| R03DC03 |
Montelukast |
Singulair |
Chewable tablet |
4 |
mg |
28 |
Мерк Шарп и Доум България ЕООД, България |
10 |
mg |
26.36 |
- |
0.18533 |
2.08 |
100% |
2.08 |
за деца от 2 до 5 г. възраст |
J45.0,J45.1 |
№ 16/24.06.2009 г.; КЦРР-221/27.02.2012 г.; НСР-53/07.06.2013; НСР-3064/21.03.2014 и НСР-3366/29.04.2014.; НСР-6926/12.08.2015. и КП-383/05.10.2015. |
02.11.2015 |
08.09.2012 |
16.11.2013 |
Активен |
2764 |
3.33 |
| R03DC03 |
Montelukast |
Spirokast |
Chewable tablet |
4 |
mg |
28 |
Zentiva k.s., Чешка република |
10 |
mg |
7.99 |
- |
0.18533 |
2.08 |
100% |
2.08 |
за деца от 2 до 5 г. възраст |
J45.0,J45.1 |
№ 177/ 21.06.2011; № 200/ 20.09.2011; НСР-3538/16.05.2014; НСР-6597/01.07.2015 |
02.08.2015 |
08.09.2012 |
|
Активен |
1073 |
3.33 |
| R03DC03 |
Montelukast |
Spirokast |
Chewable tablet |
5 |
mg |
28 |
Zentiva k.s., Чешка република |
10 |
mg |
9.54 |
- |
0.18533 |
2.59 |
100% |
2.59 |
за деца от 6 до 14 г. възраст |
J45.0,J45.1 |
№ 177/ 21.06.2011; № 200/ 20.09.2011; НСР-3538/16.05.2014.; НСР-6838/30.07.2015 |
02.09.2015 |
08.09.2012 |
|
Активен |
1039 |
4.14 |
| R03DC03 |
Montelukast (as montelukast sodium) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| R03DC03 |
Montelukast |
Ephyra |
Granules |
4 |
mg |
30 |
Тева Фармасютикълс България ЕООД, България |
4 |
mg |
20.59 |
- |
0.68633 |
20.59 |
100% |
20.59 |
|
J45.0,J45.1 |
КЦРР-551/04.05.2012 г.; КЦРР-2111/28.01.2013 г; НСР-1752/21.11.2013 |
16.12.2013 |
08.09.2012 |
16.11.2013 |
Активен |
2294 |
Без промяна |
| R03DC03 |
Montelukast |
Montelex |
Granules |
4 |
mg |
30 |
Sandoz d.d., Словения |
4 |
mg |
29.86 |
- |
0.68633 |
20.59 |
100% |
20.59 |
|
J45.0,J45.1 |
КЦРР-904/28.06.2012 г. |
20.07.2012 |
08.09.2012 |
16.11.2013 |
Активен |
1112 |
Без промяна |
| R03DC03 |
Montelukast |
Singulair |
Granules |
4 |
mg |
28 |
Мерк Шарп и Доум България ЕООД, България |
4 |
mg |
26.36 |
- |
0.68633 |
19.22 |
100% |
19.22 |
|
J45.0,J45.1 |
КЦРР-219/27.02.2012 г.; НСР-51/07.06.2013; НСР-3066/21.03.2014 и НСР-3368/29.04.2014.; НСР-6925/12.08.2015. и КП-383/05.10.2015. |
02.11.2015 |
08.09.2012 |
16.11.2013 |
Активен |
2762 |
Без промяна |
| R03DX05 |
Omalizumab |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| R03DX05 |
Omalizumab |
XOLAIR |
Powder and solvent for solution for injection |
150 |
mg |
1 |
Novartis Europharm Limited, Обединено Кралство |
16 |
mg |
- |
776.84 |
82.86293 |
776.84 |
75% |
582.63 |
За експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО |
J45.0 |
КЦРР-2123/28.01.2013 г; НСР-1676/11.11.2013 |
16.12.2013 |
08.09.2012 |
|
Активен |
2268 |
Без промяна |
| R03DX07 |
Roflumilast |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| R03DX07 |
Roflumilast |
Daxas |
Film‐coated tablet |
0.5 |
mg |
30 |
Takeda GmbH, Германия |
0.5 |
mg |
- |
101.4 |
3.38 |
101.4 |
75% |
76.05 |
експертиза по чл.78, т. 2 от ЗЗО |
J44.8 |
КЦРР-1608/05.11.2012 г.; НСР-2923/07.03.2014; НСР-5402/07.01.2015. и КП-119/06.04.2015; НСР-7806/28.12.2015 |
02.02.2016 |
|
|
Активен |
3775 |
Без промяна |
| R05CB13 |
Dornase alfa |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| R05CB13 |
Dornase alfa |
PULMOZYME |
Nebuliser solution |
1000 IU (2,5 mg)/ml - 2,5 ml (1 dose) |
mg |
6 |
Рош България ЕООД, България |
2.5 |
mg |
213.59 |
- |
35.59833 |
213.59 |
100% |
213.59 |
За експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО |
E84.0 |
№ 137/ 20.01.2011; КЦРР-212/27.02.2012 г.; протокол № 46/12.12.2013; НСР-1926/27.11.2013; НСР-2677/03.02.2014; НСР-4291/05.08.2014; НСР-6084/23.04.2015; НСР-7778/28.12.2015 |
02.02.2016 |
08.09.2012 |
|
Активен |
3822 |
Без промяна |
| R05CB15 |
Erdosteine |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| R05CB15 |
Erdosteine |
ERDOMED |
Capsules |
300 |
mg |
20 |
Анджелини Фарма България ЕООД, България |
600 |
mg |
- |
18.44 |
1.844 |
18.44 |
25% |
4.61 |
|
J44.8,J45.0,J45.1 |
№40/ 27.08.2009; НСР-4053/03.07.2014; НСР-4534/22.08.2014 |
16.09.2014 |
08.09.2012 |
16.11.2013 |
Заличен |
71 |
|
| S01AA12 |
Tobramycin |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| S01AA12 |
Tobramycin |
Tobrin 3% |
|
3 mg/ml - 5 ml |
mg |
1 |
Актавис EАД, България |
1 |
mg |
- |
3.96 |
0.264 |
3.96 |
50% |
1.98 |
|
H16.0,H16.1,H16.2,H16.3,H20.0 |
№ 58/ 05.03.2010; № 76/ 22.04.2010; НСР-1837/25.11.2013 |
16.12.2013 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
217 |
|
| S01AA13 |
Fusidic acid |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| S01AA13 |
Fusidic acid |
Fucithalmic |
Eye drops, emulsion |
10 mg/g - 5 g |
mg |
1 |
LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S (LEO Pharma A/S), Дания |
|
mg |
- |
6.38 |
0.1276 |
6.38 |
50% |
3.19 |
|
H16.0,H16.1,H16.2,H16.3,H20.0 |
№ 70/ 19.04.2010; НСР-966/12.08.2013; НСР-3438/30.04.2014; НСР-6485/18.06.2015.; НСР-7965/08.02.2016. |
02.03.2016 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
2773 |
|
| S01AD03 |
Aciclovir |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| S01AD03 |
Aciclovir |
ZOVIRAX |
Eye ointment |
3% - 4,5 g |
|
1 |
ГлаксоСмитКлайн ЕООД, България |
1 |
mg |
- |
12.06 |
0.08933 |
12.06 |
50% |
6.03 |
|
H16.0,H16.1,H16.2,H16.3 |
№ 25/ 03.08.2009; №40/ 27.08.2009; КЦРР-766/07.06.2012 г.; КЦРР-2441/27.02.2013 г; НСР-2310/13.01.2014.; НСР-8624/31.03.2016. |
02.05.2016 |
08.09.2012 |
16.11.2013 |
Активен |
2422 |
Без промяна |
| S01BA07 |
Fluorometholone |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| S01BA07 |
Fluorometholone |
Flarex |
Eye drops, emulsion |
5 |
mg |
1 |
Алкон България ЕООД, България |
1 |
mg |
- |
6.55 |
1.31 |
6.55 |
50% |
3.28 |
|
H16.0,H16.1,H16.2,H16.3,H16.4,H20.0 |
№40/27.08.2009; НСР-2309/13.01.2014.; НСР-7962/08.02.2016. |
02.03.2016 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
2421 |
|
| S01CA01 |
Dexamethasone; Tobramycin |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| S01CA01 |
Tobramycin, Dexamethasone |
Dex-Tobrin |
|
3mg/ml - 5ml |
ml |
1 |
Актавис EАД, България |
1 |
ml |
- |
5.03 |
1.006 |
5.03 |
50% |
2.52 |
|
H16.0,H16.1,H16.2,H16.3,H16.4,H20.0 |
№40/ 27.08.2009; № 88/ 17.06.2010; НСР-1837/25.11.2013 |
16.12.2013 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
216 |
|