| A10AE04 |
Insulin glargine |
Lantus SoloStar |
Solution for injection |
100 IU/ml – 3 ml |
IU |
5 pre-filled pen |
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Германия |
40 |
IU |
101.1 |
- |
2.57107 |
96.42 |
100% |
96.42 |
експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО |
E10.2,E10.3,E10.4,E10.5,E10.9,E11.2,E11.3,E11.4,E11.5,E11.9 |
НСР-861/09.08.2013; НСР-4905/22.10.2014; Протокол 132/20.08.2015; КП-384/05.10.2015 (изменено с решение КП-393/06.11.2015) и НСР-6830/30.07.2015 |
02.12.2015 |
08.09.2012 |
|
Активен |
3291 |
Без промяна |
| A10AE04 |
Insulin glargine |
Toujeo |
Solution for injection |
300 IU/ml-1.5 ml |
IU |
5 pre-filled pen (Solostar) |
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Германия |
40 |
IU |
151.87 |
- |
2.57107 |
144.62 |
100% |
144.62 |
За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
E10.2,E10.3,E10.4,E10.5,E10.9,E11.2,E11.3,E11.4,E11.5,E11.9 |
НСР-6923/12.08.2015. |
02.09.2015 |
|
|
Активен |
4061 |
Без промяна |
| A10AE04 |
Insulin glargine |
Lantus |
Solution for injection |
100 IU/ml – 3 ml |
IU |
5 cartidge (glass) |
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Германия |
40 |
IU |
99.13 |
- |
2.57107 |
96.42 |
100% |
96.42 |
експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО |
E10.2,E10.3,E10.4,E10.5,E10.9,E11.2,E11.3,E11.4,E11.5,E11.9 |
НСР-9807/14.07.2016 |
2.8.2016. |
|
|
Активен |
15109 |
Без промяна |
| A10AE05 |
Insulin detemir |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| A10AE05 |
Insulin detemir |
Levemir Penfill |
Solution for injection |
300 |
IU |
5 |
Novo Nordisk A/S, Дания |
40 |
U |
130.21 |
- |
3.36347 |
126.13 |
100% |
126.13 |
експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО |
E10.2,E10.3,E10.4,E10.5,E10.9 |
КЦРР-1087/26.07.2012 г. |
21.08.2012 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
677 |
|
| A10AE05 |
Insulin detemir |
Levemir Penfill |
Solution for injection |
100 U/ml - 3 ml |
IU |
10 cartridges |
Novo Nordisk A/S, Дания |
40 |
IU |
244.8 |
- |
3.264 |
244.8 |
100% |
244.8 |
експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО |
E10.2,E10.3,E10.4,E10.5,E10.9,E11.2,E11.3,E11.4,E11.5,E11.9 |
КЦРР-550/04.05.2012 г.; НСР-2386/21.01.2014 |
16.02.2014 |
08.09.2012 |
|
Активен |
2436 |
Без промяна |
| A10AE06 |
Insulin degludec |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| A10AE06 |
Insulin degludec |
Tresiba |
solution for injection in pre-filled pen |
100 IU/ml – 3 ml |
IU |
5 |
Novo Nordisk A/S, Дания |
40 |
IU |
172.09 |
- |
4.58907 |
172.09 |
100% |
172.09 |
експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО |
E10.2,E10.3,E10.4,E10.5,E10.9,E11.2,E11.3,E11.4,E11.5,E11.9 |
НСР-7645/01.12.2015; НСР-9966/29.07.2016. |
02.12.2015; 02.09.2016. |
|
|
Активен |
4123 |
Без промяна |
| A10BA02 |
Metformin hydrochloride |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| A10BA02 |
Metformin |
Glucophage |
Film‐coated tablet |
850 |
mg |
30 |
Merck Sante S.A.S, Франция |
2000 |
mg |
3.38 |
- |
0.12366 |
1.58 |
100% |
1.58 |
|
E11.2,E11.3,E11.4,E11.5,E11.9 |
КЦРР-2971/20.03.2013 г.; НСР-3965/30.06.2014 и НСР-4379/05.08.2014 |
02.09.2014 |
|
|
Активен |
3092 |
Без промяна |
| A10BA02 |
Metformin |
GLUCOPHAGE |
Film‐coated tablet |
1000 |
mg |
60 |
Merck Sante S.A.S, Франция |
2000 |
mg |
8.72 |
- |
0.12366 |
3.71 |
100% |
3.71 |
|
E11.2,E11.3,E11.4,E11.5,E11.9 |
КЦРР-2047/24.01.2013 г. |
02.08.2013 |
08.09.2012 |
|
Активен |
1649 |
Без промяна |
| A10BA02 |
Metformin |
GLUCOPHAGE |
Film‐coated tablet |
500 |
mg |
100 |
Merck Sante S.A.S, Франция |
2000 |
mg |
9.04 |
- |
0.12366 |
3.09 |
100% |
3.09 |
|
E11.2,E11.3,E11.4,E11.5,E11.9 |
|
02.08.2013 |
08.09.2012 |
|
Активен |
690 |
4.94 |
| A10BA02 |
Metformin |
Meglucon 850 |
Film‐coated tablet |
850 |
mg |
30 |
Hexal AG, Германия |
2000 |
mg |
2 |
- |
0.15668 |
2 |
100% |
2 |
|
E11 |
КЦРР-2882/20.03.2013. |
02.05.2013 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
520 |
|
| A10BA02 |
Metformin |
Metfodiab |
Film‐coated tablet |
1000 |
mg |
60 |
Actavis Group PTC ehf., Исландия |
2000 |
mg |
4.87 |
- |
0.12366 |
3.71 |
100% |
3.71 |
|
E11.2,E11.3,E11.4,E11.5,E11.9 |
НСР-3663/29.05.2014 |
02.07.2014 |
|
|
Активен |
2883 |
Без промяна |
| A10BA02 |
Metformin |
Metfodiab |
Film‐coated tablet |
1000 |
mg |
30 |
Actavis Group PTC ehf., Исландия |
2000 |
mg |
2.56 |
- |
0.12366 |
1.85 |
100% |
1.85 |
|
E11.2,E11.3,E11.4,E11.5,E11.9 |
НСР-4728/26.09.2014; НСР-7472/12.11.2015 |
02.12.2015 |
|
|
Активен |
3166 |
Без промяна |
| A10BA02 |
Metformin |
Metfodiab |
Film‐coated tablet |
850 |
mg |
30 |
Actavis Group PTC ehf., Исландия |
2000 |
mg |
2.21 |
- |
0.12366 |
1.58 |
100% |
1.58 |
|
E11.2,E11.3,E11.4,E11.5,E11.9 |
НСР-4728/26.09.2014; НСР-7472/12.11.2015 |
02.12.2015 |
|
|
Активен |
3165 |
Без промяна |
| A10BA02 |
Metformin |
Metfodiab |
Film‐coated tablet |
1000 |
mg |
30 |
Actavis Group PTC ehf., Исландия |
2000 |
mg |
2.56 |
- |
0.12366 |
1.85 |
100% |
1.85 |
|
E11.2,E11.3,E11.4,E11.5,E11.9 |
КЦРР-654/29.05.2012 г.; НСР-4568/03.09.2014 |
02.10.2014 |
|
|
Заличен |
3166 |
|
| A10BA02 |
Metformin |
Metfodiab |
Film‐coated tablet |
850 |
mg |
30 |
Actavis Group PTC ehf., Исландия |
2000 |
mg |
2.21 |
- |
0.12366 |
1.58 |
100% |
1.58 |
|
E11.2,E11.3,E11.4,E11.5,E11.9 |
№98/23.08.2010; КЦPP-643/19,05,2012; КЦPP-717/07,06,2012; НСР-4568/03.09.2014 |
02.10.2014 |
|
|
Заличен |
3165 |
|
| A10BA02 |
Metformin |
Metfodiab |
Film‐coated tablet |
500 |
mg |
100 |
Actavis Group PTC ehf., Исландия |
2000 |
mg |
3.49 |
- |
0.12366 |
3.09 |
100% |
3.09 |
|
E11.2,E11.3,E11.4,E11.5,E11.9 |
КЦРР-963/16.07.2012 г.; КП-193/30.04.2015 и НСР-3202/07.04.2014 |
02.06.2015 |
08.09.2012 |
|
Активен |
3881 |
Без промяна |
| A10BA02 |
Metformin |
METFOGAMMA |
Film‐coated tablet |
1000 |
mg |
60 |
Woerwag Pharma GmbH & Co.KG, Германия |
2000 |
mg |
6.48 |
- |
0.12366 |
3.71 |
100% |
3.71 |
|
E11.2,E11.3,E11.4,E11.5,E11.9 |
№ 201/ 19.10.2011; НСР-7225/15.10.2015.; НСР-1610/01.11.2013. и КП-45/18.03.2016. |
02.05.2016 |
08.09.2012 |
|
Активен |
1081 |
Без промяна |
| A10BA02 |
Metformin |
Metfogamma 1000 |
Film‐coated tablet |
1000 |
mg |
30 |
Woerwag Pharma GmbH & Co.KG, Германия |
2000 |
mg |
2.6 |
- |
0.12366 |
1.85 |
100% |
1.85 |
|
E11.2,E11.3,E11.4,E11.5,E11.9 |
КЦРР-1120/02.08.2012 г.; НСР-2001/11.12.2013 |
16.02.2014 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
1312 |
|
| A10BA02 |
Metformin |
Metfogamma 500 |
Film‐coated tablet |
500 |
mg |
30 |
Woerwag Pharma GmbH & Co.KG, Германия |
2000 |
mg |
2.36 |
- |
0.12366 |
0.93 |
100% |
0.93 |
|
E11.2,E11.3,E11.4,E11.5,E11.9 |
НСР-1155/13.09.2013; НСР-3718/06.06.2014; НСР-7026/25.08.2015. |
16.09.2015 |
08.09.2012 |
|
Активен |
2916 |
Без промяна |
| A10BA02 |
Metformin |
Metfogamma 850 |
Film‐coated tablet |
850 |
mg |
90 |
Woerwag Pharma GmbH & Co.KG, Германия |
2000 |
mg |
4.73 |
- |
0.12366 |
4.73 |
100% |
4.73 |
|
E11.2,E11.3,E11.4,E11.5,E11.9 |
HCР-283/28.06.2013. |
02.08.2013 |
08.09.2012 |
|
Активен |
1949 |
Без промяна |
| A10BA02 |
Metformin |
Metfogamma 850 |
Film‐coated tablet |
850 |
mg |
30 |
Woerwag Pharma GmbH & Co.KG, Германия |
2000 |
mg |
2.18 |
- |
0.12366 |
1.58 |
100% |
1.58 |
|
E11.2,E11.3,E11.4,E11.5,E11.9 |
НСР-1156/13.09.2013 |
16.10.2013 |
08.09.2012 |
|
Активен |
2105 |
Без промяна |
| A10BA02 |
Metformin |
Metformin Thaikapharma |
Film‐coated tablet |
850 |
mg |
30 |
Чайкафарма Висококачествените лекарства АД, България |
2000 |
mg |
2.28 |
- |
0.12366 |
1.58 |
100% |
1.58 |
|
E11.2,E11.3,E11.4,E11.5,E11.9 |
|
02.08.2013 |
08.09.2012 |
|
Активен |
262 |
Без промяна |