Набор от данни:  Актуализация на регистрите на НСЦРЛП към 02.03.2020

одобрен

Приложение 1 на ПЛС от 02.03.2020 г.

Уникален идентификатор:  a634da46-2675-48e9-b757-1d0f3d8e0814

Текуща версия: 1

Показвана версия: 1

Формат: CSV

  • Създаден на: 2020-03-04 09:20:45
  • Създаден от: georgi_sivchev
  • Последна промяна: 2020-03-04 09:20:45
записа на страница
Подреди по:
Възходящ ред Низходящ ред

ПОЗИТИВЕН ЛЕКАРСТВЕН СПИСЪК

J05AF05 Lamivudine Lamivudine Teva Film coated tablet 100 mg 30 Teva Pharma B.V., Нидерландия 300 mg 51.05 - 5.105 51.05 100% 51.05 За експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО B18.1,K74.0 № 151/ 14.03.2011; КЦРР-2390/21.02.2013 г.; НСР-1805/25.11.2013; НСР-2067/11.12.2013 16.01.2014 08.09.2012 Заличен 2302
J05AF05 Lamivudine Zeffix Film coated tablet 100 mg 28 GlaxoSmithKline (Ireland) Limited, Ирландия 300 mg 46.79 - 5.01501 46.79 100% 46.79 за лечение на хроничен хепатит В при възрастни пациенти с: компенсирано чернодробно заболяване с данни за активна вирусна репликация, постоянно повишени нива на аланин аминотрансфераза (АЛАТ) в серума и хистологични данни за активно възпаление на чернодробния паренхим и/или фиброза; декомпенсирано чернодробно заболяване в комбинация с второ средство без кръстосана резистентност към ламивудин. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО B18.1,K74.0,K74.6 КЦРР-2360/21.02.2013 г.; НСР-5249/ 10.12.2014.; НСР-15084/23.02.2018; НСР-17266/14.11.2018; НСР-18244/22.03.2019 02.11.2019 08.09.2012 Активен 3445
J05AF07 Tenofovir disoproxil J05AF07 Tenofovir disoproxil
J05AF07 Tenofovir disoproxil Tenofovir disoproxil Mylan Film coated tablet 245 mg 30 Mylan S.A.S., Франция 245 mg 161.72 - 5.39067 161.72 100% 161.72 лечение на хроничен хепатит В при възрастни: с компенсирано чернодробно заболяване, с доказана активна вирусна репликация, постоянно повишени серумни нива на аланин-аминотрансферазата (ALT) и хистологично доказани данни за активно възпаление и/или фиброза; доказано резистентен към ламивудин вирус на хепатит B; декомпенсирано чернодробно заболяване. За лечение на хроничен хепатит В при юноши на възраст от 12 до < 18 години с: компенсирано чернодробно заболяване и доказано имунологично активно заболяване, т.е. активна вирусна репликация, постоянно повишени серумни нива на ALT и хистологично доказани данни за активно възпаление и/или фиброза. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО B18.1,K74.0,K74.6 НСР-12545/28.04.2017(предварително изпълнение); НСР-13865/19.09.2017 (предварително изпълнение); НСР-16732/30.08.2018 предварително изпълнение 02.11.2019 Активен 15665
J05AF07 Tenofovir disoproxil Tenofovir disoproxil Zentiva Film coated tablet 245 mg 30 Zentiva k.s., Чешка република 245 mg 161.72 - 5.39067 161.72 100% 161.72 лечение на хроничен хепатит В при възрастни: с компенсирано чернодробно заболяване, с доказана активна вирусна репликация, постоянно повишени серумни нива на аланин-аминотрансферазата (ALT) и хистологично доказани данни за активно възпаление и/или фиброза; доказано резистентен към ламивудин вирус на хепатит B; декомпенсирано чернодробно заболяване. За лечение на хроничен хепатит В при юноши на възраст от 12 до < 18 години с: компенсирано чернодробно заболяване и доказано имунологично активно заболяване, т.е. активна вирусна репликация, постоянно повишени серумни нива на ALT и хистологично доказани данни за активно възпаление и/или фиброза. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО B18.1,K74.0,K74.6 НСР-15705/21.05.2018 (предварително изпълнение) 02.11.2019 Активен 16122
J05AF07 Tenofovir disoproxil Tenofovir Polpharma Film coated tablet 245 mg 30 Pharmaceutical Works Polpharma S.A. (PL), Полша 245 mg 406.03 - 5.39067 161.72 100% 161.72 лечение на хроничен хепатит В при възрастни: с компенсирано чернодробно заболяване, с доказана активна вирусна репликация, постоянно повишени серумни нива на аланин-аминотрансферазата (ALT) и хистологично доказани данни за активно възпаление и/или фиброза; доказано резистентен към ламивудин вирус на хепатит B; декомпенсирано чернодробно заболяване. За лечение на хроничен хепатит В при юноши на възраст от 12 до < 18 години с: компенсирано чернодробно заболяване и доказано имунологично активно заболяване, т.е. активна вирусна репликация, постоянно повишени серумни нива на ALT и хистологично доказани данни за активно възпаление и/или фиброза. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО B18.1,K74.0,K74.6 НСР-14610/08.12.2017 02.11.2019 Активен 15953
J05AF07 Tenofovir disoproxil Tenofovir Sandoz Film coated tablet 245 mg 30 Sandoz d.d., Словения 245 mg 271.31 - 5.39067 161.72 100% 161.72 лечение на хроничен хепатит В при възрастни: с компенсирано чернодробно заболяване, с доказана активна вирусна репликация, постоянно повишени серумни нива на аланин-аминотрансферазата (ALT) и хистологично доказани данни за активно възпаление и/или фиброза; доказано резистентен към ламивудин вирус на хепатит B; декомпенсирано чернодробно заболяване. За лечение на хроничен хепатит В при юноши на възраст от 12 до < 18 години с: компенсирано чернодробно заболяване и доказано имунологично активно заболяване, т.е. активна вирусна репликация, постоянно повишени серумни нива на ALT и хистологично доказани данни за активно възпаление и/или фиброза. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО B18.1,K74.0,K74.6 НСР-15126/02.03.2018; НСР-17708/10.01.2019 02.11.2019 Активен 15886
J05AF07 Tenofovir disoproxil Tenofovir Zentiva Film coated tablet 245 mg 30 Zentiva k.s., Чешка република 245 mg 271.31 - 9.04367 271.31 100% 271.31 За експертиза по чл.78, т.2 от ЗЗО B18.1,K74.0,K74.6 НСР-14248/19.10.2017 и НСР-14258/20.10.2017 ( с предварително изпълнение); НСР-15455/19.04.2018 02.06.2018 Заличен 15885
J05AF07 Tenofovir disoproxil Viread Film coated tablet 245 mg 30 Gilead Sciences Ireland UC, Ирландия 245 mg 330.84 - 5.39067 161.72 100% 161.72 лечение на хроничен хепатит В при възрастни: с компенсирано чернодробно заболяване, с доказана активна вирусна репликация, постоянно повишени серумни нива на аланин-аминотрансферазата (ALT) и хистологично доказани данни за активно възпаление и/или фиброза; доказано резистентен към ламивудин вирус на хепатит B; декомпенсирано чернодробно заболяване. За лечение на хроничен хепатит В при юноши на възраст от 12 до < 18 години с: компенсирано чернодробно заболяване и доказано имунологично активно заболяване, т.е. активна вирусна репликация, постоянно повишени серумни нива на ALT и хистологично доказани данни за активно възпаление и/или фиброза. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО B18.1,K74.0,K74.6 №25/03.08.2009; № 178/ 22.06.2011; НСР-2191/20.12.2013; НСР-5914/27.03.2015.; НСР-7692/10.12.2015.; НСР-11691/10.02.2017; НСР-14677/20.12.2017; НСР-16684/30.08.2018; НСР-17897/07.02.2019 02.11.2019 08.09.2012 Активен 3712
J05AF07 Tenofovir disoproxil Virofob Film coated tablet 245 mg 30 Alvogen Malta Operations (ROW) Ltd., Малта 245 mg 161.72 - 5.39067 161.72 100% 161.72 лечение на хроничен хепатит В при възрастни: с компенсирано чернодробно заболяване, с доказана активна вирусна репликация, постоянно повишени серумни нива на аланин-аминотрансферазата (ALT) и хистологично доказани данни за активно възпаление и/или фиброза; доказано резистентен към ламивудин вирус на хепатит B; декомпенсирано чернодробно заболяване. За лечение на хроничен хепатит В при юноши на възраст от 12 до < 18 години с: компенсирано чернодробно заболяване и доказано имунологично активно заболяване, т.е. активна вирусна репликация, постоянно повишени серумни нива на ALT и хистологично доказани данни за активно възпаление и/или фиброза. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО B18.1,K74.0,K74.6 НСР-17143/01.11.2018 02.11.2019 Активен 16338
J05AF07 Tenofovir disoproxil Тenofovir disoproxil Mylan Film coated tablet 245 mg 30 Mylan S.A.S., Франция 245 mg 408.6 - 13.62 408.6 100% 408.6 За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО B18.1,K74.0,K74.6 НСР-11740/17.02.2017 г. (допуска предварително изпълнение); НСР-12186/30.03.2017 (допуска предварително изпълнение) 02.04.2017 Заличен 15588
J05AF10 Entecavir J05AF10 Entecavir
J05AF10 Entecavir BARACLUDE Film coated tablet 0.5 mg 30 Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG, Ирландия 0.5 mg 645.04 - 3.77533 113.26 100% 113.26 лечение на хроничен хепатит В при възрастни: с компенсирано чернодробно заболяване, с доказана активна вирусна репликация, постоянно повишени серумни нива на аланин-аминотрансферазата (ALT) и хистологично доказани данни за активно възпаление и/или фиброза; доказано резистентен към ламивудин вирус на хепатит B; декомпенсирано чернодробно заболяване. За лечение на хроничен хепатит В при юноши на възраст от 12 до < 18 години с: компенсирано чернодробно заболяване и доказано имунологично активно заболяване, т.е. активна вирусна репликация, постоянно повишени серумни нива на ALT и хистологично доказани данни за активно възпаление и/или фиброза. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО B18.1,K74.0,K74.6 № 16/24.06.2009; № 182/ 27.07.2011; КЦРР-990/23.07.2012 г.; НСР-1533/25.10.2013; НСР-5315/ 18.12.2014; НСР-7293/29.10.2015; НСР-9710/07.07.2016; НСР-12225/03.04.2017; НСР-15795/04.06.2018 (предварително изпълнение); НСР-19622/21.08.2019 02.02.2020 08.09.2012 Активен 3455
J05AF10 Entecavir Entecavir Accord Film coated tablet 0.5 mg 30 x 1 (unit dose) Accord Healthcare S.L.U., Испания 0.5 mg 227.24 - 3.77533 113.26 100% 113.26 лечение на хроничен хепатит В при възрастни: с компенсирано чернодробно заболяване, с доказана активна вирусна репликация, постоянно повишени серумни нива на аланин-аминотрансферазата (ALT) и хистологично доказани данни за активно възпаление и/или фиброза; доказано резистентен към ламивудин вирус на хепатит B; декомпенсирано чернодробно заболяване. За лечение на хроничен хепатит В при юноши на възраст от 12 до < 18 години с: компенсирано чернодробно заболяване и доказано имунологично активно заболяване, т.е. активна вирусна репликация, постоянно повишени серумни нива на ALT и хистологично доказани данни за активно възпаление и/или фиброза. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО B18.1,K74.0,K74.6 НСР-17054/26.10.2018; НСР-20282/29.11.2019 02.02.2020 Активен 16328
J05AF10 Entecavir Entecavir Alvogen Film coated tablet 0.5 mg 30 Alvogen Malta Operations (ROW) Ltd., Малта 0.5 mg 269.95 - 3.77533 113.26 100% 113.26 лечение на хроничен хепатит В при възрастни: с компенсирано чернодробно заболяване, с доказана активна вирусна репликация, постоянно повишени серумни нива на аланин-аминотрансферазата (ALT) и хистологично доказани данни за активно възпаление и/или фиброза; доказано резистентен към ламивудин вирус на хепатит B; декомпенсирано чернодробно заболяване. За лечение на хроничен хепатит В при юноши на възраст от 12 до < 18 години с: компенсирано чернодробно заболяване и доказано имунологично активно заболяване, т.е. активна вирусна репликация, постоянно повишени серумни нива на ALT и хистологично доказани данни за активно възпаление и/или фиброза. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО B18.1,K74.0,K74.6 НСР-15211/09.03.2018; НСР-18819/30.05.2019 02.02.2020 Активен 16072
J05AF10 Entecavir Entecavir Pharmascience International Ltd. Film coated tablet 0.5 mg 30 Pharmascience International Ltd., Кипър 0.5 mg 113.26 - 3.77533 113.26 100% 113.26 лечение на хроничен хепатит В при възрастни: с компенсирано чернодробно заболяване, с доказана активна вирусна репликация, постоянно повишени серумни нива на аланин-аминотрансферазата (ALT) и хистологично доказани данни за активно възпаление и/или фиброза; доказано резистентен към ламивудин вирус на хепатит B; декомпенсирано чернодробно заболяване. За лечение на хроничен хепатит В при юноши на възраст от 12 до < 18 години с: компенсирано чернодробно заболяване и доказано имунологично активно заболяване, т.е. активна вирусна репликация, постоянно повишени серумни нива на ALT и хистологично доказани данни за активно възпаление и/или фиброза. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО B18.1,K74.0,K74.6 НСР-16543/17.08.2018; НСР-20520/30.12.2019 02.02.2020 Активен 16220
J05AF11 Telbivudine J05AF11 Telbivudine
J05AF11 Telbivudine SEBIVO Film coated tablet 600 mg 28 Novartis Europharm Limited, Ирландия 600 mg 781.51 - 27.91107 781.51 100% 781.51 за лечение на хроничен хепатит B при възрастни пациенти с компенсирано чернодробно заболяване и доказателства за вирусна репликация, трайно повишени стойности на серумна аланин аминотрансфераза (АЛАТ) и доказателства за активно възпаление и/или фиброза. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО B18.1 КЦРР-2220/06.02.2013 г; НСР-13881/25.09.2017; НСР-15743/25.05.2018; НСР-16308/27.07.2018 02.11.2019 08.09.2012 Активен 1630
J05AP01 Ribavirin J05AP01 Ribavirin
J05AP01 Ribavirin COPEGUS Film coated tablet 200 mg 168 Рош България ЕООД, България 1000 mg 605.34 - 18.01607 605.34 100% 605.34 В комбинация с други лекарствени продукти, е показан за лечение на хроничен хепатит С /HCV/. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО B18.2,K74.0,K74.6 №39/27.08.2009; КЦРР-661/30.05.2012 г.; КЦРР-2831/20.03.2013 г.; НСР-2312/13.01.2014; НСР-6082/23.04.2015.; НСР-13199/17.07.2017; НСР-16873/28.09.2018; НСР-20267/29.11.2019 02.01.2020 08.09.2012 Активен 3836
J05AP01 Ribavirin Rebetol Capsule, hard 200 mg 168 Merck Sharp & Dohme B.V., Нидерландия 1000 mg 615.67 - 18.01607 605.34 100% 605.34 При възрастни пациенти в комбинация с други лекарствени продукти за лечение на хроничен хепатит С (СНС); при педиатрични пациенти (деца на възраст 3 години и по-големи, и юноши) в комбинация с други лекарствени продукти за лечение на хроничен хепатит С (СНС) , без предходно лечение и без чернодробна декомпенсация. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО B18.2,K74.0,K74.6 №40/27.08.2009; №39/27.08.2009; КЦPP-1150/02.08.2012; КЦРР-2301/20.02.2013 г; НСР-1953/06.12.2013; НСР-4213/30.07.2014.; НСР-7509/19.11.2015.; НСР-17679/02.01.2019; НСР-20268/29.11.2019 02.01.2020 08.09.2012 Активен 3064
J05AP56 Sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir J05AP56 Sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevi
J05AP56 Sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir Vosevi Film coated tablet 400 mg /100 mg /100 mg mg 28 Gilead Sciences Ireland UC, Ирландия 1 tabl 28175.95 - 1006.28393 28175.95 100% 28175.95 за лечение на хронична инфекция с вируса на хепатит C (HCV) при възрастни. Ограничение: за експертиза по чл. 78 т. 2 от ЗЗО B18.2,K74.0,K74.6 НСР-19790/10.09.2019 02.11.2019 Активен 16695
J05AP57 glecaprevir, pibrentasvir J05AP57 Glecaprevir, pibrentasvir
J05AP57 glecaprevir, pibrentasvir Maviret Film coated tablet 100 mg/40 mg 84 (4 x 21) AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG, Германия 3 tabl 28175.95 - 1006.28393 28175.95 100% 28175.95 за лечение на хронична инфекция с хепатит С вирус (HCV) при възрастни и юноши на възраст от 12 до <18 години. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО B18.2,K74.0,K74.6 НСР-17340/29.11.2018 предварително изпълнение; НСР-19233/11.07.2019 предварително изпълнение; НСР-20886/21.02.2020 Предварително изпълнение 02.03.2020 Активен 16355
Показва 2875 до 2899 от общо 4453 записа
Линк за сваляне в CSV формат: Копирай
Линк за сваляне в JSON формат: Копирай
Линк за сваляне в XML формат: Копирай
 

Моля изчакайте