofosbuvir, velpatasvir |
J05AX69 Sofosbuvir, velpatasvir |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| J05AX69 |
sofosbuvir, velpatasvir |
Epclusa |
Film coated tablet |
400 mg/100 mg |
|
28 |
Gilead Sciences Ireland UC, Ирландия |
1 |
tabl |
18787.97 |
- |
670.99893 |
18787.97 |
100% |
18787.97 |
за лечение на хронична инфекция с вируса на хепатит C (HCV) при възрастни. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
B18.2,K74.0,K74.6 |
НСР-14735/22.12.2017 предварително изпълнение; НСР-16446/13.08.2018 (предварително изпълнение); НСР-16972/12.10.2018; НСР-18257/22.03.2019 предварително изпълнение |
02.11.2019 |
|
|
Активен |
15967 |
| J06BA01 |
Immunoglobuline, normal human for extravascular adm. |
J06BA01 Immunoglobuline, normal human for extravascular adm. |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| J06BA01 |
Immunoglobuline, normal human for extravascular adm. |
GAMMANORM |
Solution for injection |
165 mg/ml - 20 ml |
|
1 |
Octapharma (IP) SPRL, Белгия |
1 |
mg |
320.23 |
- |
0.09704 |
320.23 |
100% |
320.23 |
Заместителна терапия при възрастни и деца при първичен имунодефицитен синдром. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
D80.1,D80.2,D80.3,D80.4,D80.5,D80.6,D80.7,D80.8,D80.9,D81.0,D81.1,D81.2,D81.3,D81.4,D81.5,D81.6,D81.7,D81.8,D81.9,D82.0,D82.1,D82.2,D82.3,D82.4,D82.8,D82.9,D83.0,D83.1,D83.2,D83.8,D83.9,D84.0,D84.1,D84.8,D84.9 |
КЦРР-1777/06.12.2012 г.; КЦРР-1862/15.12.2012 г.; КЦРР-2523/06.03.2013 г.; КЦРР-1778/06.12.2012; НСР-1311/03.10.2013; КП-143/08.11.2017 и НСР-13400/04.08.2017; АССГ № 565/24.01.2018 и НСР-1311/03.10.2013; НСР-17213/09.11.2018; НСР-17614/20.12.2018; НСР-20592/16.01.2020 |
02.02.2020 |
08.09.2012 |
|
Активен |
2158 |
| J06BA01 |
Immunoglobuline, normal human for extravascular adm. |
GAMMANORM |
Solution for injection |
165 mg/ml - 10 ml |
mg |
1 |
Octapharma (IP) Ltd., Обединено Кралство |
1 |
mg |
148.9 |
- |
0.09024 |
148.9 |
100% |
148.9 |
За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
D80.1,D80.2,D80.3,D80.4,D80.5,D80.6,D80.7,D80.8,D80.9,D81.0,D81.1,D81.2,D81.3,D81.4,D81.5,D81.6,D81.7,D81.8,D81.9,D82.0,D82.1,D82.2,D82.3,D82.4,D82.8,D82.9,D83.0,D83.1,D83.2,D83.8,D83.9,D84.0,D84.1,D84.8,D84.9 |
КЦРР-1777/06.12.2012 г.; КЦРР-1862/15.12.2012 г.; КЦРР-2523/06.03.2013 г.КЦРР-1778/06.12.2012; НСР-146/07.06.2013; НСР-12539/28.04.2017 |
02.06.2017 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
1471 |
| J06BA02 |
Immunoglobulins, normal human, for intravascular adm. |
J06BA02 Immunoglobulins, normal human, for intravascular adm. |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| J06BA02 |
Immunoglobulins, normal human, for intravascular adm. |
OCTAGAM 10% |
Solution for infusion |
100 mg/ml - 50 ml |
mg |
1 |
Octapharma (IP) SPRL, Белгия |
1 |
mg |
459.58 |
- |
0.09192 |
459.58 |
100% |
459.58 |
Заместителна терапия при възрастни, деца и юноши /0-18 години/ при: първични имунодефицитни синдроми с натрупано производство на антитела. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
D80.1,D80.2,D80.3,D80.4,D80.5,D80.6,D80.7,D80.8,D80.9,D81.0,D81.1,D81.2,D81.3,D81.4,D81.5,D81.6,D81.7,D81.8,D81.9,D82.0,D82.1,D82.2,D82.3,D82.4,D82.8,D82.9,D83.0,D83.1,D83.2,D83.8,D83.9,D84.0,D84.1,D84.8,D84.9 |
КЦРР-1778/06.12.2012 г.; КЦРР-1862/15.12.2012 г.; НСР-6208/21.05.2015. и КП-363/26.08.2015.; Протокол 151/18.12.2015.; НСР-9357/19.05.2016 и КП-108/13.09.2016; КП-76/10.10.2017 и НСР-13285/20.07.2017; НСР-16434/09.08.2018; НСР-17622/20.12.2018 |
02.11.2019 |
08.09.2012 |
|
Активен |
1589 |
| J06BA02 |
Immunoglobulins, normal human, for intravascular adm. |
OCTAGAM 10% |
Solution for infusion |
100 mg/ml - 20 ml |
mg |
1 |
Octapharma (IP) SPRL, Белгия |
1 |
mg |
193.39 |
- |
0.09192 |
183.84 |
100% |
183.84 |
Заместителна терапия при възрастни, деца и юноши /0-18 години/ при: първични имунодефицитни синдроми с натрупано производство на антитела. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
D80.1,D80.2,D80.3,D80.4,D80.5,D80.6,D80.7,D80.8,D80.9,D81.0,D81.1,D81.2,D81.3,D81.4,D81.5,D81.6,D81.7,D81.8,D81.9,D82.0,D82.1,D82.2,D82.3,D82.4,D82.8,D82.9,D83.0,D83.1,D83.2,D83.8,D83.9,D84.0,D84.1,D84.8,D84.9 |
КЦРР-1778/06.12.2012 г.; КЦРР-1862/15.12.2012 г.; КЦРР-2523/03.03.2013 г.; Протокол 151/18.12.2015.; НСР-17141/01.11.2018; НСР-17624/20.12.2018 |
02.11.2019 |
08.09.2012 |
|
Активен |
1588 |
| J06BA02 |
Immunoglobulins, normal human, for intravascular adm. |
OCTAGAM 10% |
Solution for infusion |
100 mg/ml - 100 ml |
mg |
1 |
Octapharma (IP) Ltd., Обединено Кралство |
1 |
mg |
923.93 |
- |
0.092393 |
923.93 |
100% |
923.93 |
За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
D80.1,D80.2,D80.3,D80.4,D80.5,D80.6,D80.7,D80.8,D80.9,D81.0,D81.1,D81.2,D81.3,D81.4,D81.5,D81.6,D81.7,D81.8,D81.9,D82.0,D82.1,D82.2,D82.3,D82.4,D82.8,D82.9,D83.0,D83.1,D83.2,D83.8,D83.9,D84.0,D84.1,D84.8,D84.9 |
КЦРР-1778/06.12.2012 г.; КЦРР-1862/15.12.2012 г.; НСР-6209/21.05.2015. и КП-362/26.08.2015.; Протокол 151/18.12.2015.; НСР-9358/19.05.2016 и КП-109/13.09.2016; НСР-13435/04.08.2017 |
02.09.2017 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
1590 |
| J06BA02 |
Immunoglobulins, normal human, for intravascular adm. |
OCTAGAM 10% |
Solution for infusion |
100 mg/ml - 200 ml |
mg |
1 |
Octapharma (IP) Ltd., Обединено Кралство |
1 |
mg |
1876.97 |
- |
0.092393 |
1847.86 |
100% |
1847.86 |
За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
D80.1,D80.2,D80.3,D80.4,D80.5,D80.6,D80.7,D80.8,D80.9,D81.0,D81.1,D81.2,D81.3,D81.4,D81.5,D81.6,D81.7,D81.8,D81.9,D82.0,D82.1,D82.2,D82.3,D82.4,D82.8,D82.9,D83.0,D83.1,D83.2,D83.8,D83.9,D84.0,D84.1,D84.8,D84.9 |
КЦРР-1778/06.12.2012; КЦРР-1862/15.12.2012; НСР-6210/21.05.2015 и КП-361/26.08.2015; Протокол 151/18.12.2015; НСР-9359/19.05.2016 и КП-107/13.09.2016; НСР-13432/04.08.2017 |
02.09.2017 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
1591 |
| J06BB16 |
Palivizumab |
J06BB16 Palivizumab |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| J06BB16 |
Palivizumab |
Synagis |
Powder and solvent for solution for injection |
50 |
mg |
1 |
AbbVie Ltd, Обединено Кралство |
1 |
mg |
971.99 |
- |
19.4398 |
971.99 |
100% |
971.99 |
За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
P07.0,P07.1,P27.1,Q20.0,Q20.1,Q20.3,Q20.4,Q21.0,Q21.2,Q21.4,Q22.6,Q23.0,Q25.0,Q25.1,Q25.5,Q26.2,Q26.3 |
№ 137/ 20.01.2011; НСР-498/11.07.2013; НСР-1645/11.11.2013; НСР-4321/05.08.2014; НСР-6334/28.05.2015; НСР-7126/24.09.2015; НСР-9322/16.05.2016 |
02.07.2016 |
08.09.2012 |
16.11.2013 |
Заличен |
3109 |
| J06BB16 |
Palivizumab |
Synagis |
Solution for injection |
100 mg/ml |
mg |
0.5 ml x 1 vial |
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG, Германия |
1 |
mg |
958.87 |
- |
19.1774 |
958.87 |
100% |
958.87 |
за профилактика на сериозни заболявания на долните дихателни пътища, изискващи хоспитализация, предизвиквани от респираторния синцитиален вирус (RSV) при деца с висок риск от заболяване с RSV: деца родени през 35 гестационна седмица или по-рано и които при настъпването на сезона на RSV са под 6-месечна възраст; деца под 2 години, при които се е налагало лечение на бронхопулмонална дисплазия през предходните 6 месеца; деца под 2 години и с хемодинамично значимо вродено сърдечно заболяване. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
P07.0,P07.1,P27.1,Q20.0,Q20.1,Q20.3,Q20.4,Q21.0,Q21.2,Q21.4,Q22.6,Q23.0,Q25.0,Q25.1,Q25.5,Q26.2,Q26.3 |
НСР-5511/29.01.2015; НСР-6335/28.05.2015; НСР-10448/29.09.2016; НСР-15739/25.05.2018; НСР-16389/02.08.2018 |
02.11.2019 |
|
|
Активен |
3526 |